Este documento informa sobre un problema de suministro de varias presentaciones de metotrexato solución inyectable debido a retrasos en la fabricación. Los titulares de la autorización de comercialización han informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre este problema. La agencia instó a los titulares a resolver la situación lo antes posible dado el uso terapéutico del medicamento, aunque es posible que el problema de suministro se prolongue hasta mediados de septiembre.

1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nota informativa
AEMPS
Problema de suministro de Metotrexato solución
inyectable
Fecha de publicación: 2 de septiembre de 2011
Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO.
Referencia: SGICM (CONT)
Problema de suministro de METOTREXATO SOLUCIÓN INYECTABLE
Los titulares de autorización de comercialización, Wyeth Farma, S.A., Pfizer
S.A. y Mylan Pharmaceuticals, S.L., han informado que tienen problemas de
suministro, motivado por retrasos en la fabricación, por lo que actualmente
los siguientes medicamentos se encuentran en situación de
desabastecimiento:
- Metotrexato Wyeth 5 g solución inyectable, 1 vial x 200 ml (Nº Reg: 57416,
CN: 975011)
- Metotrexato Mylan 5000 mg solución inyectable 1 vial x 200 ml (Nº
Registro: 60097, CN: 696336)
- Metotrexato Wyeth 1 g solución inyectable 10 viales (Nº Registro 57415,
CN: 639609)
- Metotrexato Mylan 1000 mg solución inyectable 10 viales (Nº Registro
56310, CN: 639211)
- Metotrexato Mylan 1000 mg solución inyectable 1 vial (Nº Registro 56310,
CN: 960385)
- Metotrexato Wyeth 500 mg solucion inyectable 10 viales (Nº Reg: 57421,
CN: 639591)
- Metotrexato Mylan 500 mg solución inyectable 10 viales (Nº Registro:
56311, CN: 639203)
- Metotrexato Mylan 500 mg solución inyectable 1 vial (Nº Registro: 56311,
CN: 960393)
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2. - Metotrexato Pfizer 500 mg/20 ml Solución inyectable, 1 vial (Nº Registro:
62122, CN: 658963)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha
instado a los titulares a que resuelvan la situación lo antes posible dadas las
indicaciones terapéuticas de dichos medicamentos. No obstante, no se
prevé la recepción de nuevas unidades hasta la semana del día 12 de este
mes de septiembre, por lo que es posible que los problemas de suministro
se prolonguen hasta esa fecha.
La AEMPS seguirá informando de los problemas relacionados con este
medicamento a través de su página web, dentro de la sección Centro de
Información Online de Medicamentos (CIMA) en la que se pueden consultar
los medicamentos autorizados y sus condiciones de uso.
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
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Medicamentos y
Productos Sanitarios, AEMPS