Resumen de los requisitos de ISO 9001:2008 de facil consulta.

1. NTC-ISO 9001:20
en pocas palabras
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Enero 2014
El sistema para la lograr
la satisfacción de los
clientes a través de la
gestión de los procesos
La serie de normas ISO 9000 es una herramienta de aplicación universal,
que define los aspectos a tener en cuenta para realizar la gestión de calidad
en una empresa. La ISO, a través de la Serie 9000, ha establecido los
elementos que conforman los sistemas de gestión de la calidad, cuya
aplicación, en la empresa, garantiza el control de todas las actividades
administrativas, técnicas y humanas que inciden en la calidad de los
productos y servicios. Así mismo, la verificación de la aplicación de los
distintos modelos establecidos en dicha Serie, por medio de las auditorías
de calidad, para generar una certificación, constituye la base de la confianza
generada tanto para la Dirección como para el cliente, de la aptitud de la
empresa para proveer productos y servicios de calidad.
La serie de normas se refiere a un producto, y este termino se aplica de
manera general a producto destinado a un cliente o a los resultados de los
procesos necesarios para la realización del producto.
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD SGC
4.1 REQUISITOS GENERALES: Establecer, documentar, implementar y
mejorar continuamente la eficacia de un Sistema de Gestión de la Calidad.
Para esto es necesario identificar los procesos y sus interacciones,
establecer la manera de controlarlos, asegurar que exista la información y
los recursos necesarios para su funcionamiento, hacer seguimiento, cuando
sea posible medir sus resultados y tomar acciones para mejorarlos.
(Política de calidad), brinde los recursos necesarios, revise que el sistema
este funcionando, mida si está alcanzando los objetivos de calidad
planteados.
Controlar los procesos contratados con terceros cuando son necesarios
cumplir con lo que especifica el sistema de calidad. Definir en control en
función del impacto del proceso y siempre en relación con lo indicado en
requisito 7.4 Compras.
5.3 POLÍTICA DE LA CALIDAD: Establezca formalmente hacia donde quiere
ir en términos de calidad. Tenga en cuenta para esto la satisfacción de los
clientes, el compromiso de mejoramiento continuo, el propósito de la
empresa. Coméntela con las personas de la empresa y este seguro de que
es clara para todos.
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN

4.2.1 Generalidades: Determinar los documentos y registros necesarios
para planear, desarrollar y controlar los procesos.

.2.2 Manual de calidad: Establecer y mantenerlo, donde se defina el
alcance del SGC, especifique cuales son los procedimientos
documentados del SGC y describa el sistema través de la descripción
de los procesos y sus interacciones.

4.2.3 Control de documentos: Escriba como garantizar que los
documentos del SGC generados por la empresa o externamente,
contienen información vigente y que las personas los pueden consultar.

4.2.4 Control de registros: Son una de las evidencias que el SGC está
funcionando. Guárdelos ordenadamente, garantice que se pueden leer,
evite que la información se pierda.
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN: Haga evidente su compromiso con
SGC. ¿Cómo? Comunique a las personas la importancia de satisfacer las
necesidades de los clientes, establezca formalmente su compromiso
5.2 ENFOQUE HACIA EL CLIENTE: Este seguro de que conoce las
necesidades de sus cliente que se preocupa por su satisfacción.
5.4 PLANIFICACIÓN

5.4.1 Objetivos de la calidad: Establézcalos de acuerdo con la política
de calidad en los diferentes niveles de la empresa. Mídalos y realice
seguimiento.

5.4.2 Planificación de la calidad: ¿Cómo se va a establecer el SGC?
¿Cómo se van a cumplir los requisitos del cliente? ¿Cómo garantizar
que a pesar de que ocurran cambios que afectan el SGC, este
mantendrá su eficacia?
5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN

5.5.1 Responsabilidad y autoridad: Garantice que la personas saben lo
que tienen que hacer, hasta donde tiene autoridad y como se
interrelacionan con otras áreas. Defina y comuníquelas.

5.5.2 Representante de la dirección: Miembro del equipo directivo.
Debe informar a la alta dirección sobre el desempeño del SGC,
promover la toma de conciencia sobre la importancia del SGC y
asegurar el correcto funcionamiento del SGC.

2. ISO 9001:2000
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
5.5.3 Comunicación interna: Cómo fluye la información sobre aspectos
del SGC y como se obtiene retroalimentación?
5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
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5.6.1 Generalidades: Revise el SGC periódicamente con el fin verificar
si este funciona, se puede mejorar o necesita ajustes.

5.6.2 Información para revisión: Auditorías internas, retroalimentación
de los clientes, desempeño de procesos y productos, situación de
acciones correctivas y preventivas, acciones de seguimiento, cambios
planificados, recomendaciones para mejorar.

5.6.3 Resultado de la revisión: Decisiones y acciones relacionadas con
la mejora de la eficacia del SGC, mejora del producto en relación con
los requisitos del cliente, necesidades de recursos.
6. GESTIÓN DE RECURSOS
6.1 PROVISIÓN DE RECURSOS: Proporcione los recursos necesarios para
que el SGC se implemente, mejore y aumente la satisfacción del cliente.
6.2 RECURSOS HUMANOS:

6.2.1 Generalidades: Garantice que las personas que realizan trabajos
que afectan la calidad del servicio, es competente, (educación,
formación, habilidades y experiencia)
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6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación: asegure que las
personas de la empresa entienden la importancia de su trabajo para
satisfacer al cliente, desarrolle las competencias necesarias y evalúe
los resultados.
6.3 INFRAESTRUCTURA: Mantenga en buenas condiciones edificios,
espacios de trabajo, equipos, transporte, comunicaciones, etc.
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO: Determine y gestione las condiciones bajo las
cuales se realiza el producto o se presta el servicio y que inciden en cumplir
con los requisitos.
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.1 PLANIFICACIÓN DE LOS PROCESOS DE REALIZACIÓN: Determine
las acciones que debe realizar para prestar adecuadamente el servicio o
fabricar el producto. ¿Cuáles son los requisitos del producto? ¿Cuáles son
mis objetivos de calidad? ¿Cuáles deberían ser los procesos? ¿Necesito
establecer documentos? ¿Qué recursos necesito? ¿Cómo saber si el
producto-servicio cumple los requisitos?
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

7.2.1 Determinación de los requisitos del cliente: Conozca que es lo
que quiere el cliente frente al producto o servicios y luego de su
entrega, los de su organización, aquellos que la ley le impone, los que
usted conoce dentro su saber hacer.

7.2.2 Revisión de los requisitos del producto: ¿Entiendo que es lo que
el cliente quiere del producto y después de que sea entregado? ¿Es
claro para ambos? ¿Soy capaz?

7.2.3 Comunicación con los clientes: Determine canales para atender
inquietudes o solicitudes del cliente. (Información sobre el producto,
resolución de preguntas, acuerdos sobre contratos, respuesta sobre
sus quejas)
7.3 DISEÑO Y/O DESARROLLO
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7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo: Determine cuáles son las
etapas del diseño, quiénes son los responsables, cuáles son las
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interrelaciones que se deben dar entre los diferentes equipos de
trabajo que participan en el diseño.
7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo: Tenga en
cuenta todos los aspectos alrededor del producto antes de empezar a
diseñarlo, para garantizar que el resultado si cumplirá con las
expectativas del cliente. (Requisitos de funcionalidad, legales, etc.)
7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo: ¿Está de acuerdo con lo que
el cliente quiere? ¿Sabe que tiene que comprar para el? ¿Cómo
producirlo? ¿ Cómo presérvalo ? ¿Cómo lo va a evaluar? ¿Sabe que
cuidados se debe tener para que funcione correctamente? Estas
preguntas deben ser respondidas con los resultados que arroje el
proceso de diseño.
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo: Durante el proceso de diseño,
¿estamos cumpliendo con las expectativas del cliente? ¿Vamos bien?
¿hemos tenido algún problema? ¿Como solucionarlo?
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo: ¿Si obtuvimos lo que el
necesitábamos según nuestros datos de entrada?
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo: ¿Funciona el producto’
7.3.7 Control de cambios del diseño y desarrollo: Contrólelos, para que
siempre garantice que va a cumplir con las necesidades y expectativas
de sus clientes.
7.4 COMPRAS

7.4.1 El proceso de compras: Conozca a sus proveedores, sepa que
tan capaces son para entregar lo que usted necesita para prestar el
servicio o fabricar el producto (selecciónelos y evalúelos).

7.4.2 Datos de compras: Infórmele claramente a sus proveedores que
es lo que usted necesita y esté seguro de que el entendió sus
necesidades.

7.4.3 Verificación de los productos comprados: Si usted o su cliente
quieren ir a donde el proveedor para ver si lo que le van a entregar
cumple con requisitos, infórmele esta situación al proveedor. Este
seguro de que lo que compró era lo que necesitaba.
7.5 OPERACIONES DE PRODUCCIÓN Y DE SERVICIO

7.5.1 Control de operaciones de producción y de servicio: planifique y
controle la manera como se presta el servicio o fabrica el producto.
Tenga en cuenta: Necesidades de información sobre el producto,
instrucciones de trabajo, equipo necesario, seguimiento del proceso y
medición de los resultados.

7.5.2 Validación de lo procesos y operaciones de producción y de
servicio: Cuando los productos o servicios no pueden revisarse a
través de mediciones o seguimiento (porque, por ejemplo, implicaría la
destrucción del producto o porque solo se da cuenata de los errores
cuando se ha prestado el servicio o el producto está funcionando),
¿cómo garantizar que el producto o servicio que se presta si va a
cumplir con las necesidades de los clientes? Establezca como realizar
esa validación. (que equipos se requiere, el personal que participa en
el proceso que competencias debe tener?, etc.)

7.5.3 Identificación y trazabilidad: Reconstruya la historia del producto
o de la prestación del servicio a través de una identificación que le dé
la suficiente información para poderla realizar. (¿Por que etapas paso
el producto? ¿Cuáles eran las condiciones del proceso? ¿A quién se le
entregó? ¿Cuál era el producto o servicio?) Identifique los productos
que usa para que no cometa errores con cuándo están malos.

7.5.4 Bienes del cliente: Si el cliente que entrega algunas cosas, como
por ejemplo, materias primas, propiedad intelectual, sus datos
personales, etc, cómo garantizar que esas “cosas” no se van a perder
o a dañar?. En caso de que esto ocurra infórmele al cliente lo sucedido.

3. ISO 9001:2000
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
7.5.5 Conservación del producto: Cuide el producto durante las
diferentes etapas donde se va realizando la transformación.
(Manipulación, almacenamiento, embalaje, protección)
7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO:
Asegúrese que los equipos que utiliza para realizar mediciones,
inspecciones o ensayos que permiten saber si el producto o servicio cumple
con los requisitos del cliente, se encuentran en buenas condiciones, están
calibrados, se guardan adecuadamente con el fin de que la información que
le reportan es confiable.
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.1 GENERALIDADES: “Lo que no se mide, no se puede controlar, lo que no
se pude controlar, no se puede mejorar”
8.2 MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO
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8.2.1 Satisfacción del cliente: ¿El cliente percibe que la empresa está
cumpliendo sus requisitos? Establezca que tipo de información
requiere, cómo obtenerla y utilizarla.
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8.2.2 Auditoría interna: Verifique si el SGC funciona, le sirve y cumple
con los requisitos de la norma ISO 9001.

8.2.3 Medición y seguimiento de los procesos: Haga seguimiento a sus
procesos. Si es posible, mida sus resultados. Con esta información,
analice si son capaces de cumplir con las acciones planeadas, si no es
así defina correcciones o acciones correctivas.

8.2.4 Medición y seguimiento del producto: ¿El producto o servicio
cumple con los requisitos? Haga seguimiento y medición de las
características del producto.
8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME: Si el producto o servicio
no cumple con los requisitos.... ¿que hago con el? Evite que este producto
se utilice o entregue a los clientes hasta que no se haya establecido que
hacer. Si se identifican problemas una vez entregado tome acciones para
mitigar o controlar los efectos.
8.4 ANÁLISIS DE DATOS: Identifique que datos necesita para demostrar
que el SGC es eficaz, analícelos determinar donde puede realizar mejoras.
Tenga en cuenta: datos sobre la satisfacción de los clientes, el cumplimiento
de los requisitos del producto o servicio, el comportamiento de los procesos,
los proveedores.
8.5 MEJORA
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8.5.1 Mejora continua: Actúe de acuerdo con el análisis realizado del
SGC para que pueda mejorarlo.

8.5.2 Acciones correctivas: Elimine causas de no conformidades y
quejas para evitar que el problema se repita.

8.5.3 Acciones preventivas: Elimine causas de no conformidades
potenciales (antes de que se presenten) para prevenir que se
presenten
A partir de una idea de : Lina Marcela Mejía
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