Este documento presenta una introducción al análisis de riesgos en bioseguridad y seguridad alimentaria en el contexto de la agrobiotecnología. Aborda la importancia de desarrollar marcos regulatorios que contemplen los intereses de la sociedad, el estado e innovadores, así como criterios como el enfoque proactivo, precautorio y la regulación del producto más que del proceso. Finalmente, destaca elementos a considerar en la toma de decisiones como los análisis de riesgo, impactos socioeconómicos y la perce
PORTAFOLIO FINAL SEGURIDAD ALIMENTARIAcamilousalle
Este documento define varios términos clave relacionados con la seguridad alimentaria, como HACCP, BPA, BPM, Codex Alimentarius, FAO, FDA, ficha técnica, legislación, norma, OIE, OMC y OMS. También describe brevemente conceptos como salud pública, seguridad alimentaria y sanidad.
JSTOR es una base de datos digital que archiva artículos académicos de revistas clave en humanidades, ciencias sociales y ciencias. Fue fundada en 1995 como organización sin fines de lucro para crear un archivo digital accesible de colecciones de artículos de universidades e institutos de investigación. Actualmente contiene millones de artículos digitalizados de cientos de publicaciones con cobertura en disciplinas como economía, historia y literatura.
The document summarizes research on the Partner Cyberabuse Questionnaire, which aims to capture technology-based intimate partner violence. The study involved focus groups that indicated cyberabuse by partners is distinct from peer cyberbullying. A quantitative study found 98 women reported high rates of cyberabuse behaviors from former or current partners. A single factor captured all 9 cyberabuse behaviors, and cyberabuse was more common than physical or sexual violence. Cyberabuse was correlated with injury, psychological abuse, physical abuse, sexual abuse, partner infidelity, and partner alcohol problems. The study suggests fully capturing relationship abuse requires understanding evolving technology-based acts.
Senior Experts Group of the Global Alliance for Resilience (SEG-AGIR), presen...Sahel and West Africa Club
Presentation by the Gambia at the meeting of the Senior Experts Group of the Global Alliance for Resilience (SEG-AGIR)
32nd RPCA annual meeting/32e réunion annuelle du RPCA
12-14 December 2016, Abuja, Nigeria
Una Red Social Corporativa permite a empresas y organizaciones que sus empleados, clientes, proveedores y socios compartan, colaboren y se comuniquen utilizando nuevas técnicas de Internet como microblogging y la compartición de archivos de forma sencilla y segura. Una Red Social Corporativa ofrece acceso seguro a información estructurada que mejora la comunicación, colaboración y productividad en una empresa.
How Your Nonprofit Can Win Online With Network for GoodHubSpot
The document provides tips for nonprofits to improve their online fundraising in 2014, emphasizing the importance of tapping into emotion, making donations easy to complete, and leveraging social media. It discusses optimizing websites and donation pages for mobile use and online giving. Key recommendations include featuring compelling images and messages, offering recurring donation options, and empowering supporters to amplify the organization's message on social platforms.
the next generation of marketing technology platformcleveg
It's no longer about building individual digital experiences but providing a platform to create connected journeys. The next generation of marketing technology platform need to step up to provide the tools for marketers to truly engage with their customers.
PORTAFOLIO FINAL SEGURIDAD ALIMENTARIAcamilousalle
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JSTOR es una base de datos digital que archiva artículos académicos de revistas clave en humanidades, ciencias sociales y ciencias. Fue fundada en 1995 como organización sin fines de lucro para crear un archivo digital accesible de colecciones de artículos de universidades e institutos de investigación. Actualmente contiene millones de artículos digitalizados de cientos de publicaciones con cobertura en disciplinas como economía, historia y literatura.
The document summarizes research on the Partner Cyberabuse Questionnaire, which aims to capture technology-based intimate partner violence. The study involved focus groups that indicated cyberabuse by partners is distinct from peer cyberbullying. A quantitative study found 98 women reported high rates of cyberabuse behaviors from former or current partners. A single factor captured all 9 cyberabuse behaviors, and cyberabuse was more common than physical or sexual violence. Cyberabuse was correlated with injury, psychological abuse, physical abuse, sexual abuse, partner infidelity, and partner alcohol problems. The study suggests fully capturing relationship abuse requires understanding evolving technology-based acts.
Senior Experts Group of the Global Alliance for Resilience (SEG-AGIR), presen...Sahel and West Africa Club
Presentation by the Gambia at the meeting of the Senior Experts Group of the Global Alliance for Resilience (SEG-AGIR)
32nd RPCA annual meeting/32e réunion annuelle du RPCA
12-14 December 2016, Abuja, Nigeria
Una Red Social Corporativa permite a empresas y organizaciones que sus empleados, clientes, proveedores y socios compartan, colaboren y se comuniquen utilizando nuevas técnicas de Internet como microblogging y la compartición de archivos de forma sencilla y segura. Una Red Social Corporativa ofrece acceso seguro a información estructurada que mejora la comunicación, colaboración y productividad en una empresa.
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The document provides tips for nonprofits to improve their online fundraising in 2014, emphasizing the importance of tapping into emotion, making donations easy to complete, and leveraging social media. It discusses optimizing websites and donation pages for mobile use and online giving. Key recommendations include featuring compelling images and messages, offering recurring donation options, and empowering supporters to amplify the organization's message on social platforms.
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La canción describe a varios personajes tradicionales de las fiestas del Pilar en Zaragoza, como Los Cabezudos, El Forano, La Pilara, El Tuerto, El Verrugón, El Torero, El Boticario Canario, El Robaculeros, El Morico y La Forana. La letra invita a estos personajes a recibir café, chocolate y té mientras bailan y corren por las calles durante la procesión del Pilar.
This document discusses peak oil and its implications for transport planning in Western Australia. It begins with an overview of peak oil, noting that global oil production is expected to peak in the next 5-10 years. It then discusses how peak oil will significantly impact transport systems. The document outlines Australia's increasing oil dependency and consumption patterns. It also highlights the lack of coordinated planning by governments for mitigating the consequences of peak oil. The document concludes by emphasizing the need for fuel emergency plans and increased public transport options to prepare for potential oil supply disruptions and price shocks.
GLOV is an automotive supplier located in Tecumseh, Michigan. It has 23 injection molding machines and produces plastic components for various automakers. GLOV aims to provide quality products at competitive prices while maintaining a safe work environment with ongoing training programs. It serves customers like Ford, Bosch, Montaplast and CNI, with high quality levels between 0-100 PPM. GLOV is privately held and has received $10 million in funding for 2014-2015 for continued growth.
Master en Gestión de Empresas de Moda Retailainhoachamorro
El documento presenta un máster en gestión de empresas de moda retail. El máster dura 300 horas y cubre toda la cadena de negocio de la moda, desde el diseño hasta la venta en tiendas. Incluye clases presenciales los viernes y sábados impartidas por profesionales del sector, así como visitas a empresas y seminarios especializados. El máster está acreditado por la Universitat de Barcelona.
1) Seis candidatos disputam as eleições municipais em Criciúma em março;
2) O Tigre apresenta os reforços Élson e Tartá para a temporada;
3) Os depósitos em poupança bateram recorde em dezembro de 2012 com R$ 49,19 bilhões.
2013-06-21 - Office Excellence Kongress - arnd layer - e mail is deadArnd Layer
I gave this talk at ...
... BarCamp Bodensee 2012 on 2012-06-09 in Friedrichshafen, Germany
... Office Excellence Kongress 2013 on 2013-06-21 in Ehningen, Germany
This paper summarizes the drilling of an exploration well in Austria that encountered several technical challenges. Lost circulation material (LCM) was used successfully to cure mud losses in the well. An organic fibrous LCM, product A, cured partial losses in one formation. Severe losses in another formation were cured with a specialized organic fiber product B according to a specific procedure. The well design incorporated contingencies to isolate high pressure zones with additional casing strings if needed. Close monitoring and optimized drilling parameters helped drill the well to 6022 meters depth while maintaining well control in a narrow pressure window.
1. The long head of the biceps tendon originates in the shoulder joint and travels down the arm, where its function is controversial.
2. Differential diagnoses for long head of the biceps tendon pain include inflammation, instability, and injuries to the superior labrum.
3. Treatment options depend on the diagnosis and can include conservative care or surgical procedures like tenotomy, transfer, or tenodesis.
27 Hechos 27-28 El evangelio llega a RomaYosef Sanchez
El documento resume las notas de Hechos 27-28 sobre el viaje de Pablo a Roma. Pablo es llevado prisionero a Roma para comparecer ante el emperador César. En el viaje, la nave se ve atrapada en una gran tormenta pero un ángel le asegura a Pablo que todos sobrevivirán. Finalmente naufragan en la isla de Malta, donde Pablo sana a muchos enfermos y confirma su ministerio. Luego continúan viaje hasta llegar a Roma para que Pablo pueda dar testimonio del evangelio ante el emper
betterplace lab around the world 2014 - eine coole Reise in 15 digital-sozial...betterplace lab
Machen digitale Gerätschaften unsere Welt lebenswerter? Wir glauben, es piept. Das betterplace lab war im Frühjahr mit Rucksack und Notizblock „around the world“, um zu feldforschen, wie Hilfsorganisationen, Aktivisten und Social Entrepreneurs im Jahr 2014 Internet und Mobilfunk nutzen – von Indien über Ruanda bis Brasilien.
Manures are an important organic fertilizer but also present challenges if not properly managed. Applying raw manure can lead to contamination of crops, nutrient imbalances in soil, and increased weeds and pollution risks. These issues are reduced by composting manures, which stabilizes nutrients and reduces pathogens and weed seeds. The document provides guidelines for organic farmers on safely using and timing applications of raw and composted manures to maximize benefits while minimizing problems.
This document discusses digital smell technology. It describes how smells can be digitized and broadcast from computers using a device called an iSmell. The iSmell connects to a computer and uses replaceable cartridges containing 128 chemicals to produce various smells. Software allows specific smells to be encoded and transmitted online, allowing websites and games to include scent. The technology could be used for entertainment, advertising, and other applications by transmitting smells that correspond with visual or audio content. However, the summary also notes some limitations of current digital smell technology.
Case Study: Estudio Branded Content, by MUWOMMUWOM
¿Qué impacto puede llegar a tener la generación de contenidos de marca? ¿Cómo llevar a cabo una estrategia de Branded Content estratégica? Desde MUWOM hemos llevado a cabo una investigación junto a "TowMuch" para analizar uno de los proyectos realizados con Carlos Jean... Un estudio sobre un caso real de Branded Content que nos aporta mucho valor e información de calidad para los proyectos que desarrollamos en el territorio música.
Este documento resume los principales cambios fisiológicos asociados al envejecimiento activo. Describe los cambios que ocurren en los sistemas cardiovascular, respiratorio, locomotor, muscular, nervioso, visual y auditivo con la edad. También discute las enfermedades más comunes en la vejez y los beneficios de la actividad física para contrarrestar los efectos del envejecimiento.
Programas de prerrequisito e inocuidad de los alimentos. Emisión 2022.pdfBrianCerros
Este documento presenta las Normas Consolidadas de AIB International para la Inspección de Programas de Prerrequisito e Inocuidad de los Alimentos. Estas normas cubren cinco categorías: 1) Métodos Operativos y Prácticas del Personal, 2) Mantenimiento para la Inocuidad de los Alimentos, 3) Prácticas de Limpieza, 4) Manejo Integrado de Plagas, y 5) Adecuación de los Programas de Prerrequisito e Inocuidad de los Alimentos. El documento explica cómo se utiliz
Este documento presenta las Normas Consolidadas de AIB International para la Inspección de Instalaciones de Manufactura de Materiales de Empaque No en Contacto Directo con Alimentos. El documento incluye cinco categorías de normas relacionadas con métodos operativos, mantenimiento, limpieza, manejo de plagas y programas de prerrequisitos. Además, proporciona instrucciones para leer las normas y apéndices con definiciones y documentos requeridos para una inspección.
La norma ISO 22000 establece los requisitos para un sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos. Cubre temas como la comunicación, gestión del sistema, programas prerrequisitos, análisis de peligros y puntos críticos de control, trazabilidad, preparación ante emergencias, manipulación de productos potencialmente no inocuos y retiro de productos. El documento también analiza la experiencia de Perú en la certificación ISO 22000, incluyendo el número de empresas certificadas en 2018 y 2019.
La canción describe a varios personajes tradicionales de las fiestas del Pilar en Zaragoza, como Los Cabezudos, El Forano, La Pilara, El Tuerto, El Verrugón, El Torero, El Boticario Canario, El Robaculeros, El Morico y La Forana. La letra invita a estos personajes a recibir café, chocolate y té mientras bailan y corren por las calles durante la procesión del Pilar.
This document discusses peak oil and its implications for transport planning in Western Australia. It begins with an overview of peak oil, noting that global oil production is expected to peak in the next 5-10 years. It then discusses how peak oil will significantly impact transport systems. The document outlines Australia's increasing oil dependency and consumption patterns. It also highlights the lack of coordinated planning by governments for mitigating the consequences of peak oil. The document concludes by emphasizing the need for fuel emergency plans and increased public transport options to prepare for potential oil supply disruptions and price shocks.
GLOV is an automotive supplier located in Tecumseh, Michigan. It has 23 injection molding machines and produces plastic components for various automakers. GLOV aims to provide quality products at competitive prices while maintaining a safe work environment with ongoing training programs. It serves customers like Ford, Bosch, Montaplast and CNI, with high quality levels between 0-100 PPM. GLOV is privately held and has received $10 million in funding for 2014-2015 for continued growth.
Master en Gestión de Empresas de Moda Retailainhoachamorro
El documento presenta un máster en gestión de empresas de moda retail. El máster dura 300 horas y cubre toda la cadena de negocio de la moda, desde el diseño hasta la venta en tiendas. Incluye clases presenciales los viernes y sábados impartidas por profesionales del sector, así como visitas a empresas y seminarios especializados. El máster está acreditado por la Universitat de Barcelona.
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3) Os depósitos em poupança bateram recorde em dezembro de 2012 com R$ 49,19 bilhões.
2013-06-21 - Office Excellence Kongress - arnd layer - e mail is deadArnd Layer
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1. The long head of the biceps tendon originates in the shoulder joint and travels down the arm, where its function is controversial.
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27 Hechos 27-28 El evangelio llega a RomaYosef Sanchez
El documento resume las notas de Hechos 27-28 sobre el viaje de Pablo a Roma. Pablo es llevado prisionero a Roma para comparecer ante el emperador César. En el viaje, la nave se ve atrapada en una gran tormenta pero un ángel le asegura a Pablo que todos sobrevivirán. Finalmente naufragan en la isla de Malta, donde Pablo sana a muchos enfermos y confirma su ministerio. Luego continúan viaje hasta llegar a Roma para que Pablo pueda dar testimonio del evangelio ante el emper
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Manures are an important organic fertilizer but also present challenges if not properly managed. Applying raw manure can lead to contamination of crops, nutrient imbalances in soil, and increased weeds and pollution risks. These issues are reduced by composting manures, which stabilizes nutrients and reduces pathogens and weed seeds. The document provides guidelines for organic farmers on safely using and timing applications of raw and composted manures to maximize benefits while minimizing problems.
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¿Qué impacto puede llegar a tener la generación de contenidos de marca? ¿Cómo llevar a cabo una estrategia de Branded Content estratégica? Desde MUWOM hemos llevado a cabo una investigación junto a "TowMuch" para analizar uno de los proyectos realizados con Carlos Jean... Un estudio sobre un caso real de Branded Content que nos aporta mucho valor e información de calidad para los proyectos que desarrollamos en el territorio música.
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Programas de prerrequisito e inocuidad de los alimentos. Emisión 2022.pdfBrianCerros
Este documento presenta las Normas Consolidadas de AIB International para la Inspección de Programas de Prerrequisito e Inocuidad de los Alimentos. Estas normas cubren cinco categorías: 1) Métodos Operativos y Prácticas del Personal, 2) Mantenimiento para la Inocuidad de los Alimentos, 3) Prácticas de Limpieza, 4) Manejo Integrado de Plagas, y 5) Adecuación de los Programas de Prerrequisito e Inocuidad de los Alimentos. El documento explica cómo se utiliz
Este documento presenta las Normas Consolidadas de AIB International para la Inspección de Instalaciones de Manufactura de Materiales de Empaque No en Contacto Directo con Alimentos. El documento incluye cinco categorías de normas relacionadas con métodos operativos, mantenimiento, limpieza, manejo de plagas y programas de prerrequisitos. Además, proporciona instrucciones para leer las normas y apéndices con definiciones y documentos requeridos para una inspección.
La norma ISO 22000 establece los requisitos para un sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos. Cubre temas como la comunicación, gestión del sistema, programas prerrequisitos, análisis de peligros y puntos críticos de control, trazabilidad, preparación ante emergencias, manipulación de productos potencialmente no inocuos y retiro de productos. El documento también analiza la experiencia de Perú en la certificación ISO 22000, incluyendo el número de empresas certificadas en 2018 y 2019.
Este documento trata sobre la bioseguridad en la industria avícola y los sistemas de aseguramiento de calidad como el HACCP, BPP y POE. Explica que estos sistemas ayudan a prevenir riesgos, mejorar la calidad y rentabilidad mediante el control de procesos productivos. También destaca la importancia de aplicar correctamente las BPP como base para los demás sistemas de aseguramiento.
SAI Global Webinar: BRC Food Safety Issue 8Switzerland09
El pasado 1 de Agosto, BRC ha publicado la nueva versión de BRC: La versión 8. Conozca los principales cambios relacionados con la producción de alimentos para mascotas, los nuevos objetivos medioambientales, las nuevas clausulas con mayor enfoque en la cultura de seguridad alimentaria y el compromiso de la alta dirección.
No dejes pasar esta oportunidad de asistir a este webinar gratuito donde:
- Obtendrá una visión general de la norma BRC
- Aprenda los principales requisitos para cumplir con la norma.
- Comprenderá la actualización de los requisitos frente a la versión 7.
GESTIÓN DEL PROGRAMA DE BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS-Henry Anchante.pdfRodDelgado
El documento describe los elementos fundamentales de un programa de bioseguridad en laboratorios, incluyendo la planificación, evaluación, implementación, revisión y mejora. Explica el ciclo de gestión del programa de bioseguridad y los roles y responsabilidades clave. Además, detalla cada elemento de un programa de bioseguridad y cómo estos pueden variar dependiendo del nivel de complejidad de la organización.
Este documento presenta las bases para la implementación de un sistema de trazabilidad en la cadena agroalimentaria. Detalla la necesidad de conocer el origen de los alimentos a lo largo de toda la cadena productiva y las ventajas que ofrece la trazabilidad para mejorar la seguridad alimentaria. Además, explica los pasos para establecer un sistema de trazabilidad, incluyendo la definición del ámbito, la recopilación de información sobre proveedores, productos y procesos internos, y los mecanismos para la localización
Este documento presenta información sobre un módulo instruccional sobre biotecnología. El módulo incluye una pre-prueba y post-prueba, y cubre conceptos como definiciones de biotecnología, ingeniería genética, organismos transgénicos, aplicaciones y regulaciones de la biotecnología. El objetivo es que los estudiantes adquieran conocimientos básicos sobre biotecnología a través de este módulo interactivo.
Este documento presenta tres instrumentos de la FAO relacionados con la bioseguridad:
1) Establece principios y componentes clave de la bioseguridad como un enfoque armonizado e integrado.
2) Proporciona una guía para evaluar las necesidades de capacidad en materia de bioseguridad a nivel nacional.
3) Presenta un marco general para el análisis de riesgos en bioseguridad, incluyendo la evaluación de riesgos, gestión de riesgos y comunicación de riesgos.
Impacto de los Lineamientos de la Política Económico y Social en la producció...BildnerCenter
Este documento analiza el impacto de los Lineamientos de la Política Económica y Social en la producción nacional de alimentos en Cuba. Resume los resultados agrícolas entre 2009-2011, señalando que a pesar de las medidas implementadas, la producción ha disminuido o se ha mantenido estable debido a obstáculos no resueltos como la no realización de la propiedad y la falta de enfoque sistémico. Propone soluciones como un mercado de insumos y la descentralización de decisiones para lograr mayores incrementos product
Abstract
La inocuidad de los alimentos es una característica esencial que las empresas productoras, deben asegurarles a sus consumidores finales. Para lograrlo existen normativas que consideran formas de asegurarla, entre ellas BPM, HACCP, ISO 22000 (FSSC).
Diertante: Lic. Andrea Sillone
Es Lic. en Tecnología Industrial de los alimentos, UADE. Desde el año 1995 ha desempeñado diversas actividades en la industria alimenticia y gastronómica. Actualmente está dedicada a brindar servicios de consultoría en Sistemas de Gestión de Calidad (Auditora Interna en ISO 22000 y 9001), capacitadora en BPM y HACCP (GCBA y provincia de Buenos Aires).
Diertante: Lic. Daiana Borelli
Licenciada en Ciencia y Tecnología de alimentos, egresada de la UBA. Especialista en Calidad Industrial en alimentos (INCALIN). Actualmente se desempeña como Responsable de la Calidad de INTI-Energía, evaluadora del Premio Nacional a la Calidad (público), docente de grado y posgrado en UTN FRBA.
www.congresodecalidad.com.ar
Este documento presenta una guía técnica para la industria de alimentos orgánicos. Incluye definiciones clave, factores de calidad de las normas orgánicas, consideraciones generales para sistemas orgánicos, puntos de control orgánico, y detalles sobre la implementación del sistema HACCP para productos orgánicos. El objetivo es brindar herramientas para garantizar la seguridad e integridad de los productos orgánicos a lo largo de toda la cadena de producción y procesamiento.
Sistemas de control y gestión de calidad en la producción de plantas medicinalesFederico Vargas Lehner
Presentación realizada en el seminario "Plantas Medicinales, una alternativa para la agricultura familiar" organizado por la Facultad de Ciencias Agrarias, a través de la Carrera de Ingeniería en Ecología Humana en marco del proyecto "Fomento a la Producción de Plantas Medicinales" co-financiado por la Unión Europea
El documento describe los elementos clave de la Norma UNE-ISO/IEC 27001 sobre sistemas de gestión de seguridad de la información. La norma establece los requisitos para crear, implementar, mantener y mejorar un sistema de gestión de seguridad de la información basado en un enfoque de gestión de riesgos.
Este documento presenta información sobre los sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos de acuerdo con la norma ISO 22000. Explica los elementos clave de estos sistemas, incluidos los requisitos generales, la comunicación interactiva, los programas de prerequisitos y los principios HACCP. También resume la estructura y los requisitos de la norma ISO 22000 para ayudar a las organizaciones a implementar un sistema eficaz de gestión de la inocuidad de los alimentos.
HACCP Y HARPC - KAREN VILLANUEVA - PRESENTACION.pdfverocervantes10
Este documento presenta la historia y principios del sistema HACCP (Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control). El HACCP se originó en 1959 cuando la compañía Pillsbury desarrolló un sistema para garantizar la inocuidad de los alimentos destinados a los astronautas de la NASA. Más tarde, se generalizó su uso en la industria alimentaria y se recomendó por organizaciones internacionales. El HACCP consiste en un enfoque sistemático para prevenir riesgos asociados al consumo de alimentos mediante
Este documento presenta información sobre biotecnología. Explica conceptos clave como biotecnología, ingeniería genética y organismos transgénicos. También describe aplicaciones de la biotecnología como la producción de insulina y discute temas como la seguridad de los transgénicos y su impacto ambiental. El documento contiene objetivos, una pre-prueba y enlaces para obtener más información.
Este documento presenta la información sobre un sistema de gestión de inocuidad de alimentos de acuerdo con la norma ISO 22000:2005. Incluye los integrantes del equipo, la definición de la norma, los requisitos generales y de documentación, y los pasos para establecer un sistema de gestión de inocuidad que incluye una política de inocuidad, análisis de peligros, programas de prerequisitos y un plan HACCP. El objetivo final es asegurar que los alimentos sean inocuos para el consumo humano.
El documento publicado por el Dr. Gabriel Toro aborda los priones y las enfermedades relacionadas con estos agentes infecciosos. Los priones son proteínas mal plegadas que pueden inducir el plegamiento incorrecto de otras proteínas normales en el cerebro, llevando a enfermedades neurodegenerativas mortales. El Dr. Toro examina tanto la estructura y función de los priones como su capacidad para propagarse y causar enfermedades devastadoras como la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob, la encefalopatía espongiforme bovina (conocida como "enfermedad de las vacas locas"), y el síndrome de Gerstmann-Sträussler-Scheinker. En el documento, se exploran los mecanismos moleculares detrás de la replicación de los priones, así como las implicaciones para la salud pública y la investigación en tratamientos potenciales. Además, el Dr. Toro analiza los desafíos y avances en el diagnóstico y manejo de estas enfermedades priónicas, destacando la necesidad de una mayor comprensión y desarrollo de terapias eficaces.
La era precámbrica comenzó hace 4 millones de años y se cuenta hasta hace 570 millones de años. Durante este período se creó el complejo basal propio de la Guayana venezolana, al sur del país; también en Los Andes; en la cordillera norte de Perijá, estado de Zulia; y en el Baúl, estado de Cojedes.
Una unidad de medida es una cantidad de una determinada magnitud física, definida y adoptada por convención o por ley. Cualquier valor de una cantidad física puede expresarse como un múltiplo de la unidad de medida. Para entender mejor las mismas, hay que saber como se pueden convertir en otras unidades de medida.
Reacciones Químicas en el cuerpo humano.pptxPamelaKim10
Este documento analiza las diversas reacciones químicas que ocurren dentro del cuerpo humano, las cuales son esenciales para mantener la vida y la salud.
Esta presentación nos informa sobre los pólipos nasales, estos son crecimientos benignos en el revestimiento de los senos paranasales o fosas nasales, causados por inflamación crónica debido a alergias, infecciones o asma.
Esta exposición tiene como objetivo educar y concienciar al público sobre la dualidad del oxígeno en la biología humana. A través de una mezcla de ciencia, historia y tecnología, se busca inspirar a los visitantes a apreciar la complejidad del oxígeno y a adoptar estilos de vida que promuevan un equilibrio saludable entre sus beneficios y sus potenciales riesgos.
¡Únete a nosotros para descubrir cómo el oxígeno puede ser tanto un salvador como un destructor, y qué podemos hacer para maximizar sus beneficios y minimizar sus daños!
Cardiopatias cianogenas con hipoflujo pulmonar.pptxELVISGLEN
Las cardiopatías congénitas acianóticas incluyen problemas cardíacos que se desarrollan antes o al momento de nacer pero que normalmente no interfieren en la cantidad de oxígeno o de sangre que llega a los tejidos corporales.
"Abordando la Complejidad de las Quemaduras: Desde los Orígenes y Factores de...AlexanderZrate2
Las quemaduras, una de las lesiones traumáticas más comunes, representan un desafío significativo para el cuerpo humano. Estas lesiones pueden ser causadas por una variedad de agentes, desde el contacto con el calor extremo hasta la exposición a productos químicos corrosivos, la electricidad y la radiación. Independientemente de su origen, las quemaduras pueden provocar un amplio espectro de daños, que van desde lesiones superficiales de la piel hasta afectaciones graves de tejidos más profundos, con potencial para comprometer la vida del individuo afectado.
La incidencia y gravedad de las quemaduras pueden variar según factores como la edad, la ocupación, el entorno y la atención médica disponible. Las quemaduras son un problema global de salud pública, con impacto no solo en la salud física, sino también en la calidad de vida y la salud mental de los afectados. Además del dolor y la discapacidad física que pueden ocasionar, las quemaduras pueden dejar cicatrices permanentes y aumentar el riesgo de infecciones y otras complicaciones a largo plazo.
El manejo adecuado de las quemaduras es esencial para minimizar el riesgo de complicaciones y promover una recuperación óptima. Desde los primeros auxilios en el lugar del incidente hasta el tratamiento médico especializado en centros de quemados, se requiere una atención integral y multidisciplinaria. Además, la prevención juega un papel fundamental en la reducción de la incidencia de quemaduras, mediante la educación pública, la implementación de medidas de seguridad en el hogar, el trabajo y otros entornos, y la promoción de políticas de salud y seguridad efectivas.
En esta exploración exhaustiva sobre el tema de las quemaduras, analizaremos en detalle los diferentes tipos de quemaduras, sus causas y factores de riesgo, los mecanismos fisiopatológicos involucrados, las complicaciones potenciales y las estrategias de tratamiento y prevención más relevantes en la actualidad. Además, consideraremos los avances científicos y tecnológicos recientes que están transformando el enfoque hacia la gestión de las quemaduras, con el objetivo último de mejorar los resultados para los pacientes y reducir la carga global de esta importante condición médica.
"Abordando la Complejidad de las Quemaduras: Desde los Orígenes y Factores de...
Bioseguridad Agroalimentaria
1. Agrobiotecnología
Curso 2013
Análisis de riesgos en bioseguridad
y seguridad alimentaria
Dalia M. Lewi
Departamento de Fisiología, Biología Molecular y Celular
Facultad de Ciencias Exactas y Naturales
Universidad de Buenos Aires
2. Desarrollo de marcos regulatorios
Bioseguridad
Caracterización genético-molecular
Referencias
Sumario
Implementación del marco regulatorio
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
Análisis de riesgos
Marco regulatorio en la Argentina
Alimentos derivados de OGMs
Seguridad alimentaria
Aspectos específicos en la evaluación
de alimentos derivados de OGMs
Anexo. Documentación requerida
para liberaciones a campo en Argentina
3. Desarrollo de marcos regulatorios
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
4. •• Los intereses de la sociedad ((qquuee rreeqquuiieerree ssuu
pprrootteecccciióónn aannttee ppoossiibblleess ppeelliiggrrooss))
•• LLooss iinntteerreesseess ddeell EEssttaaddoo ((eennccaarrggaaddoo ddee
ddiisseeññaarr yy eejjeeccuuttaarr llooss iinnssttrruummeennttooss rreegguullaattoorriiooss))
•• LLooss iinntteerreesseess ddee llooss iinnnnoovvaaddoorreess ((qquuee iinnvviieerrtteenn
eenn llaa iinnvveessttiiggaacciióónn yy ddeessaarrrroolllloo ddee nnuueevvooss
pprroodduuccttooss yy rreeqquuiieerreenn rreennttaabbiilliiddaadd ppaarraa
ccoonnttiinnuuaarr eell pprroocceessoo ddee iinnnnoovvaacciióónn))
Los marcos
regulatorios
deben
contemplar la
existencia de
diferentes
intereses
Sociedad Gobierno
Innovadores
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
6. •• Basta la existencia de dudas rraazzoonnaabblleess ppaarraa
ddeetteenneerr eell ddeessaarrrroolllloo
•• NNoo eess nneecceessaarriioo ddiissppoonneerr ddee ddaattooss cciieennttííffiiccooss
ccoommpplleettooss ppaarraa ttoommaarr uunnaa ddeecciissiióónn
•• DDeebbeenn ddeeffiinniirrssee llooss ccoonnoocciimmiieennttooss ee
iinnffoorrmmaacciioonneess qquuee hhaacceenn ffaallttaa ppaarraa ttoommaarr
ddeecciissiioonneess
•• NNoo ddeebbee uussaarrssee eessttee eennffooqquuee ccoommoo bbaarrrreerraa
ccoommeerrcciiaall
Un criterio
importante:
el enfoque
precautorio
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
7. ¿Qué se
debe regular?
¿El producto
final o el
proceso de
obtención? • En el caso de los OGMs, regular el proceso
. equivale a regular las técnicas de ingeniería
. genética utilizadas para su obtención.
• Es más apropiado regular el producto final.
• El producto puede presentar características
debidas al proceso utilizado; en este caso, las
. mismas deben ser consideradas.
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
10. Marco regulatorio de bioseguridad para
aplicaciones biotecnológicas (USA, 1986)
Basado en cuatro principios clave:
• Los productos biotecnológicos no difieren fundamentalmente
de los productos convencionales o de los de los organismos
no modificados
• Se debe regular el producto y no el proceso por el cual fue
obtenido
• La regulación debe establecerse en función del uso final del
producto y conducida sobre la base del análisis “caso por caso”
• Las normativas existentes proveen adecuada cobertura para la
regulación de los productos biotecnológicos
Agencias con autoridad regulatoria:
US Department of Agriculture (USDA), Environmental Protection
Agency (EPA), Food and Drug Administration (FDA)
11. ¿Puede usarse
la experiencia
de otros países?
¿Cómo impacta
la percepción
de los riesgos?
• La experiencia de otros países es útil, pero
. no puede ser la base de la toma de
. decisiones (existen diferencias de ambiente,
. interacciones con otros organismos, etc.).
• La percepción social de un riesgo ocupa un
. espacio dentro del marco regulatorio y debe
. ser tenida en cuenta.
• Los riesgos analizados deben ser reales
o tener una base razonable. No basta
con la percepción.
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
12. •• AAnnáálliissiiss ddee rriieessggooss
-- EEvvaalluuaacciióónn ddee rriieessggooss
-- MMaanneejjoo ddee rriieessggooss
-- CCoommuunniiccaacciióónn ddee rriieessggooss
•• EEll mmaarrccoo rreegguullaattoorriioo pprreecceeddeennttee
•• LLaass pprriioorriiddaaddeess nnaacciioonnaalleess
((ccoonnvveenniieenncciiaass ddee ccaaddaa ppaaííss))
•• LLaass eessttrraatteeggiiaass ddee ddeessaarrrroolllloo ((oobbjjeettiivvooss
ddee llaarrggoo ppllaazzoo ddee ccaaddaa ppaaííss))
•• LLaass ppoollííttiiccaass ppúúbblliiccaass
La toma
de decisiones
se basa
en varios
elementos
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
13. •• Impactos ssoobbrree eell ccoommeerrcciioo::
-- ¿SSee aacccceeddeerráá aa nnuueevvooss mmeerrccaaddooss??
-- ¿AAppaarreecceerráánn nnuueevvooss ccoommppeettiiddoorreess??
•• IImmppaaccttooss ssoocciioo--eeccoonnóómmiiccooss::
-- ¿HHaabbrráá uunn nniivveell ddee aaddooppcciióónn qquuee aaffeeccttee
llaa ddiivveerrssiiddaadd qquuee ssee ddeesseeaa ccoonnsseerrvvaarr??
-- LLaass iinnnnoovvaacciioonneess ¿ppuueeddeenn aaffeeccttaarr llaa eessttaabbiilliiddaadd
.. oo llaa ccaalliiddaadd ddee llooss ppuueessttooss ddee ttrraabbaajjoo??
-- ¿CCóómmoo aaffeeccttaarráá llaa iinnnnoovvaacciióónn aa llooss ppeeqquueeññooss
aaggrriiccuullttoorreess oo aa llaass ppeeqquueeññaass eemmpprreessaass??
La toma
de decisiones
se basa
en varios
elementos
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
14. •• ¿AAcceeppttaarráánn llooss ccoonnssuummiiddoorreess ffiinnaalleess llaass
iinnnnoovvaacciioonneess ddeerriivvaaddaass ddee llaa bbiiootteeccnnoollooggííaa??
-- EEssttaa nnoo eess uunnaa ccuueessttiióónn ssiimmppllee.. DDeeppeennddee ddee
ffaaccttoorreess ttaalleess ccoommoo eell nniivveell ddee iinnffoorrmmaacciióónn ddeell
ccoonnssuummiiddoorr,, ssuu aaccttiittuudd ffrreennttee aa llaass iinnnnoovvaacciioonneess
tteeccnnoollóóggiiccaass,, ssuuss ttrraaddiicciioonneess aalliimmeennttaarriiaass,, ffaaccttoorreess
.. ccuullttuurraalleess yy rreelliiggiioossooss,, eettcc..
La toma
de decisiones
se basa
en varios
elementos
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
15. •• Las ccaappaacciiddaaddeess cciieennttííffiiccaass::
-- ¿SSee ccuueennttaa ccoonn pprrooffeessiioonnaalleess ccaappaacceess ddee rreeaalliizzaarr
eell aannáálliissiiss ddee rriieessggooss?? ¿HHaabbrráá qquuee eennttrreennaarrllooss yy
rreeqquueerriirr rreeccuurrssooss ppaarraa ssuu eennttrreennaammiieennttoo??
•• LLaass oobblliiggaacciioonneess iinntteerrnnaacciioonnaalleess::
-- EEll uussoo ddee OOGGMMss eessttáá rreegguullaaddoo ppoorr ccoonnvveenniiooss
iinntteerrnnaacciioonneess qquuee eessttaabblleecceenn nnoorrmmaass ccoonn
iimmppaaccttoo eenn eell ccoommeerrcciioo ((PPrroottooccoolloo ddee CCaarrttaaggeennaa))
Otros
factores a
considerar
en la toma
de decisiones
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
17. • Exposición x peligro
• Frecuencia x consecuencias
• Probabilidad de ocurrencia x consecuencias
- Factores cuantitativos: exposición,
frecuencia y probabilidad de ocurrencia
- Factores más difíciles de cuantificar:
peligro, consecuencias, eventos adversos,
daños potenciales, nivel del impacto
Existen varias
definiciones
del riesgo
Objetivo básico de la evaluación de riesgos:
caracterizar si la exposición a un peligro
ocurre a niveles que causen daño
PPeelliiggrroo RRiieessggoo EExxppoossiicciióónn
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
18. • Evaluación de riesgos
• Manejo de riesgos
• Comunicación de riesgos
El análisis
de riesgos
tiene tres
componentes
Evaluación de riesgos
• Identificación de peligros
• Caracterización de peligros
• Evaluación de la exposición
• Caracterización del riesgo
Manejo de riesgos
• Riesgos aceptables
• Prevención
• Opciones
• Costo / Beneficios
• Regulaciones
Comunicación de riesgos
• Comparación
• Interacción
• Priorización
• Educación
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
Análisis
de riesgos
19. • Debe poseer capacidad predictiva.
• Extrapola comportamientos futuros en base
a datos que se conocen hoy.
• Es la base de las aseveraciones sobre
los “efectos en el largo plazo”.
Aspectos
importantes
de la
evaluación
de riesgos
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
26. •• Mecanismos ddee eevvaalluuaacciióónn,, mmaanneejjoo
yy ccoommuunniiccaacciióónn ddee rriieessggooss
•• CCoossttooss
•• VVeerriiffiiccaacciióónn ddeell ccuummpplliimmiieennttoo
•• TTrraannssppaarreenncciiaa eenn llaa ttoommaa ddee ddeecciissiioonneess
Aspectos
involucrados
en la
implementación
de un marco
regulatorio
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
27. •• Tratados internacionales ((CCDDBB,, IIPPPPCC,, OOMMCC))
•• AArrmmoonniizzaacciióónn ((rreeggiioonnaall,, iinntteerrnnaacciioonnaall))
•• MMeeccaanniissmmooss ppaarraa llaa ppaarrttiicciippaacciióónn ddeell ppúúbblliiccoo
Otros factores
a considerar
en la
implementación
de un marco
regulatorio
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
28. •• Monitoreo yy vviiggiillaanncciiaa
ppoosstt--ccoommeerrcciiaalliizzaacciióónn
-- MMaanneejjoo ddee llaa rreessiisstteenncciiaa aa iinnsseeccttooss
-- MMaanneejjoo ddee llaa ttoolleerraanncciiaa aa hheerrbbiicciiddaass
-- EEffeeccttooss eenn eell llaarrggoo ppllaazzoo
La
implementación
del marco
regulatorio
no finaliza
con el análisis
de riesgos
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
31. Una parte
fundamental
del análisis
de riesgos
estudia
la expresión
de nuevos
fenotipos
• Consiste en la comparación del OGM con
la contraparte más próxima no-OGM.
• Confirma:
- Que el cultivo exhibe solamente los cambios introducidos
. intencionalmente con la modificación genética.
- Que los riesgos atribuibles a cambios introducidos
. intencionalmente mediante la modificación genética son
. aceptables y/o manejables.
Ensayos de infestación
con plantas de maíz
transgénicas resistentes a
lepidópteros (izquierda) y
plantas no transformadas
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
33. Deben
considerarse los
efectos sobre
organismos
no-blanco de las
modificaciones
introducidas
en el OGM
• Especies amenazadas o en peligro
• Especies protegidas
• Organismos benéficos:
- Polinizadores, predadores, parásitos,
organismos de control biológico,
simbiontes, micorrizas.
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
34. Los organismos
no-blanco
pueden estar
expuestos
al OGM o
a sustancias
que deriven
del mismo
• Deben considerarse:
- Rutas de acceso y niveles de exposición a
los tejidos que expresan el transgén.
- Partes de la planta que se dispersan.
- Secreción, degradación o liberación
de un tóxico activo.
- Organismos que se alimentan de partes
Agrobiotecnología de la planta.
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
35. Debe
considerarse
la posibilidad
de efectos
no deseados
sobre otros
organismos
• Ejemplos de efectos no deseados:
- La expresión de una toxina u otro producto
que puede afectar el metabolismo,
crecimiento, desarrollo o reproducción
de animales, plantas o microorganismos.
- Los efectos no deseados pueden
. comprometer la fisiología o el
. comportamiento de otros organismos;
. pueden existir también Agrobiotecnología efectos residuales.
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
36. También deben
considerarse
los efectos
potenciales del
OGM sobre los
agricultores
• Posibilidad de contacto físico
• Posibilidad de uso furtivo del OGM o de
sus partes
• Ingreso del producto transgénico en la
dieta humana o animal
• Exposición a toxinas, irritantes o alérgenos
nuevos
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
37. Otros factores
relacionados
con las
características
de un nuevo
cultivo
• Si se realizará en zonas habituales o nuevas.
• Si habrá cambios en las prácticas agronómicas.
• Si afectarán las prácticas de rotación de
. cultivos y el control de plantas voluntarias.
• Cómo se realizará el manejo de las resistencias
(insectos, herbicidas).
Esquemas de
refugios espaciales
para el manejo de
resistencia a
toxinas de Bacillus
thuringiensis
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
38. El impacto
potencial de
un OGM puede
determinarse
mediante
el análisis
de su fenotipo
• Las diferencias respecto del fenotipo
convencional pueden ser:
- No significativas
- Aceptables, controlables
- No aceptables.
• Esta asignación es el fundamento para
la toma de decisiones.
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
39. El concepto
de familiaridad
LA FAMILIARIDAD CON:
• Características del cultivo (reproducción, ecología,
mejoramiento)
• Características del ambiente receptor y el biota
respectivo (especies relacionadas)
• Carácter transferido y experiencia previa con el
mismo (características del transgén)
• Interacciones entre estos tres aspectos
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
40. Esquema de decisiones para evaluar ensayos de campo
con plantas genéticamente modificadas
¿Existe FAMILIARIDAD basada en
introducciones anteriores con un
historial sin riesgos? (ver gráfico 2)
Pruebas de campo de
acuerdo con prácticas
establecidas (manejable
de acuerdo con
normas aceptadas)
¿Es adecuado el
CONFINAMIENTO?
(ver gráfico 3)
No
Evaluación de posibles
EFECTOS AMBIENTALES
(ver esquema 4)
1
Pruebas de campo en
pequeña escala en
condiciones apropiadas
de confinamiento
Sí
No Sí
3
2
41. Esquema de decisiones para establecer
el grado de familiaridad
¿Es la planta modificada
genéticamente un producto de
métodos genéticos clásicos?
No
¿La planta modificada
genéticamente es
fenotípicamente equivalente
a un producto de métodos
clásicos?
No
¿La planta ha sido modificada
únicamente mediante la
adición de un gen marcador
o una secuencia de DNA
sin consecuencias agrícolas
ni ambientales?
Considere como NO
FAMILIAR
Considere
como
FAMILIAR
Sí
Sí
Sí
No
y proceda al manejo
con las normas ya
aceptadas
1
42. Esquema de decisiones para establecer
el grado de confinamiento
¿Hay en el sitio especies
de hibridación cruzada?
No
¿Pueden las plantas
modificadas
genéticamente escapar
al confinamiento?
No
¿Es la modificación
genética móvil o inestable
de otro modo?
PRUEBA DE CAMPO
EN PEQUEÑA ESCALA
en condiciones de
confinamiento apropiadas
Evalúe
potencial
EFECTO EN
EL MEDIO
AMBIENTE
(ver gráfico 4)
Sí o dudoso
No
Sí o dudoso
Sí o dudoso
2
3
43. Esquema de decisiones para establecer
posibles efectos sobre el medio ambiente
Realicepruebas de campo
en condiciones de
confinamiento apropiadas,
basadas en los efectos
potenciales sobre el medio
ambiente
(Los usuariosdel esquema
deben agregar las preguntas
apropiadas para cada
aplicación específica)
¿Existe la posibilidad
de efectos negativos
en los ecosistemas manejados?
¿Tiene la planta resistencia
modificadaa insectoso parásitos?
¿Tiene la planta nuevas características
de maleza ?
¿Constituye
la planta un peligro para
la fauna o flora local?
¿Hay posibilidades
de que se produzcan
efectos negativosen los ecosistemas
naturales?
¿Hay en el
lugar parientesde la planta de
hibridaci
hibridación cruzada?
¿Puede la nueva caracter í
ística dar mayor
competitividada malezas parientesde la planta?
¿Tiene la planta modificada gen
genéticamente nuevas
características de maleza que pueden hacerla m
más
exitosa fueradel ecosistema manejado?
(otros posibles efectos
en elmedio ambiente )
3
44. EJERCICIO
GRUPO 1: EVENTO DE ALFALFA EXPRESANDO ANTIGENO
DE AFTOSA
GRUPO 2: EVENTO DE MAIZ EXPRESANDO UNA
CONSTRUCCION PARA GENERAR SILENCIAMIENTO POST
TRANSCRIPCIONAL DE UN GEN DEL VIRUS DE MAL DE RIO
CUARTO
LISTAR 10 CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA PARA
EVALUAR ESTOS EVENTOS
48. • Análisis detallado del inserto genético
y de las secuencias genómicas flanqueantes
• Análisis de secuencias de péptidos que
podrían traducirse por fallas en terminadores
o por generación de marcos de lectura
abiertos
Información
requerida
sobre el ADN
insertado en
el OGM
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
49. •• SSeeccuueenncciiaass aaccoommppaaññaanntteess ddeell ttrraannssggéénn
qquuee ssee eessppeerraa nnoo sseeaann ffuunncciioonnaalleess eenn eell
OOGGMM
•• SSeeccuueenncciiaass ccoommpplleettaass oo ffrraaggmmeennttooss
ddee uunn mmaarrccaaddoorr ddee sseelleecccciióónn ccoonnttrroollaaddoo
ppoorr uunn pprroommoottoorr bbaacctteerriiaannoo
Secuencias
de ADN que
no son
expresadas
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
50. •• AAccttiivviiddaadd bbiioollóóggiiccaa eenn llaa ppllaannttaa
•• EExxpprreessiióónn eenn llooss tteejjiiddooss aapprrooppiiaaddooss
((ccoonnssiisstteenncciiaa ccoonn llaass sseeccuueenncciiaass
rreegguullaattoorriiaass qquuee ccoonnttrroollaann llaa eexxpprreessiióónn
ddeell ttrraannssggéénn))
•• NNiivveell ddee aaccuummuullaacciióónn ddee llaa pprrootteeíínnaa
rreeccoommbbiinnaannttee oo ddeell AARRNNmm ccoorrrreessppoonnddiieennttee
Efectos de la
proteína
recombinante
en la planta
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
51. Marco regulatorio en la Argentina
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
52. Dirección de
Mercados
SENASA
Inocuidad Alimentaria
Salud humana y animal del cultivo y
subproductos (tóxicos, alérgenos,
Evaluación económica
Impacto en exportaciones
modif. Nutricionales, etc)
CCOONNAABBIIAA
Bioseguridad
Agroecológica
Fase I
Fase II
Autoridad ddee AApplliiccaacciióónn:: SSeeccrreettaarrííaa ddee
AAggrriiccuullttuurraa,, GGaannaaddeerrííaa yy PPeessccaa ddee llaa NNaacciióónn
((MMiinnAAggrrii))
PPeerrmmiissoo ppaarraa pprroodduucccciióónn yy ccoommeerrcciiaalliizzaacciióónn
54. Principales documentos del marco regulatorio argentino
para bioseguridad en biotecnología agropecuaria
Resoluciones
124/91 : Creación de la CONABIA (modificada por R. 669/93 y por R. 398/08)
328/97. Membresía de la CONABIA (modificada por R. 669/03)
244/04. Creación de la Oficina de Biotecnología
1940/08: Creación de la Dirección de Biotecnología
Condiciones y requisitos para permisos de liberación
665566//9922.. NNoorrmmaa ppaarraa mmiiccrroooorrggaanniissmmooss ggeennééttiiccaammeennttee mmooddiiffiiccaaddooss
5577//0033.. NNoorrmmaass ddee eexxppeerriimmeennttaacciióónn yy//oo lliibbeerraacciióónn ddee aanniimmaalleess ggeennééttiiccaammeennttee mmooddiiffiiccaaddooss
4466//0044.. RReeggiissttrroo ddee ooppeerraaddoorreess ddee oorrggaanniissmmooss vveeggeettaalleess ggeennééttiiccaammeennttee mmooddiiffiiccaaddooss
6600//0077 :: NNoorrmmaa ppaarraa eevvaalluuaacciióónn ddee eevveennttooss aaccuummuullaaddooss ddeerriivvaaddooss ddeell ccrruuzzaammiieennttoo ddee
ppaarreennttaalleess qquuee yyaa tteennggaann aauuttoorriizzaacciióónn ccoommeerrcciiaall eenn llaa AArrggeennttiinnaa..
770011//1111 :: NNoorrmmaa ppaarraa llaa lliibbeerraacciióónn aall mmeeddiioo ddee oorrggaanniissmmooss vveeggeettaalleess ggeennééttiiccaammeennttee
mmooddiiffiiccaaddooss ((OOVVGGMM))
666611//1111:: NNoorrmmaa ppaarraa llaa pprroodduucccciióónn ddee sseemmiillllaass ddee mmaaíízz yy ssoojjaa ggeennééttiiccaammeennttee mmooddiiffiiccaaddaass
ccoonn eevveennttooss rreegguullaaddooss eenn llaa AArrggeennttiinnaa
224411//1122 :: AAccttiivviiddaaddeess eenn iinnvveerrnnááccuullooss ddee bbiioosseegguurriiddaadd ccoonn oorrggaanniissmmooss vveeggeettaalleess
ggeennééttiiccaammeennttee mmooddiiffiiccaaddooss ((OOVVGGMM)) ddeessaarrrroollllaaddooss eenn llaabboorraattoorriiooss ddee llaa RREEPPUUBBLLIICCAA
AARRGGEENNTTIINNAA
55. Comisión Nacional de Biotecnología Agropecuaria
(CONABIA, 1991-2004)
• Comisión multisectorial de asesoramiento técnico dependiente
del Ministerio de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentación
Mandatos:
1. Asesoramiento en políticas nacionales en bioseguridad
- Otorgamiento de permisos para pruebas con OGMs
- Normativas regulatorias
- Convención de Diversidad Biológica
- Protocolo de Seguridad de la Biotecnología
2. Interacción con entes similares de otros países
- Análisis comparativo de marcos regulatorios
- Talleres de intercambio de información
- Asesoramiento institucional
3. Iniciativas de armonización regionales y subregionales
56. CONABIA
Representaciones del sector público:
-Secretaría de Ambiente y Desarrollo Sustentable (dos representantes)
- INTA (dos por vegetales y dos por microorg y animales)
- CONICET
- Instituto Nacional de Semillas (INASE) (tres representantes)
- Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA) (dos por vegetales; 2
por microorg; 2 por animales)
- Universidades Nacionales (Rosario, Comahue, La Plata, UBA) (dos por cada una)
- Asociacion Argentina de Ecología (AsAE) (dos representantes)
- Instituto Nacional de Investigación y Desarrollo Pesquero (INIDEP) (dos representantes)
- SECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION Y RELACIONES SANITARIAS del
MINISTERIO DE SALUD: DOS (dos representantes)
Representaciones del sector privado:
- Comité de Biotecnología de la Asociación de Semilleros de Argentina
- Foro Argentino de Biotecnología
- Cámara de Productos de Sanidad Agropecuaria y Fertilizantes
- Cámara Argentina de Productos Veterinarios
57. • Las técnicas de ADN recombinante no
. presentan por sí mismas riesgos especiales
• La evaluación de riesgo de un OGM se basa en
la naturaleza (fenotipo) del organismo y no en el
medio utilizado para obtenerlo.
• Por lo que se refiere a bioseguridad, no existen
diferencias conceptuales importantes entre los
OGM obtenidos por métodos clásicos (fusión,
.mutación) o ingeniería genética. Tampoco entre
un OGM y una especie exótica.
Criterios
clave del
marco
regulatorio
argentino
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
58. Cultivos transgénicos en Argentina.
Procedimiento de aprobación de ensayos de campo
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
Solicitud
CONABIA
Revisión completa por
la Comisión en pleno
Recomendaciones
Revisión preliminar
por la Coordinación
Técnica
Datos incompletos
Respuesta del
solicitante
Solicitud de
Información
Adicional
Datos completos
CONABIA SSAAGGPPyyAA IINNAASSEE
IINNAASSEE
Resolución
Oficial
Carta de
condiciones
Notificación
al solicitante
El solicitante
realiza ensayos
de campo
Inspeccionesin situ
por INASE, SENASA
y CONABIA
Informe Final
a CONABIA
Cierre del
expediente
59. Tipos de permisos posibles de
solicitar para las evaluaciones de
OVGM
CONABIA
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
Actividad
Liberaciones al medio de organismos vegetales genéticamente
modificados
Producción de semillas de maíz y soja genéticamente modificadas con
eventos regulados en la Argentina
Experimentación y/o liberación al medio de microorganismos
genéticamente modificados
Proyectos de experimentación y/o liberación al medio de organismos
animales genéticamente modificados
Actividades que se lleven a cabo en invernáculos de bioseguridad con
organismos vegetales genéticamente modificados (OVGM)
desarrollados en laboratorios de la REPUBLICA ARGENTINA
60. Condiciones de aislamiento para ensayos de campo
con OGM en la Argentina
Cultivo Distacia de Control
aislamiento post-cosecha
Algodón 800 m 3 años
Colza 3000 m 5 años
Girasol 3000 m 2 años
Maíz 250 m 1 año
Papa 10 m 3 años
Soja 3 m 1 año
Trigo 3 m 2 años
Resolución SAGPyA 226/97
61. Especie Característica introducida Evento Solicitante Resolución fecha Nº
Soja Tolerancia a glifosato 40-3-2 Nidera S. A. SAPyA N° 167 25/03/1996 1
Maíz Resistencia a Lepidópteros 176 Ciba-Geigy S. A. SAGPyA N° 19 16/01/1998 2
Maíz Tolerancia a Glufosinato de Amonio T25* AgrEvo S. A. SAGPyA N° 372 23/06/1998 3
Algodón Resistencia a Lepidópteros MON531 Monsanto Argentina S.A.I.C. SAGPyA N°428 16/07/1998 4
Maíz Resistencia a Lepidópteros MON810 Monsanto Argentina S.A.I.C. SAGPyA N° 429 16/07/1998 5
Algodón Tolerancia a glifosato MON1445 Monsanto Argentina S.A.I.C. SAGPyA N° 32 25/04/2001 6
Maíz Resistencia a Lepidópteros Bt11 Novartis Agrosem S.A. SAGPyA N° 392 27/07/2001 7
Maíz Tolerancia a glifosato NK603 Monsanto Argentina S.A.I.C. SAGPyA N° 640 13/07/2004 8
Maíz Resistencia a Lepidópteros y tolerancia a Glufosinato de Amonio TC1507 Dow AgroSciences S.A.y Pioneer Argentina S.A SAGPyA N° 143 15/07/2005 9
Maíz Tolerancia a Glifosato GA21 Syngenta Seeds S.A. SAGPyA N° 640 22/08/2005 10
Maíz Tolerancia a glifosato y resistencia a Lepidópteros NK603xMON810 Monsanto Argentina S.A.I.C. SAGPyA Nº 78 28/08/2007 11
Maíz Resistencia a Lepidópteros y tolerancia a Glufosinato de Amonio y
Glifosato
1507xNK603 Dow AgroSciences S.A.y Pioneer Argentina S.A SAGPyA Nº 434 28/05/2008 12
Algodón Resistencia a Lepidópteros y Tolerancia a glifosato MON531xMON1445 Monsanto Argentina S.A.I.C. SAGPyA Nº 82 10/02/2009 13
Maíz Tolerancia a glifosato y Resistencia a Lepidópteros Bt11xGA21 Syngenta Agro S.A. SAGPyA Nº 235 12/12/2009 14
Maíz Tolerancia a glifosato y Resistencia a Coleópteros MON88017 Monsanto S.A.I.C. SAGPyA Nº 640 07/10/2010 15
Maíz Resistencia a Lepidópteros MON89034 Monsanto S.A.I.C. SAGPyA Nº 641 07/10/2010 16
Maíz Tolerancia a glifosato y resistencia a Lepidópteros y Coleópteros MON89034 x
MON88017
Monsanto S.A.I.C. SAGPyA Nº 642 07/10/2010 17
Maíz Resistencia a Lepidópteros MIR162 Syngenta Agro S.A. SAGyP Nº 266 19/05/2011 18
Soja Tolerancia a glufosinato de amonio A2704-12 Bayer S.A. SAGyP Nº 516 23/08/2011 19
Soja Tolerancia a glufosinato de amonio A5547-127 Bayer S.A. SAGyP Nº 516 23/08/2011 20
Maíz Resistencia a Lepidópteros y tolerancia a glifosato y a glufosinato de
amonio
Bt11xGA21xMIR162 Syngenta Agro S.A. SAGyP Nº 684 27/10/2011 21
Maíz Tolerancia a glifosato y a herbicidas que inhiben la enzima acetolactato
sintasa
DP-098140-6 Pioneer Argentina S.R.L. SAGyP Nº 797 01/12/2011 22
Maíz Resistencia a Lepidópteros y a Coleópteros y tolerancia a glifosato y a
glufosinato de amonio
Bt11xMIR162xMIR604x
GA21
Syngenta Agro S.A SAGyP Nº 111 15/03/2012 23
Maíz Resistencia a Coleópteros MIR604 Syngenta Agro S.A SAGyP Nº 111 15/03/2012 24
Maíz Resistencia a Lepidópteros y tolerancia a Glufosinato de Amonio y
Glifosato
MON89034xTC1507xNK
603
Dow AgroSciences S.A.y Monsanto Argentina
S.A.I.C
SAGyP Nº 382 23/07/2012 25
Maíz Resistencia a Lepidópteros y tolerancia a Glifosato MON89034xNK603 Monsanto Argentina S.A.I.C SAGyP Nº 382 23/07/2012 26
Soja Resistencia a Lepidópteros y Tolerancia a glifosato MON87701xMON89788 Monsanto Argentina S.A.I.C SAGyP Nº 446 10/08/2012 27
Soja Tolerancia a herbicidas de la clase de las imidazolinonas CV127 BASF Argentina S.A. SAGyP Nº 119 07/03/2013 28
Maíz Resistencia a Lepidópteros y tolerancia a glufosinato de amonio y
glifosato
TC1507xMON810x NK603
y TC1507x MON810
Pioneer Argentina S.R.L. SAGyP Nº 417
(15/10/13)
(15/10/13) 29
Aprobaciones comerciales hasta octubre de 2013
63. La inocuidad de los alimentos derivados de OGMs
ha sido tema de un arduo debate
• El problema del hambre no se resuelve sólo
con biotecnología, sino con mejores políticas
sociales y económicas
• No hay datos científicos que avalen las
posiciones contrarias a los cultivos
transgénicos
65. Alimentos derivados de OGM y alimentos OGM
• Alimentos derivados de OGM
- El OGM es la materia prima para elaborar el alimento
• Alimentos que son OGM
- El OGM se consume como alimento
• Alimentos que contienen OGM (bacterias lácticas usadas
para elaborar yogur, leches fermentadas, quesos)
- El OGM forma parte del alimento
66. • Mutagénesis inducida artificialmente, variación
somaclonal y técnicas similares
- Muchos alimentos actuales derivan
de especies vegetales mejoradas
mediante mutación con radiaciones ionizantes
u otras técnicas que permiten obtener
variabilidad genética.
- Estos alimentos no se consideran derivados
de OGM ni han afectado la percepción
de los consumidores.
Modificaciones
genéticas no
incluidas en la
mayoría de las
regulaciones
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
68. Riesgos asociados con la seguridad alimentaria
Los riesgos vinculados con la toxicidad responden a
categorías conocidas:
- Toxicidad aguda o crónica
- Alergenicidad
- Biodisponibilidad
Pueden derivar de:
- Los genes o de las proteínas introducidas
- Cambios indirectos en el metabolismo y la
composición de las plantas
Son susceptibles de medición mediante un análisis de
los perfiles bioquímicos y los correspondientes ensayos
toxicológicos
69. • La Comisión del Codex Alimentarius (CCA) fue creada
por la FAO y la OMS para desarrollar normas de
procedimiento, métodos de análisis, control de
sanidad, inocuidad y valor nutricional y valores de
referencia. Su objetivo es proteger la salud de los
consumidores y asegurar prácticas claras de comercio
internacional.
• La CCA está abierta a todas las naciones miembro de
la ONU. Está integrada actualmente por 174 estados.
• En 1999, CCA creó un Grupo Intergubernamental
Especial sobre Alimentos Obtenidos por Medios
Biotecnológicos, para examinar aspectos sanitarios y
nutricionales de estos alimentos. Su propósito es
elaborar normas, directrices y recomendaciones en
este campo.
•El concepto básico utilizado por el Codex para
establecer la sanidad e inocuidad de los alimentos es
el de equivalencia sustancial entre nuevos alimentos
y alimentos de uso conocido.
Codex
Alimentarius
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
70. • La asignación de Equivalencia Sustancial a
un alimento derivado de un OGM se basa en:
- El análisis de riesgo del alimento derivado
del OGM mediante su comparación con su
homólogo convencional.
- La utilización de métodos y criterios científicos
para realizar esta comparación (análisis de
composición, ensayos nutricionales de
alergenicidad, etc.).
• El objetivo de este análisis de riesgos es
establecer que el alimento derivado del OGM
es tan seguro como, y no menos nutritivo que,
su contraparte tradicional.
El concepto
de
Equivalencia
Sustancial
incluye
también
un análisis
de riesgo
• El concepto de Equivalencia Sustancial se origina
. en las dificultades existentes para realizar
. análisis comparativos entre matrices tan complejas
. como los alimentos.
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
71. • ¿Cuáles son las bases para establecer la
inocuidad de un alimento?
- La historia de uso del alimento que se
considera homólogo convencional al
nuevo alimento con el que se compara
• Dos alimentos se consideran
equivalentes si son iguales:
- La composición
- El valor nutricional
- El uso al que está destinado
El concepto
de Equivalencia
utilizado por
el Codex
Alimentarius
se basa en tres
factores
fundamentales
¿ ¿ Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
72. • No se pretende establecer la inocuidad
absoluta, puesto que, en el caso de los
alimentos, la inocuidad tiene carácter relativo.
• La determinación de Equivalencia Sustancial
es un paso clave que determina la estructura
y la dirección de la evaluación de riesgo.
• Constituye un punto de partida metodológico,
pero no agota el proceso de evaluación de
riesgos.
La
Equivalencia
Sustancial
no es una
cualidad sino
un concepto
metodológico
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
73. • Composición centesimal
- Comparación con el homólogo convencional
- Proteínas y composición en aminoácidos
- Lípidos y composición de ácidos grasos
- Carbohidratos simples y complejos
- Otros componentes (cenizas, fibra, materia seca,
vitaminas, etc.)
La composición
química de los
alimentos es
el punto de
partida para
establecer la
Equivalencia
Sustancial
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
Evaluación de seguridad de alimentos derivados de OGMs
OGM
Transgenes
introducidos
Nuevas
proteínas
Nuevas
sustancias
químicas
Ensayos
adicionales
Ensayos de composición y nutricionales
Evaluación de datos
Suficiente
Evaluación
de riesgos
No suficiente
74. • Identificación del riesgo
• Naturaleza del riesgo (química, biológica)
• Exposición al riesgo
• Consistencia del OGM con relación al uso
. Propuesto
• Propiedades biológicas del OGM
. (patogenicidad, toxicidad, etc.)
• Cambios de composición referidos al no-OGM
• Cambios en la biodisponibilidad de nutrientes
• Propiedades nutricionales del OGM
La evaluación
de riesgos
exige
examinar
un amplio
conjunto
de datos
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
75. • El análisis de efectos en el largo plazo es
. un tema científico abierto
- Se conoce poco sobre estos efectos
en el caso de alimentos tradicionales.
• Variabilidad genética en la población
- Es necesario conocer como ésta afecta
a los efectos observados a largo plazo.
• Evidencias respecto del uso de OGMs
- La aparición de efectos indeseables
debidos a modificaciones genéticas
introducidas en los cultivos hoy en uso
es muy poco probable
- Los criterios de evaluación de riesgo
utilizados proveen márgenes suficientes
de seguridad.
La capacidad
predictiva de los
análisis de riesgo
actuales es
importante para
determinar efectos
a largo plazo
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
76. Aspectos específicos en la evaluación
de alimentos derivados de OGM
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
77. • El mejoramiento genético tradicional ha
introducido nuevas proteínas en la dieta
humana durante más de un siglo sin efectos
apreciables sobre el potencial alergénico.
• La modificación de las preferencias dietarias
es el agente causal más significativo en el
desarrollo de alergias alimentarias.
• El número de alérgenos potenciales que
participan de la cadena alimentaria es
limitado y su naturaleza es bien conocida.
• Sin embargo, la incorporación de nuevas
proteínas a la dieta constituye siempre un
riesgo potencial y por ello debe ser evaluada
cuidadosamente.
Las alergias
alimentarias
constituyen
un riesgo
potencial que
debe
evaluarse
con atención
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
78. • Homologías con proteínas tóxicas o alergénicas
(homología superior a 35-40% es indicativa de riesgo)
• Homologías con secuencias de epitopes
alergénicos
• Expresión de nuevas proteínas por formación
de marcos de lectura abiertos originados en
secuencias que flanquean al transgen
• Modificaciones post-traduccionales
Las proteínas
expresadas
deben
estudiarse
en detalle
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
79. • Es muy poco probable que un alimento
derivado de un OGM sea alergénico si
concurren las siguientes condiciones:
- Ausencia de historial de alergenicidad en
el homólogo no-OGM y en el donante del
transgen
- Ausencia de homología entre la secuencia
aminoacídica de la proteína recombinante
y las de toxinas o alérgenos conocidos
- Ausencia de estabilidad térmica en la
proteína recombinante
- Ausencia de estabilidad a la digestión
gastrointestinal
- Ausencia de fenómenos de glicosilación
en las nuevas proteínas
Criterios útiles
para estimar
el potencial
alergénico
de alimentos
derivados
de OGMs
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
80. Análisis de
alergenos
en los
alimentos
El Codex Alimentarius ha propuesto un árbol
de decisión específico para el análisis de riesgo
de alergias alimentarias.
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
Proteína recombinante
(alergénico potencial)
Inmunoensayo en fase sólida
Comúnmente
alergénico
Menos comúnmente
alergénico
Similitud de
secuencia
Estabilidad a la
digestión /
procesamiento
Posiblemente
alergénico
Alergénico
No alergénico
Ensayo de
punción de piel
DBPCFC
(IRB)
No
No
No
No
No
(sueros 5)
No
No
Sí
Sí
Sí
Sí Sí
Sí
Sí
DBPCFC: Double blind placebo-controlled food challenge; IRB: Institutional Review Board
81. Cuestiones
relacionadas
con los
consumidores
Cuestiones vinculadas con el envasado,
rotulado y procesamiento
• Alimentos derivados de OGM que presentan
Equivalencia Sustancial con su homólogo
tradicional
• Alimentos derivados de OGM desarrollados
para usos nuevos que los de su homólogo
tradicional
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
82. NUEVAS TECNICAS DE MEJORAMIENTO: AANNAALLIISSIISS
PPAARRAA EELL AABBOORRDDAAJJEE DDEE SSUU RREEGGUULLAACCIIOONN
Técnica Definición
Zinc Finger 1. Enzimas artificiales compuestas por un dominio de unión a ADN (con diseño sitio específico) y un dominio
de clivaje (endonucleasa).
2. Herramienta que permite la introducción de mutaciones o integración de genes en el genoma de la planta
sitio especifico.
3. La enzima puede ser expresada desde un plásmido y actuar sobre el ADN de la planta, o bien el gen que
la expresa puede ser insertado en el genoma y luego ser eliminado por breeding para no generar un
transgénico.
4. Los métodos de transformación pueden ser: Transfección, Electroporación, vectores virales y /o
Agrobacterium.
5. Hay tres tipos:
a) Zinc Finger I La enzima reconoce una secuencia específica, genera un corte en la doble cadena y se realiza la reparación
natural (NHEJ) del ADN generando una mutación sitio específica (cambio, supresión o inserción de uno
pocos pares de bases).
Detección: PCR.
Identificación: no puede diferenciarse de mutaciones naturales.
a) Zinc Finger II Es igual que la ZFN-1 con la diferencia que se utiliza un pequeño molde de DNA (una o pocas pb), que al
insertarse por recombinación homóloga al sitio de corte del genoma, genera una mutación.
Detección: PCR
Identificación: no puede diferenciarse de mutaciones naturales.
a) Zinc Finger III Es similar a la ZFN-2 con la diferencia que el ADN molde a insertarse puede tener el tamaño de un gen.
Detección por PCR. Identificación por PCR
Observaciones: ZFN- 1 y 2, son técnicas que principalmente emplean sobre el gen de interés, mientras que ZFN-3, es utilizada mayoritariamente
para introducir un gen de interés.
Cisgénesis e intragénesis Inserción de un fragmento de ADN proveniente de una misma planta o de plantas sexualmente compatibles.
a) Cisgenesis El ADN insertado no presenta cambios y se encuentra asociado a intrones y elementos regulatorios de la
misma especie. Detección y identificación: PCR
a) Intragénesis El ADN insertado puede ser una nueva combinación de fragmentos de ADN de la misma especie o de
especies sexualmente compatibles. Detección y identificación: PCR
83. Mutagénesis dirigida por
oligonucleótidos
(ODM)
Se utiliza para inducir la sustitución nucleotídica sitio especifica. Los oligonucleótidos son fragmentos de
20 a 100 pb de ADN o ARN sintetizados artificialmente para compartir homología con la secuencia
target en el genoma huésped excepto por el/ los nucléotido/s a sustituir.
Método de transformación: Politilenglicol mediante electroporación (PEG). Detección: PCR
Identificación: no puede diferenciarse de mutaciones naturales.
Metilación de ADN
dependiente de ARN
(RdDM)
Esta técnica permite el silenciamiento transcripcional de genes (TGS) a partir de la metilación de las
secuencias promotoras. La metilación de ADN es un mecanismo natural que utiliza la planta para
inhibir la expresión de ciertos genes. Este método es heredable pero temporalmente estable.
Identificación por secuenciación (1)
Reverse Breeding Líneas homocigotas parentales son producidas a partir de heterocigotos seleccionados por la supresión
de recombinación meiótica. La supresión es obtenida a través del silenciamiento (ARNi) de genes
involucrados en el proceso de recombinación meiótica. Uso de tecnología doble haploide para
obtener células diploides homocigotas. Detección: Aun no hay técnica que lo identifique.
Identificación: no puede diferenciarse de mutaciones naturales.
Grafting El componente vegetal de la parte superior de una planta (la copa) es injertado a la parte inferior de otra
planta generando una planta quimérica. En este caso se considera que la copa es no transgénica y
que el pie es transgénico. Detección por PCR.
Agro infiltración: Tejidos de plantas, en su mayoría hojas, son infiltrados con Agrobacterium conteniendo una construcción
genética. Dicha construcción es localmente expresada a altos niveles, sin estar integrados al
genoma de la planta. Esta técnica es utilizada para estudiar la interacción planta- patógenos y
evaluar su resistencia.
Las descendencias no estarían sujetas a la regulación porque no son transgénicas. Existen tres tipos:
a) Agro- infiltración Tejidos no germinales, en general hojas, son infiltrados con construcciones no replicativas para obtener la
expresión localizada en el área infiltrada. (No hay integración de la construcción genética dentro del
genoma de la planta). Detección: No. Las construcciones introducidas no se replican o no son
integradas, su presencia es transitoria por lo tanto no pueden ser detectadas.
a) Agro-inoculación Tejidos no germinales, en general hojas, son infiltrados con construcciones que contienen un gen foráneo
en un vector viral completo para obtener la expresión en toda la planta (No hay integración de la
construcción genética dentro del genoma de la planta). Detección: No.las construcciones
introducidas no se replican o no son integradas, su presencia es transitoria por lo tanto no pueden
ser detectadas.
a) Floral- Dip Tejidos germinales (en general flores) son infiltrados con una Agrobacterium que contiene una
construcción de T-ADN, transformando establemente al gametocito femenino. De esta manera se
obtienen semillas GM. Detección: PCR. Identificación: Sí
84. Referencias Bioseguridad
1. Dellacha, J.M., Ed. Bioseguridad y Percepción Pública de la
Agrobiotecnología en Iberoamérica, REVIDET, 2000.
2. Doyle, J.J. and Persley, G.J., Eds. Enabling the safe use of
biotechnology, principles and practice. Monograph Series
No10, The World Bank, 1996.
3. Lesser, W. and Maloney, A.P. Biosafety: A report on
regulatory approaches for the deliberate release of GMOs,
Issues and options for developing countries. Cornell
University, 1993.
4. National Research Council. Field Testing of GMOs,
Framework for Decisions. National Academy Press, 1989.
5. Thomas, J.A. and Fuchs, R.L. (eds.) Biosafety and Safety
Assessment. Academic Press, 2002.
6. Traynor, P.L., Frederick R.B. and Koch, M. Biosafety and Risk
Assessment in Agricultural Biotechnology. A Workbook for
Technical Training. Michigan State University, 2002.
http://www.iia.msu.edu/absp
7. Tzotzos, G.T. (ed.) GMOs. A Guide of Biosafety. UNIDO.
CABI Internacional, 1995.
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
85. Seguridad alimentaria
1. Madden, D. Biotecnología de los Alimentos. ILSI Press, 1995.
2. Detection methods for novel foods derived from GMOs. ILSI
Europe Novel Food Task Force, 1999.
3. Kamer, S. and Gaugitsch, H. (eds.) Evaluating substantial
equivalence. A step towards improving the risk/safety
evaluation of GMOs. Spök, A., Federal Environment Agency
Conference Papers, 2002.
4. International Food Information Council. http://ificinfo.health.org
5. Carullo, J.C. y Dellacha, J. La percepción pública de la ciencia:
el caso de la biotecnología. RNBio/UNU-BIOLAC y Universidad
Nacional de Quilmes, 2002.
6. Kotsonis, F.N. and Mackey, M.A. Nutritional Toxicology. Taylos
and Francis, 2002.
7. Carullo, J.C. y Dellacha, J.M. Percepción, educación y
participación social en ciencia y tecnología: el caso de la
biotecnología, REVYDET, 2002.
8. Essential Biosafety. Agbios, 2001. http://www.agbios.com
9. htt://www.ilsi.org
10. Parrott, W., et al. Application of food and feed safety
assessment principles to evaluate transgenic approaches to
gene modulation in crops. Food Chem. Toxicol. (2010),
doi:10.1016/j.fct.2010.04.017
Referencias
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
86. Anexo.
Documentación requerida para
liberaciones a campo en Argentina
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
87. Con la Resolución N° 701/11 se actualiza la normativa para la liberación de
organismos vegetales genéticamente modificados (OVGM) y, en
consecuencia, se modifican los formularios de solicitud de autorización.
Además, la Resolución Ministerial N° 396/08 estipula la presentación
electrónica de las solicitudes. Dado esto, se diseñaron formularios
electrónicos específicos para los Módulos A, B, C y D del Anexo III de la
Resolución N° 701/11.
88. Primera Fase de Evaluación:
datos a completar en las solicitudes
Información general
1. Solicitante
2. Representante Legal
3. Responsable Técnico
4. OVGM objeto de la presente solicitud
5. Característica/s introducidas
6. Denominación del(los) evento(s) de transformacion
7. Genes introducidos
8. Tipo de autorización solicitada
9. Objetivo del ensayo
10. Autorizaciones previas en otros países
11. Datos de la/s personas que desarrollaron y/o
proveyeron el OVGM
12. Institución que desarrolló y/o proveyó el OVGM
89. Primera Fase de Evaluación
Información sobre el OVGM
14. Antecedentes de la introducción del/de los
genes principales
15. Método de transformación
16. Descripción de la biología molecular del
sistema donante-vector-receptor relevante
en la generación del OVGM
17. Características del OVGM
18. Descripción fenotípica del OVGM
19. Acumulación de eventos
90. Primera Fase de Evaluación
Condiciones de Bioseguridad
22. Características climáticas y agroecológicas del sitio de liberación
23. Especies taxonómicamente relacionadas con el OVGM
habitualmente presentes en el área de la liberación del OVGM
24. Posibilidades de polinización cruzada con individuos de la misma
especie y/o con especies sexualmente compatibles
25. Mecanismos de propagación, dispersión, períodos y condiciones
de vida latente o inactividad
26. Potencialidad del OVGM de convertirse en maleza
27. Posibles interacciones del OVGM con otros organismos no
vegetales en los ecosistemas en que usualmente se cultiva
Continua...
91. Primera Fase de Evaluación
Condiciones de Bioseguridad
28. Procedimientos de bioseguridad a utilizar durante el ensayo
29. Programa de actividades (fecha de siembra, floración, cosecha)
30. Descripción de toda actividad de conducción y/o protección del
cultivo, a efectuar durante el desarrollo del ensayo:
31. Descripción de otras actividades (inoculación, infestación, toma
de muestras, análisis bioquímicos):
32. Disposición final de todos los materiales vegetales:
33. Bioseguridad de los traslados previstos y medios de transporte
a utilizar
34. Procedimientos de bioseguridad en los movimientos poscosecha
35. Procedimientos de disposición final del OVGM y de otros
materiales vegetales. Manejo post-cosecha del predio utilizado.
36. Procedimientos y plan de contingencia en caso de eventual
escape del OVGM.
92. • INDISPENSABLE EN LA GESTION DE RENOVACIONES
• ENFASIS: DIFERENCIAS CON EL ORGANISMO NO TRANSFORMADO.
• INFORME DE CIERRE DE LA LIBERACIÓN
1. Información general sobre la liberación.
2. Indicar si el ensayo se completó o no.
3. Diseño final del ensayo.
4. Siembra.
5. Características fenotípicas del OVGM diferentes del no OVGM, otras que las
esperadas por la modificación genética.
6. Informe sobre características no esperadas en el monitoreo de plagas (animales y
vegetales) y enfermedades.
7. Efectos sobre organismos no blanco.
8. Manejo del cultivo.
9. Cosecha.
10. Informar si hubo discrepancias entre lo observado y lo esperado en lo referente a
bioseguridad.
11. Disposición final del OVGM y de todo otro material incluido en el ensayo, señalando
modificaciones, dificultades o mejoras que hubieren resultado necesarias.
12. Método empleado para la destrucción de los residuos de cosecha.
13. Fecha de destrucción de los residuos.
14. Ocurrencia de modificaciones a las condiciones de bioseguridad con relación a las
autorizadas, y su manejo.
15. Informaciones específicas requeridas por la CONABIA durante el proceso de
evaluación de la Solicitud.
16. Fecha de presentación del Informe de Cierre de la Liberación.
Informe final
Primera Fase
de Evaluación
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
93. Debe determinarse que la nueva variedad:
• No exhibe ninguna propiedad patogénica
• No tienen mayor probabilidad de
. transformarse en maleza que el parental
. no transgénico
• Posee poca probabilidad de incrementar
. las propiedades de maleza de plantas
. sexualmente relacionadas
• No causará daño a commodities
. agrícolas procesadas
• No tiene mayor probabilidad de dañar a
. organismos benéficos para la agricultura
Bases para
ingresar en
la Segunda
Fase de
Evaluación
Agrobiotecnología
Bioseguridad
y Seguridad
Alimentaria
94. Segunda Fase de Evaluación a campo
1. La Segunda Fase de Evaluación se desarrolla cuando no existen
riesgos para el agroecosistema, para plantas y animales o para la salud
humana.
• Implica un cultivo extensivo, pero no es aún una liberación comercial
• Se pueden realizar inspecciones sobre el cultivo o en la etapa de la eliminación
. de residuos
2. Es un requisito esencial antes de proceder a la liberación comercial
del cultivo (escala productiva).
3. El formato de la información requerida es:
• Resumen
• Información general
• Metodología de obtención del OGM
• Caracterización detallada del OGM
• Interacciones entre el OGM y el ambiente
• Comportamiento esperado del OGM al ser producido a escala comercial
95. Segunda Fase de Evaluación a campo
1. RESUMEN
- Características generales del OGM
- Breve descripción del evento de transformación
- Nuevos usos del OGM
- Condiciones especiales para la producción a gran escala
- Información para los consumidores
2. INFORMACIÓN GENERAL
- Proteínas y/o RNAs generados a partir de la expresión del inserto
- Fenotipo resultante
- Ventajas que se derivan del transgen
- Resultados de las pruebas de campo en relación a: a) las nuevas
características introducidas; b) la bioseguridad
96. Segunda Fase de Evaluación a campo
• DECLARACION DE EQUIVALENCIA SUSTANCIAL
- Composición aproximada
- Procesamiento, productos, subproductos
- Prácticas agrícolas
- Distribución geográfica, ecosistemas
- Perspectivas de los consumidores
• INSTRUCCIONES ESPECIALES (MANIPULACION, ALMACENAMIENTO)
• EMPAQUETAMIENTO, ETIQUETADO, INFORMACION AL CONSUMIDOR
• PREVISIONES EN CASO DE LIBERACION ACCIDENTAL O MAL USO
97. Segunda Fase de Evaluación a campo
3. METODOLOGIA UTILIZADA PARA LA OBTENCION DEL OGM
DESCRIPCION DETALLADA DEL ORGANISMO RECEPTOR
- Características fenotípicas
- Distribución geográfica
- Estabilidad genética
- Potencialidad de transferencia de genes y/o intercambio con otros organismos
- Estrategias reproductivas y de diseminación
- Interacciones con otros organismos
- Características patogénicas, anti-nutricionales, tóxicas o alergénicas
- Historia previa de modificaciones genéticas
METODO DE TRANSFORMACION
DESCRIPCION DETALLADA DEL VECTOR
- Mapa e identificación de cada elemento genético
- Origen, tamaño y función de cada elemento
- Secuencias o regiones cuyos productos o funciones son desconocidas
- Funciones de transferencia o de movilización de genes
- Regiones del vector que comprenden al inserto
CARACTERISTICAS PATOGENICAS O PERJUDICIALES (PARA LA SALUD
HUMANA, ANIMAL O PARA EL AMBIENTE) DE LOS DONANTES DE LOS
ELEMENTOS GENETICOS DEL VECTOR
98. Segunda Fase de Evaluación a campo
DESCRIPCION DETALLADA DEL INSERTO
- Análisis molecular
- Presencia de funciones no requeridas para la expresión del nuevo carácter
POTENCIALIDAD DE LOS ELEMENTOS CONTENIDOS EN EL INSERTO
PARA SU TRANSFERENCIA NATURAL A OTROS ORGANISMOS
4. CARACTERIZACION DETALLADA DEL OGM
FENOTIPO INTRODUCIDO
CARACTERISTICAS FENOTIPICAS DEL ORGANISMO NO TRANSFORMADO
QUE NO SE EXPRESAN EN EL OGM
ESTABILIDAD GENETICA
EXPRESION DE TRANSGENES
- Productos
- Especificidad de tejido
- Niveles de expresión
- Estadíos en el desarrollo de la planta
- Actividad biológica presente en los productos
TECNICAS DE DETECCION EN EL MEDIO AMBIENTE
- Moleculares
- Biológicas
99. Segunda Fase de Evaluación a campo
EFECTOS PERJUDICIALES SOBRE LA SALUD HUMANA
- Derivados del nuevo carácter y/o de los nuevos productos metabólicos
- De productos de procesamiento industrial (alimentos y otros usos)
- Interacciones con otros componentes alimentarios de la dieta humana normal
NIVELES DE LOS PRODUCTOS DERIVADOS DE LA EXPRESION DE
TRANSGENES, ESPERADOS O DETECTADOS EN PRODUCTOS PARA
CONSUMO HUMANO
5. INTERACCIONES ENTRE EL OGM Y EL AMBIENTE
ENFASIS: DIFERENCIAS RESPECTO DEL ORGANISMO NO TRANSGENICO
SOBREVIVENCIA
- Germinación
- Dormancia
- Estructuras y estrategias de propagación
- Vigor vegetativo
- Susceptibilidad a enfermedades
- Ventajas adaptativas
- Posibles presiones selectivas
100. Segunda Fase de Evaluación a campo
POSIBILIDAD DE EVOLUCIONAR COMO MALEZA
INFORMACIÓN CUANTITATIVA SOBRE LAS INTERACCIONES
- Resistencia a patógenos y pestes
- Rendimiento
- Efectos sobre organismos no vegetales (aves, insectos benéficos, mamíferos)
IMPACTO AMBIENTAL SOBRE EL (AGRO)ECOSISTEMA
- Plantas y animales
- Prácticas agrícolas
- Efectos sobre los insumos utilizados corrientemente (herbicidas, insecticidas, etc.)
- Manejo de características específicas
- Compatibilidad con tecnologías de manejo integrado
6. COMPORTAMIENTO ESPERADO DEL OGM AL SER PRODUCIDO
A ESCALA COMERCIAL
IMPACTO AMBIENTAL
- Descripción
- Manejo