JuanManuel
MejíaVilla
Especialista en
Gestión de la Calidad y
Normalización Técnica
Salud Ocupacional
Gerencia y Control de Riesgos
Auditor Internacional WBO BASC
M+ 312-8276984 316-6868229
juanmanuelmejiavilla@gmail.com
Servicios Profesionales Especializados de
Asesoría, Capacitación y Auditorias
de Sistemas de Gestión
Calidad ISO 9001 – NTCGP 1000 - MECI 1000
Ambiental ISO 14001
Seguridad y Salud Ocupacional OHSAS 18001
Control y Seguridad BASC
2
Auditorias Internas
TECNICAS DE
AUDITORIA
Presentación
Implementar un sistema de la calidad implica que
este pueda demostrar su eficacia, esto se logra a
través de las auditorías internas o externas.
Las auditorías internas deben ser el motor que
impulse el mejoramiento continuo en las
organizaciones, debe ser un proceso permanente de
identificación de debilidades, y de oportunidades de
mejora en los procesos de la organización.
3
Presentación
Las auditorias en nuestro medio han tenido una
connotación de carácter policiaco, esta forma
tradicional de realizar y de atender las auditorias,
no es la correcta.
Para que las auditorias sean el motor del
mejoramiento se necesita que ese paradigma de
que las auditorias son de carácter policiaco sea
cambiado por el de identificador de debilidades y
oportunidades de mejora, y, en este cambio de
paradigma es fundamental la actitud y la aptitud
del auditor. 4
Presentación
Cuando el auditor ha sido entrenado en técnicas
de auditoría y comprende la importancia de su
labor cambia la actitud que tradicionalmente han
tenido los auditores.
El objetivo de este curso de entrenamiento de
auditores internos es el de formar auditores que
entiendan la verdadera e importante función de
la auditoria de la calidad.
5
GENERALIDADES DE AUDITORIA
Norma ISO 19011
Definición de auditoria
Importancia de las auditorias internas
Principios de auditoria
Tipos de auditoria.
Etapas de la auditoria.
6
Auditorias internas.
Todas las normas de sistemas de gestión
tienen como uno de los requisitos la
realización de auditorias internas. Este es
uno de los pilares para los sistemas de
gestión.
Son la base para el mejoramiento continuo.
7
8
Auditoria de Calidad
NTC-ISO 9001:2008
Cláusula 8.2.2 Auditoria interna:
La organización debe llevar a cabo a intervalos
planificados auditorias internas para determinar si
el sistema de gestión de la calidad:
a) Es conforme con las Disposiciones planificadas,
con los requisitos de esta norma internacional y
con los requisitos del sistema de gestión de la
calidad establecidos por la organización, y
b) Se ha implementado y se mantiene de manera
eficaz.
9
¿Qué es una Auditoría
de Calidad ?
“Proceso sistemático, independiente y
documentado para obtener evidencias
de la auditoría y evaluarlas de manera
objetiva con el fin de determinar el grado
en que se cumplen los criterios de
auditoría”.
NTC-ISO 9000:2005
10
¿Para que hacer auditorías Internas?
Para evaluar si:
El proceso es eficaz
Se realiza de acuerdo con lo establecido
Identificar fortalezas, debilidades y
oportunidades de mejora
Conocer la capacidad del S G C para:
cumplir los requisitos: Clientes, ISO 9001, legales
y de la organización
alcanzar los resultados planificados.
11
¿Para que hacer auditorías Internas?
Ejecutar seguimiento de la eficacia de
las acciones correctivas, preventivas y de
mejora.
Herramienta gerencial para verificar la
eficacia del sistema
¿Qué resultados puedo esperar de
una auditoria?
Conocimiento acerca de cómo funciona una organización u otro
departamento, para resolver la paradoja de percepción del proceso
(PPP):
La forma en que el procedimiento actual dice que trabaja
La forma en que la dirección piensa que trabaja
La forma en que realmente trabaja
La forma en que se supone que esta trabajando
Una mejor comunicación entre los departamentos
Mejora de las relaciones cliente – proveedor
Confirmación de que el SGC funciona eficazmente
Productividad y eficiencia mejoradas del proceso de la
organización
12
PRINCIPIOS DE AUDITORÍA
Auditores
a) Integridad
b) Presentación imparcial
c) Debido cuidado Profesional
d) Confidencialidad
Proceso de Auditoria
e) Independencia
f) Enfoque basado en la evidencia 13
Principios de los Auditores
a) Integridad
El fundamento de la profesionalidad.
Desempeñar su trabajo con honestidad,
diligencia y responsabilidad.
Principios de los Auditores
b) Presentación imparcial
La Obligación de informar con veracidad
y exactitud.
Los hallazgos, conclusiones e informes
de la auditoria reflejan con veracidad
y exactitud las actividades de auditoria.
Principios de los Auditores
c) Debido cuidado profesional.
La aplicación de diligencia y juicio al auditar.
Los auditores proceden con el debido cuidado,
de acuerdo con la importancia de la tarea que
desempeñan y la confianza depositada en ellos
por el cliente de la auditoría y por otras partes
interesadas.
Principios de los Auditores
d) Confidencialidad.
Seguridad de la información
Los auditores deberían proceder con discreción en
el uso y la protección de la información adquirida
en el curso de sus tareas.
La información de la auditoria no debería usarse
inapropiadamente para beneficio personal del
auditor o del auditado
Principios del Proceso de Auditoria
e) Independencia
La base para la imparcialidad de la auditoria y la
objetividad de las conclusiones de la auditoria.
Los auditores son independientes de la actividad que es
auditada y están libres de sesgo y conflicto de intereses.
Los auditores mantienen una actitud objetiva a
lo largo del proceso de la auditoria para
asegurarse que los hallazgos y conclusiones de
la auditoria estarán basados sólo en la evidencia
de la auditoria.
Principios del Proceso de Auditoria
f) Enfoque basados en la evidencia
El método racional para alcanzar conclusiones de la
auditoria fiables y reproducibles en un proceso de auditoria
sistemático.
La evidencia de la auditoría es verificable. Está basada en
muestras de la información disponible, ya que en una
auditoría se lleva a cabo durante un periodo de tiempo
delimitado y con recursos finitos. El uso apropiado del
muestreo está estrechamente relacionado con la confianza
que puede depositarse en las conclusiones de la auditoría.
TIPOS DE AUDITORIAS
20
AUDITORÍAS DE PRIMERA PARTE:
INTERNAS
AUDITORÍAS EXTERNAS DE
SEGUNDA PARTE
AUDITORÍAS EXTERNAS DE
TERCERA PARTE
AUDITORÍAS DE PRIMERA PARTE:
INTERNAS
21
Objetivo
Determinar si el SGC:
Es conforme con los requisitos planificados.
Se ha implementado y se mantiene de manera eficaz,
eficiente y efectiva.
Para ??
Evaluar la eficacia del sistema de calidad.
Identificar oportunidades de mejoramiento.
Quien ??
La Organización (Auditores de la Organización o Contratado)
AUDITORÍAS EXTERNAS DE
SEGUNDA PARTE
22
Objetivo
Evaluar la adecuación para cumplir eficazmente los
requisitos del SGC el desarrollo del proveedor.
Verificar la aplicación de disposiciones contractuales.
Para ??
Evaluar y seleccionar proveedores.
Ejecutar re-evaluación a proveedores.
Mantener relaciones gana-gana.
Quien ??
El Cliente (Auditores de la Organización o Contratados)
AUDITORÍAS EXTERNAS DE
TERCERA PARTE
Objetivo
Evaluar la capacidad para cumplir
los requisitos mínimos del modelo
Para ??
Certificación con una norma determinada o
Reconocimiento por un tercero
Quien ??
Organismo externos e independientes
acreditado auditores capacitados y
acreditados.
23
Etapas de la Auditoria Interna
Programación
Preparación
EjecuciónInforme
Actividades de
Seguimiento
24
Etapas de la Auditoria Interna
25
Etapa 1
Programación
Programa de auditoria: Conjunto de una o
más auditorias planificadas para un periodo
de tiempo determinado y dirigidas hacia un
propósito especifico.
NOTA: Un programa de auditoria incluye todas las
actividades necesarias para planificar, organizar y
llevar a cabo as auditorias.
26
PROGRAMACIÓN DE LA
AUDITORIA
27
Ayudar a la organización a proporcionar los
recursos para la realización de las auditorias
individuales.
La asignación de los recursos dependerá del
objetivo, alcance y los criterios establecidos.
La alta dirección debería designar la
responsabilidad de la gestión del programa de
auditorias en una persona que tenga conocimiento
de la organización y de las técnicas de auditoria.
Propósito del programa
General de auditorias
28
Proceso del SGC con mayor dificultad en
implementación
Estado e importancia de los procesos
Cambios organizacionales
Retiro de personas “claves”
Fusión / creación / omisión de cargos
Traslados de personal
Elevada rotación de personal
Nuevos procesos administrativos
Resultados no satisfactorios en auditorias anteriores
Cambios tecnológicos.
Quejas de clientes.
Criterios para la programación
Contenido de un
programa de auditorias
Alcance: Procesos / áreas/
departamentos/ sucursales
Fechas
Duración
Equipo auditor
Criterios de la auditoria
Objetivos de la auditoria.
29
Alcance
El alcance de una auditoria interna debe
definirse con relación a:
Los procesos a ser auditados.
sitios geográficos, plantas, sucursales, si
la organización dispone de varios sitios de
operación (multi-sitio)
Verificación de requisitos de la norma. 30
Criterios de la auditoria
Conjunto de políticas, procedimientos o
requisitos
Nota: Los criterios de auditoria se utilizan
como referencia frente a la cual se compara
la evidencia de la auditoria.
31
Los criterios Incluyen
• Normas aplicables, ejemplo ISO 9001
• Políticas
• Procedimientos
• Regulaciones
• Legislación
• Requisitos contractuales
• Códigos de Conducta del sector-industria-
negocio
32
Objetivos de un programa de
auditoria:
Siempre debe determinarse cual es el objetivo de la
auditoria. Ejemplos: Verificar la conformidad con los
requisitos contractuales del cliente xxxx.
Verificar el cumplimiento del requisito XXX de la
norma ISO 9001.
Obtener y mantener la confianza en la capacidad del
proveedor XXX
Contribuir a la mejora continua del sistema de
gestión.
33
34
EJEMPLO DE UN PROGRAMA DE AUDITORIA INTERNA
MES
PROCESOS A
AUDITAR
CRITERIOS AUDITORES AUDITADOS
Febrero
Plan. estratégica
G. Comercial
G. Diseño
7.2.1, 7.2.2, 7.2.3
7.3
Jaime Rojas
Diana Pérez
Luis López
Gte. General
Gte. Comercial
Dir. Diseño
Junio
Producción
Montaje
7.1, 7.5, 7.6, 8.3
Jaime Rojas
Diana Pérez
Dir.
Producción,
auxiliares
Octubre
G. Humana
G. Mejora
Infraestructura
6.2, 6.3, 6.4
8.1, 8.2, 8.5
Jaime Rojas
Diana Pérez
Luis López
Dir.
Administrativo
Coord. Calidad
Actividades de la preparación
de la auditoria
1. Revisión de la Documentación:
Manuales, procedimientos, instructivos,
documentos generales, formatos, etc.
2. Revisión de Auditorias anteriores.
3. Elaboración del plan de auditoria
4. Elaboración y revisión de listas de
verificación.
Beneficio: uso efectivo del tiempo. 35
REVISIÓN DE LA
DOCUMENTACIÓN
Antes de la auditoria en sitio, el equipo auditor
debe revisar la documentación para determinar la
conformidad del sistema con los criterios de
auditoria.
La revisión de la documentación le brinda al
auditor información necesaria para llevar a cabo
la auditoria adecuadamente.
En las auditorias internas no es necesario emitir
informe de la revisión de la documentación. 36
¿En qué aporta al auditor la
documentación?
La documentación del sistema y del
proceso, es vital para entender qué es
lo que vamos ha hacer como auditores
para orientarnos hacia el objetivo del
programa.
37
Qué podemos obtener de la
documentación del SGC y del
Proceso?
1. Manual de calidad: La configuración del SGC
y sus propósitos.
2. Procedimientos, instructivos, guías, etc:
Entender el hacer del proceso.
3. Reportes de auditoría, no conformidades,
acciones tomadas, etc: La evolución del
proceso y su historia a través de resultados. 38
Etapas de la Auditoria Interna
39
Etapa 2
Preparación
EL PLAN DE AUDITORÍA
Responsable: Auditor líder
Documento que determina tiempos de
auditoria y el auditor de cada proceso o
actividad.
Facilita la programación y coordinación de
actividades. 40
41
Contenido sugerido:
Objetivo de la auditoria
Alcance de la auditoria
Criterio de auditoria
Identificación de auditados y auditores
Fecha y lugar de la auditoria
Tiempo de duración prevista para la
auditoria
Personas a quienes se entrega el informe
El plan de Auditoría
El plan de Auditoría
Revisado y
Aprobado por:
El Cliente
Comunicado a:
Auditados
Auditores
42
43
Lista de verificación
Antes de conducir una auditoria, es
importante tener un medio que permita al
auditor identificar cuáles elementos van a ser
auditados, una referencia del documento en
el cual estén contenidos los requisitos
aplicables y el resultado de los hallazgos
pertinentes a cada elemento auditado.
44
Lista de verificación
La lista de verificación es el documento
en el cual el equipo auditor escribe los
requisitos que debe verificar y está
elaborado en forma de preguntas. La
lista de verificación es un registro de la
ejecución de la auditoria.
45
Propósito de la lista de verificación
46
Garantizar que se cumplan los objetivos y el
alcance de la auditoria.
Ayudar a la gestión del tiempo, indicando lo
que ha de cubrirse en cada proceso.
Sirven de guía para la conducción de la
auditoria.
Ayuda al auditor a asegurar que se cubren
todos los requisitos a auditar.
Propósito de la lista de
verificación
Herramienta que le permite al auditor la recolección de
evidencia objetiva en orden lógico y que sirve de
registro de la misma.
Constituye una forma para registrar las respuestas de
los auditados ya que hace parte del reporte de la
misma.
Medio para identificar y analizar los procesos o los
elementos a auditar.
Al hacer la lista de verificación se debe valorar el
estado actual del sistema. (Grado de madurez). 47
Propósito de la lista de verificación
Adecuar las preguntas al proceso que va a ser
auditado
Las listas de chequeo pueden limitar la
verificación si el auditor se ciñe demasiado a
ellas.
No debe utilizarse como herramienta para un
interrogatorio
Es solo una guía para determinar si las
actividades ejecutadas corresponden a las
disposiciones adoptadas
48
Lista de verificación... cómo
elaborarla?
identificar los cargos que se relacionan
con el alcance de la auditoria
identificar afirmaciones en los
documentos aplicables
identificar registros que se deriven de las
disposiciones o documentos a auditar
analizar actividades con posibles riesgos
de generar no conformidades
49
Lista de verificación... cómo
elaborarla?
Las preguntas, actividades o registros a verificar
no necesariamente se deben preparar en el
orden que serán verificados en campo.
Considerar la verificación de las siguientes
acciones, al menos en las dos primeras
auditorias:
- disponibilidad del procedimiento documentado
- evaluación del grado de conocimiento
- consistencia de la información en registros
Siempre centrarse en el alcance de la auditoria.50
51
Para realizar una lista de
verificación el auditor debe
considerar
1. Los procesos que se llevan a cabo
2. Los procedimientos, instructivos y demás
documentos que se estén utilizando
3. Los registros generados
4. Los requisitos de la Norma
5. Los requisitos del SGC
6. El ciclo PHVA
52
¿QUE
AUDITAR EN
UN
PROCESO?
53
PREGUNTAR POR:
1. Los propósitos del proceso
2. El alcance y las responsabilidades
3. Recursos
4. Despliegue de objetivos
5. La identificación de los requisitos
del cliente
6. La metodología de planificación
Planear
54
PREGUNTAR POR :
1. La disponibilidad de documentos y
registros incluyendo su control
2. La aplicación de las técnicas y
métodos de operación
3. La definición y aplicación de las
disposiciones establecidas en los
documentos
4. Evaluar el contenido de los
registros de calidad
5. La formación del personal.
Hacer
55
PREGUNTAR POR:
1. Medición y seguimiento de los
procesos
2. Seguimiento de los productos y/o
servicios
3. Indicadores de gestión
4. Análisis de datos generados
Verificar
56
PREGUNTAR POR:
1. La aplicación de correcciones
2. El Tratamiento del producto/servicio no
conforme
3. El desarrollo de acciones correctivas
4. La implementación de acciones
preventivas
5. Las acciones de mejora continua
Actuar
Lista de verificación
57
HOJA DE VERIFICACIÓN
AUDITOR PRINCIPAL
< AÑO > CICLO DE
AUDITORIAS No ___
< FECHA > AUDITADOS AUDITORESALCANCE
PREGUNTA / ACTIVIDAD / REGISTRO HALLAZGOS DE AUDITORIARESPONSABLE
HOJA __ DE __
Se presenta como ejemplo únicamente
Etapas de la Auditoria Interna
58
Etapa 3
Ejecución
59
1. Reunión de Apertura
2. Recolección de Evidencia Objetiva
3. Revisión y Clasificación de
Hallazgos
4. Reunión de cierre.
Ejecución de la Auditoria
60
Debe ser conducida con participación de la gerencia
de la organización
Considerar los siguientes puntos:
1. Presentación de los participantes
2. Revisar y Confirmar el plan de auditoria (Objetivos,
alcance y criterios de auditoria)
3. Explicar la metodología para desarrollar la
Auditoría
4. Confirmar asignación de recursos (logística y
condiciones)
5. Proporciona al auditado la oportunidad de
hacer preguntas.
Reunión de apertura
Reunión de apertura
6. Acordar la reunión de cierre
7. Aclarar el proceso de presentación del informe
8.Aclarar cualquier aspecto delicado o confidencial
9. Determinar aspectos o requisitos relacionados
con la seguridad.
En las auditorias internas, no es necesario
reuniones de apertura formales. Puede ser una
por todo el ciclo de auditorias. 61
La auditoria se realiza usando como referencia la
lista de chequeo, los auditados son entrevistados
con respecto al proceso o son observados
mientras lo realizan. Los auditores registran sus
observaciones y recogen EVIDENCIA OBJETIVA
“Información que se puede
comprobar que es verdadera
basada en hechos, obtenidos
a través de la observación
Medición, ensayo u otros
medios” ISO 9000
Recolección de Evidencia Objetiva
Recolección de Evidencia
Objetiva
Puede ser documentada o basada en la
observación (hechos).
Debe estar relacionada con el proceso evaluado.
Puede ser cuantitativa o cualitativa.
Toda la información debe ser verificable. Si no
tiene sustento no es una evidencia de auditoria.
(Muéstreme)
El auditor debe registrar todas las observaciones
relevantes que soporten los hallazgos encontrados
no sólo de Incumplimiento sino también de
Cumplimiento.
63
64
Búsqueda y recolección de
información :
La auditoria en sitio consiste en buscar, recolectar
información de los procesos y actividades de la
organización, Esto se hace a través de entrevistas,
lecturas, observaciones y análisis.
Las fuentes de información son:
1. Entrevistas con Empleados y personas
2. Observación de Actividades
3. Comprobación (Documentos y registros)
La entrevista
Las entrevistas son uno de los medios
importantes para recopilar información,
como cada auditoria es diferente cada
entrevista debe adaptarse a cada
situación y las personas entrevistadas.
65
66
En las entrevistas
EL AUDITOR DEBE
Adoptar un enfoque
positivo, profesional
y constructivo
Tratar de obtener la
cooperación, abierta
y honesta por parte
del auditado
Técnicas de Entrevista
Salude
Explique la razón de la entrevista
Verifique el cargo y nombre de la persona
Observe su entorno
Sea cortes al preguntar
Se debe hacer todo lo posible para tranquilizar a
la persona que se va a entrevistar antes y
durante la entrevista.
Las entrevistas pueden iniciarse pidiendo a las
personas que describan su trabajo. 67
Técnicas de Entrevista
Formule preguntas claras, concisas y entendibles
Se debe evitar realizar preguntas que
predispongan la respuesta (preguntas inductivas)
Mire al interlocutor, alterne las miradas al
entrevistado y la toma de notas
Se debe explicar la razón de cualquier nota
que se tome
Escuche cuidadosamente, Muéstrese interesado.
68
Técnicas de Entrevista
No se salga del tema de la auditoria.
Observe lenguaje corporal del entrevistado.
Utilice preguntas abiertas.
Entrevistar a personas de diferentes niveles
Siempre que sea posible la entrevista debe
realizarse en el lugar de trabajo del entrevistado
Respetar horas de descanso
Resumir los resultados de la entrevista
69
Técnicas de Entrevista
Solicite explicación de las situaciones,
Exprese en otra forma la pregunta si no es bien
entendida,
Pregunte sobre el mismo tema hasta tener certeza
y entendimiento completo.
Use preguntas silenciosas.
Infórmele al auditado de las evidencias
encontradas.
Agradezca a las personas entrevistadas su
participación y cooperación.
70
La Actitud del auditor durante la
Entrevista
Permanecer seguro.
Administrar el tiempo
adecuadamente.
No dejarse conducir
o engañar.
Ser detallista y
eficiente.
Evitar apartarse del
tema.
Evitar saturarse.
Diplomático
Respetuoso
Seguro
Decidido
Persistente
71
72
RECUERDE LA REGLA DE
ORO !!!
LOS HECHOS Y SOLO LOS HECHOS.
¡NO ASUMA, NO IMAGINE, NO
SUPONGA!
73
Errores que NO se deben cometer
al realizar las entrevistas:
Auditar solamente documentos
Permitir que el auditado marque el
paso de la auditoria
Tomar las cosas de forma personal
Expresar antipatía por el auditado
Aceptar afirmaciones sin tener
acceso a los hechos
Expresar juicios propios
Involucrarse en discusiones
Errores que NO se deben cometer
al realizar las entrevistas:
Ser controvertido
Ser negativo, indisciplinado.
Ser crítico.
Caer en disputas.
Discutir personalidades.
Comparar al auditado.
Ser sarcástico.
Blasfemar.
74
TÁCTICAS DEL AUDITADO
Desvían las preguntas del auditor
Pérdida de tiempo.
Manejar al auditor.
La “situación inesperada”.
Probar la fortaleza del carácter del
auditor.
Respuestas limitadas.
Engañar al auditor.
75
TÁCTICAS DEL AUDITADO
Reformular las preguntas del auditor
Cuestionar las preguntas del auditor
Molestarse con las preguntas del auditor
Se extienden en temas inútiles
Critican permanentemente la
documentación
Cuestionan la utilidad de las auditorias
Indican disponer de poco tiempo
76
77
Administración del tiempo
Realizar primero las actividades más
complejas, difíciles.
Asignar trabajo a los otros auditores
Adquirir el hábito de hacerlo de
inmediato
Conocer su curva de cansancio
Establecer límite de tiempo y cumplirlo
78
Recolectar información
requerida
Aclarar ideas
Verificar la exactitud de la
información previamente
revisada
Propósito de las preguntas
79
permiten obtener
descripciones de procesos
o actividades (Ej. Que, por
qué, cómo, donde)
suministran información
puntual: un responsable,
una fecha, un lugar, si / no.
(Ej. Quién, dónde, cuando)
Concretan resultados,
cierran una idea (Ej. Lo
que quiere decir es…)
Abiertas
Abren la
conversación
Cerradas
Cierran el tema
Confirmación
Concretan
resultados
TIPOSDEPREGUNTAS
¿Cuáles hacer?
80
81
Tipos de
Ejemplos
preguntas
¿Qué busca? Ejemplos
ABIERTAS Las preguntas abiertas
estimulan al auditado a
ser el que hable más, y así
se reduce el número de
preguntas que el auditor
debe formular.
“¿Dígame qué procedimiento sigue usted?".
“¿Muéstreme cómo funciona esto?"
“¿Cómo procesa los resultados del servicio?"
“¿De dónde viene este formato?"
“¿Qué hace cuando...?"
SONDEO Las preguntas de sondeo o
aclaración son preguntas
abiertas diseñadas para
extraer información
específica y más profunda
acerca de un tópico.
"Por favor, explique ¿que está ocurriendo aquí?"
"¿Por qué estas quejas no han sido atendidas?"
"¿Qué quiere decir?"
"Deme algunos ejemplos"
"¿Cómo funciona esto?"
"¿Me va a decir algo más?
CERRADAS Las preguntas cerradas
están diseñadas para
obtener respuestas breves
del auditado.
"¿Usted diligenció este formato?"
"¿Es este el archivo para ubicar los documentos
internos y externos?"
"¿Qué información entregó al usuario?"
"¿Quién trabajó con usted en la entrega de la
información?"
"Déjeme ver si entendí correctamente. Me dijo
que primero hablaron con el usuario y luego
enviaron una carta de respuesta con la misma
información soportada con otros documentos
¿Correcto?"
¿Cuáles Evitar?
82
83
Tipos de
Ejemplos
preguntas
¿Qué busca? Ejemplos
CAPCIOSAS Las preguntas
capciosas sugieren al
auditado la respuesta
"correcta" o
"políticamente
correcta".
Siempre programa a los
profesionales así... ¿verdad?"
"Supongo que sabe que esto que
encontramos va contra la ley...
"Por supuesto, para usted es obvio
que ésta es la información que
necesito, no?".
"¿Por supuesto que esta solicitud
debió ser tramitada?"
MÚLTIPLES Las preguntas múltiples
pueden confundir al
auditado y hacerle
olvidar algunas de sus
respuestas, o hacer que
se enfoque en algo de
menor importancia
"¿Cuándo comenzó en este trabajo
le informaron acerca del manual de
procedimientos? ¿sabe en dónde
se encuentra el manual? ¿quién le
enseñó a hacer su trabajo?"
84
Tipos de
Ejemplos
preguntas
¿Qué busca? Ejemplos
AGRESIVAS Estas preguntas son
una vía segura para
poner al auditado
fuera de lugar.
"¿Así que usted es al que se le
ocurrió....?"
"¿Finalmente pudieron trabajar
juntos y resolver este problema?"
"Parece que usted realmente tiene
problemas para manejar este
proceso"
"¿No pudo averiguar cómo archivar
esto correctamente?"
"¿En el tiempo que lleva en este
puesto no se ha molestado en leer el
procedimiento?“
¡Ese asistente suyo.... Déjeme
decirle...!
85
1. Preguntar
2. Escuchar
3. Observar
4. Analizar
5. Evaluar
6. Registrar
PUNTOS CLAVE PARA RECORDAR
86
REVISIÓN DE HALLAZGOS
En esta etapa se Clasifican los hallazgos
de cumplimiento o incumplimiento.
Hallazgos de la auditoria:
“Resultados de la evaluación de la
evidencia de la auditoría recopilada
frente a los criterios de auditoría”.
NTC-ISO 9000:2005
Los hallazgos se clasifican en
Observación
No conformidad
Menor
Mayor
87
88
Observación
1. Situación que potencialmente puede afectar el
sistema de gestión de calidad.
2. Son puntos que el auditor desea comentar pero que
por algún motivo no constituyen no conformidad.
3. Constituyen el valor agregado de la auditoria.
4. Una observación puede incluir:
Aspectos que si no se tratan podrían provocar
una no conformidad.
Beneficio de la duda
Sugerencias o recomendaciones para mejorar la
eficacia del sistema de gestión de calidad.
No conformidad
“Incumplimiento de un requisito”. NTC-ISO
9000
Puede ser requisito de:
La Norma aplicable
Requisito documentado o especificado
por la organización. (Manual de calidad,
procedimiento, instructivo etc.)
Requisito legal o contractual. 89
Sera una No
Conformidad???
El auditor se debe hacer tres preguntas para
determinar si existe una no conformidad:
Afecta la funcionalidad del sistema de calidad
Afecta la calidad del producto y/o servicio
Afecta la satisfacción del cliente
Si la respuesta es Si a alguna de las anteriores
preguntas entonces el incumplimiento debe ser
clasificado como una no conformidad.
90
No conformidad menor
Falla puntual, incumplimiento parcial de
un requisito o de un procedimiento.
Una simple falta contra los requerimientos
Cuando se identifican deficiencias en un
proceso pero no son tan graves.
91
No conformidad mayor
Incumplimiento total de un requisito o de un
procedimiento,
1. Ausencia total de un requisito requerido por la
Norma contra la cual se realiza la auditoria
2. Falla total de un proceso, procedimiento o
instructivo crítico para la realización del producto
o prestación del servicio
3. Existen numerosas fallas menores con respecto a
un requisito especificado
4. Incumplimiento que afecta directamente la
satisfacción del cliente o la eficacia del Sistema
de Gestión de Calidad
92
Aspectos a tener en Cuenta
por parte del Auditor
Si existe ausencia de requisito no puede
existir no conformidad, la no conformidad
siempre debe ser sobre un requisito
especificado en un criterio de auditoria.
Debe estar identificada claramente la
evidencia de la no conformidad.
93
Aspectos a tener en Cuenta
por parte del Auditor
La no conformidad no puede ser sobre el no
entendimiento del requisito por parte del
auditor o sobre el no entendimiento por
parte del auditor de la forma en que la
organización aplica el requisito.
El auditor no puede pretender que el criterio
de auditoria se aplique según la forma en
que él aplicaría el criterio. 94
95
No es necesaria la clasificación de
las no conformidades.
Las no conformidades tienen como
función ayudar a la gerencia a
mejorar el sistema, por lo tanto las
auditorias deben ser positivas y
constructivas.
En auditoria interna
No conformidad se presenta cuando
el hallazgo de incumplimiento:
Fallas e impactos a los objetivos de la
auditoría y el objetivo definido
Incumplen requisitos del cliente, legales o de
la entidad que impactan en los resultados.
Hallazgos repetidos durante la recolección
de la información.
El hallazgo que genera un alto impacto para
la entidad.
96
No conformidad se presenta cuando
el hallazgo de incumplimiento:
97
La documentación es diferente a lo
que sucede en la realidad.
El auditado no tiene conocimiento de
las disposiciones documentadas
aplicables.
Contradicciones en políticas,
procedimientos, formatos, guías, etc....
98
Componentes básicos:
1. Observación o no conformidad (Qué
incumple)
2. Evidencia objetiva que la soporta
3. Numeral que se incumple (Contra que se
incumple)
Redacción de observaciones
y no conformidades
99
La no conformidad debe:
1. Ser una observación exacta de los hechos
2. Hacer referencia al qué, quien, cuando,
dónde se observó
3. Referenciar hechos y documentos
específicos
4. Evitar ambigüedades y generalización
5. Usar terminología del responsable del área
auditada
6. Ser recuperable (Trazable)
Redacción de hallazgos
100
Redacción de hallazgos de observación u
oportunidad de mejora
Siempre se inicia con un verbo en infinitivo
ejemplo:
*Asegurar.....(Escriba la situación de mejora)
*Garantizar....(Escriba la situación de mejora)
*Preservar....(Escriba la situación de mejora)
*Fortalecer....(Escriba la situación de mejora)
Redacción de hallazgos
101
Redacción de hallazgos de incumplimiento,
no conformidad
Siempre lleva una negación al inicio, intermedia o
al final ejemplo:
*No se evidencio...(Escriba la situación de
actual) cumpla (escriba la situación
deseada), a continuación describa el
requisito incumplido.
Ejemplos
Redacción de No
conformidades
102
No existen registros que demuestren la
aplicación de (un requisitos específico del
documento objeto de auditoria o de la Norma ISO
9001)
Después de revisar / comparar (uno o varios
registros propuestos en el documento objeto de
auditoria ) puede afirmarse que no se aplica ( un
numeral o tópico especifico del documento), dado
que (explicación de la situación encontrada)
Aunque existe / se cumple con (registros,
numeral o tópico especifico) no se encuentra / falta
(explicación de la situación encontrada)
Redacción de
Observaciones y No Conformidades
Redacción de
Observaciones y No Conformidades
No se han definido (disposiciones, normas, reglas,
responsables, mecanismos para el registro) para el
desarrollo de (una actividad, un proceso específico)
No están disponibles para consulta / no existen /
no se han definido (documentos, informes, registros,
actas) sobre (un tema particular de la Norma ISO
9001)
Considerando que durante la auditoría se
encontró que (explicación de la situación) puede
afirmarse que (el documento de referencia) no son
suficientes / no se considera (un tópico específico, el
registro de información relevante, detalle de cierto
requerimiento)
Redacción de
Observaciones y No Conformidades
Redacción de
Observaciones y No Conformidades
Aunque en la práctica se encuentra evidencia
de (una situación particular, el diligenciamiento de
un formato, la conservación de un registro, la
ejecución de cierta actividad) el procedimiento
(específico) no establece disposiciones sobre el
particular, lo cual ocasiona / genera el riesgo de
(descripción de la situación de riesgo identificada
durante la auditoría)
La ausencia de disposiciones sobre (un tema
particular) genera en la práctica (descripción de
beneficios / obstáculos específicos) aspecto
corroborado con (una descripción de la evidencia
objetiva identificada durante la auditoría )
Redacción de
Observaciones y No Conformidades
Redacción de
Observaciones y No Conformidades
Para recordar……!
Las no-conformidades deben ser
documentadas de una manera que estén
completas y sean de fácil entendimiento.
Se debe evitar culpar a los individuos por
su nombre cuando se documente la no
conformidad
No proyecte en los hallazgos cualquier
forma de sarcasmo o animosidad
personal.
106
107
Tendencia a escribir no
conformidades largas
Redacción confusa
No es clara la No Conformidad
Se presentan detalles que no agregan valor
Fatiga al lector
En el área comercial el estante donde se encuentran
archivadas carpetas de los diferentes clientes , la mayoría
de los acuerdos comerciales sobretodo la carpeta
comercial de Coltejer el cual es un cliente muy importante
para la empresa, no se encontró el acuerdo comercial ni
los cambios en las condiciones de facturación y destinos.
Incumpliendo el procedimiento comercial de código PG-
COMER-02 del Sistema de Gestión de la Calidad
CONSECUENCIAS
108
En la carpeta comercial de Coltejer
no se encontró el acuerdo comercial,
ni los cambios en las condiciones de
facturación y destinos incumpliendo lo
definido en el procedimiento PG-
COMER-02, y el numeral 7.2.1 de la
Norma ISO 9001: 2008
PROPUESTA
109
No conformidades con
enfoque disperso o
incoherente
La orden de cargue para
el vehículo de placas
SGF-600 recogió en
Bogotá mercancía, esta
mercancía se trasbordo a
otro vehículo .
Incumpliendo el
procedimiento P-DES-
001
Según la orden de cargue
para el vehículo de palcas
SGF-600 realizada el 12 de
febrero de 2007 se recogió
mercancía desde
Laboratorios Mayer-Bogotá
con destino Ipiales, esta
mercancía se trasbordó a
otro vehículo al cual no se le
hizo orden de cargue,
Incumpliendo lo establecido
en el procedimiento P-DES-
001.
PROPUESTA
110
EXPRESIÓN DE
OPINIONES
No se realizó la
evaluación de desarrollo
para el segundo semestre
de 2006 para evaluar el
entrenamiento práctico
con lo cual muchos de los
problemas del área de
servicio al cliente pudieron
originarse por esta causa.
Lo anterior incumple el
requisito 2.2 del
procedimiento de
entrenamiento.
No se realizó la evaluación de
desarrollo correspondiente al
segundo semestre de 2006
para evaluar el entrenamiento
práctico, incumpliendo lo
establecido en el requisito 2.2
del procedimiento de
entrenamiento.
PROPUESTA
111
No conformidades
dudosas vagas o
triviales
La auditoria ejecutada el
14 de febrero de 2.007 al
área de mercadeo,
establecida en el plan de
auditoria QF 1916-1, no
está de acuerdo con los
requisitos de ISO
9001/2008
La auditoria ejecutada el 14
de febrero de 2.007 al área
de mercadeo, establecida
en el plan de auditoria QF
1916-1, fue realizada por el
director de esta área,
incumpliendo el requisito de
imparcialidad exigido por la
cláusula 8.2.2 de la Norma
ISO 9001/2008
PROPUESTA
112
Repetición de las mismas o
similares no conformidades
Se encontró que el
procedimiento PMV-001 del
área comercial tenía versión
2 en el listado maestro y el
que se está usando es la
versión 1
Las instrucciones I-005 e I-
006 utilizadas en servicio al
cliente tienen versión 3 y 4
respectivamente, en el
listado maestro se presenta
la versión 6
Se encontraron en uso
documentos del área
comercial (PMV-001) y
servicio al cliente (I-005,
I-006) cuyas
actualizaciones no
corresponden a las
versiones vigentes
presentadas en el
Listado Maestro
contraviniendo el
requisito 4.2.3 de la
Norma ISO 9001/2008
PROPUESTA
113
La Reunión de cierre
Es una actividad posterior a la actividad de
campo, donde el auditor dará a conocer los
hallazgos y las conclusiones de la auditoria.
Durante los primeros ciclos de auditoria se
recomienda efectuar una reunión previa del
equipo auditor para obtener consenso sobre no
conformidades y observaciones.
Se debe contar con la presencia del gerente y
los responsables de los procesos auditados.
Asegurar que el auditado entiende y reconoce
los hallazgos identificados por el equipo auditor.
114
La Reunión de cierre
Se recomienda presentar un resumen documentado
de la auditoria :
Reafirmar el Objetivo y alcance de la auditoria.
Resumen de las actividades.
Personas entrevistadas
Conclusiones sobre aspectos favorables
Conclusiones sobre aspectos desfavorables
Documentos consultados
Presentación de observaciones y no
conformidades
115
La Reunión de cierre
Identificar las fortalezas y debilidades del
sistema. Esto le dará a la organización que está
siendo auditada los resultados generales,
erradicando la impresión de que el propósito
del auditor era encontrar no solamente
deficiencias.
Los hallazgos deben ser presentados en forma
impersonal sin permitir que de la impresión que
las no conformidades son por falta de
competencia del personal.
116
La Reunión de cierre
Acordar la fecha para la cual se presentaran
las acciones correctivas.
El equipo auditor debe ser constructivo, útil,
firme, transparente, amable y razonable en las
discusiones de los hallazgos.
El equipo auditor debe ser profesional y no
debe abusar de su posición.
117
La Reunión de cierre
El auditor líder debe indicar que se emitirá un
informe de auditoria, así mismo debe indicar que de
acuerdo con lo establecido, se realizarán
verificaciones posteriores para analizar el cumplimiento
de las acciones correctivas y su eficacia.
Al finalizar la reunión de cierre, los auditores deben
dar las gracias a los asistentes por su colaboración
durante la auditoria.
La RdC debe ser constructiva y apuntar a la
mejora del sistema, teniendo en cuenta que el auditor y
el auditado pertenecen a la misma organización y
persiguen los mismos objetivos.
Etapas de la Auditoria Interna
118
Etapa 4
Informe
EL INFORME DE AUDITORIA
“Documentar los resultados de la auditoria es tan
importante como la auditoria misma”
Capacidad de comunicar lo que se observó.
Conclusiones claras, precisas y Constructivas.
Los hallazgos de la auditoria deben ser concentrados
en un documento llamado informe de Auditoría el cual se
manifiesta el resultado del proceso auditoria. El informe debe
ser preparado de tal modo que suministre una clara
descripción de los eventos que se presentaron durante la
auditoria.
EL INFORME DE AUDITORIA
El informe de auditoria debe ser elaborado
por el auditor líder.
Hay que tener presente al elaborar el reporte,
que muchas personas que no estuvieron
involucradas en la auditoria leerán el reporte, por lo
cual el informe será la única fuente de información
de la cual puedan disponer para estar enterados,
por lo tanto, el informe debe describir claramente las
condiciones observadas en el área que se auditó.
EL INFORME DE AUDITORIA
Cada una de las no-conformidades y/o
observaciones descritas en el reporte, deben
estar descritas con la mayor precisión posible.
El informe de auditoria debe ser detallado, pero
sin información trivial, y lo bastante claro de tal
manera que todas las personas que lo lean
puedan entender el alcance, el objetivo y los
hallazgos de la auditoria.
CONTENIDO DEL
INFORME DE AUDITORÍA
122
Incluir el Objetivo, alcance y criterios de la
auditoria
Exclusiones
Indicar los lugares y fechas en las cuales la
auditoria fue ejecutada
Representante de la gerencia
Identificar a los miembros del equipo auditor y
al auditor líder
Personal auditado
Identificar la documentación de referencia
El resumen de los hallazgos de la auditoria
debe ser detallado, fácil de leer y comprensible
No conformidades y observaciones con detalle
las limitaciones encontradas en el transcurso
de la misma
Conclusiones
CONTENIDO DEL
INFORME DE AUDITORÍA
Destacar las fortalezas y aspectos por
mejorar
Detalles de las acciones de seguimiento
para la próxima auditoria
Lista de distribución del informe de auditoría
Anexos: Plan de la auditoria, listas de
verificación, la solicitudes de acción
correctiva y observaciones.
CONTENIDO DEL
INFORME DE AUDITORÍA
125
PROCESO ELEMENTO NC O DESCRIPCION
TODOS LOS
PROCESOS
8.5.3 X
No se evidencia la determinación de acciones preventivas
incumpliendo lo definido por la norma en el numeral 8.5.3
TODOS LOS
PROCESOS
8.4 X
No se evidencia el análisis de datos, incumpliendo con lo definido
por la norma en el numeral 8.4.
Modelo de Descripción de Hallazgos
El informe de auditoria debe ser un documento
positivo el cual ayudará a la organización auditada
a mejorar su desempeño, al elaborarlo, el equipo
auditor debe tener cuidado de no incluir los
siguientes puntos:
Opiniones subjetivas.
Información confidencial.
Crítica de personas
Declaraciones ambiguas.
Detalles triviales.
Observaciones o no-conformidades no discutidas
en la reunión de cierre
Qué no incluir en el informe de la
auditoria.
Etapas de la Auditoria Interna
127
Etapa 5
Actividades de
Seguimiento
ACTIVIDADES DE SEGUIMIENTO
128
Posterior a la auditoria se deben verificar las
acciones correctivas implantadas para eliminar las
causas de las no conformidades evidenciadas.
“La dirección responsable del área que este siendo
auditada debe asegurarse de que se toman acciones sin
demora injustificada para eliminar las no conformidades
detectadas y sus causas. Las actividades de seguimiento
deben de incluir la verificación de las acciones tomadas u
el informe de los resultados de la verificación”.
Norma ISO 9001, Cláusula 8.2.2
ACTIVIDADES DE SEGUIMIENTO
129
Programar la auditoría de seguimiento.
Designar auditor líder o integrantes del equipo auditor y
proceso que será auditado
Fecha de realización de la auditoría.
Número del reporte y de solicitudes de acción correctiva
(sac) a auditar
Fecha de vencimiento de las sac y estado de avance.
Identificación de la(s) no confomidad(es)
Evaluación de la acción correctiva propuesta. (causa –
recurrencia)
Verificación de la eficacia de la acción correctiva.
Cierre de la no conformidad.
130
RESUMEN
Etapas de la Auditoria
Interna
131
Etapa Documento Responsable Acciones
Programación Programa de auditoria
Coordinador de
Auditorias
Programa periódico
Criterios para
programación
Preparación
Plan de auditoria
Lista de Verificación
Equipo de Auditoria
Aprobado por el cliente
Informar a auditados
Ejecución Lista de verificación Equipo de auditoria
Reunión de apertura
Evidencia objetiva
Reunión de cierre
Informe
Informe de Auditoria
Acciones Correctivas
Equipo de auditoria
Auditados
Definición de acciones
Seguimiento Acciones Correctivas
Equipo de auditoria
Auditados
Seguimiento a las
acciones correctivas
Evaluación de la eficacia
REGISTROS DE AUDITORIA.
Los registros de las auditorias internas deberán ser
archivados de tal forma que puedan ser consultados
posteriormente.
Los registros de auditoria deben ser mantenidos por un
período de tiempo suficiente para apoyar la calidad del
tema auditado o hasta que un numero suficiente de
auditorias posteriores, proporcione la misma información.
En la preparación de futuras auditorias deben ser
consultados estos registros.
Los registros que generalmente forman parte de la
auditoria son los siguientes:
Programa de auditoria.
Plan de Auditoria
Notificación de auditoria.
Lista de chequeo o procedimiento usado.
Informes de auditoria.
Respuesta a las solicitudes de acción
correctiva.
Seguimiento y verificación de las acciones
correctivas.
REGISTROS DE AUDITORIA.
RESPONSABILIDADES DE LOS
AUDITORES.
Dentro de las actividades de la auditoria, cada uno de los
miembros del equipo auditor, son responsables de cumplir
con las siguientes actividades:
Cumplir con el 100% de los requisitos de auditoria
aplicables.
Tener habilidades de comunicación y
entendimiento de los requisitos de auditoria.
Planear y realizar efectivamente las actividades
asignadas.
Documentar el 100% de las observaciones.
Reportar los resultados de la auditoria.
Verificar la efectividad de las acciones
correctivas aplicadas como resultado de la
auditoria.
Cooperación y soporte al auditor líder.
Mantener la documentación relativa a la
auditoria.
Suministrar la documentación cuando sea
requerida.
Mantener la confidencialidad de la información.
Manejar la información con la discreción
adecuada.
RESPONSABILIDADES DE LOS
AUDITORES.
RESPONSABILIDADES DEL AUDITOR
LIDER.
El auditor líder debe tener experiencia en trato gerencial y
autoridad necesaria para tomar decisiones finales con respecto a la
conducción de la auditoria y cualquier observación al respecto. Las
responsabilidades del auditor líder también cubren:
La responsabilidad final de todas las fases de la
auditoria.
Ayuda con la selección de otros miembros del
equipo auditor.
Preparación del plan de auditoria.
Representación del equipo auditor con la gerencia.
Preparación y entrega del informe de auditoria.
Dirección de las actividades de seguimiento.
Trato de la información con la discreción debida
(confidencialidad).
ROL DEL AUDITOR INTERNO
137
Promotor de la calidad.
Promotor del mejoramiento.
Agente de la gerencia.
Guía pero no recomienda la solución
del incumplimiento
GRACIAS
POR SU PARTICIPACION
Y ASISTENCIA
138
JuanManuel
MejíaVilla
Especialista en
Gestión de la Calidad y
Normalización Técnica
Salud Ocupacional
Gerencia y Control de Riesgos
Auditor Internacional WBO BASC
M+ 312-8276984 316-6868229
juanmanuelmejiavilla@gmail.com
Servicios Profesionales Especializados de
Asesoría, Capacitación y Auditorias
de Sistemas de Gestión
Calidad ISO 9001 – NTCGP 1000 - MECI 1000
Ambiental ISO 14001
Seguridad y Salud Ocupacional OHSAS 18001
Control y Seguridad BASC

2 modulo n°2 iso 19011

  • 1.
    JuanManuel MejíaVilla Especialista en Gestión dela Calidad y Normalización Técnica Salud Ocupacional Gerencia y Control de Riesgos Auditor Internacional WBO BASC M+ 312-8276984 316-6868229 juanmanuelmejiavilla@gmail.com Servicios Profesionales Especializados de Asesoría, Capacitación y Auditorias de Sistemas de Gestión Calidad ISO 9001 – NTCGP 1000 - MECI 1000 Ambiental ISO 14001 Seguridad y Salud Ocupacional OHSAS 18001 Control y Seguridad BASC
  • 2.
  • 3.
    Presentación Implementar un sistemade la calidad implica que este pueda demostrar su eficacia, esto se logra a través de las auditorías internas o externas. Las auditorías internas deben ser el motor que impulse el mejoramiento continuo en las organizaciones, debe ser un proceso permanente de identificación de debilidades, y de oportunidades de mejora en los procesos de la organización. 3
  • 4.
    Presentación Las auditorias ennuestro medio han tenido una connotación de carácter policiaco, esta forma tradicional de realizar y de atender las auditorias, no es la correcta. Para que las auditorias sean el motor del mejoramiento se necesita que ese paradigma de que las auditorias son de carácter policiaco sea cambiado por el de identificador de debilidades y oportunidades de mejora, y, en este cambio de paradigma es fundamental la actitud y la aptitud del auditor. 4
  • 5.
    Presentación Cuando el auditorha sido entrenado en técnicas de auditoría y comprende la importancia de su labor cambia la actitud que tradicionalmente han tenido los auditores. El objetivo de este curso de entrenamiento de auditores internos es el de formar auditores que entiendan la verdadera e importante función de la auditoria de la calidad. 5
  • 6.
    GENERALIDADES DE AUDITORIA NormaISO 19011 Definición de auditoria Importancia de las auditorias internas Principios de auditoria Tipos de auditoria. Etapas de la auditoria. 6
  • 7.
    Auditorias internas. Todas lasnormas de sistemas de gestión tienen como uno de los requisitos la realización de auditorias internas. Este es uno de los pilares para los sistemas de gestión. Son la base para el mejoramiento continuo. 7
  • 8.
    8 Auditoria de Calidad NTC-ISO9001:2008 Cláusula 8.2.2 Auditoria interna: La organización debe llevar a cabo a intervalos planificados auditorias internas para determinar si el sistema de gestión de la calidad: a) Es conforme con las Disposiciones planificadas, con los requisitos de esta norma internacional y con los requisitos del sistema de gestión de la calidad establecidos por la organización, y b) Se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.
  • 9.
    9 ¿Qué es unaAuditoría de Calidad ? “Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditoría”. NTC-ISO 9000:2005
  • 10.
    10 ¿Para que hacerauditorías Internas? Para evaluar si: El proceso es eficaz Se realiza de acuerdo con lo establecido Identificar fortalezas, debilidades y oportunidades de mejora Conocer la capacidad del S G C para: cumplir los requisitos: Clientes, ISO 9001, legales y de la organización alcanzar los resultados planificados.
  • 11.
    11 ¿Para que hacerauditorías Internas? Ejecutar seguimiento de la eficacia de las acciones correctivas, preventivas y de mejora. Herramienta gerencial para verificar la eficacia del sistema
  • 12.
    ¿Qué resultados puedoesperar de una auditoria? Conocimiento acerca de cómo funciona una organización u otro departamento, para resolver la paradoja de percepción del proceso (PPP): La forma en que el procedimiento actual dice que trabaja La forma en que la dirección piensa que trabaja La forma en que realmente trabaja La forma en que se supone que esta trabajando Una mejor comunicación entre los departamentos Mejora de las relaciones cliente – proveedor Confirmación de que el SGC funciona eficazmente Productividad y eficiencia mejoradas del proceso de la organización 12
  • 13.
    PRINCIPIOS DE AUDITORÍA Auditores a)Integridad b) Presentación imparcial c) Debido cuidado Profesional d) Confidencialidad Proceso de Auditoria e) Independencia f) Enfoque basado en la evidencia 13
  • 14.
    Principios de losAuditores a) Integridad El fundamento de la profesionalidad. Desempeñar su trabajo con honestidad, diligencia y responsabilidad.
  • 15.
    Principios de losAuditores b) Presentación imparcial La Obligación de informar con veracidad y exactitud. Los hallazgos, conclusiones e informes de la auditoria reflejan con veracidad y exactitud las actividades de auditoria.
  • 16.
    Principios de losAuditores c) Debido cuidado profesional. La aplicación de diligencia y juicio al auditar. Los auditores proceden con el debido cuidado, de acuerdo con la importancia de la tarea que desempeñan y la confianza depositada en ellos por el cliente de la auditoría y por otras partes interesadas.
  • 17.
    Principios de losAuditores d) Confidencialidad. Seguridad de la información Los auditores deberían proceder con discreción en el uso y la protección de la información adquirida en el curso de sus tareas. La información de la auditoria no debería usarse inapropiadamente para beneficio personal del auditor o del auditado
  • 18.
    Principios del Procesode Auditoria e) Independencia La base para la imparcialidad de la auditoria y la objetividad de las conclusiones de la auditoria. Los auditores son independientes de la actividad que es auditada y están libres de sesgo y conflicto de intereses. Los auditores mantienen una actitud objetiva a lo largo del proceso de la auditoria para asegurarse que los hallazgos y conclusiones de la auditoria estarán basados sólo en la evidencia de la auditoria.
  • 19.
    Principios del Procesode Auditoria f) Enfoque basados en la evidencia El método racional para alcanzar conclusiones de la auditoria fiables y reproducibles en un proceso de auditoria sistemático. La evidencia de la auditoría es verificable. Está basada en muestras de la información disponible, ya que en una auditoría se lleva a cabo durante un periodo de tiempo delimitado y con recursos finitos. El uso apropiado del muestreo está estrechamente relacionado con la confianza que puede depositarse en las conclusiones de la auditoría.
  • 20.
    TIPOS DE AUDITORIAS 20 AUDITORÍASDE PRIMERA PARTE: INTERNAS AUDITORÍAS EXTERNAS DE SEGUNDA PARTE AUDITORÍAS EXTERNAS DE TERCERA PARTE
  • 21.
    AUDITORÍAS DE PRIMERAPARTE: INTERNAS 21 Objetivo Determinar si el SGC: Es conforme con los requisitos planificados. Se ha implementado y se mantiene de manera eficaz, eficiente y efectiva. Para ?? Evaluar la eficacia del sistema de calidad. Identificar oportunidades de mejoramiento. Quien ?? La Organización (Auditores de la Organización o Contratado)
  • 22.
    AUDITORÍAS EXTERNAS DE SEGUNDAPARTE 22 Objetivo Evaluar la adecuación para cumplir eficazmente los requisitos del SGC el desarrollo del proveedor. Verificar la aplicación de disposiciones contractuales. Para ?? Evaluar y seleccionar proveedores. Ejecutar re-evaluación a proveedores. Mantener relaciones gana-gana. Quien ?? El Cliente (Auditores de la Organización o Contratados)
  • 23.
    AUDITORÍAS EXTERNAS DE TERCERAPARTE Objetivo Evaluar la capacidad para cumplir los requisitos mínimos del modelo Para ?? Certificación con una norma determinada o Reconocimiento por un tercero Quien ?? Organismo externos e independientes acreditado auditores capacitados y acreditados. 23
  • 24.
    Etapas de laAuditoria Interna Programación Preparación EjecuciónInforme Actividades de Seguimiento 24
  • 25.
    Etapas de laAuditoria Interna 25 Etapa 1 Programación
  • 26.
    Programa de auditoria:Conjunto de una o más auditorias planificadas para un periodo de tiempo determinado y dirigidas hacia un propósito especifico. NOTA: Un programa de auditoria incluye todas las actividades necesarias para planificar, organizar y llevar a cabo as auditorias. 26 PROGRAMACIÓN DE LA AUDITORIA
  • 27.
    27 Ayudar a laorganización a proporcionar los recursos para la realización de las auditorias individuales. La asignación de los recursos dependerá del objetivo, alcance y los criterios establecidos. La alta dirección debería designar la responsabilidad de la gestión del programa de auditorias en una persona que tenga conocimiento de la organización y de las técnicas de auditoria. Propósito del programa General de auditorias
  • 28.
    28 Proceso del SGCcon mayor dificultad en implementación Estado e importancia de los procesos Cambios organizacionales Retiro de personas “claves” Fusión / creación / omisión de cargos Traslados de personal Elevada rotación de personal Nuevos procesos administrativos Resultados no satisfactorios en auditorias anteriores Cambios tecnológicos. Quejas de clientes. Criterios para la programación
  • 29.
    Contenido de un programade auditorias Alcance: Procesos / áreas/ departamentos/ sucursales Fechas Duración Equipo auditor Criterios de la auditoria Objetivos de la auditoria. 29
  • 30.
    Alcance El alcance deuna auditoria interna debe definirse con relación a: Los procesos a ser auditados. sitios geográficos, plantas, sucursales, si la organización dispone de varios sitios de operación (multi-sitio) Verificación de requisitos de la norma. 30
  • 31.
    Criterios de laauditoria Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos Nota: Los criterios de auditoria se utilizan como referencia frente a la cual se compara la evidencia de la auditoria. 31
  • 32.
    Los criterios Incluyen •Normas aplicables, ejemplo ISO 9001 • Políticas • Procedimientos • Regulaciones • Legislación • Requisitos contractuales • Códigos de Conducta del sector-industria- negocio 32
  • 33.
    Objetivos de unprograma de auditoria: Siempre debe determinarse cual es el objetivo de la auditoria. Ejemplos: Verificar la conformidad con los requisitos contractuales del cliente xxxx. Verificar el cumplimiento del requisito XXX de la norma ISO 9001. Obtener y mantener la confianza en la capacidad del proveedor XXX Contribuir a la mejora continua del sistema de gestión. 33
  • 34.
    34 EJEMPLO DE UNPROGRAMA DE AUDITORIA INTERNA MES PROCESOS A AUDITAR CRITERIOS AUDITORES AUDITADOS Febrero Plan. estratégica G. Comercial G. Diseño 7.2.1, 7.2.2, 7.2.3 7.3 Jaime Rojas Diana Pérez Luis López Gte. General Gte. Comercial Dir. Diseño Junio Producción Montaje 7.1, 7.5, 7.6, 8.3 Jaime Rojas Diana Pérez Dir. Producción, auxiliares Octubre G. Humana G. Mejora Infraestructura 6.2, 6.3, 6.4 8.1, 8.2, 8.5 Jaime Rojas Diana Pérez Luis López Dir. Administrativo Coord. Calidad
  • 35.
    Actividades de lapreparación de la auditoria 1. Revisión de la Documentación: Manuales, procedimientos, instructivos, documentos generales, formatos, etc. 2. Revisión de Auditorias anteriores. 3. Elaboración del plan de auditoria 4. Elaboración y revisión de listas de verificación. Beneficio: uso efectivo del tiempo. 35
  • 36.
    REVISIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN Antesde la auditoria en sitio, el equipo auditor debe revisar la documentación para determinar la conformidad del sistema con los criterios de auditoria. La revisión de la documentación le brinda al auditor información necesaria para llevar a cabo la auditoria adecuadamente. En las auditorias internas no es necesario emitir informe de la revisión de la documentación. 36
  • 37.
    ¿En qué aportaal auditor la documentación? La documentación del sistema y del proceso, es vital para entender qué es lo que vamos ha hacer como auditores para orientarnos hacia el objetivo del programa. 37
  • 38.
    Qué podemos obtenerde la documentación del SGC y del Proceso? 1. Manual de calidad: La configuración del SGC y sus propósitos. 2. Procedimientos, instructivos, guías, etc: Entender el hacer del proceso. 3. Reportes de auditoría, no conformidades, acciones tomadas, etc: La evolución del proceso y su historia a través de resultados. 38
  • 39.
    Etapas de laAuditoria Interna 39 Etapa 2 Preparación
  • 40.
    EL PLAN DEAUDITORÍA Responsable: Auditor líder Documento que determina tiempos de auditoria y el auditor de cada proceso o actividad. Facilita la programación y coordinación de actividades. 40
  • 41.
    41 Contenido sugerido: Objetivo dela auditoria Alcance de la auditoria Criterio de auditoria Identificación de auditados y auditores Fecha y lugar de la auditoria Tiempo de duración prevista para la auditoria Personas a quienes se entrega el informe El plan de Auditoría
  • 42.
    El plan deAuditoría Revisado y Aprobado por: El Cliente Comunicado a: Auditados Auditores 42
  • 43.
  • 44.
    Lista de verificación Antesde conducir una auditoria, es importante tener un medio que permita al auditor identificar cuáles elementos van a ser auditados, una referencia del documento en el cual estén contenidos los requisitos aplicables y el resultado de los hallazgos pertinentes a cada elemento auditado. 44
  • 45.
    Lista de verificación Lalista de verificación es el documento en el cual el equipo auditor escribe los requisitos que debe verificar y está elaborado en forma de preguntas. La lista de verificación es un registro de la ejecución de la auditoria. 45
  • 46.
    Propósito de lalista de verificación 46 Garantizar que se cumplan los objetivos y el alcance de la auditoria. Ayudar a la gestión del tiempo, indicando lo que ha de cubrirse en cada proceso. Sirven de guía para la conducción de la auditoria. Ayuda al auditor a asegurar que se cubren todos los requisitos a auditar.
  • 47.
    Propósito de lalista de verificación Herramienta que le permite al auditor la recolección de evidencia objetiva en orden lógico y que sirve de registro de la misma. Constituye una forma para registrar las respuestas de los auditados ya que hace parte del reporte de la misma. Medio para identificar y analizar los procesos o los elementos a auditar. Al hacer la lista de verificación se debe valorar el estado actual del sistema. (Grado de madurez). 47
  • 48.
    Propósito de lalista de verificación Adecuar las preguntas al proceso que va a ser auditado Las listas de chequeo pueden limitar la verificación si el auditor se ciñe demasiado a ellas. No debe utilizarse como herramienta para un interrogatorio Es solo una guía para determinar si las actividades ejecutadas corresponden a las disposiciones adoptadas 48
  • 49.
    Lista de verificación...cómo elaborarla? identificar los cargos que se relacionan con el alcance de la auditoria identificar afirmaciones en los documentos aplicables identificar registros que se deriven de las disposiciones o documentos a auditar analizar actividades con posibles riesgos de generar no conformidades 49
  • 50.
    Lista de verificación...cómo elaborarla? Las preguntas, actividades o registros a verificar no necesariamente se deben preparar en el orden que serán verificados en campo. Considerar la verificación de las siguientes acciones, al menos en las dos primeras auditorias: - disponibilidad del procedimiento documentado - evaluación del grado de conocimiento - consistencia de la información en registros Siempre centrarse en el alcance de la auditoria.50
  • 51.
    51 Para realizar unalista de verificación el auditor debe considerar 1. Los procesos que se llevan a cabo 2. Los procedimientos, instructivos y demás documentos que se estén utilizando 3. Los registros generados 4. Los requisitos de la Norma 5. Los requisitos del SGC 6. El ciclo PHVA
  • 52.
  • 53.
    53 PREGUNTAR POR: 1. Lospropósitos del proceso 2. El alcance y las responsabilidades 3. Recursos 4. Despliegue de objetivos 5. La identificación de los requisitos del cliente 6. La metodología de planificación Planear
  • 54.
    54 PREGUNTAR POR : 1.La disponibilidad de documentos y registros incluyendo su control 2. La aplicación de las técnicas y métodos de operación 3. La definición y aplicación de las disposiciones establecidas en los documentos 4. Evaluar el contenido de los registros de calidad 5. La formación del personal. Hacer
  • 55.
    55 PREGUNTAR POR: 1. Medicióny seguimiento de los procesos 2. Seguimiento de los productos y/o servicios 3. Indicadores de gestión 4. Análisis de datos generados Verificar
  • 56.
    56 PREGUNTAR POR: 1. Laaplicación de correcciones 2. El Tratamiento del producto/servicio no conforme 3. El desarrollo de acciones correctivas 4. La implementación de acciones preventivas 5. Las acciones de mejora continua Actuar
  • 57.
    Lista de verificación 57 HOJADE VERIFICACIÓN AUDITOR PRINCIPAL < AÑO > CICLO DE AUDITORIAS No ___ < FECHA > AUDITADOS AUDITORESALCANCE PREGUNTA / ACTIVIDAD / REGISTRO HALLAZGOS DE AUDITORIARESPONSABLE HOJA __ DE __ Se presenta como ejemplo únicamente
  • 58.
    Etapas de laAuditoria Interna 58 Etapa 3 Ejecución
  • 59.
    59 1. Reunión deApertura 2. Recolección de Evidencia Objetiva 3. Revisión y Clasificación de Hallazgos 4. Reunión de cierre. Ejecución de la Auditoria
  • 60.
    60 Debe ser conducidacon participación de la gerencia de la organización Considerar los siguientes puntos: 1. Presentación de los participantes 2. Revisar y Confirmar el plan de auditoria (Objetivos, alcance y criterios de auditoria) 3. Explicar la metodología para desarrollar la Auditoría 4. Confirmar asignación de recursos (logística y condiciones) 5. Proporciona al auditado la oportunidad de hacer preguntas. Reunión de apertura
  • 61.
    Reunión de apertura 6.Acordar la reunión de cierre 7. Aclarar el proceso de presentación del informe 8.Aclarar cualquier aspecto delicado o confidencial 9. Determinar aspectos o requisitos relacionados con la seguridad. En las auditorias internas, no es necesario reuniones de apertura formales. Puede ser una por todo el ciclo de auditorias. 61
  • 62.
    La auditoria serealiza usando como referencia la lista de chequeo, los auditados son entrevistados con respecto al proceso o son observados mientras lo realizan. Los auditores registran sus observaciones y recogen EVIDENCIA OBJETIVA “Información que se puede comprobar que es verdadera basada en hechos, obtenidos a través de la observación Medición, ensayo u otros medios” ISO 9000 Recolección de Evidencia Objetiva
  • 63.
    Recolección de Evidencia Objetiva Puedeser documentada o basada en la observación (hechos). Debe estar relacionada con el proceso evaluado. Puede ser cuantitativa o cualitativa. Toda la información debe ser verificable. Si no tiene sustento no es una evidencia de auditoria. (Muéstreme) El auditor debe registrar todas las observaciones relevantes que soporten los hallazgos encontrados no sólo de Incumplimiento sino también de Cumplimiento. 63
  • 64.
    64 Búsqueda y recolecciónde información : La auditoria en sitio consiste en buscar, recolectar información de los procesos y actividades de la organización, Esto se hace a través de entrevistas, lecturas, observaciones y análisis. Las fuentes de información son: 1. Entrevistas con Empleados y personas 2. Observación de Actividades 3. Comprobación (Documentos y registros)
  • 65.
    La entrevista Las entrevistasson uno de los medios importantes para recopilar información, como cada auditoria es diferente cada entrevista debe adaptarse a cada situación y las personas entrevistadas. 65
  • 66.
    66 En las entrevistas ELAUDITOR DEBE Adoptar un enfoque positivo, profesional y constructivo Tratar de obtener la cooperación, abierta y honesta por parte del auditado
  • 67.
    Técnicas de Entrevista Salude Expliquela razón de la entrevista Verifique el cargo y nombre de la persona Observe su entorno Sea cortes al preguntar Se debe hacer todo lo posible para tranquilizar a la persona que se va a entrevistar antes y durante la entrevista. Las entrevistas pueden iniciarse pidiendo a las personas que describan su trabajo. 67
  • 68.
    Técnicas de Entrevista Formulepreguntas claras, concisas y entendibles Se debe evitar realizar preguntas que predispongan la respuesta (preguntas inductivas) Mire al interlocutor, alterne las miradas al entrevistado y la toma de notas Se debe explicar la razón de cualquier nota que se tome Escuche cuidadosamente, Muéstrese interesado. 68
  • 69.
    Técnicas de Entrevista Nose salga del tema de la auditoria. Observe lenguaje corporal del entrevistado. Utilice preguntas abiertas. Entrevistar a personas de diferentes niveles Siempre que sea posible la entrevista debe realizarse en el lugar de trabajo del entrevistado Respetar horas de descanso Resumir los resultados de la entrevista 69
  • 70.
    Técnicas de Entrevista Soliciteexplicación de las situaciones, Exprese en otra forma la pregunta si no es bien entendida, Pregunte sobre el mismo tema hasta tener certeza y entendimiento completo. Use preguntas silenciosas. Infórmele al auditado de las evidencias encontradas. Agradezca a las personas entrevistadas su participación y cooperación. 70
  • 71.
    La Actitud delauditor durante la Entrevista Permanecer seguro. Administrar el tiempo adecuadamente. No dejarse conducir o engañar. Ser detallista y eficiente. Evitar apartarse del tema. Evitar saturarse. Diplomático Respetuoso Seguro Decidido Persistente 71
  • 72.
    72 RECUERDE LA REGLADE ORO !!! LOS HECHOS Y SOLO LOS HECHOS. ¡NO ASUMA, NO IMAGINE, NO SUPONGA!
  • 73.
    73 Errores que NOse deben cometer al realizar las entrevistas: Auditar solamente documentos Permitir que el auditado marque el paso de la auditoria Tomar las cosas de forma personal Expresar antipatía por el auditado Aceptar afirmaciones sin tener acceso a los hechos Expresar juicios propios Involucrarse en discusiones
  • 74.
    Errores que NOse deben cometer al realizar las entrevistas: Ser controvertido Ser negativo, indisciplinado. Ser crítico. Caer en disputas. Discutir personalidades. Comparar al auditado. Ser sarcástico. Blasfemar. 74
  • 75.
    TÁCTICAS DEL AUDITADO Desvíanlas preguntas del auditor Pérdida de tiempo. Manejar al auditor. La “situación inesperada”. Probar la fortaleza del carácter del auditor. Respuestas limitadas. Engañar al auditor. 75
  • 76.
    TÁCTICAS DEL AUDITADO Reformularlas preguntas del auditor Cuestionar las preguntas del auditor Molestarse con las preguntas del auditor Se extienden en temas inútiles Critican permanentemente la documentación Cuestionan la utilidad de las auditorias Indican disponer de poco tiempo 76
  • 77.
    77 Administración del tiempo Realizarprimero las actividades más complejas, difíciles. Asignar trabajo a los otros auditores Adquirir el hábito de hacerlo de inmediato Conocer su curva de cansancio Establecer límite de tiempo y cumplirlo
  • 78.
    78 Recolectar información requerida Aclarar ideas Verificarla exactitud de la información previamente revisada Propósito de las preguntas
  • 79.
    79 permiten obtener descripciones deprocesos o actividades (Ej. Que, por qué, cómo, donde) suministran información puntual: un responsable, una fecha, un lugar, si / no. (Ej. Quién, dónde, cuando) Concretan resultados, cierran una idea (Ej. Lo que quiere decir es…) Abiertas Abren la conversación Cerradas Cierran el tema Confirmación Concretan resultados TIPOSDEPREGUNTAS
  • 80.
  • 81.
    81 Tipos de Ejemplos preguntas ¿Qué busca?Ejemplos ABIERTAS Las preguntas abiertas estimulan al auditado a ser el que hable más, y así se reduce el número de preguntas que el auditor debe formular. “¿Dígame qué procedimiento sigue usted?". “¿Muéstreme cómo funciona esto?" “¿Cómo procesa los resultados del servicio?" “¿De dónde viene este formato?" “¿Qué hace cuando...?" SONDEO Las preguntas de sondeo o aclaración son preguntas abiertas diseñadas para extraer información específica y más profunda acerca de un tópico. "Por favor, explique ¿que está ocurriendo aquí?" "¿Por qué estas quejas no han sido atendidas?" "¿Qué quiere decir?" "Deme algunos ejemplos" "¿Cómo funciona esto?" "¿Me va a decir algo más? CERRADAS Las preguntas cerradas están diseñadas para obtener respuestas breves del auditado. "¿Usted diligenció este formato?" "¿Es este el archivo para ubicar los documentos internos y externos?" "¿Qué información entregó al usuario?" "¿Quién trabajó con usted en la entrega de la información?" "Déjeme ver si entendí correctamente. Me dijo que primero hablaron con el usuario y luego enviaron una carta de respuesta con la misma información soportada con otros documentos ¿Correcto?"
  • 82.
  • 83.
    83 Tipos de Ejemplos preguntas ¿Qué busca?Ejemplos CAPCIOSAS Las preguntas capciosas sugieren al auditado la respuesta "correcta" o "políticamente correcta". Siempre programa a los profesionales así... ¿verdad?" "Supongo que sabe que esto que encontramos va contra la ley... "Por supuesto, para usted es obvio que ésta es la información que necesito, no?". "¿Por supuesto que esta solicitud debió ser tramitada?" MÚLTIPLES Las preguntas múltiples pueden confundir al auditado y hacerle olvidar algunas de sus respuestas, o hacer que se enfoque en algo de menor importancia "¿Cuándo comenzó en este trabajo le informaron acerca del manual de procedimientos? ¿sabe en dónde se encuentra el manual? ¿quién le enseñó a hacer su trabajo?"
  • 84.
    84 Tipos de Ejemplos preguntas ¿Qué busca?Ejemplos AGRESIVAS Estas preguntas son una vía segura para poner al auditado fuera de lugar. "¿Así que usted es al que se le ocurrió....?" "¿Finalmente pudieron trabajar juntos y resolver este problema?" "Parece que usted realmente tiene problemas para manejar este proceso" "¿No pudo averiguar cómo archivar esto correctamente?" "¿En el tiempo que lleva en este puesto no se ha molestado en leer el procedimiento?“ ¡Ese asistente suyo.... Déjeme decirle...!
  • 85.
    85 1. Preguntar 2. Escuchar 3.Observar 4. Analizar 5. Evaluar 6. Registrar PUNTOS CLAVE PARA RECORDAR
  • 86.
    86 REVISIÓN DE HALLAZGOS Enesta etapa se Clasifican los hallazgos de cumplimiento o incumplimiento. Hallazgos de la auditoria: “Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoría recopilada frente a los criterios de auditoría”. NTC-ISO 9000:2005
  • 87.
    Los hallazgos seclasifican en Observación No conformidad Menor Mayor 87
  • 88.
    88 Observación 1. Situación quepotencialmente puede afectar el sistema de gestión de calidad. 2. Son puntos que el auditor desea comentar pero que por algún motivo no constituyen no conformidad. 3. Constituyen el valor agregado de la auditoria. 4. Una observación puede incluir: Aspectos que si no se tratan podrían provocar una no conformidad. Beneficio de la duda Sugerencias o recomendaciones para mejorar la eficacia del sistema de gestión de calidad.
  • 89.
    No conformidad “Incumplimiento deun requisito”. NTC-ISO 9000 Puede ser requisito de: La Norma aplicable Requisito documentado o especificado por la organización. (Manual de calidad, procedimiento, instructivo etc.) Requisito legal o contractual. 89
  • 90.
    Sera una No Conformidad??? Elauditor se debe hacer tres preguntas para determinar si existe una no conformidad: Afecta la funcionalidad del sistema de calidad Afecta la calidad del producto y/o servicio Afecta la satisfacción del cliente Si la respuesta es Si a alguna de las anteriores preguntas entonces el incumplimiento debe ser clasificado como una no conformidad. 90
  • 91.
    No conformidad menor Fallapuntual, incumplimiento parcial de un requisito o de un procedimiento. Una simple falta contra los requerimientos Cuando se identifican deficiencias en un proceso pero no son tan graves. 91
  • 92.
    No conformidad mayor Incumplimientototal de un requisito o de un procedimiento, 1. Ausencia total de un requisito requerido por la Norma contra la cual se realiza la auditoria 2. Falla total de un proceso, procedimiento o instructivo crítico para la realización del producto o prestación del servicio 3. Existen numerosas fallas menores con respecto a un requisito especificado 4. Incumplimiento que afecta directamente la satisfacción del cliente o la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad 92
  • 93.
    Aspectos a teneren Cuenta por parte del Auditor Si existe ausencia de requisito no puede existir no conformidad, la no conformidad siempre debe ser sobre un requisito especificado en un criterio de auditoria. Debe estar identificada claramente la evidencia de la no conformidad. 93
  • 94.
    Aspectos a teneren Cuenta por parte del Auditor La no conformidad no puede ser sobre el no entendimiento del requisito por parte del auditor o sobre el no entendimiento por parte del auditor de la forma en que la organización aplica el requisito. El auditor no puede pretender que el criterio de auditoria se aplique según la forma en que él aplicaría el criterio. 94
  • 95.
    95 No es necesariala clasificación de las no conformidades. Las no conformidades tienen como función ayudar a la gerencia a mejorar el sistema, por lo tanto las auditorias deben ser positivas y constructivas. En auditoria interna
  • 96.
    No conformidad sepresenta cuando el hallazgo de incumplimiento: Fallas e impactos a los objetivos de la auditoría y el objetivo definido Incumplen requisitos del cliente, legales o de la entidad que impactan en los resultados. Hallazgos repetidos durante la recolección de la información. El hallazgo que genera un alto impacto para la entidad. 96
  • 97.
    No conformidad sepresenta cuando el hallazgo de incumplimiento: 97 La documentación es diferente a lo que sucede en la realidad. El auditado no tiene conocimiento de las disposiciones documentadas aplicables. Contradicciones en políticas, procedimientos, formatos, guías, etc....
  • 98.
    98 Componentes básicos: 1. Observacióno no conformidad (Qué incumple) 2. Evidencia objetiva que la soporta 3. Numeral que se incumple (Contra que se incumple) Redacción de observaciones y no conformidades
  • 99.
    99 La no conformidaddebe: 1. Ser una observación exacta de los hechos 2. Hacer referencia al qué, quien, cuando, dónde se observó 3. Referenciar hechos y documentos específicos 4. Evitar ambigüedades y generalización 5. Usar terminología del responsable del área auditada 6. Ser recuperable (Trazable)
  • 100.
    Redacción de hallazgos 100 Redacciónde hallazgos de observación u oportunidad de mejora Siempre se inicia con un verbo en infinitivo ejemplo: *Asegurar.....(Escriba la situación de mejora) *Garantizar....(Escriba la situación de mejora) *Preservar....(Escriba la situación de mejora) *Fortalecer....(Escriba la situación de mejora)
  • 101.
    Redacción de hallazgos 101 Redacciónde hallazgos de incumplimiento, no conformidad Siempre lleva una negación al inicio, intermedia o al final ejemplo: *No se evidencio...(Escriba la situación de actual) cumpla (escriba la situación deseada), a continuación describa el requisito incumplido.
  • 102.
  • 103.
    No existen registrosque demuestren la aplicación de (un requisitos específico del documento objeto de auditoria o de la Norma ISO 9001) Después de revisar / comparar (uno o varios registros propuestos en el documento objeto de auditoria ) puede afirmarse que no se aplica ( un numeral o tópico especifico del documento), dado que (explicación de la situación encontrada) Aunque existe / se cumple con (registros, numeral o tópico especifico) no se encuentra / falta (explicación de la situación encontrada) Redacción de Observaciones y No Conformidades Redacción de Observaciones y No Conformidades
  • 104.
    No se handefinido (disposiciones, normas, reglas, responsables, mecanismos para el registro) para el desarrollo de (una actividad, un proceso específico) No están disponibles para consulta / no existen / no se han definido (documentos, informes, registros, actas) sobre (un tema particular de la Norma ISO 9001) Considerando que durante la auditoría se encontró que (explicación de la situación) puede afirmarse que (el documento de referencia) no son suficientes / no se considera (un tópico específico, el registro de información relevante, detalle de cierto requerimiento) Redacción de Observaciones y No Conformidades Redacción de Observaciones y No Conformidades
  • 105.
    Aunque en lapráctica se encuentra evidencia de (una situación particular, el diligenciamiento de un formato, la conservación de un registro, la ejecución de cierta actividad) el procedimiento (específico) no establece disposiciones sobre el particular, lo cual ocasiona / genera el riesgo de (descripción de la situación de riesgo identificada durante la auditoría) La ausencia de disposiciones sobre (un tema particular) genera en la práctica (descripción de beneficios / obstáculos específicos) aspecto corroborado con (una descripción de la evidencia objetiva identificada durante la auditoría ) Redacción de Observaciones y No Conformidades Redacción de Observaciones y No Conformidades
  • 106.
    Para recordar……! Las no-conformidadesdeben ser documentadas de una manera que estén completas y sean de fácil entendimiento. Se debe evitar culpar a los individuos por su nombre cuando se documente la no conformidad No proyecte en los hallazgos cualquier forma de sarcasmo o animosidad personal. 106
  • 107.
    107 Tendencia a escribirno conformidades largas Redacción confusa No es clara la No Conformidad Se presentan detalles que no agregan valor Fatiga al lector En el área comercial el estante donde se encuentran archivadas carpetas de los diferentes clientes , la mayoría de los acuerdos comerciales sobretodo la carpeta comercial de Coltejer el cual es un cliente muy importante para la empresa, no se encontró el acuerdo comercial ni los cambios en las condiciones de facturación y destinos. Incumpliendo el procedimiento comercial de código PG- COMER-02 del Sistema de Gestión de la Calidad CONSECUENCIAS
  • 108.
    108 En la carpetacomercial de Coltejer no se encontró el acuerdo comercial, ni los cambios en las condiciones de facturación y destinos incumpliendo lo definido en el procedimiento PG- COMER-02, y el numeral 7.2.1 de la Norma ISO 9001: 2008 PROPUESTA
  • 109.
    109 No conformidades con enfoquedisperso o incoherente La orden de cargue para el vehículo de placas SGF-600 recogió en Bogotá mercancía, esta mercancía se trasbordo a otro vehículo . Incumpliendo el procedimiento P-DES- 001 Según la orden de cargue para el vehículo de palcas SGF-600 realizada el 12 de febrero de 2007 se recogió mercancía desde Laboratorios Mayer-Bogotá con destino Ipiales, esta mercancía se trasbordó a otro vehículo al cual no se le hizo orden de cargue, Incumpliendo lo establecido en el procedimiento P-DES- 001. PROPUESTA
  • 110.
    110 EXPRESIÓN DE OPINIONES No serealizó la evaluación de desarrollo para el segundo semestre de 2006 para evaluar el entrenamiento práctico con lo cual muchos de los problemas del área de servicio al cliente pudieron originarse por esta causa. Lo anterior incumple el requisito 2.2 del procedimiento de entrenamiento. No se realizó la evaluación de desarrollo correspondiente al segundo semestre de 2006 para evaluar el entrenamiento práctico, incumpliendo lo establecido en el requisito 2.2 del procedimiento de entrenamiento. PROPUESTA
  • 111.
    111 No conformidades dudosas vagaso triviales La auditoria ejecutada el 14 de febrero de 2.007 al área de mercadeo, establecida en el plan de auditoria QF 1916-1, no está de acuerdo con los requisitos de ISO 9001/2008 La auditoria ejecutada el 14 de febrero de 2.007 al área de mercadeo, establecida en el plan de auditoria QF 1916-1, fue realizada por el director de esta área, incumpliendo el requisito de imparcialidad exigido por la cláusula 8.2.2 de la Norma ISO 9001/2008 PROPUESTA
  • 112.
    112 Repetición de lasmismas o similares no conformidades Se encontró que el procedimiento PMV-001 del área comercial tenía versión 2 en el listado maestro y el que se está usando es la versión 1 Las instrucciones I-005 e I- 006 utilizadas en servicio al cliente tienen versión 3 y 4 respectivamente, en el listado maestro se presenta la versión 6 Se encontraron en uso documentos del área comercial (PMV-001) y servicio al cliente (I-005, I-006) cuyas actualizaciones no corresponden a las versiones vigentes presentadas en el Listado Maestro contraviniendo el requisito 4.2.3 de la Norma ISO 9001/2008 PROPUESTA
  • 113.
    113 La Reunión decierre Es una actividad posterior a la actividad de campo, donde el auditor dará a conocer los hallazgos y las conclusiones de la auditoria. Durante los primeros ciclos de auditoria se recomienda efectuar una reunión previa del equipo auditor para obtener consenso sobre no conformidades y observaciones. Se debe contar con la presencia del gerente y los responsables de los procesos auditados. Asegurar que el auditado entiende y reconoce los hallazgos identificados por el equipo auditor.
  • 114.
    114 La Reunión decierre Se recomienda presentar un resumen documentado de la auditoria : Reafirmar el Objetivo y alcance de la auditoria. Resumen de las actividades. Personas entrevistadas Conclusiones sobre aspectos favorables Conclusiones sobre aspectos desfavorables Documentos consultados Presentación de observaciones y no conformidades
  • 115.
    115 La Reunión decierre Identificar las fortalezas y debilidades del sistema. Esto le dará a la organización que está siendo auditada los resultados generales, erradicando la impresión de que el propósito del auditor era encontrar no solamente deficiencias. Los hallazgos deben ser presentados en forma impersonal sin permitir que de la impresión que las no conformidades son por falta de competencia del personal.
  • 116.
    116 La Reunión decierre Acordar la fecha para la cual se presentaran las acciones correctivas. El equipo auditor debe ser constructivo, útil, firme, transparente, amable y razonable en las discusiones de los hallazgos. El equipo auditor debe ser profesional y no debe abusar de su posición.
  • 117.
    117 La Reunión decierre El auditor líder debe indicar que se emitirá un informe de auditoria, así mismo debe indicar que de acuerdo con lo establecido, se realizarán verificaciones posteriores para analizar el cumplimiento de las acciones correctivas y su eficacia. Al finalizar la reunión de cierre, los auditores deben dar las gracias a los asistentes por su colaboración durante la auditoria. La RdC debe ser constructiva y apuntar a la mejora del sistema, teniendo en cuenta que el auditor y el auditado pertenecen a la misma organización y persiguen los mismos objetivos.
  • 118.
    Etapas de laAuditoria Interna 118 Etapa 4 Informe
  • 119.
    EL INFORME DEAUDITORIA “Documentar los resultados de la auditoria es tan importante como la auditoria misma” Capacidad de comunicar lo que se observó. Conclusiones claras, precisas y Constructivas. Los hallazgos de la auditoria deben ser concentrados en un documento llamado informe de Auditoría el cual se manifiesta el resultado del proceso auditoria. El informe debe ser preparado de tal modo que suministre una clara descripción de los eventos que se presentaron durante la auditoria.
  • 120.
    EL INFORME DEAUDITORIA El informe de auditoria debe ser elaborado por el auditor líder. Hay que tener presente al elaborar el reporte, que muchas personas que no estuvieron involucradas en la auditoria leerán el reporte, por lo cual el informe será la única fuente de información de la cual puedan disponer para estar enterados, por lo tanto, el informe debe describir claramente las condiciones observadas en el área que se auditó.
  • 121.
    EL INFORME DEAUDITORIA Cada una de las no-conformidades y/o observaciones descritas en el reporte, deben estar descritas con la mayor precisión posible. El informe de auditoria debe ser detallado, pero sin información trivial, y lo bastante claro de tal manera que todas las personas que lo lean puedan entender el alcance, el objetivo y los hallazgos de la auditoria.
  • 122.
    CONTENIDO DEL INFORME DEAUDITORÍA 122 Incluir el Objetivo, alcance y criterios de la auditoria Exclusiones Indicar los lugares y fechas en las cuales la auditoria fue ejecutada Representante de la gerencia Identificar a los miembros del equipo auditor y al auditor líder Personal auditado
  • 123.
    Identificar la documentaciónde referencia El resumen de los hallazgos de la auditoria debe ser detallado, fácil de leer y comprensible No conformidades y observaciones con detalle las limitaciones encontradas en el transcurso de la misma Conclusiones CONTENIDO DEL INFORME DE AUDITORÍA
  • 124.
    Destacar las fortalezasy aspectos por mejorar Detalles de las acciones de seguimiento para la próxima auditoria Lista de distribución del informe de auditoría Anexos: Plan de la auditoria, listas de verificación, la solicitudes de acción correctiva y observaciones. CONTENIDO DEL INFORME DE AUDITORÍA
  • 125.
    125 PROCESO ELEMENTO NCO DESCRIPCION TODOS LOS PROCESOS 8.5.3 X No se evidencia la determinación de acciones preventivas incumpliendo lo definido por la norma en el numeral 8.5.3 TODOS LOS PROCESOS 8.4 X No se evidencia el análisis de datos, incumpliendo con lo definido por la norma en el numeral 8.4. Modelo de Descripción de Hallazgos
  • 126.
    El informe deauditoria debe ser un documento positivo el cual ayudará a la organización auditada a mejorar su desempeño, al elaborarlo, el equipo auditor debe tener cuidado de no incluir los siguientes puntos: Opiniones subjetivas. Información confidencial. Crítica de personas Declaraciones ambiguas. Detalles triviales. Observaciones o no-conformidades no discutidas en la reunión de cierre Qué no incluir en el informe de la auditoria.
  • 127.
    Etapas de laAuditoria Interna 127 Etapa 5 Actividades de Seguimiento
  • 128.
    ACTIVIDADES DE SEGUIMIENTO 128 Posteriora la auditoria se deben verificar las acciones correctivas implantadas para eliminar las causas de las no conformidades evidenciadas. “La dirección responsable del área que este siendo auditada debe asegurarse de que se toman acciones sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas. Las actividades de seguimiento deben de incluir la verificación de las acciones tomadas u el informe de los resultados de la verificación”. Norma ISO 9001, Cláusula 8.2.2
  • 129.
    ACTIVIDADES DE SEGUIMIENTO 129 Programarla auditoría de seguimiento. Designar auditor líder o integrantes del equipo auditor y proceso que será auditado Fecha de realización de la auditoría. Número del reporte y de solicitudes de acción correctiva (sac) a auditar Fecha de vencimiento de las sac y estado de avance. Identificación de la(s) no confomidad(es) Evaluación de la acción correctiva propuesta. (causa – recurrencia) Verificación de la eficacia de la acción correctiva. Cierre de la no conformidad.
  • 130.
    130 RESUMEN Etapas de laAuditoria Interna
  • 131.
    131 Etapa Documento ResponsableAcciones Programación Programa de auditoria Coordinador de Auditorias Programa periódico Criterios para programación Preparación Plan de auditoria Lista de Verificación Equipo de Auditoria Aprobado por el cliente Informar a auditados Ejecución Lista de verificación Equipo de auditoria Reunión de apertura Evidencia objetiva Reunión de cierre Informe Informe de Auditoria Acciones Correctivas Equipo de auditoria Auditados Definición de acciones Seguimiento Acciones Correctivas Equipo de auditoria Auditados Seguimiento a las acciones correctivas Evaluación de la eficacia
  • 132.
    REGISTROS DE AUDITORIA. Losregistros de las auditorias internas deberán ser archivados de tal forma que puedan ser consultados posteriormente. Los registros de auditoria deben ser mantenidos por un período de tiempo suficiente para apoyar la calidad del tema auditado o hasta que un numero suficiente de auditorias posteriores, proporcione la misma información. En la preparación de futuras auditorias deben ser consultados estos registros.
  • 133.
    Los registros quegeneralmente forman parte de la auditoria son los siguientes: Programa de auditoria. Plan de Auditoria Notificación de auditoria. Lista de chequeo o procedimiento usado. Informes de auditoria. Respuesta a las solicitudes de acción correctiva. Seguimiento y verificación de las acciones correctivas. REGISTROS DE AUDITORIA.
  • 134.
    RESPONSABILIDADES DE LOS AUDITORES. Dentrode las actividades de la auditoria, cada uno de los miembros del equipo auditor, son responsables de cumplir con las siguientes actividades: Cumplir con el 100% de los requisitos de auditoria aplicables. Tener habilidades de comunicación y entendimiento de los requisitos de auditoria. Planear y realizar efectivamente las actividades asignadas. Documentar el 100% de las observaciones. Reportar los resultados de la auditoria.
  • 135.
    Verificar la efectividadde las acciones correctivas aplicadas como resultado de la auditoria. Cooperación y soporte al auditor líder. Mantener la documentación relativa a la auditoria. Suministrar la documentación cuando sea requerida. Mantener la confidencialidad de la información. Manejar la información con la discreción adecuada. RESPONSABILIDADES DE LOS AUDITORES.
  • 136.
    RESPONSABILIDADES DEL AUDITOR LIDER. Elauditor líder debe tener experiencia en trato gerencial y autoridad necesaria para tomar decisiones finales con respecto a la conducción de la auditoria y cualquier observación al respecto. Las responsabilidades del auditor líder también cubren: La responsabilidad final de todas las fases de la auditoria. Ayuda con la selección de otros miembros del equipo auditor. Preparación del plan de auditoria. Representación del equipo auditor con la gerencia. Preparación y entrega del informe de auditoria. Dirección de las actividades de seguimiento. Trato de la información con la discreción debida (confidencialidad).
  • 137.
    ROL DEL AUDITORINTERNO 137 Promotor de la calidad. Promotor del mejoramiento. Agente de la gerencia. Guía pero no recomienda la solución del incumplimiento
  • 138.
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    JuanManuel MejíaVilla Especialista en Gestión dela Calidad y Normalización Técnica Salud Ocupacional Gerencia y Control de Riesgos Auditor Internacional WBO BASC M+ 312-8276984 316-6868229 juanmanuelmejiavilla@gmail.com Servicios Profesionales Especializados de Asesoría, Capacitación y Auditorias de Sistemas de Gestión Calidad ISO 9001 – NTCGP 1000 - MECI 1000 Ambiental ISO 14001 Seguridad y Salud Ocupacional OHSAS 18001 Control y Seguridad BASC