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CLÍNICA METROPOLITANA DE BUCARAMANGA S.A.
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El Departamento de Calidad ha hecho una autoevaluación del estándar 6 de habilitación que
habla acerca de la Historia Clínica y los Registros Asistenciales, determinándose que para cumplir
con los requisitos exigidos se hace necesario:

•   La verificación del estándar 6 de habilitación que hace referencia a la Historia Clínica y
    Registros Asistenciales, hace referencia a la existencia y al cumplimiento de procesos que
    garanticen la historia clínica y los registros asistenciales por paciente y sus respectivas
    condiciones de manejo y conservación. Es importante ya que no solo es poseer un registro
    clínico del paciente sino que además puede llegar a ser considerado un documento público y
    debe tratarse como tal, con las implicaciones legales y normativas que conlleva.

•   Toda atención de primera vez a un usuario debe incluir el proceso de apertura de historia
    clínica en cual debe contener, se debe documentar este proceso de manera que se
    complemente el procedimiento de archivo y custodia de la Historia clínica, incluyendo dentro
    del mismo, la manera como se realiza la apertura de la Historia Clínica en una atención de
    primera vez en la Institución. El documento de Apertura de Historia Clínica de Primera Vez,
    debe incluir donde se registran los datos de identificación del paciente, la anamnesis y la
    información clínica resultante de la atención de Primera vez.

•   Los contenidos mínimos de la identificación del usuario son:

    -   Datos personales de identificación del usuario
    -   Apellidos y nombres completos
    -   Estado civil
    -   Documento de identidad
    -   Fecha de nacimiento
    -   Edad
    -   Sexo
    -   Ocupación
    -   Dirección y teléfono del domicilio y lugar de residencia
    -   Nombre y teléfono del acompañante
    -   Nombre, teléfono y parentesco de la persona responsable del usuario
    -   Aseguradora y tipo de vinculación (Según el caso)

•   Todo prestador de servicios de salud debe utilizar una historia única institucional, la cual debe
    estar ubicada en el archivo respectivo de acuerdo a los tiempos de retención, y organizar un
    sistema que le permita saber en todo momento, en qué lugar de la institución se
    encuentra la historia clínica, y a quien y en qué fecha ha sido entregada.

•   Se deben definir y/o actualizar los procedimientos para utilizar una historia UNICA
    institucional, de igual manera para el registro de entrada y salida de historias del archivo, que
    incluya que la institución cuenta con un mecanismo para unificar la información de cada
    paciente y su disponibilidad para el equipo de salud. No implica que se tengan las historias
    únicas en físico, se pueden tener por separado por servicios o cronológicamente, pero si se


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    llegara a requerir en determinado momento se debe tener la posibilidad de un acceso fácil a la
    toda la historia unificada.

•   Todos l os folios que componen la historia clínica deben numerarse en forma consecutiva, por
    tipos de registro, por el responsable del diligenciamiento de la misma.

•   Debido a la implementación del nuevo sistema, se debe establecer un documento en donde
    se especifique la forma como la institución garantiza la confidencialidad, el registro
    permanente en la historia y en los demás registros asistenciales, además de su seguridad en
    el archivo y backups correspondientes. De igual manera se debe realizar el documento
    instructivo que contenga información completa del nuevo sistema que se implementó en la
    clínica, para usar como manual y soporte en casos en que no se cuente con la disponibilidad
    de personal de sistemas para solucionar impases del mismo.

•   Los programas automatizados que se diseñen y utilicen para el manejo de las Historias
    Clínicas, así como sus equipos y soportes documentales deben estar provistos de
    mecanismos de seguridad que imposibiliten la incorporación de modificaciones a la Historia
    Clínica una vez se registren y guarden los datos. En todo caso debe protegerse la reserva de
    la historia mediante mecanismos que impidan el acceso de personal no autorizado para
    conocerla y adoptar medidas tendientes a evitar la destrucción de los registros en forma
    accidental o provocada

•   La clínica debe archivar la historia clínica y registros asistenciales en un área restringida, con
    acceso limitado al personal de salud autorizado, conservando las historias clínicas en
    condiciones que garanticen la integridad física y técnica, sin adulteración o alteración de la
    información.

•   Las condiciones físicas de conservación de la Historia Clínica y sus registros asistenciales,
    deben ser condiciones locativas, procedimentales, medioambientales y materiales, propias
    para tal fin, de acuerdo a los parámetros establecidos por el Archivo General de la Nación en
    los acuerdos 07 de 1994, 11 de 1996 y 037 de 2002:

    -   Los archivos deberán implementar un sistema integrado de conservación acorde con el sistema de
        archivos establecido en la entidad, para asegurar el adecuado mantenimiento de los documentos,
        garantizando la integridad física y funcional de toda la documentación desde el momento de la emisión,
        durante su período de vigencia, hasta su disposición final.
    -   Condiciones de edificios y locales destinados a archivos. Los edificios y locales destinados a ser sede
        de los archivos deberán cumplir las condiciones técnicas mínimas que garanticen la conservación de sus
        documentos.
    -   Las características del terreno no deben ofrecer riesgos de humedad subterránea o problemas de
        inundación, además deben ofrecer estabilidad.
    -   La resistencia de las placas y pisos deberán estar dimensionadas para soportar una carga mínima de
        1200 kg/m2 si se utiliza estantería de 2.20 mts. En caso de utilizar estantería compacta o de mayor
        tamaño se deberá aumentar el valor de soporte de carga.
    -   Las áreas de depósito o de almacenamiento de documentos se debe garantizar el desplazamiento,
        seguridad y la adecuada manipulación de la documentación.
    -   Poseer adecuación climática ajustada a las normas establecidas para la conservación del material
        documental.
    -   Debe contar con elementos de control y aislamiento que garanticen la seguridad de los documentos.


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    -   LA zona de trabajo archivístico, consulta y prestación de servicios, estarán fuera de las áreas de
        almacenamiento, tanto por razones de seguridad como de regulación y mantenimiento de las
        condiciones ambientales en las áreas de deposito.
    -   ESTANTERIA:
                 Diseño acorde con la dimensión de las unidades que contendrá, evitando bordes o aristas
                    que produzcan daños sobre los documentos
                   Los estantes deben estar construidos en laminas metálicas solidas, resistentes y estables
                    con tratamiento anticorrosivo y recubrimiento horneado químicamente estable
                   Cada bandeja deberá soportar un peso mínimo de 100 Kg/mt lineal.
                   Si se dispone de módulos compuestos por dos cuerpos de estantería, se deben utilizar
                    parales y tapas laterales para proporcionar mayor estabilidad. En todo caso se deberán
                    anclar los estantes con sistemas de fijación.
                   La balda superior debe estar a una altura que facilite la manipulación y el acceso a la
                    documentación.
                   La balda inferior debe estar por lo menos a 10 cm del piso.
                   Los acabados en los bordes y ensambles de piezas deben ser redondeados para evitar
                    deterioros a la documentación.
                   El cerramiento superior no debe ser utilizado como lugar de almacenamiento de
                    documentos ni de ningún otro material.
                   Se debe dejar un espacio mínimo de 20 cm., entre los muros y la estantería.
                   El espacio de circulación entre cada modulo de estantes debe tener un mínimo de 70 cm. Y
                    un corredor central mínimo de 120 cm.
                   El mobiliario estará sujeto a las condiciones propias de los documentos atendiendo sus
                    diferencias tecnológicas, dimensiones, volumen y peso. Debe contar con las características
                    de resistencia, solidez estructural, recubrimiento, aislamiento, seguridad y distribución
                    referidas anteriormente.

    -   UNIDADES DE CONSERVACION

•   Para el almacenamiento de documentos en soporte de papel se recomienda:
                 Utilizar cajas, carpetas o medios de embalaje que garanticen su protección con el propósito
                    de prolongar de manera considerable la conservación de los mismos.
                 Las unidades de conservación deben ser elaboradas en cartón neutro o con recubrimiento
                    que impida acidificación por contacto.
                   Para el ensamble no se utilizara adhesivo o materiales metálicos
                   LA distancia libre entre la unidad de conservación y la bandeja superior debe ser mínimo de
                    4 cm.
•   Para documentos en formato análogo, digitales, CD, etc., se tendrá en cuenta:
                Los medios magnéticos, CD, entre otros podrán contar con una unidad de conservación
                   plástica en polipropileno u otro polímero químicamente estable, que no desprenda vapores
                   ácidos o contenga moléculas acidas retenidas en su estructura. Cada unidad de
                   conservación contendrá un solo CD.
•   Los edificios y locales destinados a albergar material de archivo, deben cumplir con las condiciones
    ambientales que incluyen manejo de temperatura, humedad relativa, ventilación, contaminantes atmosféricos
    e iluminación así:

    -   Humedad Relativa
              Soporte de papel
           Temperatura de 15 a 20°C con una fluctuación diaria que no exceda los 2°C.
           Humedad relativa entre 45% y 60% con fluctuación diaria que no exceda del 5% entre valores
            máximos y mínimos.
                 Medios Magnéticos
           Temperatura de 16 a 20°C
           Humedad relativa de 35% a 45%

                                                                                                             3
CLÍNICA METROPOLITANA DE BUCARAMANGA S.A.
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    -   Ventilación
           Se debe garantizar la aireación continua. Los ciclos de renovación del aire y el caudal de
            intercambio se establecerán según las condiciones ambientales requeridas y las características
            espaciales del inmueble.


    -   Filtrado de Aire
           Deberá impedir el ingreso de partículas sólidas y de contaminantes atmosféricos.

    -   Iluminación
         El nivel de luz natural debe ser menor o igual a 100 lux.
         La radiación UV no debe superar los 70 micro vatios/lumen y su incidencia directa sobre la
            documentación y unidades de conservación.
         La iluminación artificial podrá hacerse con luz fluorescente de baja intensidad colocando filtros UV.
         La utilización de la luz incandescente o halógena se evaluara en relación con las condiciones de
            temperatura que se deban proporcionar.
         Los balastros no deben estar en el interior de los depósitos
         Se recomienda el empleo de sistemas y diseños de iluminación basados en luz reflejada.

    -   Seguridad
           Se debe disponer de equipos para la atención de desastres como extintores de CO2, Solkaflam o
            Multipropósito y extractores de agua de acuerdo con los riesgos de inundación o infiltración. Evitar
            el empleo de extintores de polvo químico y de agua.
           Se deben implementar sistemas de alarma contra incendio y robo.
           Se requiere la señalización que permita ubicar los equipos para la atención de desastres, las rutas
            de evacuación y el rescate de unidades documentales.

    -   Mantenimiento
         Es indispensable garantizar la limpieza permanente y adecuada de las instalaciones, de la estantería
           y de las unidades de conservación.
         Se debe realizar evaluación de riesgos y consignarlo en el plan de prevención de desastres.

           Responsabilidad de la información de archivos. Las entidades productoras de documentos
            oficiales, serán responsables del manejo directo y conservación de sus documentos y adoptarán las
            medidas que sean necesarias para garantizar la integridad, autenticidad, veracidad y fidelidad de la
            información contenida en ellos.

•   Se debe implementar un cronograma de evaluación de Historias Clínicas que permita
    establecer el adecuado diligenciamiento, organización, trazabilidad y archivo de la historia
    clínica.

•   Se debe actualizar el procedimiento de custodia de las historias clínicas.

•   Se debe garantizar la existencia del consentimiento informado, al igual que el formato de
    disentimiento, en caso de ser requeridos.

•   Al iniciar el servicio de hospitalización domiciliaria, se debe contar con un registro con el
    nombre de los pacientes atendidos o trasladados, fecha, hora , origen del servicio, tipo de
    servicio, nombre del personal que atiende el servicio, evolución, y procedimientos durante el
    traslado o atención de los pacientes en el programa o servicio. Se deberá tener registros de
    los cuidados encargados a la familia.


                                                                                                              4
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•   Todos los folios que componen la historia clínica deben numerarse en forma consecutiva, por
    tipos de registro, por el responsable del diligenciamiento de la misma.




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Autoevaluacion estandar 6 historias clinica y registros asistenciales

  • 1. CLÍNICA METROPOLITANA DE BUCARAMANGA S.A. Código: Versión: REPORTE ESTADO DE HABILITACION ESTANDAR 6 HISTORIA CLINICA Página 1 de 5 Fecha: 30-07-12 El Departamento de Calidad ha hecho una autoevaluación del estándar 6 de habilitación que habla acerca de la Historia Clínica y los Registros Asistenciales, determinándose que para cumplir con los requisitos exigidos se hace necesario: • La verificación del estándar 6 de habilitación que hace referencia a la Historia Clínica y Registros Asistenciales, hace referencia a la existencia y al cumplimiento de procesos que garanticen la historia clínica y los registros asistenciales por paciente y sus respectivas condiciones de manejo y conservación. Es importante ya que no solo es poseer un registro clínico del paciente sino que además puede llegar a ser considerado un documento público y debe tratarse como tal, con las implicaciones legales y normativas que conlleva. • Toda atención de primera vez a un usuario debe incluir el proceso de apertura de historia clínica en cual debe contener, se debe documentar este proceso de manera que se complemente el procedimiento de archivo y custodia de la Historia clínica, incluyendo dentro del mismo, la manera como se realiza la apertura de la Historia Clínica en una atención de primera vez en la Institución. El documento de Apertura de Historia Clínica de Primera Vez, debe incluir donde se registran los datos de identificación del paciente, la anamnesis y la información clínica resultante de la atención de Primera vez. • Los contenidos mínimos de la identificación del usuario son: - Datos personales de identificación del usuario - Apellidos y nombres completos - Estado civil - Documento de identidad - Fecha de nacimiento - Edad - Sexo - Ocupación - Dirección y teléfono del domicilio y lugar de residencia - Nombre y teléfono del acompañante - Nombre, teléfono y parentesco de la persona responsable del usuario - Aseguradora y tipo de vinculación (Según el caso) • Todo prestador de servicios de salud debe utilizar una historia única institucional, la cual debe estar ubicada en el archivo respectivo de acuerdo a los tiempos de retención, y organizar un sistema que le permita saber en todo momento, en qué lugar de la institución se encuentra la historia clínica, y a quien y en qué fecha ha sido entregada. • Se deben definir y/o actualizar los procedimientos para utilizar una historia UNICA institucional, de igual manera para el registro de entrada y salida de historias del archivo, que incluya que la institución cuenta con un mecanismo para unificar la información de cada paciente y su disponibilidad para el equipo de salud. No implica que se tengan las historias únicas en físico, se pueden tener por separado por servicios o cronológicamente, pero si se 1
  • 2. CLÍNICA METROPOLITANA DE BUCARAMANGA S.A. Código: Versión: REPORTE ESTADO DE HABILITACION ESTANDAR 6 HISTORIA CLINICA Página 2 de 5 Fecha: 30-07-12 llegara a requerir en determinado momento se debe tener la posibilidad de un acceso fácil a la toda la historia unificada. • Todos l os folios que componen la historia clínica deben numerarse en forma consecutiva, por tipos de registro, por el responsable del diligenciamiento de la misma. • Debido a la implementación del nuevo sistema, se debe establecer un documento en donde se especifique la forma como la institución garantiza la confidencialidad, el registro permanente en la historia y en los demás registros asistenciales, además de su seguridad en el archivo y backups correspondientes. De igual manera se debe realizar el documento instructivo que contenga información completa del nuevo sistema que se implementó en la clínica, para usar como manual y soporte en casos en que no se cuente con la disponibilidad de personal de sistemas para solucionar impases del mismo. • Los programas automatizados que se diseñen y utilicen para el manejo de las Historias Clínicas, así como sus equipos y soportes documentales deben estar provistos de mecanismos de seguridad que imposibiliten la incorporación de modificaciones a la Historia Clínica una vez se registren y guarden los datos. En todo caso debe protegerse la reserva de la historia mediante mecanismos que impidan el acceso de personal no autorizado para conocerla y adoptar medidas tendientes a evitar la destrucción de los registros en forma accidental o provocada • La clínica debe archivar la historia clínica y registros asistenciales en un área restringida, con acceso limitado al personal de salud autorizado, conservando las historias clínicas en condiciones que garanticen la integridad física y técnica, sin adulteración o alteración de la información. • Las condiciones físicas de conservación de la Historia Clínica y sus registros asistenciales, deben ser condiciones locativas, procedimentales, medioambientales y materiales, propias para tal fin, de acuerdo a los parámetros establecidos por el Archivo General de la Nación en los acuerdos 07 de 1994, 11 de 1996 y 037 de 2002: - Los archivos deberán implementar un sistema integrado de conservación acorde con el sistema de archivos establecido en la entidad, para asegurar el adecuado mantenimiento de los documentos, garantizando la integridad física y funcional de toda la documentación desde el momento de la emisión, durante su período de vigencia, hasta su disposición final. - Condiciones de edificios y locales destinados a archivos. Los edificios y locales destinados a ser sede de los archivos deberán cumplir las condiciones técnicas mínimas que garanticen la conservación de sus documentos. - Las características del terreno no deben ofrecer riesgos de humedad subterránea o problemas de inundación, además deben ofrecer estabilidad. - La resistencia de las placas y pisos deberán estar dimensionadas para soportar una carga mínima de 1200 kg/m2 si se utiliza estantería de 2.20 mts. En caso de utilizar estantería compacta o de mayor tamaño se deberá aumentar el valor de soporte de carga. - Las áreas de depósito o de almacenamiento de documentos se debe garantizar el desplazamiento, seguridad y la adecuada manipulación de la documentación. - Poseer adecuación climática ajustada a las normas establecidas para la conservación del material documental. - Debe contar con elementos de control y aislamiento que garanticen la seguridad de los documentos. 2
  • 3. CLÍNICA METROPOLITANA DE BUCARAMANGA S.A. Código: Versión: REPORTE ESTADO DE HABILITACION ESTANDAR 6 HISTORIA CLINICA Página 3 de 5 Fecha: 30-07-12 - LA zona de trabajo archivístico, consulta y prestación de servicios, estarán fuera de las áreas de almacenamiento, tanto por razones de seguridad como de regulación y mantenimiento de las condiciones ambientales en las áreas de deposito. - ESTANTERIA:  Diseño acorde con la dimensión de las unidades que contendrá, evitando bordes o aristas que produzcan daños sobre los documentos  Los estantes deben estar construidos en laminas metálicas solidas, resistentes y estables con tratamiento anticorrosivo y recubrimiento horneado químicamente estable  Cada bandeja deberá soportar un peso mínimo de 100 Kg/mt lineal.  Si se dispone de módulos compuestos por dos cuerpos de estantería, se deben utilizar parales y tapas laterales para proporcionar mayor estabilidad. En todo caso se deberán anclar los estantes con sistemas de fijación.  La balda superior debe estar a una altura que facilite la manipulación y el acceso a la documentación.  La balda inferior debe estar por lo menos a 10 cm del piso.  Los acabados en los bordes y ensambles de piezas deben ser redondeados para evitar deterioros a la documentación.  El cerramiento superior no debe ser utilizado como lugar de almacenamiento de documentos ni de ningún otro material.  Se debe dejar un espacio mínimo de 20 cm., entre los muros y la estantería.  El espacio de circulación entre cada modulo de estantes debe tener un mínimo de 70 cm. Y un corredor central mínimo de 120 cm.  El mobiliario estará sujeto a las condiciones propias de los documentos atendiendo sus diferencias tecnológicas, dimensiones, volumen y peso. Debe contar con las características de resistencia, solidez estructural, recubrimiento, aislamiento, seguridad y distribución referidas anteriormente. - UNIDADES DE CONSERVACION • Para el almacenamiento de documentos en soporte de papel se recomienda:  Utilizar cajas, carpetas o medios de embalaje que garanticen su protección con el propósito de prolongar de manera considerable la conservación de los mismos.  Las unidades de conservación deben ser elaboradas en cartón neutro o con recubrimiento que impida acidificación por contacto.  Para el ensamble no se utilizara adhesivo o materiales metálicos  LA distancia libre entre la unidad de conservación y la bandeja superior debe ser mínimo de 4 cm. • Para documentos en formato análogo, digitales, CD, etc., se tendrá en cuenta:  Los medios magnéticos, CD, entre otros podrán contar con una unidad de conservación plástica en polipropileno u otro polímero químicamente estable, que no desprenda vapores ácidos o contenga moléculas acidas retenidas en su estructura. Cada unidad de conservación contendrá un solo CD. • Los edificios y locales destinados a albergar material de archivo, deben cumplir con las condiciones ambientales que incluyen manejo de temperatura, humedad relativa, ventilación, contaminantes atmosféricos e iluminación así: - Humedad Relativa  Soporte de papel  Temperatura de 15 a 20°C con una fluctuación diaria que no exceda los 2°C.  Humedad relativa entre 45% y 60% con fluctuación diaria que no exceda del 5% entre valores máximos y mínimos.  Medios Magnéticos  Temperatura de 16 a 20°C  Humedad relativa de 35% a 45% 3
  • 4. CLÍNICA METROPOLITANA DE BUCARAMANGA S.A. Código: Versión: REPORTE ESTADO DE HABILITACION ESTANDAR 6 HISTORIA CLINICA Página 4 de 5 Fecha: 30-07-12 - Ventilación  Se debe garantizar la aireación continua. Los ciclos de renovación del aire y el caudal de intercambio se establecerán según las condiciones ambientales requeridas y las características espaciales del inmueble. - Filtrado de Aire  Deberá impedir el ingreso de partículas sólidas y de contaminantes atmosféricos. - Iluminación  El nivel de luz natural debe ser menor o igual a 100 lux.  La radiación UV no debe superar los 70 micro vatios/lumen y su incidencia directa sobre la documentación y unidades de conservación.  La iluminación artificial podrá hacerse con luz fluorescente de baja intensidad colocando filtros UV.  La utilización de la luz incandescente o halógena se evaluara en relación con las condiciones de temperatura que se deban proporcionar.  Los balastros no deben estar en el interior de los depósitos  Se recomienda el empleo de sistemas y diseños de iluminación basados en luz reflejada. - Seguridad  Se debe disponer de equipos para la atención de desastres como extintores de CO2, Solkaflam o Multipropósito y extractores de agua de acuerdo con los riesgos de inundación o infiltración. Evitar el empleo de extintores de polvo químico y de agua.  Se deben implementar sistemas de alarma contra incendio y robo.  Se requiere la señalización que permita ubicar los equipos para la atención de desastres, las rutas de evacuación y el rescate de unidades documentales. - Mantenimiento  Es indispensable garantizar la limpieza permanente y adecuada de las instalaciones, de la estantería y de las unidades de conservación.  Se debe realizar evaluación de riesgos y consignarlo en el plan de prevención de desastres.  Responsabilidad de la información de archivos. Las entidades productoras de documentos oficiales, serán responsables del manejo directo y conservación de sus documentos y adoptarán las medidas que sean necesarias para garantizar la integridad, autenticidad, veracidad y fidelidad de la información contenida en ellos. • Se debe implementar un cronograma de evaluación de Historias Clínicas que permita establecer el adecuado diligenciamiento, organización, trazabilidad y archivo de la historia clínica. • Se debe actualizar el procedimiento de custodia de las historias clínicas. • Se debe garantizar la existencia del consentimiento informado, al igual que el formato de disentimiento, en caso de ser requeridos. • Al iniciar el servicio de hospitalización domiciliaria, se debe contar con un registro con el nombre de los pacientes atendidos o trasladados, fecha, hora , origen del servicio, tipo de servicio, nombre del personal que atiende el servicio, evolución, y procedimientos durante el traslado o atención de los pacientes en el programa o servicio. Se deberá tener registros de los cuidados encargados a la familia. 4
  • 5. CLÍNICA METROPOLITANA DE BUCARAMANGA S.A. Código: Versión: REPORTE ESTADO DE HABILITACION ESTANDAR 6 HISTORIA CLINICA Página 5 de 5 Fecha: 30-07-12 • Todos los folios que componen la historia clínica deben numerarse en forma consecutiva, por tipos de registro, por el responsable del diligenciamiento de la misma. 5