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Procedimientos
El fabricante deberá disponer de procedimientos para:
• Limpieza y desinfección de las instalaciones y superficies de trabajo, control de roedores e insectos, para evitar la
contaminación.
• Recepción y almacenamiento de materias primas.
• Fabricación de los tapabocas y otros insumos, que incluya el paso a paso de la producción.
• Control de calidad, que incluya el paso a paso de la revisión del producto terminado.
Proceso de Fabricación:
Proceso de fabricación En la fabricación de tapabocas el fabricante debe utilizar como mínimo los siguientes materiales
para controlar los riesgos en el uso:
• Elemento filtrante: Tela de algodon
• Hilos limpios y libre de material contaminado
• Cintas elásticas (látex de hule natural) limpias y libre de material contaminado.
• Clip metálico de aluminio o similar, limpio y libre de agente infeccioso.
Para la producción de otros insumos, el fabricante deberá seleccionar las materias primas de acuerdo con el
procedimiento establecido.
Paso a paso para la fabricación de un tapabocas.
a) Limpiar el área y la mesa con una solución desinfectante
a) El personal que realiza las actividades de fabricación debe realizar un lavado de manos, antes de iniciar el proceso de
fabricación
 De acuerdo al tipo y tamaño de tapabocas a
fabricar, se debe disponer de las materias
primas requeridas tales como tela, filtro, tijeras,
cintas elásticas o caucho, hilo, aguja, máquina
de coser, metro, entre otros; y los moldes
correspondientes
Tela Tijera Resorte Hilo y aguja Máquina de
coser
Metr
o
 Realizar el corte de las telas y
filtros de acuerdo al molde o
tamaño del tapabocas (adulto –
pediátrico)
2
1
 Realizar las marcaciones, los
dobleces o pliegues, instale las
cintas elásticas, cauchos o tiras
de sujeción y las costuras
correspondientes.
 Terminado el tapabocas, proceda a pasar al
área de control de calidad
Una vez terminado el tapabocas y otros insumos se procede a:
• Realizar inspección visual para identificar: Tamaño y dimensiones correctas, partículas (hilos, cabellos, metal,
insectos), que no esté sucio, daños en la tela, manchas, hilos sueltos, malas costuras.
• Realizar prueba de resistencia: Tomar los extremos de los tapabocas y otros insumos en los cauchos ejerciendo
tensión y verificar que no se desprendan, que se encuentren bien las costuras. Los tapabocas y otros insumos que
no pasen las verificaciones anteriormente descritas, se deberá tener un sitio para desechar y los que se puedan
arreglar entraran en reprocesamiento. Los tapabocas y otros insumos que pasen las verificaciones anteriores se
procederán a pasar al área de envase y empaque.
.Información del etiquetado
La información mínima con la que debe distribuirse el tapabocas y otros insumos es:
• Composición: Tela de algodon
• Fecha de producción
• Cantidad
• Nombre del fabricante
• Teléfono
• reusable y lavable
• Uso. Durante la emergencia sanitaria por el COVID 19, el uso del tapabocas y otros insumos es indispensable para
el personal de salud, de personas con síntomas respiratorios y sus cuidadores
• Consérvese bajo condiciones de almacenamiento y seguridad adecuados.
¿Qué tipos de filtros existen?
Filtros tipo P, son filtros contra partículas y aerosoles.
Estos pueden subdividirse en tres, en función del nivel de protección o eficacia que ofrezcan. Por lo tanto,
tendremos:
 Filtros contra partículas de baja protección (P1).
 Filtros para partículas de protección media (P2).
 Filtros de alta protección para partículas (P3).
Seguro que os suenan las mascarillas FFP1, FFP2 Y FFP3, que forman parte de los equipos de protección individual o
mejor conocidos como EPI.
Para la prevención del Coronavirus, los filtros recomendados serían los P2, equivalentes a los utilizados en la
fabricación de las mascarillas FFP2, contra virus y bacterias.
2. Filtros PM 2,5 :
Las siglas PM significan Materia Particulada y hace referencia a partículas muy pequeñas que se encuentran
suspendidas en el aire, que puede contener diferentes productos químicos dañinos para nuestra salud.
¿Cuándo cambiar el filtro y cómo lavar las mascarillas higiénicas?
describimos las fases de como cambiar el filtro y mantener en buenas condiciones las mascarillas de tela:
1. Lo primero es lavarse bien las manos antes de manipular la mascarilla y el filtro.
 Una vez tengamos las manos limpias, debemos tocar la mascarilla de tela desde la parte posterior, evitando el contacto
con la zona frontal que es la más expuesta al virus.
 Una vez retirada la mascarilla extraemos el filtro, que es la parte donde habrán quedado las partículas contaminantes
retenidas, y lo metemos en una bolsa, la cerramos para luego tirarla a la basura.
 Una vez realizado el proceso, se debe aprovechar para lavar la mascarilla de forma diaria. Tengamos en cuenta que de
nada sirve introducir un filtro nuevo y limpio dentro de una mascarilla sucia.
 Además de aclarar las mascarillas muy bien, es recomendable usar los detergentes y desinfectantes aprobados por el
Ministerio de Salud.
 Una vez lavadas, se aconseja que se dejen secar muy bien, ya que la humedad favorece la contaminación por Covid. Ante
la duda de que queden rastros de humedad, puede secarse en la secadora, al sol, con un secador de pelo o planchando la
mascarilla.
Una vez realizados estos procesos, se coloca un nuevo filtro y la mascarilla quedará lista para su reutilización.
Es fundamental cambiar el filtro después de cada uso para asegurar su eficacia, de lo contrario, el material puede
degradarse y la filtración no será tan efectiva.
La OMS (Organización Mundial de la Salud) recomienda lo siguiente:
 Lo mejor es combinar diferentes telas y que la mascarilla tenga tres capas, utilizando el
material más absorbente cerca de la boca, quedando allí las gotas de saliva que pudiesen
expulsarse al hablar, toser o estornudar. Por fuera debería ir el material que más repele el
agua, como el poliéster, mientras que como filtro o capa intermedia se podría utilizar el
polipropileno, que es el material que se utiliza en las mascarillas quirúrgicas.

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  • 1. Procedimientos El fabricante deberá disponer de procedimientos para: • Limpieza y desinfección de las instalaciones y superficies de trabajo, control de roedores e insectos, para evitar la contaminación. • Recepción y almacenamiento de materias primas. • Fabricación de los tapabocas y otros insumos, que incluya el paso a paso de la producción. • Control de calidad, que incluya el paso a paso de la revisión del producto terminado. Proceso de Fabricación: Proceso de fabricación En la fabricación de tapabocas el fabricante debe utilizar como mínimo los siguientes materiales para controlar los riesgos en el uso: • Elemento filtrante: Tela de algodon • Hilos limpios y libre de material contaminado • Cintas elásticas (látex de hule natural) limpias y libre de material contaminado. • Clip metálico de aluminio o similar, limpio y libre de agente infeccioso. Para la producción de otros insumos, el fabricante deberá seleccionar las materias primas de acuerdo con el procedimiento establecido.
  • 2. Paso a paso para la fabricación de un tapabocas. a) Limpiar el área y la mesa con una solución desinfectante a) El personal que realiza las actividades de fabricación debe realizar un lavado de manos, antes de iniciar el proceso de fabricación
  • 3.  De acuerdo al tipo y tamaño de tapabocas a fabricar, se debe disponer de las materias primas requeridas tales como tela, filtro, tijeras, cintas elásticas o caucho, hilo, aguja, máquina de coser, metro, entre otros; y los moldes correspondientes Tela Tijera Resorte Hilo y aguja Máquina de coser Metr o
  • 4.  Realizar el corte de las telas y filtros de acuerdo al molde o tamaño del tapabocas (adulto – pediátrico) 2 1
  • 5.  Realizar las marcaciones, los dobleces o pliegues, instale las cintas elásticas, cauchos o tiras de sujeción y las costuras correspondientes.
  • 6.  Terminado el tapabocas, proceda a pasar al área de control de calidad
  • 7. Una vez terminado el tapabocas y otros insumos se procede a: • Realizar inspección visual para identificar: Tamaño y dimensiones correctas, partículas (hilos, cabellos, metal, insectos), que no esté sucio, daños en la tela, manchas, hilos sueltos, malas costuras. • Realizar prueba de resistencia: Tomar los extremos de los tapabocas y otros insumos en los cauchos ejerciendo tensión y verificar que no se desprendan, que se encuentren bien las costuras. Los tapabocas y otros insumos que no pasen las verificaciones anteriormente descritas, se deberá tener un sitio para desechar y los que se puedan arreglar entraran en reprocesamiento. Los tapabocas y otros insumos que pasen las verificaciones anteriores se procederán a pasar al área de envase y empaque. .Información del etiquetado La información mínima con la que debe distribuirse el tapabocas y otros insumos es: • Composición: Tela de algodon • Fecha de producción • Cantidad • Nombre del fabricante • Teléfono • reusable y lavable • Uso. Durante la emergencia sanitaria por el COVID 19, el uso del tapabocas y otros insumos es indispensable para el personal de salud, de personas con síntomas respiratorios y sus cuidadores • Consérvese bajo condiciones de almacenamiento y seguridad adecuados.
  • 8. ¿Qué tipos de filtros existen? Filtros tipo P, son filtros contra partículas y aerosoles. Estos pueden subdividirse en tres, en función del nivel de protección o eficacia que ofrezcan. Por lo tanto, tendremos:  Filtros contra partículas de baja protección (P1).  Filtros para partículas de protección media (P2).  Filtros de alta protección para partículas (P3). Seguro que os suenan las mascarillas FFP1, FFP2 Y FFP3, que forman parte de los equipos de protección individual o mejor conocidos como EPI. Para la prevención del Coronavirus, los filtros recomendados serían los P2, equivalentes a los utilizados en la fabricación de las mascarillas FFP2, contra virus y bacterias. 2. Filtros PM 2,5 : Las siglas PM significan Materia Particulada y hace referencia a partículas muy pequeñas que se encuentran suspendidas en el aire, que puede contener diferentes productos químicos dañinos para nuestra salud.
  • 9. ¿Cuándo cambiar el filtro y cómo lavar las mascarillas higiénicas? describimos las fases de como cambiar el filtro y mantener en buenas condiciones las mascarillas de tela: 1. Lo primero es lavarse bien las manos antes de manipular la mascarilla y el filtro.  Una vez tengamos las manos limpias, debemos tocar la mascarilla de tela desde la parte posterior, evitando el contacto con la zona frontal que es la más expuesta al virus.  Una vez retirada la mascarilla extraemos el filtro, que es la parte donde habrán quedado las partículas contaminantes retenidas, y lo metemos en una bolsa, la cerramos para luego tirarla a la basura.  Una vez realizado el proceso, se debe aprovechar para lavar la mascarilla de forma diaria. Tengamos en cuenta que de nada sirve introducir un filtro nuevo y limpio dentro de una mascarilla sucia.  Además de aclarar las mascarillas muy bien, es recomendable usar los detergentes y desinfectantes aprobados por el Ministerio de Salud.  Una vez lavadas, se aconseja que se dejen secar muy bien, ya que la humedad favorece la contaminación por Covid. Ante la duda de que queden rastros de humedad, puede secarse en la secadora, al sol, con un secador de pelo o planchando la mascarilla. Una vez realizados estos procesos, se coloca un nuevo filtro y la mascarilla quedará lista para su reutilización. Es fundamental cambiar el filtro después de cada uso para asegurar su eficacia, de lo contrario, el material puede degradarse y la filtración no será tan efectiva.
  • 10. La OMS (Organización Mundial de la Salud) recomienda lo siguiente:  Lo mejor es combinar diferentes telas y que la mascarilla tenga tres capas, utilizando el material más absorbente cerca de la boca, quedando allí las gotas de saliva que pudiesen expulsarse al hablar, toser o estornudar. Por fuera debería ir el material que más repele el agua, como el poliéster, mientras que como filtro o capa intermedia se podría utilizar el polipropileno, que es el material que se utiliza en las mascarillas quirúrgicas.