1. ROTAVIRUS
J. Garcia Martí
Open Meetings 19 juny 2013
Hospital Universitari Arnau de Vilanova. Lleida

2. Neil Armstrong 21 de juliol de 1969
«It's one small step for [a] man, one giant leap for mankind»
 La potabilització de l’aigua
 Les Vacunes
Importància de les vacunes

3. Rotavirus
 Virus familia Reoviridae
 Distribució universal
 Responsable 1/3 part de GEA mon/any
 Edat : < 2anys (màx incidència 3-12 m)
 Possibilitat de reinfeccions
 Estacionalitat mesos d’hivern

4. Rotavirus
87%

5.  Virus familia Reoviridae
 Distribució universal
 Responsable 1/3 part de GEA mon/any
 Edat : < 2anys (màx incidència 3-12 m)
 Possibilitat de reinfeccions
 Estacionalitat mesos d’hivern
Rotavirus

6.  Virus familia Reoviridae
 Distribució universal
 Responsable 1/3 part de GEA mon/any
 Edat : < 2anys (màx incidència 3-12 m)
 Possibilitat de reinfeccions
 Estacionalitat mesos d’hivern
Rotavirus

7.  Virus familia Reoviridae
 Distribució universal
 Responsable 1/3 part de GEA mon/any
 Edat : < 2anys (màx incidència 3-12 m)
 Possibilitat de reinfeccions
 Estacionalitat mesos d’hivern
Rotavirus

8.  Virus familia Reoviridae
 Distribució universal
 Responsable 1/3 part de GEA mon/any
 Edat : < 2anys (màx incidència 3-12 m)
 Possibilitat de reinfeccions
 Estacionalitat mesos d’hivern
36%
67%
96%
69%
42%
22%
13%
Rotavirus

9.  Transmissió: fecal-oral preferentment
 Eliminació 1 bilió de partícules virals/ml
 Eliminació des de abans dels símptomes
 Mans/ hores
 Objectes contaminats (joguines)
durant dies/setmanes
 Clínica
 Càrrega de la malaltia
Rotavirus

10.  Transmissió: fecal-oral preferentment
 Eliminació 1 bilió de partícules virals/ml
 Eliminació des de abans dels simptomes
 Mans hores
 Objectes contaminats (juguets)
durant dies/setmanes
 Clínica
 Càrrega de la malaltia
 Vómits: 80-90%
 Diarrea aguda: 5-10 deposicions líq
 Febre: 30-50%
 Autolimitat: 3-9 dies
 Gravetat: inversament proporcional edat
Rotavirus

11.  Transmissió: fecal-oral preferentment
 Eliminació 1 bilió de partícules virals/ml
 Eliminació des de abans dels simptomes
 Mans hores
 Objectes contaminats (juguets)
durant dies/setmanes
 Clínica
 Càrrega de la malaltia
 Pacient
 Sistema sanitari
 Despeses indirectes
Rotavirus

12.  Diagnòstic: clínic /específic
 Tractament simptomàtic
 Tractament de les complicacions: deshidratació
 Mesures preventives
 Immunització
Rotavirus
 Rentat de mans amb solucions
alcohòliques
 Neteja de superfícies amb aigua, sabó i
lleixiu
 Aïllament en Centres Hospitalaris
 Exclusió de llar d’infants
 Alletament matern

13.  Diagnòstic: clínic /específic
 Tractament simptomàtic
 Tractament de les complicacions: deshidratació
 Mesures preventives
 Immunització
Rotateq®
Pentavalent
Rotarix®
Monovalent
Oral Oral
3 dosis 2 dosis
Inici 6-12 set Inici 6 set
Final 32 set
Final 24 set
Segona dosi 4-8 set
Segona/Tercera dosis
4-10 set
Rotavirus

14. Nom
Rotateq®
Pentavalent
Rotarix®
Monovalent
Laboratori Sanofi-Pasteur-Merck GlaxoSmithKline
Composició
Bovina/Humana resortant
G1,G2,G3,G4 (P8)
Humana atenuada
G1(P8)
Presentació
Líquida amb bufer
1 dosi=2ml
Liofilitzada. Reconstituir amb bufer
1 dosis=1 ml
Administració Oral Oral
Nº dosis 3 dosis 2 dosis
Pauta
Inici 6-12 set
2ª/3ª dosis: interval 4-10 s
Edat màx: 32setmanes
Inici 6 set
2ª dosis: 4-8 setmanes
Edat màx: 24 setmanes
Precaucions Immunodeprimits i embaraç
Immunodeprimits i embaraç
Eliminació fecal de
rotavirus vacunal i/o
antígen viral
Dp 1ª dosi: 8,9%
Dp 3ª dosi: 0,3%
Dp 1ª dosi: 50%
Dp 2ª dosi: 4%
Coadministració altres
vacunes
Si
Absència de dades de coadministració amb MMC
Si
Prematurs Si (>25 setmanes) SI
Intercambiabilitat No demostrada No demostrada Aprovació EMA 2006
Rotavirus: vacunes

15.  Disminueixen. Eficàcia provada
 >95% de GEA greus per rotavirus
 Eviten 100% d’hospitalitzacions greus
 Malaltia no evitable i sense tractament específic
 Administració oral: 2-3 dosis
 Recomanades per le ppals societats científiques nacionals o
internacionals
 Coadministrables amb altres vacunes del calendari vacunal
 Tolerància i seguretat excel·lents
 Compatibles amb lactància materna
Vacuna Punts a favor

16. Hospital Universitari Arnau de Vilanova. Lleida34Pediatrics Vol. 128 No. 2 August 1, 2011 doi: 10.1542/peds.2010-3722

17.  Disminueixen. Eficàcia provada
 >95% de GEA greus per rotavirus
 Eviten 100% d’hospitalitzacions greus
 Malaltia no evitable i sense tractament específic
 Administració oral: 3 dosis
 Recomanades per le ppals societats científiques nacionals o
internacionals
 Coadministrables amb altres vacunes del calendari vacunal
 Tolerància i seguretat excel·lents
 Compatibles amb lactància materna
Vacuna Punts a favor

18. Ficha Técnica RotaTeq 2012
1ª dosis: 6 -12 setmanes
2ª dosis: Des de 4 setmanes després
3ª dosis: Des de 4 setmanes després
Fins a la setmana 32
Es pot administrar conjuntament amb altres vacunes
del calendari vacunal
Vacuna pauta

19.  Disminueixen. Eficàcia provada
 >95% de GEA greus per rotavirus
 Eviten 100% d’hospitalitzacions greus
 Malaltia no evitable i sense tractament específic
 Administració oral: 2-3 dosis
 Recomanades per le principals societats científiques nacionals o
internacionals
 Coadministrables amb altres vacunes del calendari vacunal
 Tolerància i seguretat excel·lents
 Compatibles amb lactància materna
Vacuna Punts a favor

20. Vacuna Punts a favor
USA 2006
México 2007
Nicaragua 2006
El Salvador 2006
Panamá 2006
Caiman I 2007
Honduras 2008
Brasil 2006
Venezuela 2006
Ecuador 2007
Perú 2008
Bolivia 2008
Guyana 2008
Colombia 2009
Costa Rica 2010
Paraguay 2010
Austria 2006
Luxemburgo 2006
Bélgica 2007
Sajonia (+4 land) 2008
Finlandia 2009
Letonia 2011
Grecia 2011
Irlanda 2011
Noruega 2011
Suecia 2012
UK 2013
Sudáfrica 2008
Togo 2010
Sudán(N) 2010
Marruecos 2011
Angola 2012
Rwanda 2012
Qatar 2008
Bahrein 2008
EAU 2009
Oman 2009
Iran 2009
Iraq 2011
Australia 2007
Micronesia 2008
Marshall Islands 2009
Palau 2009
http://apps.who.int/immunization_monitoring/en/globalsummary/ScheduleSelect.cfm
55 països l’han
inclosa en el
seu calendari
vacunal

21. Recomanacions oficials a nivell
nacional a Europa
9 països

22. Finançada per la Sanitat nacional a
Europa
7 països

23. Vacuna Punts a favor
“…La OMS recomienda incluir la vacuna
frente a RTV en TODOS LOS PROGRAMAS
NACIONALES de inmunización…
…OMS reitera que la vacuna frente a RTV
puede ser usada para REDUCIR la
enfermedad SEVERA por RTV y la
MORTALIDAD infantil …”
“…La RESTRICCIÓN DE EDAD SE DEBE
QUITAR en aquellos países en los que la
carga de morbilidad es alta y los retrasos en
la vacunación y las muertes por rotavirus
son habituales…”
Gener 2013

24. Vacuna Punts a favor

25.  Disminueixen. Eficàcia provada
 >95% de GEA greus per rotavirus
 Eviten 100% d’hospitalitzacions greus
 Malaltia no evitable i sense tractament específic
 Administració oral: 2-3 dosis
 Recomanades per le ppals societats científiques nacionals o
internacionals
 Coadministrables amb altres vacunes del calendari vacunal
 Tolerància i seguretat excel·lents
 Compatibles amb lactància materna
 Immunitat de grup y Reducció despesa sanitària
Vacuna Punts a favor

26.  No incloses en el calendari vacunal de la Sanitat pública
 Cost de la vacuna a assumir per part dels pares
 Limitació administració en prematurs (durant l’Hospitalització)
 Antecedents històrics vacunals
 RotaShield i invaginació intestinal
 Circovirus Qüestió de qualitat
Vacuna Punts en contra

27. Díez Domingo J et al. Eur J Pediatr 2011
España: la
mayor
incidencia de
los países
estudiados,
sobretodo de 0
a 24 meses
Rotavirus: una de los principales agentes
etiológicos de GEA en Atención Primaria

28. Beneficios potenciales de un programa de
vacunación universal en España con RotaTeq
Díez Domingo J et al. BMC Public Health 2010, 10:469
La introducción de la vacunación universal con RotaTeq en España (al 90% de
cobertura) reduciría la carga de enfermedad de GEA por RV un 75%.
Con una cobertura del 90%
Se evitaría ~:
-53.000 casos domiciliarios
-35.000 visitas al pediatra
-10.000 hospitalizaciones
-2.000 infecciones nosocomiales

29.  No incloses en el calendari vacunal de la Sanitat pública
 Cost de la vacuna a assumir per part dels pares
 Limitació administració en prematurs (durant l’Hospitalització)
 Antecedents històrics vacunals
 RotaShield i invaginació intestinal
 Circovirus Qüestió de qualitat
Vacuna Punts en contra
 Pacients més vulnerables (més risc d’hospitalització per RV)
 Fitxa tècnica admet possibilitat de vacunar si > 25 setmanes i
a partir de les 6 setmanes de vida
 Mateixa dosificació i pauta
 Risc teòric de eliminació de virus

30.  No incloses en el calendari vacunal de la Sanitat pública
 Cost de la vacuna a assumir per part dels pares
 Limitació administració en prematurs (durant l’Hospitalització)
 Conservació Cadena de fred
 Antecedents històrics vacunals
 RotaShield i invaginació intestinal
 Circovirus Qüestió de qualitat
Vacuna Punts en contra

31.  No incloses en el calendari vacunal de la Sanitat pública
 Cost de la vacuna a assumir per part dels pares
 Limitació administració en prematurs (durant l’Hospitalització)
 Antecedents històrics vacunals
 RotaShield i invaginació intestinal
 Circovirus Qüestió de qualitat
Vacuna Punts en contra

32.  1998 la FDA aprova la comercialització de vacuna enfront Rotavirus
Vacuna tetravalent resortant atenuada. (RotaShield) (Wyeth)
 1998 la Academia Americana de Pediatria recomanar incloure en el
calendari vacunal
 Març 1999 Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
publica una alerta amb la posible relació amb quadres d’invaginació
intestinal
 Juliol 1999 La CDC retira la vacuna del mercat
Historia d’una vacuna

33. Hospital Universitari Arnau de Vilanova. Lleida51

34.  No incloses en el calendari vacunal de la Sanitat pública
 Cost de la vacuna a assumir per part dels pares
 Limitació administració en prematurs (durant l’Hospitalització)
 Antecedents històrics vacunals
 RotaShield i invaginació intestinal
 Circovirus Qüestió de qualitat
Vacuna Punts en contra

35.  Març de 2006 la FDA aprova la comercialització de vacuna enfront
Rotavirus (Rotateq). pentavalent resortant bovina
 Març de 2006 la Agencia Europea del medicament autoritza la
comercialització vacuna oral enfronta Rotavirus
 Agost de 2006 la Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
recomana introduir-la en el calendari vacunal de Estats Units
Historia d’una vacuna

36.  Investigadors independents, en el procés de validació de noves
tècniques en deteccions virals, troben fragments d’DNA de
Circovirus porcins tipus I en Rotarix®, sense que s’expliqui l’origen
d’aquestes soques durant el procés de producció.
 També s’analitza RotaTeq® sense trobar en aquell
moment indicis d’afectació
Vacuna Rotavirus

37.  Virus habitual en el bestiar porcí
 Es desconeix la seva associació amb malaltia tant en porcs (PCV-1)
com en humans
 Es freqüent la seva presència en cans de consum
Vacuna Rotavirus

38. 04 de Noviembre
• Los virus PCV-1 y PCV-2 se encuentran frecuentemente en carne y
otros alimentos de consumo humano habitual y no causan ninguna
enfermedad en humanos.
• Se han distribuido en todo el mundo 37 millones de dosis de la
vacuna Rotateq® sin que hayan aparecido problemas de seguridad.
• En ningún caso se ha detectado la presencia de virus porcino
infectivo. Por tanto, no hay posibilidad de infección por dichos virus
porcinos como consecuencia de la administración de la vacuna.
• Mantiene la autorización de la vacuna Rotateq® en los términos en
los que se autorizó en junio de 2006.

39. • 11% incremento de
hospitalizaciones en
2010
• 528 exceso de
casos
Suspensión temporal de
vacunas de rotavirus
durante 5 mesesdurante
2010
Impact of rotavirus vaccines and circovirus in acute gastroenteritis hospitalizations in Spain. F. Martinón-Torres et al. 30th
Annual Meeting. ESPID. Thessaloniki (Greece) June 8-12 2012
Circovirus y su impacto en España

40.  Infecció per RV és causa important de morbiditat
 Primera causa de diarrea greu i d’hospitalització en nens petits
 150 de cada 1000 nens <2anys
 15-25% de totes les GEAs de AP
 25-35% de les GEAs ateses a Urgències
 >50% de les GEAs hospitalitzades en < 2anys
 No té tractament específic
 Infectivitat Universal
 Vacunació única estrategia preventiva útil
CONCLUSIONS

41. RV a Lleida (dades preliminars)
 Recollida retrospectiva mostres positives a Rotavirus
 Període comprés: 2010 a 2013 (1è semestre)
 Tècnica detecció: immunocromatografia
2010 2011 2012 2013
Nº Total mostres 905 1067 917 410
Nº Mostres positives 57 78 91 57
Hospital 44 46 32 23
AP 16 36 49 24
CCEE 0 2 12 12

42. Estacionalitat RV Lleida

43. Hospitalitzats RV Lleida

44. Procedència de la mostra RV Lleida

45. Gràcies per la vostra atenció

47. Hospital Universitari Arnau de Vilanova. Lleida65

48. Africa
Botswana
Ghana
Malawi
Morocco
Rwanda
South Africa
Republic of Sudan
Tanzania
Americas
Bolivia
Brazil
Cayman Islands
Colombia
Dominican Republic
Ecuador
El Salvador
Guatemala
Guyana
Haiti
Honduras
Mexico
Nicaragua
Panama
Paraguay
Peru
United States
Venezuela
Middle East
Bahrain
Iraq
Qatar
Saudi Arabia
Yemen
Western Pacific
Australia
Fiji
Marshall Islands
Micronesia
Palau
Europe
Armenia
Austria
Belgium
Finland
Georgia
Israel
Luxembourg
Moldova
Not GAVI-eligible [31] GAVI-eligible [14]
National RV introductions by geographic region:
45 countries*
*National introductions by geographic region, as of 27 April 2013
RV= rotavirus vaccine
Asia
Philippines

49. Hospital Universitari Arnau de Vilanova. Lleida67

50. Hospital Universitari Arnau de Vilanova. Lleida68

51. Hospital Universitari Arnau de Vilanova. Lleida69