2. NORMA ISO 9001:2015
Introducción
La planificación de la calidad es una fase de la gestión de la calidad orientada a
fijar unos objetivos de calidad y a especificar los procesos operativos y recursos
necesarios para cumplir con los objetivos fijados.
La planificación permite, junto a las fijación de objetivos, analizar el pasado y lo
que ocurre en la actualidad y tratar de optimizar los recursos para conseguir los
resultados deseados.
3. NORMA ISO 9001:2015
Generalidades
La adopción de un sistema de gestión de calidad es una decisión
estratégica para una organización que le puede ayudar a mejorar
su desempeño global y proporcionar una base sólida para las
iniciativas de desarrollo sostenible.
Esta Norma Internacional emplea el enfoque a procesos, que
incorpora el Ciclo PHVA y el pensamiento basado en riesgos.
4. Enfoque a procesos
El enfoque a procesos permite a una
organización planificar sus procesos y sus
interacciones.
Según la Norma ISO 9000, PROCESO se
define como: “El conjunto de actividades
mutuamente relacionadas o que
interactúan, las cuales transforman
elementos de entrada en resultados”.
Como estas actividades transforman los
elementos de entrada en resultados, es
esencial la asignación de recursos.
5. Enfoque a procesos
Los procesos constan de:
Elementos de
entrada y salida
Clientes y partes
interesadas
Sistemas de
medición
6. Enfoque a procesos
La definición de un proceso, para su posterior gestión, implica las siguientes etapas:
:
1. Definición del objetivo del proceso
2. Definición de las etapas o actividades que componen el proceso
3. Definición de las responsabilidades y recursos necesarios para cada una
de las etapas del proceso.
4. Definición de verificaciones y toma de datos a realizar para el posterior
análisis de indicadores de desempeño del proceso.
7. Ciclo PHVA
➢ El ciclo PHVA permite a una organización
asegurarse de que sus procesos cuenten con
recursos y se gestionen adecuadamente, y
que las oportunidades de mejora se
determinen y se actúe en consecuencia.
➢ Es común usar esta metodología en la
implementación de un sistema de gestión de
la calidad, de tal manera que al aplicarla en la
política y objetivos de calidad así como en la
red de procesos (mapa de procesos), la
probabilidad de éxito es mayor.
8. Ciclo PHVA
➢ Los resultados de la implementación de este ciclo permiten a las empresas una
mejora integral de la competitividad, de los productos y servicios, mejorando
continuamente la calidad, reduciendo los costes, optimizando la productividad,
reduciendo los precios, incrementando la participación del mercado y aumentando
la rentabilidad de la empresa.
➢ Bajo este enfoque, la empresa tiene que verse como un sistema integrado donde
intervienen procesos, recursos y controles orientados al logro de los objetivos y
metas de la organización.
9. Ciclo PHVA
De manera resumida el ciclo PHVA se puede describir así:
1. Planificar: Establecer los objetivos y procesos necesarios para obtener los
resultados, de conformidad con los requisitos del cliente y las políticas de la
organización.
2. Hacer: Implementar procesos para alcanzar los objetivos.
3. Verificar: Realizar seguimiento y medir los procesos y los productos en relación
con las políticas, los objetivos y los requisitos, reportando los resultados alcanzados.
4. Actuar: Realizar acciones para promover la mejora del desempeño del (los)
proceso(s).
10. Pensamiento basado en riesgos
✓ ISO 9001:2015 incluye un pensamiento basado en el riesgo. Esto hace que,
al tener en cuenta los riesgos de toda la organización, aumente o mejore
la probabilidad de alcanzar los objetivos que tenemos fijados.
✓ Permite a una organización determinar los factores que podrían causar
que sus procesos y su sistema de gestión de calidad se desvíen de los
resultados planificados, para poner en marcha controles preventivos para
minimizar los efectos negativos y maximizar el uso de las oportunidades a
medida que surjan.
11. Pensamiento basado en riesgos
La norma ISO 9001:2015 busca que, con este pensamiento basado en el
riesgo, las organizaciones puedan:
✓ Construir unos cimientos sólidos de conocimientos propios.
✓ Establecer una cultura proactiva centrada en la mejora.
✓ Garantizar la existencia de una coherencia de calidad en los bienes y
servicios que ofrecen a sus clientes.
✓ Mejorar tanto la confianza como la satisfacción de los clientes.
12. Gestión del riesgo
La gestión del riesgo es el proceso de poder pensar sistemáticamente sobre
cada uno de los posibles riesgos, problemas o desastres antes de que éstos
sucedan.
Una vez que se adquiere este pensamiento, el siguiente paso es establecer los
procedimientos adecuados para hacer frente a su impacto, minimizarlos o
evitarlos.
13. Gestión del riesgo
Para la gestión del riesgo se debe responder a las siguientes preguntas:
❑ ¿Qué puede salir mal en nuestra organización?
❑ ¿Qué podemos hacer para evitarlo?
❑ ¿Qué haremos si algo de eso sucede?
16. NORMA ISO 9001:2015
Capítulo 4: Contexto de la Organización
4. Contexto de la
organización
4.1 Comprensión de la organización y de
su contexto
4.2 Comprensión de las necesidades y
expectativas de las partes interesadas
4.3 Determinación del alcance del Sistema
de Gestión de la Calidad
4.4 Sistema de Gestión de la Calidad y sus
procesos
17.
18.
19. NORMA ISO 9001:2015
Capítulo 5: Liderazgo
5. Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
5.1.1 Generalidades
5.1.2 Enfoque al cliente
5.2 Política
5.2.1 Establecimiento de la política de
calidad
5.2.2 Comunicación de la política de
calidad
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades
en la organización
20. NORMA ISO 9001:2015
Capítulo 6: Planificación
6. Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y
oportunidades
6.2 Objetivos de la calidad y planificación
para lograrlos
6.3 Planificación de los cambios
21. Bibliografía
▪ ICONTEC. Requisitos de los sistemas de gestión de la calidad, norma
técnica colombiana NTC-ISO 9001 de 2015
▪ www.implementacionsig.com
▪ http://www.iso.org
▪ www.normas9000.com