Este documento proporciona información sobre la industria médica en Japón. Japón tiene la tasa de envejecimiento más alta del mundo y el segundo mercado más grande de equipos médicos. La industria de equipos médicos en Japón se caracteriza por tener una tasa de crecimiento mayor que el PIB y estar dominada principalmente por pequeñas y medianas empresas. Los Estados Unidos son el principal país exportador de equipos médicos a Japón.

1. SETMANA DE LA INTERNACIONALITZACIÓ
15 al 19 d’octubre de 2012

2. Datos básicos de Japón
Superficie * 378 mil km2
Población * 127,52 millones de habitantes
PIB 5.503.527 millones de dólares
PIB per cápita 42.983 dólares
Deuda pública * 15,44 billones de dólares
•Dato actulaizado del año 2012, otros del año 2010
billones: 1.000.000.000.000,- www.acc10.cat

3. Tasa de crecimiento económico y GDP Desglose de la tasa de crecimiento
deflator económico real
(respecto al período anterior, anualizado)
Respecto al
período anterior
Demanda Demanda
privada pública
Demanda
extranjera
Respecto al período
mismo del año pasado
Fuente: Mizuho Industry Focus Vol.111, Mizuho Corporate Bank www.acc10.cat

4. Característica del sector de equipos médicos de Japón
Japón tiene la tasa de envejecimiento más alta en el mundo.
La escala del mercado japonés de equipos médicos es segundo país en el mundo.
La tasa de crecimiento de la industria de equipos médicos es mayor de la tasa de
crecimiento de PIB.
Mayorías de empresas son de PYME.
La tasa de rentabilidad de la industria de equipos médicos está superior a la de
rentabilidad de otras industrias principales.
La industria de equipos médicos japoneses tiene competitividad para los equipos
médicos de diagnósticos.
El mercado japonés está ocupado por las empresas extranjeras y los productos
extranjeros.
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5. Evolución de tasa de envejecimiento de la población en los principales países
Fuente: Elaborado por Mizuho corporate bank con World Population Prospects The 2010
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Revision

6. Escala del mercado de instrumento médico en el mundo (año 2009)
Otros
23%
España EE.UU.
2% 40%
Rusia Total del mundo:
233,6 mil millones de
2%
dolares
Canada
2%
China
3%
Alemania Japón
Inglaterra 8% 9%
3% Italia
4% Francia
4%
Fuente: Espicom (Jetro Report)
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7. Escala de empresas fabricantes y importadores de instrumento médico.
1.000 a 2999 más de 3.000
3.0 % 1.9 %
300 a 999
8.4 %
menos de 9
100 a 299 29.9 %
14.7 %
50 a 99
11.4 % 10 a 49
30.7 %
Fuente: Report of Medical device industry survey(2005), Ministry of Health, Labour and Welfare
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8. Comparación de rentabilidad entre industria de instrumento médico y otras industrias
(%)
Contra el margen del beneficio neto en las ventas
Fuente: Elabolado con la información de Japan Company Handbook, etc. www.acc10.cat

9. Evolución de escala del mercado de equipos médicos en Japón
Fuente: Mizuho Industry Focus Vol.111, Mizuho Corporate Bank
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10. Escala del mercado de equipos médicos por clasificación general (año 2010; eje izquierdo)
y CAGR del año 2006 al 2010 (eje derecho)
） 類 分 大（
(100 millones de yenes)
Fuente: Mizuho Industry Focus Vol.111, Mizuho Corporate Bank www.acc10.cat

11. Evolución de exportación e importación
Fuente: Mizuho Industry Focus Vol.111, Mizuho Corporate Bank www.acc10.cat

12. Situación de exportación e importación por clasificación general
） 類 分 大（
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Fuente: Mizuho Industry Focus Vol.111, Mizuho Corporate Bank

13. Los productos que tienen más ocupación de importación (año 2010)
Ocupación de Escala del mercado
Clasificación
importación (100 millones de yenes)
Válvula de corzón artificial y equipos relaciondos 100.0 % 138
Marcapasos cardíaco y equipos relacionados 99.6 % 251
Ventilador artificial 98.4 % 369
Otra ligadura y equipos para la sutura 98.3 % 311
Otros equipos eléctricos para la cirugía y equipos relacionados 94.9 % 183
Sutura absorbible 93.4 % 186
Esfigmomanómetro 91.7 % 131
Microscopio quirúrgico 91.0 % 185
El equipo auxilar para la función sensorial 89.8 % 191
Instrumento de osteosíntesis y bone instrumentos quirúrgicos 87.8 % 169
Circuito de presión arterial 87.5 % 220
Articulación artificial, hueso artificial, y productos relacionados 84.2 % 1.626
El tubo de drenaje y el catéter para la inyección estéril y
83.4 % 108
la inhabitación
Otras lentes de contacto 81.4 % 1.609
Tubo estéril y catéteres para urología 80.8 % 142
Stent 80.1 % 655
Vaso sanguíneo artificial 79.8 % 219
Médico acelerador lineal 79.0 % 161
Fuente: Mizuho Industry Focus Vol.111, Mizuho Corporate Bank www.acc10.cat

14. Principales países de importación
Francia
2,1%
Suiza Otros
3,1% 14,9%
China
3,7%
Thailandia
EE.UU.
4,0%
55,5%
Alemania Irlanda
6,7% 10,0%
Fuente: Annual report on the survey of Pharmaceutical Industry Production (2006), Ministry of Health, Labour
and Welfare
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15. Importación de instrumentos médicos por los principales países y por clasificación general
Ran Clasificación general Importe de importación Proporción Principales 5 países de
king Año 2010 Año 2009 Año 2010 Año 2009 importación y los importes
(millón yen) (millón yen) (%) (%) (millón yen)
Total 1.055.418 1.074.964 100.0 100.0 -
1 Equipo para la función de 337.998 350.965 32.0 32.6 EE.UU.(183.592) Irlanda (28.644)
organismo, las funciones Suiza (23.138) Australia (22.449)
fisiológicas Francia (20.862)
2 Equipo de tratamiento 243.835 247.658 23.1 23.0 EE.UU.(180.508) Inglaterra
(11.467) Thailandia (9.231)
Malaysia(8.740) Holanda (5.870)
3 Productos oftálmicos y 144.920 148.941 13.7 13.9 Irlanda (77.748) EE.UU.(16.521)
productos relacionados Thailandia (10.735)
Puerto Rico[EE.UU.](10.472)
Singapur (8.920)
4 Dispositivo terapéutico o 84.482 63.318 8.0 5.9 EE.UU.(60.055) Alemania (16.670)
Equipos quirúrgicos Australia(2.179) Inglaterra(1.648)
China (1.605)
5 Sistema de diagnóstico por 65.642 83.143 6.2 7.7 Alemania(33.442) EE.UU.(19.062)
imágenes China(5.913) Finlandia(4.748)
Francia (1.421)
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16. Ran Clasificación general Importe de importación Proporción Principales 5 países de
king Año 2010 Año 2009 Año 2010 Año 2009 importación y los importes
(millón yen) (millón yen) (%) (%) (millón yen)
6 Medición de fenómenp 51.306 50.245 4.9 4.7 EE.UU.(24.723) China(15.081)
biológico, Sistema de Alemania(3.750) República
seguimiento Dominicana(2.814) Israel (873)
7 Acero equipos 29.967 30.286 2.8 2.8 EE.UU.(22.673) Alemania(2.114)
Suiza(1.698) Francia(522)
Pakistán(400)
8 Equipamiento médico para 25.454 24.532 2.4 2.3 China (9.183) Dinamarca(5.662)
uso en el hogar Singapur(5.393) Inglaterra(1.645)
Suiza (1.432)
9 Los materiales dentales 22.091 23.158 2.1 2.2 EE.UU.(8.144) Irlanda(4.781)
Alemania (2.842) Suiza (2.530)
China (1.016)
10 Equipo dental 13.054 13.575 1.2 1.3 EE.UU.(5.536) Alemania(4.906)
Suiza (741) Italia (467)
Canadá (291)
Otros 36.669 39.144 3.5 3.6 -
Fuente: Annual report on the Survey of Pharmaceutical Industry Productions(2010),
Ministry of Health, Labour and Welfare www.acc10.cat

17. Proporción de costes de I+D a las ventas en principales países
Fuente: EE.UU.: The Lewin Group(2000)「The Lewin Report」
Europa: eucomed(2000)「European Medical Technologies and Devices Industry Profile」
Japón: Ministry of Health, Labour & Welfare (2000) 「Informe de la Encuestra de industria de instrumentos medicos 」
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18. Número de patentes por nacionalidad de solicitante
(EE.UU., Europa y Japón; año 1990 al año 1998)
Fuente: Japan Pantent Office (2000) 「Informe de la Encuesta de tendencias de solicitud de patente」
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19. Decisidor de modelo de marcapasos y PTCA catéter
Médicos
Comité de selección
de modelo, etc.
Director de hospital
Secretaría de hospital
Otros
Ojo: por la Encuesta a los centros médicos (número de respuesta válida: 205)
Fuente: Commisión de comercio justo (2005.12) 「Informe de la Encuestra sobre la distribución actual de instrumentos médicos」
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20. Canal de distribución de instrumentos médicos
Distribuidor
Fabricantes (Mayorista primario) Distribuidor
(Titular de autorización (Mayorista secundario) Centros médicos
de comercialización)
Fuente: Commisión de comercio justo (2005.12) 「Informe de la Encuestra sobre la distribución actual de
instrumentos medicos」
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21. Forma de selección de los distribuidores en centros médicos
Hacen presupuesto por distribuidores y etc. en
cada negocio.
Compran desde distribuidor habitual
Les piden los prosupuestos de sólo precio unitario para
un cierto período a los distribuidores al principios del
año fiscal y después deciden entre ellos.
Hacen licitación abierta.
Hacen licitación limitada(contratistas
especificados).
Compran desde distribuidor especificado por
fabricante.
Otros
Ojo: por la Encuesta a los centros médicos (número de respuesta válida: 205)
Fuente: Commisión de comercio justo (2005.12) 「Informe de la Encuestra sobre la distribución actual de instrumentos
medicos」
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22. Comparación entre EE.UU. y Japón de período de examen de instrumentos médicos nuevos
(año fiscal) www.acc10.cat

23. Clasificación de instrumentos médicos en Japón
Clasificación Clase Clasificación por riesgo Regulación de Ejemplo de producto
fabricación y venta
Instrumento Riesgo muy bajo para el No se requiere Equipos para diagnóstico
médico general I cuerpo humano aprobación extracorpóreo
Riesgo bajo para el Certificación por
cuerpo humano y organismo de
Instrumento II aplicable a las normas de certificación Endoscopia electrónica,
médico certificación. registrada Equipos de diagnóstico por
controlado ondas supersónicas,
Excepto el dicho arriba
CT, MRI
Riesgo medio para el Aprobación del Articulación artificial,
III cuerpo humano ministro Hueso artificial, Catéteres
Instrumento (examen por PMDA)
médico globo
controlado IV Muy invasivo a los Stent, Marcapasos
especial pacientes. Riesgo alto
para el cuerpo humano
Fuente: Mizuho Industry Focus Vol.111, Mizuho Corporate Bank www.acc10.cat

24. El caso del tiempo y del coste por aprobación de examen clínica respecto a equipos
médicos nuevos
Producto El tiempo El coste
(100 millón yen)
Stent 12 meses 3
Medidor de glucosa en sangre 6 meses 0.1
Filtros de sangre para 24 meses *15
eliminación de leucocitos
NIRS: Near-infrared 12-18 meses 0.2
Spectroscopy
PTCA catéter 12 meses 0.5
Nota: Es el resultado de escuchar opiniones de las empresas que han conseguido la aprobación de examen
de clínica. *1: se incluye el tiempo de emprender la producción
Fuente: Report (año 2002)”Institución para investigar sobre el problema actual y futuro de competitividad
internacional en la industria de instrumentos médicos en Japón “
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25. Artesanía o Tecnología
Tijeras Catétel (Tijeras de 2mm)
Camara de foto Endoscopio
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26. Tots els continguts de la Trobada de Centres de Promoció de Negocis a:
www.anella.cat
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27. Volumen de importación por clasificación pequeña de instrumentos médicos (importe)
） 類 分 小（
Ranking Clasicicación Nombre de instrumento médico Importe total de importación (millón de yenes)
año 2007 año 2008 año 2009 año 2010
1 140212 Articulación artificial, hueso artificial, y 129.654 139.931 135.870 136.948
productos relacionados
2 240899 Otras lentes de contacto 126 80.432 130.265 130.930
3 100408 Tubo estéril y el catéter de vaso 66.271 86.312 66.861 72.010
sanguíneo
4 140210 Stent 39.730 50.389 56.803 52.399
5 140602 Ventilador (Mechanical ventilator) 19.747 22.881 27.502 36.350
6 100899 Otra ligadura y equipos para la sutura 3.028 3.966 32.638 30.604
(Appartus for ligature and suture)
7 140204 Marcapasos cardíaco y equipos 20.121 41.201 44.132 24.962
relacionados
8 140414 La sangre del circuito 16.118 16.317 20.372 19.265
9 140206 Vaso sanguíneo artificial 6.035 8.309 13.935 17.519
10 161299 Otros equipos eléctricos para la cirugía y 6.382 8.633 17.927 17.402
equipos relacionados
11 100802 Sutura absorbible 14.572 16.801 18.517 17.330
12 140214 Función de los vasos sensorial auxiliar 12.502 15.764 10.856 17.199
13 161212 Microscopio quirúrgico 805 518 7.130 16.865
14 221208 Instrumento de osteosíntesis y Bone 7.866 7.943 12.903 14.815
instrumentos quirúrgicos
15 021204 Equipos de diagnóstico por imágenes de 23.411 17.913 17.758 14.460
superconductor de la fórmula de
resonancia magnética
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28. Ranking Clasificación Descripción Importe total de importación (millón de yenes)
de instrumento médico año 2007 año 2008 año 2009 año 2010
16 140202 Válvulas cardíacas artificiales y equipos 11.590 14.552 14.092 13.774
relacionados
17 160402 Médico acelerador lineal 7.081 12.256 9.872 12.682
18 240699 Otros lentes de gafas para corrección de 1 36 17.022 12.409
la visión
19 060204 Esfigmomanómetro 14.755 14.501 9.547 21.010
20 100406 Tubo estéril y catéteres para urología 11.973 11.906 12.710 11.459
21 020604 Aparato de CT de rayos X para cuerpo 21.920 20.833 14.517 11.383
entero
22 100404 Tubo estéril y catéteres para un 10.113 10.511 11.050 10.644
respirador
23 100410 El tubo de drenaje y el catéter para la 9.192 8.685 10.138 9.013
inyección estéril y la inhabitación
24 100202 Aguja esterilizada 4.669 6.552 9.350 8.505
25 100402 Tubo estéril y el catéter para digestión de 8.085 9.808 8.533 8.413
la destreza del catéter
26 281204 Oído tipo de audífonos 5.785 8.075 7.945 8.234
27 100604 La infusión del dispositivo 8.280 7.569 10.436 8.211
28 161208 Instrumento quirúrgico ultrasónico 2.490 3.159 3.793 7.828
29 280202 Masajeador para uso doméstico 6.553 8.702 7.635 7.728
30 161202 Equipo de cirugía eléctrica 14.486 16.173 7.582 7.571
31 260404 Los guantes quirúrgicos y dedales 6.719 7.168 7.599 7.325
32 101099 Otro material de La cirugía, la cirugía 3.557 3.531 6.998 7.150
ortopédica
33 021602 Aparato de Médico de tubo de rayos X 8.220 7.808 7.362 7.107
34 020208 Aparatos de rayos X de diagnóstico para 9.135 9.001 7.270 6.685
Cardiovascular
35 100606 Inyector de drogas 7.552 8.308 7.874 6.037
36 100499 Otro tubo y el catéter 21.332 3.489 6.549 6.023
37 060299 Otros equipos de Inspección de 3.478 3.902 5.906 5.806
fenómenos físicos biológica

29. Ranking Clasificación Descripción Importe total de importación (millón de yenes)
de instrumento médico
año 2007 año 2008 año 2009 año 2010
38 100804 Sutura no absorbible 6.096 5.982 6.531 5.744
39 140299 Equipos del trasplante in vivo 4.752 2.381 7.009 5.537
40 100420 El equipo asociado alrededor del tubo y 10.708 12.376 3.760 5.386
catéter
41 161006 Láser equipo de cirugía, y láser 3.536 3.125 4.451 5.325
coagulater
42 209904 Material de implante dental 5.382 5.782 7.640 5.321
43 161604 Tratamiento mediante litotricia 435 592 1.568 5.285
extracorpórea dispositivos de fórmula
44 120804 Iluminador para uso médico 1.259 1.727 1.464 5.148
45 221204 Eléctricos instrumentos quirúrgicos de 5.960 6.498 5.720 4.939
hueso
46 209902 Pegamento para estabilizar el material 5.282 3.913 5.497 4.902
base de la prótesis
47 101002 Material de protección que cubre la 9.822 9.152 5.182 4.859
herida
48 101004 Tela de fibra sintética 2.861 2.936 3.372 4.855
transubstanciación
49 020699 CT de rayos X aparato médico 306 3.071 5.096 4.289
50 040602 la película fotográfica para uso medico 6.706 3.430 5.156 4.254
Fuente: Annual reports on statistics of production by pharmaceutical industry,
Ministry of Health, Labour and Welfare