Eventos adversos. Paciente. Vicente Domínguez Hernández. Presentación del Estudio Nacional de Eventos Adversos (Madrid, Ministerio de Sanidad y Consumo, 2006)
1. EVENTOS
• PACIENTE
ADVERSOS
MADRID
11 DE MAYO
2006
ESTUDIO
NACIONAL
2. RIESGOS
HOSPITALARIOS
En relación al cuidado del
En relación con el hospital
pacientes
Riesgos exteriores e interiores
Riesgos concernientes a Procesos comunes
Riesgos específicos Riesgos genéricos
las personas
Riesgos concernientes a
Productos de salud Procesos comunes Procesos comunes
Actividades Actividades
las personas
médicas médico-técnicas
Riesgos
Infecciones
Medicamentos Riesgos técnicos
Bloque quirúrgico Laboratorio de
profesionales
nosocomiales
análisis
Identificación de Riesgos sociales Sistemas de
Derivados
Obstetricia Imagen pacientes información
hematológicos
Transporte de Gestión documental
Informaciones sobre personas
Exploraciones Dispositivos
Urgencias estados de salud
funcionales médicos
Riesgos
Riesgos
medioambientales
alimentarios
Organización
...
Oncología Esterilización
...
...
Coordinación-
Otros
...
... regulación
Otros
Otros
...
Otros Otros
Otros
3. ESTUDIO DE PREVALENCIA DE
LAS INFECCIONES NOSOCOMIALES
EN ESPAÑA: EPINE
Resultados del estudio del año 2005 y
evolución 1990-2005: 16 años
Mayo de 2006
Sociedad Española de Medicina Preventiva,
Salud Pública e Higiene (SEMPSPH)
4. HOSPITALES CON DATOS INCLUIDOS EN EL
ANÁLISIS ESTADÍSTICO. EPINE 1990-2005
Número de Hospitales
275
258 257
250
246
243 243 241
233
225 224
214
206
200 201
186
175
171
163
150
135
125 123
100
1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005
Año del estudio
EPINE (4)
5. NÚMERO DE PACIENTES ESTUDIADOS
EPINE 1990-2005
Nº de pacientes (en miles)
60
57,4
56,3
55,3
55 54,8 54,8 54,8
53,7 53,7
51,3 51,9 51,7
50 49,7
46,9
45 44,3
42,2
40
38,5
35
1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005
Año del estudio
EPINE (5)
Total de enfermos estudiados :817.300
7. EDAD MEDIA DE LOS PACIENTES ESTUDIADOS
EPINE 1990-2005
Edad media en años del total de pacientes estudiados
58
57,6
57,1 57,1 57,1
57
56,6
56 56,2
55,4
54,7
54,4
54
53,5
52,4
52
51,9
51
50,5
50
49,2
48
1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005
Año del estudio
EPINE (7)
8. DISTRIBUCIÓN DE LOS PACIENTES ESTUDIADOS
SEGÚN GRUPOS DE EDAD. EPINE 1990-2005
Grupo de edad (años)
1990- 2000
1990- 2000 2005
2001- 2004
<16 2001- 2004
2005
16-64
>64
0 10 20 30 40 50 60
Porcentaje sobre el total %
EPINE (8)
9. PREVALENCIA DE LAS INFECCIONES
NOSOCOMIALES POR GRUPOS DE EDAD
EPINE 1990-2005
Grupo de edad (años)
1990- 2000
<16
2001- 2004
2005
16-64
>64
0 2 4 6 8 10 12
Prevalencia de infecciones %
EPINE (9)
11. EVOLUCIÓN DE LAS PREVALENCIAS
EPINE 1990-2005
Año Prev. infecciones Prev. Infectados (ICO 95%)
2005 8,10% 6,88% (6,67-7,09)
+0,47 +0,38
Disminución de Disminución de
2004 7,63% 6,50% (6,30-6,70)
la prevalencia de la prevalencia de
2003 7,64% 6,54% (6,33-6,75)
infecciones (PI) infectados (PE)
en el periodo: en el periodo:
2002 7,77% 6,68% (6,47-6,89)
-1,77 puntos -1,57 puntos
2001 7,74% 6,69% (6,48-6,90)
(-17,9%) (-18,6%)
2000 8,09% 6,90% (6,69-7,12)
1999 7,91% 6,88% (6,67-7,10)
1998 7,95% 6,70% (6,48-6,91)
1997 8,08% 6,94% (6,72-7,16)
1996 8,41% 7,23% (701-7,46)
1995 8,02% 6,85% (6,63-7,07)
1992 8,50% 7,28% (7,04-752)
1990 9,87% 8,45% (8,18-873)
EPINE (11)
12. Datos comparativos con otros países
• Francia España Suiza Letonia
• 1996 : 8%(236.334) 7,2% 11,6%
• 2001 : 6,9%(305.656) 6,7%
• 2002 6,6% 5,6%
EPINE (12)
13. PREVALENCIA DE INFECCIONES (PI) Y DE PACIENTES
CON INFECCIÓN (PE): MEDIA DE LOS HOSPITALES Y
GLOBAL DE ESPAÑA. EPINE-1990-2005
Prevalencia %
11
10
Prevalencia de
infecciones (PI)
9
Global
8
Prevalencia de Hospitales
infectados (PE) Global
7
Hospitales
6
5
1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005
PI Global 9,9 8,9 8,5 8,3 8,3 8,0 8,4 8,1 8,0 7,9 8,1 7,7 7,8 7,6 7,6 8,1
10,1 8,2 8,2 7,6 7,6 7,6 7,6 7,5 7,5 7,4 7,7 7,2 7,1 7,0 7,0 7,1
PI Hospitales
PE Global 8,4 7,8 7,3 7,1 7,2 6,8 7,2 6,9 6,7 6,9 6,9 6,7 6,7 6,5 6,5 6,9
PE Hospitales 8,5 7,2 7,0 6,7 6,7 6,5 6,7 6,4 6,4 6,5 6,6 6,3 6,1 6,0 6,0 6,1
EPINE (13)
20. PRINCIPALES LOCALIZACIONES DE LAS
INFECCIONES NOSOCOMIALES (I)
Infección Urinaria
I. Quirúrgica Superf.
I. Quirúrgica Prof.
1990- 2000
Neumonía
2001- 2004
2005
Otras Inf. Respir.
0 5 10 15 20 25 30
Porcentaje sobre el total del año %
EPINE (20)
21. PRINCIPALES LOCALIZACIONES DE LAS
INFECCIONES NOSOCOMIALES (II)
1990- 2000
Bacteriemia Prim.
2001- 2004
2005
Bacteriemia Sec.
Infección Cutánea
1990- 2000
2001- 2004
I. Cardiovascular 2005
0 5 10 15 20 25 30
Porcentaje sobre el total del año %
EPINE (21)
23. LOCALIZACIÓN DE LAS INFECCIONES NOSOCOMIALES
RECTA AJUSTADA A LOS DATOS. EPINE 1990-2005
Porcentaje sobre el total del año %
30
25
20
15
10
5
1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005
Urinarias Quirúrgicas Respiratorias Bacteriemias Otras
EPINE (23)
24. NÚMERO DE FACTORES DE RIESGO DE TIPO
INTRÍNSECO. EVOLUCIÓN 1990-2005
Porcentaje sobre el total en el año %
añ
60
45
30
15
0
0 1 2-3 >3
1990 55,9 26,9 13,9 1,4
1991 54,6 27,6 14,4 1,3
1992 56,7 26,9 13,9 1,2
1993 53,9 26,7 14,8 1,2
1994 48,9 28,2 18,2 1,7
1995 48,7 29 18,4 1,7
1996 48 30,1 19,1 1,7
1997 47,5 29,7 19,2 1,7
1998 46,4 29,9 20,3 2,3
1999 44,6 30,2 20,6 2,1
2000 44,5 30,1 21,9 2,4
2001 44,4 29,6 21,6 2,1
2002 44,1 29,1 21,9 2,3
2003 44,5 29,3 22,2 2,2
2004 43,5 29,3 22,4 2,3
2005 42,4 29,7 23,5 2,6
Número de factores de tipo intrínseco
EPINE (24)
25. PREVALENCIA DE FACTORES DE RIESGO
DE TIPO INTRÍNSECO (I)
1990-92-94-96-98-2000
1990- 92- 94- 96- 98-
Coma
2001- 2004
2001-
2005
Insufic. renal
Diabetes
Neoplasia
Enf. pulm. crón.
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22
Prevalencia del factor de riesgo %
EPINE (25)
26. PREVALENCIA DE FACTORES DE RIESGO
DE TIPO INTRÍNSECO (II)
1990-92-94-96-98-2000
1990- 92- 94- 96- 98-
Inmunodefic.
2001- 2004
2001-
Neutropenia 2005
Cirrosis
Obesidad
Desnutrición
Ulcera presión
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22
Prevalencia del factor de riesgo %
EPINE (26)
27. NÚMERO DE FACTORES DE RIESGO DE TIPO
EXTRÍNSECO. EVOLUCIÓN 1990-2005
Porcentaje sobre el total en el año %
añ
48
36
24
12
0
0 1 2-3 >3
1990 43,5 35,7 18,8 2,1
1991 39,3 36,3 21,1 2,3
1992 39,7 36,1 21,2 2,4
1993 38,9 36,8 21,5 2,3
1994 36,8 36,6 22,4 3,6
1995 36,4 36,6 22,9 3,9
1996 33,9 36,9 25,1 4
1997 33,2 37,7 25,2 3,8
1998 32,3 37,6 25,4 4,6
1999 30,8 38,1 26,4 4,3
2000 29,5 38,5 27,3 4,5
2001 29,9 38,5 26,9 4,5
2002 28,8 38,5 27,8 4,7
2003 27,3 38 29,3 5
2004 25,9 38,8 30 5
2005 25 39,1 30,4 5,2
Número de factores de tipo extrínseco
extrí
EPINE (27)
28. EXPOSICIÓN A FACTORES DE RIESGO
DE TIPO EXTRÍNSECO (I)
Intervención quirúrgica
Catéter urinario abierto
Catéter urinario cerrado
1990-92-94-96-98-2000
1990- 92- 94- 96- 98-
2001- 2004
2001-
Inmunosupresión
2005
0 5 10 15 20 25 30 35
Prevalencia de la exposición %
EPINE (28)
29. EXPOSICIÓN A FACTORES DE RIESGO
DE TIPO EXTRÍNSECO (II)
Traqueotomía
Ventilación mecánica
Sedación
Sonda nasogástrica 1990-92-94-96-98-2000
1990- 92- 94- 96- 98-
2001- 2004
2001-
Inmunosupresión 2005
0 5 10 15 20 25 30 35
Prevalencia de la exposición %
EPINE (29)
30. EXPOSICIÓN A FACTORES DE RIESGO
DE TIPO EXTRÍNSECO (III)
Línea periférica
Catéter central
Cat. cent. ins. per.
1990-92-94-96-98-2000
1990- 92- 94- 96- 98-
2001- 2004
2001-
Nutrición parenteral
2005
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55
Prevalencia de la exposición %
EPINE (30)
40. PREVALENCIA DE INFECCIÓN NOSOCOMIAL POR
STAPHYLOCOCCUS AUREUS. EPINE 1990-2005
Porcentaje sobre el total del año %
añ
12
10
8
6
4
2
0
1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005
S. aureus (total) 8,5 10 9,1 9,7 8,7 7,3 7,3 8 8,8 8,4 8,7 9,7 10,6 9,8 8,9 10
S. a. meticilina sensibles 8,1 8,6 6,7 7,6 7,1 6,2 5,5 6 6,3 5 5,6 6,1 5,8 5,8 4,9 5,4
S. a. meticilina resistentes
a. 0,4 1,4 2,3 2,1 1,7 1,3 1,8 2 2,5 3,4 3,1 3,6 4,8 4 4 4,6
EPINE (40)
41. PORCENTAJE DE STAPHYLOCOCCUS AUREUS
RESISTENTES A METICILINA EN INFECCIÓN NOSOCOMIAL
Porcentaje sobre el total de S. aureus %
45 45
50
41 42
40
37
36
40
29
26 25 25
30
22
19 18
14
20
5
10
0
1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005
EPINE (41)
42. PORCENTAJE DE STAPHYLOCOCCUS AUREUS
RESISTENTES A METICILINA EN INFECCIÓN NOSOCOMIAL EN VARIOS
PAÍSES EUROPEOS
2001
• ESPAÑA FRANCIA GRAN BRETAÑA ALEMANIA BELGICA
• 37% 63,6% 44% 19% 30%
EPINE (42)
44. PREVALENCIA DE USO DE ANTIMICROBIANOS
POR ÁREAS DE ASISTENCIA
1990-92-94-96-98-2000
MEDICINA
2001- 2004
CIRUGÍA
2005
ATENCIÓN INTENSIVA
GINEC. OBSTETRICIA
PEDIATRÍA
OTROS SERVICIOS
GLOBAL
0 10 20 30 40 50 60 70
Porcentaje de enfermos con antimicrobianos %
EPINE (44)
51. PREVALENCIA DE INFECCIONES
NOSOCOMIALES Y COMUNITARIAS
MAYORES DE 64 AÑOS. EPINE 1990-2005
Prevalencia de Infecciones %
1990- 2000
25
2001- 2004
20
2005
15
10
5
0
INFECCIONES NOSOCOMIALES INFECCIONES COMUNITARIAS
EPINE (51)
52. Indicadores de calidad asistencial de la infección
nosocomial
A. Indicadores de infección nosocomial
• Prevalencia de pacientes con infección
• Hospitales por encima de la prevalencia hospitalaria
• Hospitales por encima del 10% de la prevalencia hospitalaria media
• Infección urinaria postoperatoria
• Infección urinaria asociada a sondaje urinario en UCI
• Neumonía postoperatoria
• Neumonía asociada a ventilación mecánica
• Neumonía asociada a ventilación en pacientes de UCI
• Bacteriemia
• Bacteriemia asociada a catéter central
• Bacteriemia asociada a catéter central en pacientes de UCI
• Bacteriemia postoperatoria en cirugía electiva
• Infección del lugar asociada a catéter central
• Infección quirúrgica en cirugía limpia
• Infección quirúrgica en intervención quirúrgica de categorías NNIS 0 ó 1
• Infección nosocomial con diagnostico etiológico
• SARM
• Pacientes con antimicrobianos
EPINE (52)
53. Indicadores de calidad asistencial de la infección
nosocomial
B Indicadores de intervenciones asistenciales
• Pacientes con sondaje urinario
• Uso de sondaje urinario cerrado
• Pacientes con una o más intervenciones asistenciales
• Estancia preoperatoria igual o superior a 3 días en cirugía electiva
C Indicadores de proclividad a la infección por factores del huésped
• Ulcera de decúbito
• Pacientes de 65 y más años
• Comorbilidad
EPINE (53)
54. Sistema de Vigilancia de la
Infección Hospitalaria HELICS
Sociedad Española de Medicina Preventiva Salud Pública e Higiene
(SMPSPH)
55. Programa Helics
Hacia una vigilancia europea de las infecciones
nosocomiales
En la década de los ´90 varios países europeos empezaron a crear
redes nacionales para la vigilancia de infecciones
nosocomiales.
La mayoría se basaban en el modelo NNIS (National Nosocomial
Infection Surveillance ) y del SENIC ( Study on the Efficacy of
Nosocomial Infection control Proyect) o de la iniciativa
DANOP/WHOCARE,coordinada por la oficina regional de la OMS
para Europa y el Statens Seruminstitut de Copenhague.
El programa está financiado por la Comisión de UE y ha entrado en
su tercera fese.Se analizaron los protocolos de cada país para
valorar su viabilidad.
Se han acordado pautas rigurosas en lo referente al acceso, la
interpretación y el intercambio de datos.
se han adoptado estándares comunes de recogida de datos
56. Hospitals in Europe Link for Infection Control through
Surveillance (HELICS)
(Red de Hospitales Europeos para el control y vigilacia de las infecciones )
• Improving Patient Safety in Europe (IPSE project-DGSANCO)
– Workpackage 4: Technical support for sustaining and extending
HELICS surveillance and control of hospital associated infections
and antimicrobial resistance (Carl Suetens, IPH, Brussels)
• Red de redes de vigilancia de IN de nivel nacional/regional
• Alternativa Europea al National Nosocomial Infection
Surveillance System (NNIS) de los CDC de EEUU
• Estandarización de métodos para generar datos comparables
• Ajuste de riesgos para comparaciones (Benchmarking)
• Investigación multicéntrica,...
57. Estructura del Sistema HELICS
Hospital Hospital Hospital
HELICS - associated National
National/Regional Netowrk Health
Authorities
Network Data (Network
coordinator Manager Board)
HELICS HICAB
Management Team
H ELICS HELICS Collaborating
coordinators Database centres
HELICS
website
IDA
HSSCD
Other European
EC / DG SANCO
programs &
Network Committee
societies
58. Objetivos de HELICS a nivel nacional
1. Recoger datos de vigilancia
2. Analizar e informar los datos de vigilancia de IN
3. Proporcionar a los hospitales datos de IN
ajustados por niveles de riesgo que puedan ser
utilizados para comparaciones
4. Ayudar a los hospitales a desarrollar métodos
de vigilancia y análisis
5. Realizar estudios de investigación
multicéntricos
59. Objetivos de HELICS a nivel nacional
1. Recoger datos de vigilancia
– representación de los hospitales
españoles
– estimación válida de la magnitud de las
Infecciones Nosocomiales (IN) en los
pacientes hospitalizados.
2. Analizar e informar los datos de
vigilancia de IN
– evaluar las tendencias:
– en las tasas de infección,
– la resistencia a los antimicrobianos, y
– los patógenos nosocomiales
60. Objetivos de HELICS a nivel nacional
– Proporcionar a los hospitales datos de IN ajustados
por niveles de riesgo que puedan ser utilizados para
comparaciones
– Ayudar a los hospitales a desarrollar métodos de
vigilancia y análisis
– identificar a tiempo problemas de IN e
– intervenir precozmente con las medidas de control de
infección apropiadas.
– Realizar estudios de investigación multicéntricos
– describir la epidemiología de las infecciones y
patógenos emergentes
– valorar la importancia de potenciales factores de riesgo
– caracterización de los patógenos nosocomiales y sus
mecanismos de resistencia
– evaluar estrategias de vigilancia y prevención
alternativas
61. Criterios de elegibilidad
1. Hospitales españoles
2. Cuidados de agudos
3. Servicio responsable de control de infecciones
– Enfermería de control de infección
– Médico con formación epidemiológica
4. Ordenador y software HELICS
5. Seleccionar al menos uno de los dos componentes
de vigilancia principales durante al menos 3 meses
6. Envío periódico de los datos a la BD nacional
62. Componentes de Vigilancia HELICS.
Nivel nacional
HELICS
UAR
Pacientes UCI
Quirúrgicos
Uso de
Unidades
Antimicrobianos
Procedimientos de cuidados
y
quirúrgicos Intensivos
(Adultos/Pediatricos) Resistencias
63.
64.
65.
66.
67.
68.
69.
70.
71.
72. Figure: MRSA-BSI incidence in the ICU
Level 1: output
Figure. CNS-BSI incidence/10000 pt.days by quarter
Your ICU : 0.79 /10000 pt-days (95% CI 0.22 - 2.02)
national data (p10)
ICU 9999
Percentiles 10,50,90 national data (p50) national data (p90)
0 .82 2+
30
70
N CNS-BSI>48h/10000pd
60
20
50
N of ICUs
40
30
10
20
10
0
0
98|4 99|1 99|2 99|3 99|4 00|1 00|2 00|3 00|4 01|1 01|2 01|3 01|4 02|1 02|2 02|3
0 .5 1 1.5 2+
Quarter
n MRSA-BSI>48h/10000 pt-days
S. aureus (%)
in ICU-acquired PN
E.aerogenes 30 - 39 %
20 - 29 %
10 - 19 %
Jan00 – Jun02
BSI/10000 pt-d
73.
74.
75. Informe de las infecciones
quirúrgicas en España
1998-2004
Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública, e
Higiene
• Red de infecciones Nosocomiales en España
(REDINE),anteriormente Previne.
• Estudio de incidencia
• Numero de Hospitales: 35
• Procedimientos Quirúrgicos: 33.832
• Numero de infecciones (ILQ): 1492
• Tasa de infección: 4.41%----------Tasa esperada:
2,17%(ajustada por el grado de riesgo de los pacientes y las
estimaciones del NNIS
77. Informe de las infecciones quirúrgicas en España
1998-2004
Conclusiones
• Los datos globales indican que durante el periodo
procesado los hospitales participantes mostraron en
global unas tasas de ILQ el doble de las esperadas
• Los datos corresponden en cada hospital a los
procedimientos que voluntariamente escogen y el periodo
de vigilancia según sus intereses.
• Los datos no pretenden ser representativos del total
nacional
• Pero si confirman que globalmente existe un amplio
margen de mejora para disminuir el riesgo de esta
complicación quirúrgica en los pacientes operados.
78. PROPUESTA
Elaborar un programa Nacional
Articulado alrededor de diez grandes orientaciones y
objetivos
(I)
1. Reforzar las estructuras especializadas de lucha contra la IN.
2. Mejorar la observancia de las recomendaciones fundamentales. (higiene de las
manos, al ser responsable hasta del 30%-40% de las infecciones)
3. Mejorar la formación de los profesionales dedicados a la lucha contra la IN.
4. Optimizar los recursos puestos a disposición de la lucha contra la IN. y
generalizar la vigilancia y control de las infecciones quirúrgicas: recogiendo los
principales trazadores quirúrgicos (Protocolos de quimioprofiláxis, de
preparación del enfermo, del control de las BMR, del lavado de manos, del control
del aire y de los accidentes con productos biológicos)
5. Mejorar la utilización de los antibióticos, con especial cuidado a la resistencia
bacteriana.
6. Mejorar la información a los pacientes sobre los riesgos de infecciones unidas a
los cuidados de la salud.
79. PROPUESTA
Elaborar un programa Nacional
Articulado alrededor de trece grandes orientaciones y
objetivos
(II)
7 Promover la investigación y el conocimiento sobre los mecanismos, el impacto,
la prevención ,el diagnostico y el tratamiento de la IN.
8 Reforzar la calidad metodológica y la adecuación de los protocolos para el control
epidemiológico de la IN.
9 Valorar las diferentes fuentes de información para elegir aquellas que mejoren los
conocimientos sobre el riesgo infeccioso.
10 Publicar en cada hospital una información dirigida a los usuarios, con total
transparencia, la cual recogerá al menos estos cinco indicadores validados:
a) Actividades que se realizan contra la IN.
b) Tasa de infección quirúrgica
c) Volumen anual de productos hidro-alcohólicos por día/paciente.
d) Tasa de staphylococcus MR. Por cada 1000/días/paciente
e) Consumo de antibióticos
80. PROPUESTA
Elaborar un programa Nacional
Articulado alrededor de trece grandes orientaciones y objetivos
(III)
• Conseguir bien a través:
• Del Plan de Calidad para el Sistema Nacional de Salud.
• O por el Observatorio del Sistema Nacional de Salud.
• Que todas la Comunidades Autónomas establezcan obligatorio realizar los
siguientes estudios:
• Estudio de Prevalencia de la IN.
• Estudio de B.M.R.
• Estudio de incidencia de Bacteriemias
• Estudio de incidencia de Accidentes biológicos
• Estudio de incidencia de IN. En UCI.
• Estudio de incidencia de Infecciones Quirúrgicas.