Este documento trata sobre los controles de calidad, auditorías y fiscalizaciones sanitarias en procesos de almacenamiento y distribución en farmacias y boticas. Explica la importancia de la documentación para definir, realizar y registrar los procedimientos. Describe los componentes clave de los Procedimientos Operativos Estándar incluyendo objetivo, alcance, responsabilidades y distribución. Además, detalla los beneficios de implementar sistemas de gestión de calidad como la mejora continua y la satisfacción del cliente.
UNIDAD DE APRENDIZAJE DE PRIMER GRADO DEL MES DE MAYO PARA TRABAJAR CON ESTUD...
Sistema de aseguramiento de calidad en oficinas farmacéuticas y fiscalización
1. CONTROL DE CALIDAD DE PROCESOS, AUDITORIA Y FISCALIZACIÓN SANITARIA
DIPLOMADO DE ESPECIALIZACIÓN EN
BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO y DISTRIBUCIÓN EN FARMACIAS Y BOTICAS
M. Sc Dennis Senosaín
7. Procedimiento Operativo Estándar (POE)
Es el modo de ejecutar determinadas acciones, que suelen realizarse de la misma forma, con una serie de pasos claramente definidos para lograr que el trabajo se haga correctamente
8. Partes de un procedimiento:
•Encabezado
•Pie de página
Partes de un procedimiento
9. Partes de un procedimiento:
Objetivo.- Finalidad del documento
Alcance.- Define el campo y los límites de aplicación del procedimiento
Definiciones.- Glosario de términos
Responsabilidades.- Los nombres de los cargos responsables y de verificación si es el caso.
Procedimiento.- Forma en que se debe llevar el proceso
10. Distribución.- Personal que tiene acceso al documento
Modificaciones.- Control de cambios o histórico de cambios
Anexos.- Formatos u otros al procedimiento
Bibliografía o referencias.- Literatura utilizada.
POES - SOPS - PROCEDIMIENTOS
13. Sistemas y Procedimientos de la organización para evitar que se produzcan bienes o servicios defectuosos
14. La idea es:
1.Satisfacer al cliente
2.Prevenir errores
3.Reducir costos
4.Ser competitivo
15. La gerencia tiene la responsabilidad de definir, documentar y apoyar las políticas de calidad de una organización
Generalmente una política de la calidad identifica objetivos clave de los productos y servicios, como adecuación para el uso, desempeño, seguridad y confiabilidad
16. Organización Internacional de Estandarización
(International Standard Organization)
Sede: Ginebra (SUIZA)
Reconocida por más de 150 países
17. INDECOPI la representa en el PERÚ
Su Función:
Promover y elaborar normas a nivel internacional para
Facilitar el comercio mundial
Promueve la Estandarización
ISO refiere: “Consiga esto en su producto. ¿Cómo?...
Ud. Decide… Según sus propios procedimientos”
18. Conocer que espera el cliente de nuestro producto o servicio.
Adecuar los procesos para lograr proveer productos o servicios que haga que el cliente quede satisfecho.
Tener proveedores que garanticen productos y Servicios adecuados a mis procesos.
•Qué es tener un Sistema de Gestión
19. Tener personal preparado para que ejecuten su trabajo de forma adecuada.
Tener procesos bajo control para asegurar que siempre se generen productos o servicios que cumplan con los requisitos establecidos.
Si uso equipos de medición en el proceso o control, necesito garantizar que estén realizando medidas adecuadas.
20. Sistema de identificación de oportunidades de mejora y toma de acciones correctivas y preventivas.
Y todo esto con marco en el que se tenga políticas que definan la línea de acción de la organización.
Finalmente tener un sistema de revisión de políticas y objetivos de la organización para estar adecuado a los nuevos retos propios y exigencias de los mercados.
21. Mejorar Continuamente los procesos reducción de costos, eliminar la no calidad Satisfacción del Cliente
22. BENEFICIOS PARA EL CLIENTE
Mejoran las comunicaciones, respuestas rápidas y oportunas, mejores servicios/productos
•BENEFICIOS PARA EL CLIENTE
•Estamos mejor frente a la competencia.
•Mejoran las comunicaciones, respuestas rápidas y oportunas, mejores servicios/productos
23. BENEFICIOS PARA EL PERSONAL
Claridad en qué y cómo hacer las cosas
Mejor control de las actividades:
Sugerencias para tomar Acciones Correctivas
Disminución de posibilidad de errores
Mayor capacitación y por ende mayor
competitividad
Mejora en las comunicaciones
24. Los Sistemas de Gestión de la Calidad ISO 9001 son los más reconocidos a nivel mundial.
Proporcionan una filosofía de Gestión flexible, que promueve la adopción de un enfoque basado en procesos, la satisfacción total del cliente y la mejora continua.
Mejora Continua
27. Inspecciones son realizadas por la autoridad sanitaria correspondiente
Estas inspecciones son realizadas por Químicos – Farmacéuticos, pudiendo contar con el apoyo de otros profesionales especializados
Los inspectores se identifican con su carnet de identificación de la institución, carta de presentación y documento nacional de identidad
28. La inspección se realiza en presencia del representante legal, director técnico o con la persona que se encuentre en el establecimiento al momento de la inspección
29. Al terminar la inspección el inspector levantara un acta que indique el resultado obtenido, la cual será firmada por ambas partes
30. Se tienen que dar las facilidades para la inspección
Como resultado de la inspección pueden tomarse medidas como: cierre temporal o definitivo, inmovilización de productos, decomiso de productos, sanciones, etc. Las infracciones están tipificadas con su respectiva sanción según sea el caso (anexo 01 del DS 014-2011-SA). señaladas en
31. Las inspecciones pueden ser a solicitud del administrado para realizar alguna autorización como la de funcionamiento por ejemplo, también se realizan las inspecciones reglamentarias o inopinadas sin previo conocimiento del administrado
32. En una inspección se verifican o evalúan documentos, instalaciones, procedimientos y productos
33. En el acta podemos encontrar observaciones menores, mayores y críticas; las observaciones críticas llevan al cierre temporal o definitivo del establecimiento.