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RECOMENDACIONES PRE Y POST
APLICACIÓN DEL FACTOR VIII
RECOMBINANTE
RECOMENDACIONES PREVIA APLICACIÓN
• Indicación Terapéutica: el factor VIII recombinante, está indicado
en el tratamiento de la Hemofilia clásica (Hemofilia tipo A), en el
que está demostrado una deficiencia en la actividad del factor de
la coagulación VIII plasmática.
• Contraindicaciones: hipersensibilidad del medicamentos o sus
derivados
• Interacciones con medicamentos: no se ha reportado
• Alteracion de las pruebas de laboratorio: no se ha reportado
• Precauciones generales:
• Mujeres embarazadas
• Lactancia
• Uso pediátrico
Período de validez:
 23 meses
 Se ha comprobado la estabilidad química y física en la utilización durante 4 horas
a 25C
Precauciones especiales de conservación:
 Conservar en refrigerador (entre 2C y 8C), no congelar.
 Conservar el vial y la jeringa precargada en el embalaje exterior para protegerlos
de la luz
 El producto envasado puede conservarse a temperatura ambiente (inferior a 25C)
durante un período máximo de 2 meses
 No refrigerar una vez reconstituido
 Utilizar el contenido una sola ocasión
 Desechar la solución no utilizada
RECOMENDACIONES PREVIA APLICACIÓN
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: INTRAVENOSA
 El producto reconstituido debe ser administrado 3 horas posteriores a la
reconstitución.
 Es recomendado utilizar el equipo de administración incluido junto con el
producto.
Recomendaciones previa administración:
 Individualización del paciente
 Severidad de la deficiencia
 Severidad de la hemorragia
 Presencia de inhibidores
 Nivel de FVIII deseado
MÉTODO DE CALCULO DE LA DOSIS
La dosificación depende del grado de severidad del episodio hemorrágico:
INSTRUCCIONES DE USO Y MANIPULACION
Para la inyección intravenosa, utilizar el equipo de punción intravenosa
suministrado
RECOMENDACIONES
MODELO ANATÓMICO: PROCESO DE
CANALIZACIÓN
11
KIT DE ENTRENAMIENTO
12
Primera
Visita
Consentimient
o Informado.
Información
General del
Paciente
Segunda
Visita
Entrega de la
Hielera para
transporte del
mantenimiento.
Recomendaciones
para el
almacenamiento
del producto
Módulo 1
Higiene:
Lavado de
Manos
Preparación
Medicamento:
Dilución
Módulo 2
Proceso de
Canalización:
Modelo
anatómico
Educación
Individual
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Presentacion kogenate

  • 1. RECOMENDACIONES PRE Y POST APLICACIÓN DEL FACTOR VIII RECOMBINANTE
  • 2.
  • 3. RECOMENDACIONES PREVIA APLICACIÓN • Indicación Terapéutica: el factor VIII recombinante, está indicado en el tratamiento de la Hemofilia clásica (Hemofilia tipo A), en el que está demostrado una deficiencia en la actividad del factor de la coagulación VIII plasmática. • Contraindicaciones: hipersensibilidad del medicamentos o sus derivados • Interacciones con medicamentos: no se ha reportado • Alteracion de las pruebas de laboratorio: no se ha reportado • Precauciones generales: • Mujeres embarazadas • Lactancia • Uso pediátrico
  • 4. Período de validez:  23 meses  Se ha comprobado la estabilidad química y física en la utilización durante 4 horas a 25C Precauciones especiales de conservación:  Conservar en refrigerador (entre 2C y 8C), no congelar.  Conservar el vial y la jeringa precargada en el embalaje exterior para protegerlos de la luz  El producto envasado puede conservarse a temperatura ambiente (inferior a 25C) durante un período máximo de 2 meses  No refrigerar una vez reconstituido  Utilizar el contenido una sola ocasión  Desechar la solución no utilizada RECOMENDACIONES PREVIA APLICACIÓN
  • 5. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía de administración: INTRAVENOSA  El producto reconstituido debe ser administrado 3 horas posteriores a la reconstitución.  Es recomendado utilizar el equipo de administración incluido junto con el producto. Recomendaciones previa administración:  Individualización del paciente  Severidad de la deficiencia  Severidad de la hemorragia  Presencia de inhibidores  Nivel de FVIII deseado
  • 6. MÉTODO DE CALCULO DE LA DOSIS
  • 7. La dosificación depende del grado de severidad del episodio hemorrágico:
  • 8. INSTRUCCIONES DE USO Y MANIPULACION Para la inyección intravenosa, utilizar el equipo de punción intravenosa suministrado
  • 10.
  • 11. MODELO ANATÓMICO: PROCESO DE CANALIZACIÓN 11
  • 13. Primera Visita Consentimient o Informado. Información General del Paciente Segunda Visita Entrega de la Hielera para transporte del mantenimiento. Recomendaciones para el almacenamiento del producto Módulo 1 Higiene: Lavado de Manos Preparación Medicamento: Dilución Módulo 2 Proceso de Canalización: Modelo anatómico Educación Individual Grupal 13 Orientadora