El estudio evaluó la eficacia de un programa de telemonitorización y teleintervención mediante videoconferencia para pacientes con insuficiencia cardíaca en comparación con la gestión convencional. El objetivo principal fue reducir los eventos clínicos adversos no fatales mediante optimización terapéutica basada en guías. Los resultados mostraron una reducción significativa de las descompensaciones que requieren tratamiento parental en el grupo de telemedicina. También hubo menos reingresos hospitalarios por insuficiencia cardíaca o por cualquier causa.

1. Evaluación de la eficacia clínica de un programa de
telemonitorización y teleintervención por videoconferencia para
pacientes con insuficiencia cardíaca: estudio clínico aleatorizado
Josep Comin Colet1, Cristina Enjuanes Grau1, José María Verdú Rotellar2, Ainhoa Torrens
Oses1, Ana Linás Alonso1, Pilar Ruiz Rodriguez1, Gina Gonzalez Robledo1 y Jordi Bruguera
Cortada1
1)Servicio de Cardiología. Hospital del Mar, Barcelona
2)IDIAP Jordi Gol, Barcelona
1
Rev Esp Cardiol. 2012;65 Supl 3 / pág.: 14

2. Justificación
• Justificación:
– Los programas de gestión de patologias para los pacientes
con ICC han demostrado beneficios clínicos claros
– Existe controversia sobre si la incorporación de las nuevas
tecnologias en el proceso de su gestión clínica puede ser
beneficiosa
– Hay pocos estudios que hayan evaluado la eficacia en
términos de reducción de acontecimientos clínicos
adversos de Programas de IC basados en enfermeria que
hayan usado la Telemedicina en el proceso de gestión del
paciente
2

3. Objetivos del Estudio
• Objetivo Primario :
– Evaluar la eficacia (reducción de acontecimientos
clínicos adversos) en el proceso de gestión de los
pacientes con ICC de alto riesgo mediante un
Programa de IC basado en la gestión mediante
Telemedicina y una Ruta Asistencial Intensiva
basada en enfermeria en comparación a la
gestión convencional en un Programa de IC
presencial
3

4. Diseño del Estudio
iCOR Trial
Registry at Clinical.Trials.gov
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01495078
Telemonitoritzación iCOR study: Telemedicine in Chronic Heart Failure
Teleintervención Randomized Controlled Open-Label Trial Comparing HF
(Videoconferència) Program vs HF Program+Telemedicine
Ruta Asistencial (Enfermeria) Primary End-Point: Non-fatal heart failure events
Grupo Intervención
Programa IC +Telemedicina+ Ruta Asistencial
Screening
Prealta
Protocolo Clínico Seguimiento Final seguimiento
Algoritmos Optimización (Exitus o 6 meses)
Educación
Screening RHB
Coordinación con AP
HDIA
Grupo Control
Objetivo Primario:
Seguimiento Presencial HDIA o Acontecimientos
Consentimiento informado
ATDOM (Gestión Casos) Optimización Terapéutica por IC no fatales
Basada en las GPC ESC (Descompensaciones
que precisan
tratamiento parenteral)
4

5. Desarrollos Tecnológicos Realizados
Cambios en la Forma de Estructurar la Atención
5

6. Telemonitorización
RUTA ASISTENCIAL LIDERADA POR ENFERMERIA
Teleintervención

7. Comparador
Programa Integrado de IC
7

8. Probabilidad Ajustada de Reingreso por IC a los 6 meses
2010-2011 (análisis de 32,486 ingresos por IC)
CatSalut
Litoral Mar
8
HR: 0,6 (0,5-0,7; p<0,05)

9. Resultados
Análisis de los Primeros 78 Pacientes con Seguimiento Completo
9

10. Características Basales 78 pacientes
Control Telemedicina P
(41) (37)
Edad, años 77±6 76±8,3 0,366
Sexo, m ujeres (%) 56,8 % 36,6 % 0,111
NYHA, I/II/III/IV 2,7/56,8/35,1/5,4 2,4/39/56,1/2,4 0,309
Etiologia isquémica IC(%) 21,6% 36,6% 0,214
IC-FEC (FEVI≥50%) 56,9 % 45,3% 0,248
Creatinina, mg/dL 1,3±0,6 1,3±0,6 0,898
Perfil 0,890
ATDOM (Crónico Complejo) 16,2 % 14,6 %
HDIA 83,8 % 85,4 %
Betabloqueantes, % 88,2% 80,6% 0,397
Dosis media carvedilol (mg/dia) 18,1±13,3 18,2±14,2 0,973
IECA o ARA-II 61,8% 61,3% 0,969
Diuréticos 97,1 % 100 % 0,336
Digoxina 17,6 % 6,5 % 0,262
Hidralazina/Nitratos 26,5 % 35,5 % 0,591
Antagonistas Aldosterona 20,6 % 32,3 % 0,398

11. Objetivo Primario
11

12. Objetivo Primario
Descompensaciones que precisan tratamiento parenteral en el Hospital
Urgencias-Hospital de Dia-Ingreso
12

13. Objetivo Primario
Descompensaciones que precisan tratamiento parenteral en el Hospital
Urgencias-Hospital de Dia-Ingreso
Grupo Control Grupo Telemedicina Grupo Control Grupo Telemedicina
60 1,4
50 1,2
1
40 57,2%
P= 0.007 0,8
30 73,8%
0,6 P<0,001
20
0,4
10
0,2
0 0
Tasa de Descompensaciones Número Descompensaciones
NNT: 3
13

14. Objetivos Secundarios
14

15. Re-Hospitalización
Re-Hospitalización por IC
15

16. Re-Hospitalización
Re-Hospitalización por IC
Grupo Control Grupo Telemedicina Grupo Control Grupo Telemedicina
35 0,7
30 0,6
25 0,5
51%
20 P= 0,09 0,4
P=0,04
15 0,3
63%
10 0,2
5 0,1
0 0
Tasa Re-Hospitalizació por IC Número Ingresos por IC
NNT: 6,6
16
Dias rehospitalización por IC GC:8,9±3,1 vs. GTM:2,9±8,7; p=0,07

17. Re-Hospitalización
Re-Hospitalización por Todas las Causas
17

18. Re-Hospitalización
Re-Hospitalización por Todas las Causas
Grupo Control Grupo Telemedicina Grupo Control Grupo Telemedicina
50 1
45 0,9
40 0,8
41,6%
35 0,7
30 P= 0,06 0,6 P=0,04 54,3%
25 0,5
20 0,4
15 0,3
10 0,2
5 0,1
0 0
Tasa Re-Hospitalización por Todas las Causas Número Ingresos por Todas las Causas
NNT: 5,2
18

19. Mortalidad
Tasa de Mortalidad Total y Cardiovascular
Grupo Control Grupo Telemedicina Grupo Control Grupo Telemedicina
20
18
18
16
16 35,4%
P= ns 14
39,5%
14 P= ns
12
12
10
10
8 8
6 6
4 4
2 2
0
0
Tasa Mortalidad Todas las Causas Tasa Mortalidad Cardiovascular
NNT: 15 NNT: 16
19
Dades embargades

20. Análisis Objetivo Compuesto (Cox)
Muerte por Todas las Causas o Acontecimiento por IC no Fatal
(tiempo hasta el primer evento)
HR= 0,36 IC 95% [0,17-0,76]; P=0,008
20

21. Resultats Independents de Complexitat
Pacients Crònics Complexes (ATDOM) Pacients Hospital de Dia
Edat 82 anys Mediana Edat 77 anys Mediana
Grup Control Grup Telemedicina Grup Control Grup Telemedicina
80
60
70 66,7 66,7
50 48,4
60
41,9
50
50 40
40
33,3 30
25,8 25,7
22,9
30
20 16,1
20 16,7 16,7 16,7 16,7 14,3
8,9
10 10
0
0
Taxa Desc Taxa ING IC Taxa ING QC Taxa Mort Taxa Desc Taxa ING IC Taxa ING QC Taxa Mort
CV CV
21

22. Análisis de Costes
Contabilidad Analítica Costes Directos
22

23. Resultados
Costes Telemedicina vs. Control Convencional
23

24. Resultados
Costes Telemedicina vs. Control Convencional
Grupo Control Grupo Telemedicina
16000
14000 13.625 €
12000
9.274 €/paciente
10000
RRR Gasto: 68,1%
P<0,001
8000
6000
4.350 €
4000
2000
0
24 Coste Por Paciente x 6 meses Post-alta

25. Anàlisi Impacte Telemedicina en Costos
Pacients Crònics Complexes Pacients Hospital de Dia
Grup Control Grup Telemedicina Grup Control Grup Telemedicina
20000
18.556 € 14000
12.829 €
18000
12000
16000
14000 10000
12000
8000
10000
8000 6000
6000 5.453 € 4.144 €
4000
4000
2000 2000
0
0
Cost (Euros) Per Pacient x 6 mesos Post-alta Cost (Euros) Per Pacient x 6 mesos Post-alta
25

26. Impacto de la Titulación Por Enfermeria
Betabloqueantes en pacientes con FEVI<50%
26

27. Dosis Recomendada de Betabloqueantes
Grupo Control Grupo Telemedicina Grupo Control Grup0 Telemedicina
100 81
90
p=0.02 71
80 86,7% 73,3%
61
P= 0.02
70
60 51
50 41
40 45,5% 31
30
21 27,3
20
11
10
0 1
50% Dosis Recomendada BB 100% Dosis Recomendada BB
27

28. Conclusiones
• Los datos preliminares del estudio iCOR indican que la gestión de los
pacientes con IC de alto riesgo mediante Telemedicina y una Ruta
Asistencial Intensiva es más eficaz que la gestión en un Programa de IC
convencional en términos de acontecimientos por IC no fatales
• El impacto de la intervención es positivo en la reducción de los eventos
clínicos y en los costes sanitarios
• Una parte importante del beneficio clínico observado radica en el mejor
perfil de optimización terapéutica basado en enfermería alcanzado en el
grupo intervención
• Es necesario esperar a los resultados completos del estudio para extraer
conclusiones definitivas debido al relativamente reducido numero de
pacientes analizados
• En futuros estudios seria deseable determinar el valor específico que
aportan de forma separada la Ruta Asistencial respecto a la
Monitorización
28

29. Gracias!!
29