Mejor

1. ESTUDIO CANVAS
República Bolivariana de Venezuela
Ministerio del Poder Popular para la Salud
Hospital Francisco Urdaneta Delgado
Calabozo Guárico
Calabozo 9 de Mayo 2024
Dra. María Andreina Méndez

2. Titulo:
Implicaciones de Canaglifozina en la Reducción del Riesgo
Cardiovascular en pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2.
Año de la Publicación:
Recibido el 22 de Marzo 2019
Aceptado 10 de Mayo 2019
Diseño:
El programa CANVAS se compone de dos ensayos clinicos
aleatorizados doble ciego de no inferioridad.
Estudio CANVAS

3. Estudio CANVAS
Introducción:
El programas de estudio de evaluación cardiovascular canaglifozina, consta
de dos estudios CANVAS y CANVAS ®. Las cuales evalúan la eficacia y
seguridad cardiovascular de la canaglifozina en pacientes con Diabetes
Mellitus tipo 2.
Los resultados del programa demostraron los beneficios de una
reducción significativa del riesgo cardiovascular en eventos
cardiovasculares adversos mayores, que incluyen: (muerte
cardiovascular, infarto de miocardio no fatal y accidente cerebro
vascular no fatal.
Empaglifozina
Dapaglifozina
Liraglutina
Semaglutina

4. Estudio CANVAS
•Inhibidor del
cotransportador 2 sodio-
glucosa
•Glucosa
•Aminoácidos
•Proteínas e Iones
Se encuentra a nivel del
túbulo proximal del
riñón.
Responsable del
90% de
reabsorción de
glucosa.
TFG menor 60 ml/min.
100mg
TFG menor de 40ml/min
(no se recomienda)

5. Estudio CANVAS
•Objetivo: Demostrar la seguridad de la canaglifozina en eventos
cardiovasculares adversos mayores (muerte cerebro vascular, IM no fatal,
accidentes cerebro vascular no fatal) en comparación con placebo, en el
contexto de la atención estándar para los factores de riesgo
cardiovasculares y de la diabetes.

6. Estudio CANVAS
•Población:
10.142
pacientes
Diabetes
Mellitus
HbA1c mayor a 7.0% ó mayor o igual a 10.5%.
ECV establecido o 2 factores de riesgo de ECC
en 30 países (667 sitios).
Seguidos por un lapso medio de 3 años y 6
meses y un máximo de 6 años y 5 meses.
CANVAS®
Canaglifozina 100
mg
Canaglifozina
300mg
Placebo
Total
4330
pacientes
CANVAS
Canaglifozina de 100 mg
con la opción de
aumentar a 300mg
después de 13 semanas de
tratamiento o placebo.
Total
5812
pacientes

7. Estudio CANVAS
Cohorte de prevención
primaria incluyo a 3.486
pacientes de 50 años (34%)
Dos factores de riesgo
cardiovascular.
Cohorte de prevención
secundaria incluyo a 6.656
pacientes de 30 años (66%)
ECV ateroesclerótico sintomático.
Se requirió que los participantes tuvieran
una TFG mayor a 30 ml/min para la
inscripción.

8. Estudio CANVAS
•Efectos de Canaglifozina sobre factores de riesgo cardiovascular en el
programa de estudio CANVAS:
Redujo HbA1c con un intervalo de confianza de
95%.
0,61 a 0,56
El peso corporal con un intervalo de confianza del
95%.
1.70 a 1,51
La sangre sistólica con un intervalo de confianza del
95%.
4.30 a 3.56
La presión arterial diastólica con un intervalo de
confianza del 95%. 1.61 a 1.17

9. •Efectos de Canaglifozina sobre factores de riesgo cardiovascular,
mortalidad y resultados renales en el programa de estudio CANVAS:
Estudio CANVAS
1. El riesgo de un evento en los
factores cardiovasculares adversos
mayores fue en un 14% menor con
canaglifozina versus placebo. De
29,9% vs 31,5%
2. Reducción del riego relativo
del 33% de hospitalizaciones por
insuficiencia cardiaca. De 5,5% a
8,7% por 1mil pacientes al año
3. Menos pacientes
experimentaron progresión de
albumina. De 89,4% a128,7%
por 1mil pacientes al año
4. Reducción del 40% en la TFG,
enfermedad renal terminal o muerte
renal . De 5,5% a 9,0 por 1mil
pacientes al año.

10. Estudio CANVAS
•Efectos adversos de Canaglifozina en el programa de estudio CANVAS:
•Infeccione Urinarias:
Mujeres: Vulvovaginitis
Hombres: No circuncidados
Riesgo de
Fracturas: 13.3 a
8.3 por mil
pacientes al año
Riesgo de
amputación:
6.3 a 3.4%

11. Estudio CANVAS
•Conclusiones
El programa de estudio CANVAS demostró que canaglifozina mejora
varios factores cardiometabolicos y reduce los eventos cardiovasculares
importantes en pacientes con DM2. También se observaron resultados
beneficiosos sobre la insuficiencia cardiaca y los resultados renales.
Como ocurre con cualquier terapia farmacológica, la canaglifozina no
esta exenta de efectos secundarios, por lo tantos el medico debe
considerar los riesgos y beneficios.

12. GRACIAS
POR SU
ATENCIÓN