Alerta sanitaria Np. 097-2018 Dirección de medicamentos y productos biológicos INVIMA Ministerio de Protección Social Gobierno de Colombia, Retiro del mercado medicamentos que contengan como materia prima el componente Valsartan.
Comunicado sobre el valsartan Ministerio de Salud Pública de uruguayFundacion ACCION 13
En estos momentos el Ministerio de Salud Pública de Uruguay está evaluando el posible riesgo sanitario asociado. Mientras tanto, en aplicación del principio de precaución, el Ministerio de Salud Pública (en concordancia con iguales medidas adoptadas por Agencias de Medicamentos de Referencia), se ha procedido a indicar el retiro de plaza de los medicamentos y lotes involucrados (ver listado adjunto).
Este documento presenta los resultados de un estudio sobre la resistencia bacteriana a antibióticos esenciales en una clínica en Barranquilla, Colombia. El estudio analizó 827 aislamientos bacterianos entre 2003 y 2005, encontrando que los microorganismos más prevalentes fueron K. pneumoniae, E. coli, S. aureus y P. aureoginosa. Se encontró que el 74% de los microorganismos aislados mostraron resistencia a antibióticos. El documento también discute la importancia de entender y monitorear la resistencia bacteriana para
La base de datos BIAFP: Investigación epidemiológica de las reacciones advers...IIS MSPS
Este documento describe la base de datos BIFAP, que recopila información clínica de pacientes en Atención Primaria con el fin de realizar estudios farmacoepidemiológicos sobre la seguridad de los medicamentos. BIFAP contiene datos anónimos de más de 3 millones de pacientes aportados por médicos de diferentes comunidades autónomas. Se han realizado varios estudios científicos utilizando BIFAP para evaluar asociaciones entre fármacos y reacciones adversas.
Curso de Farmacovigilancia para enfermería donde se abordan conceptos básicos de esta ciencia, su importancia y aplicación, mostrando los orígenes, importancia y participación del personal de enfermería en esta actividad.
El documento resume la Ley 17/1967 sobre estupefacientes en España. Establece que la ley regula el cultivo, producción, fabricación, tráfico, posesión y uso de estupefacientes de acuerdo a convenciones internacionales. Además, describe la organización y funciones de los organismos involucrados como la Dirección General de Sanidad y el Servicio de Control de Estupefacientes.
El documento describe los antecedentes de la farmacovigilancia en Venezuela. Se destaca el trabajo pionero de Elly Holz en establecer la vigilancia farmacológica en el país y fundar el Centro Nacional de Vigilancia Farmacológica (CENAVIF) en 1987. También se resumen los objetivos del sistema de notificación de reacciones adversas a medicamentos y la importancia de la farmacovigilancia para la salud pública.
Este documento establece las normas para la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos en México. Requiere que los profesionales de la salud notifiquen tanto las reacciones adversas esperadas como inesperadas que ocurran durante la atención médica, los estudios clínicos, los estudios de farmacovigilancia intensiva y las campañas de vacunación. También especifica los plazos para la notificación de diferentes tipos de reacciones adversas, como la notificación inmediata de reacciones graves
Alerta sanitaria Np. 097-2018 Dirección de medicamentos y productos biológicos INVIMA Ministerio de Protección Social Gobierno de Colombia, Retiro del mercado medicamentos que contengan como materia prima el componente Valsartan.
Comunicado sobre el valsartan Ministerio de Salud Pública de uruguayFundacion ACCION 13
En estos momentos el Ministerio de Salud Pública de Uruguay está evaluando el posible riesgo sanitario asociado. Mientras tanto, en aplicación del principio de precaución, el Ministerio de Salud Pública (en concordancia con iguales medidas adoptadas por Agencias de Medicamentos de Referencia), se ha procedido a indicar el retiro de plaza de los medicamentos y lotes involucrados (ver listado adjunto).
Este documento presenta los resultados de un estudio sobre la resistencia bacteriana a antibióticos esenciales en una clínica en Barranquilla, Colombia. El estudio analizó 827 aislamientos bacterianos entre 2003 y 2005, encontrando que los microorganismos más prevalentes fueron K. pneumoniae, E. coli, S. aureus y P. aureoginosa. Se encontró que el 74% de los microorganismos aislados mostraron resistencia a antibióticos. El documento también discute la importancia de entender y monitorear la resistencia bacteriana para
La base de datos BIAFP: Investigación epidemiológica de las reacciones advers...IIS MSPS
Este documento describe la base de datos BIFAP, que recopila información clínica de pacientes en Atención Primaria con el fin de realizar estudios farmacoepidemiológicos sobre la seguridad de los medicamentos. BIFAP contiene datos anónimos de más de 3 millones de pacientes aportados por médicos de diferentes comunidades autónomas. Se han realizado varios estudios científicos utilizando BIFAP para evaluar asociaciones entre fármacos y reacciones adversas.
Curso de Farmacovigilancia para enfermería donde se abordan conceptos básicos de esta ciencia, su importancia y aplicación, mostrando los orígenes, importancia y participación del personal de enfermería en esta actividad.
El documento resume la Ley 17/1967 sobre estupefacientes en España. Establece que la ley regula el cultivo, producción, fabricación, tráfico, posesión y uso de estupefacientes de acuerdo a convenciones internacionales. Además, describe la organización y funciones de los organismos involucrados como la Dirección General de Sanidad y el Servicio de Control de Estupefacientes.
El documento describe los antecedentes de la farmacovigilancia en Venezuela. Se destaca el trabajo pionero de Elly Holz en establecer la vigilancia farmacológica en el país y fundar el Centro Nacional de Vigilancia Farmacológica (CENAVIF) en 1987. También se resumen los objetivos del sistema de notificación de reacciones adversas a medicamentos y la importancia de la farmacovigilancia para la salud pública.
Este documento establece las normas para la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos en México. Requiere que los profesionales de la salud notifiquen tanto las reacciones adversas esperadas como inesperadas que ocurran durante la atención médica, los estudios clínicos, los estudios de farmacovigilancia intensiva y las campañas de vacunación. También especifica los plazos para la notificación de diferentes tipos de reacciones adversas, como la notificación inmediata de reacciones graves
Este documento presenta una introducción a la farmacovigilancia. Explica que la farmacovigilancia es la ciencia que se encarga de la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos. También describe brevemente la historia de la farmacovigilancia y la regulación de este tema en Perú.
Este documento resume el estado actual de las normas colombianas sobre medicamentos bioterapéuticos y biosimilares. Explica que actualmente se rigen por el Decreto 677 de 1995, pero que se ha estado discutiendo un nuevo decreto desde 2011. También describe los tres rutas propuestas para la evaluación farmacológica de estos medicamentos - expediente completo, comparabilidad y abreviada - dependiendo de la complejidad del producto. Finalmente, menciona algunos puntos clave que siguen en discusión como las rutas de evaluación, países de refer
Este documento habla sobre farmacovigilancia y tecnocovigilancia. Define farmacovigilancia como la detección y prevención de efectos adversos de medicamentos. Explica los objetivos y métodos de farmacovigilancia como notificaciones espontáneas y estudios epidemiológicos. También describe tipos de reacciones adversas a medicamentos y el proceso de notificación. Por último, introduce el concepto de tecnocovigilancia para la vigilancia de dispositivos médicos.
SantarisPharma anunció que su cuarto fármaco basado en LNA ha entrado en ensayos clínicos. El inhibidor Survivin de la compañía, desarrollado con Enzon Pharmaceuticals, está siendo probado en pacientes con cáncer en EE.UU. Survivin es una proteína clave en el crecimiento del cáncer, y estudios preclínicos mostraron que el inhibidor redujo tumores y potenció la quimioterapia. SantarisPharma continúa desarrollando compuestos LNA para diversas enfer
Este documento describe los requisitos y procedimientos para la preparación de medicamentos magistrales y oficinales en farmacias. Explica que los medicamentos magistrales se prescriben para tratar pacientes de manera individualizada cuando no hay opciones comerciales disponibles. También discute los desafíos del uso de formulaciones magistrales y las oportunidades para expandir su uso en el futuro a través de la capacitación, la innovación y la colaboración entre profesionales médicos.
Medicamentos y ejercicio profesional veterinarioalcdelja
Presentación sobre requisitos legales para el ejercicio profesional de la medicina veterinaria, en relación con los medicamentos veterinarios. 3/11/2016
Santaris Pharma anunció que su cuarto fármaco basado en LNA ha entrado en ensayos clínicos. El inhibidor Survivin de la compañía, desarrollado conjuntamente con Enzon Pharmaceuticals, está siendo probado en pacientes con cáncer en EE.UU. tras ser aceptada su solicitud por la FDA. Survivin juega un papel importante en el crecimiento del cáncer. Los estudios preclínicos mostraron que el inhibidor redujo la expresión de Survivin y el crecimiento tumoral.
Este decreto modifica decretos anteriores relacionados con la regulación de farmacias y droguerías en Colombia. Se amplía la definición de "preparación magistral" y se permiten nuevos procedimientos como inyectología y monitoreo de glucosa en algunas farmacias, siempre que cumplan con los requisitos establecidos. También se crea un modelo de gestión para servicios farmacéuticos y se modifican otros artículos relacionados con la dirección técnica de estos establecimientos.
Seguimiento farmacoterapéutico del paciente;
Validación de la prescripción;
Plan de actuación farmacéutica;
Fuentes, tipos y formas de seguimiento
farmacoterapéutico del paciente;
Evaluación de resultados en el paciente;
Informe de Atención Farmacéutica final.
Este documento describe la industria farmacéutica, incluyendo los procesos de obtención de principios activos a partir de materias primas naturales o sintéticas, el desarrollo de medicamentos, y las diferentes formas farmacéuticas. También explica los procesos para producir aspirina y penicilina como ejemplos.
Este documento presenta la unidad de formulación magistral. Explica conceptos como fórmulas magistrales, preparados oficinales y dispensación. Detalla el contenido y organización del Formulario Nacional, incluyendo las monografías sobre preparados oficinales, fórmulas magistrales tipificadas, materias primas y procedimientos. Además, proporciona ejemplos de códigos para identificar estas entidades en el Formulario Nacional.
El documento define los conceptos básicos relacionados con los medicamentos, incluyendo su composición, clasificación, forma farmacéutica, vía de administración, denominación y prospecto. Explica que los medicamentos están compuestos por principios activos y excipientes, y pueden clasificarse de acuerdo a su origen, elaboración, uso, legalidad y forma de dispensación. Además, detalla las diferentes formas farmacéuticas y vías de administración, así como la información requerida en el prospecto para el consumidor.
Este documento resume la historia de la industria farmacéutica desde la prehistoria hasta la actualidad. Detalla los principales laboratorios farmacéuticos actuales por ingresos e inversión en I+D, así como la distribución de la investigación entre el sector público y privado. También describe brevemente a dos importantes compañías farmacéuticas, Bayer y Almirall, incluyendo sus ingresos en 2007-2008.
Notificación de eventos adversos relacionados con la medicación: la contribuc...Sano y Salvo
Autor: Dr. Juan Ramon Castillo Ferrando.
Ponencia en la V Jornada de Mejora de la Seguridad del Paciente en Atención Primaria, Toledo 2012.
Jornada organizada por el Grupo de Trabajo en Seguridad del Paciente de semFYC. Como decíamos en la presentación: "Esta vez, conscientes de la necesaria multidisciplinariedad para lograr la efectiva mejora de la seguridad de nuestros pacientes, se suman la Federación de Asociaciones de Enfermería Comunitaria y de Atención Primaria (FAECAP ) y la Sociedad Española de Farmacéuticos de Atención Primaria (SEFAP), a la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (SEMFYC) y a la Sociedad Española de Calidad Asistencial (SECA). Y así, junto con las Sociedades castellanomanchegas de Medicina de Familia y Comunitaria (SCAMFYC) y de Calidad Asistencial (SCLM) y con el apoyo imprescindible del Servicio de Salud de Castilla La Mancha (SESCAM) hemos trabajado intensamente para poder llevarlas a cabo. El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad vuelve a ser colaborador inestimable"
Página de la jornada: http://www.seguridadpaciente.com
Ver y descargar otras ponencias y comunicaciones: http://www.seguridadpaciente.com/f_ponencias.htm
Blog Sano y salvo: http://sano-y-salvo.blogspot.com.es/
Sano y salvo en Twitter: @sanoysanoblog
Este documento presenta una guía sobre la administración de medicamentos por vía parenteral dirigida al personal sanitario de un hospital. Incluye fichas sobre diferentes medicamentos con información sobre su administración, compatibilidad con sueros y bibliografía de referencia. La guía ha sido actualizada respecto a ediciones anteriores con nuevas fichas y cambios en el texto de algunas fichas existentes.
Este documento establece pautas para garantizar la calidad de los medicamentos magistrales y oficinales preparados en farmacias. Define los requisitos mínimos para asegurar la correcta elaboración de los preparados en todas sus etapas, cumpliendo con las Buenas Prácticas de Elaboración Magistral. El farmacéutico es responsable de la preparación de las fórmulas y debe cumplir funciones como el control de la receta, la dosificación, la elección de excipientes y la dispensación del medicamento.
Este documento describe los requisitos del servicio farmacéutico en Colombia según el Decreto 2200 de 2005 y otras normas. Define el servicio farmacéutico, sus formas de prestación, requisitos de infraestructura, dotación de personal y equipos. Explica que debe contar con un sistema de gestión de calidad y cumplir normas sobre instalaciones, personal, medicamentos y procesos farmacéuticos según su complejidad.
El documento habla sobre los medicamentos y el gluten. Explica que un médico recetó un medicamento a un paciente celiaco sin saber si contenía gluten o no. El farmacéutico no pudo encontrar esta información en el prospecto. El documento luego discute las fuentes confiables para encontrar esta información, como el envase, el material de acondicionamiento, el prospecto, el Vademécum, el catálogo de medicamentos y sitios web del gobierno. Enfatiza que lo más importante es verificar la especialidad del medicamento, no solo el principio activo, para a
El documento describe las áreas de prácticas pre-profesionales de la Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Bioquímica de la Universidad Inca Garcilaso de la Vega, incluyendo asuntos regulatorios, industria, análisis, farmacia e investigación. Se detallan las sedes donde se realizan las prácticas de primer y segundo nivel, así como los porcentajes de plazas rentadas en los últimos ciclos académicos.
La resolución 1403 de 2007 establece el modelo de gestión del servicio farmacéutico en Colombia. Regula las actividades y procesos de los establecimientos farmacéuticos donde se almacenan, distribuyen o dispensan medicamentos o dispositivos médicos, con el objetivo de que estos productos sean entregados oportunamente a los usuarios. Asimismo, establece que el servicio farmacéutico debe contar con la disponibilidad de los productos, el tiempo y el espacio necesarios, y vincularse con los prestadores del
Este documento describe el sistema peruano de farmacovigilancia y tecnovigilancia. Explica que se trata de un sistema nacional coordinado por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas que vigila la seguridad de medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios. También describe las funciones del sistema, como promover la notificación de eventos adversos, evaluar riesgos, comunicar información de seguridad y aplicar hallazgos para beneficiar la salud pública. Finalmente, presenta un mapa de procesos del
Este documento describe el rol de la farmacia en la prevención y control de las infecciones intrahospitalarias. Explica que la farmacia juega un papel clave en el uso racional y adecuado de antimicrobianos, así como en el almacenamiento, preparación y dispensación de desinfectantes y antisépticos de acuerdo a las normas. También destaca la importancia de controlar la prescripción y compra de antimicrobianos sin receta médica para combatir la resistencia a los antimicrobianos.
Este documento presenta una introducción a la farmacovigilancia. Explica que la farmacovigilancia es la ciencia que se encarga de la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos. También describe brevemente la historia de la farmacovigilancia y la regulación de este tema en Perú.
Este documento resume el estado actual de las normas colombianas sobre medicamentos bioterapéuticos y biosimilares. Explica que actualmente se rigen por el Decreto 677 de 1995, pero que se ha estado discutiendo un nuevo decreto desde 2011. También describe los tres rutas propuestas para la evaluación farmacológica de estos medicamentos - expediente completo, comparabilidad y abreviada - dependiendo de la complejidad del producto. Finalmente, menciona algunos puntos clave que siguen en discusión como las rutas de evaluación, países de refer
Este documento habla sobre farmacovigilancia y tecnocovigilancia. Define farmacovigilancia como la detección y prevención de efectos adversos de medicamentos. Explica los objetivos y métodos de farmacovigilancia como notificaciones espontáneas y estudios epidemiológicos. También describe tipos de reacciones adversas a medicamentos y el proceso de notificación. Por último, introduce el concepto de tecnocovigilancia para la vigilancia de dispositivos médicos.
SantarisPharma anunció que su cuarto fármaco basado en LNA ha entrado en ensayos clínicos. El inhibidor Survivin de la compañía, desarrollado con Enzon Pharmaceuticals, está siendo probado en pacientes con cáncer en EE.UU. Survivin es una proteína clave en el crecimiento del cáncer, y estudios preclínicos mostraron que el inhibidor redujo tumores y potenció la quimioterapia. SantarisPharma continúa desarrollando compuestos LNA para diversas enfer
Este documento describe los requisitos y procedimientos para la preparación de medicamentos magistrales y oficinales en farmacias. Explica que los medicamentos magistrales se prescriben para tratar pacientes de manera individualizada cuando no hay opciones comerciales disponibles. También discute los desafíos del uso de formulaciones magistrales y las oportunidades para expandir su uso en el futuro a través de la capacitación, la innovación y la colaboración entre profesionales médicos.
Medicamentos y ejercicio profesional veterinarioalcdelja
Presentación sobre requisitos legales para el ejercicio profesional de la medicina veterinaria, en relación con los medicamentos veterinarios. 3/11/2016
Santaris Pharma anunció que su cuarto fármaco basado en LNA ha entrado en ensayos clínicos. El inhibidor Survivin de la compañía, desarrollado conjuntamente con Enzon Pharmaceuticals, está siendo probado en pacientes con cáncer en EE.UU. tras ser aceptada su solicitud por la FDA. Survivin juega un papel importante en el crecimiento del cáncer. Los estudios preclínicos mostraron que el inhibidor redujo la expresión de Survivin y el crecimiento tumoral.
Este decreto modifica decretos anteriores relacionados con la regulación de farmacias y droguerías en Colombia. Se amplía la definición de "preparación magistral" y se permiten nuevos procedimientos como inyectología y monitoreo de glucosa en algunas farmacias, siempre que cumplan con los requisitos establecidos. También se crea un modelo de gestión para servicios farmacéuticos y se modifican otros artículos relacionados con la dirección técnica de estos establecimientos.
Seguimiento farmacoterapéutico del paciente;
Validación de la prescripción;
Plan de actuación farmacéutica;
Fuentes, tipos y formas de seguimiento
farmacoterapéutico del paciente;
Evaluación de resultados en el paciente;
Informe de Atención Farmacéutica final.
Este documento describe la industria farmacéutica, incluyendo los procesos de obtención de principios activos a partir de materias primas naturales o sintéticas, el desarrollo de medicamentos, y las diferentes formas farmacéuticas. También explica los procesos para producir aspirina y penicilina como ejemplos.
Este documento presenta la unidad de formulación magistral. Explica conceptos como fórmulas magistrales, preparados oficinales y dispensación. Detalla el contenido y organización del Formulario Nacional, incluyendo las monografías sobre preparados oficinales, fórmulas magistrales tipificadas, materias primas y procedimientos. Además, proporciona ejemplos de códigos para identificar estas entidades en el Formulario Nacional.
El documento define los conceptos básicos relacionados con los medicamentos, incluyendo su composición, clasificación, forma farmacéutica, vía de administración, denominación y prospecto. Explica que los medicamentos están compuestos por principios activos y excipientes, y pueden clasificarse de acuerdo a su origen, elaboración, uso, legalidad y forma de dispensación. Además, detalla las diferentes formas farmacéuticas y vías de administración, así como la información requerida en el prospecto para el consumidor.
Este documento resume la historia de la industria farmacéutica desde la prehistoria hasta la actualidad. Detalla los principales laboratorios farmacéuticos actuales por ingresos e inversión en I+D, así como la distribución de la investigación entre el sector público y privado. También describe brevemente a dos importantes compañías farmacéuticas, Bayer y Almirall, incluyendo sus ingresos en 2007-2008.
Notificación de eventos adversos relacionados con la medicación: la contribuc...Sano y Salvo
Autor: Dr. Juan Ramon Castillo Ferrando.
Ponencia en la V Jornada de Mejora de la Seguridad del Paciente en Atención Primaria, Toledo 2012.
Jornada organizada por el Grupo de Trabajo en Seguridad del Paciente de semFYC. Como decíamos en la presentación: "Esta vez, conscientes de la necesaria multidisciplinariedad para lograr la efectiva mejora de la seguridad de nuestros pacientes, se suman la Federación de Asociaciones de Enfermería Comunitaria y de Atención Primaria (FAECAP ) y la Sociedad Española de Farmacéuticos de Atención Primaria (SEFAP), a la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (SEMFYC) y a la Sociedad Española de Calidad Asistencial (SECA). Y así, junto con las Sociedades castellanomanchegas de Medicina de Familia y Comunitaria (SCAMFYC) y de Calidad Asistencial (SCLM) y con el apoyo imprescindible del Servicio de Salud de Castilla La Mancha (SESCAM) hemos trabajado intensamente para poder llevarlas a cabo. El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad vuelve a ser colaborador inestimable"
Página de la jornada: http://www.seguridadpaciente.com
Ver y descargar otras ponencias y comunicaciones: http://www.seguridadpaciente.com/f_ponencias.htm
Blog Sano y salvo: http://sano-y-salvo.blogspot.com.es/
Sano y salvo en Twitter: @sanoysanoblog
Este documento presenta una guía sobre la administración de medicamentos por vía parenteral dirigida al personal sanitario de un hospital. Incluye fichas sobre diferentes medicamentos con información sobre su administración, compatibilidad con sueros y bibliografía de referencia. La guía ha sido actualizada respecto a ediciones anteriores con nuevas fichas y cambios en el texto de algunas fichas existentes.
Este documento establece pautas para garantizar la calidad de los medicamentos magistrales y oficinales preparados en farmacias. Define los requisitos mínimos para asegurar la correcta elaboración de los preparados en todas sus etapas, cumpliendo con las Buenas Prácticas de Elaboración Magistral. El farmacéutico es responsable de la preparación de las fórmulas y debe cumplir funciones como el control de la receta, la dosificación, la elección de excipientes y la dispensación del medicamento.
Este documento describe los requisitos del servicio farmacéutico en Colombia según el Decreto 2200 de 2005 y otras normas. Define el servicio farmacéutico, sus formas de prestación, requisitos de infraestructura, dotación de personal y equipos. Explica que debe contar con un sistema de gestión de calidad y cumplir normas sobre instalaciones, personal, medicamentos y procesos farmacéuticos según su complejidad.
El documento habla sobre los medicamentos y el gluten. Explica que un médico recetó un medicamento a un paciente celiaco sin saber si contenía gluten o no. El farmacéutico no pudo encontrar esta información en el prospecto. El documento luego discute las fuentes confiables para encontrar esta información, como el envase, el material de acondicionamiento, el prospecto, el Vademécum, el catálogo de medicamentos y sitios web del gobierno. Enfatiza que lo más importante es verificar la especialidad del medicamento, no solo el principio activo, para a
El documento describe las áreas de prácticas pre-profesionales de la Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Bioquímica de la Universidad Inca Garcilaso de la Vega, incluyendo asuntos regulatorios, industria, análisis, farmacia e investigación. Se detallan las sedes donde se realizan las prácticas de primer y segundo nivel, así como los porcentajes de plazas rentadas en los últimos ciclos académicos.
La resolución 1403 de 2007 establece el modelo de gestión del servicio farmacéutico en Colombia. Regula las actividades y procesos de los establecimientos farmacéuticos donde se almacenan, distribuyen o dispensan medicamentos o dispositivos médicos, con el objetivo de que estos productos sean entregados oportunamente a los usuarios. Asimismo, establece que el servicio farmacéutico debe contar con la disponibilidad de los productos, el tiempo y el espacio necesarios, y vincularse con los prestadores del
Este documento describe el sistema peruano de farmacovigilancia y tecnovigilancia. Explica que se trata de un sistema nacional coordinado por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas que vigila la seguridad de medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios. También describe las funciones del sistema, como promover la notificación de eventos adversos, evaluar riesgos, comunicar información de seguridad y aplicar hallazgos para beneficiar la salud pública. Finalmente, presenta un mapa de procesos del
Este documento describe el rol de la farmacia en la prevención y control de las infecciones intrahospitalarias. Explica que la farmacia juega un papel clave en el uso racional y adecuado de antimicrobianos, así como en el almacenamiento, preparación y dispensación de desinfectantes y antisépticos de acuerdo a las normas. También destaca la importancia de controlar la prescripción y compra de antimicrobianos sin receta médica para combatir la resistencia a los antimicrobianos.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que suspenderá la comercialización del medicamento Myolastan® (tetrazepam) a partir del 1 de julio de 2013 debido a que se asocia a un riesgo de reacciones cutáneas graves. Se recomienda no iniciar nuevos tratamientos con tetrazepam y revisar los tratamientos actuales para sustituirlo por alternativas si es necesario.
Nota AEMPS sobre derivados terpenicos en supositoriosCristobal Buñuel
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la contraindicación del uso de supositorios que contienen derivados terpénicos en niños menores de 30 meses o con antecedentes de convulsiones o epilepsia, debido al riesgo de alteraciones neurológicas como convulsiones. El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos recomienda esta contraindicación después de revisar los riesgos y beneficios. Algunos medicamentos en supositorios autorizados en España serán actualizados para
Nota informativa metotrexato_problemas_suministroagustinromeo
Este documento informa sobre un problema de suministro de varias presentaciones de metotrexato solución inyectable debido a retrasos en la fabricación. Los titulares de la autorización de comercialización han informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre este problema. La agencia instó a los titulares a resolver la situación lo antes posible dado el uso terapéutico del medicamento, aunque es posible que el problema de suministro se prolongue hasta mediados de septiembre.
La Agencia Española del Medicamento y la Seguridad del Medicamento. Mariano Madurga Sanz. III Conferencia Internacional en Seguridad de pacientes: "Los pacientes por la seguridad del paciente" (Madrid, Ministerio de Sanidad y Consumo, 2007)
1. El documento proporciona recomendaciones sobre el buen uso de medicamentos durante olas de calor para evitar complicaciones como la deshidratación o el golpe de calor. 2. Señala que algunos medicamentos pueden empeorar estos síndromes al afectar la hidratación, función renal o termorregulación. 3. Recomienda que los profesionales revisen los tratamientos de los pacientes y ajusten los medicamentos innecesarios o que puedan interactuar negativamente con el calor.
El documento comunica que se restringirá el uso de medicamentos que contienen Ranelato de Estroncio debido a que estudios clínicos mostraron un mayor riesgo de infarto de miocardio en pacientes tratados con este fármaco en comparación con placebo, a pesar de no observarse un aumento en la mortalidad. Se recomienda limitar su uso solo para el tratamiento de osteoporosis severa en mujeres posmenopáusicas y hombres con alto riesgo de fractura, excluyendo a pacientes con antecedentes o riesgo card
El documento discute los riesgos de prescribir medicamentos solo por su principio activo. Explica que aunque medicamentos con el mismo principio activo pueden parecer equivalentes, pueden diferir en su calidad farmacéutica, perfil de liberación y biodisponibilidad, lo que puede afectar la eficacia y seguridad del tratamiento. También destaca la importancia de la bioequivalencia y el ensayo de disolución para garantizar la equivalencia terapéutica entre medicamentos genéricos.
Efectos indeseables en Homeopatia: reacciones adversas (directas e indirectas), intoxicaciones, precauciones de uso y agravaciones (homeopáticas o indirectas)
Nombre del producto: Retiro del mercado de los productos Metotrexato solución inyectable 500 mg / 5 ml y Metotrexato solución inyectable 50 mg / 2 ml (Actualización)
Este documento presenta la composición de un equipo de trabajo y proporciona información sobre farmacovigilancia. Brevemente describe la historia de la farmacovigilancia, los objetivos y sistemas de notificación de reacciones adversas a medicamentos. Además, presenta el marco normativo de la farmacovigilancia en el Perú.
El documento resume información sobre la seguridad de medicamentos publicada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en 2013, incluyendo notas sobre la suspensión de comercialización de diacereína debido a riesgos hepáticos y de diarrea severa, restricciones en el uso de soluciones intravenosas de hidroxietil-almidón por riesgo de insuficiencia renal, y una revisión del riesgo de tromboembolismo venoso asociado a anticonceptivos hormonales
Este documento resume información sobre la seguridad de medicamentos publicada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en 2013, incluyendo: 1) la suspensión de comercialización recomendada para la diacereína debido a riesgos hepáticos y gastrointestinales; 2) las restricciones de uso recomendadas para soluciones intravenosas con hidroxietil-almidón debido a riesgos renales; y 3) las recomendaciones para limitar el uso de agonistas beta-adrenérgicos cortos en obst
Este documento resume una reunión técnica nacional sobre evaluación y fortalecimiento del sistema peruano de farmacovigilancia. Se describe la incidencia de las reacciones adversas a medicamentos, el objetivo de la farmacovigilancia para identificar riesgos una vez que los medicamentos son comercializados, y la estructura del sistema peruano de farmacovigilancia. También se presentan datos sobre reportes de reacciones adversas en Perú desde 1999 a 2007.
12. Mejora En La Dispensacion De Productos Farmaceuticos Hospital De Emergen...Leoncio Mier y Teran
El documento describe los esfuerzos de un equipo de mejora para optimizar el proceso de suministro de medicamentos e insumos en un hospital pediátrico. El equipo realizó reuniones, capacitaciones y análisis de datos para identificar problemas como el almacenamiento desordenado y la falta de estándares. Se implementaron entonces cambios como la centralización de pedidos, recetas de dosis unitaria y convenios para mejorar la disponibilidad y calidad de la atención.
Guía de antídotos para diferentes tipos de intoxicacionesJxjzkzkj
Este documento presenta la quinta edición de la Guía de antídotos para los centros hospitalarios de Cataluña. La guía fue actualizada por un grupo de trabajo multidisciplinario y proporciona información sobre los antídotos disponibles, incluyendo nuevos antídotos comercializados, indicaciones principales, posología, disponibilidad en los hospitales y advertencias sobre su uso. El objetivo de la guía es proporcionar información relevante a los profesionales sanitarios para mejorar el acceso y uso de tratamientos con antídotos en
Este documento proporciona información sobre la gestión de protocolos unidosis y protocolos útiles para urgencias. Describe cómo agregar y prescribir un protocolo en el sistema, y destaca la importancia de utilizar protocolos en la prescripción para evitar errores. También incluye ejemplos de protocolos comunes como amiodarona, digoxina, clopidogrel, ticagrelor, profilaxis de TVP, insulina, perfusiones analgésicas y gastroprotección con ranitidina.
El documento resume el estado actual de las notificaciones de reacciones adversas a medicamentos (RAM) y el uso seguro de medicamentos en el Instituto Nacional de Salud del Niño (INSN) en Perú. Resalta la importancia de la farmacovigilancia para identificar RAM nuevas y prevenir daños a pacientes. También describe alertas recientes sobre medicamentos específicos y recomendaciones para un uso más seguro de medicamentos.
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Por la cual se decide una actuación administrativa. 88777. LA DIRECTORA DE INVESTIGACIONES DE PROTECCIÓN AL CONSUMIDOR
En ejercicio de sus facultades legales, en especial por las conferidas por el Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo-Ley 1437 de 2011-, el Decreto 4886 de 2011, la Ley 1480 de
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un trabajo interdisciplinario, interinstitucional e intersectorial, basado en los principios de solidaridad, eficiencia, beneficencia, prevalencia del interés general, equidad, justicia social y justicia distributiva, transparencia, progresividad, enfoque diferencial, acceso y accesibilidad e igualdad.
Por la cual se implementan modelos piloto para la aplicación de la vacuna contra el Covid-19 a personas que pertenecen a regímenes de excepción y otras poblaciones especiales que hacen parte de la etapa 3 de que trata el artículo 7 del Decreto 109 de 2021, modificado por los decretos 404 y 466 de 2021.
Este decreto modifica el Artículo 7 del Decreto 109 de 2021 sobre el Plan Nacional de Vacunación contra el COVID-19 en Colombia. Se incluyen nuevos grupos en la Etapa 2 de vacunación debido a su alto riesgo de contagio o complicaciones, como personal de salud que atiende pacientes fuera de instalaciones médicas, cuidadores de adultos mayores o personas con discapacidad, y personal de primera línea en situaciones de emergencia. También se amplía la lista de condiciones médicas de alto riesgo e incluye nuevos grup
Las Confederaciones: CUT, CGT y CTC y las Federaciones Sindicales de Empleados Públicos: FECODE, FENALTRASE, UTRADEC y FECOTRASERVIPUBLICOS, presentan al Gobierno Nacional para su Negociación Colectiva de ámbito general o de contenido común, con fundamento en la declaración universal de los derechos humanos, la constitución política de Colombia en sus artículos 1, 2, 23, 38, 39, 53, 55, 56 y 58, los convenios internacionales de la OIT 151 de 1978 y 154 de 1981, relativos a las relaciones de trabajo en la administración pública y el fomento de la negociación colectiva, incorporados en la legislación Nacional mediante las leyes 411 y 524 de 1997 y 1999 respectivamente, en la condición de estado social de derecho y el Decreto 160 de 2014 compilado en el Decreto único del sector trabajo 1072 de 2015.
La Superintendencia de Industria y Comercio, en su rol de autoridad nacional de protección al consumidor, ORDENÓ a la modelo y DJ Natalia París Gaviria, CESAR de manera inmediata la promoción del producto dióxido de cloro y retirar los comentarios en los que invitaba a las personas a consumir este producto para prevenir el contagio del COVID-19.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), en cumplimiento de las funciones establecidas por la Resolución 2378 de 2008, advierte a la ciudadanía en general, que
mediante denuncia presentada a la autoridad sanitaria, se tuvo conocimiento sobre la posible promoción y patrocinio de investigaciones clínicas en seres humanos, con el producto Dióxido de Cloro como tratamiento para el Covid-19, sin contar con la autorización para tal fin. A la fecha no se han presentado solicitudes en Colombia ante el Invima, para realizar estudios clínicos sobre la seguridad y eficacia del Dióxido de Cloro en el tratamiento del Covid-19.
Comunicado de olympus Signing of Memorandum of Understanding for Divestiture ...Fundacion ACCION 13
Olympus Corporation ("Olympus") and Japan Industrial Partners, Inc. ("JIP") hereby announce that, today, the parties signed a memorandum of understanding to carveout Olympus’s Imaging business to a new company (“NewCo”) and subsequently transfer its shares to a fund managed, operated or otherwise handled by JIP (the "Transaction").
World Health Organization Coronavirus disease (COVID-19) Situation Report – 140 Fundacion ACCION 13
This document provides a summary of the COVID-19 situation as of June 8, 2020. It highlights a new technical note on medical certification and coding of COVID-19 deaths. It also discusses new funding pledged for vaccines at the Global Vaccine Summit. The document reports global and regional case and death counts. It provides an update on partner coordination activities, including the work of various organizations on areas such as surveillance, contact tracing, risk communication and emergency response.
Por el cual se adoptan medidas transitorias en materia de arrendamiento de locales comerciales, en el marco del Estado de Emergencia, Económica, Social y Ecológica de que trata el Decreto 637 del 6 de mayo de 2020
Este decreto tiene como objetivo simplificar, suprimir y reformar trámites, procesos y procedimientos innecesarios en la administración pública colombiana para hacerlos más sencillos, ágiles, coordinados y digitales. Establece lineamientos para la implementación de trámites digitales entre autoridades y la integración de sistemas para la interoperabilidad de información, con el fin de mejorar la eficiencia de la gestión pública y la atención a ciudadanos. También busca eliminar trámites redundantes y cobros no autorizados
Por el cual se adoptan medidas para implementar las tecnologías de la información y las comunicaciones en las actuaciones judiciales, agilizar los procesos judiciales y flexibilizar la atención a los usuarios del servicio de justicia, en el marco del Estado de Emergencia Económica, Social y Ecológica.
Balance Caja de Jubilaciones Pensiones y Retiros de la Provincia de Córdoba ...Córdoba, Argentina
Los Estados Contables tienen por objeto dar a conocer la situación patrimonial y de resultados así como presupuestaria de la institución al cierre de cada ejercicio contable. Brindan información a los beneficiarios, abogados, peritos, auditores, organismos de contralor, y a la sociedad en general.
Entren los principales temas, los informes presentan información relacionada a ingresos por aportes y contribuciones; gasto prestacional y gastos de funcionamiento; fuentes de financiamiento; resultados financieros; fondo complementario, entre otros temas.
Promulgado: Ley Integral Para Prevenir, Sancionar y Erradicar La Violencia Co...Baker Publishing Company
El Gobierno de Chile promulgó la Ley para Prevenir, Sancionar y Erradicar la Violencia Contra las Mujeres en Razón de su Género, que fue ingresada durante el segundo gobierno de la presidenta Michelle Bachelet (2017). Esta ley entrega un marco normativo que establece los deberes de los distintos órganos del Estado para enfrentar la violencia contra las mujeres, acorde a los de la “Convención de Belem do Pará“, instrumento internacional que consagró el derecho de las mujeres de vivir una vida libre de violencia. Según destacaron las autoridades, esta normativa cuenta con un mecanismo de supervisión judicial de medidas cautelares para garantizar su cumplimiento y permanencia, mientras que también fortalece el rol de representación jurídica del país. Asimismo, define el concepto de violencia de género y sus distintas expresiones, entre ellas la física, psicológica, sexual, simbólica, económica y gineco-obstétrica.
Informe de Movilidad / Mayo 2024 / Caja de JubilacionesCórdoba, Argentina
El Informe de Movilidad es una publicación de carácter mensual en la cual se detallan los sectores con reajustados en la liquidación de haberes. Se tratan temas relacionados a haber medio, haber mínimo, ley 10.333 y tope previsional, entre otros. A su vez se efectúa una estimación del impacto financiero que tendrá la movilidad sobre las erogaciones corrientes del sistema previsional.
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Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
AEMPS
Notainformativa
RETIRADA DEL MERCADO DE ALGUNOS
MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN VALSARTÁN
Fecha de publicación: 5 de julio de 2018
Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD
Referencia: ICM (CONT), 8 /2018
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
informa que se ha detectado la aparición de una impureza
probablemente carcinogénica (según la clasificación de la IARC de
la OMS)(1)
en determinados medicamentos que contienen valsartán.
La AEMPS ha ordenado en aplicación del principio de precaución la
retirada de los medicamentos.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en
adelante, AEMPS) informa acerca de la detección de N-Nitrosodimetilamina
(NDMA)φ
en el principio activo valsartán fabricado por Zhejing Huahai
Pharmaceutical Co. (Ltd (BS 1) Channan Site, RC-317016 (China). Dicha
impureza se ha generado como consecuencia de un cambio en el proceso
de fabricación de valsartán autorizado por el EDQM (siglas en ingles de
European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, Dirección
Europea de la Calidad de los Medicamentos) del Consejo de Europa.
Esta alerta afecta a múltiples países a nivel europeo y mundial. En el caso de
España afecta a varias presentaciones de medicamentos que incluyen
valsartán producido por ese fabricante y que ha sido distribuido en numerosos
países. En España, tras recibir la correspondiente investigación se ha
procedido a ordenar la retirada de los medicamentos afectados (ver anexo).
Valsartán es un principio activo antagonista del receptor de la angiotensina-
II que se utiliza para tratar la hipertensión arterial. Se encuentra disponible
sólo o en combinación con otros principios activos.
En estos momentos las autoridades europeas de medicamentos (la
Agencia Europea de Medicamentos, EMA, y las agencias nacionales) están
trabajando con Zhejiang Huahai para resolver esta situación tan rápido
como sea posible, evaluando asimismo el posible riesgo asociado.
φ
N-Nitrosodimethylamine (NDMA) está clasificada como “probablemente carcinógenica para humanos”
(Grupo 2A) por la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC, 1987)
1
2. Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD, CONSUMO
Y BIENESTAR SOCIAL
Agencia Española de
Medicamentos y
Productos Sanitarios, AEMPS
Mientras tanto, en aplicación del principio de precaución, la AEMPS
ha ordenado la retirada de todos los lotes afectados de los
medicamentos incluidos en el anexo. Estos lotes se pueden consultar en
la web de la AEMPS.(2)
• Recomendaciones para los pacientes
Si usted está utilizando alguno de los medicamentos incluidos en el
Anexo, no interrumpa el tratamiento y acuda a su médico para la
sustitución del medicamento que están tomando por otro con la misma
composición que no esté afectado por este defecto de calidad.
• Recomendaciones para los médicos
Deben revisar los tratamientos en curso y en el caso de tener pacientes
en tratamiento con alguna de las presentaciones afectadas sustituirla
por otro medicamento con la misma composición que no esté afectado.
En el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS,
CIMA https://cima.aemps.es se pueden consultar las presentaciones
disponibles alternativas a las afectadas descritas en el Anexo.
• Recomendaciones para los farmacéuticos
Ante una prescripción de una de las presentaciones afectadas,
indiquen al paciente que no interrumpa el tratamiento y acuda al
médico para que le prescriba uno de los medicamentos no afectados.
Referencias
(1) International Agency for Research Cancer, IARC, WHO. Agents classified by the IARC
Monographs. Disponible en:
http://monographs.iarc.fr/ENG/Classification/index.php
(2) Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS [Web]. Alertas
farmacéuticas. Disponible en:
https://www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/home.htm