1. UAP FILIAL AQP – FCS – FYB
19 - 409TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II
LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ
CLASE NO 1
Fecha: 07/03/13 Horas: 8:40 – 10:20 am Salón: A 06A
Tema: MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE
PRODUCTOS GALENICOS Y RECURSOS TERAPÉUTICOS NATURALES
BOSQUEJO DE NOTAS DE CLASES
I. CONSIDERACIONES GENERALES……………………………………………2
CAPITULO I: Garantía de la calidad
CAPITULO II: Buenas prácticas de producción
CAPITULO III: Buenas prácticas de control de calidad
CAPITULO IV: Saneamiento
CAPITULO V: Validación
CAPITULO VI: Quejas
CAPITULO VII: Retiro de productos
CAPITULO VIII: Producción y análisis por contrato
CAPITULO IX: Autoinspección y auditoria de la calidad
CAPITULO X: Personal
CAPITULO XI: Instalaciones y edificaciones
CAPITULO XII: Equipos, accesorios y utensilios
CAPITULO XIII: Mantenimiento y servicio
CAPITULO XIV: Almacenamiento y distribución
CAPITULO XV: Materiales y productos terminados
CAPITULO XVI: Documentación
II.GLOSARIO…………………………………………………………………………19
2. UAP FILIAL AQP – FCS – FYB
19 - 403TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II
LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ
CLASE NO 2
Fecha:14 /03/13 Horas: 8:40 – 10:20 am Salón: A 06A
Tema: REQUISITOS PARA ABRIR UN LABORATORIO FARMACÉUTICO
BOSQUEJO DE NOTAS DE CLASES
I.REGULACIÓN………………………………………………………………………24
II.RESPONSABILIDAD………………………………………………………………24
III.INCOMPATIBILIDADES………………………………………………………….24
IV. AUTORIZACION y APERTURA………………………………………………..25
V. REQUISITOS PARA LA AUTORIZACIÓN……………………………………..25
VI. SOLICITUD……………………………………………………………………….25
VII. INSTALACIONES……………………………………………………………….26
VIII. LOCALES DE FABRICACIÓN………………………………………………..26
IX. ALMACENES……………………………………………………………………..26
X. CONTROL DE CALIDAD………………………………………………………..26
XI.DIRECCIÓN TECNICA…………………………………………………………..26
DIRECTOR TÉCNICO: PERFIL……………………………………………………27
DIRECTOR TÉCNICO: FUNCIONES……………………………………………..27
XII. RESPONSABLE EN FARMACOVIGILANCIA (RFV)………………………27
XIII. TIPOS DE LABORATORIOS…………………………………………………28
3. UAP FILIAL AQP – FCS – FYB
19 - 403TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II
LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ
CLASE NO 3
Fecha: 21/03/13 Horas: 8:40 – 10:20 am Salón: A 06A
Tema: TECNOLOGÍA DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS
BOSQUEJO DE NOTAS DE CLASES
I.
MEDICAMENTO……………………………………………………………………32
A.MEDICAMENTO OFICINAL…………………………………………………….32
B.MEDICAMENTO MAGISTRAL…………………………………………………32
C. PRINCIPIO ACTIVO O FÁRMACO……………………………………………32
D. DROGA……………………………………………………………………………33
DROGAS LEGALES E ILEGALES………………………………………………...33
II.SISTEMAS TERAPÉUTICOS…………………………………………………….33
III. EXCIPIENTES…………………………………………………………………....33
EVALUACIÓN DE EXCIPIENTES………………………………………………….33
IV.OTRAS DEFINICIONES…………………………………………………………34
A. FORMA GALÉNICA O FORMA FARMACÉUTICA ………………………….35.
B. LA FARMACOPEA………………………………………………………………..35
V.OPERACIONES FARMACÉUTICAS……………………………………………41
DESARROLLO DE LA TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA……………………….56
VI. GELES………………………………………………………………………….....57
VII. SUPOSITORIOS……………………………………………………………......64
4. UAP FILIAL AQP – FCS – FYB
19 - 403TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ
CLASE NO 4
Fecha:28 /03/13 Horas: 8:40 – 10:20 am Salón: A 06A
Tema: INDUSTRIA DE LOS PRODUCTOS NATURALES EN EL PERÚ.
BOSQUEJO DE NOTAS DE CLASES
I. MARCO TEORICO.………………………………………………………………..66
A. ANTECEDENTES DE LA FARMACIA EN CUBA…………………………….67
B. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA: PRODUCCIÓN, INSPECCIÓN Y
COMERCIALIZACIÓN………………………………………………………………68
C. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA PERUANA...................………………….69
D. HISTORIA DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN EL PERÚ…………..70
E. MERCADO FUNDAMENTAL Y PRODUCCIÓN DEL MEDIO ……………..71
G. TIPOS DE PRODUCTOS GENÉRICOS DE MARCA E INNOVADORES
ÉTICOS Y OTC……………………………………………………………………....72
H. TECNOLOGÍA…………………………………………………………………….73
I. ORGANIZACIÓN DE LA MANO DE OBRA ……………………………………75
5. UAP FILIAL AQP – FCS – FYB
19 - 403TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ
CLASE NO 5
Fecha: 4 /04/13 Horas: 8:40 – 10:20 am Salón: A 06A
Tema: POMADAS
BOSQUEJO DE NOTAS DE CLASES
I.GENERALIDADES.………………………………………………………………...77
II. EXCIPIENTES Y BASE PARA POMADAS………………………………….....78
III. CLASIFICACIÓN DE LOS EXCIPIENTES…………………………………….78
A. EXCIPIENTES HIDRÓFOBOS …………………………………………………79
B. BASES DE ABSORCIÓN ANHIDRA……………………………………………82
IV. MÉTODOS GENERALES PARA LA PREPARACIÓN DE POMADAS……84
PROCEDIMIENTO DE MEZCLADO DE FASES…………………………………85
ANTIMICROBIANOS DE USO MÁS FRECUENTE EN LA FORMULACIÓN DE
PREPARADOS DE USO TÓPICO………………………………………………...87
6. UAP FILIAL AQP – FCS – FYB
19 - 403TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ
CLASE NO 6
Fecha: 11 /04/13 Horas: 8:40 – 10:20 am Salón: A 06A
Tema: CREMAS
BOSQUEJO DE NOTAS DE CLASES
I. I. GENERALIDADES 90
II. ELABORACION DE EMULSIONES 90
A. ORDEN DE ADICION DE LAS FASES 90
ADICIÓN DE FASE INTERNA SOBRE LA EXTERNA
ADICION DE FASE EXTERNA SOBRE LA INTERNA
ADICION ALTERNADA DE FASES SOBRE EL EMULSIFICANTE.
III.METODOS DE ADICIÓN DEL EMULSIFICANTE 91
VI. PROCEDIMIENTO GENERAL PARA ELABORAR CREMAS 93
EQUIPOS PARA ELABORAR EMULSIONES 94
EXCIPIENTES USADOS EN ELABORACION DE CREMAS 131
7. UAP FILIAL AQP – FCS – FYB
19 - 403TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ
CLASE NO 7
Fecha: 18/04/13 Horas: 8:40 – 10:20 am Salón: A 06A
Tema: UNGÜENTOS Y PASTAS
BOSQUEJO DE NOTAS DE CLASES
I. GENERALIDADES DE LOS UNGÜENTOS 139
A. ETIMOLOGÍA 139
B. HISTORIA 139
II. COMPOSICIÓN. 139
III. TIPOS DE UNGÜENTOS 113
IV. INDICACIONES. 111
V. BASES DE UNGÜENTOS: 112
OLEAGINOSAS
EMULSIFICABLES ( ABSORBENTES)
BASES DE EMULSIÓN
HIDROSOLUBLES
PASTAS 113
I. GENERALIDADES 113
II. PREPARACIÓN DE PASTAS 114
8. UAP FILIAL AQP – FCS – FYB
19 - 403TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ
CLASE NO 8
Fecha: 25/04/13 Horas: 8:40 – 10:20 am Salón: A 06A
Tema: EMULSIONES TIPO- HLB
BOSQUEJO DE NOTAS DE CLASES
I. GENERALIDADES 120
II. PRINCIPALES COMPONENTES DE LAS EMULSIONES 120
III. FASES DE UNA EMULSIÓN 121
IV. TIPOS DE EMULSIONES 122
A.EMULSIÓN DEL TIPO ACEITE EN AGUA 122
B. EMULSIÓN DEL TIPO AGUA EN ACEITE 122
C. EMULSIONES MÚLTIPLES 123
V. SELECCIÓN DEL TIPO DE EMULSIÓN Y DE LA FASE OLEOSA. 123
A.FORMACIÓN DE CREMAS 124
B. COALESCENCIA DE LA EMULSIÓN 125
C. AGREGACIÓN 126
D. INVERSIÓN DE FASES 126
E. CRECIMIENTO DE OSTWALD O DIFUSIÓN MOLECULAR 126
VI. ESTABILIDAD QUÍMICA DE EMULSIONES 127
VII. CONTAMINACIÓN MICROBIANA 127
VIII. FORMACIÓN DE EMULSIONES O/A Y EMULSIONES A/O 128
A. REGLA DE BANCROFT (1915)
B. TEORÍA DE LA CUÑA ORIENTADA (HARKINS, DAVIES Y CLARK, 1917)
9. IX.TIPOS DE AGENTES EMULSIFICANTES 129
UAP FILIAL AQP – FCS – FYB
19 - 403TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ
CLASE NO 9
Fecha: 2/5/12 Horas: 8:40 – 10:20 am Salón: A 06A
Tema: EMULSIFICANTES NATURALES, ALGINATOS CARAGENINA
EQUIPOS PROPIEDADES
BOSQUEJO DE NOTAS DE CLASES
I. MATERIALES DE ORIGEN NATURAL Y SUS DERIVADOS 134
II. SÓLIDOS FINAMENTE DIVIDIDOS 135
III. COMPONENTES DE UNA EMULSIÓN MEDICINAL O COSMÉTICA 136
IV. INDICE HLB 137
V. INESTABILIDAD DE LAS EMULSIONES 138
VI. PREPARACIÓN DE EMULSIONES 139
VIII. DETERMINACIÓN EXPERIMENTAL DEL TIPO DE EMULSIÓN 140
VIIII. APARATOS EMULSIFICADORES 141
10. UAP FILIAL AQP – FCS – FYB
19 - 403TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ
CLASE NO 10
Fecha: 9/05/12 Horas: 8:40 – 10:20 am Salón: A 06A
Tema: AEROSOLES
BOSQUEJO DE NOTAS DE CLASES
I. DEFINICIÓN 142
II. AEROSOL 142
AEROSOLES: ACCIÓN LOCAL 142
AEROSOLES: ACCIÓN SISTÉMICA 142
III. CLASIFICACIÓN DE LOS ENVASES DE AEROSOLES 143
A. NUMERO DE FASES
- SISTEMA BIFÁSICO
- SISTEMA TRIFÁSICO
- UNA FASE LIQUIDA MÁS UNA FASE SOLIDA
B. TIPO DE CARGA
AEROSOLES DE DESCARGA ESPACIAL
AEROSOLES DE DESCARGA POLVO
AEROSOLES DE DESCARGA SUPERFICIAL
AEROSOLES DE DESCARGA LIQUIDA
IV. ASPECTOS BIOFARMACÉUTICOS 144
12. UAP FILIAL AQP – FCS – FYB
19 - 403TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ
CLASE NO 11
Fecha: 16 /05/13 Horas: 8:40 – 10:20 am Salón: A 06A
Tema: USO DE LOS AEROSOLES
BOSQUEJO DE NOTAS DE CLASES
I. GENERALIDADES DEL ASMA 151
II. ASMA (enfermedad inflamatoria) 151
III. FARMACOS ANTIASMATICOS 152
IV. ADMINISTRACIÓN DE AEROSOLES 153
13. UAP FILIAL AQP – FCS – FYB
19 - 403TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ
CLASE NO 12
Fecha: 23/05/13 Horas: 8:40 – 10:20 am Salón: A 06A
Tema: ACONDICIONAMIENTO DE FARMACOS (ENVASE)
BOSQUEJO DE NOTAS DE CLASES
I. INTRODUCCIÓN 154
II. El ACONDICIONAMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS 154
A. ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
B. ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO
C. FUNCIONES DEL ACONDICIONAMIENTO
ACONDICIONAMIENTO COMO PROTECCIÓN
ACONDICIONAMIENTO COMO INFORMACIÓN
III. ENVASES 158
14. UAP FILIAL AQP – FCS – FYB
19 - 403TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ
CLASE NO 13
Fecha: 30/05/13 Horas: 8:40 – 10:20 am Salón: A 06A
Tema: ENVASE EN LA VIDA ÚTIL, PVC, PCTFE,ALU/ALU, METALES
USADOS EN LA FABRICACIÓN DE ENVASES, VIDRIO
BOSQUEJO DE NOTAS DE CLASES
A. FORMAS LIQUIDAS 160
- LAS AMPOLLAS 160
- LOS VIALES 160
- LOS CARTUCHOS 160
B. FORMAS SEMISOLIDAS 161
C. FORMAS SOLIDAS 162
IV.CIERRES 162
V. ESTUCHE 164
VI. PROSPECTO 165
VII. RADIOFÁRMACOS 166