Este documento presenta los requisitos técnicos para la elaboración de barbijos comunitarios según la Especificación Disponible al Público IRAM 7790:2020. Define los materiales permitidos, medidas, métodos de confección y ensayos requeridos. Los barbijos deben cubrir nariz, boca y barbilla, y ser transpirables e hidrófugos. Se especifican cortes y costuras para adultos, adolescentes y niños. Además, se detallan requisitos de marcado, embalaje e información al usuario

1. Especificación disponible al publico
EDP IRAM 7790: 2020
Requisitos de materiales, diseño y confección

2. 1-OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
• En esta especificación se proporcionan los requisitos mínimos que deben cumplir los barbijos
comunitarios para adultos, adolescentes y niños, principalmente en cuanto a los materiales que se
utilizan para su elaboración, confección; métodos de ensayo y los usos recomendados por la
autoridad sanitaria.
• Esta EDP no aplica a barbijos quirúrgicos ni a los máscaras N95 de uso sanitario, los cuales
deben cumplir con la legislación, vigente y aplicable.
• El barbijo comunitario está destinado a personas sin síntomas aparentes, y por ello su utilización
colaboraría en prevenir una posible propagación de enfermedades, si éstos fueran asintomáticos y/o
sin síntomas aparentes.

3. 3-DEFINICIONES
3.1 Barbijo. Máscara de tela que cubre la boca, nariz y barbilla, de forma rectangular o triangular ajustada por sus extremos a la cabeza por medio
de cintas o gomas ajustables a las orejas.
3.2 Barbijo comunitario. Máscara de tela, que cubre la boca, nariz y barbilla realizada en forma masiva sin controles sanitarios estrictos, ni
aprobaciones de la Autoridad Regulatoria competente.
NOTA También se lo conoce como barbijo social, tapaboca y/o cubre boca.
3.3 Barbijo quirúrgico. Máscara que cubre la boca, nariz y barbilla de resistencia a alto fluido, con buena transpirabilidad. Sus caras interna y
externa fácilmente identificables y de una estructura que no colapse contra la boca (por ejemplo, pico de pato, forma de copa, etc.).
3.4 Máscara N95. Máscara respiratoria confeccionada bajo normas NIOSH 42.CFR.84 y que permite buena transpirabilidad y cuente con diseño
que no colapse contra la boca.
3.5 Tela bondeada. Producto confeccionado con dos telas laminadas y con un alma de espuma de poliuretano de celda abierta de 3mm de
espesor.
3.6 Tela no tejida (TNT). Producto de polipropileno (PP). Estructura textil producida por entrelazado de fibras y/o filamentos continuos
consolidados por medios mecánicos, químicos, térmicos o sus combinaciones.
3.7 Tela tejida. Producto confeccionado de elementos constitutivos, con una gramatura de 130g por m2 y dimensiones del hilado de 70 Denier.

4. 4-REQUISITOS
4.1 Los barbijos comunitarios deben, como mínimo, cumplir con los requisitos de diseño siguientes:
a) cubrir nariz, boca y barbilla;
b) poseer un dispositivo para el ajuste a la cabeza del usuario (arnés de ajuste) que lo mantenga en la
posición adecuada durante su uso (ceñido sobre la nariz, las mejillas y la barbilla de la persona que lo
usa);
c) estar libres de cualquier borde agudo o rebarbas;
d) estar fabricados de un material filtrante adecuado;
e) ser sencillo de colocar y quitar;
f) tener el dispositivo de ajuste cosido o soldado, dependiendo del material utilizado.
4.2 Los cambios en el diseño, en los materiales o en los métodos de confección son responsabilidad del
fabricante.

5. 4-REQUISITOS
4.3 El fabricante debe atender a los cambios que pudieran tener lugar en la producción y debidos a la
colocación de los distintos arneses, para que éstos no tensionen o deformen el cuerpo del barbijo
social.
4.4 Respirabilidad. La presión diferencial antes y después del lavado (ver 8.2) debe ser menor a
60 Pa/cm2, según el método de ensayo descripto en A.1.
4.5 Permeabilidad al vapor de agua. La permeabilidad al vapor de agua antes y después del lavado
(ver 8.2) debe ser menor a 35 mg/(cm2.h), según el método de ensayo descripto en A.2.

6. 5-MATERIALES
5.1 Los materiales que se deben utilizar en la elaboración pueden ser tejidos o no tejidos, de fibras
naturales o sintéticas, siempre que cumplan, mediante ensayos, con los requisitos del capitulo 4 de esta
IRAM.
5.1.2 Los materiales utilizados deben poder resistir la manipulación y el desgaste durante la vida útil del
barbijo comunitario indicada por el fabricante.
5.1.3 Si el barbijo se declara como “reutilizable”, los materiales deben resistir los productos y métodos de
limpieza y secado indicados por el fabricante.
5.1.4 Los materiales utilizados no deben presentar riesgos conocidos de irritación ni otro efecto adverso
para la salud (por ejemplo, no se deben utilizar materiales que en su constitución posean látex de caucho
natural).
5.1.5 Los materiales susceptibles de liberar en el aire inhalado substancias irritantes no deben constituir un
peligro ni una molestia para el usuario.

7. 5-MATERIALES
5.1.6 Se deben utilizar materiales biocompatibles e inocuos y sobre todo limpios, ya que el uso previsto es estar
en contacto directo con la piel.
5.1.7 Para el remate del barbijo comunitario se deben utilizar materiales de composición similar a los materiales
que componen el cuerpo del barbijo comunitario y una tira twist o similar (pinza nasal).
5.1.8 El barbijo comunitario se debe sujetar a la cabeza o a las orejas mediante una banda, cinta o cordón.
5.1.9 Se recomienda para la confección del barbijo comunitario cinco capas de los tejidos siguientes:
– dos capas de tela no tejida spunbond de 40 g/m2; 100% Polipropileno hidrófobo que constituyen la parte exterior del barbijo
casero;
– dos capas de tela no tejida spunlace de 44 g/m2; 80% Poliéster/20% viscosa que constituye la parte media del barbijo
casero;
– una capa de tela no tejida spunbond de 20 g/m2; 100% Polipropileno hidrófobo que constituyen la parte interior del barbijo
casero;

8. 6-MEDIDAS
6.1 Para adultos y adolescentes
6.1.1 Medidas para el corte del cuerpo y los remates laterales. Se deben cortar las capas de las que
consta el cuerpo del barbijo comunitario, (teniendo en cuenta los pliegues) con las siguientes medidas:

9. 6-MEDIDAS
6.1.2 Las piezas para los vivos de los dos laterales se deben cortar con las siguientes medidas:
6.1.3 El cuerpo barbijo comunitario para un adulto y/o un adolescente una vez terminado debe tener las
siguientes dimensiones:
Altura (cm) Ancho (cm)
9,5 18

10. 6-MEDIDAS
6.2 Para niños
6.2.1 Medidas para el corte del cuerpo y los remates laterales. En la siguiente tabla se proporcionan
las tres tallas de barbijo comunitario para niños en relación con los rangos de edad establecidos:
6.2.2 Se deben cortar las capas de las que consta el cuerpo del barbijo comunitario, según la talla a
confeccionar, con las siguientes medidas:
Talla Edad (años)
Pequeña 3 a 5
Mediana 6 a 9
Grande 10 a 12

11. 6-MEDIDAS
Talla pequeña

12. 6-MEDIDAS
Talla mediana

13. 6-MEDIDAS
Talla grande

14. 6-MEDIDAS
6.2.3 Las piezas para los vivos de los dos laterales se deben cortar con las siguientes medidas:
Talla pequeña Talla mediana Talla grande

15. 6-MEDIDAS
6.2.4 El cuerpo del barbijo comunitario para un niño una vez terminado debe tener las dimensiones
siguientes:
Altura (cm) Ancho (cm)
Talla pequeña 5,5 13
Talla mediana 6,5 15
Talla grande 8,5 17

16. 6-MEDIDAS
ACLARACION CTS
Si el modelo de barbijo confeccionado no coincide con el diseño o
medidas especificadas por la
EDP IRAM 7790: 2020 también puede evaluarse contra los planos
entregados por el fabricante, en aplicación del capitulo 4.2 de la
mencionada especificación.

17. 7-CONFECCIÓN
Se establecen pautas para la confección de los barbijos para adultos/adolescentes y para niños:
7.1 Para adultos y adolescentes: Se establecen
7.1.1 Borde superior.
7.1.2 Borde inferior.
7.1.3 Laterales y arnés de cabeza.
Ejemplo de barbijo comunitario para adulto y/o adolescente terminado con
arnés de material elástico con sujeción en las orejas

18. 7-CONFECCIÓN
7.2 Para niños
7.2.1 Borde superior.
7.2.2 Borde inferior.
7.2.3 Laterales y arnés de cabeza.
7.2.3.1 Para los arneses con sujeción en las orejas se cortan dos cordones/bandas de material elástico
con las siguientes medidas:
Cordón/bandas de material
elástico (cm)
Talla pequeña 10
Talla mediana 11
Talla grande 12

19. 7-CONFECCIÓN
7.2.3.2 Para el resto de los arneses de cabeza se facilita para su diseño, a modo informativo, el contorno
de cabeza por edades:
Edad (año)
Contorno de cabeza (cm)
Percentil 3 Percentil 50 Percentil 97
3 47,7 51,0 53,7
4 49,0 51,4 53,8
5 49,3 52,0 54,9
6 50,0 52,5 55,0
7 50,5 52,7 55,1
8 50,2 52,8 55,5
9 50,5 53,0 56,0
10 51,5 54,1 57,0
11 51,6 54,4 57,6
12 51,6 54,4 58,0

20. 8-METODOS DE ENSAYO
8.1 Los barbijos comunitarios declarados por el fabricante como “reutilizables” deben
ser ensayados luego de ser lavados.
8.2 Se pre acondicionan las muestras de ensayo mediante un lavado de 5 ciclos, de
30 min (ciclo completo de mojado, lavado y enjuague) y con jabón comercial de baja
espuma.
8.3 Los métodos de ensayo se deben realizar según se describen en el anexo A.
Para respirabilidad, ver A.1 y para permeabilidad de vapor de agua, ver A.2.

21. 9-MARCADO, ROTULADO Y EMBALAJE
9.1 Marcado y Rotulado. El marcado debe ser legible a través del empaque si este último es
transparente. Cada envase debe llevar impresas, en caracteres indelebles, además de las exigidas por la
legislación vigente, las indicaciones siguientes:
a) la leyenda no apto para uso hospitalario;
b) la marca registrada o nombre y apellido o razón social del responsable de la comercialización del
producto (fabricante, distribuidor, importador, exportador o similar);
c) la procedencia del producto (nacional o importado);
d) el contenido del envase;
e) el número de partida, lote o serie de producción;
f) la fecha de embalaje;
g) la sigla EDP IRAM 7790:2020.
h) Si el barbijo es “descartable” o “reutilizable”
9.2 Embalaje. Cada producto se debe presentar convenientemente embalado en forma individual o
agrupado, en bolsas o envoltorios de polietileno virgen como mínimo de 80 micrones de espesor, cerrados
herméticamente. Se deben embalar de manera que estén protegidas contra todo daño mecánico y toda
contaminación antes de su uso.

22. 10-INFORMACION SUMINISTRADA AL USUARIO
10.1 El fabricante debe incluir en el envase del producto terminado con el fin que llegue al usuario final,
como mínimo, la información siguiente:
a) Si el barbijo esta declarado como “reutilizable”, la indicación de realizar un primer lavado antes de
usarlo;
b) la advertencia siguiente o similar: el barbijo comunitaria no se debe colocar en niños pequeños menores
de 6 años, o en cualquier persona que tenga problemas para respirar o que esté incapacitado para
sacarse el barbijo comunitario sin ayuda;
c) una guía de como colocarlo, retirarlo (según el modelo) y lavarlo (ver ejemplo en el Anexo B);
d) la recomendación de no utilizarlo por más de 4h seguidas;
e) indicación de retirar el producto ante cualquier signo de irritabilidad;
f) la recomendación de cambiarlo luego de identificar visualmente deterioro.
g) Si el barbijo es declarado como reutilizable se deberá indicar el método de lavado, numero máximo de
ciclos de limpieza y productos a utilizar.
10.2 Se recomienda incluir información sobre las medidas de prevención para enfermedades respiratorias,
como por ejemplo el covid-19.

23. ENSAYOS APLICABLES AL BARBIJO COMUNITARIO
CARACTERÍSTICAS EXIGIBLES
(EDP IRAM 7790: 2020)
 Caracterización e identificación de los materiales
constructivos.
 Metrología dimensional en base al método de
confección establecido por la especificación
IRAM, o planos del fabricante aprobados en la
certificación.
 Verificación de usabilidad
 Respirabilidad (Presión diferencial)
 Permeabilidad al vapor de agua
 Evaluación de marcado, rotulado, embalaje e
información suministrada
CARACTERÍSTICAS OPTATIVAS
(CTS – NO INCLUIDAS EN LA EDP IRAM)
 Incorporación de pinza nasal
 Presión hidrostática (AATCC 127)
 Eficacia de filtración bacteriana (BFE) (EN 14683)
 Resistencia a las salpicaduras (EN 14683)
 Biocompatibilidad (EN 14683)
 Limpieza microbiana (EN 14683)

24. CARACTERISTICAS EXIGIBLES
(EDP IRAM 7790: 2020)
RESPIRABILIDAD (Presión diferencial)
• Se utiliza un dispositivo que mide la diferencia de
presión necesaria para hacer pasar aire a través
de un área superficial medida a un caudal
constante de aire.
• Se utiliza para medir la presión de intercambio de
aire del material del barbijo comunitario
• La presión diferencial debe ser < 60 Pa/cm2

25. PERMEABILIDAD AL VAPOR DE AGUA
• Consiste en medir, mediante sucesivas
pesadas, el vapor de agua que pasa a través del
material expuesto a un ambiente húmedo
durante un cierto periodo de tiempo.
• Permite determinar la capacidad filtrante del
material frente a partículas de tamaño similar a
las del agua en estado gaseoso.
CARACTERISTICAS EXIGIBLES
(EDP IRAM 7790: 2020)

26. 0.0000
10.0000
20.0000
30.0000
40.0000
50.0000
60.0000
70.0000
80.0000
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
PERMEABILIDAD AL VAPOR DE AGUA
(mg/cm2.h)
Limite 35,0
mg/cm2.h
NIOSH N95
POPELIN 180 gr/mt2
Doble
Doble tratado
con nano
materiales
Simple tratado
con nano
materiales

27. ABSORCION DE VAPOR DE AGUA
• Norma aplicable: IRAM 8541
• Consiste en medir, mediante
sucesivas pesadas, el vapor de
agua absorbido por un material
expuesto a condiciones húmedas
durante un cierto periodo de
tiempo.
CARACTERISTICAS OPTATIVAS

28. PRESION HIDROSTATICA
• Norma aplicable: AATCC 127
• Consiste en someter una cara de la
muestra del material de prueba a una
presión hidrostática, que aumenta a
una velocidad constante, hasta que
aparecen signos de fuga en su otra
cara.
• Permite determinar la resistencia de un
tejido a la penetración del agua bajo
presión hidrostática. La resistencia al
agua depende de la repelencia de las
fibras y los hilos, así como de la
construcción del tejido.
Intencionalmente se excedió la
presión de ensayo para mostrar
de que forma se retiene el agua
CUMPLE
NO CUMPLE
NO CUMPLE
CARACTERISTICAS OPTATIVAS

29. EFICACIA DE FILTRACION BACTERIANA
(BFE)
• Norma aplicable: EN 14683
• Se hace pasar a través del material de la
máscara un aérosol de Staphylococcus
aureus.
• Se mide el número de unidades formadoras de
colonias que pasan a través del material de la
mascarilla quirúrgica
CARACTERISTICAS OPTATIVAS

30. RESISTENCIA A SALPICADURAS
• Norma aplicable: EN 14683 (Método ISO
22609)
• Se evalúa la resistencia a la penetración de
salpicaduras de sangre sintética.
• Aplicable solo a las mascarillas con mayor
nivel de protección.
• Se arrojan 2 ml sangre sintética con
diferentes presiones (80, 120 y 160 mm Hg)
CARACTERISTICAS OPTATIVAS

31. BIOCOMPATIBILIDAD
• Norma aplicable: EN 14683 (Método EN ISO
10993-1)
• El fabricante debe completar la evaluación de
la mascarilla quirúrgica de acuerdo con la
norma aplicable.
• Se debe determinar si produce irritación,
sensibilización, citotoxicidad del material, etc.
CARACTERISTICAS OPTATIVAS

32. LIMPIEZA MICROBIANA
(CARGA BIOLOGICA)
• Norma aplicable: EN 14683
(Método de EN ISO 11737-1)
• Se determina la limpieza microbiana del
material.
• La carga biológica de la mascarilla
quirúrgica ensayada debe ser 30 UFC/g.
CARACTERISTICAS OPTATIVAS

33. MASCARILLA QUIRURGICA o de
USO PROFESIONAL
Bajo registro ANMAT o en SRT según área de
utilización.
BARBIJO COMUNITARO
Bajo alcance de certificación VOLUNTARIA
bajo EDP IRAM 7790: 2020
SOLO INFORMATIVO
Comparación entre mascarillas quirúrgicas y barbijos comunitarios

34. SOLO INFORMATIVO
COMPARACION DE REQUISITOS NORMATIVOS
PARA MASCARILLAS EN EL MUNDO
EEUU (ASTM F2100)
vs
EUROPA (EN 14683)
ATRAPAMIENTO EN
TELAS NO TEJIDAS

35. ENSAYOS APLICABLES A MASCARILLAS MEDICAS O QUIRURGICAS
EUROPA
(Mascarillas quirúrgicas - EN 14683)
EEUU
(Mascaras faciales medicas - ASTM F2100)
Eficiencia de filtración bacteriana (BFE) Eficiencia de filtración bacteriana (BFE)
Presión diferencial Presión diferencial
Resistencia a las salpicaduras Resistencia a las salpicaduras
Biocompatibilidad Filtración de partículas
Limpieza microbiana (carga biológica) Inflamabilidad
Como resultado de estos ensayos surgen 3
niveles de mascarillas:
-Tipo I (paciente)
-Tipo II (Medico)
-Tipo IIR (Medico, máxima protección)
Como resultado de estos ensayos surgen 3
niveles de mascaras faciales:
-Level 1 (Low barrier)
-Level 2 (Moderate barrier)
-Level 3 (High Barrier)
-NIOSH debe aprobarlos como respiradores
-FDA debe aprobarlos como respiradores
quirúrgicos

36. TEXTILES TEJIDOS INTELIGENTES
 Hidrofóbico
 Oleo fóbico
 Germicida
 Bactericida
 De producción nacional
 100% Natural
Barrera de nano
materiales
40 a 60 nm 90 a 120 nm
PROTECCIÓN POR BARRERA

37. TEXTILES NO TEJIDOS
 Hidrofóbico
 Oleo fóbico
 Mayormente importado
 100% plástico
Barrera de fibras plásticas
90 a 120 nm
PROTECCIÓN POR ATRAPAMIENTO

38. TEXTILES TEJIDOS INTELIGENTES
 Hidrofóbico
 Oleo fóbico
 Germicida
Barrera de nano
materiales
40 a 60 nm 90 a 120 nm
PROTECCIÓN POR BARRERA

39. GRACIAS!
Ing. Santiago Araya
saraya@shitsuke.com.ar
www.shitsuke.com.ar