Manualistics a lo largo de su trayectoria ha desarrollado un método de trabajo para el desarrollo de la Documentación Técnica para la Industria 4.0

1. manualis(cs.net

2. QUIENES SOMOS….
Somos Comunicadores Técnicos especializados en
procedimientos de Marcado CE.
Implementamos el Marcado CE, somos soluciones completas, servicios personalizados, soporte
técnico e información para la realización de “Expedientes Técnicos”, “Análisis de los Riesgos”
y “Manuales de Uso y Mantenimiento " de Marcado CE y lo hacemos en todos los idiomas de la UE.
Investigamos, innovamos y desarrollamos poderosos instrumentos que mejoren la productividad y la
eficiencia de nuestra empresa y de las de nuestros clientes para que puedan cumplimentar las
Directivas de Seguridad, mejorando su imagen y disminuyan los costes de asistencia técnica post-
venta de las máquinas de manera exponencial.
Formamos las próximas generaciones de Comunicadores Técnicos, para que sean capaces,
seguros, con todo el conocimiento y la riqueza de una profesión que está tomando consciencia de
serlo y que ofrece actualmente la más alta demanda de puestos de trabajo. Los próximos serán
nuestro orgullo y nuestra mejor representación.

3. COMO TRABAJAMOS….
Nuestro Concepto de la Comunicación Técnica empieza en el
estudio del producto.
El trabajo de campo es nuestra base, recogiendo todos los datos in situ y en un flujo constante de
feedback con el fabricante.
Este proceso nos permite guiar al fabricante en las soluciones técnicas de seguridad de manera que
pueda completar los sistemas aplicados.
Cada producto requiere una solución personalizada. Nosotros diseñamos y desarrollamos los
sistemas de comunicación que requiere cada uno de nuestros clientes considerando cada ámbito
para ofrecer resultados que se ajusten a sus necesidades técnicas y económicas. Garantizando
siempre la conformidad a las Directivas y Normas europeas en vigor.
Nuestra organización permite dar respuesta en los tiempos requeridos manteniendo siempre una
armonía de trabajo que se refleja en nuestros productos y en la relación con nuestros clientes.
Todos y cada uno de nuestros servicios y productos se basan sobre el concepto de “Calidad,
Sencillez y Rapidez de uso”, porque estos son los mejores recursos para acercarse a las líneas
impuestas por la Directivas y Normativas CE para la realización de
Manuales de Instrucciones Técnicas y Expedientes Técnicos de Marcado CE.

4. EL MÉTODO MANUALISTICS PARA LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICA EU
INTERVENCIÓN DURANTE EL PROCESO DE PRODUCCIÓN

5. EL MÉTODO MANUALISTICS PARA LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICA EU
INTERVENCIÓN DURANTE EL PROCESO DE PRODUCCIÓN

6. EL MÉTODO MANUALISTICS PARA LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICA EU
INTERVENCIÓN DURANTE EL PROCESO DE PRODUCCIÓN

7. SERVICIOS, PROYECTOS,
COLABORACIONES
SERVICIOS:
• Expediente Técnico de Marcado CE.
• Manuales Técnicos.
• Asesoría Técnica.
• Aplicación ExTec®
• Librerías Técnicas.
• Traducciones Técnicas.
PROYECTOS:
• MuMar: Proyecto en fase de ejecución.
• TraTec: Proyecto en fase de ejecución.
• LibTec: Proyecto en fase de preparación.
COLABORACIONES:

8. MANUALES TÉCNICOS
El contenido del MUM (Manual de Uso
y Mantenimiento) está estrictamente regulado
por los requisitos de las Directivas de Marcado
CE y que, puesto que es parte efectiva del
Marcado CE, tiene que ser entregado a las
autoridades competentes si es requerido.
La falta de este documento o su mala
elaboración es motivo suficiente para poner en
duda la «conformidad» con los requisitos
esenciales pertinentes de Marcado CE y tiene
como consecuencia Sanciones muy elevadas,
que en algunas ocasiones pueden ser
Catastróficas.
Manualistics ofrece:
• DISEÑO Y REALIZACIÓN DE MANUALES DE USO Y
MANTENIMIENTO DE MARCADO CE DE SU PRODUCTO.
• ASESORAMIENTO TÉCNICO PROFESIONAL SOBRE LA
M A N U A L Í S T I C A T É C N I C A D E M A R C A D O
CE REQUERIDA POR LA UE.

9. CONTENIDO MANUAL DE USO,
MANTENIMIENTO Y RECAMBIOS
•SEGURIDAD GENERAL Y REQUERIMIENTOS DE SEGURIDAD
•TRANSPORTE, DESPLAZAMIENTO, ALMACENAMIENTO
• DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO, DE LOS ÓRGANOS DE SEGURIDAD Y DE LOS RIESGOS RESIDUALES.
• INSTRUCCIONES PARA EL MONTAJE, DISPOSICIONES Y REGULACIONES
• INSTRUCCIONES PARA LA PUESTA EN MARCHA Y PARADA
• LIMPIEZA
• INSTRUCCIONES PARA EL MANTENIMIENTO
• CASOS DE POSIBLES AVERÍAS Y SOLUCIONES
• PIEZAS DE RECAMBIO
• DOCUMENTACIÓN TÉCNICA DE LOS PROVEEDORES (3)
MUM
EXPEDIENTE
TÉCNICO
Referencia 1.7.4
Direc(va Máquinas.

10. EXPEDIENTES TÉCNICOS DE MARCADO CE
REALIZACIÓN DEL EXPEDIENTE
TÉCNICO DE MARCADO CE
CON MANTENIMIENTO.
Diseño y realización del Expediente Técnico por
producto serie/único, incluyendo: las visitas en
sus instalaciones, realización del Análisis del
los Riesgos y la elaboración del Expediente
Técnico de Marcado CE.
Mantenimiento y actualización del Expediente
Técnico por producto serie/único (durante 10
años, incluye que Manualistics aparezca en las
correspondientes Declaraciones UE de
Conformidad como facultada para elaborar el
Expediente Técnico de Marcado CE, como se
recoge en el punto 2 del Anexo II de la Directiva
Máquinas 2006/42/CE).
REALIZACIÓN DEL EXPEDIENTE TÉCNICO DE
MARCADO CE SIN MANTENIMIENTO.
ASESORAMIENTO TÉCNICO PROFESIONAL
SOBRE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICA
REQUERIDA POR EL MARCADO CE.

11. CONTENIDOS DEL EXPEDIENTE TÉCNICO DE
MARCADO CE
MUM
1. IDENTIFICACIÓN DEL CONSTRUCTOR Y DEL PRODUCTO
2. IDENTIFICACIÓN DE LA NORMATIVA DE REFERENCIA E INTRODUCCIÓN
3. REQUISITOS DEL ANEXO I DE LA DIRECTIVA DE REFERENCIA Y EVALUACIÓN DE LOS RIESGOS
4. DIBUJOS Y EQUIPOS, CIRCUITOS DE POTENCIA
5. CALCULOS, RUIDO, PRUEBAS DE FUNCIONAMIENTO
6. PLACA DE MARCADO CE Y DECLARACIONES DE CONFORMIDAD (4)
7. INSTRUCCIONES DE USO Y MANTENIMIENTO (5)
EXPEDIENTE
TÉCNICO
ANEXO VII
Direc(va Máquinas.

12. Todo fabricante, o su
representante autorizado
y con sede en Europa si la
empresa está ubicada
fuera de la UE, debe
compilar un ET para cada
producto que coloque en
el mercado UE, en
conformidad por lo
requerido por las
Direc(vas Europeas de
Seguridad de Producto en
vigor (Marcado CE).
Para cumplir con este
requerimiento, el
fabricante (ene que
demostrar, con una
documentación
debidamente detallada,
análisis de riesgo,
cálculos y dibujos, que su
producto cumple con
todas las Direc(vas UE
relevantes y que es
seguro en todas las
etapas de su vida.
El procedimiento de
compilación del E T de
producto puede ayudar
también al fabricante en el
proceso de evaluación de la
conformidad de un producto
específico. Si su producto
(ene que llevar a cabo un
Examen CE de Tipo, el
Organismo No(ficado
consultado le solicitará la
entrega del E T, junto con la
documentación Manualis(cs,
antes siquiera de haber visto
la máquina.

13. Quién debe elaborar
el Expediente Técnico UE?
FABRICANTE IMPORTADORES DISTRIBUIDORES REPRESENTANTES
AUTORIZADOS
No importa el tamaño de la máquina, sea
pequeña o gigante,
elaborar un expediente técnico no es fácil.
Quien se encarga entonces de hacerlo?
Esta la persona elegida verdaderamente capacitada para ello?
Un error puede significar muchos miles de euros €€€€€ y la perdida
de su pres(gio en el mercado.
Qué direcJvas debo uJlizar?
Las Direc(vas de Nuevo Enfoque
Los requerimientos cambian…. Nueva legislación medioambiental

14. No solo es necesario entender lo que se requiere sino que también hay que
demostrar la conformidad.
Y todo esto sin olvidar que…..
hay que encontrar un equilibrio entre costes /
beneficios
• La direc(vas, normas y regulaciones relacionadas con la seguridad y el medio
ambiente que atañen el marcado CE de productos son muchas y su complejidad
requiere un buen sen(do de análisis y el trabajo en grupo para poder responder
a TODAS las preguntas que se plantean.
Nuestro equipo, con la ayuda de herramientas
digitales propias y en constante contacto con
la evolución de la UE, ges(onamos la
elaboración del ET para que los costes y
beneficios de este documento técnico
obligatorio sean lo más equilibrados posibles.

15. APLICACIÓN EXTEC®
O b j e t i v o s
• Facilitar la creación y desarrollo de un Expediente Técnico de
Marcado CE para todos aquellos fabricantes y distribuidores que
quieran comercializar sus máquinas y productos dentro de la UE.
V e n t a j a s
• No necesita instalación, lo único que necesita es una conexión a
internet.
• Usarla es muy económico. Usted paga por el uso de la aplicación
y Manualistics se ocupa de su actualización en todos los ámbitos.
• Usarla es muy fácil, siguiendo la línea lógica de compilación,
desde: Identificar su producto y sus datos técnicos. Identificar el
grupo de Directivas y Normas Armonizadas aplicables. Realizar el
Análisis del Riesgo, identificando y estimando las situaciones y los
sucesos peligrosos, así como las medidas correctoras para
reducirlas y/o eliminarlas. Declaración UE de Conformidad. Identificar
la documentación gráfica requerida por las diferentes secciones.
L o p r i m e r o , e l u s u a r i o …
• Todas las secciones disponen de ayuda on-line paso a paso le
indicarán que imágenes debe insertar, como rellenar las fichas, etc.
ExTec® es una aplicación on-line y una herramienta potente y a la vez simple para poder desarrollar un Expediente
Técnico de Marcado CE que cumpla con los requerimientos específicos del Anexo VII de la Directiva Máquinas
2006/42/CE para máquinas y maquinarias y otras Directivas complementarias.

16. La aplicación está basada en
créditos virtuales que puedes
adquirir en nuestra página web.
No necesitas comprar el
programa, nosotros lo
mantenemos y actualizamos
constantemente.

17. LA APLICACIÓN ON-LINE EN TUS DISPOSITIVOS PARA
EXPEDIENTES TÉCNICOS
PANORÁMICA DE LA APLICACIÓN
EXTEC®
‘

18. CENTRO DE FORMACIÓN
Manualistics Techmance® S.L.U., conocedor de la situación actual de la enseñanza y formación de
Comunicadores Técnicos en España y dada la complejidad de elaboración del tipo de documentación
técnica que requiere el Marcado CE, pone en marcha un plan de formación dirigido a formar las
próximas generaciones de Comunicadores Técnicos.
Además cuenta con la estrecha colaboración de las prestigiosas Tekom Germania, Tekom Europa y
Com&Tec y es miembro y partner del proyecto Europeo TecCOM Frame (Technical Communication
C o m p e t e n c e F r a m e w o r k – E r a s m u s + P r o g r a m m e ) c u y o o b j e t i v o
es desarrollar programas estándares basados en una clasificación académica común y un marco
único de competencia para comunicadores técnicos en Europa.

19. CONTENIDOS

20. PRÓXIMAMENTE
MuMar®
(Manual de instrucciones para
el Uso, Mantenimiento y
Recambios, según la
Directiva Máquinas 2006/42/
CE).
Esta aplicación reune toda la información necesaria para generar un
instrumento editorial lo más completo posible dentro de los formatos más
utilizados.
Librerías de Gráficas Técnicas
Librerías de Textos Técnicos
Librerías de Descripciones Técnicas + Gráfica
Librerías Publicaciones
TraTec®
(Traducciones Técnicas).
Esta aplicación facilita la creación y
d e s a r r o l l o d e l M a n u a l d e
instrucciones.
LibTec®
(Librerías de Gráficas
Técnicas, Librerías de Textos
Técnicos, Librerías de
Descripciones Técnicas +
Gráfica y Librerías
Publicaciones).
Nuestros servicios de traducción
especializada, bajo las premisas de rapidez,
sencillez y profesionalidad, son los ideales si
se necesitan traducir documentos técnicos:
Expedientes Técnicos de Marcado CE.
Manuales de instrucciones de Uso, Mantenimiento
y Recambios.
Packaging Técnico

21. Manualistics Techmance® S.L.U.
Plaza Deportista Andrés Muñoz, 6
03003 Alicante - España
Tel.: +34 965 134559
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