2. Acciones para abordar riesgos y oportunidades
la organización debe
considerar las cuestiones
referidas a la organización y
su contexto, y los requisitos
referidos a necesidades y
expectativas de las partes
interesadas y determinar los
riesgos y oportunidades.
3. Asegurar que el sistema de gestión de la
calidad pueda lograr sus resultados previstos.
Aumentar los efectos deseables.
Prevenir o reducir efectos no deseados..
Lograr la mejora.
La determinación de
riesgos y
oportunidades se
realiza con el fin de:
4. La organización debe planificar las acciones para abordar:
Riesgos
• Evitar riesgos.
• Asumir riesgos para
perseguir una
oportunidad.
• Eliminar la fuente de
riesgo.
• Cambiar la probabilidad
o las consecuencias.
• Compartir el riesgo o
mantener riesgos
mediante decisiones
informadas.
Oportunidades
• Pueden conducir a la
adopción de nuevas
prácticas.
• Lanzamiento de nuevos
productos, apertura de
nuevos mercados,
acercamiento a nuevos
clientes y otras
posibilidades deseables y
viables para abordar las
necesidades de la
organización o las de sus
clientes.
5. La organización debe
planificar la manera de:
Integrar e implementar las
acciones en sus procesos
del sistema de gestión de la
calidad.
Evaluar la eficacia de estas
acciones.
Las acciones tomadas para abordar los riesgos y
oportunidades deben ser proporcionales al impacto
potencial en la conformidad de los productos y los
servicios.
6. Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
La organización debe
establecer objetivos de la
calidad para las funciones y
niveles pertinentes y los
procesos necesarios para el
sistema de gestión de la
calidad.
7. Los objetivos de la
calidad deben:
La organización debe mantener información documentada sobre los
objetivos de la calidad.
Ser coherentes con la política de la
calidad.
Ser medibles.
Tener en cuenta los requisitos
aplicables.
Ser pertinentes para la
conformidad de los productos y
servicios y para el aumento de la
satisfacción del cliente.
Ser objeto de seguimiento.
Comunicarse.
Actualizarse, según corresponda.
8. Al planificar el logro de los
objetivos se debe estipular:
Qué se hará.
Qué recursos se
necesitan.
Quién será el
responsable.
Cuándo culminará.
Cómo se evaluarán
los resultados.
9. Planificación de los cambios
De identificarse la necesidad
de estos, se deben realizar
considerando:
El propósito de dichos cambios y sus posibles
consecuencias.
La integridad del sistema de gestión de la calidad
La disponibilidad de recursos
La asignación o reasignación de
responsabilidades y autoridades.