Las cardiopatías congénitas son las malformaciones más comunes en el nacimiento y representan una importante causa de muerte infantil en México, con una incidencia estimada de 8 por cada 1,000 nacidos. Este estudio busca estimar la frecuencia del esquema de vacunación completo en lactantes con cardiopatías congénitas y determinar las causas de sus faltantes, revisando datos clínicos y antecedentes familiares. Además, se discuten factores de riesgo asociados a la ventilación mecánica prolongada en estos pacientes, destacando la necesidad de cirugía y el impacto en su pronóstico.

2. Introducción. Las cardiopatías congénitas son las malformaciones congénitas
más frecuentes, con una incidencia mundial de 4-5 por cada 1000 nacimientos. En
México, se desconoce su prevalencia real; sin embargo, se ubica en el 6to lugar
como causa de muerte infantil. La tasa de cobertura de vacunación en niños con
cardiopatías congénitas es menor en comparación con niños sanos, a pesar de
tratarse de un grupo de pacientes vulnerables.
Lugar de realización. Consulta externa del servicio de cardiología y servicio de
lactantes del hospital de pediatría del Centro Médico Nacional Siglo XXI.
Objetivos. 1. Estimar la frecuencia de esquema de vacunación completo en
lactantes de 1 a 24 meses de edad con cardiopatía congénita. 2. En los lactantes
que no tengan el esquema de vacunación completo, determinar sus causas.
Diseño. Transversal descriptivo.
Materiales y métodos. Se incluirán pacientes con cardiopatía congénita de entre
1 y 24 meses de edad, durante el periodo comprendido entre enero y junio de
2023, de quienes previo consentimiento informado, se revisará la cartilla nacional
de salud, además se extraerán algunos datos del expediente clínico, como edad y
sexo del paciente, lugar de origen y residencia, escolaridad de los padres, y en los
niños en los que falte alguna vacuna se preguntará a los padres el motivo para la
no aplicación de la misma.
Análisis estadístico. Se usará estadística descriptiva. Para las variables
cualitativas se calcularán frecuencias y porcentajes, y para las variables
cuantitativas se calcularán medidas de tendencia central y de dispersión.
1. Resumen estructurado

3. ANTECEDENTES
Protocolo de investigación

4. Antecedentes y marco teórico.
• Marco teórico:
Se refiere a los conceptos,
teoremas, ideas y teorías
centrados en el tema de la
investigación.
• Antecedentes:
Evidencias de estudios previos
relacionados al problema de
investigación propuesto.

5. Antecedentes
Función principal:
Es donde el investigador busca convencer
con argumentos válidos y el poder resolver
un problema científico médico.
Basados en el estado del tema: lo
actualmente conocido o desconocido, las
limitantes de los estudios previos.

6. Recomendaciones de redacción
1. Conceptos generales a particulares
2. Orden cronológico de lo acontecido para el origen
del problema de investigación.
3. Oraciones cortas y claras.
4. Un párrafo por idea ( propósito único , concretar
idea en no más de 5 oraciones).
5. Iniciar cada párrafo con introducción breve y
terminar con la conclusión de la idea.
6. Todos los párrafos/ideas dirigidos al objetivo del
estudio (antecedentes, definiciones, explicaciones
de fenómenos, estudios previos, etc.)
Antecedentes

7. Recomendaciones de redacción: antecedentes
Antecedentes sobre el tema
1. Lenguaje claro, sencillo que podrían
entender tanto expertos como inexpertos en
el tema
2. De lo general a lo particular, utilizando
subtítulos que atraigan la atención del
revisor
3. Definición de la enfermedad, del tipo de
cirugía, de sus indicaciones, complicaciones
4. Estudios previos relacionados al tema a
investigar en orden cronológico
1. A nivel internacional
2. A nivel nacional
3. A nivel local/regional
Clin Chem, Volume 56, Issue 5, 1 May 2010, Pages 708–713, https://doi.org/10.1373/clinchem.2010.143628
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8. Las cardiopatías congénitas se definen como anormalidades en la estructura o función del corazón y/o de los grandes
vasos al momento del nacimiento, lo cual ocasiona repercusiones reales o potenciales. Son las malformaciones
congénitas más frecuentes a nivel mundial y la principal causa de muerte en la infancia, con una incidencia de 2.17 a
12.3, con un promedio de 6 por cada 1000 nacidos vivos, con variaciones geográficas, pero siendo muy similar entre
México, Estados Unidos, Canadá y Europa. En México, se estima una prevalencia de 8 por cada 1,000 nacidos vivos, y
de acuerdo con la tasa de natalidad, se estima que cada año nacen de 18 mil a 21 mil niños con alguna malformación
cardíaca. En 2011, el Instituto Nacional de Estadística, Geografía e Informática (INEGI) reportó un total de 29,050
defunciones en menores de un año, de las cuales 3,485 fueron por malformaciones congénitas del sistema circulatorio.1-6
A nivel mundial se reporta un aumento en la prevalencia, sin embargo, los avances en la atención médico-quirúrgica ha
mejorado el pronóstico de estos pacientes, gracias a un mayor acceso al tratamiento de cardiopatías críticas, las cuales
representan del 25% a un tercio de todas las cardiopatías, y ponen en peligro la vida, ameritando manejo inmediato ya
sea médico o quirúrgico. Entre estas cardiopatías se encuentran el Síndrome del corazón izquierdo hipoplásico, la D-
transposición de grandes arterias y la conexión venosa pulmonar anómala.7, 8
Aproximadamente una cuarta parte de los
pacientes con estas cardiopatías requieren cirugía o cateterismo terapéutico durante el primer año de vida. En México, el
85% de los defectos cardíacos son multifactoriales y el 50% de ellos requieren tratamiento quirúrgico y hasta un 30 % se
realiza con derivación cardiopulmonar (DCP).6
Los pacientes con inestabilidad hemodinámica, respiratoria y los operados requerirán cuidados en terapia intensiva y
apoyo ventilatorio. La ventilación mecánica tiene un alto impacto en la hemodinamia y evolución clínica del paciente con
cardiopatía congénita, reduciendo la resistencia vascular pulmonar, disminuyendo la precarga y aumentando la poscarga
del ventrículo derecho, sus indicaciones principales en dichas patologías son la corrección de la hipoxia, mantener una
ventilación alveolar adecuada, disminuir el trabajo respiratorio, mantener el flujo sanguíneo pulmonar y sistémico y
asegurar la vía aérea en el paciente hemodinámicamente inestable o sometido a cirugía.7,8
Se considera la ventilación
con presión de soporte como una estrategia ventilatoria en niños con cardiopatías, puesto que disminuye la tasa de
asincronía, el tiempo de retiro de la ventilación mecánica, la fuga aérea y el esfuerzo respiratorio, mejorando la
ventilación espontánea, sin embargo, la VM también aumenta el riesgo de daño de las vías respiratorias, lesión pulmonar
y se asocia con una estancia prolongada en UCIN, alteración en el neurodesarrollo, mayor morbilidad y mortalidad y
mayor uso de recursos.9,10
De acuerdo con el grupo de trabajo de la Sociedad Europea Respiratoria, se define como ventilación mecánica
prolongada (VMP) a “la necesidad de más de 7 días de ventilación hasta la extubación después de la primera prueba de
respiración espontánea o que requiere más de tres pruebas de respiración espontánea”.11
Previamente, la ventilación
mecánica prolongada era considerada una necesidad en los recién nacidos (RN) operados de cirugía cardíaca, sin
embargo, gracias al desarrollo en las técnicas quirúrgicas y cuidados pre y postoperatorios, se ha logrado un aumento en
el número de casos de extubación temprana.12
ANTECEDENTES

9. En el estudio de Alrddadi et al.15
de un total de 257 pacientes menores de 14 años, 219 (85.2%) fueron intubados durante
menos de 72 h y 38 (14. 8%) fueron intubados durante ≥72 h, identificando los siguientes predictores para VMP: tiempo de
DCP (80.98 min vs 124.36 min, p=0.001), duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (10.4 días vs
27.2 días, p=0.001), infección (12.8% vs 42.1%, p=0.001), cierre esternal diferido (0.9% vs 13.2%, p=0.001), reintubación
(19.2% vs 39.5%, p=0.01) y en cuanto a la categoría RACHS (por sus siglas en inglés Risk Adjustment in Congenital Heart
Surgery), solo los pacientes con RACHS 4 (18,4% vs 18.4%, p=0.04) se asociaron con VMP.
En 2006, en un estudio realizado con 411 pacientes pediátricos atendidos en una UCI cardiaca, de los cuales solo 81 (19.7%)
fueron RN, se evaluaron factores de riesgo para VMP. Del total, 103 pacientes (25%) seguían intubados después de 61 h y 38
(33%) requirieron VMP (>7 días). Los factores preoperatorios asociados a VMP fueron traqueobroncomalacia (RMa 7.3, IC
95% 2.4- 22.0), e hipertensión pulmonar (RMa 3.8, IC 95% 1.8 – 8.0); los factores intraoperatorios fueron necesidad de
marcapaso (RMa 3.9, IC 95% 1.75 – 9.0), norepinefrina > 0.4 µg/kg/min (RMa 1.6, IC 95% 1.1 – 2.2), y uso de óxido nítrico
(RMa 3.9, IC 95% 1.02- 15.4); y los factores postoperatorios fueron problemas neurológicos (RMa 19.7, 4.0 – 95.7), falla
cardiaca (RMa 7.0, IC 95% 2.6 – 18.4), problemas pulmonares (RMa 9.0, IC 95% 3.4 – 23.6), hipertensión pulmonar (RMa 3.7,
IC 95% 1.3 – 10.1) y reintervención quirúrgica cardiaca (RMa 9.6, IC 95% 2.7 – 33.1).16
En el estudio de Polito et al.17
en el que se incluyeron 362 pacientes pediátricos sometidos a cirugía cardiaca compleja, de los
cuales 127 eran neonatos, incluyendo 22 prematuros, reportaron, como factores de riesgo perioperatorios para VMP (≥7 días)
edad menor a 30 días al momento de la cirugía (RM 3.9, IC 95% 1.5 -9.9), anomalías estructurales no cardiacas (RM 8.5, IC
95% 2.8- 26.1), infecciones asociadas a los cuidados de la salud (RM 10.3, IC 95% 3.8 – 27.5), complicaciones pulmonares no
infecciosas (RM 7.6, IC 95%1.2- 31.2), y reintervención (RM 14.8, IC 95% 3.6 – 60.6).
En México, García-Montes et al, 18
reportaron en su estudio en el que incluyeron un total de 318 pacientes menores de 18
años que se sometieron a cirugía cardiovascular por defectos cardiacos congénitos, que la edad < 1 año, hipertensión
pulmonar e insuficiencia cardíaca fueron los principales factores que aumentaron la probabilidad de necesitar VMP (> 120 h)
en 91% (IC 95% 58. 7- 99.7) de los pacientes que los presentaron (10/11).
En el Hospital de pediatría del CMN se realizó un estudio para identificar los factores de riesgo asociados a VMP, considerada
como el requerimiento de VM mayor a 10 días después de la cirugía cardiaca en neonatos, y reportaron que los factores de
riesgo asociados a VMP en el análisis multivariado fueron cardiopatía congénita cianógena (RM 19.5, IC 95% 1.6-234.7),
pérdida ponderal (RM 6.7, IC 95% 1.02-43.4) y presión media de la vía aérea >5 a las 72 h del postquirúrgico (RM 27.7, IC
95% 2.3-332.3).19

10. Factores asociados a ventilación mecánica prolongada en recién nacidos con cardiopatías
congénitas operados de corazón.
Cardiopatías congénitas
Las cardiopatías congénitas se definen como anormalidades en la estructura o función del
corazón y/o de los grandes vasos al momento del nacimiento, lo cual ocasiona repercusiones
reales o potenciales. Son las malformaciones congénitas más frecuentes a nivel mundial y la
principal causa de muerte en la infancia, con una incidencia de 2.17 a 12.3, con un promedio
de 6 por cada 1000 nacidos vivos, con variaciones geográficas, pero siendo muy similar entre
México, Estados Unidos, Canadá y Europa. En México, se estima una prevalencia de 8 por cada
1,000 nacidos vivos, y de acuerdo con la tasa de natalidad, se estima que cada año nacen de 18
mil a 21 mil niños con alguna malformación cardíaca. En 2011, el Instituto Nacional de
Estadística, Geografía e Informática (INEGI) reportó un total de 29,050 defunciones en
menores de un año, de las cuales 3,485 fueron por malformaciones congénitas del sistema
circulatorio.1-6
A nivel mundial se reporta un aumento en la prevalencia, sin embargo, los
avances en la atención médico-quirúrgica ha mejorado el pronóstico de estos pacientes,
gracias a un mayor acceso al tratamiento de cardiopatías críticas, las cuales representan del
25% a un tercio de todas las cardiopatías, y ponen en peligro la vida, ameritando manejo
inmediato ya sea médico o quirúrgico. Entre estas cardiopatías se encuentran el Síndrome del
corazón izquierdo hipoplásico, la D-transposición de grandes arterias y la conexión venosa
pulmonar anómala.7,8
Aproximadamente una cuarta parte de los pacientes con estas
cardiopatías requieren cirugía o cateterismo terapéutico durante el primer año de vida. En
México, el 85% de los defectos cardíacos son multifactoriales y el 50% de ellos requieren
tratamiento quirúrgico y hasta un 30 % se realiza con derivación cardiopulmonar (DCP).6
ANTECEDENTES

11. Ventilación mecánica prolongada: definición
De acuerdo con el grupo de trabajo de la Sociedad Europea Respiratoria, se
define como ventilación mecánica prolongada (VMP) a “la necesidad de más
de 7 días de ventilación hasta la extubación después de la primera prueba de
respiración espontánea o que requiere más de tres pruebas de respiración
espontánea”.11
Previamente, la ventilación mecánica prolongada era considerada una
necesidad en los recién nacidos (RN) operados de cirugía cardíaca, sin
embargo, gracias al desarrollo en las técnicas quirúrgicas y cuidados pre y
postoperatorios, se ha logrado un aumento en el número de casos de
extubación temprana.12

12. Factores de riesgo asociados a ventilación mecánica prolongada
En el estudio de Alrddadi et al.15
de un total de 257 pacientes menores de 14 años, 219
(85.2%) fueron intubados durante menos de 72 h y 38 (14. 8%) fueron intubados durante
≥72 h, identificando los siguientes predictores para VMP: tiempo de DCP (80.98 min vs
124.36 min, p=0.001), duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
pediátricos (10.4 días vs 27.2 días, p=0.001), infección (12.8% vs 42.1%, p=0.001), cierre
esternal diferido (0.9% vs 13.2%, p=0.001), reintubación (19.2% vs 39.5%, p=0.01) y en
cuanto a la categoría RACHS (por sus siglas en inglés Risk Adjustment in Congenital Heart
Surgery), solo los pacientes con RACHS 4 (18,4% vs 18.4%, p=0.04) se asociaron con
VMP.
En 2006, en un estudio realizado con 411 pacientes pediátricos atendidos en una UCI
cardiaca, de los cuales solo 81 (19.7%) fueron RN, se evaluaron factores de riesgo para
VMP. Del total, 103 pacientes (25%) seguían intubados después de 61 h y 38 (33%)
requirieron VMP (>7 días). Los factores preoperatorios asociados a VMP fueron
traqueobroncomalacia (RMa 7.3, IC 95% 2.4- 22.0), e hipertensión pulmonar (RMa 3.8, IC
95% 1.8 – 8.0); los factores intraoperatorios fueron necesidad de marcapaso (RMa 3.9, IC
95% 1.75 – 9.0), norepinefrina > 0.4 µg/kg/min (RMa 1.6, IC 95% 1.1 – 2.2), y uso de óxido
nítrico (RMa 3.9, IC 95% 1.02- 15.4); y los factores postoperatorios fueron problemas
neurológicos (RMa 19.7, 4.0 – 95.7), falla cardiaca (RMa 7.0, IC 95% 2.6 – 18.4),
problemas pulmonares (RMa 9.0, IC 95% 3.4 – 23.6), hipertensión pulmonar (RMa 3.7, IC
95% 1.3 – 10.1) y reintervención quirúrgica cardiaca (RMa 9.6, IC 95% 2.7 – 33.1).16
ANTECEDENTES

13. En México, García-Montes et al, 18
reportaron en su estudio en el que incluyeron un
total de 318 pacientes menores de 18 años que se sometieron a cirugía cardiovascular
por defectos cardiacos congénitos, que la edad < 1 año, hipertensión pulmonar e
insuficiencia cardíaca fueron los principales factores que aumentaron la probabilidad
de necesitar VMP (> 120 h) en 91% (IC 95% 58. 7- 99.7) de los pacientes que los
presentaron (10/11).
En el Hospital de pediatría del CMN se realizó un estudio para identificar los factores
de riesgo asociados a VMP, considerada como el requerimiento de VM mayor a 10
días después de la cirugía cardiaca en neonatos, y reportaron que los factores de
riesgo asociados a VMP en el análisis multivariado fueron cardiopatía congénita
cianógena (RM 19.5, IC 95% 1.6-234.7), pérdida ponderal (RM 6.7, IC 95% 1.02-43.4)
y presión media de la vía aérea >5 a las 72 h del postquirúrgico (RM 27.7, IC 95% 2.3-
332.3).19
ANTECEDENTES

14. Autor (año
de
publicación)
Lugar de
estudio
Número de
pacientes
Característic
as de los
pacientes
Periodo del
estudio/Dis
eño
Principales
hallazgos
Cortés y
cols. (2021)
España 98 Pacientes
con
hipertrofia
pilórica y
síndrome de
Down
2020-2021/
Serie de
casos
Se encontró
una
asociación
entre la
nueva
técnica y un
menor
tiempo
quirúrgico
(p=0.01)
En la columna de principales hallazgos colocar siempre, porcentajes (%), medidas de
asociación (Odds ratio, OR; riesgos relativos (RR); Intervalos de confianza al 95%;
Medias o Promedios, Desviaciones estándar, Medianas (rangos mínimo-máximo);
valores de p, etcétera.

15. 1. ¿Cuáles son los factores de riesgo pre, trans y post quirúrgicos asociados a la
ventilación mecánica prolongada en los recién nacidos con cardiopatías congénitas
sometidos a cirugía cardiaca en la UCIN del Hospital de Pediatría del CMN Siglo XXI?
OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL
1. Identificar los factores de riesgo
asociados a VMP en los recién nacidos
con cardiopatías congénitas sometidos
a cirugía cardiaca en la UCIN del
Hospital de Pediatría del CMN Siglo
XXI.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
2. Identificar los factores de riesgo
prequirúrgicos asociados a VMP en los
RN con cardiopatías congénitas
sometidos a cirugía cardiaca.
3. Identificar los factores transquirúrgicos
asociados a VMP en los RN con
cardiopatías congénitas sometidos a
cirugía cardiaca.
4. Identificar los factores postquirúrgicos
asociados a VMP en los RN con
cardiopatías congénitas sometidos a
cirugía cardiaca.
HIPÓTESIS
Los factores de riesgo asociados a VMP en los
RN con cardiopatías congénitas sometidos a
cirugía cardiaca, en la UCIN del Hospital de
Pediatría del CMN SXXI son:
1. Factores prequirúrgicos: insuficiencia
cardíaca, hipertensión pulmonar, anomalías
estructurales no cardíacas y RACHS ≥4
2. Factores transquirúrgicos: tiempo de
derivación cardiopulmonar ≥ 90 minutos,
tiempo de pinzamiento aórtico ≥ 30 minutos, y
cierre diferido del esternón.
3. Factores postquirúrgicos: score inotrópico
>20 a las 24-48 h de la cirugía, infecciones
asociadas a la atención sanitaria, necesidad de
reintervención quirúrgica, y complicaciones
pulmonares.

16. MATERIAL Y MÉTODOS
LUGAR DE REALIZACIÓN.
El estudio se realizará en la UCIN del Hospital de Pediatría del Centro Médico Nacional Siglo XXI, el cual es un
centro de tercer nivel y hospital de referencia que brinda atención especializada a los recién nacidos con
cardiopatías congénitas procedentes de la zona sur de la Ciudad de México, así como a quienes son referidos de
los estados de Morelos, Querétaro, Tlaxcala, Puebla, Oaxaca, Veracruz, Guerrero, Tabasco y Chiapas. Del total de
ingresos a la UCIN, aproximadamente 70% corresponden a cardiopatías congénitas y la gran mayoría de ellos
requieren tratamiento quirúrgico.
DISEÑO.
Casos y controles, analítico, observacional y retrospectivo.
Definición de caso. RN que se haya sometido a corrección quirúrgica por cardiopatía congénita y que haya
permanecido con VM por un tiempo mayor a 7 días posteriores a la cirugía.
Definición de control. RN que se haya sometido a corrección quirúrgica por cardiopatía congénita y que posterior
a la cirugía haya permanecido con VM por un tiempo menor o igual a 7 días.

17. CRITERIOS DE SELECCIÓN DE LA MUESTRA
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
1. Recién nacidos hospitalizados en la UCIN de la UMAE Hospital de Pediatría CMN SXXI, con
diagnóstico clínico y ecocardiográfico de cardiopatía congénita, que se sometan a
intervención quirúrgica durante su estancia en UCIN.
2. Recién nacidos operados del corazón y hospitalizados en la UCIN de la UMAE Hospital de
Pediatría CMN SXXI que requieran ventilación mecánica.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
3. Recién nacidos con diagnóstico de conducto arterioso permeable asociada a la prematurez
como única alteración cardiaca,
4. Recién nacidos operados de corazón con MV que fallecieron antes de 7 días posteriores a
la cirugía.
5. Recién nacidos con cardiopatía congénita sometidos a procedimiento quirúrgico en otro
hospital.
POBLACIÓN DE ESTUDIO
Recién nacidos con cardiopatía congénita operados de cirugía cardíaca durante su
hospitalización en la UCIN del Hospital de Pediatría del Centro Médico Nacional Siglo XXI,
durante el período comprendido entre enero de 2020 y diciembre de 2021, y que cumplan con

18. POBLACIÓN DE ESTUDIO
Recién nacidos con cardiopatía congénita operados de cirugía cardíaca
durante su hospitalización en la UCIN del Hospital de Pediatría del Centro
Médico Nacional Siglo XXI, durante el período comprendido entre enero de
2020 y diciembre de 2021, y que cumplan con los criterios de inclusión.
TAMAÑO DE MUESTRA
Para el cálculo del tamaño de muestra se utilizó una fórmula para diseño de
casos y controles para muestras independientes. 27
Se usó la variable infecciones asociadas a la atención sanitaria, reportada en la
literatura, 15 con los siguientes parámetros:
Nivel de confianza 95%
Poder 80%
Relación casos-controles 1:1
Porcentaje de exposición en controles 12.8%
Razón de momios 4
Porcentaje de exposición en casos 42.1%
Tamaño mínimo de muestra: 72 (36 casos y 36 controles)

19. Población de estudio.
Se estudiará la población pediátrica que ingrese a la UTIP durante el
periodo comprendido entre noviembre 2023 y octubre de 2024.
El muestreo será no probabilístico por conveniencia.
Para estudios descriptivos

20. VARIABLE DEFINICIÓN
CONCEPTUAL
DEFINICIÓN
OPERACIONAL
ESCALA DE
MEDICIÓN
UNIDAD DE
MEDIDA
DEPENDIENTE
Ventilación
mecánica
prolongada
Necesidad de asistencia
respiratoria mecánica por
más de 7 días según la
Sociedad Europea
Respiratoria.11
Se tomará como VMP
cuando la ventilación
mecánica invasiva tenga
una duración mayor 7
días. Se considerará que
un paciente está libre de
VM cuando permanezca
en ventilación espontánea
durante más de 48 horas
tras la extubación. A
aquellos pacientes que
requieran reintubación
durante las primeras 48
horas se les considerará
como no liberados del
soporte ventilatorio
invasivo. Aquellos que
requieran reintubación
más allá de las 48 horas
tras la extubación se les
considerará como
«reintubación tardía».
Todos los pacientes serán
seguidos hasta el alta
hospitalaria o
fallecimiento.
El dato se recabará del
expediente clínico.
Nominal Si
No

21. INDEPENDIENTES
Prequirúrgicas Definición conceptual Definición operacional Escala de medición Unidad de medida
Tipo de
cardiopatía
congénita
Una cardiopatía congénita
es una anormalidad en la
estructura o función del
corazón y/o los grandes
vasos al momento del
nacimiento. Existe un
numero casi incontable de
cardiopatías diferentes, por
lo que es necesario
clasificarlas. Una manera
de clasificarlas es
agruparlas en cianógenas y
acianógenas. Acianógenas:
aquellas cardiopatías que
pueden cursar con
cortocircuito izquierda-
derecha, con comunicación
del flujo sistémico y
pulmonar o con obstrucción
al flujo sanguíneo.
Cianógenas: aquellas
cardiopatías que cursan
con cortocircuito derecha-
izquierda o mixto, por lo
cual la sangre no
oxigenada pasará a la
circulación sistémica
Se registró el tipo de malformación
reportada por el servicio de
cardiología, la cual fue
diagnosticada por datos clínicos,
ecocardiográficos y en algunos
pacientes también por angioTAC. Se
clasificaron en cianógenas y
acianógenas.
El dato se tomó de la nota de
evaluación por cardiología,
consignada en el expediente clínico.
Se registró el tipo de defecto
estructural reportado y
posteriormente los investigadores
las clasificaron del acuerdo al grupo
correspondiente.
Nominal Cardiopatías cianógenas:
- Transposición de grandes
arterias
- Atresia pulmonar
- Conexión anómala de
venas pulmonares.
-Tetralogía de Fallot.
-Anomalía de Ebstein
- Tronco arterioso
- Sindrome de ventrículo
izquierdo hipoplásico
- Ventrículo único
- Atresia tricuspídea
- Estenosis pulmonar
Cardiopatías acianógenas.
- Coartación de aorta.
Interrupción del arco aórtico.
-Comunicación
interventricular (CIV)
- Comunicación
interauricular (CIA)
- Persistencia del conducto
arterioso (PCA).
- Canal AV
- Estenosis aórtica
- Estenosis mitral

22. VARIABLE DEFINICIÓN
CONCEPTUAL
DEFINICIÓN OPERACIONAL ESCALA DE
MEDICIÓN
UNIDAD DE
MEDIDA
Edad Lapso que ha vivido
una persona desde su
nacimiento.
Se registrará la edad en meses
o años al momento que se
detecte una IAAS durante la
hospitalización en la UTIP.
El dato se recabará de manera
cuantitativa continua a partir del
expediente clínico.
Para el análisis se formarán 4
grupos etarios:27
LactantesDesde el día 29 de
vida (primer mes) hasta los 24
meses (2 años de vida).
PreescolaresDesde los 2
años hasta los 6 años.
EscolaresDesde los 7 años
hasta los 10 años.
AdolescentesDesde los 11
hasta los 19 años.
Ordinal. 1) Lactante
2) Preescolar
3) Escolar
4) Adolescente
Edad al
ingreso a
UCIN
Tiempo que ha vivido
una persona desde su
nacimiento hasta el
momento que se
considera.
Se registrará la edad que tenga
el RN al momento de su ingreso
a la UCIN. El dato se recabará
del expediente clínico.
Intervalo Días

23. Infección
asociada a la
atención de la
salud
(IAAS)
Condición local o sistémica
resultante de la reacción
adversa a la presencia de un
agente infeccioso o sus
toxinas. Para considerar una
infección como una IAAS
deben existir pruebas de que
la infección no estuviera
presente o incubándose en
el momento del ingreso del
paciente al centro
hospitalario, además se debe
considerar que el lapso entre
la admisión y el comienzo de
la infección debe ser de 48 a
72 h en las infecciones
bacterianas y en las
infecciones micóticas de 5
días. 1,2
Se registrará si el paciente presentó
alguna IAAS durante su estancia en la
UTIP. El dato se recabará a partir del
expediente clínico
Nominal.
Dicotómica.
1) Sí.
2) No.

24. Tipo de
infección
asociada a
la atención
de la salud.
Tipo de IAAS
específicas por región
anatómica afectada.
Las 5 IAAS más
comunes son: Infección
del torrente sanguíneo
asociada a línea
central (ITSALC),
Neumonía asociada a
ventilador (NAV),
infección del tracto
urinario (ITU) asociada
a sonda urinaria e
infección del sitio
quirúrgico.
Para el diagnóstico de
IAAS se considerarán los
criterios establecidos por
los CDC.28
Para fines del estudio se
considerarán las
siguientes infecciones:
• Neumonía asociada a
ventilador. (NAV)
• Infección del torrente
sanguíneo asociada a
línea central. (ITSALC)
• Infección del sitio
quirúrgico (ISQ)
• Infección del tracto
urinario (ITU) asociada a
sonda urinaria.
La información se
recabará del expediente
clínico
En el anexo 1 se
especifican los criterios
para cada una de las
IAAS.
Nominal
Politómica
1) Neumonía
asociada a
ventilador. (NAV)
2) Infección del
torrente sanguíneo
asociada a línea
central (ITSALC).
3) Infección del sitio
quirúrgico (ISQ)
4) Infección del
tracto urinario (ITU)
asociada a sonda
urinaria.

25. ASPECTOS ÉTICOS
Para realizar el presente proyecto de investigación se han
considerado las pautas de la Declaración de Helsinki de la
Asociación Médica Mundial sobre principios éticos para las
investigaciones médicas en seres humanos, adoptada por la
18ª Asamblea Médica Mundial en Helsinki, Finlandia en junio
1964 y enmendada por la 64ª Asamblea General, en Fortaleza,
Brasil en Octubre 201320 (REFERENCIA)
, así como la Ley General de
Salud en el Título III, Capítulo III artículo 41bis, fracción II y el
Título Quinto, Capítulo único, Artículo 100 y el Reglamento de
la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la
Salud en el Título II, Capítulo I, Artículos 13, 14, 16 y 17.20,
2121 (referencia)

26. Riesgo de la investigación. De acuerdo al Reglamento de
la Ley General de Salud en Materia de Investigación para
la Salud en el Título II, Capítulo I, Artículos 17 la presente
investigación se considera sin riesgo para los individuos
que participarán pues no se planea realizar ningún tipo de
intervención o modificación intencionada a nivel
anatómico, fisiológico, psicológico o social, ya que la
información será documental.

27. Confidencialidad y privacidad. Los datos que pudieran ser
utilizados para la identificación del paciente no serán plasmados
en el estudio, manteniendo así la confidencialidad y la privacidad
de cada participante, cada uno de ellos se identificará con un
folio asignado por los investigadores quienes serán los únicos
que tendrán acceso al mismo.
Toda la información recabada se almacenará en una base de
datos en un disco duro externo del Dr(a): poner el nombre del
investigador principal, protegido por una contraseña, durante 5
años, y posterior a este tiempo se eliminará definitivamente.
El protocolo será sometido para su revisión a los comités locales
de ética y de investigación del Hospital de Pediatría del CMN
SXXI.

28. 2024 2025
ACTIVIDAD Mayo Junio Julio Agosto Sep-Dic Enero Feb Marzo Abril Mayo
Selección del tema
Revisión bibliográfica
Elaboración del protocolo
Revisión por el Comité de
Investigación y Ética.
Recolección de datos
Análisis de datos
Redacción de tesis
Presentación de examen
Divulgación de resultados
Cronograma de actividades

29. 1. Loganathan PK, Nair VV, Vine M, Kostecky L, Kowal D,
Soraisham SA. Improvement Study on New Endotracheal Tube
Securing Device (Neobar) in Neonates. Indian J Pediatr
2017;84(1):20-24.
1. Dupree HL, Grubb PH, Markham MH, Scott TA, Walsh WF,
Slaughter JC, et al. Effect of anatomical and developmental factor
son the risk of unplanned extubation in critically Ill Newborns. Am
J Perinatol. 2017;34(12):1234-1240.
REFERENCIAS
I. ARTÍCULOS PUBLICADOS EN REVISTAS

30. Bush K. Other B. Lactan antibiotics. In: Finch RG, Greenwood D,
Norrby SR, Whitley RJ, editors. Antibiotic and chemotherapy:
anti-infective agents and their use in therapy. 8th ed. New York:
Churchill Livingstone; 2003. p. 259
II. CAPITULOS DE LIBRO

31. Speroff L, Fritz MA. Clinical gynecologic endocrinology and
infertility. 7th ed. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins;
2005. Chapter 29, Endometriosis; p. 1103-33
III. LIBROS COMPLETOS

32. ARTÍCULOS DE REVISTAS EN INTERNET.
Esquema de la referencia: Autor(es) del artículo. Título del artículo.
Título de la revista [Internet]. Fecha de la publicación [fecha de
actualización; fecha de consulta]; volumen (número): localización.
Disponibilidad. Notas.
Ejemplo:
Grohskopf LA, Sokolow LZ, Broder KR, Walter EB, Fry AM, Jernigan
DB. Prevention and Control of Seasonal Influenza with Vaccines:
Recommendations of the Advisory Committee on Immunization
Practices— United States, 2018–19 Influenza Season.
MMWR Recomm Rep 2018;67(No. RR-3):1–20.
DOI: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.rr6703a1

33. 1. Accelerating progress toward the reduction of adolescent
pregnancy in Latin America and the Caribbean. Report of a
technical consultation. Available from ( https:// www.unicef.org/
lac/ media/ 1336/ file/ PDF_ (Accessed November 22, 2023).
PÁGINAS WEB
2. Lineamiento técnico. Manejo de la retinopatía del recién nacido
prematuro. México: Secretaria de Salud, 2007. Available at: chrome-
extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/ https: //
www.ropmexico.org.mx/ archivos/ documentos/ Lineamiento-ROP-
SSA-2007.pdf (Accessed November 28, 2023).
3. Declaración de Helsinki de la AMM Principios éticos para las investigaciones
médicas en seres humanos. Disponible en: http://conbioetica-
mexico.salud.gob.mx/descargas/pdf/Declaracion_Helsinki_Brasil.pdf.
(Accesado 30 marzo 2023).

34. 2. Weisbaum LD. Human sexuality of children and adolescents: a
comprehensive training guide for social work professionals
[master’s thesis]. Long Beach (CA): California State University,
Long Beach;2005.
1. Gómez HM. Determinación de factores de riesgo asociados a
ventilación mecánica prolongada en recién nacidos operados
de cardiopatías congénitas. [Tesis de especialidad]. Cd de
México: Universidad Nacional Autónoma de México, Cd de
México; 2004.
TESIS

35. Hola, mi nombre es Brenda Torres, soy médico residente de este hospital de Pediatría, del Centro Médico
Nacional y te invito a participar en un estudio llamado: “Conocimiento y aplicación de la estrategia de
salud “chécate, mídete y muévete” para la disminución del sobrepeso y obesidad en los adolescentes
hijos de trabajadores del Hospital de Pediatría CMNSXXI y su asociación con la percepción de su
imagen corporal”.
Este estudio tiene el propósito de saber cuánto conoces del programa de salud “chécate, mídete y muévete”
para combatir la obesidad, es decir, problemas con el peso.
Este estudio se realizará con la compañía de tu mama o papa, consiste en pesarte y medirte para conocer si tu
peso es normal o esta elevado para tu edad, posteriormente vas a contestar un cuestionario con respuestas de
opción múltiple. El cuestionario consta de 13 preguntas que podrás contestar en un ambiente tranquilo, sin
ruido, respondiéndolo de forma completa y legible con lápiz o bolígrafo.
Al realizar este estudio vamos a conocer si tu peso es el adecuado para ti y a través del cuestionario
conoceremos qué tanto conoces y entiendes la campaña “chécate, mídete y muévete”. No hay riesgo para ti,
solo es un poco de tu tiempo para contestar el cuestionario y para pesarte y medirte.
Al igual que a ti, invitaremos a otros 100 niños que acuden a la consulta de endocrinología de este hospital.
Si no quieres participar está bien, y puedes decir que no a pesar de que tus papás hayan dicho que sí. Si
aceptas y después quieres dejar de contestar el cuestionario puedes decírmelo con confianza y lo
suspenderemos. Si tienes dudas me puedes preguntar a mí y te daré toda la información que necesites. Si no
aceptas participar seguirás recibiendo la atención de los médicos como hasta ahorita, sin ningún problema.
La información que nos des, no la compartiremos con nadie, solo yo y los otros investigadores de este
estudio la conoceremos. Al contar con los resultados de tu peso y tu talla y de las respuestas del cuestionario,
se los haremos saber a ti y a tus papás y si es necesario te daremos información para que puedas tener un
peso adecuado para tu edad.
CARTA DE ASENTIMIENTO

36. Folio: ______________
Información Demográfica
Fecha de ingreso a UTIP: ________________________ Edad: Años________ meses_________
Sexo Masculino ( ) Femenino ( ) Grupo etario: Lactante ( ) Preescolar ( ) Escolar ( ) Adolescente ( )
Diagnóstico de ingreso a la UTIP:
__________________________________________________________________________
Comorbilidad: Sí ( ) No ( )
Tipo de comorbilidad:
Cardiopatía ( ) __________________________________________________________
Neumopatía ( ) __________________________________________________________
Oncológica ( ) __________________________________________________________
Nefropatía ( ) __________________________________________________________
Reumatológica ( ) _______________________________________________________
Enfermedad abdominal no quirúrgica ( ) ______________________________________
Enfermedad abdominal quirúrgica ( ) ________________________________________
Neurológica ( ) _________________________________________________________
Otro (especificar:___________________________________________________
Estado Nutricional: Adecuado ( ) Desnutrición ( ) Sobrepeso ( ) Obesidad ( )
Peso_____________(kg) Talla____________(m) IMC______________
Percentil _____________ ……… Percentil___________ Percentil __________
Dispositivos invasivos:
CVC Sí ( ) No ( ) Sitio ______________________Días/inicio de la IAAS:________ Totales_______
Ventilador mecánico: Sí ( ) No ( ) Días/inicio de la IAAS:________ Totales ______
Sonda urinaria. Sí ( ) No ( )
Sonda nasogástrica. Sí ( ) No ( ) Días/inicio de la IAAS:________ Totales ______
Sonda pleural. Sí ( ) No ( ) Días/inicio de la IAAS:________ Totales ______
Sonda mediastinal. Sí ( ) No ( ) Días/inicio de la IAAS:________ Totales ______
Catéter para diálisis. Sí ( ) No ( ) Días/inicio de la IAAS:________ Totales ______
HOJA DE RECOLECCIÓN DE DATOS.
“Epidemiología de las infecciones asociadas a la atención de la salud en la UITP”
ANEXO 2

37. Sonda de derivación ventriculoperitoneal. Sí ( ) No ( ) Días/inicio de la IAAS:________ Totales ______
Línea arterial. Sí ( ) No ( ) Días/inicio de la IAAS:________ Totales ______
Infección Asociada a la Atención de la Salud. (IAAS): ( ) Sí ( ) No
Días de hospitalización (en UTIP o en piso) al inicio de la infección ____________________
Número de Infecciones (IAAS) durante la estancia en UTIP: 1 ( ) 2 ( ) 3 ( )
Tipo(s) de IAAS:
Neumonía asociada a la atención a la salud ( )
Neumonía asociada al ventilador ( )
Infección del torrente sanguíneo asociada a línea central ( )
Infección del sitio quirúrgico ( )
Infección del tracto urinario asociada a sonda urinaria ( )
Otra (especificar) ____________________________________________________
Fecha del diagnóstico de la IAAS (días/mes/año). ___________________________
Tipo de Cultivo:
Hemocultivo ________ Cultivo de secreción bronquial ________ Urocultivo ________
Cultivo de punta de catéter____________ Cultivo del sitio quirúrgico _________
Otro (especificar): __________________
Microorganismo(s) aislado (s): ___________________________________________________
Perfil de susceptibilidad del microorganismo aislado:
Betalactámicos: Sensible _______ Resistente _______
Betalactámicos asociados a inhibidores de betalactamasas: Sensible ___ Resistente___
Cefalosporinas: Sensible _______ Resistente _______
Carbapenémicos: Sensible _______ Resistente _______
Macrólidos: Sensible _______ Resistente _______
Aminoglucósidos: Sensible _______ Resistente _______
Quinolonas: Sensible _______ Resistente _______
Otros: _____________________ Sensible _______ Resistente _______
Días de hospitalización en la UTIP: ____________
Condición de egreso de la UTIP: Vivo ( ) Muerto ( )
Causa de muerte: ________________________________________________Fecha de egreso:
__________________

38. 1. Título de la investigación
2. Resumen estructurado (250-300
palabras)
3. Antecedentes (Marco teórico)
4. Justificación.
5. Planteamiento del problema y pregunta
de investigación
6. Objetivos generales y específicos
7. Hipótesis
8. Metodología:
- Lugar de realización: (descripción
detallada de las características del
centro donde se desarrollará el
estudio)
- Diseño
- Criterios de selección de la muestra
- Población de estudio
- Tamaño de muestra
- Definición de las variables
- Descripción detallada del estudio
9. Métodos de análisis
(ANÁLISIS ESTADÍSTICO)
10. Aspectos éticos
11. Recursos
12. Cronograma de actividades
13. Referencias
14. Anexos: HOJA DE
RECOLECCIÓN DE DATOS.
ESTRUCTURA DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
ESTRUCTURA IMPRESCINDIBLE
CADA APARTADO DEBE IR EN
HOJA SEPARADA