Los M.C.E. son medicamentos controlados especialmente por su potencial de creación de abuso y dependencia, por lo que su venta requiere receta médica y empaque con franja violeta. La resolución 1478 de 2006 regula la importación, exportación, fabricación y distribución de sustancias sometidas a fiscalización como los opiáceos, barbitúricos y estimulantes. La prescripción médica de M.C.E. debe incluir información del paciente, medicamento, dosis y tiempo de tratamiento, además de la

1. GRELY JISELA HERRERA
VIVIANA GALVIS
REGENCIA DE FARMACIA
1 SEMESTRE
INFORMATICA

2. ¿QUE SON LOS M.C.E?
 Son los que por su potencial de crear abuso y dependencia son restringidos en su
comercialización por lo que su venta es exclusivamente bajo formula medica y se
distinguen por llevar un franja violeta en su empaque.

3. REGLAMENTACION
 https://www.invima.gov.co/images/pdf/medicamentos/resoluci
ones/resolucion%20001478%20de%202006.pdf
RESOLUCION 1478 DE 10
MAYO 20016
Por la cual se expiden
normas para el control,
seguimiento y vigilancia de
la importación, exportación,
procesamiento, síntesis,
fabricación distribución,
dispensación, compra, venta,
destrucción y uso sustancias
sometidas a fiscalización.

4. MEDICAMENTOS PERTENECIENTES AL
MONOPOLIO DEL ESTADO
MONOPOLIO
DEL ESTADO
(Y SUS
DERIVADOS)
FENOBARBITAL
HOJA DE COCA
HIDROMORFONA
MORFINA
MEPERIDINA O PETIDINA
ELIXIR PAREGORICO
METILFENIDATO
METADONA
OPIO
HIDRATO DE CORAL

5. PRESCRIPCION DE M.C.E
Dosis requerida para 30 días
calendario
•Analgesicos narcóticos
•Barbituricos excepto
fenobarbital.
•Anfetaminas y estimulantes
centrales
•Tranquilizantes e hionoticos
no barbitúricos.
Dosis ordenada bajo
responsabilidad del medico
tratante
•Oxitocitos y antihemorrágicos
uterinos
Dosis requerida hasta para 90
días calendario.
•Fenobarbital

6. RECETARIO OFICIAL
Codificación
• Nombre del prescriptor, dirección y teléfono
Fecha de expedición de la prescripción
• Nombre del paciente, dirección y N° documento
Denominación común internacional del medicamento, concentración, forma farmacéutica, cantidad total
en números y letras, dosis diaria, vía de administración y tiempo de tratamiento.
Firma del prescriptor con su respectivo numero de registro profesional.

8. • La formula medica debe
ser solo para los
medicamentos de
control especial
transcribiendo un
medicamento por
formula.
• Una vez dispensado de
coloca el sello de
entregado.

9. INFORME
 Para la realización y presentación de los informes se hará en medio electrónico (corre electrónico:
sistemas@fne.gov.co) .