La plataforma ProEthos para Comités de Ética en Investigación Marcie Neil Especialista en Revisión de Ética en Investigación - Departamento de Servicios y Sistemas de Salud (HSS), OPS/OMS

1. Plataforma para el
proceso de la revisión
ética de propuestas de
investigación con seres
humanos
:
Marcie Neil
Especialista, Proceso de Revisión Ética
Departamento de Sistemas y Servicios de Salud

2. ¿Qué es ProEthos?
Dirigida a Comités de Etica en la Región, ProEthos es una plataforma
basada en la Web, con código Opensource. No hay costo para bajarla
(en su propio servidor); no tiene gobernanza centralizada; se ofrece un
modelo de gobernanza colectiva

3. “El protocolo de la
investigación debe
enviarse, para
consideración,
comentario, consejo y
aprobación al comité
de ética de
investigación
pertinente antes de
comenzar el estudio.”
- Declaración de
Helsinki
de la Asemblea
Médica Mundial
¿Por qué importa ofrecer tecnología
gratuita a comités de ética en la Región ?
Imágenes cortesía de Sergio Surugi de Siqueira
Factor humano – ayuda a comités priorizar
una deliberación concienzuda de propuestas

4. Imágenes cortesía de Sergio Surugi de Siqueira
Proceso de
revisión ética
con
Papeleo
(~85 pág. cada protocol
que recibe la OPS)
Procesos
lentos y uni-
direccionales
Uso
execsivo
de correo
Trabajo
virtual
Protocolo
electrónico
Colaboracion
y trazabilidad

5. ¿Cómo funciona?
1. Genera protocolo electrónico (con los campos validados)

6. 2. Administra proceso de revisión (asignar protocolo a miembros, revisores,
y guardar sus repuestas)

7. 3. Facilita proceso de guardar, monitorear, y exportar protocolos

8. ¿Cómo llegó a ser?
Producto de la colaboraciónProducto de la colaboración
–Nació de un sistema viejo de la Universidad
Católica de Paraná, (Sergio Surugi de Siqueira y
colegas);
–El desarrollo esta manejado por un equipo de
BIREME (actualmente con Renato Murasaki, Marcos
Mori, y Moacir Moda); y equipo de la OPS (Carla
Saenz, Tania Flores, Ludovic Reveiz); equipo de
entrenadores claves de la región (Ovidio Padilla,
Jenny Parillo, Luis Vicente y muchos otros).
– Pruebas, piloto y 2 versiones de ProEthos
– 2nda en Opensource

9. Modelo de “gobernanza colectiva”
• Mantenimiento del
software en
Opensource en
conjunto con BIREME,
Foro de usuarios de
GitHub)
https://github.com/bire
me/proethos2
• Modelo de
capacitación “entrenar
los entrenadores”

10. Países con Comités de
Ética que reportan contar
con ProEthos2, 2018
•Guatemala – 2
•El Salvador – 1
•Honduras – 6 (¡Gracias a
Ovidio Padilla!)
•Trinidad & Tobago – varios
•Panamá – varios
•Perú – varios
Países interesados
en implementar
ProEthos, 2018-19
•Colombia
•Argentina – varios
•Costa Rica
•Ecuador
•Guatemala (otro)
•EEUU – OPS
*el uso actual varia dado que no
se require compartir esa
información con la OPS
Uso de ProEthos2.0 en la Región*

11. Para ver más:
https://www.paho.org/hq/index.php?
option=com_content&view=article&id=14754:p
roethos-platform-for-ethics-review-of-human-
subjects-research&Itemid=40542&lang=en
https://github.com/bireme/proethos2