ejemplos equipos biomédicos y clasificación según el riesgo

1. CLASIFICACIÓN DE
EQUIPO BIOMÉDICO
Operación de equipo biomédico básico

2. QUÉ ES DISPOSITIVO
MÉDICO
 Se entiende por dispositivo médico
instrumento, aparato, máquina , software,
equipo biomédico u otro artículo similar o
relacionado, utilizado solo o en
combinación, incluyendo sus componentes,
partes, accesorios y programas
informáticos que intervengan en su correcta
aplicación propuesta por el fabricante que
se utilice para: DECRETO NUMERO 4725 DE 2005, CAPITULO I

3.  Diagnóstico, prevención, supervisión,
tratamiento o alivio de una enfermedad.
 Investigación, sustitución, modificación o
soporte de la estructura anatómica o de un
proceso fisiológico.
 Diagnóstico del embarazo y control de la
concepción.
 Productos para desinfección y/o
esterilización de dispositivos médicos.
DECRETO NUMERO 4725 DE 2005, CAPITULO I

4. Equipo Biomédico
Dispositivo médico operacional y funcional que
reúne:
 Sistemas y subsistemas eléctricos,
electrónicos o hidráulicos, incluidos los
programas informáticos que intervengan
en su buen funcionamiento, destinado
por el fabricante a ser usado en seres
humanos con fines de prevención,
diagnóstico, tratamiento o rehabilitación.
DECRETO NUMERO 4725 DE 2005,
CAPITULO I

5. CLASIFICACIÓN DE LOS
DISPOSITIVOS
MÉDICOS

6. POR DISPOSITIVOS
 NO INVASIVOS
 INVASIVOS
 ACTIVOS
 ESPECIALES

7. Otras categorías de clasificación
• PROTECCIÓN EN CONTRA DEL GOLPE DE
CORRIENTE
• INSTALACIÓN Y EL USO DE PRODUCTO
• ADMISIÓN DE LÍQUIDOS
• MODALIDAD DE OPERACIÓN DEL EQUIPO
• USO CON ANESTÉSICOS INFLAMABLES
•MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN O DE
DESINFECCIÓN

8. LA INSTALACIÓN Y EL USO DE EL
EQUIPO
• FIJO
• MANUAL
• MÓVIL
• PERMANENTEMENTE INSTALADO
• PORTÁTIL
• ESTACIONARIO
• TRANSPORTABLE

9. MODALIDAD DE OPERACIÓN
DEL EQUIPO
• Operación continua
• Operación abrupta de tiempo
• Operación Intermitente
• Continua con corto tiempo cargando
• Operación continua con carga
intermitente

10. GRADO DE PROTECCIÓN EN
CONTRA DEL CHOQUE
ELÉCTRICO
• MINIMA PROTECCION B
• MEDIA PROTECCION BF
• MAXIMA PROTECCION CF

11. POR SU TECNOLOGIA
 Tecnología biomédica para diagnóstico
 Tecnología biomédica para tratamiento y
mantenimiento de la vida
 Tecnología biomédica para rehabilitación
 Tecnología biomédica para prevención
 Tecnología biomédica para análisis de
laboratorio

12. DE DIAGNÓSTICO
Son por ejemplo:
 Los equipos de rayos X
 Los ecógrafos
 Los equipos de medicina nuclear
 Los ultrasonidos
 Los electrocardiógrafos
 Los electroencefalógrafos, entre otros.

13. DE DIAGNÓSTICO
Equipos de rayos X

14. DE DIAGNÓSTICO
tubo de rayos X portátil

15. DE TRATAMIENTO Y
MANTENIMIENTO DE LA VIDA
Se consideran:
 Las máquinas de anestesia
 Los ventiladores
 Los respiradores
 Los monitores de signos vitales
 Los desfibriladores
 Las incubadoras
 Los equipos de diálisis, entre otros.

16. DE TRATAMIENTO Y
MANTENIMIENTO DE LA VIDA
Bombas de infusión

18. Ventiladores

20. Oximetros
de pulso

22. DE REHABILITACIÓN
Se consideran los aparatos para:
 Terapia física
 Terapia respiratoria
 Los nebulizadores
 Los calentadores por radiación

23. DE PREVENCIÓN
 Pueden ser los mismos equipos de
diagnóstico cuando son utilizados para el
diagnóstico precoz de patologías.

24. DE ANÁLISIS DE
LABORATORIO
 Son por ejemplo:
 Los medidores de acidez o base (ph.
metros)
 Centrifugas
 Balanzas
 Analizadores de química sanguínea
 Microscopios

25. DE ANÁLISIS DE
LABORATORIO
Medidores de
acidez o base (ph.
metros)

26. DE ANÁLISIS DE
LABORATORIO
Centrifugas

27. DE ANÁLISIS DE
LABORATORIO
Balanzas

28. DE ANÁLISIS DE
LABORATORIO
Baños de maría

29. DE ANÁLISIS DE
LABORATORIO
Analizadores de química
sanguínea

30. DE ANÁLISIS DE
LABORATORIO
Microscopio

31. SEÑALIZACIÓN
RESOLUCIÓN NUMERO 4445 DE 1996
CAPITULO IX. ARTICULO 28
Colores indicativos de cada servicio:
- Servicios de Dirección y Administración :
Violeta
- Servicios de Consulta Externa : Naranja
- Servicios de Urgencias : Rojo
- Servicios de apoyo a las actividades de
Diagnostico y Tratamiento : Amarillo
- Servicios Quirúrgicos, Obstétricos y de
Esterilización : Verde
- Servicios de Hospitalización : Azul
- Servicios Generales : Café