Regulaciones en el diseño de las etiquetas de fármacos de indole veterinario

1. Elaborado por:
Raquel Arias
Noelia Méndez
Rocío Ramírez

2. Los recipientes y los envases exteriores de los
medicamentos veterinarios deberán llevar
información precisa, en particular:
 La denominación y composición del medicamento;
 El número del lote de fabricación;
 El nombre o la razón social, y la dirección del titular de la
autorización de comercialización o del fabricante;
 Las especies animales a las que se destina el
medicamento;
 El tiempo de espera para los medicamentos destinados a
las especies productoras de alimentos;
 La fecha de caducidad;
 Las precauciones particulares;
 La mención «para uso veterinario».

3. Ejemplo 1: Machote de una etiqueta de
medicamento veterinario para bovinos de carne:

4. Ejemplo 1: Machote de una etiqueta de
medicamento veterinario para bovinos de carne:
Indicaciones: Antibiótico de amplio espectro y larga acción. Solución
inyectable para ovinos, caprinos, bovinos y porcinos. Prevención y
tratamiento de enfermedades causadas por bacterias Gram positivas, Gram
negativas, micoplasmas, rickettsias, clamidias, anaplasma, algunos
protozoarios.
Administración y dosificación: Solución inyectable:1mg/10Kg de peso vivo.
Vía intramuscular profunda. Dividir la dosis en diferentes sitios y no aplicar
más de 10ml en un sitio de acción.
Tiempo de espera: No utilizar en vacas de producción de leche para consumo
humano y para carne esperar 28 días.
Contenido Neto 50ml
Lote N°: xxxx
Fabr.: xx-xx-xxxx
Exp.: xx-xx-xxxx

5. Ejemplo 1: Machote de una etiqueta de
medicamento veterinario para bovinos de carne:
Fabricado por:
Duck Laboratories
Costa Rica
1ml contiene:
216mg de Hidroxi-oxitetraciclina equivalente a 200mg de Oxitetraciclina
base excipientes a 1ml.
Precauciones: Mantener lejos del alcance de los niños. Consérvese a una
temperatura ambiente y resguardo de la luz directa. Una vez retirado el
sello del frasco utilizar el contenido dentro de cuatro semanas.
Distribuido por:
PATITO S.A.
Costa Rica
®Marca Registrada

6. Ejemplo 2: Machote de una etiqueta de
medicamento veterinario para especies menores:

7. Ejemplo 2: Machote de una etiqueta de
medicamento veterinario para especies menores:
Indicaciones: Desparasitante oral de amplio espectro, efectivo
en el tratamiento y control del parasitismo gastrointestinal en
Perros y Gatos producido por parásitos tales como
Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxocara
canis, Toxascaris leonina.
Administración y dosificación: Dosis Aplicar 5 mg /kg,
equivalente a 1 ml por cada 6 kg de peso. Dosis profiláctica se
administra con el alimento .
Contenido Neto 5ml
Lote N°: xxxx
Fabr.: xx-xx-xxxx
Exp.: xx-xx-xxxx

8. Ejemplo 2: Machote de una etiqueta de
medicamento veterinario para especies menores:
Fabricado por:
Duck Laboratories
Costa Rica
1ml contiene:
87 mg de pamoato de pirantel
Precauciones: Mantener lejos del alcance de los niños. Consérvese a
una temperatura ambiente y resguardo de la luz directa. No aplicar ó
usar con cautela en animales deshidratados, anemia, desnutridos.
Mantener en un lugar fresco y seco.
Distribuido por:
PATITO S.A.
Costa Rica
®Marca Registrada

9. BIBLIOGRAFÍA
 Europa, síntesis de la legislación de la
UE. 2009. Código comunitario sobre los
medicamentos veterinarios. [en línea]
http://europa.eu/legislation_summaries/f
ood_safety/animal_health/l21231_es.ht
m