anatgmo

1. Atlas de Anatomía
P O R L A I M A G E N S E C C I O N A L
Manual
de usuario

2. 2
Tomás Sempere Durá,nacido en Elche (Alicante).
Es licenciado en Medicina y Cirugía por la Universidad
de Zaragoza y especialista en Radiodiagnóstico por
el Hospital Miguel Servet de Zaragoza. Desarrolla
su labor científica y asistencial en la Unidad de TC
del Hospital Universitario Joan XXIII de Tarragona
y es Profesor Asociado de Anatomía humana de la
Universidad Rovira i Virgili.
ISBN:978-84-691-7878-2
© 2009, Química Farmacéutica Bayer, S.L.
Todos los derechos reservados. Ninguna parte de esta publicación puede ser reproducida, transmitida en ninguna forma o medio alguno,
electrónico o mecánico, incluyendo fotocopias, grabaciones o cualquier otro sistema de recuperación de almacenaje de información sin el
permiso por escrito del titular del Copyright.

3. 3
A Andrés,mi padre,por su ejemplo.
A María Rosa,mi esposa.Esta obra no hubiera sido
posible sin su constante amor y apoyo.
Índice
Prólogos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Prefacio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Metodología . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Funcionamiento del CD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Autores . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
Reconocimientos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Bibliografía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Mi agradecimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

4. 4
Desde que iniciamos nuestra andadura en la Facultad de Medicina de la Uni-
versidad Rovira i Virgili, hace ya más de 30 años, la colaboración entre la Uni-
dad de Anatomía y el Servicio de Radiología del Hospital Universitario Joan
XXIII de Tarragona, no ha cesado. Tenemos el convencimiento de que la do-
cencia de anatomía humana que se imparte a los futuros médicos,nunca será
completa si no incorpora en su metodología las nuevas técnicas de diagnós-
tico por la imagen.
Así,de forma paulatina,en los contenidos de los programas de las asignaturas
de las que somos responsables,se han ido incorporando gran parte de dichas
técnicas de diagnóstico en la forma y momento más adecuado.Esta inquietud
nos llevó a generar una asignatura optativa específica y centrada en el estudio
de nuestro organismo mediante el TC, el TC helicoidal y el Volume rendering
de la que el Dr.Sempere es el profesor.
La obra que presentamos es la culminación de años de trabajo incansable y
donde la doble vertiente del autor (especialista en radiología y docente) se
plasma en la excelente selección de imágenes de la mayoría de las técnicas
de imagen.
No es una obra“cerrada”
, todo lo contrario, la profesionalidad, constancia y ri-
gurosidad en el trabajo del Dr.Sempere dan lugar a que el trabajo que presen-
tamos no sea el final de un proyecto,sino su punto de partida y que como las
técnicas que ilustra,estará en revisión y actualización constante.
Pensamos que el trabajo realizado aúna de modo didáctico y riguroso dos
disciplinas muy importantes en la formación médica.En la formación del pre-
graduado le permite sentar las bases de un correcto diagnóstico enseñándole
a discriminar lo normal de lo patológico; en el caso del postgraduado y del
especialista permitirá que éstos consoliden y actualicen los conocimientos
que ya poseen,facilitando por lo tanto su labor clínica.
Reus,junio de 2008
Verónica Piera Lluch
Catedrático de Anatomía y Embriología humana
Facultat de Medicina i Ciències de la Salut
Universitat Rovira i Virgili
Prólogos

5. 5
Es un placer para mí, como radiólogo y docente, hacer una reseña de la obra
“Atlas de Anatomía por la imagen seccional”del Dr. T. Sempere,colega y ami-
go desde hace muchos años, pero ello no es óbice para hacer unos comenta-
rios objetivos acerca de esta obra de la que es autor.
El conocimiento de la anatomía es muy importante, por sí misma y porque
las anormalidades anatómicas suponen variantes anatómicas o presencia de
enfermedad. La obra citada por fin llega, después de mucho tiempo de pen-
sada y meditada,después de muchas horas de trabajo,gracias a la dedicación
del autor.
La aparición de la Tomografía Computarizada, y más recientemente la mo-
dalidad helicoidal, ha supuesto una mejora impresionante en el conocimien-
to anatómico de todos los órganos del cuerpo. Además, las herramientas de
reconstrucciones multiplanar (RMP) y volumétricas (3D y Volume Rendering)
han proporcionado una nueva forma de visualizar la anatomía como sólo po-
díamos soñar con los dibujos de los anatomistas clásicos.
El Dr. Sempere, en su doble faceta de especialista en Radiodiagnóstico en el
Servicio del Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona, y docente en la Fa-
cultad de Medicina de la Universidad Rovira i Virgili, ha reunido más de ocho
mil imágenes de más de quinientos pacientes en este atlas.
El contenido está muy bien estructurado en los diferentes órganos anató-
micos del cuerpo, cada apartado tiene submenús con visualización de las
imágenes mediante las diferentes técnicas con que han sido obtenidas. La
existencia de puntos indicadores de cada estructura anatómica en las imáge-
nes hace ameno,fácil y,en cierto modo retador el conocimiento y aprendizaje
anatómico.
El atlas es fundamental, en mi opinión, para los estudiantes de medicina y
muy útil para la enseñanza de los MIR de la especialidad y también,porqué no
decirlo, para los especialistas radiólogos o de otra especialidad a quienes nos
asaltan dudas con cierta frecuencia acerca de las estructuras anatómicas en
las técnicas seccionales.
Dr.A.Olazabal Zudaire
Jefe del Servicio de Radiodiagnóstico del HUGTIP,Badalona
Profesor Titular de Radiología y Medicina Física,
Universidad Autónoma de Barcelona

6. 6
La Anatomía Humana desde sus orígenes constituye uno de las ciencias bási-
cas en los estudios médicos.Desde sus inicios y hasta la actualidad,las fuentes
de las que se ha servido para avanzar en el conocimiento del cuerpo humano
han ido variando considerablemente.
Sin menoscabo de lo que llamamos métodos clásicos del saber anatómico,
para que éste pueda seguir avanzando en el mismo orden en que lo hacen
determinadas disciplinas médicas y discriminar correctamente entre el esta-
do de salud,sus variantes y la patología,es preciso incorporar dichas técnicas
como fuentes del saber anatómico desde el inicio de la formación médica.
Desde la aparición de los rayos X y hasta la actualidad,las técnicas de visualiza-
ción del cuerpo humano por la imagen se han convertido en una herramienta
fundamental para el diagnóstico y tratamiento de un sinfín de patologías y
ponen al servicio de los profesionales de la medicina una información sobre
la anatomía humana hasta ahora insospechada.
Lo anteriormente expuesto se ha plasmado durante estas últimas décadas
en nuestra universidad. Todos los contenidos de Anatomía humana que se
imparten a lo largo de la licenciatura incorporan el apartado correspondiente
de Anatomía radiológica.
Si la información anatómica es básica en los estudios de Medicina, se torna
indispensable en la formación de nuestros especialistas de diagnóstico por
la imagen. La medicina moderna, como la de antaño, necesita establecer un
buen diagnóstico, plantear un tratamiento adecuado, establecer un pronós-
tico o controlar una evolución. Para ello el conocimiento anatómico es una
de las claves.
El trabajo que se presenta es pues un reflejo de la experiencia adquirida tanto
como Profesor universitario (Unidad de Anatomía humana de la Facultad de
Medicina de la Universidad Rovira i Virgili) como de Médico especialista (Hos-
pital Universitario Joan XXIII de Tarragona), en la formación de pregraduados,
postgraduados y especialistas en Diagnóstico por imagen.
La obra contempla el estudio de: tórax, abdomen, cabeza y cuello, aparato lo-
comotor, sistema circulatorio y sistema nervioso. Cada apartado incluye las
imágenes obtenidas mediante diferentes técnicas (radiología convencional,
tomografía computada,resonancia magnética y ecografía) y se completa con
el apropiado estudio tridimensional, endoscopia virtual y Volume Rendering,
que es el auténtico eje de la obra.
Prefacio

7. 7
El Volume Rendering constituye un método de estudio muy relevante en
la comprensión de la anatomía seccional ya que nos permite una perfecta
orientación de todas las estructuras en los distintos planos del espacio. Su
agradable combinación de la sección con la visión tridimensional hace que su
utilización sea atractiva y esclarecedora.
Espero que el lector pueda beneficiarse del esfuerzo y entusiasmo con que
se ha hecho esta obra, por otra parte, abierta a la incorporación de nuevas
tecnologías y a cuantas sugerencias puedan ayudar a mejorar su contenido
o formato en el futuro.
Tarragona,junio de 2008
Tomás Sempere Durá
Correspondencia con el autor:
atlasdeanatomiaseccional@gmail.com

8. 8
Atlas de Anatomía por la imagen seccional es una obra anatómica en formato
electrónico en DVD-ROM.
Las imágenes han sido obtenidas de 530 individuos de entre los que acu-
dieron a nuestro servicio durante los años 2000-2007, en función del tipo de
exploración, edad, sexo y características morfológicas, excluyéndose todos
aquellos que por su patología, pudieran mostrar alteraciones de la organiza-
ción normal de su anatomía.
Nuestro estudio se ha realizado con:
• Tomógrafo CT TWIN FLASH (PHILIPS)
• Tomógrafo CT SOMATOM Emotion 6 (SIEMENS)
• Resonancia magnética MAGNETOM Symphony 1T MRI (SIEMENS)
• Ecógrafo Toshiba NEMIO 20
• Estación de trabajo Silicon Graphics O2 (PHILIPS)
• Estación de trabajo SYNGO MMWP VE 23 (SIEMENS)
La obra contempla el estudio de: tórax, abdomen, cabeza y cuello, aparato lo-
comotor, sistema circulatorio y sistema nervioso. Cada apartado incluye las
imágenes obtenidas mediante diferentes modalidades:radiología convencio-
nal, tomografía computada, resonancia magnética y ecografía. El estudio de
cada apartado se completa con las técnicas tridimensional,endoscopia virtual
y Volume Rendering.
En esta obra anatómica se han incluido un total de 8783 imágenes en las que
se han rotulado los elementos más relevantes de cada una.En el Volume Ren-
dering, dada su condición simultánea de técnica seccional y tridimensional,
se indican únicamente los elementos de la sección incluidos en el plano de
corte.
Las imágenes han sido rotuladas usando el modelo de Terminología Anató-
mica.
Metodología

9. 9
Menú principal de órganos y aparatos
• Seleccionar con el mouse el aparato correspondiente al órgano que se de-
sea visualizar (mp-1) y se desplegará el menú de órganos correspondiente
(mp-2).
• Clicando sobre el botón del órgano seleccionado (mp-2) aparecerá la Pan-
talla de navegación que permite visualizar las exploraciones disponibles
para dicho órgano.
Funcionamiento del CD
mp-1 mp-2
mp-1: Menú de aparatos.
mp-2: Menú de órganos correspondientes
al aparato seleccionado (en mp-1).

10. 10
Pantalla de navegación
• En el menú Exploraciones (pn-2), aparecerán los tipos de exploraciones
disponibles para el órgano seleccionado.Haciendo clic sobre un tipo de ex-
ploración se cargarán los iconos de las exploraciones de dicho tipo (pn-3).
En este ejemplo se muestran 4 exploraciones del tipo Volume Rendering
• Clicandosobreunodelosiconos(pn-3)secargarálaprimeraimagendelaexplo-
ración seleccionada,también se cargará la lista de puntos anatómicos (pn-4).
• Mediante la botonera de navegación (pn-9) se podrá navegar a través de
las imágenes y/o cortes seccionales de la exploración.
• Posicionandoelpunterodelmousesobreunpuntoanatómicoenlaimagen(en
color azul) se iluminará el texto descriptivo o leyenda (pn-6) correspondiente.
• Clicando con el mouse un elemento de la lista de puntos anatómicos (pn-4)
también se iluminará la leyenda sobre el punto correspondiente en la imagen.
• Pulsando el botón ocultar (pn-5) desaparecerán los puntos anatómicos
sobre la imagen, sin embargo la zona ocupada por dichos puntos seguirá
siendo sensible al mouse de forma que al explorar la imagen con el puntero
se iluminarán los puntos y leyendas de la zona señalada.
pn-1
pn-11
pn-3 pn-10
pn-2
pn-5
pn-4
pn-8 pn-9
pn-7
pn-6

11. 11
pn-1: Volver al menú
pn-2: Menú para seleccionar los tipos de exploraciones disponibles para
el órgano que se está visualizando. Las exploraciones posibles son:
Rx Convencional, TC, Volume Rendering, 3 Dimensiones, Resonancia
magnética,Ecografía,Endoscopia virtual,Vídeo y M.I.P.
pn-3: Iconos de las exploraciones disponibles del tipo seleccionado en el
menú (pn-2). En este ejemplo se muestran 4 exploraciones del tipo
Volume Rendering.El cuadro en amarillo indica la exploración actual-
mente seleccionada.
pn-4: Lista de puntos anatómicos sobre la imagen actual en pantalla. Cli-
cando con el mouse un elemento de esta lista se iluminará la leyenda
sobre el punto de la imagen. Los puntos en la imagen aparecen en
color azul.
pn-5: Botón para ocultar/visualizar los puntos sobre la imagen. Los pun-
tos son sensibles al puntero del mouse de forma que al señalar uno,
se iluminará automáticamente la leyenda correspondiente. Cuando
los puntos están ocultos, la zona correspondiente continuará siendo
sensible al mouse para iluminar sus leyendas.
pn-6: Leyenda de texto sobre un punto anatómico
pn-7: Titulo de la imagen/exploración que se está visualizando.
pn-8: Datos referentes al paciente y a la exploración que se está visualizan-
do.
pn-9: Botonera de navegación de imágenes (Anterior – Siguiente)
pn-10: Aparato en curso:Órgano en curso.
pn-11: Tipo de exploración en curso.

12. 12
Tomás Sempere Durá.
Radiólogo.Hospital Universitario Joan XXIII de Tarragona.
Profesor Asociado.Unidad de Anatomía y Embriología humana.
Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Universidad Rovira i Virgili.
Obra revisada por:
Prof.Dra.Verónica Piera LLuch.
Catedrático de Anatomía y Embriología humana.
Facultat de Medicina i Ciències de la Salut.Universitat Rovira i Virgili.
Colaboradores
Dr.Jesús Palao Errando.
Radiólogo.Pius Hospital de Valls.
Profesor Asociado.Unidad de Anatomía y Embriología humana.
Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Universidad Rovira i Virgili
Dr.Luis Martín Muñoz.
Radiólogo.Hospital Universitari Joan XXIII Tarragona.
Profesor Asociado. Radiología y medicina física.
Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud.Universidad Rovira i Virgili
Dra.Diasol Villa Viñas.
Radiólogo.Hospital Universitari Joan XXIII.Tarragona.
Dr.Joan Pere Vives Abelló.
Radiólogo.IDI Joan XXIII.Hospital Universitari Joan XXIII.Tarragona.
Dr.Jordi Guarinos Oltra.
Cardiólogo.Hemodinamista.Hospital Universitari Joan XXIII.Tarragona.
Dr.Jordi Mercé Klein.
Cardiólogo.Hospital Universitari Joan XXIII.Tarragona.
Dra.Mónica Larios Sánchez.
Residente de Radiología.Hospital Universitari Joan XXIII.Tarragona.
Dra.Silvia Rosa Calero.
Residente de Radiología.Hospital Universitari Joan XXIII.Tarragona.
Dra.Cristina Delgado Ricote.
Residente de radiología.Hospital Universitari Joan XXIII.Tarragona.
Autores

13. 13
Reconocimientos
Esta obra ha sido patrocinada por Bayer Schering Pharma y reconocida y de-
clarada de interés científico y docente por la Sociedad Española de Radiología
(SERAM)
Standar en RM Standar en TAC

14. 14
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16. 16
A los Dres: Ana Ramos, Alfonso Guedea, Francesch Larroca y Francisco Avilés
por su apoyo en la rotulación de la obra.
A la Dra. Natalia Rodríguez y a José María Rodríguez Sánchez T.E.R. por su
aportación de imágenes.
A Philips Ibérica Cuidados de la Salud y en especial a Andrés Cano,técnico de
aplicaciones y a los técnicos ingenieros de Philips Ibérica por su profesionali-
dad y por su ayuda.
A Toni Ribes, ingeniero de telecomunicación, por resolver todo tipo de difi-
cultades.
A Eduard y Roger de Propuestas Informáticas por su bien hacer.
Al Servicio de Radiología del Hospital Joan XXIII de Tarragona y a la Unidad de
Anatomía humana de la Facultad de Medicina.
Al Institut de diagnòstic per la imatge.IDI Hospital Joan XXIII
A Mark Morrison y Desiderio Díez por su confianza y amistad.
A Martí Soler, Elisenda Moncasi y Griselda Margall de Bayer Schering por su
apoyo personal.
A Bayer Schering Pharma, con la que he colaborado estos años, por su labor
a favor de la docencia, por su confianza y apoyo a mi persona y mi gratitud
especial a David García por el impulso y la coordinación de este proyecto.
A mis residentes y alumnos de medicina.
A mi familia.
Mi agradecimiento

17. 17
DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTO:Gadovist1,0mmol/mlsolucióninyectableenvialyenjeringaprecargada/cartucho
plástico precargado. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: 1 ml de solución inyectable contiene 604,72 mg de
gadobutrol (equivalente a 1,0 mmol de gadobutrol que contiene 157,25 mg de gadolinio). Para la lista completa de ex-
cipientes,ver“Listadeexcipientes”.Propiedadesfísico-químicas:Osmolalidada37°C:1603mOsm/kgdeH2O.Viscosidad
a37°C:4,96mPa⋅s.FORMAFARMACÉUTICA:Solucióninyectableenvial,jeringaprecargada/cartuchoplásticoprecarga-
do. Clara, de incolora a amarillo pálido. DATOS CLÍNICOS: Indicaciones terapéuticas: Este medicamento es únicamente
para uso diagnóstico. Realce del contraste en la resonancia magnética (RM) craneal y espinal. Realce del contraste en la
RM hepática o renal en pacientes con sospecha elevada o evidencia de presentar lesiones focales para clasificar dichas
lesiones como benignas o malignas. Realce del contraste en la angiografía por resonancia magnética (ARM). Posología y
forma de administración: Gadovist debe ser administrado solamente por médicos con experiencia en la práctica clínica
de RM. • Información general: La dosis requerida se administra por vía intravenosa como inyección en bolo. La RM con
contraste puede comenzar inmediatamente después (poco después de la inyección, dependiendo de las secuencias de
pulsos empleadas y del protocolo de estudio). Se observa una opacificación óptima durante el primer paso arterial para
la ARM con contraste y durante un periodo de aproximadamente 15 minutos tras la inyección de Gadovist para las indi-
caciones del sistema nervioso central (SNC) (el momento depende del tipo de lesión/tejido). El realce del tejido dura
hasta 45 minutos tras la inyección de Gadovist. Las secuencias de imagen ponderadas enT1 son especialmente adecua-
dasparalasexploracionesconcontraste.Siemprequeseaposible,laadministraciónintravasculardelmediodecontraste
debe realizarse con el paciente en decúbito. Después de la inyección, el paciente debe permanecer bajo observación du-
rante media hora como mínimo, ya que la experiencia demuestra que la mayoría de las reacciones adversas se producen
durante este intervalo de tiempo. Jeringa precargada: Este medicamento debe inspeccionarse visualmente antes de ser
utilizado. No debe utilizarse Gadovist en cado de que se produzca una decoloración intensa, se evidencie la aparición de
partículas o en caso de que el envase esté defectuoso. La jeringa precargada debe retirarse del envase y prepararse para
la inyección inmediatamente antes de su administración. El extremo del tapón debe retirarse de la jeringa precargada
inmemediatamente antes de su uso. Cartuchos: La administración de los medios de contraste debe ser realizada por
personalcualificadoconlosprocedimientosyequiposapropiados.Elmediodecontrastedebeadministrarsemedianteun
inyector del tipo MEDRAD Spectrics®.Todas las inyecciones que conlleven medios de contraste deben realizarse bajo con-
diciones de esterilidad. Deben seguirse las instrucciones de los fabricantes de los dipositivos. Posología: Adultos Indica-
ciones en el SNC: La dosis recomendada en adultos es de 0,1 mmol por kilogramo de peso corporal (mmol/kg p.c.),
equivalente a 0,1 ml/kg p.c. de la solución 1,0 M. Si persiste una sospecha clínica fundada de la existencia de una lesión
a pesar de una RM con contraste sin hallazgos patológicos o cuando la obtención de una información más precisa pueda
influir sobre el tratamiento del paciente, puede administrarse una dosis adicional de hasta 0,2 mmol/kg p.c. durante los
30 minutos siguientes a la primera inyección. Indicaciones para la RM con contraste de hígado y riñones: La dosis reco-
mendada en adultos es de 0,1 mmol por kilogramo de peso corporal (mmol/kg p.c.), equivalente a 0,1 ml/kg p.c. de la
solución 1,0 M. Indicaciones para la ARM con contraste: Obtención de imágenes de 1 campo de visión (FOV): 7,5 ml para
pesos corporales inferiores a 75 kg; 10 ml para pesos corporales iguales o superiores a 75 kg (equivalente a 0,1-0,15
mmol/kg p.c.). Obtención de imágenes de más de 1 campo de visión (FOV): 15 ml para pesos corporales inferiores a 75
kg; 20 ml para pesos corporales iguales o superiores a 75 kg (equivalente a 0,2-0,3 mmol/kg p.c.). Población pediátrica:
Gadovist no está recomendado para uso en pacientes menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad
y eficacia. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Advertencias y precau-
ciones especiales de empleo: Gadovist no debe utilizarse en pacientes con hipopotasemia no corregida. En pacientes con
enfermedadcardiovasculargrave,Gadovistsólodebeseradministradotrasunacuidadosavaloracióndelosriesgosfren-
te a los beneficios ya que sólo se dispone de datos limitados hasta el momento. Gadovist debe ser utilizado con especial
cuidado en pacientes: con un síndrome del QT largo congénito conocido o historia familiar de síndrome del QT largo
congénito, con arritmias previas conocidas tras la administración de medicamentos que prolongan la repolarización car-
diaca, que en ese momento están tomando medicamentos que prolongan la repolarización cardiaca, como los antiarrít-
micos de clase III (p.ej., amiodarona y sotalol). No se puede excluir la posibilidad que Gadovist cause arritmias de tipo
torsade de pointes en un paciente. En los casos de alteraciones graves de la función renal, debe realizarse una cuidadosa
valoración riesgo-beneficio, ya que la eliminación del medio de contraste está retrasada. En casos particularmente gra-
ves, se recomienda eliminar Gadovist del organismo mediante hemodiálisis extracorpórea. Para eliminar el medio de
contraste del organismo, deben realizarse al menos 3 sesiones de diálisis en los 5 días siguientes a su inyección. No se ha
observadodeteriorodelafunciónrenaldurantelosensayosclínicosrealizadosconunnúmerolimitadodepacientes.Los
datos son también limitados para excluir la posibilidad de toxicidad o agravación de una insuficiencia renal. Se han noti-
ficadocasosdefibrosisnefrogénicasistémica(FNS)asociadosalautilizacióndealgunosagentesdecontrastequeconte-
níangadolinioenpacientesconfallorenalgrave(TFGotasadefiltraciónglomerular<30ml/minuto/1,73m2).Comohay
unaposibilidaddequepuedaocurrirunaFNSconGadovist,estedebeserutilizadoenestospacientessolamentetrasuna
evaluación cuidadosa. Hemodiálisis poco después de la administración de Gadovist en pacientes que actualmente están

18. 18
recibiendo hemodiálisis, podría ser útil para la eliminación del Gadovist del cuerpo. No hay evidencia que apoye el inicio
de la hemodiálisis para la prevención o tratamiento de la FNS en pacientes que todavía no están sometidos a hemodiáli-
sis.CuandoseutiliceGadovisthandeobservarselasnormasdeseguridadhabitualesenresonanciamagnética,especial-
mente la exclusión de materiales ferromagnéticos. Se han observado reacciones de hipersensibilidad tras la administra-
ción de Gadovist, similares a las que ocurren con otros medios de contraste que contienen gadolinio. Para poder actuar
inmediatamente ante una emergencia, debe disponerse fácilmente de los medicamentos y el equipo adecuados (p. ej.,
tubo endotraqueal y respirador artificial) cuando se lleve a cabo el estudio. En pacientes con predisposición alérgica, la
decisióndeemplearGadovistdebetomarsedespuésderealizarunacuidadosavaloracióndelarelaciónriesgo-beneficio.
En raras ocasiones se han observado reacciones anafilactoides retardadas (tras horas o días). Al igual que con otros me-
dios de contraste que contienen gadolinio, debe tomarse especial precaución en los pacientes con un umbral convulsivo
bajo.CuandoseinyectaGadovistenvenasdepequeñocalibreexistelaposibilidaddequeseproduzcanreaccionesadver-
sastalescomoenrojecimientoehinchazón.Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:Nosehan
realizado estudios de interacciones. Embarazo y lactancia: No existen datos suficientes relativos al uso de gadobutrol en
mujeresembarazadas.Enestudiosrealizadosenanimales,laadministraciónrepetidadegadobutrolsóloanivelestóxicos
de dosis para la madre (de 8 a 17 veces superiores a la dosis diagnóstica) causó retraso del desarrollo embrionario y em-
brioletalidad, pero no teratogenicidad. Se desconoce el riesgo potencial de la administración única en seres humanos.
Gadovist no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario. Hasta la fecha no se ha in-
vestigado en humanos la excreción de Gadovist en la leche materna. En los estudios de experimentación animal se ha
observadoelpasodeGadovistalalechematernaencantidadesmínimas(menosdeun0,01%deladosisadministrada).
Lalactanciadebeinterrumpirsedurantealmenoslas24horassiguientesalaadministracióndegadobutrol.Efectossobre
la capacidad para conducir y utilizar máquinas: No procede. Reacciones adversas: Las reacciones adversas se presentan
en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia..
Información de seguridad adicional: Se han observado con poca frecuencia sensaciones leves a moderadas, de corta
duración, de frío, calor o dolor en el lugar de la inyección en asociación con la punción venosa o la inyección del medio
de contraste. La inyección paravascular de Gadovist puede producir dolor tisular durante varios minutos. Las reacciones
de hipersensibilidad (e.j., urticaria, rash, vasodilatación) se han observado con poca frecuencia siendo la mayoría de
intensidadleveamoderada.Enrarasocasionespuedenproducirsereaccionesanafilactoidesqueconllevenshock.Sehan
observado raramente reacciones anafilactoides retardadas (tras horas o días; ver sección ”Advertencias y precauciones
Reacciones adversas de datos de ensayos
clínicos (experiencia en más de 2.900
pacientes)
Reacciones adversas adicionales de
notificaciones espontáneas durante la
fase postcomercialización
Clasificación por sistemas
orgánicos
Poco frecuentes
(≥1/1.000 a <1/100)
Raras (≥1/10.000 a
<1/1.000)
Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)
Trastornos cardiacos Parada cardiaca,taquicardia
Trastornos del sistema
nervioso
Cefalea,mareos,
parestesia,disgeusia
Parosmia Pérdida de conciencia,convulsiones
Trastornos oculares Conjuntivitis,edema palpebral
Trastornos respiratorios,
torácicos y mediastínicos
Disnea
Parada respiratoria,broncoespasmo,
cianosis.inflamación orofaríngea,tos,
estornudos
Trastornos
gastrointestinales
Náuseas Vómitos
Trastornos de la piel y del
tejido subcutáneo
Urticaria,rash
Edema facial,hiperhidrosis,prurito,
eritema
Trastornos vasculares Vasodilatación Hipotensión Colapso circulatorio,enrojecimiento facial
Trastornos generales y
alteraciones en el lugar de
administración
Dolor en el sitio de
inyección,reacción en
el sitio de inyección
Sensación de calor,malestar general.
Trastornos del sistema
inmunológico
Reacción anafilactoide Shock anafiláctico

19. 19
especiales de empleo”). Las reacciones de hipersensibilidad se presentan con mayor frecuencia en los pacientes con pre-
disposición alérgica. Sobredosis: La dosis única máxima diaria estudiada en humanos es 1,5 mmol de gadobutrol/kg p.c.
Hastaelmomentonosehanobservadosignosdeintoxicacióndebidosaunasobredosisdurantesuempleoenlapráctica
clínica. Debido a los efectos potenciales de Gadovist sobre la repolarización cardiaca en casos de sobredosificación, es
posible que aparezcan alteraciones del ritmo cardiaco. Se recomienda la monitorización cardiovascular (incluyendo el
ECG)ylavigilanciadelafunciónrenalcomomedidasdeprecaución.Enelcasodesobredosis,Gadovistpuedeeliminarse
del organismo mediante hemodiálisis extracorpórea. DATOS FARMACÉUTICOS: Lista de excipientes: Calcobutrol de sodio.
Trometamol. Ácido clorhídrico. Agua para preparaciones inyectables. Incompatibilidades: En ausencia de estudios de
compatibilidad. Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos. Período de validez: Período de validez
del medicamento envasado para la venta: 3 años (vial y jeringa precargada). 2 años (cartucho plástico precargado). Pe-
ríodo de validez tras la apertura del envase (sólo vial): Debe desecharse la solución inyectable sobrante no empleada en
unaexploración.Sehademostradolaestabilidadquímicayfísicaduranteunplazode24horasatemperaturaambiente.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza de inmediato, los
tiempos y las condiciones de conservación antes del uso son responsabilidad del usuario y no deberían exceder normal-
mentelas24horasa2a8ºC,amenosquelaaperturasehayarealizadoencondicionesasépticascontroladasyvalidadas.
Indicación especial para el uso del frasco de infusión que contiene 65 ml: Después de la apertura del frasco de infusión
en condiciones asépticas, Gadovist permanece estable durante al menos 8 horas a temperatura ambiente. Precauciones
especiales de conservación: No se precisan condiciones especiales de conservación. Las condiciones especiales de con-
servación del producto estéril cuyo envase ha sido abierto son descritas en el apartado“Periodo de validez”(sólo vial).
Naturalezaycontenidodelenvase:1vial(vidriotipoII)conuntapón(elastómerodeclorobutilo)yunacápsuladealumi-
niopuroconlacainternaylacaexterna,quecontiene7,5ml,15mló30mldesolucióninyectable.1frascoparainfusión
(vidrio tipo I) con un tapón (elastómero de clorobutilo) y una cápsula de aluminio puro con laca interna y laca externa,
que contiene 65 ml de solución inyectable.Tamaños de envase de 1 y 10 viales y de 1 y 10 frascos. 1 jeringa precargada
de 10 ml (vidrio tipo I) con un tapón de émbolo (elastómero de clorobutilo) y una cubierta para la punta (elastómero de
clorobutilo) que contiene 5, 7,5 ml ó 10 ml de solución inyectable. 1 jeringa precargada de 17 ml (vidrio tipo I) con un
tapóndeémbolo(elastómerodeclorobutilo)yunacubiertaparalapunta(elastómerodeclorobutilo)quecontiene15ml
desolucióninyectable.1jeringaprecargadade20ml(vidriotipoI)conuntapóndeémbolo(elastómerodeclorobutilo)y
unacubiertaparalapunta(elastómerodeclorobutilo)quecontiene20mldesolucióninyectable.Tamañosdeenvasede
1y5jeringas.1cartuchoplásticoprecargadode65ml(polímerodeciclo-olefina)conuntapóndeémbolo(poliisopreno
tipo I, siliconizado con aceite de silicona), un extremo del tapón (caucho de clorobutilo), núcleo duro (policarbinato),
una tapa de seguridad (polipropileno) y una pieza giratoria swivelnut (policarbonato) que contiene 15, 20 o 30 ml de
solucióninyectable.Tamañosdeenvasede:1y5cartuchosplásticosprecargados.Puedequesolamenteesténcomercia-
lizados algunos tamaños de envase. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones: Este medicamento
debe ser inspeccionado visualmente antes de ser utilizado. Gadovist no debe utilizarse en caso de presentar alteraciones
significativas del color, de aparición de partículas o en caso de que el envase esté defectuoso. Vial: Gadovist no debe
extraerse del vial a la jeringa hasta inmediatamente antes de su administración. Debe desecharse el medio de contraste
no empleado en una exploración. Además, las siguientes recomendaciones son aplicables a los frascos para infusión que
contienen 65 ml: La administración del medio de contraste debe realizarse mediante un inyector automático. El tubo del
inyector al paciente debe ser sustituido después de cada exploración. La solución sobrante del medio de contraste que
permanezcaenelfrasco,asícomolostubosdeconexiónytodosloselementosfungiblesdelsistemadeinyección,deben
serdesechadosenunplazodeochohoras.Esimprescindibleseguirestrictamentelasinstruccionesadicionalesfacilitadas
por los fabricantes del inyector. Jeringa Precargada: Gadovist no debe prepararse hasta inmediatamente antes de su
administración. Debe desecharse el medio de contraste no empleado en una exploración. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN
DE COMERCIALIZACIÓN: Química Farmacéutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat 3-5. Sant Joan Despí 08970 (Barcelona).
Dispensación con receta médica. Uso hospitalario, para su utilización en hospitales y centros de diagnóstico autorizados.
Financiado por el Sistema Nacional de Salud (excluido envase de 65 ml). Gadovist 1 vial para inyección de 15 ml; PVL:
117,17 €. PVP (IVA 4): 169,60€. Gadovist 1 vial para inyección de 30 ml; PVL: 187,47 €. PVP (IVA 4): 242,72€. Gadovist 1
frasco para infusión conteniendo 65 ml; PVL: 337,44 €. PVP (IVA 4): 398,68€. Gadovist 1 jeringa precargada con 5 ml de
solución para inyección; PVL: 42,69 €. PVP (IVA 4): 66,64 €. Gadovist 1 jeringa precargada con 7,5 ml de solución para
inyección; PVL: 64,03 €. PVP (IVA 4): 99,96 €. FECHA DE LA REVISIÓN DELTEXTO: Octubre de 2007 (vial) y Enero de 2008
(jeringa y cartuchos). Para mayor información consulte la ficha técnica completa.

20. 20
NOMBRE DEL MEDICAMENTO: Ultravist® 240; 300; 370 mg I/ml, solución inyectable. COMPOSICIÓN CUALITATIVAY CUAN-
TITATIVA: 1 ml de solución inyectable de Ultravist 240; 300; 370 contiene 499 mg (equivalente a 240 mg de yodo); 623
mg (equivalente a 300 mg de yodo); 769 mg (equivalente a 370 mg de yodo); de iopromida, respectivamente.Ver Lista
de excipientes. FORMA FARMACÉUTICA: Solución inyectable. DATOS CLÍNICOS: Indicaciones terapéuticas: Ultravist 240;
300; 370: Realce de contraste en tomografía computarizada (TC), angiografía por sustracción digital (ASD), urografía in-
travenosa, visualización de cavidades corporales (artrografía, histerosalpingografía, fistulografía, etc.). Ultravist 240:
Flebografíadeextremidades,mielografia.Ultravist300:angiografíaconvencional.Ultravist370:Arteriografíayespecial-
mente angiocardiografia. Posología y forma de administración: Generalidades: Una propiedad de los medios de contras-
te radiológicos no iónicos es su influencia extraordinariamente escasa sobre las funciones fisiológicas normales. Como
consecuencia de ello, los medios de contraste no iónicos tienen, in vitro, un efecto anticoagulante menor que los iónicos.
Por este motivo, el tiempo de contacto entre sangre y medio de contraste en jeringas y catéteres deberá ser lo más breve
posibleyhabrádeobservarseunatécnicaangiográficaparticularmenteesmeradaeirrigaramenudoconsoluciónsalina
fisiológica los catéteres utilizados (en su caso, con adición de heparina) a fin de minimizar el riesgo de tromboembolias
asociadoaestemétodoexploratorio.Ladietanormalpuedemantenersehastadoshorasantesdelaexploración.Duran-
telasdoshoraspreviasalestudio,elpacientedebeabstenersedecomer.Enlasangiografíasdelaregiónabdominalyen
las urografías se consiguen mejores imágenes radiológicas cuando el intestino está libre de residuos y gases. Por ello, en
las 24 horas anteriores a la exploración, la comida deberá ser poco abundante y pobre en residuos. Se evitarán alimentos
flatulentos,enparticularlegumbres,ensaladas,fruta,panintegraloreciéncocido,asícomotodotipodeverdurascrudas.
En la víspera de la exploración, la última comida no deberá tomarse después de las 6 de la tarde. A continuación es reco-
mendableadministrarunevacuanteintestinal.Enlactantes,sinembargo,nodebemantenerseunacarenciaprolongada
dealimentos,niadministrarseevacuantesintestinalesantesdelaexploración.Hidratación:Debeasegurarselaadecuada
hidratación del paciente antes y después de la administración intravascular e intratecal del medio de contraste. Esto es
especialmente importante en pacientes con mieloma múltiple, diabetes mellitus, poliuria, oliguria, hiperuricemia, así
como en bebés, niños pequeños y pacientes de edad avanzada. Ansiedad: Los estados de excitación, ansiedad y dolor
pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas o intensificar las reacciones relacionadas con los medios de contraste.
En estos pacientes está indicada la administración de un sedante. Calentamiento previo a la administración: Los medios
decontrastequesecalientanalatemperaturacorporalantesdesuadministraciónenpacienteshipersensiblessonmejor
tolerados, y pueden administrarse más fácilmente debido a la disminución de su viscosidad. Si se emplea un calentador,
únicamente debe calentarse a 37 ºC el número estimado de frascos a emplear en el día de la exploración. Si en cambio
Ultravistestáprotegidodelaluz,puedeconservarseadichatemperaturaduranteperiodosmáslargosdetiempo,sinque
lacalidaddelproductosedeteriore.Noobstante,esteperiodonodebesersuperioratresmeses.Posologíaparalaadmi-
nistración intravascular: La administración intravascular de los medios de contraste debe realizarse, a ser posible, con el
paciente en decúbito, posición en la que deberán permanecer como mínimo 30 minutos después de terminada la explo-
ración.Tras su administración, el paciente debe mantenerse en observación y en esta posición durante al menos media
hora, dado que la mayoría de las reacciones adversas tienen lugar durante este periodo de tiempo. La dosis puede variar
en función de la edad, peso corporal, gasto cardíaco y estado general del paciente.También depende del problema clíni-
co planteado, la técnica diagnóstica a realizar y la región estudiada. Las dosis indicadas a continuación constituyen úni-
camenterecomendaciones,yrepresentanlasdosishabitualesparaunadultode70kgdepeso.Lasdosisseexpresanpara
inyecciónúnicaoporkilodepesocorporal(kgp.c.).Dosisrecomendadasparainyecciónúnica:Flebografíadeextremida-
des (Ultravist 240): Extremidades superiores: 50-60 ml. Extremidades inferiores: 50-80 ml. Flebografía de extremidades
(Ultravist 300): Extremidad superior: 14-30 ml. Extremidad inferior: 30-60 ml. Angiografía convencional (Ultravist 300):
Angiografía del cayado aórtico: 50-80 ml. Angiografía carotidea retrógrada: 30-40 ml. Angiografía vascular selectiva:
6-15ml.Aortografíatorácica:50-80ml.Aortografíaabdominal:40-60ml.Arteriografíadeextremidades(Ultravist300):
Extremidadsuperior:6-12ml.Extremidadinferior:20-30ml.Arteriografíaconvencional(Ultravist370):Angiocardiogra-
fíaselectivaencadaunadelascavidadescardiacas:40-60ml.Angiografíacoronaria:5-8ml.Angiografíaporsustracción
digital(ASD)(Ultravist240;300;370):Paraobtenerrepresentacionesdelosgrandesvasosricasencontraste,asícomode
las arterias del cuello, cabeza, riñón y extremidades y, tomando como base la experiencia con medios de contraste ióni-
cos, se recomienda inyectar“en bolus”por vía i.v. 30 – 60 ml de Ultravist 240; 300; 370 (tasa de flujo: 8–12 ml/seg. vía v.
cubital; 10–20 ml/seg. por catéter en la v. cava). El tiempo de contacto del medio de contraste con el endotelio vascular
puededisminuirseefectuando,inmediatamentedespuésdelaadministracióndelcontraste,lainyección“enbolus”de20
– 40 ml de solución isotónica de cloruro sódico. En la arteriografía por sustracción digital intraarterial son suficientes
volúmenes más pequeños y concentraciones más bajas de yodo que en la técnica intravenosa. Cuanto más selectiva sea
laangiografía,menoresdosisdemediodecontrastesenecesitarán.Porello,estemétodoserecomiendaenpacientescon
una función renal restringida. Tomografía computarizada (TC) (Ultravist 240; 300; 370): Ultravist es apropiado en la TC
craneal para realzar el contraste en tumores y otras lesiones. La dosis asciende; para Ultravist 240; a 1,5 y como máximo
2,5 ml/kg; para Ultravist 300; a 1,0-2,0 ml/kg; y para Ultravist 370; a 1,0-1,5 ml/kg; respectivamente; y se inyecta o in-

21. 21
funde por vía intravenosa, por lo general en un intervalo de 2 a 6 minutos. En caso de infusión uniforme de 100 ml en 6
minutos, se alcanza la concentración máxima de yodo en plasma inmediatamente después de terminada la administra-
ción. En un intervalo de pocos minutos, se produce un rápido descenso. Si la misma cantidad se administra en dos fases
(50 ml en 3 minutos aproximadamente, el resto en unos 7 minutos), el nivel en sangre permanece relativamente cons-
tanteduranteundeterminadoperíododetiempo.Pararealzarelcontrasteenmalformacionesvascularesarteriovenosas,
hemangiomas o en meningiomas muy vascularizados, se recomienda realizar la exploración alrededor de 0–5 minutos
despuésdeterminadalainfusión;enlostumoresmalignosintracraneales,muyvascularizados,alrededorde5minutosy
en los poco vascularizados, entre 10 y 15 minutos. Las diferencias se explican en virtud de los distintos tiempos de reple-
ción máxima, propios de cada tejido patológico. En la tomografía del cuerpo entero, las dosis de medio de contraste ne-
cesarias y las velocidades de administración dependen de los órganos objeto de exploración, del problema diagnóstico y
en particular del equipo disponible (p. ej. tiempos de escaneo y de formación de imágenes). Si se emplean escáneres de
funcionamientolentohadepreferirselainfusión;conlosrápidos,lainyección.Urografíaintravenosa(Ultravist240;300;
370): La reducida capacidad de concentración fisiológica de la nefrona, todavía inmadura, del riñón infantil, obliga a
administrar dosis relativamente elevadas del medio de contraste. Se recomienda el empleo de las siguientes dosis: Neo-
natos (menores de 1 mes): 1,2 g I/kg p.c.=5,0 ml/kg p.c. de Ultravist 240; 4,0 ml/kg p.c. de Ultravist 300; y 3,2 ml/kg p.c.
de Ultravist 370. Lactantes (entre 1 mes y 2 años: 1,0 g I/kg p.c.=4,2 ml/ kg p.c. de Ultravist 240; 3,3 ml/ kg p.c. de Ultra-
vist 300; y 2,7 ml/ kg p.c. de Ultravist 370. Niños pequeños (entre 2 y 11 años): 0,5 g I/kg p.c.=2,1 ml/ kg p.c. de Ultravist
240; 1,7 ml/ kg p.c. de Ultravist 300; y 1,4 ml/ kg p.c. de Ultravist 370. Adolescentes y adultos: 0,3 g I/kg p.c.=1,3 ml/ kg
p.c. de Ultravist 240; 1,0 ml/ kg p.c. de Ultravist 300; y 0,8 ml/ kg p.c. de Ultravist 370; respectivamente; si el problema
diagnósticoexigeunarepleciónsuficientedelosuréteres.Lasdosisrecomendadasenneonatos,lactantesyniñospeque-
ños en general no deben sobrepasarse. En adultos es posible aumentar la dosis recomendada en ciertas condiciones es-
peciales,comoobesidadofunciónrenalrestringida,siseconsideranecesario.Momentoadecuadopararealizarlasradio-
grafías: Con la administración de Ultravist, según pauta recomendada (en 3–5 minutos aproximadamente para Ultravist
240; y en 1-2 minutos aproximadamente para Ultravist 300; 370) pueden representarse en la mayoría de los casos con el
suficiente contraste el parénquima renal a los 5–10 minutos para Ultravist 240; y a los 3-5 minutos para Ultravist 300;
370;ylapelvisrenalconlasvíasurinariasdescendentesalos12–20minutosdespuésdelcomienzodelaadministración
para Ultravist 240; y a los 8-15 minutos para Ultravist 300; 370. Dentro de estos intervalos, se elegirá el momento más
próximo a la inyección para los pacientes más jóvenes y el más alejado para los de edad. En recién nacidos, lactantes y
niños pequeños, se recomienda efectuar la primera radiografía ya a los 2–3 minutos después de la inyección. Si la repre-
sentaciónespobreencontraste,sehacenecesarialarealizaciónderadiografíastardías.Posologíaparalaadministración
intratecal (Ultravist 240): La dosis es variable en función del problema clínico planteado, la técnica empleada y la región
a estudiar. Dosis recomendada para estudios mielográficos únicos: Hasta 12,5 ml de Ultravist 240. No debe sobrepasarse
la dosis máxima de 12,5 ml de Ultravist 240, equivalente a 3 g de yodo. Frecuentemente pueden emplearse dosis meno-
ressisedisponedeequiposquepermitanlaobtencióndeimágenesentodaslasproyeccionesnecesariassinmovilizaral
paciente, y con los que la administración del medio de contraste pueda realizarse bajo control fluoroscópico. Cuanto más
se mueva el paciente después de la administración del medio de contraste, más rápidamente se mezclará éste con el lí-
quidocefalorraquídeodeotrasregionessininterés.Comoconsecuenciadeello,ladensidaddelcontrasteobtenidadismi-
nuirá con mayor rapidez que lo que ocurre habitualmente. Después de la realización del estudio, el medio de contraste
debe ser dirigido hacia la región lumbar. Esto se consigue manteniendo al paciente sentado con su respaldo en posición
vertical o, en caso de que el paciente esté encamado, elevando la cama unos 15º durante al menos 6 horas. Después, el
paciente debe mantenerse en reposo durante aproximadamente 18 horas, con objeto de minimizar cualquier malestar
derivado de la pérdida de líquido cefalorraquídeo. Durante este periodo, se recomienda mantener al paciente en obser-
vación, con objeto de detectar posibles reacciones adversas que pudieran tener lugar. Los pacientes con sospecha de te-
ner un umbral convulsivo disminuido deben ser estrechamente vigilados durante algunas horas. No existen datos sobre
elusodeUltravist240administradoporvíaintratecalenpoblaciónpediátricanienpacientescon disfunciónrenal(crea-
tinina sérica >1,3 mg/ dl). Contraindicaciones: Hipertiroidismo manifiesto. Hipersensibilidad conocida a alguno de los
compuestos del producto. Insuficiencia cardíaca descompensada. No deben realizarse histerosalpingografías durante el
embarazo o en presencia de procesos inflamatorios agudos en la cavidad pélvica. Ultravist 240: La administración intra-
tecalnodebeutilizarseenpoblaciónpediátrica,nienpacientesconantecedentesdeepilepsia,oentratamientoanticon-
vulsivo, ni con enfermedad cerebral convulsiva y/o disfunción renal (creatinina sérica >1,3 mg/ dl). Advertencias y pre-
cauciones especiales de empleo: Las siguientes advertencias y precauciones son aplicables a cualquier forma de
administración,sibienlosriesgosindicadossonmayoresenelcasodelaadministraciónintravascular.Laexploracióncon
medios de contraste se decidirá con un criterio muy riguroso en casos de alteraciones graves de las funciones hepática o
renal (manteniendo al paciente debidamente hidratado), insuficiencia cardíaca o circulatoria, enfisema pulmonar, esta-
dogeneralmuydeficiente,arteriosclerosiscerebralavanzada,existenciaprolongadadediabetes,convulsionesdeorigen
cerebral,hiperfuncióntiroidealatente,bocionodularblandoymielomamúltipleAquellospacientesenlosquesesospe-
che que pueda existir una hipersensibilidad a los medios de contraste yodados deben ser vigilados cuidadosamente. En
esta clase de pacientes -o en otros que hayan manifestado con anterioridad reacciones de tipo alérgico frente a otros
productos- algunos radiólogos instauran, con anticipación suficiente, un tratamiento antihistamínico y glucocorticoide

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que no debe administrarse conjuntamente con el medio de contraste. En los pacientes con mieloma múltiple, existencia
prolongadadediabetes,poliuria,oliguriaogota,asícomoenloslactantes,niñospequeñosypacientesmarasmáticos,no
deberestringirselatomadelíquidosantesdeadministrarmediosdecontraste,auncuandoseandebajaosmolalidad.En
pacientes con feocromocitoma y ante el peligro de que se presente una crisis hipertensiva, se recomienda el empleo
previodealfa-bloqueantes.Debenextremarselasprecaucionesenpacientesalcohólicosoconmiasteniagravis.Ultravist
240: Administración intratecal: Deben extremarse las precauciones en pacientes alcohólicos o adictos a drogas, debido a
la posibilidad de que el umbral convulsivo esté disminuido. No existen datos sobre el uso de Ultravist 240 administrado
por vía intratecal en población pediátrica ni en pacientes con disfunción renal (creatinina sérica >1,3 mg/ dl). Ultravist
240noestáindicadoparaventriculografíacerebralycisternografía.Ultravist300;370:Noestánindicadosparamielogra-
fía,ventriculografíacerebralnicisternografía.Ultravist370:Enindicacionesintensamentedolorosas,porej.arteriografía
periférica, no puede excluirse la aparición de dolor vascular con la administración de medios de contraste de elevada os-
molalidad,inclusoconlosnoiónicos.Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:Comosucedecon
todoslosmediosdecontraste,constituyeunaincompatibilidadquímicalaadministraciónconjuntadeUltravistconanti-
histamínicos puesto que podría dar lugar a la formación de un precipitado. En general, el medio de contraste no debe
mezclarse con otros productos; deben utilizarse aguja y jeringa separadas. Como incompatibilidad farmacológica puede
considerarselaadministraciónposteriordepreparadosdeyodoradiactivoparaelestudiodeltiroides,yaquelacaptación
del yodo por el tejido tiroideo queda reducida durante 8 a 10 semanas (y a veces más) a partir de la administración de
medios de contraste. La administración de medios de contraste yodados a pacientes diabéticos tratados con metformina
podría inducir acidosis láctica, por lo que el tratamiento con metformina deberá suspenderse 48 horas antes de la admi-
nistración del medio de contraste y no restaurarse hasta dos días después de ésta. Embarazo y lactancia: No ha sido sufi-
cientemente demostrado el hecho de que el empleo de medios de contraste no iónicos en pacientes embarazadas sea
seguro. Dado que durante el embarazo debe evitarse en lo posible cualquier exposición a los rayos-X, solamente debe
llevarse a cabo la exploración radiológica en mujeres embarazadas -con o sin medio de contraste-, después de haber
valorado cuidadosamente las ventajas frente a los posibles riesgos. Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar ma-
quinaria:Aligualqueparatodoslosmediosdecontrasteyodados,enrarasocasionesexistelaposibilidaddequeocurran
reacciones adversas retardadas, tras su administración intravascular. Como precaución, debe evitarse la conducción o
utilizacióndemaquinariadurantelasprimeras24horasdespuésdelaadministraciónintratecalointravasculardelmedio
decontraste.Reaccionesadversas:Losefectossecundariosrelacionadosconelusodemediosdecontrasteintravasculares
con contenido de yodo son normalmente de grado ligero a medio y pasajeros. Se presentan menos frecuentemente con
los medios de contraste no iónicos que con los iónicos. Pero se han observado también reacciones graves, de peligro
mortal e incluso casos de muerte. Las reacciones que más frecuentemente se presentan con la administración intravas-
cular son: náuseas, vómitos, rubor, sensación general de calor y dolor. Las molestias subjetivas, como sensación de calor
o náuseas pueden atenuarse rápidamente reduciendo la velocidad de administración o interrumpiéndola brevemente.
Ademáspuedenaparecerlossiguientessíntomas:escalofríos,fiebre,sudor,cefalea,mareos,palidez,debilidad,ahogosy
sensación de asfixia, jadeo, ascenso o descenso de la presión sanguínea, prurito, urticaria, otras formas de exantema,
edemas,calambres,temblormuscular,estornudos,lagrimeo.Estasreacciones,quepuedenaparecerindependientemen-
te de la cantidad administrada y del modo de administración pueden ser señales iniciales de shock. En estos casos hay
que suspender inmediatamente la administración del medio de contraste y, si es necesario, iniciar por vía venosa el tra-
tamiento adecuado. Por eso se recomienda también para las administraciones intravenosas el uso de una cánula flexible
permanente. Con el fin de poder reaccionar sin pérdida de tiempo deben estar listos para su uso inmediato: los medica-
mentos correspondientes, tubo traqueal y respirador artificial. En pacientes con predisposición alérgica se observan con
másfrecuenciareaccionesdehipersensibilidad.Reaccionesserias,querequierenuntratamientodeemergencia,pueden
presentarseenformadereaccióncirculatoriaconvasodilataciónperiféricayconsecuentedescensodepresiónsanguínea
ytaquicardiarefleja,disnea,agitación,confusiónycianosis,quepuedenconducirhastalapérdidadelconocimiento.Siel
medio de contraste se administra al lado de un vaso sanguíneo (paravascular), sólo en casos aislados se presentan reac-
ciones tisulares importantes. Se sabe que en casos de angiografía cerebral u otras intervenciones en las que el medio de
contraste alcanza el cerebro con la sangre arterial, pueden ocurrir complicaciones neurológicas como coma, confusión
pasajera y somnolencia, paresia pasajera, trastornos visuales o parálisis facial así como crisis epilépticas (especialmente
enpacientesconepilepsiaoconlesionescerebralesfocales).Encasosmuypocofrecuentessehadescritolapresentación
de un ataque en este tipo de pacientes también durante la administración del medio de contraste. En casos aislados,
puede presentarse transitoriamente una insuficiencia renal aguda: Ultravist 240: Empleo intratecal: Debido a la vía de
administración empleada, la mayoría de las reacciones adversas tras la mielografía ocurren algunas horas después de la
administración del medio de contraste, debido a la lenta absorción del mismo desde el lugar de la administración y su
posterior distribución al resto del organismo, fundamentalmente mediante procesos de difusión. Basándose en la expe-
rienciaconotrosmediosdecontrasteyodadosnoiónicos,puedentenerlugarlassiguientesreaccionesadversas,después
de la administración de Ultravist 240: Reacciones anafilácticas/hipersensibilidad: Las reacciones anafilácticas con altera-
cionescirculatorias,comohipotensiónseveraqueconllevapérdidadeconocimientooparadacardíaca,yshockconriesgo
para la vida, son raras, pero han sido documentados casos mortales. Las reacciones de hipersensibilidad como urticaria,
angioedema cutáneo, otras reacciones cutáneas, disnea y distress respiratorio en forma de broncoespasmo o edema la-

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ríngeo son raras. Sistema Nervioso Central (SNC): Son frecuentes las cefaleas, náuseas, rigidez de cuello y vómitos.Tam-
bién pueden ocurrir cefaleas graves de varios días de duración. Estas reacciones pueden atribuirse fundamentalmente a
la disminución de la presión en el espacio subaracnoideo, como consecuencia de la punción lumbar. Por ello, debe inten-
tar extraerse la misma cantidad de líquido cefalorraquídeo que el volumen de medio de contraste a administrar. La ad-
ministración de un volumen de medio de contraste superior al del líquido cefalorraquídeo extraído no conlleva un au-
mento de presión en el espacio subaracnoideo. Con frecuencia la irritación meníngea producida ocasiona fotofobia y
meningismo. Rara vez ocurren una pleocitosis o meningitis franca.También en raras ocasiones se han comunicado casos
de meningitis química o aséptica, si bien los casos de meningitis deben considerarse como de origen bacteriano hasta
queestehechonohayasidoclaramentedescartado.Tambiénenrarasocasionespuedenocurrirlassiguientesreacciones
adversas, generalmente transitorias: agitación, amnesia, astenia, ceguera cortical, sordera, alteración de las funciones
motoras(p.ej.,hablaomovimiento),mareos,alucinaciones,parestesias,parálisis,comportamientopsicótico,convulsio-
nes, síncope, tinnitus y nistagmo, temblor, alteraciones visuales y cambios electrocardiográficos escasamente relevantes
desdeelpuntodevistaclínico.Cuerpoentero:Sonraraslasalteracionesdelatemperaturacorporal,escalofríososudora-
ción y malestar general. Respiratorias: En raras ocasiones se han comunicado disnea, distress respiratorio y alteraciones
transitorias de la frecuencia respiratoria. Cardiovasculares: Son raras las alteraciones clínicamente relevantes en el ritmo
o función cardíacas, y las alteraciones transitorias en la frecuencia cardíaca y/o tensión arterial. Cutáneas: Urticaria y an-
gioedema han sido rara vez comunicadas. Irritación local: Son frecuentes el dolor local moderado, parestesias y dolor
radicular. En los ensayos clínicos realizados con Ultravist 240, en un número relativamente bajo de pacientes, sólo se han
observado hasta el momento las reacciones adversas recogidas más adelante; no obstante, aquellas reacciones adversas
mencionadas anteriormente no pueden excluirse tras la administración de Ultravist 240 a mayor escala. Las reacciones
adversasdocumentadasenlosmencionadosensayosclínicosson:cefaleas,náuseas,vómitos,dolordeespalda,rigidezde
cuello, neuralgias, dolor en las extremidades, dolor en el lugar de la inyección, mareos, hipotensión, sordera, miastenia,
neuropatías,tinnitusyexantema.Sobredosificación:Intravascular(Ultravist240;300;370):Encasodesobredosificación
intravascular accidental, la pérdida de agua y electrolitos ha de compensarse mediante infusión. La función renal debe
monitorizarse durante al menos los tres días siguientes a la realización de la prueba. En caso necesario, el medio de con-
traste puede eliminarse del organismo mediante hemodiálisis. Intratecal (Ultravist 240): En caso de sobredosificación
intratecal accidental, el paciente debe ser estrechamente monitorizado durante las primeras doce horas, con objeto de
detectar signos indicativos de alteración severa del SNC. Estos signos pueden ser hiperreflexia ascendente o espasmos
tónico-clónicos,yencasosgravesafectaciónencefálicaconconvulsionesgeneralizadas,hipertermia,estuporydepresión
respiratoria.ConobjetodeprevenirlallegadadeUltravistalascisternas,laaspiracióndelmediodecontrastedebereali-
zarsedelaformamáscompletaposible.DATOSFARMACÉUTICOS:Listadeexcipientes:Edetatodecalcioysodio.Trometa-
mol. Ácido clorhídrico (diluido 10%). Agua para inyectables. Incompatibilidades: Los medios de contraste no deben
mezclarse con ningún otro fármaco con objeto de evitar el riesgo de posibles incompatibilidades. Periodo de validez: 3
años para el producto envasado para la venta. 10 horas una vez abierto el envase. Precauciones especiales de conserva-
ción: Conservar protegido de la luz y los rayos-X. No conservar a temperatura superior a 30 ºC. Mantener fuera del alcan-
ce y de la vista de los niños. Naturaleza y contenido del recipiente: Frasco: vidrio tipo II, incoloro.Tapón: tapón de cloro-
butil-caucho(tipoI,Ph.Eur.).Instruccionesdeuso,manipulaciónyeliminación:Inspección:Ultravistsefacilitacomouna
solución clara, incolora o de color amarillo pálido. El medio de contraste no debe administrarse en caso de que se haya
producido una evidente alteración de su color, se evidencie la aparición de partículas en suspensión, o en caso de que el
envase esté defectuoso. Dosis única: No se debe extraer la solución del medio de contraste a la jeringa, o frasco del
equipodeinfusión,hastainmediatamenteantesdelaexploración.Eltapóndegomanodebeperforarsemásdeunavez,
con objeto de evitar la contaminación de la solución con un gran número de micropartículas del tapón. Para su perfora-
ciónyextraccióndelmediodecontrasteserecomiendaelempleodecánulasdepuntalargayundiámetromáximode18
G (son especialmente adecuadas las cánulas especiales con un orificio lateral). La solución del medio de contraste no
utilizada en una exploración debe desecharse. Dosis múltiples (únicamente para administración intravascular): Deben
seguirse las siguientes recomendaciones para la extracción múltiple del medio de contraste de los frascos de 500 ml: La
extracción múltiple del medio de contraste debe realizarse con un equipo autorizado para su administración múltiple. El
tapón de goma no debe perforarse más de una vez, con objeto de evitar la contaminación de la solución con un gran
número de micropartículas del tapón. El tubo del inyector al paciente debe ser sustituido con cada paciente, con objeto
de evitar cualquier contaminación posible. Cualquier resto de solución del medio de contraste en el frasco, tubos de co-
nexiónocualquierotromaterialfungibledelsistemadelinyector,debedesecharse10horasdespuésdelaprimeraaper-
tura del envase. Es imprescindible seguir las instrucciones complementarias suministradas por los fabricantes de los res-
pectivos materiales empleados. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: QUÍMICA FARMACÉUTICA BAYER
S.L.Av.BaixLlobregat,3-5–08970-SantJoanDespí–Barcelona.Conrecetamédica.FinanciadoporelSistemaNacional
de Salud. Ultravist 240: 50 ml. PVL 13,72 € PVP (IVA4) 21,42 €. Ultravist 300: 50 ml. PVL 21,93 € PVP (IVA4) 34,23 €; 75
ml. PVL 31,04 € PVP (IVA4) 48,46 €; 100 ml. PVL 39,62 € PVP (IVA4) 61,85 €; 500 ml. PVL 161,45 € PVP (IVA4) 215,65 €.
Ultravist 370: 50 ml. PVL 23,78 € PVP (IVA4) 37,12 €; 100 ml. PVL 47,17 € PVP (IVA4) 73,64 €; 200 ml. PVL 86,33 €. PVP
(IVA4)134,77€;500ml.PVL194,16€PVP(IVA4)249,67€.FECHADEREVISIÓNDELTEXTO:Ultravist240:Febrerode2003.
Ultravist 300: Mayo de 2003. Ultravist 370: Marzo de 2003.

24. Atlas de Anatomía
POR L A IMAGEN SECCION A L
Química Farmacéutica Bayer, S.L.
Avda. Baix Llobregat 3, 5
08970 Sant Joan Despí, Barcelona. España
www.bayerscheringpharma.es
ES.DI/ON/ST.11.2008.0084