Este estudio buscó determinar la eficacia y seguridad de la hipotermia corporal en recién nacidos con encefalopatía isquémica hipóxica. El estudio asignó al azar a 221 recién nacidos a recibir hipotermia corporal a 33.5°C durante 72 horas o atención estándar a 37°C. Los resultados mostraron que la hipotermia redujo la tasa de muerte o discapacidad neurosensorial a los 2 años de edad de un 66.3% en el grupo de control a un 51.4% en

2. OBJETIVO
Determinar la eficacia y seguridad de la hipotermia
corporal en recién nacidos con encefalopatía isquémica
hipóxica, nacido en hospitales que cuenten o no con
instalaciones de cuidado intensivo neonatal adecuado
o equipos de hipotermia

3. Diseño
• Ensayo clínico controlado aleatorizado, multicéntrico, internacional.
• Unidades de cuidados intensivos neonatales en Australia, Nueva
ZelandA, Canada, Y Estados Unidos (N=28) de febrero del 2001 hasta
July 2007
• Dos grupos en paralelo, de 3003 neonatos de muy bajo peso al nacer
en 9 unidades de cuidados intensivos neonatales.
• En un grupo, se visualiza el monitoreo de las características de la
frecuencia cardiaca; en el otro fue enmascarado.

6. • Participantes: Recién nacidos de 35 semanas de gestación o más, con
indicadores de hipoxia-isquemia y moderada y encefalopatía clínica
grave, asignados al azar a hipotermia (n = 110) o la atención estándar
(n = 111)
• Intervención: Hipotermia corporal total a 33,5 ° C durante 72 horas vs
atención estándar (37 ° C). Los lactantes que recibieron hipotermia
se trataron a temperatura ambiente ambiental apagando el
calentador radiante y luego aplica paquetes refrigerados para
mantener la temperatura rectal entre 33 ° C a 34 ° C.

7. RESULTADOS

8. Principales Resultados Medidos:
• Mortalidad o discapacidad neurosensorial a los 2 años de edad.

9. • La hipotermia terapéutica reduce el riesgo de muerte o discapacidad
neurosensorial a los 2 años de edad: 55 de 107 lactantes (51,4%) en
el grupo de hipotermia y 67 de 101 niños (66,3%) en el grupo de
control murieron o tenía una discapacidad neurosensorial importante
a los 2 años (razón de riesgo, 0,77 [IC del 95%, 0,62-0,98]; P = .03).
• La tasa de mortalidad se redujo, y la tasa de supervivencia libre de
cualquier discapacidad neurosensorial aumentado.
• Los efectos adversos de la hipotermia fueron mínimos.

12. Conclusiones
• La hipotermia corporal total es eficaz y parece ser seguro cuando se
inicia dentro de las 6 horas de nacimiento en el hospital de
nacimiento en los recién nacidos a mayores de 35 semanas con
encefalopatía hipóxico-isquémica.
• Este sencillo método de la hipotermia puede ser utilizado dentro de
estrictos protocolos con una formación adecuada en el diagnóstico
correcto y aplicación de la hipotermia en centros neonatales no
terciarios a la espera del abordaje y el transporte hacia la Unidad de
cuidado intensivo neonatal de mejor resolución.