FSPCA

1. Controles Preventivos para
Alimentos de Consumo
Humano

2. Conocer los elementos de un plan de inocuidad y los
controles preventivos para alimentos de consumo
humano, basados en la Food Safety Modernization Act
(FSMA).
Objetivo

3. Contenido del curso
Introducción a los controles preventivos
Buenas prácticas de manufactura y otros
prerrequisitos
Peligros biológicos, físicos y químicos
Pasos preliminares para el plan de inocuidad
Análisis de peligros y determinación de controles
preventivos
Controles preventivos de proceso
1
2
3
4
5
6

4. Controles preventivos para alérgenos
Controles preventivos de sanitización
Controles preventivos en la cadena de
suministro
Procedimientos de
verificación y validación
Plan de retiro de alimentos
11
10
9
8
7

5.  Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria(Food
Safety Modernization Act (FSMA)) - 4 Enero 2011
 BPM, Análisis de Peligros y Controles Preventivos basados en el
riesgo para alimentos de consumo humano (Current Good
Manufacturing Practice, Hazard Analysis, and Risk- Based Preventive
Controls for Human Food) – 17 Septiembre 2015
 La Alianza de controles preventivos para la inocuidad alimentaria
(FSPCA)
Marco de Referencia

6. 1. Introducción a los
controles preventivos

7. Acta de modernización de seguridad
alimentaria.
Mayor cambio en regulaciones alimentarias
FSMA es actualización del acta FD&C – 1938
Firmada por el presidente Barack Obama,04-01-2011
Garantizar suministro seguro de alimentos a los E.U
Actuar de manera preventiva y no reactiva
Evitar causar enfermedades por consumo de alimentos
¿Qué es FSMA ?

8. Impacto FSMA
Requerimientos para la industria
Requerimientos para la FDA – No aplica a la
industria
Cooperación con agencias en E.U y otros países
Cubre la totalidad de la cadena alimenticia

9. ¿Por qué una nueva ley?

10. Errores en la
inocuidad
De los alimentos
Mayores
problemas con
alérgenos
Microorganismos
mas resistentes

11. ¿A quien aplica?
 Instalaciones y productos bajo
jurisdicción
de la FDA
 Empresas extranjeras que
exportan hacia E.U
 No aplica a productos regulados
por USDA

12. • Prevenciónde problemas de
seguridadalimentaria
• Detección y respuestaa problemas
de seguridadalimentaria
Titulo III
• Mejorando la seguridadalimentaria
en productos importados
Titulo IV
• Disposicionesvarias
Secciones
101-116
Secciones
201-211
Secciones
301-309
Secciones
401-405
Titulo I
Titulo II
Titulo
III
Titulo
IV

13. Principales elementos de FSMA
Prevención
 Otorga a FDA mandato legislativo para exigir
controles
preventivos.
 Acceso a inspeccionar bitácoras y establecimientos
 Análisis y controles preventivos obligatorios
 Padrón de producción seguro obligatorio (inscripción cada 2
años)
 Autoridad para prever la contaminación intencional (106)

14. Principales elementos de FSMA
Deteccióny respuesta
 FDA supervisa para garantizar el cumplimiento de los
requisitos y responder eficazmente cuando los problemas
surjan
 Frecuencia de inspección obligatoria
 Sistema de trazabilidad
 Decretar retiros obligatorios
 Detenciones administrativas
 Pruebas por laboratorios acreditados

15. Deteccióny respuesta
 Suspensión de registro
 Habilidades de rastreo de producto reforzadas
 Mantenimiento de registro adicional para alimentos de alto
riesgo
Principales elementos de FSMA

16. Alimentosimportados
FDA asegura que los productos importados atiendan los
padrones de USA y que sean seguros para los consumidores
estadounidenses
 Responsabilidad del importador
 Certificación de tercera parte
 Certificación para alimentos de alto riesgo
 Programa de importador calificado voluntario
 Autoridad para denegar la entrada
Principales elementos de FSMA

17. Alianzas reforzadas
Sistema formal de colaboración con otras entidades
gubernamentales, nacionales e internacionales para alcanzar
los objetivos de salud pública
 Desarrollo de capacitación del estado y local
 Desarrollo de capacitación extranjera
 Confianza en inspecciones de otras agencia
Principales elementos de FSMA

18. Titulo
I
Mejora
de
la
capacidad
para
evitar
problemas
de
inocuidad
Sec. 101. Inspecciones de registros.
Sec. 102. Registro de instalaciones alimentarias
Sec. 103. Análisis de peligros y controles preventivos
basados en riesgos
Sec. 105. Normas para la seguridad de los productos
agrícolas
Sec. 106. Protección contra la adulteración intencional.
Sec. 111. Transporte sanitario de los alimentos.

19. Titulo
II
Mejora
de
la
capacidad
para
detectar
y
responder
problemas
de
inocuidad
Sec.201. Enfoque de recursos de inspecciónpara
instalaciones
Sec.202. Acreditación de laboratoriospara análisis de
Alimentos
Sec.206. Autoridadpara retirosmandatorios
Sec.207. Detenciónadministrativade alimentos

20. Titulo
III
Mejorando
la
seguridad
de
alimentos
importados
Sec. 301. Programade verificaciónde proveedor
extranjero
Sec. 302. Programade importador
voluntariamentecalificado
Sec.303. Autoridadpara requerircertificación
para importar alimentos
Sec.306. Inspecciónde instalacionesalimentarias
extranjeras
Sec. 307. Acreditacióndeauditoresexternos

21. Titulo
IV
Disposiciones
Diversas
 Sec. 402. Proteccion del
Empleado

22. No. NORMA Fecha de
Publicación
1 Estándarpara la Inocuidad de ProductosAgrícolas
Produce SafetyRule (PSR)
27 Noviembre2015
2 ControlesPreventivospara Alimentospara el Consumo
Humano.FoodSafetyPreventiveControls (FSPC)
17 Septiembre2015
3 Controles Preventivospara Alimentos destinados al
Consumo Animal
17 Septiembre2015
4 Programade Verificaciónde ProveedoresExtranjeros
ForeignSupplier VerificationPrograms(FSVP)
27 Noviembre2015
5 Programade Acreditaciónde Tercería (Auditores/ Casas
Certificadoras. Accredited Third-PartyCertification
27 Noviembre2015
6 Transporte Sanitario de Alimentos para el Consumo
Humano y Animal. SanitaryTransportationof Human and
Animal Food
27 Abril 2016
7 Prevención de la AdulteraciónIntencional 27 Mayo2016
Normas base FSMA

24. ¿Qué son los controles preventivos?
Ley FSMA
Titulo I
Sección 103
Codificado en
Nueva sección
CFR 21 ,parte
117