Medicamentos sometidos a especial control médico: Situación actual y propuestas de futuro. Miguel Ángel Macía Martínez. IV Conferencia Internacional en Seguridad del Paciente (Madrid, Ministerio de Sanidad y Consumo, 2008).
La formación en la Prevención de Riesgos Laborales es de carácter multidisciplinar, dirigiéndose a titulados, diplomados y personal de todas las ramas del conocimiento, con la finalidad de obtener una especialización profesional suficiente para el correcto desempeño de las funciones preventivas que la Ley de Prevención y su desarrollo reglamentario regulan.
Material tomado del artículo De Blas Matas, B. Laredo Velasco, LM, Vargas Castrillón, E(2004) Interacciones de los fármacos más consumidos. INFORMACION TERAPEUTICA del Sistema Nacional de Salud de España Vol 28–Nº 1-2004
Programa de Capacitaciones Servicio Farmaceutco en Buenas Practicas de Elaboración de Magistrales Esteriles. Sesión 1. Fundamentos Generales y Responsabilidades
Primera sesión de nuestros compañeros de Atención Primaria desde la constitución de la UGC Interniveles Farmacia Poniente. Funciones del Farmacéutico de Atención Primaria.
La formación en la Prevención de Riesgos Laborales es de carácter multidisciplinar, dirigiéndose a titulados, diplomados y personal de todas las ramas del conocimiento, con la finalidad de obtener una especialización profesional suficiente para el correcto desempeño de las funciones preventivas que la Ley de Prevención y su desarrollo reglamentario regulan.
Material tomado del artículo De Blas Matas, B. Laredo Velasco, LM, Vargas Castrillón, E(2004) Interacciones de los fármacos más consumidos. INFORMACION TERAPEUTICA del Sistema Nacional de Salud de España Vol 28–Nº 1-2004
Programa de Capacitaciones Servicio Farmaceutco en Buenas Practicas de Elaboración de Magistrales Esteriles. Sesión 1. Fundamentos Generales y Responsabilidades
Primera sesión de nuestros compañeros de Atención Primaria desde la constitución de la UGC Interniveles Farmacia Poniente. Funciones del Farmacéutico de Atención Primaria.
Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social enEs la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Sistema General deEs la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Sistema General de Salud.Es la posibilidad que Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Sistema General de tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Sistema General de Seguridad Social en Salud.Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios
ESTRATEGIA PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS EN INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SALUD:
1. PROGRAMA DE INFORMACION FARMACOTERAPEUTICA
2. PROGRAMA DE RECONCILIACION FARMACOTERAPEUTICA
3. PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA
4. PROGRAMA DE SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO AL PACIENTE DE HOSPITALIZACION DOMICILIARIA
5. PROGRAMA DE EVALUACION DEL SISTEMA DE UTILIZACION DE MEDICAMENTOS
La Agencia Española del Medicamento y la Seguridad del Medicamento. Mariano Madurga Sanz. III Conferencia Internacional en Seguridad de pacientes: "Los pacientes por la seguridad del paciente" (Madrid, Ministerio de Sanidad y Consumo, 2007)
Multidisciplinary care: a perspective from diagnosis and treatment of rare cancers. Casali P. Technical Conference: Multidisciplinary Care in Cancer as a model of health care quality (Madrid: Ministry of Health and Social Policy, 2010)
La mejor evidencia junto a la mejor organización: el reto de la coordinación profesional en atención oncológica. Sánchez de Toledo J. Jornada Técnica: Atención Multidisciplinar en Cáncer como modelo de calidad asistencial (Madrid: Ministerio de Sanidad y Política Social, 2010)
La mejor evidencia junto a la mejor organización: el reto de la coordinación profesional en atención oncológica. Ortiz H. Jornada Técnica: Atención Multidisciplinar en Cáncer como modelo de calidad asistencial (Madrid: Ministerio de Sanidad y Política Social, 2010)
La mejor evidencia junto a la mejor organización: el reto de la coordinación profesional en atención oncológica. Barnadas A. Jornada Técnica: Atención Multidisciplinar en Cáncer como modelo de calidad asistencial (Madrid: Ministerio de Sanidad y Política Social, 2010)
Experiencias y percepción de la atención integral de los pacientes con cáncer. Oriol Díaz de Bustamante I. Jornada Técnica: Atención Multidisciplinar en Cáncer como modelo de calidad asistencial (Madrid: Ministerio de Sanidad y Política Social, 2010)
Experiencias y percepción de la atención integral de los pacientes con cáncer. Moreno Marín P. Jornada Técnica: Atención Multidisciplinar en Cáncer como modelo de calidad asistencial (Madrid: Ministerio de Sanidad y Política Social, 2010)
La mejor evidencia junto a la mejor organización: el reto de la coordinación profesional en atención oncológica. Medina JA. Jornada Técnica: Atención Multidisciplinar en Cáncer como modelo de calidad asistencial (Madrid: Ministerio de Sanidad y Política Social, 2010)
Experiencias y percepción de la atención integral de los pacientes con cáncer. Fisas Armengol A. Jornada Técnica: Atención Multidisciplinar en Cáncer como modelo de calidad asistencial (Madrid: Ministerio de Sanidad y Política Social, 2010)
La mejor evidencia junto a la mejor organización: el reto de la coordinación profesional en atención oncológica. Ferro T. Jornada Técnica: Atención Multidisciplinar en Cáncer como modelo de calidad asistencial (Madrid: Ministerio de Sanidad y Política Social, 2010)
La mejor evidencia junto a la mejor organización: el reto de la coordinación profesional en atención oncológica. Díaz Mediavilla J. Jornada Técnica: Atención Multidisciplinar en Cáncer como modelo de calidad asistencial (Madrid: Ministerio de Sanidad y Política Social, 2010)
La mejor evidencia junto a la mejor organización: el reto de la coordinación profesional en atención oncológica. Ignacio A. Jornada Técnica: Atención Multidisciplinar en Cáncer como modelo de calidad asistencial (Madrid: Ministerio de Sanidad y Política Social, 2010)
The power of lifestyle interventions to prevent cardiovascular diseases. Tuomilehto J. Conference on Cardiovascular Diseases (Madrid: Ministry of Health and Social Policy; 2010).
Alcohol and chronic diseases: complex relations. Guillemont J. Conference on Cardiovascular Diseases (Madrid: Ministry of Health and Social Policy; 2010).
Risk Assessment and Management of Cardiovascular Diseases - an English Approach. Lynam E. Conference on Cardiovascular Diseases (Madrid: Ministry of Health and Social Policy; 2010).
Cardiovascular disease inequalities: causes and consequences. Capewell S. Conference on Cardiovascular Diseases (Madrid: Ministry of Health and Social Policy; 2010).
Addressing cardiovascular disease at EU level: tangible plans for the future. Hübel M. Conference on Cardiovascular Diseases (Madrid: Ministry of Health and Social Policy; 2010).
The impact of eHealth on Healthcare Professionals and Organisations: The Impact of ICT at Kaiser Permanente. Wiesenthal A. eHealth week 2010 (Barcelona: CCIB Convention Centre; 2010)
Presentació de Álvaro Baena i Cristina Real, infermers d'urgències de Badalona Serveis Assistencials, a la Jornada de celebració del Dia Internacional de les Infermeres, celebrada a Badalona el 14 de maig de 2024.
descripción detallada sobre ureteroscopio la historia mas relevannte , el avance tecnológico , el tipo de técnicas , el manejo , tipo de complicaciones Procedimiento durante el cual se usa un ureteroscopio para observar el interior del uréter (tubo que conecta la vejiga con el riñón) y la pelvis renal (parte del riñón donde se acumula la orina y se dirige hacia el uréter). El ureteroscopio es un instrumento delgado en forma de tubo con una luz y una lente para observar. En ocasiones también tiene una herramienta para extraer tejido que se observa al microscopio para determinar si hay signos de enfermedad. Durante el procedimiento, se hace pasar el ureteroscopio a través de la uretra hacia la vejiga, y luego por el uréter hasta la pelvis renal. La uroteroscopia se usa para encontrar cáncer o bultos anormales en el uréter o la pelvis renal, y para tratar cálculos en los riñones o en el uréter.Una ureteroscopia es un procedimiento en el que se usa un ureteroscopio (instrumento delgado en forma de tubo con una luz y una lente para observar) para ver el interior del uréter y la pelvis renal, y verificar si hay áreas anormales. El ureteroscopio se inserta a través de la uretra hacia la vejiga, el uréter y la pelvis renal.Una vez que esté bajo los efectos de la anestesia, el médico introduce un instrumento similar a un telescopio, llamado ureteroscopio, a través de la abertura de las vías urinarias y hacia la vejiga; esto significa que no se realizan cortes quirúrgicos ni incisiones. El médico usa el endoscopio para analizar las vías urinarias, incluidos los riñones, los uréteres y la vejiga, y luego localiza el cálculo renal y lo rompe usando energía láser o retira el cálculo con un dispositivo similar a una cesta.Náuseas y vómitos ocasionales.
Dolor en los riñones, el abdomen, la espalda y a los lados del cuerpo en las primeras 24 a 48 horas. Pain may increase when you urinate. Tome los medicamentos según lo prescriba el médico.
Sangre en la orina. El color puede variar de rosa claro a rojizo y, a veces incluso puede tener un tono marrón, pero usted debería ser capaz de ver a través de ella
. (Los medicamentos que alivian la sensación de ardor durante la orina a veces pueden hacer que su color cambie a naranja o azul). Si el sangrado aumenta considerablemente, llame a su médico de inmediato o acuda al servicio de urgencias para que lo examinen.
Una sensación de saciedad y una constante necesidad de orinar (tenesmo vesical y polaquiuria).
Una sensación de quemazón al orinar o moverse.
Espasmos musculares en la vejiga.Desde la aplicación del primer cistoscopio
en 1876 por Max Nitze hasta la actualidad, los
avances en la tecnología óptica, las mejoras técnicas
y los nuevos diseños de endoscopios han permitido
la visualización completa del árbol urinario. Aunque
se atribuye a Young en 1912 la primera exploración
endoscópica del uréter (2), esta no fue realizada ru-
tinariamente hasta 1977-79 por Goodman (3) y por
Lyon (4). Las técnicas iniciales de Lyon
Presentación utilizada en la conferencia impartida en el X Congreso Nacional de Médicos y Médicas Jubiladas, bajo el título: "Edadismo: afectos y efectos. Por un pacto intergeneracional".
Caso Complejo AP Intervención Multidimensional atención primaria
Medicamentos sometidos a especial control médico: Situación actual y propuestas de futuro
1. AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Medicamentos de Especial
Especial
Control Médico
dico
Situación actual y propuestas de futuro
Miguel-Angel Maciá
División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia
Subdirección General de Medicamentos de Uso Humano
AEMPS
2. AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Introducción:
• ¿Qué son los Medicamentos de
Especial Control Médico (ECM)?
• Base legal
• Situación actual: ejemplos
• Propuesta de futuro: PROTECT
• Conclusiones
2
3. AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
¿Qué son los ECM?
Medicamentos con eficacia clínica
-Probada
-Y sin alternativas terapéuticas al menos en algunas
situaciones y/o poblaciones
En los que existe un determinado riesgo
-Conocido, desde que se autoriza o bien después
(farmacovigilancia)
-Grave
-Prevenible solamente si su utilización va ligada a la
realización de determinadas pruebas diagnósticas
(clínicas, analíticas y/o de imagen)
3
4. AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
¿Qué son los medicamentos de ECM?
Mínima
eficacia
aceptable
Beneficio
… sin alternativa terapeutica
No autorizado Autorizado
Nivel aceptable
de riesgo
M-ECM
...con medidas
de control
No autorizado No autorizado
(prevención)
Riesgo
4
5. AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Medicamentos ECM: base legal
RD 1345/2007: Artículo 24:
3. Los medicamentos se someterán a prescripción médica
restringida cuando:
c) Estén destinados a pacientes ambulatorios, pero cuya
utilización pueda producir reacciones adversas muy
graves, lo que requerirá, en su caso, prescripción por
determinados médicos especialistas y una vigilancia
especial durante el tratamiento (Medicamentos de
Especial Control Médico).
5
6. AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Medicamentos ECM: base legal
RD 1344/2007: Artículo 12. 2.
Cuando de la evaluación de los datos de farmacovigilancia se
infieran razones de interés público, defensa de la salud o
seguridad de las personas, la AEMPS podrá restringir las
condiciones de autorización de un medicamento, y establecer
alguna de las reservas o restricciones del ámbito de uso del
mismo:
c) Medicamento de especial control médico (ECM).
6
7. AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Orden de 13 de mayo de 1985
sobre medicamentos sometidos a especial control
médico en su prescripción y utilización
• Anexo 1
• Derivados de la vitamina A (excepto
formas tópicas)
• Acido acetohidroxámico
• Talidomida
• Clozapina (a partir de 1993)
7
8. AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Medicamentos ECM: base legal
• MECANISMOS PARA LA REGULACIÓN:
– Se establecen las condiciones de uso en la
Ficha Técnica del medicamento, que
garantizan un balance beneficio-riesgo
favorable.
– Se restringen la prescripción y dispensación
del medicamento (AEMPS, RD 1344/2007 y
RD 1345/2007: ECM)
– Se implantan Programas de Control,
específicos para cada medicamento ECM
…para garantizar su cumplimiento
8
9. AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
M-ECM: ejemplo CLOZAPINA
Indicación principal: esquizofrenia en pacientes que no
respondan o no toleren el tratamiento con otros antipsicóticos.
Riesgo: agranulocitosis en 1% de pacientes
Se pueden prevenir las consecuencias:
-Contraindicaciones
-Recuentos de leucocitos antes y durante el tratamiento,
periódicamente
-Interrupción inmediata del tratamiento en caso de neutropenia
Se garantiza mediante:
Programa de Seguimiento de Clozapina (Circular DGF 10/93) 9
10. AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
M-ECM: ejemplo ISOTRETINOINA
Indicación: Formas graves de acné resistente a tratamiento
convencional (unos 6 meses de trto.)
Riesgo: teratogénico
Se puede prevenir mediante:
-realización de pruebas de embarazo y anticoncepción eficaz
antes, durante, y hasta un mes después de finalizado el trto.
-no inicio / interrupción del tratamiento en caso de embarazo
Se garantiza mediante:
Programa de Prevención de Embarazo
10
11. AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
M-ECM: Programas de Control
Otras características comunes:
-Consentimiento informado del paciente
-Notificación sistemática de las reacciones adversas
-Distribución de material informativo para profesionales
sanitarios y usuarios
-Medicamentos excluidos de la posibilidad de sustitución
en of. de farmacia
-Registro de pacientes en tratamiento
-Evaluación periódica de la efectividad de los Programas
11
12. AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
M-ECM: Programas de Control
Orden de 13 de mayo de 1985
sobre medicamentos sometidos a especial control médico en su
prescripción y utilización
• Anexo 2. Ficha de control para el médico (3
páginas)
• Anexo 3. Parte mensual de utilización de
especialidades farmacéuticas sometidas a ECM
12
13. AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Programa de Seguimiento de
Clozapina (Circular 10/93)
• Médico
– Alta del paciente
– Seguimiento periódico con los recuentos hematológicos, posibles
reacciones adversas y continuación o interrupción del tratamiento
– Sobre con franqueo en destino (la AEMPS)
– Cartilla del paciente
• Farmacéutico
– Comprobación de los recuentos a través de la cartilla del paciente
• AEMPS
– Registro en una base de datos
– Boletines periódicos
– Consultas de los médicos
13
14. AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
M-ECM: Situación actual
• Base legal establecida, pero sin desarrollo:
– Delimitación de roles y responsabilidades de: AEMPS,
Servicios de Salud CCAA, Laboratorio farmacéutico,
profesionales sanitarios
• El visado de inspección de recetas del SNS:
– No cubre las recetas fuera del SNS
– No controla resultado de pruebas durante el
tratamiento
– No proporciona la información de la que deben
disponer las agencias reguladoras (AEMPS, EMEA),
para cumplir con sus funciones.
14
15. AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
M-ECM: Situación actual
• Evaluación de la efectividad/eficiencia de los
Programas de Control actuales “tradicionales”
– No disponemos de herramientas para la evaluación
– Experiencias previas (como el Programa de Seguimiento
de Clozapina de la AEMPS) indican:
• Implican un esfuerzo importante para el médico prescriptor
• Costosos y complejos para la administración sanitaria
• NO SON SOSTENIBLES
• La decisión de catalogar medicamentos como
ECM, condicionada por la dificultad en
implementar nuevos Programas de Control.
15
16. AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
M-ECM: Situación actual
• Regulados (OM 13 de mayo 1986)
– Derivados de la vitamina A de administración
sistémica
– Talidomida
– Acido acetohidroxámico
– Clozapina (desde 1993)
• No regulados
– Pergolida y cabergolina (Orden SCO 2874/2007)
– Vigabatrina (Orden SCO 2874/2007)
– Sertindol (Orden SCO 2874/2007)
– Lenalidomida
– Tolcapona
16
17. AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
M-ECM: PROPUESTA DE FUTURO
• Programas de control (continuados) de la
administración sanitaria para los M- ECM,
que incluyan los siguientes elementos:
– Elementos de apoyo al médico prescriptor
– Mecanismos de control de la prescripción y
de la dispensación
– Registro de datos de los pacientes, con base
de datos estatal.
17
18. AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
M-ECM: PROPUESTA DE FUTURO
• Establecimiento de un sistema basado en las
actuales tecnologías de la información:
– Registro telemático de datos clínicos y administrativos
– Que permita la explotación de los datos por los
agentes implicados
• Con la versatilidad necesaria para cubrir todos
los entornos:
– Medicina pública / privada
– Prescripción manual / informatizada / electrónica
– Atención primaria / especializada
– Diferentes sistemas de gestión en los Servicios de
Salud de las CCAA
18
19. AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
M-ECM: PROPUESTA DE FUTURO
PROTECT
Programa para el
Registro asistido por
Ordenador de
Tratamientos de
Especial
Control por vía
Telemática
Una propuesta desde la AEMPS
División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia (SGMUH)
División de Sistemas de Información (Secr. Gral.)
19
20. AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
PROTECT: dos modos operativos
1. General, aplicación 2. Opcional, para
para la entrada de prescripciones realizadas
en Sist. de gestión
datos telemática por el
informatizada de H.
médico
Clínica de los Servicios
– Elementos de apoyo al
de Salud de las CCAA:
prescriptor
– Mecanismos de control de – Elementos de apoyo y
la prescripción y de la control a establecer en
dispensación cada CA
• Registro estatal con los datos de los pacientes
– Seguimiento de cada programa de control
– Comprobación del cumplimiento del programa
20
21. AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
1. Entrada de datos y registro en PROTECT
PACIENTE
MÉDICO SELECCIÓN
INICIA
REGIS COMPROBACIÓN
PROGRAMA
TRTO.
TRADO EN REQUISITOS
CONTROL
PROTECT ESPECÍFICOS
CONTINUA
TRTO.
USUARIO
Comunica FINALIZA Se genera
FARMACIA
Pres
R. Adversa TRTO. Cód. paciente
EN
cripción
+localizador
PROTECT
prescripción
SE ENTREGAN AL
COMPROBACIÓN PREVIA A
PACIENTE
Dispensación
LA DISPENSACIÓN
REGISTRO DE LOS DATOS DE PROTECT
AEMPS y USUARIOS ADMÓN SANITARIA
21
22. AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
2. Control en S. Salud CA y Registro PROTECT
PACIENTE
MÉDICO SELECCIÓN
INICIA
EN COMPROBACIÓN
PROGRAMA
TRTO.
S.SALUD REQUISITOS
CONTROL
C.A. ESPECÍFICOS
CONTINUA
TRTO.
Comunica FINALIZA
Prescripción
FARMACIA R. Adversa TRTO.
RECETA ELECTRÓNICA O INFORMATIZADA
Dispensación
Envío periódico de datos a través de “SERVICIO WEB”
REGISTRO DE LOS DATOS DE PROTECT
AEMPS y USUARIOS ADMÓN SANITARIA
22
23. AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Estado actual PROTECT:
PROTECT:
• Desarrollo informático
– Fase concluida: 1.Entrada de datos en PROTECT
– Pendiente de desarrollar:
• Estructura del Registro de datos, módulo explotación
• 2. Control en Servicio de Salud de CA y envío a
Registro estatal
• Desarrollo normativo, que deberá incluir:
– Roles y responsabilidades de los diferentes agentes
– Listado actualizado de M-ECM
– Requisitos específicos para cada medicamento ECM
23
24. AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
CONCLUSIONES
CONCLUSIONES
1. Los sistemas vigentes para el control de los M
ECM están obsoletos y son ineficientes
2. Es necesario implantar sistemas que se favorezcan
de la actual tecnología de la información, idea de la
que parte la propuesta de PROTECT
3. Deberá llevarse a cabo una actualización del
marco normativo que ampare el nuevo sistema.
4. Todo ello sólo será posible con el compromiso de
todos (autor. sanitarias y profesionales):
Objetivo último: PROTEGER A LOS PACIENTES.
24