BIEN

1. Ética en la
Investigación
Médica
Dr. Kenneth Daniel Rosa Zúñiga
R2MF

2. Introducción
La investigación clínica está sujeta a normas éticas que sirven para promover
el respeto por los seres humanos, para proteger su salud y sus derechos.
La investigación es una práctica que renueva las disciplinas a través de la
generación de nuevo conocimiento que deriva en invención, innovación y
transformación personal e institucional.
Etica de la investigación en salud Vidal, Susana Organización Panamericana de la Salud.
Organización Mundial de la salud. Recibido: 04/08/2016; Publicado: 03/2017 Obtenido
de: efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://salud.gob.ar/dels/printpdf/128

3. Código de Nuremberg
Recoge una serie de principios que rigen
la experimentación con seres humanos,
al final de la segunda guerra mundial.
Publicado el 20 de agosto de 1947.
Ética en la investigación clínica, Patricio Vega G. y Rodrigo López B. División de Anestesiología, Facultad de
Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile. 2014, Bioestadística y Epidemiología, Número 4, Volumen 43

4. Ética en la investigación clínica, Patricio Vega G. y Rodrigo López B. División de Anestesiología, Facultad de
Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile. 2014, Bioestadística y Epidemiología, Número 4, Volumen 43

5. Declaración
de Helsinki
(1964)
Ética en la investigación clínica, Patricio Vega G. y Rodrigo López B. División de Anestesiología, Facultad de
Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile. 2014, Bioestadística y Epidemiología, Número 4, Volumen 43

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Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile. 2014, Bioestadística y Epidemiología, Número 4, Volumen 43

7. Reporte
Belmont (1979)
• Elaborado por la Comisión Nacional para
la Protección de Sujetos Humanos en
Investigación Biomédica y Conductual
(EE.UU.)
• Destinado a establecer principios
generales que puedan ser utilizados para
generar normas y reglamentos
específicos.
Ética en la investigación clínica, Patricio Vega G. y Rodrigo López B. División de Anestesiología, Facultad de
Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile. 2014, Bioestadística y Epidemiología, Número 4, Volumen 43

9. Ley general de
Salud en
Materia de
Investigación
Pública
Reglamento de la ley general de salud en materia de investigacion para la salud cámara de diputados del h. CONGRESO DE LA
UNIÓN secretaría general secretaría de servicios parlamentarios última reforma DOF 02-04-2014

10. La investigación en seres humanos de nuevos recursos profilácticos, de
diagnósticos, terapéuticos y de rehabilitación, debe sujetarse a un control
para obtener una mayor eficacia y evitar riesgos a la salud de las
personas, he tenido a bien expedir el siguiente.
Enel caso particular de la investigación que se realice en seres humanos
y de la que utilice materiales o procedimientos que conlleven un riesgo,
es preciso sujetarse a los principios científicos, éticos y a las normas de
seguridad generalmente aceptadas,
Reglamento de la ley general de salud en materia de investigacion para la salud cámara de diputados del h. CONGRESO DE LA
UNIÓN secretaría general secretaría de servicios parlamentarios última reforma DOF 02-04-2014

13. Las situaciones en que se
requiere el consentimiento
informado escrito:
• Hospitalización en pacientes psiquiátricos, por
mandato judicial, urgencia, peligro de quienes
viven con él y riesgo de suicidio, entre otros.
• Intervención quirúrgica.
• Participación en protocolos de investigación.
• Procedimientos diagnósticos o terapéuticos que
impliquen riesgos físicos, emocionales o morales.
• Procedimientos invasivos.
• Procedimientos que produzcan dolor físico o
emocional.
• Procedimientos socialmente invasivos y que
provoquen exclusión o estigmatización.
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14. CONCLUSIÓN
La investigación clínica es un elemento indispensable en el avance del conocimiento médico.
Las normativas éticas que regulan esta actividad surgen como respuesta a eventos, en que
se han vulnerado los derechos de los participantes en la investigación.
Las regulaciones éticas a la investigación no deben ser vistas como un obstáculo o
impedimento al avance del conocimiento, sino como un elemento fundamental del
desarrollo de la ciencia, que busca proteger a las personas involucradas, así como
resguardar la validez científica del estudio y la independencia de los investigadores.
Ética en la investigación clínica, Patricio Vega G. y Rodrigo López B. División de Anestesiología, Facultad de
Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile. 2014, Bioestadística y Epidemiología, Número 4, Volumen 43