PRACTICA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Nº 2

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las
consecuencias”Página 1

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA
SALUD
CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
DOCENTE: BQF. Carlos García

ALUMNA: Ximena Xiomara Ortega Ortega
CURSO: Quinto PARALELO: “B”
FECHA DE PRACTICA: 11/06/2015 FECHA DE ENTREGA:
18/06/2015
PRACTICA Nº2
TEMA:

DOSIFICACION DE OXIDO DE ZINC
NOMBRE COMERCIAL: WEC-M
LABORATORIO FARMACEUTICO: Bifarm CA
PINCIPIO ACTIVO A.P: Oxido de Zinc
CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 99.5 g
OBJETIVO:

Determinación de la dosificación de oxido de Zinc basándonos en sus
parámetros de 90 -110 %.
MATERIALES SUSTANCIAS
 HCl 0.1N
 Indicador rojo de metilo
 Na(OH)

 Oxido de Zinc
 Probeta
 Pipeta graduada
 Bureta
 Soporte

 Balanza analítica
 Vasos de precipitación
 Erlenmeyer
TECNICA:
 Pesar aproximadamente una cantidad de muestra equivalente a 100 mg
de p. a. (oxido de zinc).

 Disolver en 25 ml de HCl 0.1 N.
 Agregar una gota de indicador rojo de anaranjado de metilo.
 Titular el exeso con una solusion de Na(OH) 0.1 N hasta el punto de
viraje de color amarillo pajiso.

RESOLUCION
 CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO (P.A): 99,5g

DATOS REFERENCIALES
1ml Na(OH)I 0,1 N Eq= 16,802 mg
K = 1,0003
 CONSUMO PRÁCTICO (C. P): 14,3 ml
 CONSUMO TEORICO (C. T): 14,7 ml

 PORCENTAJE TEORICO (%T):99,9894 %
 CONSUMO REAL (C.R): 14,3042 ml
 % REAL (%R): 97,3074 %
CALCULOS

CALCULO DEL POLVO A TRABAJAR
99,5g 90 g P.A.
X 0.2 g
X = 0,2211 g de P.A.
CONSUMO PRÁCTICO:

C.P = 13ml
CONSUMO TEORICO
1 ml Na(OH) 0.1 6,802mg P.A.
X 100 mg
C.T = 14,7 ml de P.A.

PORCENTAJE TEORICO
1 ml Na (OH) 0.1N 6,802 mg P.A.
14,7 ml P.A. X
X= 99, 9894 mg P.A. %
CONSUMO REAL

CR= 14,3ml Na (OH) *1, 0003 = 14.3042 ml Na (OH)
PORCENTAJE REAL
14, 7 ml Na (OH) 0.1N 100 %
14,3042ml Na (OH) 0, 1 X
X= 97,3074%

GRAFICOS

PESANDO EL POLVO A TRABAJAR TITULANDO CON LA
SOLUSION

DE HIDROXIDO DE
SODIO0,1 N
ANTES DESPUES

OBSERVACIONES:
 Se debe tener precisión al momento de pesar la muestra, caso contrario
tendríamos resultados erróneos.
 Se debe medir correctamente los volúmenes establecidos en la técnica.

 En el momento de la titulación estar atentos al cambio de coloración, ya
que este viraje es dato principal para obtener el porcentaje real de
concentración de óxido de zinc
RESULTADOS
 EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de
97,3074 % de concentración de Óxido de zinc.

INTERPRETACION
 El 97,3074 % real, de concentración de oxido de zinc obtenido se
encuentra dentro de los parámetros (90-110) % establecidos por la
farmacopea.

 Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar
sistemáticamente el ttalco de pies (WEC-M), éste cumple con lo
requerido por la farmacopea.
 Y por ende éste talco cumplirá con los propósitos para los cuales fue
diseñado.
CONCLUSIONES

 La realización de esta práctica resultó muy satisfactoria ya que se logró
el objetivo previamente planteado es decir se determinó la cantidad de
Oxido de zinc (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Solida y a
más de ellos se determinó si éste comprimido cumple con los
requerimientos de la farmacopea.

 Se aplicó la validación de un método analítico, siendo este fundamental
para la técnica de análisis de control de calidad de una forma
farmacéutica (talco fungirex).
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla, gorro, zapatones.
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.

 Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.
 Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.
 Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta
manera obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica
CUESTIONARIO

¿Cuáles son las propiedades del óxido de zinc?
Tiene poder astringente (sustancias que contraen los tejidos y seca las
heridas), antiséptico (son sustancias antimicrobianas que se aplican a
un tejido vivo o sobre la piel para reducir la posibilidad de infección,
sepsis o putrefacción) leve y tiene propiedad suavizante. Además de
emplea en polvos faciales para acentuar su poder cubriente(Wilkinson
J, 1982).
¿Cuáles son las características del oxido de zinc?

Es poco soluble en agua pero muy soluble en ácidos. Se lo encuentra en
estado natural en la cincita, Alta capacidad calorífica, actúa como una
capa protectora para el zinc sólido para que así éste no se oxide
fácilmente por tener un alto potencial de oxidación, No tiene un olor
característico, es un compuesto muy versátil.
Cuáles son los Beneficios del óxido de zinc
Este compuesto es una de las maravillas que no debe estar ausente en la
casa. Puede utilizarse en polvo o como pomada antiséptica y sus
beneficios son:

1.- Es un gran astringente (cierra los poros de la piel), protector en
diferentes trastornos cutáneos menores, desodorante.
2.- Recubre piezas de acero evitando que se oxiden (galvanizado).
3.- Se fabrican piezas de latón baterías eléctricas.
4.- Se elaboran componentes electrónicos.
5.- Sirve para elaborar productos farmacéuticos y cosméticos.
6.- Es usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos.

7.- Se le usa como componente de pinturas.
Cuáles son los riesgos para la salud del oxido de zinc
Inhalación:
Puede causar irritación en el tracto respiratorio. Los síntomas pueden
incluir tos y dificultad para respirar. La inhalación puede causar una
enfermedad de tipo gripal (fiebre de los humos metálicos). Esta
enfermedad de 24 - a 48-horas se caracteriza por escalofríos, fiebre,
dolor muscular, sequedad en la boca y la garganta y dolor de cabeza.

Ingestión:
Grandes dosis por vía oral pueden causar irritación en el tracto
gastrointestinal.
Contacto con la piel u ojos:
No se espera que sea un peligro para la salud de exposición de la piel.
Cuáles son las propiedades físicas y químicas del oxido de zinc
Aspecto: Polvo amorfo de color blanco o amarillento.

Olor: Inodoro.
Solubilidad: Insoluble en agua, alcohol, soluble en ácidos diluidos.
Peso específico: 5,67
pH: No se encontró información.
% De Volátiles por Volumen @ 21 °C (70 °F): 0
Punto de ebullición: Sublima.
Punto de fusión: 1975 °C (3587 °F).

GLOSARIO
FARMACOPEA
Es el documento oficial, elaborado y publicado por la Secretaría de
Salud, en donde se establecen los métodos de análisis y las

especificaciones técnicas que deben cumplir los medicamentos,
productos biológicos y biotecnológicos que se consumen en el país, así
como sus fármacos, aditivos y materiales, ya sean importados o
producidos en México. La Ley General de Salud establece en su artículo
195 que los medicamentos serán normados por la Farmacopea
Mexicana, por lo tanto, su alcance es en todo el territorio nacional e
incide en toda la población mexicana
DIAFORESIS

La diaforesis es el término médico para referirse a una excesiva
sudoración y profusa que puede ser normal (fisiológica), resultado de la
actividad física, una respuesta emocional, una temperatura ambiental
alta, síntoma de una enfermedad subyacente o efectos crónicos de las
anfetaminas.
ASTRINGENTE

Astringente o estíptico es cualquiera de las sustancias que con su
aplicación externa local (tópica), retraen los tejidos y pueden producir
una acción cicatrizante, antiinflamatoria y antihemorrágica. Entre los
astringentes usuales, con efectos de muy diverso grado, están los
alcoholes, el alumbre, los taninos, la quina, el nitrato de plata, el acetato
de plomo, el sulfato de zinc, sales de bismuto, el suero salino y aceite
esencial de ciprés.
BIBLIOGRAFÍA

 Wilkinson J, M. R. (1982). Cosmetologia de Harry. En M. R.
Wilkinson J, Cosmetologia de Harry. Madris: Diaz de Santos S.A.
 BUENOSABER BLOGSPOT. disponible en :
http://buenosaber.blogspot.com/2011/08/oxido-de-zinc-
beneficios-del-oxido-de.html
WEBGRAFÍA

 LABORATORIOS BJARNER. Disponible en:
http://www.laboratoriosbjarner.com/productos/bi-
farma/producto/archive/Productos/Bi-
farma/2008/10/11/Fungirex.aspx
 INDUSTRIAS EMU. Disponible en:

http://www.industriasemu.com/pdfs/hojaseguridad_oxido_zinc.pd
f
AUTORIA
Ninguna
Machala 18 de Juniodel 2015

FIRMA
______________________________
Ximena Ortega

EJERCICIO EXTRA
PROBLEMA:

Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de
calidad una muestra de comprimidos de talco para pies “fungirex” cual
manifiesta contener 25 g de P.A (oxido de zinc) por cada 100 g de polvo.
En dicho departamento se trabajó con una cantidad de 0.45 g de muestra
de polvo, para valorar dicho producto y se utilizó una solución de NaOH
al 0.1 N, obteniéndose un consumo de 15.5 ml de sol. deNaOH.
Determinar el % real, si se conoce que 1 ml 0.1 n de sol. deNaOH

equivale a 6.802 mg de P.A (ox. De zinc), y que la constante del NaOH es
0.9695, los parámetro de referencia son de 90%-110%.
- Tenemos que:
1 ml NaOH 0.1 N equivale a 6.802 mg de óxido de zinc (P.A) y los
parámetros referenciales son del 90 % al 110 %.
Datos:

P.A= 25 g P.A/ 100 g polvo
Viraje= 15.5 ml NaOH 0.1 N
Peso de muestra: 0.48 g polvo
K NaOH= 0.9695
Cantidad necesaria de polvo que debe contener aprox. 0.1 g de P.A
100 g polvo 25 g P.A

X g polvo 0.1 g P.A
x= 0.4 g de polvo.
Cantidad real pesada = 0.45 g de polvo
0.4 g polvo 0.1 g P.A
Cantidad teórica de principio activo contenida en el polvo pesado.

0.45 g X g P.A
x= 0.1125 g de P.A.
1 ml NaOH 0.1 N 6.802 mg p.a

X 112,5 mg P.A
cons. Teórico
X= 16.539 ml DE YODO 0.1 N
Viraje= 15.5 ml NaOH 0.1N

CONSUMO REAL= Constante Practica (viraje) x K
CONSUMO REAL= 15.5 ml NaOH 0.1 N x 0.9695
CONSUMO REAL= 15.027 ml NaOH 0.1 N
% REAL
(Cantidad real de P.A que reacciono con el NaOH)

1ml NaOH 0.1 N 6.802 mg P.A
15.027 ml NaOH 0.1 N X mg P.A
Cantidad real de principio activo contenida la muestra pesada.
X= 102.21 mg P.A

100 mg P.A 100 %
102.21 mg P.A X %
Porcentaje de calidad respecto a la cantidad de P.A notificada en el producto.

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