decreto 3075 capitulo V aseguramiento de calidad

2. • Todas aquellas acciones
planificadas y sistemática
necesarias para proporcionar la
confianza adecuada de que un
producto o servicio se va a satisfacer
los requisitos dados para la calidad.
• Una declaración dada a inspirar
confianza en que un producto ha
alcanzado lo más alto estándares y
que su fabricación, modificación o
reparación se ha completado de una
manera eficiente y oportuna.

3. • Las técnicas y actividades de
carácter operativo utilizadas para
satisfacer los requisitos de la calidad
• La cantidad de supervisión a la
que un producto se somete a fin de
estar seguros de que la realización
está de acuerdo con el nivel de
calidad requerido por el diseño.

5. Todas las operaciones de fabricación, procesamiento, envase, almacenamiento y
distribución de los alimentos deben estar sujetas a los controles de calidad apropiados.
Los procedimientos de control deben prevenir los defectos evitables y reducir los
defectos naturales oinevitables a niveles tales que no represente riesgo para la salud.
Estos controles variarán según el tipo de alimento y las necesidades de la empresa y
deberán rechazar todo alimento que no sea apto para el consumo humano.

6. Todas las fábricas de alimentos deben contar
con un sistema de control y aseguramiento de la
calidad, el cual debe ser esencialmente
preventivo y cubrir todas las etapas de procesamiento
del alimento, desde la obtención de
materias primas e insumos, hasta la distribución de
productos terminados.

7. (Aspectos)
A. Especificaciones de los productos ya terminados, deben incluir criterios claros para su aceptación o rechazo.
B. Documentación de la planta, sus equipos y el proceso correspondido a la elaboración de los productos, los detalles de
estos son fundamentales para determinar su control de calidad y verificar que estos cumplan con todos los factores.
C. Planes de muestreo, los procedimientos, especificaciones y métodos de ensayo deben ser tenidos a la vista para su
oficializacion con el fin de garantizar que los resultados sean confiables.
_Plan de muestreo: define la probabilidad de detección de microorganismos (MO) en un lote_
D. No solo basta en las operaciones de laboratorio, sino que se debe estar presente en todas laa desiciones referentes a la
calidad del producto

8. Se recomienda aplicar el Sistema de
Aseguramiento de la calidad
sanitaria o inocuidad mediante el análisis de
peligros y control de puntos críticos o de otro
sistema que garantice resultados similares, el
cual deberá ser sustentado y estar
disponible para su consulta por la autoridad
sanitaria competente.
PARÁGRAFO 1º. En caso de adoptarse el
Sistema de Aseguramiento de la
calidadsanitaria o inocuidad mediante el
análisis de peligros y control de puntos críticos,
la
empresa deberá implantarlo y aplicarlo de
acuerdo con los principios generales delmismo.
PARÁGRAFO 2º. El Ministerio de Salud, de
acuerdo con el riesgo de los alimentos en
salud pública, desarrollo tecnológico de la
Industria de Alimentos, requerimientos de
comercio Internacional, o a las necesidades de
vigilancia y control, reglamentará la
obligatoriedad de la aplicación del sistema de
análisis de peligros y control de puntos
críticos para la industria de alimentos en
Colombia.

9. Todas las fábricas de alimentos que
procesen, elaboren o envasenalimentos
de mayor riesgo en salud pública
deberán tener acceso a un laboratorio
depruebas y ensayos, el cual puede ser
propio o externo.
PARÁGRAFO 1º. Corresponde al
INVIMA acreditar los laboratorios
externos de pruebas
y ensayos de alimentos. Para ello
podrá avalar la acreditación de estos
laboratorios
otorgada conforme al Decreto 2269 de
1993 por el cual se crea el Sistema
Nacional de
Normalización, Certificación y
Metrología.

10.  ¿Qué es el Invima?
 El Invima tiene como
objetivo actuar como
institución de
referencia nacional en
materia sanitaria y
ejecutar las políticas
formuladas por el
Ministerio de Salud y
Protección Social en la
inspección, vigilancia y
control de calidad de los
medicamentos,
productos biológicos,
alimentos, bebidas,
cosméticos, dispositivos

11. PRINCIPIOS DE SISTEMA
•Análisis de peligros sean biológicos, físicos o
químicos.
•Establecimientos de los puntos de control crítico
•Adopción de medidas de control y de
especificacione
•Monitorización
•Acciones correctoras
•Verificación
•Establecer un sistema de documentación para
los procedimientos y registros

12. 
 Peligro es el hecho, la ,
el agente o cualquier
otro problema que tiene
la capacidad de
provocar un daño o
atentar contra la salud
del consumidor, si las
condiciones son
propicias.

13. Consiste en una valoración de todos los procesos
relacionados con la producción, distribución y
empleo de materias primas y de productos
alimenticios para:
Identificar materias primas o alimentos
potencialmente peligrosos
Identificar las fuentes de contaminación
Determinar el poder de reproducción de los
microorganismos
Valorar la la probabilidad y la gravedad de los
contaminantes identificados

14. Los establecimientos que fabriquen, procesen, elaboren o envasen alimentos de alto
riesgo en salud pública, deben contar con los servicios de tiempo completo de
personal técnico idóneo en las áreas de producción y control de calidad de alimentos,
quien debe tener a cargo el programa de capacitación del personal manipulador de
alimentos.

15.  Toda persona natural o jurídica propietaria del establecimiento de que trata esta
resolución deben garantizar la confiabilidad de las mediciones que se realizan
para el control de puntos o variables críticas del proceso, para lo cual deben tener
implementado un programa de calibración de los equipos e instrumentos de
medición, que se encuentren relacionados con la inocuidad del producto procesado.

16. Gutiérrez Hostia Juliany
Montero Martínez Lauris M.
Murgas Sierra Laura D.