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    La farmacoepidemiología en la
     gestión de la salud pública

        Jornada Nacional sobre Uso
         Racional de Medicamentos

      Caracas, 19 de octubre de 2011


             Albert Figueras
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    Medicamentos:


        - consulta   →   medicamento
        - medicalización
        - intereses económicos
        - globalización
           - del mercado
           - del (des)conocimiento
6



    ¿Qué sabemos de un medicamento cuando se
    comercializa?
7



    ¿Qué sabemos de un medicamento cuando se
    comercializa?


    • Eficacia: > placebo en alguna indicación
      ●
          (ocasionalmente) = otros F


    • Toxicidad: RA > 10% usuarios
      ●
          (ocasionalmente) RA > 1%
8
        NO
    ¿Qué sabemos de un medicamento cuando se
    comercializa?


    • (normalmente) eficacia comparativa


    • (nunca) perfil exhaustivo de RA


    • (jamás) RA poco frecuentes, pero graves
9



    La farmacoepidemiología trata de llenar
    algunos de estos vacíos de conocimiento:


    Por ejemplo:
    • estudiando el perfil de seguridad de los
     medicamentos


    • analizando la relación beneficio/riesgo
     en poblaciones reales


    • observando cómo se usan los medicamentos
10



     La farmacoepidemiología trata de llenar
     algunos de estos vacíos de conocimiento



      →   para lograr una mejor selección de
     medicamentos

      → para evitar riesgos
     innecesarios
      → para distribuir mejor el
     gasto en salud
11




     medicamentos




                    selección




                                utilización
12




     medicamentos               información




                    selección




                                       utilización
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     medicamentos               información




                    selección




        RAM,
      ineficacia,                      utilización
       mal uso
14



     ¿Qué significa eficacia?
15



     ¿Qué significa eficacia?


         NINGÚN MEDICAMENTO ES EFICAZ EN EL 100% DE LA
                           POBLACIÓN



       CURARSE NO DEPENDE ÚNICAMENTE DE LOS MEDICAMENTOS



       EL MEDICAMENTO NO ES UN PRODUCTO ‘prêt-a-porter’

                      (individualización)
         (ensayos clínicos frente a práctica habitual)
16

     EL MEDICAMENTO NO ES UN PRODUCTO ‘prêt-a-porter’



     ¿paciente adecuado?

     ¿enfermedad apropiada?

     ¿antecedentes que modifiquen la decisión?

     ¿interacciones con otros fármacos?

     ¿medidas concomitantes?

     ¿modificación de dosis?

     ¿cómo haré el seguimiento?
17




                   i
     Es posible usar nadecuadamente un medicamento




     Los medicamentos se usan inapropiadamente a menudo



     ¿Hasta qué punto se usan inadecuadamente los

     medicamentos?
18


     NOVEDAD e INNOVACIÓN
19
     NOVEDAD e INNOVACIÓN
20

     ¿QUÉ TIPO DE ACCESO?
21




     CON acceso   SIN acceso
22




       Acceso
     INEFICIENTE
                   SIN acceso




       Acceso
      EFICIENTE




      CON acceso
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       Acceso    ¿SIN acceso?
     INEFICIENTE
                                SIN acceso




       Acceso
      EFICIENTE
24



     -   Marco legislativo

     -   Política de precios, qué se financia, etc.

     -   Análisis de procesos (cadena del medicamento)

     -   Uso racional (cadena del medicamento)
25
         • Pensando en “racional”

     -    Normativa – legislación “racional”

     -    Racionalizar el mercado

     -    Registro “racional”

     -    Guías de tratamiento “racionales”

     -    Proceso de prescripción “racional”

     -    Farmacias “racionales”

     -    Educación de la población “racional” (salud, TV, infancia)

     -    Enseñanza profesional “racional”

     -    Sistema “racional”
26


     ¿Dónde estamos?
27


     • Publicidad, promoción… ¿actualización?
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     Ejemplo rosiglitazona (Avandia)

     tiempo pos-aprobación
         48 h         50.000 farmacias US

       10 dias       100.000 médicos visitados

       42 dias        100.000 usuarios
                   80M US$




      3.200 prescripc / dia en US   (42 dias después mktg)
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     • Algunas propuestas:


      – farmacovigilancia

      – ¿cómo usamos los medicamentos?

      – actualización
34




     • La FV en la estrategia del uso racional

      – TODOS los medicamentos producen RA
      – La historia se repite
      – No basta con que hagan FV “los otros”
      – FV es calidad de la atención
      – FV es velar por la TOXICIDAD


     DE LA FV reactiva A LA FV preventiva
35



     • Saber cómo usamos los medicamentos


      – para ser conscientes de algunos problemas

      – para evitar algunos riesgos

      – como base para utilizar mejor los
        recursos


     LA UTILIDAD DE LOS EUM
36



     • Una actualización independiente y real


     • La dinámica del mercado encuentra rápidamente nuevas vías
       para reaccionar frente a una medida o intervención
       aislada.

     • La formación independiente de los intereses comerciales
       es esencial, y debe depender del sistema.

     • La educación de la población contribuye a aclarar
       equívocos y a hacer que los ciudadanos sean más críticos
       y, por tanto, más autónomos.


                        NO TODA NOVEDAD ES VERDADERA INNOVACIÓN
37
38

     La calidad de un médico no se mide
     por los medicamentos que prescribe,
     sino por los que NO prescribe
39




     La última novedad no es necesariamente la
     mejor opción desde el punto de vista
     clínico
40




     Los medicamentos, igual que los buenos
     vestidos hay que prescribirlos “a medida”
41




     El acto médico NO se termina tras escribir la
     receta
42




     En el diagnóstico diferencial de cualquier signo o
     síntoma hay que incluir la posibilidad de que se trate
     de una reacción adversa
43

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La farmacoepidemiología en la gestión de la salud pública

  • 1. 1 La farmacoepidemiología en la gestión de la salud pública Jornada Nacional sobre Uso Racional de Medicamentos Caracas, 19 de octubre de 2011 Albert Figueras
  • 2. 2
  • 3. 3
  • 4. 4
  • 5. 5 Medicamentos: - consulta → medicamento - medicalización - intereses económicos - globalización - del mercado - del (des)conocimiento
  • 6. 6 ¿Qué sabemos de un medicamento cuando se comercializa?
  • 7. 7 ¿Qué sabemos de un medicamento cuando se comercializa? • Eficacia: > placebo en alguna indicación ● (ocasionalmente) = otros F • Toxicidad: RA > 10% usuarios ● (ocasionalmente) RA > 1%
  • 8. 8 NO ¿Qué sabemos de un medicamento cuando se comercializa? • (normalmente) eficacia comparativa • (nunca) perfil exhaustivo de RA • (jamás) RA poco frecuentes, pero graves
  • 9. 9 La farmacoepidemiología trata de llenar algunos de estos vacíos de conocimiento: Por ejemplo: • estudiando el perfil de seguridad de los medicamentos • analizando la relación beneficio/riesgo en poblaciones reales • observando cómo se usan los medicamentos
  • 10. 10 La farmacoepidemiología trata de llenar algunos de estos vacíos de conocimiento → para lograr una mejor selección de medicamentos → para evitar riesgos innecesarios → para distribuir mejor el gasto en salud
  • 11. 11 medicamentos selección utilización
  • 12. 12 medicamentos información selección utilización
  • 13. 13 medicamentos información selección RAM, ineficacia, utilización mal uso
  • 14. 14 ¿Qué significa eficacia?
  • 15. 15 ¿Qué significa eficacia? NINGÚN MEDICAMENTO ES EFICAZ EN EL 100% DE LA POBLACIÓN CURARSE NO DEPENDE ÚNICAMENTE DE LOS MEDICAMENTOS EL MEDICAMENTO NO ES UN PRODUCTO ‘prêt-a-porter’ (individualización) (ensayos clínicos frente a práctica habitual)
  • 16. 16 EL MEDICAMENTO NO ES UN PRODUCTO ‘prêt-a-porter’ ¿paciente adecuado? ¿enfermedad apropiada? ¿antecedentes que modifiquen la decisión? ¿interacciones con otros fármacos? ¿medidas concomitantes? ¿modificación de dosis? ¿cómo haré el seguimiento?
  • 17. 17 i Es posible usar nadecuadamente un medicamento Los medicamentos se usan inapropiadamente a menudo ¿Hasta qué punto se usan inadecuadamente los medicamentos?
  • 18. 18 NOVEDAD e INNOVACIÓN
  • 19. 19 NOVEDAD e INNOVACIÓN
  • 20. 20 ¿QUÉ TIPO DE ACCESO?
  • 21. 21 CON acceso SIN acceso
  • 22. 22 Acceso INEFICIENTE SIN acceso Acceso EFICIENTE CON acceso
  • 23. 23 Acceso ¿SIN acceso? INEFICIENTE SIN acceso Acceso EFICIENTE
  • 24. 24 - Marco legislativo - Política de precios, qué se financia, etc. - Análisis de procesos (cadena del medicamento) - Uso racional (cadena del medicamento)
  • 25. 25 • Pensando en “racional” - Normativa – legislación “racional” - Racionalizar el mercado - Registro “racional” - Guías de tratamiento “racionales” - Proceso de prescripción “racional” - Farmacias “racionales” - Educación de la población “racional” (salud, TV, infancia) - Enseñanza profesional “racional” - Sistema “racional”
  • 26. 26 ¿Dónde estamos?
  • 27. 27 • Publicidad, promoción… ¿actualización?
  • 28. 28
  • 29. 29
  • 30. 30 Ejemplo rosiglitazona (Avandia) tiempo pos-aprobación 48 h 50.000 farmacias US 10 dias 100.000 médicos visitados 42 dias 100.000 usuarios 80M US$ 3.200 prescripc / dia en US (42 dias después mktg)
  • 31. 31
  • 32. 32
  • 33. 33 • Algunas propuestas: – farmacovigilancia – ¿cómo usamos los medicamentos? – actualización
  • 34. 34 • La FV en la estrategia del uso racional – TODOS los medicamentos producen RA – La historia se repite – No basta con que hagan FV “los otros” – FV es calidad de la atención – FV es velar por la TOXICIDAD DE LA FV reactiva A LA FV preventiva
  • 35. 35 • Saber cómo usamos los medicamentos – para ser conscientes de algunos problemas – para evitar algunos riesgos – como base para utilizar mejor los recursos LA UTILIDAD DE LOS EUM
  • 36. 36 • Una actualización independiente y real • La dinámica del mercado encuentra rápidamente nuevas vías para reaccionar frente a una medida o intervención aislada. • La formación independiente de los intereses comerciales es esencial, y debe depender del sistema. • La educación de la población contribuye a aclarar equívocos y a hacer que los ciudadanos sean más críticos y, por tanto, más autónomos. NO TODA NOVEDAD ES VERDADERA INNOVACIÓN
  • 37. 37
  • 38. 38 La calidad de un médico no se mide por los medicamentos que prescribe, sino por los que NO prescribe
  • 39. 39 La última novedad no es necesariamente la mejor opción desde el punto de vista clínico
  • 40. 40 Los medicamentos, igual que los buenos vestidos hay que prescribirlos “a medida”
  • 41. 41 El acto médico NO se termina tras escribir la receta
  • 42. 42 En el diagnóstico diferencial de cualquier signo o síntoma hay que incluir la posibilidad de que se trate de una reacción adversa
  • 43. 43