Este documento proporciona definiciones y conceptos clave relacionados con medicamentos, insumos para la salud, y el funcionamiento de farmacias y boticas. Incluye términos como medicamento, receta, dispensación, almacenamiento, y requisitos para la operación y manejo de medicamentos. El objetivo es brindar información fundamental para obtener la constancia SICAD.

1. MATERIAL DE APOYO PARA OBTENER TU CONSTANCIA SICAD
CONCEPTOS
Alimento (LGS Art.251)
Es cualquier sustancia o producto, sólido o semisólido, natural o transformado, que
proporcione al organismo elementos para su nutrición
Antibiótico
Son fármacos de origen natural, semisintético o sintéticos que destruyen y/o inhiben el
crecimiento de las bacterias o microorganismos
Asistente en
dispensación (venta y
suministro)
Es el empleado de farmacia que cuenta con los conocimientos prácticos necesarios para
proporcionar la medicación prescrita por el médico, o aquello otra solicitada por el
consumidor o usuario que no requiera receta, aplicando la ley sanitaria vigente y
proporcionándole información del insumo adquirido.
Agente de diagnóstico
Antígenos, anticuerpos, calibradores, verificadores, reactivos, equipos reactivos, medios de
cultivo y de contraste y cualquier otro similar que pueda utilizarse como auxiliar de otros
procedimientos clínicos o paraclínicos.
Botica
Es el establecimiento que se dedica a la comercialización de especialidades farmacéuticas,
incluyendo aquellas que contengan estupefacientes y psicotrópicos o demás insumos para la
salud
Caducado
Aparición de Sustancia tóxicas, formadas como producto de la degradación durante el
almacenamiento
Control de Inventarios
Sistema de registro de entradas y salidas, manual o automatizado, que permita los controles
administrativos del del establecimiento, así como garantizar la rastreabilidad de origen de los
insumos para la salud
Control Sanitario
Es el conjunto de acciones de orientación, educación, muestreo, verificación y en su caso,
aplicación de medidas de seguridad y sanciones que ejerce la SSA.
El control Sanitario de importación y exportación de medicamentos y materias primas para
su elaboración le compete exclusivamente a la Secretaria de Salud
Dispensación
Es el acto profesional farmacéutico del Suministro o entrega de uno o más insumos para la
salud a un paciente y la respectiva información sobre su uso adecuado
Dispositivo médico
Es todo instrumento, aparato, utensilio, máquina, incluido el sofware, producto o material
implantable, agente de diagnóstico, material o sustancia, empleado solo o en combinación
en el diagnóstico, monitoreo o prevención de enfermedades en humanos.
Están Incluidos: Equipos médicos, ayudas funcionales, materiales quirúrgicos, prótesis,
agentes de diagnóstico, materiales de curación, órtesis, insumos de uso odontológico,
productos higiénicos.
Droguería
Establecimiento que se dedica a la preparación y expendio de medicamentos magistrales y
oficinales, además de la comercialización de especialidades farmacéuticas, incluyendo
aquellas que contengan estupefacientes y psicotrópicos y otros insumos para la salud.
Equipo médico
Aparatos, accesorios e instrumental para uso específico, destinados a la atención médica,
quirúrgica o a procedimientos de exploración, diagnóstico, tratamiento y/o rehabilitación, así
como aquellos para efectuar actividades de investigación biomédica.
Factura
Documento que ampara la posesión lícita de los medicamentos y demás insumos para la
salud. Debe contener descripción del medicamento, lote y fecha de caducidad
Farmacia
Es el establecimiento que se dedica a la comercialización de especialidades farmacéuticas,
incluyendo aquellas que contengan estupefacientes y psicotrópicos o demás insumos para la
salud en general y productos de perfumería, belleza y aseo
Farmacovigilancia
Son las actividades relacionadas con la detección, evaluación, compresión y prevención de
los eventos adversos, los eventos supuestamente atribuibles a las vacunas o inmunización, o
cualquier otro problema de seguridad relacionado con el uso de los medicamentos y
vacunas.

2. MATERIAL DE APOYO PARA OBTENER TU CONSTANCIA SICAD
Insumos para la salud
Los medicamentos, sustancias psicotrópicas, estupefacientes y las materias primas y aditivos
que intervengan para su elaboración; así como equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas
funcionales, agentes de diagnóstico, Insumos de uso odontológico, material quirúrgico, de
curación y productos higiénicos
Libros de Control
Compilación de registros gráficos, escritos o electrónicos, que contienen los datos necesarios
para el control de entradas y salidas de los medicamentos.
Se debe tramitar su autorización antes de iniciar el manejo de medicamentos controlados
Materiales Quirúrgicos
o de curación
Los dispositivos o materiales que, adicionados o no de antiséptico o germicidas, se utilizan en
la práctica quirúrgica o en el tratamiento de las soluciones de continuidad, lesiones de la piel
o sus anexos.
Medicamentos
Herbolarios
Productos elaborados con material vegetal o algún derivado de este cuyo ingrediente
principal es la parte aérea o subterránea de una planta o extractos y tinturas así como jugos,
resinas, aceites grasos y esencias, presentados en forma farmacéutica, cuya eficacia y
terapéutica y seguridad ha sido confirmada científicamente en la literatura nacional o
internacional
Medicamento
Sustancia o mezcla de sustancias de origen animal o sintético que tenga efecto terapéutico,
preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica y se identifique como tal
por su actividad farmacológica, características físicas, químicas y biológicas.
Será considerado como medicamento los productos que contengan vitaminas, minerales,
electrólitos, aminoácidos o ácidos grasos en concentraciones superiores a los de los
alimentos naturales y además se presente en forma farmacéutica definida.
Medicamento Genérico
Especialidad farmacéutica con el mismo fármaco o sustancia activa y forma farmacéutica,
que utiliza la misma vía de administración que el medicamento innovador.
Medicamento
Vitamínico
RIS Art.61
En su composición contiene únicamente vitaminas o minerales como mono o polifármacos,
solos o en asociación, indicados para prevenir o tratar padecimientos por insuficiencia de los
mismos, cuya presentación es en forma farmacéutica
Medicamento
Biotecnológico
Toda sustancia que haya sido producida por biotecnología molecular
Medicamento
biocomparable
Medicamentos biotecnológicos innovadores que son referencia para los no innovadores.
Medicamentos
Alopáticos
Todo medicamento registrado en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para
medicamentos Alopáticos
Medicamentos
denominados
Especialidades
Farmacéuticas
Cuando son preparados con fórmulas autorizadas por la Secretaría de Salud en
establecimientos de la industria químico- farmacéutica
Medicamentos
Magistrales
Los que son preparados conforme a la fórmula prescrita por un médico
Medicamentos
Oficinales
Cuando la preparación se realiza de acuerdo con las reglas de la Farmacopea de los Estados
Unidos Mexicanos
Medicamento de
Referencia
Medicamento indicado como tal por la SSA, que cuenta con el registro de dicha dependencia,
que se encuentra disponible comercialmente y es seleccionado conforme a los criterios
establecidos en las normas.

3. MATERIAL DE APOYO PARA OBTENER TU CONSTANCIA SICAD
Notificación
Es un informe concerniente a un paciente que ha desarrollado una manifestación clínica que
se sospecha fue causada por un medicamento y se hace mediante una forma esquemática
llamada formato.
PNO
Procedimiento normalizado de operación. Son documentos que contienen las instrucciones
mínimas necesarias para llevar a cabo una operación de manera reproducible
Prótesis, órtesis y
ayudas funcionales
Dispositivos destinados a sustituir o complementar una función, un órgano o un tejido del
cuerpo humano.
Productos Higiénicos
Los materiales y substancias que se apliquen en la superficie de la piel o cavidades corporales
y que tengan acción farmacológica o preventiva
Receta médica
Es el documento que contiene, entre otros elementos la prescripción de uno o varios
medicamentos y podrá ser emitida por médicos, médicos homeópatas, cirujanos dentistas,
médicos veterinarios en su área de competencia.
Receta Especial
Con código de barras expedida por la Secretaría de Salud, se utiliza para la prescripción de
medicamentos fracción I
Receta Ordinaria
Receta ordinaria que se utiliza para prescribir medicamentos de las fracciones II, III, IV y
opcionalmente para V y VI
Registro Sanitario
Autorización otorgada por la secretaria de salud a los insumos para que cumplan las
disposiciones vigentes, asignándoles una clave alfanumérica y las siglas SSA para su
comercialización. Misma que deberá estar impresa en los envases (primario y secundario) del
mismo.
Registro Sanitario
(Estructura)
1.- Numeración consecutiva, 2.-Clave del medicamento, 3.-Año de expedición, 4.-Acronimo
de la secretaria de Salud, 5.- Clasificación LGS 226
Remedio Herbolario
Es un preparado de plantas medicinales o sus partes individuales o combinadas y sus
derivados, presentado en forma farmacéutica al cual se le atribuyen por conocimiento
popular o tradicional, el alivio para algunos síntomas participantes o aislados de una
enfermedad. No pueden tener en su formulación sustancias estupefacientes y/o
psicotrópicas y/o que modifiquen las funciones hormonales
Residuo Peligroso
Son sustancias tóxicas que ha perdido, carecen o presentan variación en las características
necesarias para ser utilizados, transformados o comercializados respecto a los estándares de
diseño o producción originales
Salidas
Disminución del inventario de productos en los establecimientos, debido a la venta,
distribución, baja para destrucción y la devolución a proveedor por cualquier motivo.
Suplemento
Alimenticio
Son productos a base de hierbas, extractos vegetales, alimentos tradicionales, adicionados o
no de vitaminas o minerales, que se pueden presentar en forma farmacéutica y cuya
finalidad de uso es incrementar la ingesta dietética total, complementarla o suplir alguno de
sus componentes
Venta al por menor La cantidad de medicamento prescrito por un médico.
VigiFlow
Es un sistema de gestión de notificaciones de SRAM. RAM. EA, ESAVA o cualquier problema
de seguridad relacionado con el uso de los medicamentos y vacunas que operan en línea y el
cual funciona como la base de datos del Centro Nacional de Farmacovigilancia. Facilita
transferencia de información a la base de datos mundial de la OMS/UMC, por la
compatibilidad que tiene con el estándar internacional ICH-E2B (R2 Y R3)
ACRONIMOS
RAM Reacciones Adversas Medicamentosas
PNO Procedimiento Normalizado de Operación

4. MATERIAL DE APOYO PARA OBTENER TU CONSTANCIA SICAD
REQUISITOS PARA LA OPERACIÓN
1.- Licencia
Sanitaria
Para Adquirir, vender y suministrar medicamentos magistrales y oficinales y/o acondicionar
medicamento en dosis y tratamientos unitarios.
2.-
Responsabilidades
El propietario y el responsable sanitario son corresponsables en adquirir medicamentos y
demás insumos para la salud de proveedores establecidos, asegurar que los medicamentos
adquiridos cuenten con registro sanitario y constatar que los suplementos alimenticios,
productos de aseo personal y productos cosméticos no se ostenten como medicamentos,
supervisar que los insumos tengan caducidad vigente, actividades acordes a documentación
legal. Revisar, autorizar y asegurar la aplicación de los Procedimientos Normalizados de
Operación (PNO), Supervisar que el personal se capacite y se evalúe periódicamente
3.-Organización
La farmacia debe tener personal con el perfil requerido, capacitado de acuerdo con la
descripción de puestos considerando el tipo de medicamentos y demás insumos para la salud y
el volumen que se maneje
4.- Capacitación
- Antes de iniciar las actividades o funciones
- Debe actualizarse cuando menos una vez al año.
-La capacitación puede ser brindada por el Responsable Sanitario o alguna entidad
capacitadora.
ANTES DE INICIAR EL MANEJO DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS EL ESTABLECIMIENTO CON LICENCIA SANITARIA
DEBE TRAMITAR LA AUTORIZACIÓN DE SUS LIBROS DE CONTROL
RECEPCIÓN DE LOS MEDICAMENTOS Y DEMÁS INSUMOS PARA LA SALUD
1.- Recepción del paquete colectivo 5.- Identificación y clasificación de los insumos de acuerdo con
condiciones de almacenamiento
2.- Desempaque de los insumos
3.- Validación de los insumos 6.- Disposición de los insumos clasificados
4.- Registro de los datos en el sistema 7.- Separación de insumos rechazados
PEPS/PCPS Primeras entradas primeras salidas, primeras caducidades primeras salidas
SINGREM Sistema Nacional de Gestión de Residuos de Envases de Medicamentos
A.C.
SICAD Sistema Integral de Capacitación en Dispensación
Marco Jurídico (Legislación sanitaria)
1.- Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos 2.- Ley general de Salud (LGS) 3.- Reglamento de
Insumos para la Salud (RIS) 4.- Normas Oficiales Mexicanas. 5.- Suplemento de la Farmacopea.
6.- Acuerdo por el que se determinan los lineamientos para la venta y dispensación de antibióticos.
MANEJO, ACOMODO Y ALMACENAMIENTO
Clasificación por su venta y suministro
Orden alfabético y presentación
Clasificación por los sistemas de primeras caducidades-primeras salidas (PCPS) y/o primeras entradas-primeras
salidas (PEPS)
Registrar movimientos de entradas y salidas de medicamento es necesario para un adecuado control de consumo

5. MATERIAL DE APOYO PARA OBTENER TU CONSTANCIA SICAD
Condiciones de Almacenamiento
Particulares, Normales, luz y limpieza
No más de 65% de humedad relativa, bien ventilados a temperatura ambiente 30°C cuidándolos de la luz u otras
formas de contaminación (NOM-073-SSA1-2015)
La temperatura y humedad deben registrarse diariamente debe tener día, hora y firmas autógrafas de los
responsables
Temperatura Ambiente: 15°C a 30 °C
Temperatura de Congelación: -25°C y 10°C
Temperatura de Refrigeración: 2°C y 8°C
Temperatura Fresca: 8°C y 15°C
Lugar seco: humedad no mayor del 40%
Etiquetado de Medicamentos Claves del registro Sanitario
ANVERSO Reverso M Medicamento Alopático
Denominación distintiva Fórmula H Medicamentos Homeopáticos
Denominación genérica vía de administración P Medicamento Herbolario
Forma farmacéutica y cantidad dosis y modo de empleo E Equipo médico e instrumental
Consideraciones de uso Contraindicaciones R Agente de diagnóstico
leyenda precautoria reacciones secundarias C Prótesis, Ortésis ayudas funcionales, material
quirúrgico y/o curación, insumos de uso
odontológico y/o productos higiénicos
Razón social de laboratorio Domicilio del fabricante V Medicamento Vitamínico
En el empaque se encuentra la información de carácter
sanitario y comercial, así como advertencia de consumo
RH Remedio Herbolario
Ejemplo de Registro Sanitario 000M2020 SSA IV
Antibióticos
2010 ES EL AÑO DE PUBLICACION
DEL ACUERDO PARA LA VENTA DE
ANTIBIÓTICOS
En este acuerdo se establece entre otras cosas que la COFEPRIS
mantendrá actualizada la lista de estos medicamentos
Registro de entrada Fecha de recepción, Razón social del proveedor, domicilio, número de
factura o del comprobante de adquisición, número de piezas recibidas
y saldo
Registro de Salida o venta Fecha de salida, nombre del médico que prescribe, domicilio, número
de cédula profesional, cantidad surtida, saldo
Registro de devoluciones Fecha de entrega, Razón social y domicilio del proveedor, numero del
folio del comprobante y saldo
Las recetas y registros deberán conservarse por un periodo de 365 días naturales

6. MATERIAL DE APOYO PARA OBTENER TU CONSTANCIA SICAD
Clasificación de medicamentos
Art 224 LGS Por su preparación Magistrales, Oficinales y Especialidades Farmacéuticas
Art 224 LGS Por su naturaleza Alopáticos, Homeopáticos y Herbolarios
Art 226 LGS Por su venta y suministro Fracciones del I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII
Clasificación por su Venta y Suministro (Art.226 LGS)
Fracción Denominación
General
Ejemplo Tipo de receta Requisito para su venta Condición de Almacenaje
FI Estupefacientes Sulfato de Morfina,
Fentanilo,
Metadona,
sufentanilo,
meperidina,
flunitrazepam
Receta
Especial,
Solo puede adquirirse con
receta o permiso Especial,
expedida por la secretaria de
salud. Los médicos obtienen
la autorización (recetario
electrónico especial) en el
portal para médicos de
COFEPRIS
En gaveta de metal o
madera bajo llave fuera
del área de mostrador
FII Controlados Diazepam,
Alprazolam,
Buprenorfina,
Flumazenil,
Pentobarbital,
Clonazepam
Receta
Ordinaria
única para el
medicamento
Para su adquisición se
retiene la receta y se registra
en los libros de control. Se
pueden prescribir como
máximo dos piezas del
medicamento. Vigencia de
la receta de 30 días a partir
de su elaboración.
En gaveta de metal o
madera bajo llave fuera
del área de mostrador
FIII Controlados Fenilpropalonamina,
Imipramina,
clobenzorex,
femproporex
Receta
Ordinaria
única para el
medicamento
Solo pueden adquirirse con
receta médica que se podrá
surtir hasta en tres
ocasiones de acuerdo con la
indicación del médico.
Vigencia de la receta de 180
días a partir de su
elaboración
En gaveta de metal o
madera bajo llave fuera
del área de mostrador
FIV Venta con
receta
Antibióticos,
insulinas, etc.
Receta
Ordinaria
Solo pueden venderse con
receta médica las veces que
el médico prescriba
Dentro de mostrador
fuera del alcance del
paciente y/o cliente
FV OTC o de venta
libre
Hidrocalcita,
Metronidazol,
Clorfenamina
Libre venta Son de venta libre pero solo
pueden venderse en
farmacias.
Su administración no
requiere receta medica
Al alcance del público
en general
FVI Libre venta u
OTC
Omeprazol,
Difenidol,
Naproxeno
Libre venta Son de venta libre y pueden
venderse en
establecimientos que NO
son farmacias
Al alcance del Público
en general

7. MATERIAL DE APOYO PARA OBTENER TU CONSTANCIA SICAD
MEDICAMENTOS CADUCADOS
ART. 233 LGS Prohíbe la venta de medicamentos caducados
Definición
Aparición de Sustancia tóxicas, formadas como producto de la degradación durante
el almacenamiento
Características
No se garantiza su pureza, potencia, propiedades físicas, químicas y biológicas que
asegure su uso
Efecto Genera resistencia a microorganismos patógenos
Manejo Plan de Manejo de residuos farmacéuticos autorizado por SEMARNAT
SINGREM Sistema diseñado para la disposición de medicamento deteriorado o caducado
Multa por no cumplir con ART. 233 LGS (prohibida la venta de medicamentos caducados) de seis mil a doce mil
veces el salario mínimo
Elementos Principales de la Asistencia en la
Dispensación
Indumentaria del
personal
1
Control de calidad en la adquisición y manejo del
medicamento
-Gafete de
identificación -
Equipo de seguridad
-Ropa limpia y de
acuerdo a sus
funciones
2
Clasificación para su venta y suministro conforme a la ley
vigente
3 Revisar la información del etiquetado
4 Promoción del uso racional de medicamentos
5 Atención al cliente
6 Resguardo y acomodo de documentación
7 Comportamiento Ético
8 Vestimenta e identificación
9 Actualización de conocimientos
ABC del Servicio
A Acercamiento al cliente
B Buena identificación con tu cliente
C Complementa con demostración
D Dedicación a tu labor de venta
E
Empeño en dar buen término a tu servicio a todos tus clientes, hayan realizado o no alguna
compra
Consideraciones en Registros Manuales
1.- No dejar renglones o folios en blanco

8. MATERIAL DE APOYO PARA OBTENER TU CONSTANCIA SICAD
2.- En caso de error: Cancelar el dato con una diagonal (permitiendo su legibilidad),
anotar el dato correcto y colocar fecha y firma
3.- No está permitido el uso de goma borrar, corrector ni otras formas de enmendadura
Pasos para reportar reacciones adversas
1 Ingresar a la página de COFEPRIS
2 Ingresar a la selección de pestaña de FARMACOVIGILACIA/¿TE HIZO DAÑO UN MEDICAMENTO?
3
Identificar el vínculo FPRMATO para el AVISO DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS DE
MEDICAMENTOS COFEPRIS-04-017
4 Descargar el Instructivo de e-Reporting
5
Ingresar a la sección de Notificación de Reacción Adversa a Medicamentos para llenar el
formato COFEPRIS-04-017
TECNOVIGILANCIA FARMACOVIGILANCIA
NOM-240-SSA-2012 NOM-220-SSA-2012
Se refiere a DISPOSITIVOS MEDICOS Se refiere a Medicamentos
Se refiere al conjunto de métodos y
observaciones que tiene por objeto la
identificación y evaluación de incidentes
adversos producidos por los dispositivos
médicos en uso así como la identificación de
los factores de riesgo asociados a estos
Son las actividades relacionadas con la detección,
evaluación, compresión y prevención de los
eventos adversos, los eventos supuestamente
atribuibles a las vacunas o inmunización, o
cualquier otro problema de seguridad relacionado
con el uso de los medicamentos y vacunas.
Actividad compartida entre Autoridades
competentes y Fabricantes y/o distribuidores
Actividad compartida entre autoridades
sanitarias, la industria farmacéutica, los
profesionales de la salud, los pacientes y sus
familiares.
El titular del registro sanitario del
dispositivo médico tiene la responsabilidad
de hacer lo necesario para minimizar la
posibilidad de un incidente adverso con la
utilización de un dispositivo médico.
El Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV)
Es el responsable de establecer políticas,
programas y procedimientos en términos de
farmacovigilancia
Reacciones adversas que se deben notificar son:
Fármacos de reciente introducción terapéutica,
las que pongan en peligro la vida del paciente o
alarguen la estancia en un hospital, entre otras.
REPORTES DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILACIA
Medios de notificación:
- Vigiflow: para Centros y Unidades de Farmacovigilancia
- EReporting : para titulares de registros
- EReporting: para profesionales de la salud
VigiFlow: Tiene 3 niveles definidos para la operación
Nivel 1. Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV COFEPRIS)
Nivel 2. Centros estatales y
Nivel 3. Unidades de Farmacovigilancia.

9. MATERIAL DE APOYO PARA OBTENER TU CONSTANCIA SICAD
DATOS EXTRAS
Queda prohibido promover la autoprescripción por parte del asistente en dispensación
(Actividades que no puedes hacer)
Para vender medicamentos controlados la farmacia debe TENER LICENCIA SANITARIA,
COMPROANTE DE AVISO DE RESPONSABLE y poseer facturas que comprueben su posesión
legítima
El establecimiento debe contar con LICENCIA SANITARIA Y LIBROS DE CONTROL AUTORIZADOS.
Es una condición para la venta, guarda y custodia de medicamentos controlados
Para la administración de medicamentos es importante la vía de administración y las
consideraciones de uso más comunes
Las recetas médicas pueden ser ordinarias y especiales
Las reacciones adversas que se deben notificar son las reacciones adversas de fármacos de
reciente introducción terapéutica
El personal auxiliar que no sea profesional de la salud y que atienda al público en general debe
tener escolaridad mínima de Bachillerato
Los profesionales autorizados para prescribir medicamentos son: Médicos, Médicos
homeópatas, Médicos veterinarios y Cirujanos dentistas
La actualización del SICAD Se fundamenta en la 6ta edición del Suplemento para
establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la
salud de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM)
La Ley General para la prevención y Gestión Integral de los Residuos Tiene por objeto
garantizar el derecho de toda persona al medio ambiente sano
En caso de que una receta lleve impresos los datos de varios médicos, deberán señalarse
claramente los correspondientes al médico prescriptor e incluir SU FIRMA
2 piezas es el máximo de piezas que se pueden prescribir en recetas para medicamentos
GRUPO II
Generalidades de SICAD
Para obtener la constancia que acredita el curso SICAD deberás aprobar el examen con
calificación mínima de 8.0
La constancia SICAD tiene que renovarse en enero de cada año
Conserva tu usuario y contraseña de acceso a SICAD
Una vez obtenida tu constancia deberás imprimirla y entregarla al área de control
También deberás adjuntar tu constancia como archivo en Success Factors (consulta la guía de
como subir tu constancia)