2. Ciclo “Plan-Do-Check-Act”
• Desplegado dentro de cada uno de los procesos de la
Organización
• Dentro del sistema total de procesos
• Ligado a : Planificación, Implementación, Medición y Mejoramiento
Continuo de la Realización del Producto y otros procesos del
Sistema
3. Tipo de procesos
De acuerdo a su contenido, se dividen en:
Procesos para la
Gestión de
la Organización
•Definición de objetivos del negocio
•Comunicación de información
•Revisión del desempeño, etc.
Procesos de soporte
Procesos de medición
y mejora
•Determinación y provisión de recursos
•Definición y mantenimiento de la
infraestructura
•Otros procesos, de acuerdo con la
estructura de cada organización
•Procesos de auditorias / revisiones
•Procesos de análisis de
desempeño, etc.
Procesos de realización
•Procesos de planeación del desarrollo/ elaboración
del producto
•Procesos relacionados con el cliente
•Procesos de compras
•Procesos de producción y provisión del servicio
4. Modelo ISO 9001
MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE
ADMINISTRACION DE LA CALIDAD
R
E
C
Q
U L
I
I E
S N
I
T
T
O E
S
Responsabilidad
de la
Dirección (5)
Medición,
análisis
y mejora (8)
Gestión
de Recursos (6)
REQUISITOS
ENTRADAS
Actividades que aportan valor
Flujo de información
Realización del
producto / servicio
(7)
PRODUCTO
SALIDAS
S
A
T
I
S
F
A
C
C
I
Ó
N
C
L
I
E
N
T
E
5. PRINCIPALES PROCEDIMIENTOS COMUNES
Relación de procedimientos de Gestión Integrada
Gestión de la documentación.
Gestión de los RRHH y formación.
Gestión de la infraestructura.
Auditorías internas.
Gestión del producto no conforme.
Mejora continua.
Acciones correctivas y preventivas.
Revisión de la dirección
6. Fundamentos de gestión comunes:
•
Orientación a satisfacer a las diferentes partes interesadas.
• Filosofía de mejora continua de la eficacia de los sistemas y de
la satisfacción de las partes interesadas (ciclo PDCA).
•
La gestión de las actividades con un enfoque basado en
procesos para la obtención de resultados de manera eficiente.
•
Utilización de Normas de Referencia (ISO, EN, UNE) con
estructuras de requisitos análogos y elementos comunes, que
permiten generar sinergias y favorecen la combinación.
• Tendencia actual de las normas hacia modelos de Calidad Total
o Excelencia Empresarial, aún cuando no existe una norma
específica para la implantación de Sistemas Integrados de
Gestión(SIG).
7. ¿INTEGRAMOS EL SISTEMA DE GESTION ?
Planificar
Planificar
Política
Política
Manual de
Manual de
Gestión
Gestión
Identificación de
Identificación de
Aspectos de la
Aspectos de la
Gestión
Gestión
Requisitos
Requisitos
Legales y Otros
Legales y Otros
Objetivos de la
Objetivos de la
Gestión
Gestión
Programa de
Programa de
Gestión
Gestión
Hacer
Hacer
Responsabilidad
Responsabilidad
y autoridad
y autoridad
Formación y
Formación y
competencia
competencia
Comunicación
Comunicación
Control de los
Control de los
Documentos
Documentos
Prestación del
Prestación del
servicio
servicio
Control
Control
Operativo
Operativo
Verificar
Verificar
Actuar
Actuar
Mediciones y
Mediciones y
seguimientos
seguimientos
No
No
conformidades,
conformidades,
e incidentes
e incidentes
Control de los
Control de los
registros
registros
Acciones
Acciones
correctivas y
correctivas y
preventivas
preventivas
Auditorias
Auditorias
Revisión por la
Revisión por la
Dirección
Dirección
9. Propósitos de una auditoria
Obtener evidencia objetiva que nos permita
evaluar de manera eficaz el estado y
efectividad del Sistema Integrado de
Gestión.
11. ¿Por qué realizar auditorías?
• Para determinar si el SIG de una organización
cumple con arreglos planeados, con los
requerimientos de un estándar, así como con
aquellos establecidos por la propia
organización.
• Para determinar si el SIG está efectivamente
implementado y mantenido.
• Para identificar oportunidades para mejorar el
SIG y/o riesgos potenciales o actuales.
12. ¿Por qué realizar auditorías?
• Para lograr la certificación, ISO 9001 y 14001
• Para diagnosticar una situación de problema.
• Para medir el progreso en comparación con
previas auditorías.
• Porque las auditorías internas son requeridas
por la cláusula 8.2.2 de ISO 9001 y la
clausula 4.5.5 de ISO 14001
• Para proporcionar datos de entrada para las
revisiones por la dirección.
• Para evaluar la capacitación del personal.
14. Principios fundamentales de auditoria
La metodología para llevar a cabo una auditoria se basa en
principios comunes que son universalmente reconocidos.
¿Los conocemos?
¿Trabajamos sobre la base de estos
principios?
17. Tipos de Auditorías
•
Por la relación entre auditor y auditado, se
clasifican en auditorias de:
– Primera parte (auditoria interna)
– Segunda Parte (auditoria externa)
– Tercera Parte (auditoria externa)
•
Por el objetivo y el enfoque de la
auditoria, pueden clasificarse en:
– Auditoría de sistema
– Auditoría de proceso
– Auditoría de producto
19. Proceso de Auditoria
INICIO DE LA AUDITORIA
-DESIGNACIÓN DEL AUDITOR JEFE DEL EQUIPO
-DEFINICIÓN DE LOS OBJETIVOS, EL ALCANCE Y LOS CRITERIOS
DE LA AUDITORIA
-DETERMINACIÓN DE LA VIABILIDAD DE LA AUDITORIA
-ESTABLECIMIENTO DEL EQUIPO AUDITOR
-ESTABLECIMIENTO DE LOS CONTACTOS INICIALES CON EL
AUDITADO.
REALIZACIÓN DE LA REVISIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN
-REVISIÓN DE LOS DOCUMENTOS PERTINENTES DEL SISTEMA DE
GESTIÓN INCLUYENDO LOS REGISTROS, Y DETERMINACIÓN DE SU
ADECUACIÓN.
PREPARACIÓN DE LAS ACTIVIDADES DE AUDITORIA IN
SITU
-PREPARACIÓN DEL PLAN DE AUDITORIA
-ASIGNACIÓN DE LAS TAREAS AL EQUIPO AUDITOR
-PREPARACIÓN DE LOS DOCUMENTOS DE TRABAJO
REALIZACIÓN DE LAS ACTIVIDADES DE AUDITORIA IN SITU
-REALIZACIÓN DE LA REUNIÓN DE APERTURA.
-COMUNICACIÓN DURANTE LA AUDITORIA
-FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DE LOS GUÍAS Y DE LOS
OBSERVADORES
-RECOPILACIÓN Y VERIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN
-GENERACIÓN DE HALLAZGOS DE AUDITORIA
-PREPARACIÓN DE LAS CONCLUSIONES DE LA AUDITORIA
-REALIZACIÓN DE LA REUNIÓN FINAL
PREPARACIÓN, APROBACIÓN Y DISTRIBUCIÓN DEL
INFORME DE AUDITORIA
-PREPARACIÓN DELINFORME DE AUDITORIA
-APROBACIÓN Y DISTRIBUCIÓN DEL INFORME DE AUDITORÍA
CULMINACIÓN DE LA AUDITORIA
-CONSERVACIÓN DE LOS DOCUMENTOS
-FINAL DE LA AUDITORÍA
REALIZACIÓN DEL SEGUIMIENTO DE LA
AUDITORIA (Cierre de la Auditoria Interna)
20. Actividades de auditoría
Inicio de
la auditoria
Revisión de la
documentación
Realización de
las actividades
de seguimiento
de la auditoría
Preparación de
las actividades
in situ
Realización de
las actividades
in situ
Finalización de
la auditoría
Preparación,
aprobación y
distribución del
reporte de
auditoría
21. El Plan de Auditoría
El Plan de Auditoría debe incluir:
Objetivos, criterio de auditoría, documentos de
referencia y alcance
Fecha y lugar de la auditoria.
Personal a ser auditado.
Identificación de los miembros del equipo auditor
y su asignación de responsabilidades.
Horarios y duración de la auditoria.
Horarios para las reuniones (apertura y cierre).
El plan de auditoría debe incluir, según sea
conveniente, los requisitos de confidencialidad,
distribución del reporte de auditoria y la fecha de su
distribución y acciones de seguimiento, entre otros.
Distribución del reporte de auditoría y la fecha de
su distribución.
22. Alcance de la Auditoría
• El alcance de la auditoría establece las fronteras
al identificar qué será examinado y contra qué
requerimientos.
• Generalmente incluye:
– Qué estándar o cláusulas del estándar serán
auditados
– Localización física y/o unidades organizacionales
– Procesos o actividades