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Establecimiento de límites para sustancias
químicas en el agua potable
Alfredo Gallego
¿Cómo se establecen los límites para
sustancias químicas en agua?
HIPÓTESIS:
Para un determinado contaminante existe
una cierta concentración tolerable:
Esto quiere decir que no causaría ningún
daño en la salud aunque se consumiera
agua con esa concentración del
contaminante durante toda la vida
Establecer los límites es decir cuál es esa
concentración tolerable del contaminante
Máxima concentración que no causa daño
Ingesta diaria tolerable (IDT)
¿Cómo se puede calcular la ingesta diaria
tolerable?
Datos en el hombre
Datos experimentales limitados
por cuestiones éticas
Para algunos compuestos existen
datos epidemiológicos de exposición
Datos obtenidos de experiencias en animales
¿Cómo se llevan a cabo esas experiencias
con animales?
Varios grupos de animales
Cada grupo recibe una cierta dosis del
contaminante
Se observan los efectos a largo plazo
Se esperaría que cuanto más bajo el
nivel de contaminante menos efectos
adversos se presenten y que haya por
lo menos una concentración en el
ensayo a la que no se presente en el
grupo de animales que la recibió
ningún efecto adverso
NSENO
Dosis o concentración más elevada de una sustancia química que
no tiene efectos negativos detectables en la salud
NIVEL SIN EFECTOS NEGATIVOS OBSERVADOS
Análisis de los animales después de la exposición
Sin efecto Sin efecto Efecto adverso + Efecto adverso ++
NSENO
Contaminante en estudio en distintas concentraciones
(suministrado durante períodos prolongados)
Puede ocurrir que como resultado se obtenga que
aún a la menor concentración del contaminante
ensayada se obtenga algún efecto adverso.
Deberían realizarse nuevos ensayos, pero mientras
tanto puede trabajarse con el dato de la
concentración menor que se ensayó
Dosis o concentración más baja observada con efectos
negativos detectables en la salud. Si se emplea un NICENO
para el cálculo de la IDT se incorpora un factor de
incertidumbre adicional
NICENO
NIVEL INFERIOR CON EFECTOS NEGATIVOS OBSERVADOS
Contaminante en estudio en distintas concentraciones
(suministrado durante períodos prolongados)
Análisis de los animales después de la exposición
Efecto adverso +++ Efecto adverso ++++
NICENO
Efecto adverso + Efecto adverso ++
¿Cómo se pasa del NSENO o NICENO
observado en animales a la concentración en
agua recomendada para el ser humano?
Se tiene una dosis que se suministró al animal en mg/Kg y se debe
pasar a cuál es la concentración que se admite en agua en mg/L
PRIMERO
Calcular un factor de incertidumbre
No siempre un animal responde igual que un ser humano
No siempre los estudios son concluyentes
Muchas veces los datos experimentales muestran mucha dispersión
FACTOR DE INCERTIDUMBRE
Fuente de la incertidumbre Factor
Variación entre especies (animales a humanos) 1 - 10
Variación dentro de la especie (variaciones individuales) 1 - 10
Insuficiencia de los estudios o del conjunto de datos 1 - 10
Naturaleza y gravedad del efecto producido 1 - 10
Cuando el factor resultante es superior a 1000 se califica como el valor
obtenido como provisional a fin de evidenciar su nivel de incertidumbre
IDT =
NSENO ó NICENO
FI
FI = Factor de incertidumbre
FI = En general alto
Con eso ya pasamos de dosis en el animal, que
calculamos en la experiencia, a dosis en el ser
humano, que estimamos cubriéndonos con el factor de
incertidumbre
SEGUNDO
Estimar cuanta agua toma un ser humano
Se calcula una ingesta de agua de 2 litros para un adulto de 60 kg
Para un niño de 10 kg se considera 1 litro
Para un lactante de 5 kg 0,75 litros
TERCERO
Estimar que otros factores de exposición a ese contaminante existen
El agua de bebida suele no ser la única fuente de exposición a una
sustancia determinada.
Para el cálculo de IDT se tiene en cuenta la exposición proveniente
de otras fuentes asignando al agua un porcentaje de la IDT, de
modo que la ingesta total no la supere
VG [mg / l ]=
IDT [mg/Kg d] x pc [mg/Kg d] x P
C [ l / d ]
VG = Valor guía
pc = peso corporal
P = Fracción de la IDT asignada al agua potable
C = Consumo diario de agua
Ahora sí podemos calcular un valor de concentración
para el agua teniendo en cuenta también el peso
corporal promedio del ser humano
Ingesta diaria tolerable (IDT) y por lo tanto
los valores guía (VG)
Son estimaciones para el consumo de por vida
La exposición por corto plazo a concentraciones superiores
no es motivo de inquietud, siempre que el nivel no sea tal
que se manifiesten efectos agudos
Al estar los datos extrapolados de experiencias en animales
tienen un alto factor de incertidumbre
POR LO TANTO
Valores guía para posibles carcinógenos
Se considera que el acontecimiento que inicia el
proceso de carcinogénesis química es la inducción
de una mutación en el material genético de las
células somáticas. Este mecanismo no tiene
teóricamente un umbral, hay una probabilidad de
efectos perjudiciales en cualquier nivel de exposición
No es válida la hipótesis inicial que
considerábamos antes
Valores guía para posibles carcinógenos
Empleando un modelo matemático se extrapola
el valor guía como una concentración que causa
un riesgo adicional estimado para el consumo
durante toda la vida de 10-5
(Un caso adicional de cáncer por cada 100000
personas que ingieren agua con esa
concentración de la sustancia durante 70 años)
¿Cómo se calculan?

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Cálculo de valores guía para agua

  • 1. Establecimiento de límites para sustancias químicas en el agua potable Alfredo Gallego
  • 2. ¿Cómo se establecen los límites para sustancias químicas en agua? HIPÓTESIS: Para un determinado contaminante existe una cierta concentración tolerable: Esto quiere decir que no causaría ningún daño en la salud aunque se consumiera agua con esa concentración del contaminante durante toda la vida Establecer los límites es decir cuál es esa concentración tolerable del contaminante
  • 3. Máxima concentración que no causa daño Ingesta diaria tolerable (IDT)
  • 4. ¿Cómo se puede calcular la ingesta diaria tolerable? Datos en el hombre Datos experimentales limitados por cuestiones éticas Para algunos compuestos existen datos epidemiológicos de exposición Datos obtenidos de experiencias en animales
  • 5. ¿Cómo se llevan a cabo esas experiencias con animales? Varios grupos de animales Cada grupo recibe una cierta dosis del contaminante Se observan los efectos a largo plazo
  • 6. Se esperaría que cuanto más bajo el nivel de contaminante menos efectos adversos se presenten y que haya por lo menos una concentración en el ensayo a la que no se presente en el grupo de animales que la recibió ningún efecto adverso NSENO Dosis o concentración más elevada de una sustancia química que no tiene efectos negativos detectables en la salud NIVEL SIN EFECTOS NEGATIVOS OBSERVADOS
  • 7. Análisis de los animales después de la exposición Sin efecto Sin efecto Efecto adverso + Efecto adverso ++ NSENO Contaminante en estudio en distintas concentraciones (suministrado durante períodos prolongados)
  • 8. Puede ocurrir que como resultado se obtenga que aún a la menor concentración del contaminante ensayada se obtenga algún efecto adverso. Deberían realizarse nuevos ensayos, pero mientras tanto puede trabajarse con el dato de la concentración menor que se ensayó Dosis o concentración más baja observada con efectos negativos detectables en la salud. Si se emplea un NICENO para el cálculo de la IDT se incorpora un factor de incertidumbre adicional NICENO NIVEL INFERIOR CON EFECTOS NEGATIVOS OBSERVADOS
  • 9. Contaminante en estudio en distintas concentraciones (suministrado durante períodos prolongados) Análisis de los animales después de la exposición Efecto adverso +++ Efecto adverso ++++ NICENO Efecto adverso + Efecto adverso ++
  • 10. ¿Cómo se pasa del NSENO o NICENO observado en animales a la concentración en agua recomendada para el ser humano? Se tiene una dosis que se suministró al animal en mg/Kg y se debe pasar a cuál es la concentración que se admite en agua en mg/L PRIMERO Calcular un factor de incertidumbre No siempre un animal responde igual que un ser humano No siempre los estudios son concluyentes Muchas veces los datos experimentales muestran mucha dispersión
  • 11. FACTOR DE INCERTIDUMBRE Fuente de la incertidumbre Factor Variación entre especies (animales a humanos) 1 - 10 Variación dentro de la especie (variaciones individuales) 1 - 10 Insuficiencia de los estudios o del conjunto de datos 1 - 10 Naturaleza y gravedad del efecto producido 1 - 10 Cuando el factor resultante es superior a 1000 se califica como el valor obtenido como provisional a fin de evidenciar su nivel de incertidumbre
  • 12. IDT = NSENO ó NICENO FI FI = Factor de incertidumbre FI = En general alto Con eso ya pasamos de dosis en el animal, que calculamos en la experiencia, a dosis en el ser humano, que estimamos cubriéndonos con el factor de incertidumbre
  • 13. SEGUNDO Estimar cuanta agua toma un ser humano Se calcula una ingesta de agua de 2 litros para un adulto de 60 kg Para un niño de 10 kg se considera 1 litro Para un lactante de 5 kg 0,75 litros TERCERO Estimar que otros factores de exposición a ese contaminante existen El agua de bebida suele no ser la única fuente de exposición a una sustancia determinada. Para el cálculo de IDT se tiene en cuenta la exposición proveniente de otras fuentes asignando al agua un porcentaje de la IDT, de modo que la ingesta total no la supere
  • 14. VG [mg / l ]= IDT [mg/Kg d] x pc [mg/Kg d] x P C [ l / d ] VG = Valor guía pc = peso corporal P = Fracción de la IDT asignada al agua potable C = Consumo diario de agua Ahora sí podemos calcular un valor de concentración para el agua teniendo en cuenta también el peso corporal promedio del ser humano
  • 15. Ingesta diaria tolerable (IDT) y por lo tanto los valores guía (VG) Son estimaciones para el consumo de por vida La exposición por corto plazo a concentraciones superiores no es motivo de inquietud, siempre que el nivel no sea tal que se manifiesten efectos agudos Al estar los datos extrapolados de experiencias en animales tienen un alto factor de incertidumbre POR LO TANTO
  • 16. Valores guía para posibles carcinógenos Se considera que el acontecimiento que inicia el proceso de carcinogénesis química es la inducción de una mutación en el material genético de las células somáticas. Este mecanismo no tiene teóricamente un umbral, hay una probabilidad de efectos perjudiciales en cualquier nivel de exposición No es válida la hipótesis inicial que considerábamos antes
  • 17. Valores guía para posibles carcinógenos Empleando un modelo matemático se extrapola el valor guía como una concentración que causa un riesgo adicional estimado para el consumo durante toda la vida de 10-5 (Un caso adicional de cáncer por cada 100000 personas que ingieren agua con esa concentración de la sustancia durante 70 años) ¿Cómo se calculan?