Este documento proporciona información sobre Torbugesic 10 mg/ml solución inyectable para caballos, incluyendo su composición, indicaciones, contraindicaciones, efectos adversos y posología. El butorfanol es el principio activo y se usa para aliviar el dolor abdominal asociado con cólico digestivo en caballos adultos y potros de un año. Los efectos secundarios más comunes son ataxia transitoria y sedación ligera. Se recomienda una dosis única de 0,1 mg/kg por vía intravenosa

1. CORREO ELECTRÓNICO
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C/CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TORBUGESIC 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
Sustancia activa:
Butorfanol (como tartrato) 10 mg
Excipientes:
Cloruro de bencetonio 0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMAFARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Caballos adultos y potros de un año.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
El medicamento veterinario está indicado para el alivio del dolor abdominal asociado con cólico
digestivo en caballos adultos y potros de un año.
4.3 Contraindicaciones
No usar en caballos con insuficiencia hepática o renal.
No usar en potros menores de 1 mes.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Como el butorfanol tiene la capacidad de disminuir la motilidad intestinal en los caballos, el
producto sólo debe utilizarse en caballos con cólico que no responden a los analgésicos. Debe
evitarse el uso de xilacina en caballos con alteraciones en el funcionamiento cecal.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
El medicamento veterinario (como butorfanol tartrato), un potente analgésico, debe utilizarse
con precaución con otros fármacos sedantes o analgésicos ya que pueden producirse efectos
de adicción.

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La respuesta al tratamiento debe ser monitorizada cuidadosamente en el animal puesto que el
efecto del medicamento veterinario puede ocultar signos clínicos que de otra forma podrían dar
lugar a la consideración por parte del veterinario de la necesidad de un tratamiento quirúrgico.
El uso del medicamento veterinario a la dosis recomendada puede causar ataxia o excitación
transitorias. Para evitar lesiones, debe elegirse cuidadosamente el lugar donde se realice el
tratamiento.
En caballos con enfermedades respiratorias con producción de moco, el butorfanol sólo debe
ser utilizado tras una evaluación riesgo-beneficio. En estos casos, debido a sus propiedades
antitusivas, el butorfanol puede producir una acumulación de moco en el tracto respiratorio.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a
los animales
Deberán adoptarse precauciones especiales para evitar la autoinyección accidental. En caso
de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto
o la etiqueta. La ingestión o autoinyección de un medicamento veterinario puede causar
sedación, mareos y confusión. NO CONDUCIR. Se puede usar como antídoto un opioide
antagonista (Ej. Naloxona).
Lavar inmediatamente cualquier salpicadura sobre la piel o los ojos con abundante agua.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
En las pruebas clínicas efectuadas en caballos, el efecto más común es una ligera ataxia que
duró de 3 a 10 minutos. En el 1,5% de los 327 caballos tratados se produjo una ataxia
marcada. En un 9% de los caballos se registró una sedación ligera. Otros efectos secundarios
observados incluyen: depresión del sistema cardio-respiratorio y, ocasionalmente, estados de
excitación.
El butorfanol puede disminuir la motilidad intestinal.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No usar en yeguas en lactación.
No usar en animales reproductores.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
El medicamento veterinario debe ser utilizado con precaución cuando se usa en combinación
con otros fármacos sedantes o analgésicos. Reducir adecuadamente las dosis tanto de
butorfanol como α-agonistas para evitar cualquier efecto sinérgico adverso.
Existe interacción entre el butorfanol y la detomidina que supone una modificación de la
respuesta terapéutica, que requiere, en el caso de que se utilice, una significativa reducción a
¼ de la dosis de ambos compuestos.
Debido a las propiedades antitusivas del butorfanol, no debe ser utilizado en combinación con
un expectorante, ya que puede causar una acumulación de moco en las vías respiratorias.
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de este medicamento
veterinario con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados
anteriormente. La decisión sobre el uso de este medicamento antes o después de la
administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
4.9 Posología y vía de administración

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Una única inyección de 0,1 mg de butorfanol/kg p.v. (equivalente a 1 ml/100 kg p.v.), por vía
intravenosa.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
La administración de una dosis 20 veces superior a la recomendada provocó en un caballo que
no había sido medicado previamente un episodio breve de incapacidad para permanecer de
pie, fasciculación muscular, un ataque convulsivo de 6 segundos de duración y recuperación en
3 minutos. A dosis 10 veces superiores a la recomendada, el butorfanol presenta reacciones
adversas menores en su mayoría relacionadas con el sistema nervioso central y el tracto
gastrointestinal. A dosis 5 veces superiores a la recomendada, el butorfanol ha mostrado una
ligera y transitoria ataxia inmediatamente después de la administración que duró hasta 6
minutos. Otros posibles síntomas son: hipersalivación, depresión respiratoria, disminución de la
motilidad propulsiva intestinal y excitación. En casos de sobredosis y aparición de síntomas
relacionados, se recomienda la administración de naloxona a la dosis de 0,01 – 0,02 mg/kg
p.v.
4.11 Tiempo(s) de espera
Carne: cero días.
Leche: cero días.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: derivados de morfina
Código ATCvet: QN02AF01
5.1 Propiedades farmacodinámicas
Butorfanol, narcótico sintético, analgésico narcótico totalmente sintético agonista-antagonista
del sistema nervioso central con una potente actividad antitusiva. Pertenece al grupo de los
fenantrenos.
La potencia analgésica del butorfanol en caballos es 10-17 veces superior a la de la
pentazocina y 2,5 veces superior a la de la morfina.
5.2 Datos farmacocinéticos
Tras la inyección intravenosa en caballos el butorfanol a la dosis 0,1 mg/kg, la vida media de
eliminación es corta con una Cmax de 680,6 ± 568,5 ng/ml a los 5 minutos post-tratamiento. Se
observó una concentración plasmática media de butorfanol de 5 ng/ml a las tres horas de la
inyección. Se metaboliza en el hígado y se elimina a través de la orina.
Los estudios preclínicos y la experiencia clínica realizados han mostrado que el efecto
analgésico se produce en los primeros 15 minutos desde la inyección, con una duración
aproximada de 2 horas.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Acido cítrico (monohidrato)

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Citrato de sodio
Cloruro de sodio
Cloruro de bencetonio
Agua para preparaciones inyectables
6.2 Incompatibilidades
Ninguna conocida.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Proteger de la luz.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Caja de cartón con un vial de vidrio color ámbar tipo I de 10 ó 50 ml de capacidad con tapón de
goma clorobutilo y cápsula de aluminio.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no
utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse
según la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Zoetis Spain, S.L.
Avda. de Europa 20 B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
8. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1132 ESP
9. FECHADE LAPRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LARENOVACIÓN DE LA
AUTORIZACIÓN
15/01/1997
10. FECHADE LAREVISIÓN DEL TEXTO
Junio 2013

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Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Su aplicación se llevará a cabo exclusivamente por el veterinario.