3. RECOMENDACIONES PREVIA APLICACIÓN
• Indicación Terapéutica: el factor VIII recombinante, está indicado
en el tratamiento de la Hemofilia clásica (Hemofilia tipo A), en el
que está demostrado una deficiencia en la actividad del factor de
la coagulación VIII plasmática.
• Contraindicaciones: hipersensibilidad del medicamentos o sus
derivados
• Interacciones con medicamentos: no se ha reportado
• Alteracion de las pruebas de laboratorio: no se ha reportado
• Precauciones generales:
• Mujeres embarazadas
• Lactancia
• Uso pediátrico
4. Período de validez:
23 meses
Se ha comprobado la estabilidad química y física en la utilización durante 4 horas
a 25C
Precauciones especiales de conservación:
Conservar en refrigerador (entre 2C y 8C), no congelar.
Conservar el vial y la jeringa precargada en el embalaje exterior para protegerlos
de la luz
El producto envasado puede conservarse a temperatura ambiente (inferior a 25C)
durante un período máximo de 2 meses
No refrigerar una vez reconstituido
Utilizar el contenido una sola ocasión
Desechar la solución no utilizada
RECOMENDACIONES PREVIA APLICACIÓN
5. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: INTRAVENOSA
El producto reconstituido debe ser administrado 3 horas posteriores a la
reconstitución.
Es recomendado utilizar el equipo de administración incluido junto con el
producto.
Recomendaciones previa administración:
Individualización del paciente
Severidad de la deficiencia
Severidad de la hemorragia
Presencia de inhibidores
Nivel de FVIII deseado