Este documento trata sobre los medicamentos de control especial en Colombia. Explica que son sustancias que pueden causar dependencia o abuso y por lo tanto tienen restricciones en su comercialización. Hay dos tipos principales: aquellos con monopolio estatal debido a su mayor potencial de dependencia, y aquellos comercializados por la industria farmacéutica. También describe los requisitos para el almacenamiento, registro y vigilancia de estos medicamentos controlados.

1. Presentado por:
ANA PEREZ
ALEXANDRA MARULANDA
BREDA FERNANDES
MARIA EUGENIA DUQUE
YUDEIDY MONTAÑO

2. QUÉ ES UN MEDICAMENTO DE CONTROL
ESPECIAL
Es toda sustancia cualquiera que sea su origen, que produce
efectos mediatos e inmediatos de dependencia psíquica o física
en el ser humano; aquella que pueda tener algún grado de
peligrosidad en su uso,
Que por su potencial de causar abuso y dependencia son
restringidos en su comercialización

3. En Colombia existen básicamente dos tipos de medicamentos
de control especial teniendo como parámetro su
comercialización:
1. Medicamentos de control especial monopolio del Estado.
Dado su mayor potencial de causar dependencia y abuso
2. Medicamentos de control especial comercializados por la
industria farmacéutica.
Los Medicamentos de Control Especial (M.C.E.) son
comercialización exclusivamente bajo fórmula médica y se
distinguen con una franja violeta

4. MATERIA PRIMA DE CONTROL ESPECIAL
MONOPOLIO DEL ESTADO
o FENOBARBITAL en todas sus presentaciones.
o HOJA DE COCA Y SUS DERIVADOS.
o HIDROMORFONA en todas sus presentaciones.
o MORFINA en todas sus presentaciones.
o MEPERIDINA o PETIDINA en todas sus presentaciones.
o ELIXIR PAREGORICO.
o METILFENIDATO en todas sus presentaciones.
o METADONA en todas sus presentaciones.
o OPIO.
o JHIDRATO DE CLORAL.

5. FABRICADOS POR LA INDUSTRIA
FARMACEUTICA
o Fentanilo
o Clorhidrato intrahosp.
o Alprazolam amb - intrahosp.
o Bromazepam amb - intrahosp.
o Brotizolam amb - intrahosp.
o Buprenorfina amb - intrahosp.
o Butorfanol tartrato amb - intrahosp.
o Clobazam
o Dinoprostona (prostaglandina e2) amb - intrahosp.
o Droperidol + Fentanilo citrato amb - intrahosp.

6. ALMACENAMIENTO
• almacenar en orden alfabético, forma farmacéutica y por
fechas de vencimiento
• protegidos de la humedad, luz, aire y temperatura.
• temperatura entre 2ºC y 8ºC.
• almacenan bajo llave

7. Requisitos debe Cumplir el Libro Foliado
1-cantidad de medicamentos disponibles en el punto de venta.
2-nombre genérico y comercial de la sustancia
3-presentacion del producto
4-rotacion del producto, entradas salidas y saldos
5-nombre del médico que prescribe la formula
6-registro medico
7-fecha de expedición no mayor 30 días
8-no debe contener enmendaduras y tachones
9-hojas numeradas con respectivo consecutivos

8. Normas para el Control, Seguimiento y Vigilancia
RESOLUCIÓN 1478 DE 2006
.
MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL U.A.E. FONDO
NACIONAL DE ESTUPEFACIENTES
FONDOS ROTATORIOS DE ESTUPEFACIENTES (NIVEL
DEPARTAMENTAL)

9. Que son medicamentos esenciales
Medicamento esencial:
Es el que reúne las características de ser el más efectivo en el
tratamiento de una enfermedad, en razón de su eficacia y
seguridad farmacológica, por dar una respuesta más favorable a
los problemas de mayor relevancia en el perfil de
morbimortalidad de una comunidad y porque sus costos se
ajustan a las condiciones de la economía del país. g Criterios
para definir medicamento esencial De acuerdo a lo establecido
por el Ministerio de la Protección Social
”

10. LISTA BÁSICA DE MEDICAMENTOS
GRUPOS TERAPÉUTICOS
1 ANTIMICROBIANOS
2 GASTROENTEROLOGÍA
3 NEUMOLOGÍA Y ALERGIA
4 CARDIOVASCULAR
5 Hematología
6 Soluciones electrolíticas y sustitutos del plasma
7 Nefrología y urología
8 Neurología
9 Psiquiatría
10 Obstetricia y ginecología
11 Otorrinolaringología
12 Oftalmología

11. La selección de los medicamentos esenciales es
un proceso que consta de dos etapas. Primero, la
aprobación de un producto farmacéutico para su
comercialización se otorga generalmente
atendiendo a la eficacia, la seguridad y la calidad, y
rara vez a una comparación con otros productos que
se venden en el mercado
estan identificados con una franja verde con leyenda
“Medicamento Esencial
Leyenda “Medicamento Esencial”

13. Normatividad del POS
La Ley 1438 “Por medio de la cual se reforma el Sistema
General de Seguridad Social en Salud
RESOLUCIÓN 5521 DE 2013: El Ministerio de Salud y Protección Social
es la entidad competente para definir y modificar el Plan Obligatorio
de Salud (POS)
Decreto 677 de 1995 Por el cual se reglamenta parcialmente el
Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así
como el Régimen de Vigilancia Sanitaria

14. CONDICIONES DEBEN ALMACENARSE Y CONSERVARSE
LOS MEDICAMENTOS EN LOS SERVICIOS
FARMACÉUTICOSNombre
Medicamento
Forma
Farmacéutica
Concentración
Fecha de vencimiento