plan

1. i
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
UNIDADDETITULACIÓN
MODALIDADEMPRENDIMIENTO
TEMA:
PLAN PARA ELABORACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE UNA
CREMA CORPORAL ACLARADORA, QUE CONTENGA DIÓXIDO DE
TITANIO Y EXTRACTO DE LIMÓN, PARA MUJERES QUE
PRESENTEN HIPERPIGMENTACIÓN, EN LA CIUDAD DE
GUAYAQUIL.
TRABAJO DE TITULACIÓN PRESENTADO COMO REQUISITO PREVIO
PARA OPTAR AL TÍTULO DE QUÍMICA Y FARMACÉUTICA
AUTORA:
SOLEDISPA SUÁREZ DENISSE JAZMÍN
TUTORA:
MARÍA SOTOMAYOR M. AC. MS.C
GUAYAQUIL-ECUADOR
2015

3. i
CERTIFICADO DELTRIBUNAL
Acta de registro de la Sustentación Oral
El tribunal de sustentación previo a la obtención del Título de Química-Farmacéutica
otorga al presente trabajo de Titulación las siguientes calificaciones:
Memoria Científica ( )
Defensa Oral ( )
Total ( )
--------------------------------- ----------------------------------
Decano Subdecana
Q.F Héctor Núñez A. MSc. Q.F. Mariana Rendón MSc.
--------------------------------- ----------------------------------
Profesor Delegado Profesor Delegado
Q.F PATRICIA ZAMBRANO Q.F MARIA VELEZ LEON
_________________
Secretaria General
Ing. Nancy Vivar C.

4. ii
CERTIFICADO DELTUTOR
En calidad de tutora del trabajo de titulación, Certifico: que he asesorado, guiado y
revisado el trabajo de titulación en la modalidad de EMPRENDIMIENTO, cuyo título es
“PLAN PARA LA ELABORACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE UNA CREMA
CORPORAL ACLARADORA, QUE CONTENGA DIÓXIDO DE TITANIO Y
EXTRACTO DE LIMÓN, PARA MUJERES QUE PRESENTEN
HIPERPIGMENTACIÓN, EN LA CIUDAD DE GUAYAQUIL.”, presentado por la sra.
DENISSE JAZMÍN SOLEDISPA SUÁREZ, con cédula de ciudadanía #...0921407862.,
previo a la obtención del título de Química y Farmacéutica.
Este trabajo ha sido aprobado en su totalidad y se adjunta el informe de Anti-plagio
del programa URKUND. Lo certifico.
____________________
MARÍA SOTOMAYOR M. AC. MS.C
TUTORA DE TESIS
Guayaquil, Diciembre del 2014

5. iii
CERTIFICADO DELTUTORDELPROGRAMA ANTI-PLAGIOURKUND
CERTIFICADO DEL PROGRAMA URKUND
Certifico que de acuerdo al informe del departamento de informática, la tesis ha sido
pasada por el programa URKUND con el nivel de 10%.
Certifico
____________________
MARÍA SOTOMAYOR M. AC. MS.C
TUTORA DE TESIS

6. iv
CARTA DE AUTORÍA DEL TRABAJO DE TITULACIÓN.
Yo, Denisse Jazmín Soledispa Suárez, autora del Proyecto “ PLAN PARA LA
ELABORACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE UNA CREMA CORPORAL
ACLARADORA, QUE CONTENGA DIÓXIDO DE TITANIO Y EXTRACTO DE
LIMÓN, PARA MUJERES QUE PRESENTEN HIPERPIGMENTACIÓN, EN LA
CIUDAD DE GUAYAQUIL.”Declaro ante las autoridades de la Facultad de Ciencias
Químicas de la Universidad de Guayaquil, que la responsabilidad del contenido de
este TRABAJO DE TITULACIÓN, me corresponde exclusivamente; y el patrimonio
intelectual de la misma a la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad de
Guayaquil.
Declaro también que todo el material escrito me pertenece, salvo el que está
debidamente referenciado en el texto. Además ratifico que este trabajo no ha sido
parcial ni totalmente presentado para la obtención de un título, ni en la universidad
nacional, ni en una extranjera.
Guayaquil, 18 Diciembre del 2014.
DENISSE JAZMIN SOLEDISPA SUAREZ
CC: 0921407862

7. v
DEDICATORIA
Elpresenteproyectoestádedicadoamifamilia,principalmente
amimadre ALIDAD SUAREZ RENGIFO, quien con su sacrificio,
su dedicación y amor me enseñó a nunca darme por vencida.
Amiamado Esposo DANIEL SICOURET, por su apoyo
incondicional y estar conmigo apoyándome en todomomento.

8. vi
AGRADECIMIENTO
Agradezco a Jehová por todos las bendiciones, trasformadas en personas que
estuvieron a mi lado en todos estos años, como es el caso de mi familia en
general, la familia de mi esposo, pero muy especialmente a mi madre que me
ha ayudado en este camino,
A mi amado Esposo más que un compañero de vida un amigo fiel, pilar
fundamental para culminar esta carrera,
A mi Padre que me apoya incondicionalmente
A mi suegra que ha sido un empuje en estos últimos años y a mi adorado hijo,
motor para cada paso que doy.

9. vii
ÍNDICEGENERAL
CERTIFICADO DELTRIBUNAL...............................................................................i
CERTIFICADO DELTUTOR………...........................................................................ii
CERTIFICADO DELTUTOR DELPROGRAMA ANTI-PLAGIOURKUND….........iii
CARTADEAUTORÍADELTRABAJOTITULACIÓN...............................................ivDEDI
CATORIA.........................................................................................................v
AGRADECIMIENTO.......................................................................................................v
i ÍNDICEGENERAL................................................................................................vii
RESUMEN EJECUTIVO.........................................................................................1
INTRODUCCIÓN………………………………………………………………………2
CAPÍTULO 1:ELPROBLEMA................................................................................3
1.1.PROBLEMA....................................................................................................3
1.2.OBJETIVOS...................................................................................................4
1.2.1.OBJETIVOSGENERALES...........................................................................4
1.2.2.OBJETIVOSESPECÍFICOS.........................................................................4
1.3.JUSTIFICACIÓN.............................................................................................5
1.4.ALCANCESYLIMITACIONES.........................................................................6
CAPÍTULOII: MARCO TEÓRICO...........................................................................7
ANTECEDENTESDELTRABAJO.........................................................................7
2.2.BASESTEÓRICAS...........................................................................................9
2.2.1.ASPECTOSQUÍMICOSY/OFARMACEUTICOS..........................................9
2.2.1.1.1EXTRACTO DE CORTEZA DE LIMÓN....................................................9
2.2.1.1.2PROPIEDADES COSMÉTICAS DEL EXTRACTO DE LIMÓN:................9
2.2.1.1.3VITAMINA C...........................................................................................10
2.2.1.1.4 VITAMINA C COMO REGENERADOR CELULAR Y ACLARADOR
NATURAL………………...........................................................................................11
2.2.1.1.5 ACTIVIDAD ESTIMULANTE DE LA SÍNTESIS DE COLÁGENO………..12
2.2.1.1.6 APLICACIONES COSMETICAS……………………………………………..13
2.2.1.1.7 DOSIFICACION RECOMENDADA ………………………………………....14
2.2.1.1.8 ENSAYO ESPECIFICACIÓN METODO ANALITICO……………………14
2.2.1.1.9 DATOS ADICIONALES……………………………………………………….14
2.2.1.2 DIOXIDO DE TITANIO………….……………………………………………….14
2.2.1.2.1 PRODUCCION…………………………….………………………………......15

10. viii
2.2.1.2.2 METODO DE PRODUCCION…………………………………………………...16
2.2.1.2.3NANOTUBOS………………………………………………………………………17
2.2.1.2.4 APLICACIONES……………………………………………………………….....17
2.2.1.2.5 PIGMENTOS BLOQUEANTES DE PROTECCIÓN SOLAR Y UV EN LA
INDUSTRIA……………………………………………………………………………...18
2.2.1.2.6.SALUD Y SEGURIDAD………………………………………….……………....19
CAPITULOIII: MARCO METODÓLÓGICO.................................................................20
3.1.DISEÑODELAINVESTIGACIÓN......................................................................20
3.2.POBLACIÓNYMUESTRA..................................................................................20
3.2.1.POBLACIÓN....................................................................................................20
3.2.2.MUESTRADELA POBLACIÓN.......................................................................20
3.2.2.1.DISEÑODEMUESTRA................................................................................21
3.3.TÉCNICASEINSTRUMENTOSDERECOLECCIÓN DEINFORMACIÓN…….21
3.4.TÉCNICASDEANÁLISISYPRESENTACIÓN DELA
INFORMACIÓNENCUESTA……....................................................................................
.....................22
CAPITULOIV:ANÁLISISDELOSRESULTADOSINVESTIGADOS........................30
4.1.FORMULACIÓN DELA IDEA DENEGOCIO......................................................30
4.1.1.ANÁLISISDELAOPORTUNIDAD...................................................................30
4.1.2.MODELODENEGOCIO..................................................................................30
4.2.ANÁLISISDELENTORNO………………………………………………………......32
4.2.1.FACTORES ECONÓMICOS............................................................................32
4.2.2.FACTORESSOCIOECONÓMICOS................................................................32
4.2.3.FACTORESPOLÍTICOSYLEGALES............................................................32
4.2.4.FACTORES TECNOLÓGICOS.......................................................................32
4.2.5.FACTORESAMBIENTALES...........................................................................32
4.3.ANÁLISISDELA INDUSTRIA,DELMERCADOYESTIMACIÓN
DELADEMANDA…….....................................................................................................
..33
4.4.PLANEAMIENTOESTRATÉGICO....................................................................34
4.4.1.ANÁLISISFODA............................................................................................34
4.4.2.VISIÓN..........................................................................................................35
4.4.3.MISIÓN........................................................................................................35
4.4.4.OBJETIVOS ESTRATÉGICOS.....................................................................35
4.4.5.ESTRATEGIA GENÉRICA............................................................................35

11. ix
4.4.6.VENTAJASCOMPETITIVAS........................................................................36
4.4.7. ALIANZASESTRATÉGICAS........................................................................36
4.5.ANÁLISISDEMARKETING........................................................................36
4.5.1.ELANÁLISISDELMERCADOCONSUMIDOR........................................36
4.5.2.ELANÁLISISDELA COMPETENCIA......................................................37
4.5.3.ELANÁLISISDELOSCOSTOS..............................................................38
4.5.4.ELANÁLISISDELMERCADOPROVEEDOR………………………………….....39
4.5.4.1.PROVEEDORESDELMATERIALDEENVASE....................................39
4.5.4.2ETIQUETAS...........................................................................................39
4.6.ANÁLISIS TÉCNICOPRODUCTIVO...........................................................40
4.6.1.ANÁLISISDELTAMAÑO..........................................................................40
4.6.2.DESCRIPCIÓNYANÁLISISDELPROCESOPRODUCTIVO..................40
4.6.2.1.DIAGRAMADEFLUJODEL PROCESOPRODUCTIVO.......................41
4.6.3.ANÁLISISDELA LOCALIZACIÓN DELPROYECTO...............................45
4.6.4.ESPECIFICACIONESDELOSREQUERIMIENTOS TÉCNICOS.............45
4.7.ANÁLISISADMINISTRATIVO(DISEÑODELA ESTRUCTURA YPLAN
DERECURSOS HUMANOS)....................................................................................46
4.7.1.LANATURALEZA JURÍDICA DELA EMPRESA........................................46
4.7.2.LAESTRUCTURA ORGANIZACIONAL.....................................................47
4.7.3.ELORGANIGRAMA...................................................................................48
4.8.ANALISIS LEGAL..........................................................................................49
4.8.1.CONSTITUCIÓNPOLITICA DELA REPÚBLICA DELECUADOR.............49
4.8.2.CÓDIGOS..................................................................................................50
4.8.2.1.CÓDIGOORGÁNICODELAPRODUCCIÓN,COMERCIOEINVERSIONES……
………………………………………………………………….....50
4.8.3.LEYES........................................................................................................52
4.8.3.1.LEYORGÁNICA DESALUD...................................................................52
4.8.3.2.LEYORGÁNICA DEDEFENSA DELCONSUMIDOR............................54
4.8.3.2.1.DERECHOSFUNDAMENTALES........................................................54
4.8.3.2.2.LAPUBLICIDAD.................................................................................54
4.8.4.REGLAMENTOS......................................................................................55
4.9.ANÁLISISAMBIENTAL................................................................................61
4.9.1.CONSTITUCIÓNPOLÍTICA DELECUADOR...........................................61
4.9.2.CONVENIOSINTERNACIONALES..........................................................62
4.9.3.LEYES.....................................................................................................63

12. x
4.9.3.1.LEYDEGESTIONAMBIENTAL............................................................63
4.9.4.REGLAMENTOS.....................................................................................67
4.10.ANALISISSOCIAL...................................................................................68
4.10.1.BENEFICIARIOSDELPROYECTO......................................................68
4.10.2.BENEFICIOSQUEOBTENDRA LA COMUNIDAD................................68
4.10.3.EMPLEOSQUESEGENERARÁN........................................................68
5.CAPITULOV:CONCLUSIONESYRECOMENDACIONES...........................69
5.1.CONCLUSIONES......................................................................................69
5.2.RECOMENDACIONES...............................................................................70
BIBLIOGRAFIA.................................................................................................71
ANEXOS............................................................................................................73
INDICEDETABLAS
Tabla 1:Interés en la crema Diox -Aclart............................................................23
Tabla 2:Preferencias almomento decomprarel producto...............................24
Tabla 3:Preciodispuestoapagarpor Diox-Aclart............................................25
Tabla 4:Satisfacción del producto.....................................................................26
Tabla 5:Futuras Clientas............................................................................……..27
Tabla 6:Mediosdecomunicaciónpararealizarpublicidad de la crema............28
Tabla7 ANALISISFODA.................................................................................34
INDICEDEGRAFICOS
Gráfico 1:Interés en la crema Diox -Aclart.........................................................23
Gráfico 2:preferenciaalmomento decomprarel producto……..........................24
Gráfico 3:PrecioDispuestoa pagarporla crema...............................................25
Gráfico 4:Satisfacción del producto...................................................................26
Gráfico 5:Futuras clientas....................................................................................................27
Gráfico 6:Mediosdecomunicaciónpararealizarpublicidad de la crema.........28
INDICEDEANEXOS
ANEXO 1:SOLICITUD PARA EL REGISTRO NACIONALDE PRODUCTOS
COSMETOLOGICOS……………………………………………………………….…73
ANEXO 2:BUENAS PRACTICAS DE MANU FACTURA DE LA EMPRESA
JAZSOLS.A……………………………………………………………………………….76

13. 11
RESUMEN EJECUTIVO
JAZSOL S.A.Será unamicroempresa quese dedicaráala elaboración
ycomercialización de una crema con efecto aclarador corporal a base de Dióxido de
Titanio y Extracto de Limón crema enlaCiudaddeGuayaquil,ubicadaenelkm8½
VíaDaule, cuya finalidad es posesionarelproducto enelmercado Guayaquileño.
Este plan de negocio estará orientadoatodas las mujeres quesufran
hiperpigmentación corporal,causadas por algún tipo de alteración hormonal,
exposiciones solares sin protección, o por su raza mestiza,surgiendoasí
laideadecrearunproductoDiox-aclartparaestemercado y con estefin.
La crema con efectoaclarador esunproducto quese idealizaparasatisfacerlas
necesidades delcliente,en laactualidad el dióxido de titanio se lo utiliza en la
elaboración de filtros solares, pero el Dióxido de titanio posee otra
propiedad de ser un potente aclarador, y el extrato de limón es un
antioxidant , regenerador celular y es un inhibidor de la DOPA ,
loqueayudaa eliminar células muertas e impedir la producción de melanocitos
aclarando las zonas donde se aplique la crema .
Se realizó un análisis de mercado por medio de encuestas, donde
identificamosvariablescomoelprecioqueestándispuestosapagar,siles gustala
ideadelnuevoproducto, laspreferenciasdelconsumidoralmomento de
adquirirelproductoy mediantes que mediosles gustaría recibirinformación del
mismo.

14. 12
INTRODUCCIÓN
Elpresentetrabajotienecomopropósitodaraconocerunabreve información
sobrelaElaboraciónyComercializacióndeuna crema conefectoaclarador abase
deextracto de limón y Dióxido de Titanio enlaciudadde Guayaquil.
El extracto de limón es un activo del fruto Citrus limonumRisso, sediceque este
extracto es muy usado como un astringente , un antioxidante y regenerador
celular,mientras que el Dióxido de Titanio es utilizado como despigmentador, se
utiliza en cosméticos, medicamentos, colorantes alimentarios. En cosmetología, este
filtro mineral, es utilizado productos de protección solar, es conocido por su
capacidad para reflejar, dispersar y absorber la radiación ultravioleta (UV) y la
protección contra los efectos dañinos que induce la exposición prolongada a la luz
del sol, tiene la doble ventaja de actual de una pantalla contra la luz UVA y el UVB,
convirtiéndose así en un factor esencial para la prevención del cáncer de piel.
Losdiferentescambios hormonales (embarazos,menopausia), nuestrosdiarioconvivir
de exponernos al sol sin protección, o el simple hecho de poseer una raza mestiza
nos hace ser propensos a poseer hiperpigmentación corporal y
esportalmotivoqueJAZSOL S.A.siente lanecesidaddediseñaruna crema corporal
DIOX-ACLART queayudeamejorarlarecuperaciónrápidade latonalidad de
pielafectada.Se elaboraráuna crema corporal aclarante a basedeextracto de
Limón y Dióxido de titanio quecumplirácontodos los requisitos decalidadyseguridad
exigidosatodos losproductos cosmetólogos-farmacéuticos,
paraeltratamientodeesteproblemaya queimplicaríamenoscostos.,
Caberecalcarquelarealizacióndeesteproyectogeneraráfuentesdeempleo, que
enelmomento están escasas en elpaís,y la empresase encargará que losempleados
gocen detodoslos beneficios delaleyy se encuentren en un buenambientede trabajo

15. 13
CAPÍTULO 1:ELPROBLEMA
1.1PROBLEMA
En la actualidad muchas mujeres sufren de alteraciones de hiperpigmentación
corporal como consecuencia de alteraciones hormonales post un embarazo, y en
otros casos por la menopausia, la adolescencia, factores ambientales, como la
exposición al sol y factores genéticos. Esta pigmentación, altera la estética, genera
un gran impacto psico-emocional y social a dichas mujeres( (Anonimo, 2002)
DeacuerdoadatosestadísticossedicequeenlaCiudaddeGuayaquilalmenos el45%delas
mujeres son madres las cuales oscilan entre 12- 39 años , mientras que el 24% de
las Guayaquileñas están en edades menopaúsica(Instituto Nacional deEstadísticas
yCensos,2014).De acuerdo a las estadísticas de la Organización Mundial de la Salud
(OMS) existe un estimado del 90% de mujeres en edad fértil que presentan este
trastorno a nivel mundial después de un embarazo ( Celi-Meza, 2012).
Considerando que la mayoría de las guayaquileñas son de raza mestiza (71.9% de la
población de acuerdo al último censo del INEC 2010) con un fototipo de piel III de
acuerdo a la escala de Fitzpatrick, son más propensas a desarrollar
hiperpigmentación en su piel, el mismo que se agrava con la exposición solar
prolongada, especialmente al encontrarnos geográficamente ubicados en la línea
ecuatorial donde los rayos solares caen en forma perpendicular. En el Ecuador y en
particular en la ciudad de Guayaquil (Celi-Meza, 2012).
1.1.1FORMULACIÓN DELPROBLEMA
¿De quémaneraseelaborará y comercializará la crema corporal con efectoaclarador a
base deextracto de limón y dióxido de titanio enlaciudad deGuayaquil?
1.2OBJETIVOS

16. 14
1.2.1 ObjetivosGenerales
Crear un plan para la elaboración de una crema corporal aclaradora que contenga
dióxido de titanio y extracto de limón para mujeres que presenten hiperpigmentación
en la ciudad de Guayaquil.
1.2.2 ObjetivosEspecíficos
· Formular una crema corporal aclaradora para la piel de mujeres que sufre
Hiperpigmentación.
· Realizarunestudiodemercadoqueestablezcaelniveldeaceptacióndela población
pormedio deencuestas
· Establecer los requisitos legales, sociales y ambientales necesarios para
licenciar la empresa.
· Establecer un plan estratégico para la comercialización del producto
terminado.

17. 15
1.3 JUSTIFICACIÓN
La elaboración de esta crema tiene el propósito de ayudar a mujeres de la ciudad de
Guayaquil con problemas de Hiperpigmentación en su piel, como consecuencia de
alteraciones hormonales (embarazo, menopausia), exposiciones al sol y factores
genética (raza mestiza).
Se justifica la elaboración y comercialización de esta crema corporal aclaradora, al ser
un producto de cuidado de la piel que ejerce una acción aclararte en la piel, que será
fabricada a base de un producto natural como es el extracto de limón que es un
astringente, regenerador celular.y de un potente aclarador como el dióxido de titanio,
que ayudará a aclarar la piel y a más de mantener el pH y la humedad.
Este producto es innovador ya que en nuestro país no se produce una crema
específica para este tipo de complicaciones.
Va a satisface la demanda de los consumidores que buscan productos orgánicos
además al ser producida en el país se apoya la producción nacional.
En el mercado tendrá una demanda exitosa ya que actualmente no se
comercializaun productocomotal,coneste efectoterapéuticoyestosprincipios
activosyacomprobados. Además el Dióxido de Titanio sólose ha comercializado
como protector solar.

18. 16
1.4 ALCANCESYLIMITACIONES
Esteproducto puedeposesionarseen elmercado local medicinalorientado
principalmente a mujeres que poseen hiperpigmentación o cualquierpersona sin
importarsu edad, sexo o condiciónsocial,conunbajocostoyasuvez sedistribuirá en
centros de bellezas , supermercados y farmacias en laciudadde Guayaquil
con extensión a los diferentes sectores de la Urbe.
Entre las limitaciones tenemos ladificultadconlas autoridades paralospermisos.
CAPÍTULOII: MARCO TEÓRICO

19. 17
2.1 ANTECEDENTESDELTRABAJO
Las poblaciones más susceptibles a sufrir de problemas de hiperpigmentación son las
de América Latina, por el mestizaje, y las del sudeste de Asia. La hiperpigmentación
se desarrolla lentamente, sin signos inflamatorios, altera la estética y de gran impacto
psicoemocional y social. Con notable predominio en el sexo femenino, fototipos III, IV
(melanocompetentes) y V (Sánchez-Saldaña, 2013).
La etiología exacta de la hiperpigmentación es desconocida; en un tercio de las
personas se considera una melanosis adquirida de origen idiopático, de evolución
crónica. La incidencia de ciertos factores estaría relacionada con la aparición del
melasma, siendo las causas más importantes los factores genéticos; se estima un
30% de las personas afectadas tienen antecedentes familiares; los raciales y la
radiación ultravioleta (Sánchez-Saldaña, 2013).
La pigmentación suele presentarse durante el embarazo, relacionada con el
incremento en la expresión de la hormona alfa estimulante del melanocito, el uso de
anticonceptivos orales, terapia hormonal con estrógenos y progesterona y exposición
solar crónica. En el embarazo, el cuadro clínico se desarrolla durante el segundo y
tercer trimestre. También parecería influir el uso de ciertos cosméticos, como jabones
perfumados (Sánchez-Saldaña, 2013).
La hiperpigmentación o pigmentación predomina en el sexo femenino, pero afecta
también a los hombres. Afecta más frecuentemente en la tercera y cuarta década de
la vida, pero a veces es más precoz. Las manchas producidas por el embarazo
regresan parcialmente después del embarazo o al suspender el tratamiento
desencadenante y al disminuir la exposición solar (Sánchez-Saldaña, 2013).
Se han propuesto diversos tipos de tratamiento, los que el Director del comité editorial
de Dermatología Peruana divide en tres categorías:

20. 18
· Fotoprotección
· Tratamiento tópico
· Tratamientos físicos: exfoliación (peeling), dermo abrasión y láser.
La exposición al sol debe ser minimizada. Los protectores solares que bloquean los
rayos UVA y UVB deben ser utilizados.
El dióxido de titanio y óxido de zinc actúan como pantallas que reflejan los rayos
UVA y UVB. (Sánchez-Saldaña, 2013).
El tratamiento tópico se basa fundamentalmente en el uso de agentes
despigmentantes, los cuales requieren ser utilizados de forma continua por varios
meses para obtener resultados beneficiosos. Los agentes despigmentantes son
mucho más efectivos en el tipo de melasma epidérmico. (Sánchez-Saldaña, 2013).
Estos actúan por diferentes mecanismos: inhibición de la actividad de la tirosinasa,
inhibición de la producción de melanina, toxicidad selectiva del melanocitos, supresión
no selectiva de la melanogénesis e inhibición de la síntesis de ADN en los
melanocitos hiperactivos y reducción del contenido de melanina epidérmica.
No existe el despigmentante ideal (Sánchez-Saldaña, 2013).
El ácido ascórbico es un agente antioxidante que afecta a la melanogénesis al
reducir la o-dopa quinona de DOPA.
Además, impide la producción de los radicales libres y la absorción de los rayos
ultravioleta. (Sánchez-Saldaña, 2013)

21. 19
2.2. BASESTEÓRICAS
2.2.1.ASPECTOSQUÍMICOS Y/OFARMACEUTICOS
2.2.1.1.1 EXTRACTO DE CORTEZA DE LIMÓN
El Limón posee un alto contenido de flavonoides y vitamina C por lo que aporta una
gran actividad antioxidante con anitrradicales libres, protectoras, calmantes
o astringentes.(Martínez-Flórez, J. et al., 2002).
El uso externo del limón con sus distintas propiedades ayuda a calmar las picaduras
de insectos, prevenir arrugas y se recomienda para el cuidado de manos y uñas
quebradizas, regenerador de células y aclarador de la piel.
En uso tópico el limón resulta astringente, cicatrizante, antiséptico y
antiinflamatorio.Aporta frescor y limpieza a la pielMartínez-Flórez, J. et al.,
2002).
2.2.1.1.2 PROPIEDADES COSMÉTICAS DEL EXTRACTO DE LIMÓN:
Actividad antioxidante La actividad antioxidante del limón se debe a su contenido en
flavonoides y vitamina C.
Flavonoides: Los químicos para establecer la capacidad antioxidante de los son:
· Presencia de la estructura O-hidroxilo en el anillo B que confiere una mayor
estabilidad a la forma radical y participa en la deslocalización de los electrones.
· Doble ligadura, en conjunción con la función 4-oxo del anillo C .
· Grupos 3- y 5-OH con función 4-oxo en los anillos A y C necesarios para ejercer el
máximo potencial antioxidante ,siguiendo estos criterios, el flavonoide quercitina es el
que mejor reúne los requisitos para ejercer una efectiva función antioxidante. Su
capacidad antioxidante medida como Trolox es de 4,7 mM, lo que resulta 5 veces
mayor a la demostrada por la vitamina E y C y tiene una hidrosolubilidad similar a la
de la vitamina E (Martínez-Flórez, J. et al., 2002).
La actividad antioxidante de los flavonoides resulta de la combinación de sus
propiedades quelantes de hierro y de sus propiedades secuestrantes de radicales
libres (RL), que son las causantes del envejecimiento. Los flavonoides son capaces
de inhibir oxidasas como la lipoxigenasa (LO), la ciclooxigenasa (CO), la

22. 20
mieloperoxidasa (MPO), la NADPH oxidasa y la xantina oxidasa (XO), evitando, así, la
generación de especies reactivas de oxígeno (ERO) in vivo, así como hidroperóxidos
orgánicos.
Por otro lado, se ha podido saber que los flavonoides también inhiben enzimas
involucradas indirectamente en los procesos oxidativos, como es el caso de la
fosfolipasa A2 (FLA2), al mismo tiempo que estimulan otras con reconocidas
propiedades antioxidantes, tales como la catalasa (CAT) y la superóxidodismutasa
(SOD). Estos son los mecanismos mediante los cuales los flavonoides interfieren en
las reacciones de propagación de RL y en la formación del radical en sí (Pérez Trueba
G., 2003).
Las ERO reaccionan con las biomoléculas conduciendo al daño celular y tisular. El
organismo tiene mecanismos efectivos para protegerse de los efectos nocivos de
estas especies químicas compuestos por enzimas y por compuestos no enzimáticos
(tales como el glutatión, el ácido ascórbico, el α-tocoferol, los flavonoides y los
carotenos (Pérez Trueba G., 2003).
Además de secuestrar RL, quelariones metálicos e inhibir oxidasas, los flavonoides
pueden aumentar la disponibilidad de antioxidantes endógenos, así como la actividad
de enzimas antioxidantes. A la vez que son capaces de inhibir enzimas involucradas
en la generación de ERO.(Pérez Trueba G., 2003).
2.2.1.1.3VITAMINA C
La vitamina C es un potente antioxidante con actividad antiradicalaria que es muy útil
en el tratamiento del fotoenvejecimiento. La vitamina C posee propiedades
fotoprotectoras similares a las de la vitamina E.(Pérez Trueba G., 2003).
ESTUDIOS REALIZADOS:
La vitamina C es capaz de neutralizar los radicales generados por los rayos UVB. Se
realizó un estudio con cerdos donde se observó una reducción tanto del eritema
inducido por los rayos UVB así como de las quemaduras de la piel causadas por la
exposición a estos rayos mediante el tratamiento previo con vitamina C al 10%. El
ascorbato también puede tener efectos protectores similares frente a los rayos UVA
ya que en otro estudio se observó una reducción de las quemaduras en la piel de

23. 21
cerdo expuesta a los rayos UVA que había sido sensibilizada previamente con
soraleno. Otros modelos realizados en piel humana demostraron tener efectos
similares tanto al usar únicamente ascorbato como al combinarlo con vitamina E (Chiu
A. &Kimball AB., 2003).
2.2.1.1.4VITAMINA C COMO REGENERADOR CELULAR Y ACLARADOR
NATURAL
Por todo ello el extracto y el agua de la flor y el fruto de C limonum son altamente
recomendables a la hora de formular productos cosméticos destinados a preservar la
integridad de la piel y el cabello de los procesos oxidativos.
Actividad estimulante de la regeneración celular.(Pérez Trueba G., 2003).
Esta actividad se debe al contenido en α-hidroxiácidos (AHA) del limón.
Los AHA trabajan a nivel del estrato córneo; estos ácidos actúan sobre la cohesividad
de los corneocitos en las capas más internas, de forma que promueven un
adelgazamiento del estrato córneo, además de mejorar la flexibilidad de la superficie
cutánea. Esta acción se encontró al estudiar su efectividad en tratamientos por vía
tópica de la ictiosis. También se demostró su actividad en cualquier proceso de
hiperqueratinización. (Pérez Trueba G., 2003).
El mecanismo de acción no está totalmente resuelto. Existen diferentes teorías que
explicarían su sistema de acción:
· Wang (1999) propuso un modelo de actuación que explicaría su mecanismo de
acción. Se ha observado que los AHA actúan sobre el ión calcio necesario para la
formación de la mayoría de las uniones intercelulares y para el mantenimiento de su
integridad estructural. Se ha visto que estas sustancias reducen la concentración de
este ión en la epidermis y por quelación se eliminan estos iones de las uniones
intercelulares. Esto provoca una disminución del calcio, provocando una descohesión
de las uniones y por tanto, estimulando la descamación. Esteefecto se ve
incrementado por la acción de los enzimas proteolíticos presentes en la
epidermis.(Pérez Trueba G., 2003).
· Probablemente, los corneocitos están unidos entre sí por enlaces covalentes
(puentes disulfuro) y por enlaces no covalentes. Entre esos últimos, los puentes de

24. 22
hidrógeno son los más abundantes. Los enlaces iónicos se establecen entre grupos
cargados negativamente (tales como fosfatos, sulfatos, carboxi) y grupos positivos
(grupos aminos). La influencia de los AHA en la cohesión de los corneocitos parece
que se basa mayoritariamente en su efecto sobre estos enlaces iónicos. Partiendo de
estos conocimientos, existe otra teoría que explicaría la actividad estimulante de la
regeneración realizada por los AHA gracias a su acción inhibitoria de ciertos enzimas
que intervienen en la aparición de grupos fosfato y sulfato en las paredes celulares. A
modo de ejemplo diremos que los AHA pueden ser competidores de los grupos sulfato
y fosfato para los enzimas sulfotransferasa y fosfotransferasa que intervienen en la
formación de mucopolisacáridos, fosfolípidos, esteroles y glicoproteínas. Ciertos AHA
son inhibidores enzimáticos de ciertas fosfotransferasas y quinasas específicas. Por
ejemplo, el ácido cítrico inhibe la glucosa-6-fosfotransferasa y la fosfofructoquinasa.
Además los AHA son ellos mismos substratos que aceptan grupos fosfato formando
alfahidroxiácidosfosforilados en ciertas rutas metabólicas. Parece pues, que una
explicación de la disminución de la fuerza de cohesión de los corneocitos causada por
los AHA sería su acción sobre los enlaces iónicos. Concretamente, debido a la
intervención de dichos AHA en ciertas reacciones enzimáticas.(Pérez Trueba G.,
2003).
Esta actividad estimulante de la regeneración celular confiere a los AHA capacidad
para reducir las arrugas y las manchas que se producen en la piel como consecuencia
de su envejecimiento, embarazoy/o de su exposición a la luz solar. Por todo ello, el
extracto de limón es muy recomendable a la hora de formular productos cosméticos
antienvejecimiento y aclaradores de la piel (Pérez Trueba G., 2003).
2.2.1.1.5ACTIVIDAD ESTIMULANTE DE LA SÍNTESIS DE COLÁGENO
Esta actividad se debe al contenido en vitamina C del limón. La vitamina C, o ácido L-
ascórbico, también actúa como cofactor para la síntesis de colágeno. La vitamina C es
indispensable para la hidroxilación de la prolina, por consiguiente, en la elaboración y
mantenimiento de la integridad del colágeno. Diferentes estudios han demostrado que
también puede estimular directamente la síntesis de colágeno mediante la activación
de su trascripción y estabilizando el ARNm del procolágeno. Además, la vitamina C

25. 23
actúa disminuyendo la producción de la enzima metaloproteinasa de la matriz
extracelular, un enzima que estimula la degradación del colágeno de la dermis. En un
estudio realizado en humanos, se aplicó vitamina C al 5% en uno de los antebrazos
de los voluntarios mientras que en el otro se aplicó un placebo. El tratamiento se
realizó durante 6 meses. Las biopsias de la piel mostraron un incremento en la
síntesis de ARNm del colágeno I, del colágeno III y del inhibidor de la
metaloproteinasa 1 de la matriz extracelular en el antebrazo tratado con vitamina C
aclarando la piel de esta zona (Chiu . A&Kimball AB., 2003).
Es interesante el hecho de que los resultados más destacables se dieron en aquellos
individuos que tenían una dieta más rica en vitamina C .La actividad estimulante de la
síntesis de colágeno confiere a la vitamina C una propiedad cicatrizante de heridas
producidas por traumatismos, cortes, quemaduras, o cirugía. Igualmente resulta
adecuada para la formación de nuevos tejidos (Chiu . A&Kimball AB., 2003).
2.2.1.1.6 APLICACIONES COSMETICAS DEL EXTRACTO DE LIMON
Antioxidante
Flavonoides
VitaminaC
Antienvejecimiento
Fotoprotector
Protección coloración capilar
Extracto Fruto
Aclarador de la piel
Estimulante regeneración celular
AHA -Antienvejecimiento
Extracto/Agua Fruto
Estimulante síntesis colágeno
Vitamina C -Antienvejecimiento
Extracto/Agua
Flor y fruto
Venotónica

26. 24
Vasoprotectora
Flavonoides
Antivaricoso
Antiinflamatorio
Estimulante circulación general
Anticelulítico Extracto Fruto Reductora mitosis celular AHA
Anticaspa
Extracto Fruto Sobre las fibras capilares AHA
Fijación y acondicionamiento del peinado .
2.2.1.1.7 DOSIFICACION RECOMENDADADEL EXTRACTO DE LIMON
La dosificación recomendada es entre el 0,5% y el 5,0%.
2.2.1.1.8 ENSAYO ESPECIFICACIÓN METODO ANALITICO DEL EXTRACTO
DE LIMON.
ASPECTO LIQUIDO TRANSPARENTE P0.00100*
COLOR PARDO P0.00200*
DENSIDAD A 20ºC 1.050 - 1.068 P1.00100* g/ml
pH 5.0 - 6.0 P1.03000*
RESIDUO SECO (6h) 3.0 - 4.5 % P1.20400*
AEROBIOS TOTALES MAX. 100 cfu/g P4.20100*
HONGOS Y LEVADURAS MAX. 10 cfu/g P4.20200*
PATOGENOS AUSENCIA EN 1 g cfu/g P4.10300*
2.2.1.1.9 DATOS ADICIONALES DEL EXTRACTO DE LIMON.
SOLUBILIDAD: Soluble en disoluciones acuosas.
PRECAUCIONES DE USO: Según la información disponible no se ha registrado
ningún efecto tóxico de irritación cutánea o sensibilización. Estable a pH entre 4,0 -
7,0.
ALMACENAMIENTO: Almacenar en recipiente herméticamente cerrado a temperatura
ambiente, al abrigo de la luz directa y la humedad(Pérez Trueba G., 2003).

27. 25
2.2.1.2 DIOXIDO DE TITANIO
El dióxido de titanio, también conocida como óxido de titanio, es el óxido de origen
natural de titanio, TiO2 fórmula química. Cuando se utiliza como un pigmento, se
llama blanco de titanio, el pigmento Blanco 6, o CI 77891. Por lo general, se obtiene
de la ilmenita, rutilo y anatasa. Tiene una amplia gama de aplicaciones, de la pintura
al protector solar para colorante de alimentos. Cuando se utiliza como colorante de
alimentos, tiene número E E171(http://www.wikiteka.com/).
El dióxido de titanio (TiO2) es uno de los nanomateriales más conocidos y utilizados:
se producen cada año más de dos millones de toneladas en todo el mundo. Se utiliza
como despigmento , y como opacificante. Este nanomaterial se utiliza en pinturas,
cosméticos, medicamentos, colorantes alimentarios y muchos otros productos de uso
diario.En cosmetología, este filtro mineral, utilizado en los últimos veinte años en
numerosos productos de protección solar en forma de nanopartículas, es conocido por
su capacidad para reflejar, dispersar y absorber la radiación ultravioleta (UV) y la
protección contra los efectos dañinos que induce la exposición prolongada a la luz del
sol. En su forma nanométrica el dióxidode titanio tiene la doble ventaja de ser un
protector solar más eficaz contra la radiación UV y además es menos blanco y más
transparente que la forma micrométrica. Cuando se formula con otros filtros,
especialmente con los orgánicos, el dióxido de titanio puede cubrir ambos espectros
de protección, el UVA y el UVB, convirtiéndose así en un factor esencial para la
prevención del cáncer de piel.En lo que respecta a la seguridad, una revisión
exhaustiva de literatura científica realizada en 2010 por las autoridades sanitarias
australianas, confirmó, que el dióxido de titanio no penetra más allá de las capas
superiores del estrato córneo de la piel. Mientras tanto, unos veinte estudios de
penetración percutánea de la forma de dióxido de titanio a nanoescala, realizados en
diferentes modelos in vivo o in vitro, después de la aplicación única o repetida, sobre
piel sana y dañada, utilizando diferentes forma galénicas y con diferentes tipos de
dióxido de titanio (revestidas o no, con diferentes formas y tamaños de los cristales),
llevados a cabo por trabajadores tan diferentes como fabricantes, equipos de

28. 26
investigación académica y agencias gubernamentales, han demostrado que ninguna
de las formas probadas penetraron en las capas vivas de la piel. (Tapez, 2012)
2.2.1.2.1 PRODUCCION
El dióxido de titanio se produce en la naturaleza como bien conocida minerales rutilo,
anatasa y brookita, y, además, como dos formas de alta presión, una forma
monoclínica baddeleyita similar y una forma ortorrómbica a-PbO2 similar, ambos
encontrados recientemente en el cráter de Ries en Baviera. Esto se obtiene
principalmente a partir del mineral ilmenita. Esta es la forma de propagación más
amplia de mineral de titanio dióxido de soporte en todo el mundo. Rutilo es la
siguiente más abundante y contiene alrededor de 98% de dióxido de titanio en el
mineral. La anatasa metaestable y las fases de brookita convierten a rutilo después
del calentamiento.El dióxido de titanio tiene ocho modificaciones -, además de rutilo,
anatasa y brookita tres fases metaestables o se produce sintéticamente y cinco
formas de alta presión:La fase de tipo cotunnite fue reivindicado por L. Dubrovinsky y
co-autores a ser el óxido conocida más dura con la dureza Vickers de 38 GPa y la
mayor parte de módulo de 431 GPa a presión atmosférica. Sin embargo, estudios
posteriores llegaron a conclusiones diferentes con valores mucho más bajos tanto
para la dureza y módulo de volumen(INCHEM DIOXIDO DE TITANIO 77891-9)
Los óxidos minerales son comercialmente importantes de titanio. El metal también
puede ser extraído de otros minerales tales como ilmenita o minerales leucoxeno, o
una de las formas más puras, playa de arena de rutilo. Zafiros y rubíes estrella
obtienen su asterismo de impurezas rutilo presentes en ellos.El dióxido de titanio se
encuentra como un mineral en las rocas magmáticas y venas hidrotermales, así como
el desgaste en llantas perovskita. TiO2 también forma laminillas en otros
minerales.Las líneas espectrales de óxido de titanio son prominentes en la clase de
estrellas M, que son lo suficientemente fría como para permitir que las moléculas de
esta sustancia química a la forma(INCHEM DIOXIDO DE TITANIO 77891-9).

29. 27
2.2.1.2.2 METODO DE PRODUCCION
El método de producción depende de la materia prima. El método más común para la
producción de dióxido de titanio utiliza ilmenita. La ilmenita se mezcla con ácido
sulfúrico. Este reacciona para eliminar el grupo de óxido de hierro en la ilmenita. El
sulfato de hierro por-producto se cristaliza y se filtra-off para producir sólo la sal de
titanio en la solución de digestión. Este producto se llama rutilo sintético. Este es
procesada posteriormente de manera similar a la de rutilo para dar el producto de
dióxido de titanio. Rutilo sintético y escorias de titanio están hechas especialmente
para la producción de dióxido de titanio. El uso de mineral por lo general sólo produce
pigmento de dióxido de titanio de grado. Otro método para la producción de rutilo
sintético a partir de ilminite utiliza el Proceso de Becher(INCHEM DIOXIDO DE TITANIO
77891-9).
Rutilo es el segundo mineral más abundante arena. Rutilo se encuentra en la roca
primaria no se puede extraer de ahí los depósitos que contengan arena de rutilo
pueden ser extraídos significa una menor disponibilidad de mineral de alta
concentración. Dióxido de titanio crudo se purificó por medio de la conversión de
tetracloruro de titanio en el proceso de cloruro. En este proceso, el mineral en bruto se
reduce con carbono, se oxida con cloro para dar el tetracloruro de titanio, es decir,
cloración carbotérmica. Este tetracloruro de titanio se destila, y re-oxidado en una
llama de oxígeno puro o plasma a 1500-2000 K para dar dióxido de titanio puro,
mientras que también la regeneración de cloro. Cloruro de aluminio a menudo se
añade al proceso como un promotor rutilo; el producto se anatasa sobre todo en su
ausencia. La materia prima preferida para el proceso de cloruro es rutilo natural
debido a su alto contenido de dióxido de titanio.Un método para la producción de
dióxido de titanio con relevancia para la nanotecnología es la síntesis de dióxido de
titanio(INCHEM DIOXIDO DE TITANIO 77891-9).
2.2.1.2.3NANOTUBOS
Anatasa se puede convertir mediante síntesis hidrotermal a deslaminadas nanotubos
inorgánicos anatasa y nanocintastitanato que son de interés potencial como soportes
y fotocatalizadores catalíticos. En la síntesis, anatasa se mezcla con hidróxido de

30. 28
sodio 10 M y se calentó a 130 C durante 72 horas. El producto de reacción se lava
con ácido clorhídrico diluido y se calentó a 400 C durante otras 15 horas. El
rendimiento de los nanotubos es cuantitativa y los tubos tienen un diámetro exterior de
10 a 20 nm y un diámetro interior de 5 a 8 nm y tienen una longitud de 1 m. Un
volumen de reacción más alta temperatura de reacción y menos da los nanocables
correspondientes.Otro proceso para la síntesis de TiO2 es a través de la anodización
en una solución electrolítica. Cuando anodizado en una solución de HF peso 0,5 por
ciento durante 20 minutos, bien alineados matrices de nanotubos de óxido de titanio
se pueden fabricar un tubo de diámetro medio de 60 nm y longitud de 250 nm. Sobre
la base de difracción de rayos X, los nanotubos crecido a través de anodización son
amorfos(INCHEM DIOXIDO DE TITANIO 77891-9).
2.2.1.2.4 APLICACIONES
El dióxido de titanio es el pigmento blanco más utilizado debido a su brillo y el índice
de refracción muy alto, en la que sólo es superada por algunos otros materiales.
Aproximadamente 4,6 millones de toneladas de TiO2 pigmentario se consumen
anualmente en el mundo, y se espera que este número aumente a medida que el
consumo sigue en aumento. Cuando se deposita en forma de una película delgada,
su índice de refracción y el color la convierten en una excelente capa óptica
reflectante para espejos dieléctricos y algunas piedras preciosas como "topacio fuego
místico". TiO2 es también un opacificante efectiva en forma de polvo, donde se
emplea como un pigmento para proporcionar blancura y opacidad a los productos
tales como pinturas, revestimientos, plásticos, papeles, tintas, alimentos,
medicamentos, así como la mayoría de las pastas de dientes. En pintura, se refiere a
menudo sin darle importancia como "el blanco perfecto", "el blanco más blanco" u
otros términos similares. La opacidad se mejoró por tamaño óptimo de las partículas
de dióxido de titanio. Algunos grados de pigmentos a base de titanio tal como se
utiliza en pinturas, plásticos brillantes, acabados y cosméticos pigmentos nacarados
son hechas hombre cuya partículas tienen dos o más capas de diferentes óxidos-
entre los que a menudo tenemos dióxido de titanio, óxido de hierro o de alúmina -, con
el fin de tener brillantes, efectos iridiscentes y nacarado o similares en cierta medida a

31. 29
la mica triturada solo o productos a base de guanina, pero además de estos efectos
un cambio de color limitada es posible en ciertas formulaciones dependiendo de cómo
y en qué ángulo se ilumina el producto terminado y el espesor de la capa de óxido en
la partícula de pigmento: uno o más colores aparecen por la reflexión, mientras que
los otros tonos aparecen debido a la interferencia de las capas de dióxido de titanio
transparentes. Estos pigmentos se acuñaron "pigmentos de interferencia". En algunos
productos, la capa de dióxido de titanio se cultiva en combinación con óxido de hierro
por calcinación de sales de titanio alrededor de 800 C o otros métodos de deposición
industriales, tales como deposición de vapor químico sobre substratos que son
plaquetas de mica natural o sintético o incluso plaquetas de cristal de dióxido de silicio
de no más de 50 micras de diámetro. El efecto iridiscente en estas partículas de óxido
de titanio es a diferencia del efecto opaco obtenido con pigmento de óxido de titanio
planta habitual obtenido por la minería, en cuyo caso se considera y sólo un
determinado diámetro de la partícula el efecto se debe sólo a la dispersión.En
esmaltes cerámicos dióxido de titanio actúa como un agente de opacidad y formación
de cristales de semillas(http://www.wikiteka.com/).
2.2.1.2.5 PIGMENTOS BLOQUEANTES DE PROTECCIÓN SOLAR Y UV EN LA
INDUSTRIA
En los productos cosméticos y de cuidado de la piel, el dióxido de titanio se utiliza
como un pigmento, protector solar y un espesante. También se utiliza como un
pigmento de tatuaje y en los lápices hemostáticos. El dióxido de titanio se produce en
diferentes tamaños de partículas, aceite y dispersable en agua, y en ciertos grados
para la industria cosmética.El dióxido de titanio se encuentra en casi todas protector
solar con un bloqueador físico debido a su alto índice de refracción, la fuerte luz
ultravioleta capacidades y su resistencia a la decoloración que absorbe la luz
ultravioleta. Esta ventaja mejora su estabilidad y la capacidad de proteger la piel de la
luz ultravioleta. Nano-escala partículas de dióxido de titanio se utilizan principalmente
en la loción de protección solar, ya que la dispersión de luz visible menos de
pigmentos de dióxido de titanio, sin dejar de ofrecer protección UV. Los protectores
solares diseñados para los niños o las personas con piel sensible se basan a menudo

32. 30
en el dióxido de titanio y/o óxido de zinc, que se cree que estos bloqueadores UV
minerales causar menos irritación de la piel que otros productos químicos absorbentes
de UV.Además puede ser usado como un aclarador para la piel. Este pigmento es
ampliamente utilizado en plásticos y otras aplicaciones no sólo como un pigmento
blanco o un agente de opacidad, sino también por sus propiedades de resistencia a
UV donde el polvo se dispersa la luz - a diferencia de absorbentes UV orgánicos y
reduce el daño de los rayos UV, debido principalmente a la altísima refracción índice
de las partículas. Ciertos polímeros utilizados en los recubrimientos de concreto o los
que se usan para impregnar concreto como refuerzo a veces se paga con blanco de
titanio pigmento de protección UV en la industria de la construcción, pero sólo retrasa
la fotodegradación oxidativa del polímero en cuestión, que se dice que "la tiza "Como
copos de debido a la resistencia al impacto reducido y puede desmoronarse después
de años de exposición a la luz solar directa cuando no se han incluido estabilizadores
UV(http://www.wikiteka.com/).
2.2.1.2.6.SALUD Y SEGURIDAD
El dióxido de titanio es incompatible con agentes reductores fuertes y ácidos fuertes.
Reacciones violentas o incandescentes producen con metales fundidos que son muy
electropositivos, por ejemplo, de aluminio, calcio, magnesio, potasio, sodio, zinc y
litio.El dióxido de titanio representa el 70% del volumen total de la producción de
pigmentos de todo el mundo. Es ampliamente utilizado para proporcionar blancura y
opacidad a los productos tales como pinturas, plásticos, papeles, tintas, alimentos, y
pastas de dientes. También se utiliza en los productos cosméticos y de cuidado de la
piel, y está presente en casi todos los bloqueadores solares, donde ayuda a proteger
la piel de los rayos ultravioleta.Muchos protectores solares utilizan nanopartículas de
dióxido de titanio que, a pesar de los informes de los posibles riesgos para la salud,
no se absorbe en realidad a través de la piel. Otros efectos de las nanopartículas de
dióxido de titanio sobre la salud humana no se comprenden bien. Sin embargo, se ha
confirmado la alergia a la aplicación tópica(http://www.insht.es/).

33. 31
CAPITULOIII: MARCO METODÓLÓGICO
3.1. DISEÑO DELAINVESTIGACIÓN
Esta investigaciónse realizacon informaciónrecolectadaatravés dediferentes fuentes
deinformación queva desde artículos científicos hasta páginas webconlo quemeha
permitidoacceder adatosreferentesaltema, locual asegura la ejecución
delproyecto.También seaplicará elmétodo no probabilístico mediante elmuestreo
accidentalocasualpara asíobtenerdatosa través deencuestas.
3.2. POBLACIÓN YMUESTRA
Parala poblaciónymuestra delproyecto,se establececomo dato universola población
de mujeres delaCiudadde Guayaquil,seestablececomomuestraalas mujeres enlos
Distritos Nortes delaCiudadde Guayaquil.
3.2.1.POBLACIÓN
Lapoblaciónseráconsideradaparatodaslasmujeres que sinimportarsuedad,
raza,ocondiciónsocial, acepten la encuestade lacualsedeterminaráysetrabajaráconlos
datos delosdistritosnortedelaciudad deGuayaquil.
3.2.2.MUESTRADELAPOBLACIÓN
El tipo de muestreo aplicado es el no probabilístico mediante el muestreo
accidentalocasual,yaquees unestudio enelquelaparticipacióndelas
encuestadasesvoluntaria.
3.3. TÉCNICASEINSTRUMENTOSDERECOLECCIÓN DEINFORMACIÓN
ENCUESTA.
Técnica que sirve para recolectar datos cualitativos y cuantitativos del grupo
objetivo,y utilizacomoinstrumento uncuestionario prediseñado.
3.3.1 FICHAJEBIBLIOGRÁFICO.
Estatécnicapermiteencontrarinformaciónexistente,queayudaráaldesarrolloy
sustentacióndelproyecto.

34. 32
5
3.4. TÉCNICASDEANÁLISISYPRESENTACIÓN DELA INFORMACIÓN.
ENCUESTA
1. Usted asufrido o sufre de algún tipo de hiperpigmentación corporal de
algún tipo de hiperpigmentación?
Si
No
(SI respondió si seguir con la encuesta)
2. ¿En una escaladel1al 5,donde5 es"Muyinteresante"y1 es"Nada interesante",
enquenumeroUd.Ubicaría a la crema Diox-aclart?
5
4 3 2 1
3. ¿Enqué lugarolugares legustaríapodercompraresteproducto?
Internet Farmacias
Distribuidoras
Casas naturales
Tiendas
Otros (especifique)
4. ¿Cuántoestádispuestoapagar por la crema Diox-aclart?
$ 8,50
$ 8,00
$ 6,50
$ 5,00a6,00
Menos de $5,50
5. Partiendo delpunto que el producto lesatisfagaconelprecio,¿lo
compraría?
SI NO
6. Atravésdequémedios legustaríarecibirinformación la crema Diox-
Aclart.
Folletos
Radio Internet
TelevisiónPrensa
Otro

35. 33
PREGUNTAN° 1ENCUESTAREALIZADA
Usted ha sufrido o sufre de algún tipo de hiperpigmentación corporal de algún
tipo de hiperpigmentación
SI NO
Encuestados 85 15
% 75% 25%
Tabla1: futuras clientas
Gráfico 1: futuras clientas
ELABORADO POR: AUTORA DENISSE SOLEDISPA
FUENTE:ELABORACIÓN PROPIA
INTERPRETACIÓN PREGUNTA N.1:
Segúnlosresultadosobtenidosde 100mujeres encuestadasel75%ha sufrido o
sufre de hiperpigmentación, mientras que el 15% no sufre de esta enfermedad,
esto nos da un marco muy amplio de futuras clientes que poseen esta
enfermedad.
25%
Si
No
75%

36. 34
MuyIntere
sant e
Interesant
e
Normal
Interesant
e
Pocointer
esant e
Nada
Interesante
TOTAL
Encuestados 64 34 2 0 0 100
% 33% 27% 20% 13% 7% 100%
PreguntaN° 2Encuesta Realizada:
Enunaescaladel1al 5,donde5 es "Muy interesante"y 1es"Nada
interesante",en quénúmeroUstedubicaría a la crema Diox- Aclart?
Tabla2:Interésla crema Diox-aclart
34%
2%
64%
MuyInteresante
Interesante
NormalInteresante
PocoInteresante
NadaIntertesante
Gráfico2:Interésla crema Diox-aclart
ELABORADO POR: AUTORA DENISSE SOLEDISPA
FUENTE:ELABORACIÓNPROPIA.
INTERPRETACIÓNPREGUNTAN° 2
De los 100 encuestados podemos observarquetenemos un 64% que dijeron
que la crema Diox-Aclartes muy interesante, y con este resultado
empezaremosamedirlaaceptacióndenuestroproducto,ademásel34% dijo quees
interesanteyun2%nosdijeronqueesnormalinteresante,Ypara
pocoynadainteresantenos arrojó unresultado del0%.

37. 35
Internet Farmacias Distribuidoras
Casas
Naturales
Tiendas Otros
Encuestados 0 90 2 78 8 0
% 0% 49% 4% 43% 4% 0%
PREGUNTAN° 3DE ENCUESTAREALIZADA:
¿ENQUÉLUGAROLUGARESLEGUSTARÍAPODERCOMPRARESTE
PRODUCTO?
Tabla 3: Preferenciasalmomentodecomprarelproducto
43%
4%0%0%
4%
49%
Internet
Farmacias
Distribuidoras
CasaNaturales
Tiendas
Otros
Gráfico 3:preferencia almomentodecomprar elproducto
ELABORADO POR: AUTORA DENISSE SOLEDISPA
FUENTE:ELABORACIÓNPROPIA.
INTERPRETACIÓN PREGUNTAN° 3 :
Delas 100mujeres encuestadas se puede determinarcuáles sonsus
preferenciasalmomentoderealizarlacomprade la crema Diox-Aclart,con locual
seobtuvocomoresultadoque el49% (90 personas),prefierencomprarel
productoen lasfarmaciasyaqueestasseencuentranubicadacercadesus
domicilios,el43%representana laspersonasque tienen comopreferencia
compraren lascasas naturales,porquehay estánsegurasquelevenden algo
natural,el 4%representan alasdistribuidoras y tiendas, encuantoalas
distribuidoras dicen que las prefieren porque les sale más económico la
compradecualquier productoy tiendas porqueestáncercadesucasay
tenemosun0% correspondienteacomprasporinternet,estosedebeaque no
todaslaspersonas sabenrealizarsus compras porinternet.

38. 36
$8,50 $8,00 $6,50 $6,00a$5,00 Menosde$5,50
Encuestados 12 76 12 0 0
% 12% 76% 12% 0% 0%
PREGUNTAN° 4ENCUESTAREALIZADA
¿CUÁNTOESTÁ DISPUESTOAPAGARPOR LA CREMA DIOX-ACLART?
Tabla4:Preciodispuestoa pagarpor la crema Diox-Aclart
Pagaría$8,50
12%
0%
0%
76%
12% Pagaría$8,00
Pagaría$6,5
Pagaría$6,00a$5,00
PagaríaMenosde$5,50
Gráfico4:PrecioDispuestoa pagarpor la crema Diox- Aclart
ELABORADO POR: AUTORA DENISSE SOLEDISPA
FUENTE:ELABORACIÓN PROPIA.
INTERPRETACIÓN PREGUNTAN° 4
Elpreciodeventaalpúblicoaprimerainstanciaserádeterminadopor los futuros
consumidores, está es una estrategiadeintroducción almercado,como
seobservaenlagráficaelprecioqueseutilizaráparaestaestrategiaesde$
8,00(0cho /100DÓLARES AMERICANOS)querepresentael76%delpastel y es lo
queseleccionaronlamayoría deencuestados.

39. 37
PREGUNTAN° 5ENCUESTAREALIZADA
¿Partiendodelpuntoqueel producto lesatisfagaconelprecio,¿lo
compraría?
SI NO
Encuestados 98 2
% 98% 2%
Tabla5:Satisfaccióndelproducto
2%
98% SI
NO
Gráfico5:Satisfaccióndelproducto
ELABORADO POR: AUTORA DENISSE SOLEDISPA
FUENTE:ELABORACIÓN PROPIA
INTERPRETACIÓN PREGUNTAN° 5
Esta pregunta es fundamental; ya que dependiendo de una respuesta positiva
delasencuestadasnosdaráluzverdealarealizacióndeeste novedoso proyecto.
De acuerdo a lo tabulado, estosporcentajes ayudan a medirla
aceptacióndelproductoDiox-Aclart cuandoyaestepuestoenmarcha elproyecto.
Losresultadosdelatabulacióndenotados enlagráficafueron:el2%no estarían
dispuestosacomprarelproducto, peroel98%de losencuestados indicaron que
estarían Dispuestoacomprar estenuevoproducto, porlocual nuestroíndice
deaceptaciónseríaPositivo.

40. 38
PREGUNTAN° 6ENCUESTAREALIZADA
¿A través de qué medios le gustaría recibir información de la crema Diox-
aclart?
Folletos Radios Internet TV Prensa Otros
Encuestados 32 10 76 86 2 0
% 15% 5% 37% 42% 1% 0%
Tabla6:Mediosdecomunicación para realizarpublicidad la crema.
1%
0%
42%
15%
5%
37%
Folletos
Radios
Internet
TV
Prensa
Otros
Grafico 6:Mediosdecomunicación para realizarpublicidad de la crema
ELABORADO POR: AUTORA DENISSE SOLEDISPA
FUENTE:ELABORACIÓN PROPIA
INTERPRETACIÓN DE LA PREGUNTA N.6:
En esta pregunta se puede determinar los lugares que pueden ser
considerados comomedios decomunicacióndelproducto,los cuales segúnlos
resultadosdelaencuestaobtenidosreflejan:el42%enlatelevisión,el37% pormedio de
internet ya sean estos páginas web, o pormedio de correo electrónicos;el
15%deseanrecibirinformación pormedio defolletos;el5%por radios
yporúltimoelpuntomásbajodondelaspersonas encuestadas les
gustaríarecibirinformacióndelproductoespormediodelaprensaconel1% de aceptación.

41. 30
CAPITULOIV:ANÁLISISDELOSRESULTADOSINVESTIGADOS
4.1. FORMULACIÓN DELA IDEADENEGOCIO
4.1.1.ANÁLISISDELAOPORTUNIDAD
Las oportunidades parallevaracaboesteproyectoson:
·No existeunproducto fabricado nacionalmente para aclarar la piel.
·Restricción delasimportaciones yfavoreciendoalaproducciónnacional.
·Este producto es más barato quelos quelos que se encuentran en el mercado.
4.1.2.MODELODENEGOCIO
La empresa se llamará JAZSOL S.A que elaborará, producirá y comercializará
DIOX-ACLAR que es una crema corporal aclaradora con presentación de un
envase de 300 g que posee una etiqueta en la parte delantera con el logo de la
crema, logo de la empresa y posicionamiento de la marca; en la parte posterior del
envase una etiqueta con la explicación de sus beneficios, modo de uso,
precauciones, número de lote, registro sanitario y Call Center 1800-JAZSOL que
será destinado para despejar todas las inquietudes de los usuarios del producto e
inclusive servirá como medio de retroalimentación, necesario para el mejoramiento
continuo de la marca. El producto será creado para resolver los problemas de
hiperpigmentación en mujeres que hayan sufrido algún tipo de alteración hormonal
(embarazos, menopausia), exposición al sol sin protección y por su herencia
genética (raza mestiza). Permite una recuperación total de la tonalidad de la piel,
donde es aplicado el producto, lo hará en un lapso de 4 semanas, además que
tiene diversos aromas como naranja, mandarina, limón, toronja, canela y mango.
Además esta crema mantendrá el pH propio de la piel y la humectará.
El enfoque de diferenciación de DIOX-ACLAR como la crema corporal aclaradora
es por estar elaborada a base de un producto natural, debido al uso de los
productos orgánicos que se ha incrementado en los últimos años por constituirse
como productos más sanos y ricos en vitaminas para el ser humano.

42. 31
Para llevar a cabo la empresa nuestro capital inicial se obtendrá por un crédito en
el banco de fomento.
4.2. ANÁLISISDELENTORNO
ANÁLISIS EXTERNO (PEST)
· POLÍTICO: La política nacional actual tiende a favorecer la producción
interna, reduciendo la importación de ciertos productos que si se pueden producir
en nuestro país (cosméticos, medicamentos, alimentos, etc), con la finalidad de
reducir la salida de divisas al exterior, aumentar el flujo monetario y la capacidad
productiva de nuestras industrias; en conjunto al mejoramiento de calidad de vida
de la población ecuatoriana, por el aumento de puestos de trabajo y estabilidad
laboral. En estos momentos los productos innovadores cosméticos y de la salud
poseen determinados exenciones de impuestos a la renta, a fin de incentivar a los
nuevos emprendedores, reduciendo los costos de producción y facilitando que la
producción nacional tenga estabilidad económica.
· ECONÓMICO: La estabilidad económica del país medida por la baja
fluctuación la tasa de inflación en los últimos años, permite a la industria nacional
mantener los precios de producción y precios de mercado. Esto es un indicativo
para que este proyecto de emprendimiento pueda mantener por dos años sus
perspectivas de costo.
· SOCIOCULTURAL: La hiperpigmentación es una enfermedad de la piel
que afecta generalmente a mujeres pero también a los hombres, al ser una
enfermedad de la piel crea un daño estético y psicológico a las personas que lo
sufren , el incremento de la sociedad hacia el uso de productos de belleza y
estética, que son impulsados por modelos estéticos externos difundidos por
medios de comunicación que hacen el uso de productos estéticos se consideren
hoy, casi más de belleza, que de higiene y/o limpieza. Además que la prevención
de enfermedades de la piel con el cáncer se hace más notorias.

43. 32
Todos factores antes mencionados pueden aprovecharse para que nuestro
negocio tenga mayor oportunidad dentro del mercado estético y médico.
· TECNOLÓGICO: existe la idea que en el futuro, nuestra base de la crema
sea en gel para su fácil aplicación y rápida absorción, para ello vamos a tener que
incorporar nuevas maquinarias y cambiar materia prima.
También tenemos en mente la creación de un sitio Web para el producto donde se
dará a conocer promociones y novedades de él, además los usuarios de esta
página podrán dar a conocer sus experiencias con nuestro producto.
· FACTORESAMBIENTALES: Es importante mencionar que JAZSOL S.A,
se apegará en todo momentoa normas, reglas y estrategias paracuidarel
medio ambienteantes, durantey después delprocesoproductivo,almacenamientoy
distribucióndel mismo,ademásincentivaremosanuestros
Clientesy consumidores,elcuidado del mismo.
Elsectordonde se va a construir la empresa, no existeflora o fauna que puedan
verse amenazados. Durantesu construcción, se tomarán las
medidasnecesariasparaquelosresiduosseaneliminados inmediatamente de forma
adecuada,para no dañarelbarrio.
Las áreas de la empresa tendrán una adecuadailuminación, con luz natural
siempre que fuese posible,y cuandose necesitedeluz artificial,ésta deberáserlo
mássimilara la luznatural,paraqueeltrabajo serealice deunamejormaneray sellevea
cabo eficientemente.
Nuestro personaltendrátodoelmaterialnecesarioparacuidarsuseguridad,comoesel
uso deEquipodeProtecciónPersonal(EPP).

44. 33
Elsueloes unfactorquedebeserestudiadoyconsideradoenlaevaluacióndel
impactoambiental, debidoaqueéstese utilizaráenlaconstruccióndelas
instalaciones.
4.3. ANÁLISISDELAINDUSTRIA,DELMERCADOYESTIMACIÓNDELA
DEMANDA
JAZSOL S.A. Tendrápuntosdébilesyfuertesúnicosalconsiderar la
estructuradesusectorindustrial,y dicha estructurapuedeycambiagradualmente
coneltiempo, para esteanálisis se ejecutaranconlas 5fuerzasdePoder.
1. Poderdenegociacióndeloscompradoresoclientes.
2. Poderdenegociacióndelos proveedoresovendedores.
3. Amenaza de nuevosentrantes.
4. Amenaza de productos sustitutos.
5. Intensidaddelarivalidadcompetitiva.
4.4. PLANEAMIENTOESTRATÉGICO

45. 34
4.4.1.ANÁLISISFODA
FORTALEZAS OPORTUNIDADES
· Primer producto nacional
específico para problemas de
hiperpigmentación corporal.
· Ayuda a mejorar la estética de las
mujeres.
· Fácil de usar
· Olores variados y agradables
· Rico en vitamina c que es un
aclarador y regenerador de la
piel.
· En los últimos años en el Ecuador
la participación de mercado de
productos de cuidado personal ha
incrementado
· Incremento del uso de productos
que poseen componentes
orgánicos.
· Restricción de las importaciones y
favorecimiento de la producción
nacional.
· Existe una clara demanda de
mujeres insatisfechas en el
mercado ya que no existen
soluciones rápidas, eficaces y
específicas para solucionar sus
problemas de hiperpigmentación de
sus pieles.
DEBILIDADES AMENAZAS
· Desconocimiento del producto por ser
nuevo en el mercado.
· El corto plazo de tiempo para armar
el plan de negocio.
· La falta de conocimiento de
administración de empresa.
· Creciente de lacompetencia indirecta
como son las marcas posesionadas en
aclarado de rostro, elaboren cremas
aclaradoras corporales.
· Introducción al mercado de nueva
competencia a menor valor.
Tabla7 ANALISISFODA
FUENTE:AUTORA DENISSE
SOLEDISPA
4.4.2.VISIÓN

46. 35
Ser líderes a nivel nacional en la elaboración de productos para el cuidado de la
piel, con estándares de calidad, personal capacitado y productos que se
innoven constantemente.
4.4.3.MISIÓN
JAZSOL S.A. es una compañía que se compromete a crear productos
innovadores y de máxima calidad, dirigida a satisfacer las necesidades del
cuidado de la piel, aplicando procesos de producción amigables con el medio
ambiente,contribuyendoasíauncrecimientosostenidoyrentablede la
microempresa parasatisfacerlas necesidades denuestros clientes.
4.4.4.OBJETIVOS ESTRATÉGICOS
üLograrresultadosenunmedianoplazo,posicionandonosololamarcaen
elmercado sinotambiénalaIndustria“JAZSOL S.A”.Con
unavisióninnovadoralograrpenetrarenel mercado nacionaldando
nuevasopcionesalmomentodeutilizar unaformafarmacéuticapara aclarar
la hiperpigmentación corporal.
üDiversificarnuestroportafolio deproductos.
üPenetrarenelmercadointernacional en unmedianoplazo.
üAumentarnuestracapacidadinstalada enunplazonomayora5 años.
4.4.5.ESTRATEGIAGENÉRICA
üLiderazgodecostos:Diox-aclarttendráuncostoasequibleparatoda la
ciudadaníaen general.
üDiferenciación:Eselprimerproducto nacional elaborado específicamente
para aclarar la hiperpigmentación corporal .
üEnfoque:Paratodas laspersonas sinimportarsu raza, géneroo razón social.

47. 36
4.4.6.VENTAJASCOMPETITIVAS
Es un producto quenotienecompetencia enelmercadonacional, ya que en los
actuales momentos no existe ninguna crema que sea elaborada en el país para
solucionar la hiperpigmentación corporal que contenga un principio activo
natural.Esto le daría una ventajas de las pocas cremas extrajeras ya existente en
el mercado.
4.4.7.ALIANZASESTRATÉGICAS
Se estableceránalianzasestratégicas connuestros distribuidores:
·Distribuidora,Farmacéuticas.
·Dermatólogos.
·Farmacias.
4.5. ANÁLISISDE MARKETING
4.5.1.ELANÁLISISDEL MERCADOCONSUMIDOR
Se realizaráactividades, como crear staff con impulsadoras en donde las futuras
clientas puedan probar la crema ,pormediode lascualeslograremosobtener
laatencióndel consumidor
ysobretodovencerlosposiblestemoresquetenganalusareste nuevo producto,
además de publicitarnos nos ayudará a informar a losfuturospotenciales clientes
sobrelos beneficios de la crema.
· Sedaráundíaespecialamenorprecioparaquelosconsumidorespuedan
comprarelproducto.
·Realizarpublicidad pormedio deinternetyvolantes.
· Realizarpublicidadesenelcualalguna celebridaddelmedioofrezcael producto.
· Se hará publicidad en bayas, en los centros comerciales, además luego
será la publicidad más barata y más efectiva la de boca en boca.

48. 37
4.5.2.ELANÁLISISDELACOMPETENCIA
ANÁLISIS DE LA COMPETENCIA
Competencia directa:La directa son cremas aclaradoras que son producidas en
el exterior, como es el caso de nívea pero la nívea no tiene los mismo principios
activos que la DIOX-ACLART.
Competencia indirecta: Son cremas aclarantes especializadas en rostro como
son pond’s clarantB3, angelisina, whitesecret, aclara de AVON;.PONDS Y NIVEA
son los competidores que más mercado abarcan, siendo empresas del exterior se
establecieron en nuestro país.
Nombre del producto Precios
Pond¨sclarant B3 $10.50
Angelisina $8.50
Aclarant de Avon $9.50
Nivea aclarado natural $7.50
Competencia potencial: En los actuales momentos no se elabora en el país una
crema de las características similares a las de nuestro producto pero en un futuro
algunas marcas ya posesionadas podrían hacerlo.
4.5.3.ELANÁLISISDELOSCOSTOS

49. 38
4.5.4.ELANÁLISISDEL MERCADO PROVEEDOR
Para el análisis es necesario realizar una lista de los posibles proveedores

50. 39
en la cual se tomará en cuenta la disponibilidad de las materias primas, etiquetas y
envases durante todo el año, el costo por materia prima, el transporte y tiempo de
llegada de las mismas. Continuación una lista de los futuros proveedores.
üRESIQUIM, PROVEQUIM, INTEROC, QUÍMICA SUIZA,
MATERQUIM.
4.5.4.1. PROVEEDORESDELMATERIALDE ENVASE
üLATIENVASES,PLASTICOS KOCH, FADESA, DELTAPLAST
4.5.4.2. ETIQUETAS:
·SUPRAPLAST
·REPALCO
· MULTISERVICIOSGRAFICOS
4.6. ANÁLISISTÉCNICO PRODUCTIVO

51. 40
4.6.1.ANÁLISISDELTAMAÑO
Seprevéunaproducciónanualde120.000 envases de la crema
Diox-Aclart300g es decirtendremosunaproducciónmensualde10.000
envases de
300g;cuyafabricaciónsemanalsedistribuirádelasiguientemanera:
LUNES MARTES MIERCOL JUEVES VIERNES
500 500 ES 500 500
envases envases 500
env
envases envases
Cuadro1TamañodeProducció
n
FUENTE:AutoraDenisseSol
edispa
4.6.2.DESCRIPCIÓN YANÁLISISDELPROCESOPRODUCTIVO
Elproducto principalserá la“Crema Diox-
Aclart”,distribuidayvendidaporcanalesdedistribución. La crema Diox-Aclartque se
venderá tendrá un en un capacidadde 300g,elaborado, distribuidoy
comercializado porJAZSOL S.A
4.6.2.1. DIAGRAMADEFLUJODELPROCESOPRODUCTIVO

52. 41
CUADRO2DIAGRAMADEFLUJOPROCESOPRODUCTIVO
FUENTE:Autora Denisse Soledispa
Recepcion de Materia
Prima
Analisis de Materia
Prima
Almacenamiento de
Materia Prima
Pesaje de Materia
Prima
Mezclado
Control de Calidad
Llenado
Sellado
Cuarentena
Analisis de Producto
Terminado
Almacenamiento
Distribucion
Clientes
FORMATO DEL PROCESO DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA DE LA EMPRESA
JAZSOLS.A
# Lote: Tamaño de Lote:
Analisis organolepticos
Densidad
Ph
Microbiologicos
Concentracion de la material
prima quimico
Analisis organolepticos
Densidad
Ph
Microbiologicos
Concentracion de la material
prima quimico.
Estabilidad.
Analisis organolepticos
Densidad
Ph
Microbiologicos
Concentracion de la material
prima quimico

53. 42
PROCESO DE ELABORACION
REVISIÓN DE BPM.
1. Que el dosificador se encuentre con el uniforme
Completo e íntegramente limpio.

54. 43
CONTROL DE CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
PARAMETRO ESPECIFICACIÓN RESULTADO

55. 44
4.6.3.ANÁLISISDELALOCALIZACIÓN DELPROYECTO

56. 45
Laubicacióndelaempresaserá en la Lotización Inmaconsa Km 12½ vía Daule Mz28
Solar3 Guayaquil. La localización será en un sector industrial para que los gastos
fijos sean más bajos.
Además estelugar tiene elfácilaccesodelamateriaprima y envases,por ser un
sector industrial donde se tiene cerca otras empresas como las de plásticos y
materias primas yporladisponibilidaddelsectorconlamano de obra.
Elacceso seconsiderópara
ladistribucióndelproducto,poresunaarteriaquefácilmente
puededirigirsealSur,NorteoCentro delaCiudad.
4.6.4.ESPECIFICACIONESDELOSREQUERIMIENTOSTÉCNICOS
FICHATÉCNICA:
üNombrecomercial: DIOX-ACLART.
üDenominación:forma farmacéuticasemisolida
üUnidad demedida:gramos (g)
üDescripción general:Crema corporal abasedeExtracto de Limón y Dioxido
de Titanio.
CARACTERÍSTICASORGANOLÉPTICAS
üColor:Rosado
üOlor:Característico
üPH: 7
ü Solubilidad: Soluble en agua.
üApariencia: Cremosa.
üContenidomicrobiológico:Libre dematerias extrañas ymicroorganismos.
üRequisitoslegales:RegistroSanitario emitido porelARCSA.
ü Categoría del producto:Cosmético.
· ENVASE

57. 46
· Paralacomercializacióndelproducto se emplearán un envase de polietileno
en forma de pomo de300g.
· Losenvases mantienenalproductolibredemicroorganismos,humedadyotros
factores que pudieranafectaralacalidad deeste.
· ROTULADO:
· üDenominacióndeproducto.
· üNombredel producto.
· üListadeingredientes.
· üFechadeelaboración.
· üFechadevencimiento.
· üPesoneto.
· üNúmero delote.
üPaís de origenydirección.
4.7. ANÁLISISADMINISTRATIVO(DISEÑODELAESTRUCTURAYPLAN
DERECURSOSHUMANOS)
4.7.1.LANATURALEZAJURÍDICADELAEMPRESA
JAZSOL S.A.seconstituirácomosociedadanónima lacualserá una
microempresacuyocapital,serádividido enaccionesnegociables,estará
conformadaporlaaportaciónde2 accionistas querespondenúnicamentehasta
elmontodesus acciones.Ycon estosedarácomoconstituidonuestra
microempresa.
4.7.2.LAESTRUCTURAORGANIZACIONAL

58. 47
PERSONAL FUNCIONES
Gerente (1) Gerente será el representante legal e la
empresa además será el gerente de
producción encargado de armar las órdenes
de producción .
Asistentes de Producción (2) Los Asistentes de producción serán dos
personas encardas Producir y envasar el
producto una de ellos será químico de
farmacéutico.
Asistente de Bodega Y Mantenimiento(2) Bodeguero y chofer serán los encargados de
la bodega , de dar el mantenimiento a las
áreas y de distribuir el producto terminado a
las distintas zonas de ventas.
Contabilidad y Marketing(1) La persona encargada de la contabilidad y
Marketing será una Contadora Publica
autorizada que estará bajo la modalidad de
servicios prestados.
Control de Calidad Una persona encargada del control de la
Calidad de los productos.

59. 48
4.7.3.ELORGANIGRAMA
CUADRO3ORGANIGRAMADELAEMPRESA
FUENTE:Autora Denisse Soledispa
Gerente
Control de
Calidad
Produccion
Bodega Mantenimiento
Contabilidad
Markenting

60. 49
4.8. ANALISISLEGAL
4.8.1.CONSTITUCIÓN POLITICADELAREPÚBLICADELECUADOR
Qué;elartículo361delaNormaSupremaordenaqueelEstadoejercerála rectoría del
sistema a través dela Autoridad Sanitaria Nacional, que serála responsable
deformularla política nacionaldesalud, y normará, regularáy controlarátodas
lasactividades relacionadasconlasalud, asícomoel funcionamiento delas
entidades delsector(MSP, 2012).
Qué;lacitadaLeyOrgánicaenelartículo129,ordenaqueelcumplimientode las
normasdevigilanciaycontrolsanitarioesobligatorioparatodas lasinstituciones,
organismosyestablecimientospúblicos yprivadosquerealicenactividadesde
producción,importación, almacenamiento, transporte, distribución,
comercializaciónyexpendiodeproductosdeusoyconsumohumano (Reyes, 2012).
Qué;laLeyIbídemenelartículo131disponequeelcumplimientodelasnormas
debuenasprácticasdemanufactura,almacenamiento,distribución,dispensación
yfarmaciaserácontroladoycertificadoporlaautoridadsanitarianacional(Lucio, 2010).
4.8.2.CÓDIGOS
4.8.2.1. CódigoOrgánico delaProducción,ComercioeInversiones,
PublicadoenelRegistroOficialNo. 351,defecha 29dediciembrede 2010

61. 50
MIPYMES -MICRO,PEQUEÑASYMEDIANASEMPRESAS
ElCódigoseencargaderegulara lasMicro,pequeñasymedianasempresas
MIPYMESa través de unRegistroÚnico queestaráacargodelConsejoSectorial,
para locuallosMinisteriossectorialesdeberánproporcionar la informaciónde
manera oportunaparalacreación del sistema para facilitarel acceso alos
beneficios eincentivos.
Asímismo,seconsidera lacreacióna cargo de laFunciónEjecutiva delConsejo
Sectorialde laProducción,órganoRectorqueseencargarádedefinir laspolíticas
dedesarrollo productivo para lo cualfomentará la participación intersectorialde
la ciudadaníaatravés delConsejoConsultivo deDesarrolloProductivoyComercio
exterior.
CaberecalcarqueelConsejoConsultivonocontaráconrecursospúblicospara
sufuncionamiento,estaráconformadoportrabajadores,empresarios, actoresdel
sistema productivo,entreotros.Art.6
AMBITODEAPLICACIÓN
Es importanteseñalarque elámbito de aplicación delCódigo abarca tantoa
personasnaturales,comopersonasjurídicasy demásformasasociativasque
desarrollentodotipodeactividadproductiva.Entendiéndosea lamismacomo
aquella quetransformainsumos en bienes yservicios.Art.1y2
La normaconsideracomosus fines principales,los siguientes:Art.4
üTransformación delaMatrizProductivas
üDemocratización delosfactores deproducción.

62. 51
üFomentarlaproducción nacional.
üGeneración detrabajo decalidadydigno.
üGenerarunsistema deinnovacióny emprendimientodestinadoala
construcción de una sociedad de propietarios, productores y
emprendedores.
üUtilizarydisfrutardebienesyserviciosencondicionesdeequidad,calidad y
armoníaconlanaturaleza.
üIncentivarycontrolartoda forma deinversiónprivada.
üRegularlainversión productivaensectoresestratégicos delaeconomía,de
acuerdoalPlanNacionaldeDesarrollo.
üControlestatalparaevitarelabusodelmercado,existenciademonopolios y
oligopolios.
üMantener unacompetitividadsistemática que promueva eldesarrollo
productivodelpaís.
üImpulsareldesarrolloproductivo enzonas demenordesarrollo económico.
üPotenciarlasustitución deimportaciones.
üFomentary diversificarlas exportaciones.
üPromoverla economía popular,solidariaycomunitaria.
üSeguiruncomerciojustoy unmercado transparente.
4.8.3.LEYES
4.8.3.1.LEYORGÁNICADESALUD
Enellibrocuartodevigilanciaycontrolsanitario;títuloIdelaLeyOrgánicade
Saludsedestacanlos siguientes artículos

63. 52
VigilanciaSanitaria.
Art.182.-LaAutoridadSanitariaNacionales competenteparaejercerlavigilancia
sanitariaenfunciónde loprescritoenlapresenteLeyydelademásnormativa técnica
queemita parael efecto(Legales, 2013).
Art.184.-Lasactividadesdevigilanciaycontrolsanitarioincluyenlasdecontrol
decalidad, inocuidadyseguridaddelosproductosprocesadosdeusoyconsumo
humano,asícomolaverificacióndelcumplimientode losrequisitostécnicosy
sanitariosen losestablecimientosdedicadosalaproducción,almacenamiento,
distribución,comercialización,importaciónyexportaciónde losproductos
señalados, así como a los de prestación de servicios relacionados
(Legales,2013).
Art. 185.- La vigilancia sanitaria se llevará a cabo a través de visitas de
inspección,control,orientación ymonitoreoa cargodelpersonalacreditadoporla
AutoridadSanitariaNacional,competenteparallevaracabolaverificaciónfísica
delcumplimientodelaleyydemásnormativaemitidaparaelefecto(Legales, 2013).
Art.188.- Elcumplimientodelasnormas devigilanciaycontrol sanitarioes
obligatorio paratodas las instituciones,organismosyestablecimientos públicosy
privados que realicen actividadesde producción,importación, exportación,
almacenamiento, transporte, distribución, comercialización y expendió de
productos de usoy consumohumano,asícomolosque prestenserviciosquese
relacioneneincidanenlasalud delapoblación(Legales, 2013).
La observancia delas normas devigilanciaycontrolsanitariose aplican tambiéna
losserviciosdesalud públicos yprivados, conysin finesde lucro,autónomos,
comunitarios y de las empresas privadas de salud y medicina pre pagada
(Legales,2013).
Art.191.-Lainstalación,transformación, ampliacióny trasladodeplantas
industriales,procesadorasdealimentos,establecimientosfarmacéuticos, de
producción de biológicos, deelaboraciónde productosnaturales procesados de

64. 53
usomedicinal, deproducción dehomeopáticos,plaguicidas, productosdentales,
empresasdecosméticosyproductoshigiénicos, estánsujetosala obtención, previa
a su uso, del permiso otorgado por la Autoridad Sanitaria Nacional
(Legales,2013).
Art.192.-Competea laAutoridadSanitariaNacionalautorizarla importaciónde
todoproductoinscritoenel registrosanitario,incluyendomuestrasmédicasy
aquellos destinados alconsumointerno procedentes dezonas francas.
Noseautorizará la importacióndeproductos,niaúnconfinespromocionales,si
previamentenotienenelregistrosanitarionacional, salvo lasexcepciones
determinadas en estaLey(Legales,2013).
Art.193.-Lasmaterias primasparaelaboracióndeproductossujetosaregistro
sanitario,norequierenparasu importacióncumplirconesteregistro,siempreque
justifiquensuutilización endichos productos(Legales, 2013).
Art.194.-LaAutoridadSanitariaNacionalpodrádelegaralosmunicipios,dentro
desusfunciones,elejerciciodelasacciones necesariasparaelcontrolsanitario,
quienes las realizaránde acuerdoconlas disposicionesynormasemitidaspor
dichaautoridad(Legales, 2013).
Art.196.-Elcumplimientodelasnormasdebuenasprácticas demanufactura,
almacenamiento, distribución,dispensacióny farmacia,serácontroladoy
certificadoporlaAutoridadSanitariaNacional(Legales,2013).
4.8.3.2. LEYORGÁNICADEDEFENSADELCONSUMIDOR
4.8.3.2.1.DERECHOSFUNDAMENTALES
Seestablecenlosderechosfundamentalesdelosconsumidores,entre losque
destacaneldeprotecciónalavida,saludyseguridadenelconsumo,asícomoa

65. 54
lasatisfaccióndenecesidadesfundamentalesyaccesoaserviciosbásicos;a la
libertad de elegir; a recibir servicios básicos de óptima calidad; a recibir
informaciónveraz,clara,oportunaycompletasobreelbienyservicio,asícomo las
condiciones de adquisición, precioy calidad;ala protección dela publicidad
engañosaoabusiva;aseguir lasaccioneslegalesyjudicialesquecorrespondan;
derechoaquelas empresasoestablecimientosmantenganunlibrodereclamos,(
CamaraComercio de Quito, 2005).
Tambiénseestablecenlasobligacionesdelconsumidor,entreloscualesresaltan
elpropiciary ejercerelconsumo racionaly responsable debienes y servicios;
preocuparsepornoafectarelmedioambiente;e,informarsedelusodelos bienes
(CamaraComercio deQuito,2005).
4.8.3.2.2.LAPUBLICIDAD
Enlorelativoapublicidad,seprohíbe laengañosaoabusiva.Esengañosalaque
nocorrespondaalas condiciones deadquisicióny, en general,queinduzcaaerror al
consumidor; y, esabusivala queincitaala violencia, explotael miedo o
inmadurezde losniñosyadolescentestambiénsiinducea laalteracióndelorden
públicooinvitealconsumidoracomportarsedemanerapeligrosaparasusaludosegurid
ad.Seprohíbeespecialmentelapublicidadqueinduzcaaerrorsobreel
paísdeorigendelbien, losbeneficiosyconsecuenciasdelusodelbieno contratación
delservicio,carácterdelbien, precio,tarifa,forma de pagoocrédito (
CamaraComercio de Quito, 2005).
4.8.4.REGLAMENTOS
4.8.4.1.ReglamentodeBuenasPrácticasdeAlmacenamiento,Distribución y
TransporteparaEstablecimientosFarmacéuticos,Publicadael
Miércoles 25de Juniode2014

66. 55
CAPÍTULOIIORGANIZACIÓN
Art. 3. Los establecimientos farmacéuticos sujetos alpresenteReglamento,
deberáncontarconunaorganizaciónpropia, reflejadaenunorganigramageneral,
elcualseactualizaráperiódicamenteyenelqueconstará/n la(s)firma(s)de la(s)
persona(s) responsable(s)y delquímicofarmacéuticoobioquímicofarmacéutico,
responsabletécnicodelestablecimiento(EdicionesLegales, 2014).
El establecimientodeberácontar
mínimoconlosiguiente:
a)Personeríajurídica;
b)Representantelegal;
c)Instalaciones y equipos quecorrespondanalasactividadesquevayaarealizar;
d)Permisodefuncionamiento delestablecimientofarmacéutico, emitido porel
Ministerio de Salud Pública a través de la Agencia Nacional de Regulación,
ControlyVigilanciaSanitaria-ARCSA
e)Ladireccióntécnica deun químico farmacéuticoobioquímico farmacéutico;
f)Documentaciónen la quesedescriban lasfuncionesyresponsabilidadesdel
personalquelabora enelestablecimiento farmacéutico, establecidas de
acuerdoa su organigrama;y,
g)Documentacióntécnicadesus actividades.
CAPÍTULOIIIPERSONALDELESTABLECIMIENTOFARMACÉUTIC
O
Art. 4. Los establecimientos farmacéuticos, deberán contar con personal
calificado,capacitadoy conelconocimientotécnicosuficienteparaimplementary
mantenerunsistemaquegaranticeelcumplimiento delas NormasdeBuenas
Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (Ediciones
Legales,2014).

67. 56
Art.5.Laresponsabilidadtécnica deberáestara cargodeun profesionalquímico
farmacéuticoobioquímicofarmacéutico, quetendrá,entresusfuncionesy
responsabilidades,lacoordinacióndetodaslasactividades inherentes al
aseguramiento delacalidadyalseguimiento delcumplimiento delas Normasde
BuenasPrácticasdeAlmacenamiento,DistribuciónyTransportedelosproductos a
queserefiere esteReglamento(EdicionesLegales, 2014).
Art.6.Elcontroldecalidad,deberáestar acargodeunprofesionalquímico
farmacéuticoobioquímicofarmacéuticoy comprenderáelcumplimientode
procedimientosporpartedelpersonalasignado durantelarecepción,
almacenamiento,despachoydistribución de losproductos,conelfin de garantizar
sucalidad(Ediciones Legales, 2014).
Art.8.Elpersonaldeberáinformarasujefeinmediato,sobrecualquierincidentequese
presente enlas instalaciones, equiposy recurso humano, que puedaincidir
negativamente enlacalidaddelos productos(Ediciones Legales, 2014).
Art. 9.Los establecimientos deberánimplementarun programa decapacitación
para que el personal conozca y dé cumplimiento a las Normas de Buenas
Prácticas deAlmacenamiento,Distribucióny Transporte;dichacapacitaciónserá
continuayelpersonalseráevaluadoperiódicamente,procesodelcualse llevarán
losregistros respectivos(EdicionesLegales,2014).
Art. 12.Previoal ingresoalaborarenestos establecimientos, elpersonaldeberá
contarconelcertificadodesaludvigente expedido porlaAutoridadSanitaria
competente, elqueserenovarácada año(EdicionesLegales,2014).
Art.13.Todoelpersonal deberárecibircapacitaciónenprácticasdehigiene
personalysesometeráaexámenesmédicosregulares,mínimounavezalaño, de
acuerdoa unplan demedicinapreventiva,implementado porelestablecimiento
(Ediciones Legales, 2014).

68. 57
Art.16.Elpersonaldeberáacatarlasnormasestablecidasqueseñalan la prohibición
de fumar, elingresoyconsumode alimentos y bebidas enlas áreas de
almacenamiento(Ediciones Legales, 2014).
CAPÍTULOVIRECEPCIÓN DE PRODUCTOS
Art. 29. La recepción es la actividad concerniente a la aceptación de los
productos, queingresanala bodega dealmacenamiento, queincluyelos procesos
y lasactividadesnecesarios, para asegurar quela cantidady calidaddelos
productoscorrespondealas solicitadas(Ediciones Legales, 2014)
Art. 30.Previo alingreso de los productos a la bodega de almacenamiento, se
revisarán losdocumentospresentadospor elproveedor,comparándolosconla
ordendecompra,afindeverificarlainformaciónnecesaria(EdicionesLegales,2014).
Art.31.Larecepción delosproductos será documentada,deacuerdoalformato
determinado paraelefectoporelestablecimiento,mismoqueincluiráalmenos la
siguienteinformación(EdicionesLegales,2014):
a)Nombre del producto;
b) Forma farmacéutica,cuandose trate
deunmedicamento;
c)Concentracióndelprincipioactivo,cuan
dose tratede unmedicamento;
d)Presentación;
e)Nombre delfabricanteyproveedor;
f)Cantidadrecibida;
g)Número delote;
h) Fecha deelaboración;
i)Fechade expiración;
j) Certificado de análisis de control de calidad del producto emitido por el
fabricante,cuyos datos debencoincidirconlos dela etiqueta del producto;
k)Otrosdocumentos einformación establecida enlaordendecompra;

69. 58
l)Nombreyfirma delapersona que entregaydela querecibe;y,
m) Fecha derecepción.
Art.33.Almomentodela recepción delos productosserealizaráunmuestreo,
segúnlanormaINENcorrespondiente;se inspeccionaránsuscaracterísticas
externas y se constatará la cantidad recibida. En la inspección de
lascaracterísticasexternas,seincluirálarevisióndelosiguiente(EdicionesLegales,2
014):
1. Embalaje
a. Debe estarselladoconcintaadhesiva;
b. No debe estarroto,húmedo o con algún signo que evidencie deterioro del
productoquecontiene.
c. La etiqueta de identificación corresponderá al producto que contiene
(Ediciones Legales, 2014).
2. Envase secundario
a. Ensuetiquetaexternaseverificará,porlomenoselnombre,laforma farmacéutica
y concentración del principioactivo, vía de administración
(cuandoaplique),lote,fechade expiraciónyla presentacióndel producto;
b. Estaráintacto,sinrasgadurasoalgúnotrosignoquedemuestredeterioro del
producto;
c. Indicaráel nombredel fabricanteoimportador,cuandocorresponda;e,
Indicarálas condicionesdealmacenamiento(EdicionesLegales,2014).
3. Envaseprimario
a. En la etiqueta interna se verificará que la información señalada en el
envasesecundariosealamisma;
b. No debetenerpresencia dematerial extraño;
c. No debepresentargrietas,roturas niperforaciones;

70. 59
d. Debe estar biensellado;y,
e. No debe estardeformado(EdicionesLegales,2014).
4. Etiquetasde identificación
Lasetiquetasde identificacióndelproducto debenserlegiblese indeleblesy,en
caso de etiquetas deenvase, éstas deberán estarbien adheridas y
cumpliráncon
lasdisposicionesdelosReglamentosparaRegistroSanitariodeproductosa los
cuales aplique,olasDecisiones516y706delaComunidadAndinadeNaciones
sobre Notificación Sanitaria Obligatoria, correspondiente para etiquetado
(Ediciones Legales, 2014).
Art.34.Luegoderevisada ladocumentación enfísicooenmedioelectrónicodel
ingresodelos productos,serealizarálosiguiente(EdicionesLegales, 2014):
1. Registrarsuingreso enlabasede datosquedispongael establecimiento;
2. Disponerlos productos sobre pallets;
3. Generarycolocarlas etiquetasdeidentificación delos productos;
4. UbicarlosproductoenelÁreadeCuarentena,hastasuaprobaciónpor parte de
controlde calidad delestablecimiento, aprobación que se realizará
enbaseasus características físicas yladocumentaciónrespectiva;
5. Emitirel informe de aprobaciónpertinente;y,
6. Asignar laubicaciónde losproductosycolocarlosenlabodegaenelsitio
quelecorresponde(Ediciones Legales,2014).
Pararealizar lasactividadesdescritasenelpresenteartículo,elestablecimiento
elaboraráelprocedimientooperativoaseraplicado.envasessecundarios y
primarios(Ediciones Legales,2014).
Art.37.Lasáreasdelabodegadealmacenamientosemantendránlimpiasy
libresdedesechosacumulados.Estarándebidamenteequipadasconperchasyestan

71. 60
terías suficientes, identificadas y clasificadas de acuerdo a su función(Ediciones
Legales,2014).
Art.38.Unavezubicados losproductosenlasdiferentesáreasde
almacenamiento,parasudistribuciónseaplicaráelsistemaFEFO(firstexpiryfirstouf)
oPEPS(primeroqueexpiraprimeroquesale),oelFIFO (firstinfirstouf)o
PIPS(primeroqueingresaprimeroquesale),segúnaplique(EdicionesLegales,2014
).
Art. 39.Los establecimientos garantizaránquelos productos seanalmacenados
segúnlas condicionesdetemperaturay humedaddetalladaspor elfabricante,
mismas que deberán corresponder a aquellas aprobadas en el proceso de
Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria. Estas condiciones
permitiránmantenery asegurarla estabilidad de dichos productos(Ediciones
Legales, 2014).
Las temperaturas dealmacenamiento
quedebenconsiderarseson:
üTemperatura ambiente:Máximo 30°C ±2°C (zonaclimática IV)
üTemperatura derefrigeración:2-8°C.
üLascondicionesdehumedadrelativacorrespondientealazonaclimáticaIV son:
65±5% (Ediciones Legales,2014).
4.9. ANÁLISISAMBIENTAL

72. 61
4.9.1.CONSTITUCIÓN POLÍTICADELECUADOR
LaConstituciónPolítica de laRepública delEcuadordispone ensuartículo 23,
numeral6, queelEstadoreconoceráy garantizaráalas personas(...)elderechoa
vivirenunmedioambientesano, ecológicamenteequilibradoy libre de
contaminación,reservándoselaleylaprerrogativade establecerrestricciones al
ejerciciodedeterminadosderechosylibertades,conel objetodeprotegerel medio
ambiente(Vinueza,2014).
Para cumplir este propósito la Asamblea Nacional Constituyente incorporó al
medioambienteysucuidadoenelCapítulodelos DerechosColectivosdela
NormaFundamental, disponiendo en su artículo 85 que elEstado protegerá el
derecho delapoblaciónaviviren unmedioambientesanoy ecológicamente
equilibrado, que garantice un desarrollo sustentable'. Velará para que
este derechonoseaafectadoygarantizará la preservacióndelanaturaleza.Este
principiose reafirmaenelconsiderando primerode la Leyde GestiónAmbiental,
que declara de interés público la preservación del medio ambiente, la
conservación de los ecosistemas,la biodiversidady laintegridaddelpatrimonio
genético del país(Vinueza, 2014).
4.9.2.CONVENIOSINTERNACIONALES
Entrelos conveniosinternacionalesmás destacados tenemos los
siguientes:
· Convenciónmarcosobrecambiosclimáticos,suscritoporEcuadorenla
Conferenciadelas Naciones Unidas sobreMedioAmbienteyDesarrollo, en
Río deJaneiro.

73. 62
· ConveniodeBasileasobrecontroldelosmovimientostransfronterizosde los
desechospeligrosos.
·Convenios Básicosde Cooperación entreel gobierno del Ecuador yla
Organizacióndelas Naciones Unidasparael DesarrolloIndustrial (ONUDI).
·Enfoque Estratégicopara la Gestión de Sustancias Químicas a Nivel
Internacional(SAICM)(HOY, 2014).
4.9.3.LEYES
4.9.3.1. LEYDEGESTION AMBIENTAL
TITULOIAMBITOY PRINCIPIOSDELALEY
Art. 1.- LapresenteLeyestablecelos principiosydirectricesde política ambiental;
determina las obligaciones, responsabilidades, niveles de participación de
los sectores públicoyprivadoenlagestión ambiental y señala los límites
permisibles, controlesysancionesenestamateria(Mishell,2011).
Art. 2. La gestión ambiental se sujetaalosprincipiosdesolidaridad,
corresponsabilidad, cooperación,coordinación,reciclajey reutilización de
desechos, utilización de tecnologías alternativas ambientalmente sustentables y
respectoalas culturas yprácticas tradicionales(Mishell,2011).
Art. 3. El procesode Gestión Ambiental, se orientará segúnlosprincipios
universales del DesarrolloSustentable,contenidosen laDeclaración de Río de
Janeiro de 1992, sobre Medio AmbienteyDesarrollo(Mishell,2011).
Art.4.-Losreglamentos,instructivos,regulaciones yordenanzas que, dentro del
ámbitodesucompetencia,expidanlasinstitucionesdel Estado en materia

74. 63
ambiental, deberán observarlassiguientesetapas, según corresponda,
desarrollo de estudios técnicossectoriales, económicos, de relaciones
comunitarias, decapacidad institucionalyconsultasaorganismoscompetentese
informaciónalos sectores ciudadanos(Mishell, 2011).
.
TITULOIIDELREGIMENINSTITUCIONALDELAGESTIONAMBIENTAL
CAPITULOIDELDESARROLLOSUSTENTABLE
Art. 7.- La gestión ambiental se enmarca en laspolíticasgenerales de
desarrollo sustentable para la conservación delpatrimonio natural y el
aprovechamientosustentabledelos recursos naturales que establezcael
PresidentedelaRepúblicaal aprobarelPlan Ambiental Ecuatoriano. Las
políticas y el Planmencionadosformarán partedelosobjetivosnacionales
permanentesylas metasdedesarrollo. El PlanAmbientalEcuatorianocontendrá
lasestrategias,planes, programas y proyectos parala gestión ambiental
nacionalyserá preparado porelMinisteriodelramo(Zehner,2002).
Para la preparación de las políticas yelplana losqueserefiere el inciso anterior,
elPresidentedelaRepúblicacontará,comoórganoasesor,conun Consejo
Nacionalde Desarrollo Sustentable, que se constituirá conforme las
normasdelReglamentodeestaLey y enel que deberán participar,
obligatoriamente, representantesdelasociedad civil y de los sectores
productivos(Zehner, 2002).
CAPITULOII DELAEVALUACIÓNDEIMPACTOAMBIENTALYDEL
CONTROLAMBIENTAL

75. 64
Art. 19.- Las obras públicas privadas o mixtas y los proyectos de inversión
públicosoprivados quepuedancausarimpactosambientales,serán calificados
previamente a su ejecución, porlos organismos descentralizados de control,
conforme el Sistema Único de Manejo Ambiental, cuyo principio rector será
el precautelatorio(Zehner,2002).
Art. 20.- Para el iniciodetodaactividadquesupongariesgoambientalse deberá
contar conla licencia respectiva, otorgada por el Ministerio del ramo
(Zehner,2002).
Art. 21.-LosSistemasdemanejoambientalincluiránestudiosdelínea base;
evaluacióndelimpactoambiental,evaluaciónderiesgos;planes de manejo;
planesdemanejoderiesgo;sistemasdemonitoreo;planes de contingenciay
mitigación;auditoríasambientalesyplanesde abandono. Unavezcumplidos
estosrequisitosydeconformidadcon lacalificacióndelosmismos.El Ministerio del
ramo podrá otorgar onegarlalicenciacorrespondiente(Zehner, 2002).
Art. 22.- Lossistemasdemanejoambientalenloscontratosquerequieran
estudiosdeimpactoambientalyenlasactividadesparalasque se hubiere
otorgadolicenciaambiental,podránserevaluadosencualquier momento, a
solicituddel Ministeriodel ramoo delas personas afectadas(Zehner,2002).
La evaluacióndelcumplimientodelosplanesdemanejo ambientalaprobados se le
realizarámediantela auditoría ambiental, practicada por consultores
previamentecalificados porelMinisteriodelramo, afin de establecerlos
correctivosquedebanhacerse(Zehner, 2002).
Art. 23.-Laevaluacióndel impacto ambiental
comprenderá:
a. La estimacióndelosefectoscausadosalapoblaciónhumana,la
biodiversidad, el suelo, el aire, el agua el paisaje y la estructura y función