1. Lhttp://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/childhoodleuke
mia.htmleucemia en niños
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Introducción
La leucemia es un cáncerde los glóbulosblancos (un tipo de células de la sangre).Es el tipo más común de
cánceren niños.Las células sanguíneasseforman en la médula ósea.Los glóbulos blancos ayudan a su
organismo a combatirinfecciones.Sin embargo,en personas con leucemia,la médula ósea produce glóbulos
blancos anormales.Estascélulas reemplazan a las células sanguíneas sanas y dificultan que la sangre cumpla su
función.
La leucemia puede desarrollarse lenta o rápidamente.La leucemia aguda es un tipo de crecimiento rápido y la
leucemia crónica crece lentamente.Los niños conleucemia suelen teneruno de los tipos agudos.
Los síntomasincluyen:
 Infecciones

2.  Fiebre
 Pérdida del apetito
 Cansancio
 Sangraro amoratarse con facilidad
 Inflamación de los ganglios linfáticos
 Sudores nocturnos
 Dificultad para respirar
 Dolor en los huesoso en las articulaciones
Los factores de riesgo para la leucemia en niños incluyen:tenerun hermano o hermana con leucemia,tener
ciertos trastornosgenéticoso recibirtratamiento con radiación o quimioterapia.Generalmente,la leucemia
infantil se cura con eltratamiento.Las opciones de tratamiento incluyen:quimioterapia,tratamiento conotros
medicamentos y radiación.En algunoscasos,un trasplante de médula ósea y de células madre puede ayudar.
NIH: Instituto Nacionaldel Cáncer
Comience aquí
 Cáncerinfantil: Leucemia (Fundación Nemours)Disponible en inglés
 Información generalsobre la leucemia linfoblástica agudainfantil (InstitutoNacional del Cáncer)Disponible
en inglés
 Información generalsobre la leucemia mieloide aguda y otras neoplasias mieloides malignas infantiles
(Instituto Nacional del Cáncer)Disponible en inglés
 Leucemia - EnciclopediaDisponible en inglés
 Leucemia en niños (SociedadAmericana del Cáncer)Disponible en inglés
Últimas noticias
 La lactancia materna podría reducirel riesgo de leucemia infantil (02/06/2015,HealthDay)
Diagnósticos/Síntomas
 Biopsia de médula ósea - EnciclopediaDisponible en inglés
 Conteo de células T - EnciclopediaDisponible en inglés
 Crioglobulinas - EnciclopediaDisponible en inglés
 Estadios de la leucemia mieloide aguda y otras neoplasias mieloides malignas (Instituto Nacional del
Cáncer)Disponible en inglés
 FibrinopéptidoA - EnciclopediaDisponible en inglés
 Leucemia en niños:Detección temprana,diagnóstico y clasificación poretapas (SociedadAmericana del Cáncer)
 Prueba de detecciónde células By T - EnciclopediaDisponible en inglés
Tratamiento
 Aspectos generales de las opcionesde tratamiento(leucemia linfoblástica aguda infantil) (InstitutoNacional
del Cáncer)Disponible en inglés
 Aspectos generales de las opcionesde tratamiento(leucemia mieloide aguda y otras neoplasias mieloides
malignas infantiles) (InstitutoNacional del Cáncer)Disponible en inglés
 Efectos a largo plazo y tardíos deltratamientode la leucemia o el linfoma en niños (Sociedadde Lucha contra la
Leucemia y el Linfoma)- PDFDisponible eninglés

3.  MedlinePlus:Trasplantede médula ósea (Biblioteca Nacional de Medicina)Disponible en inglés
 Opciones de tratamientopara la leucemia linfoblástica agudainfantil (InstitutoNacional del Cáncer)Disponible
en inglés
 Opciones de tratamientopara la leucemia mieloide aguda,síndromes mielodisplásicos y la leucemia
mielomonocítica juvenil (InstitutoNacional del Cáncer)Disponible en inglés
 Tratamiento contra la leucemia en niños (SociedadAmericana del Cáncer)
Prevención/Exámenes
 Grupos de riesgo de la leucemia linfoblástica agudainfantil (InstitutoNacional del Cáncer)Disponible en inglés
 Leucemias en niños:Causas,factoresde riesgoy prevención (SociedadAmericana del Cáncer)
Terapia alternativa
 Medicina integrativay terapiascomplementarias y alternativas:Terapias que forman parte de la atención
médica para el cáncerde la sangre (Sociedadde Lucha contra la Leucemia y el Linfoma) - PDFDisponible en inglés
Sobrellevando laenfermedad
 Cómo enfrentarse a la leucemia y el linfoma en los niños (Sociedadde Lucha contra la Leucemia y el Linfoma) - PDF
Condicionesespecíficas
 Leucemia aguda linfoblástica para pacientes pediátricos (Universidadde Texas, CentroM.D. Anderson para el Cáncer)
 Leucemia aguda mielógena para pacientespediátricos (Universidadde Texas, Centro M.D. Andersonpara el Cáncer) -
PDF
 Leucemia linfoblástica aguda(AsociaciónMédica Americana) - PDF
 Leucemia linfocítica aguda (LLA) - EnciclopediaDisponible en inglés
 Leucemia linfocítica crónica (LLC) - EnciclopediaDisponible en inglés
 Leucemia mielógena crónica (LMC) - EnciclopediaDisponible en inglés
 Leucemia mielomonocítica crónica (CMML)y leucemia mielomonocítica juvenil(JMML) (Sociedad de Lucha
contra la Leucemia y el Linfoma)- PDFDisponible en inglés
 Leucemia promielocítica aguda (Hospital de Investigación sobreNiños St. Jude)
Asuntos relacionados
 Cánceren niños y adolescentes (InstitutoNacional del Cáncer)Disponible en inglés
 Exposición a campos magnéticosy elcáncer (Instituto Nacional del Cáncer)Disponible en inglés
 ¿Qué debe preguntaralmédico de su hijo sobre la leucemia? (Sociedad Americana del Cáncer)Disponible en inglés
 Selección de un especialista en cáncerde la sangre o de un centrode tratamiento (Sociedadde Lucha contrala
Leucemia y el Linfoma)- PDF
 Tratamiento de niños y adolescentes concáncer (InstitutoNacional del Cáncer)
Finanzas
 Cáncery sus finanzas (Sociedadde Lucha contrala Leucemiay el Linfoma) - PDF
Investigaciones
 ¿Qué hay de nuevo en las investigacionesy eltratamiento de la leucemia en niños? (SociedadAmericana del
Cáncer)Disponible en inglés
Directorios

4.  Programa de Centros OncológicosdelInstitutoNacionaldelCáncer (InstitutoNacional del Cáncer)Disponible
en inglés
Organizaciones
 InstitutoNacionaldelCáncer Disponible en inglés
Niños/as
 Algunostiposde cáncerque afectana los niños (FundaciónNemours)Disponible en inglés
Adolescentes
 Tipos de cáncerque padecen losadolescentes (FundaciónNemours)Disponible en inglés

5. http://academico.upv.cl/doctos/ENFE-6018/%7BA0B052D8-B08B-4327-BB52-
0A7BE4F1F7F0%7D/2012/S1/10_enfermeria_oncologica.pdf
RevistaPediatríaElectrónicaUniversidadde Chile ServicioSaludMetropolitanoNorte Facultad
de MedicinaHospital Clínicode NiñosDepartamentode PediatríayCirugíaInfantil RobertoDel
Río Rev.Ped.Elec.[enlínea] 2005, Vol 2, N° 2. ISSN 0718-0918 37 ACTUALIZACIÓN Atenciónde
enfermeríaenel niñoconcáncer E.U. CheryPalma,E.U FannySepúlvedaUnidadde Hemato-
Oncología,Hospital de NiñosDr.Robertodel Río. ResumenLaoncologíainfantil representaun
desafíopara el equipode salud.El desarrollode enfermerasespecializadasenlaatenciónde
estospacienteshapermitidoungranavance enlosresultadosde sobrevida.Laatenciónde
enfermeríaesfundamental parael manejode lasfrecuentescomplicacionesque se presentan
como consecuenciade lostratamientos.Se detallalaatencióndel pacienteoncológico,desde
la preparaciónde laquimioterapiahastaloscuidadosde piel ymucosasyel acompañamiento
enetapasavanzadasde laenfermedadoncológica.Palabrasclave:Enfermeríaoncológica,
quimioterapia,cuidadospaliativos.IntroducciónEl cáncerhaexperimentadounaumentoen
su frecuenciaenlosúltimosañosanivel de lapoblacióngeneralyestotambiénafectaalos
niños.Losmenoresde 15 añosse venafectadosporun considerablenúmerode neoplasiasy,
esasí como el cáncerinfantil hapasadoa constituirunproblemade saludpública,enla
medidaque hansidomejoradoslos métodosdiagnósticosycontroladasotraspatologíascomo
lasinfecciosas.(1) Cuandoel afectadoporestaenfermedadesunniñose alterael
funcionamientofamiliaryel de la comunidadala que pertenece,puestodossonsensiblesal
sufrimientode unniño.Ocurrenlargasy frecuenteshospitalizaciones,largostratamientoscon
la consiguiente ansiedad,depresión,sentimientosde soledadporlaconstante separaciónde la
familia,cambiosfísicose inmunitarios,retrasoenel desarrollopsicomotoryescolar. El
desarrollode laenfermeríahapermitidoungranavance enla especialidadoncológicayun
real aporte a laprevención,detección,diagnóstico,tratamientoymonitorizacióndelcáncer.
Este artículo reflejalaexperienciade enfermeraspediátricasdedicadasalaoncologíay la
revisiónde bibliografíaenestaárea.Intentabrindarlasrecomendacionesgeneralespara
otorgar la atenciónintegral de enfermeríaque todoniñoconcáncer debe recibir,
independientementede que si estáhospitalizadoonoenuna unidadoncológica.El propósito
de este trabajoes invitaral equipode saludaconsultareste artículoe implementarlos
aspectosrelevantesenlaatencióndel niñoconcáncer,y por supuestoinvitaratodosaquellos
que no conocenlaoncología infantil,yenespecial alasfuturasgeneraciones,aperderel
miedode tratar con losmaravillososycomplejosniñosoncológicos.Antecedentes
epidemiológicosEl cáncerinfantil derivaprincipalmente de tejidosembrionariosconunaalta
capacidadproliferativa,loque hace que porun ladoseanmuy agresivosyal diagnóstico
habitualmente se encuentrenenetapasavanzadas,peroporotroladoseanaltamente
sensiblesaquimioyradioterapia,haciendoposiblelacuraciónenmás del 60% de loscasos
(2,3) TenemosenChile 517 casosnuevosde cáncer infantil poraño,siendolaleucemia,los
RevistaPediatríaElectrónicaUniversidadde Chile ServicioSaludMetropolitanoNorte Facultad
de MedicinaHospital Clínicode NiñosDepartamentode PediatríayCirugíaInfantil RobertoDel
Río Rev.Ped.Elec.[enlínea] 2005, Vol 2, N° 2. ISSN 0718-0918 38 linfomasylostumoresde
sistemanerviosocentral laspatologíasmásfrecuentes.(4) El programaintegral Programa
Infantil de DrogasAntineoplásicas(PINDA) esunprogramanacional de detección,tratamiento

6. y rehabilitacióndel cáncerinfantil.Garantizael tratamientode todalapatologíaneoplásicadel
niñomenorde 15 años cuyodiagnósticootratamientose iniciaantesde esaedad.Gracias al
trabajocooperativoyal usode protocolosde tratamiento,el PINDA estimaunacuración
aproximadade 2 de cada 3 pacientesatendidos(66%).Cuandose hace diagnósticoprecozy/o
la enfermedadcomienzaatratarse estandoenetapa I se obtiene unporcentaje de curación
mayor al 90%. Pormediode este programaministerial,lospacientespediátricostienen
garantizadoel accesoa lasdrogas,antieméticos,catéteresvenososcentralesde uso
permanente,preparaciónyadministraciónde quimioterapia,manejode lascomplicaciones
derivadasdel tratamiento,comolaneutropeniafebrilyexámenesespecialescomoscannery
resonancianuclear.Tambiéngarantizalaatenciónparael aliviodel dolorycuidadospaliativos,
cuandoel niñono tengatratamientocurativode suenfermedad.El tratamientoque se aplica
esigual encalidadentodo el país, encada uno de los13 centrosPINDA y losprotocolosque se
empleansonlosque se usanenlos mejorescentrosdel mundo,utilizándose lasramasno
experimentales,porlotantoson de comprobadaeficacia.En1999 se agregael Transplante de
Médulaóseacomo parte del tratamiento,financiadoporel Ministeriode Salud,paraellolos
pacientessonseleccionadosporuncomité ad-hoc.Se cuentaconla participaciónde todoslos
profesionalesde saludatravésde laformaciónde comitésde trabajoy gracias al trabajo
cooperativode lacomisiónde enfermeríahoyse cuentadurante las24 horas con atenciónde
enfermeraexclusivaparalasunidadesde oncologíade loscentrosde Santiago.(2) ¿En qué
consiste el tratamientode unniñoconcáncer? Juntocon el tratamientoespecíficode la
neoplasia,se debe intentarmanteneral paciente aunestadoóptimode salud,estoquiere
decir,manejarlasinfecciones,laanemia,el estadonutricional,etc.paraque así recibala
quimioterapia,radiacióny/ocirugíaenlasmejorescondiciones.El tratamientode todocáncer
tiene comoobjetivoprincipal,obtenerymantenerlaremisiónclínicacompleta.El paciente
puede considerarsecuradosi laremisiónse hamantenidoporunespaciode 3 a 5 años
despuésde finalizadoel tratamiento,dependiendodel tipode tumor;porelloel tratamiento
puede dividirse eninducciónde laremisión,consolidaciónymantención.Si el tratamientono
ha sidolosuficientemente prolongadoointenso,puedenquedarcélulastumorales
remanentesyel tumorvuelve acrecer.Se reconoce mundialmentelaimportanciade
desarrollarprotocoloscooperativosnacionalese internacionales,comounaexcelente arma
para mejorarlosresultados.El únicopaís de Latinoamérica donde se daestasituaciónesChile.
A)Quimioterapia:Eslaadministraciónde agentesquímicosque inhibenlaproliferacióncelular,
se administranenesquemasde poliquimioterpiade acuerdoaprotocolosnacionales,en
centrosespecializados.Suadministraciónpuedeestarasociadaaefectosadversos
desagradablesypotencialmente letales.Lasvíasde administraciónson:oral,endovenosa
(usandojeringa,fraccionador,minibolsa,eninfusióncontinuaoenformadirecta),subcutánea
e intratecal.(5) B)Radioterapia:Esunaforma de tratamientolocal del cáncera travésde la
administraciónde radiacionesionizantes.Comotodotratamientomédiconoestáexentade
complicaciones.Se puede utilizarenformaprofiláctica,terapéuticaocon finespaliativos.Los
métodosde administraciónson:(6) •Braquiterapiaoradioterapiainterna.Correspondeauna
modalidadde administraciónde radioterapia,que se utilizaencasosde tumoreslocalizadosen
zonasde difícil acceso(enrabdomiosarcomasde uretraovejiga),dondese colocanunos
dispositivosenformaquirúrgica,que contienenel materialradioactivoyque actúan
localmente,disminuyendolosefectossobre lostejidosvecinos.•TeleterapiaoRadioterapia
externaC)Cirugía:Laresecciónquirúrgicaeslaformamás antiguade tratamientodel cáncer.

7. Puede serrealizadaconfinesdiagnósticos,terapéuticosopaliativos.(6) RevistaPediatría
ElectrónicaUniversidadde Chile ServicioSaludMetropolitanoNorte Facultadde Medicina
Hospital Clínicode NiñosDepartamentode PediatríayCirugíaInfantil RobertoDel RíoRev.
Ped.Elec.[enlínea] 2005, Vol 2, N° 2. ISSN 0718-0918 39 D)Transplante de médulaósea:Esla
infusiónde precursoreshematopoyéticos,conel finde rescataral paciente de laaplasia
medularque se produce despuésde administrarterapiasde granintensidad.Existen2tipos
principalesdependiendode lafuente de precursoreshematopoyéticos:AlogénicoyAutólogo.
(6) QuimioterapiaAspectosgeneralesde bioseguridad.(2) Lasdrogas antineoplásicassonun
riesgoocupacional porsugenotoxicidad,carcinogenicidad,teratogenicidadytoxicidad
orgánica.El manipuladorpuede absorberloscitostáticospordiferentesvías:•Respiratoria:
manipulaciónproduce aerosoles,vapores,neblinas.•Piel ymucosas:contactodirectoa nivel
de mucosas.• Parenteral:pinchazos,cortopunzante•Oral: ingestadescuidadaoaccidental de
alimentoscontaminados.Losefectospormanipulaciónde quimioterapiapuedenserlocales
como: dermatitis,mucositis,pigmentación,reaccionesalérgicas,hipoacusiaosistémicos
como: náuseas,vómitos,vértigos,cefaleas,mareos,alopecia,prurito,neutropenia.
Preparaciónyadministraciónde quimioterapia(7) Debe serpreparadaporEnfermerao
QuímicoFarmacéuticocapacitadoscientíficaytécnicamente paraello.Esadministradapor
enfermerascapacitadas.Se debe prepararbajounacampanade bioseguridadubicadaenun
recintocentral exclusivo,concirculaciónrestringida.Al prepararlaquimioterapiael operador
debe protegerse conmaterial desechable:guantes,anteojos,mascarillas,delantal manga
larga,pecherade hule.Nodebenmanipularcitostáticos:•Mujeresembarazadasoenperíodo
de lactancia.• Personasque esténrecibiendoohayanrecibidoquimioterapia.•Madresde
hijosconmalformaciones.•Personal consospechade dañogenético.•Personal consospecha
de inmunodeficiencias.¿Qué sonloscuidadospaliativos?Enestaetapala enfermeratambién
juegaun rol importante ydebe saberque pese alosavancesalcanzadosenoncología,un
númerode niñosfallecerán.Frente aestasituacióndebe sercompasivayhumana,debe
aprendera trabajaren equipoconel paciente fuerade alcance médico,debeparaelloconocer
sus limitaciones,debilidadesyfortalezas.Debe reflexionaracercade 2 preguntasenel que
hacer profesional:¿Estamospreparadosparaenfrentarlapartidade nuestrospacientes?,
¿Cuándohablarde la muerte con losniños?Enla actualidadexiste unprogramaministerialde
aliviodel dolorycuidadospaliativosque se definencomola“Asistenciatotal yactivadel
paciente fuerade alcance médico,noprolonganlavidani evitanlamuerte,suúnicofines
evitarel sufrimientoyayudaral paciente a obtenerlamejorcalidadde vida,que él deseayle
esposible ensusúltimosdíasde vida”(8).Nunca debemosolvidarque unniñoocualquierser
humano,independiente de suraza,edad,condiciónsocioeconómicatiene derechoa:•
“Recibiratencióndel personal de salud,aunque seaevidente que novaa sanar” • “Sertratado
como serhumano hasta el final de susdías”. (9) Plande atenciónde enfermería(10) Al
atenderunniñocon cáncer se debe tenerenconsideraciónque esunniñoyunafamiliaque
son sometidosalargosycomplejotratamientos,que manejanmuchainformaciónacercade su
patologíade base y tratamientoyque RevistaPediatríaElectrónicaUniversidadde Chile
ServicioSaludMetropolitanoNorte Facultadde MedicinaHospitalClínicode Niños
Departamentode PediatríayCirugíaInfantil RobertoDel RíoRev.Ped.Elec.[enlínea] 2005,
Vol 2, N° 2. ISSN 0718-0918 40 por logeneral estánacostumbradosauna relacióndirecta,
estrechay francacon su equipomédicoyde enfermeríatratante.Lavidadel niñoyla
dinámicafamiliarse hanvistoalteradasbruscayrápidamente,sonniños yfamiliasque se

8. debieronadaptaranuevaspersonasque lesdicencomoactuar,que comer,que hacer,donde
trasladarse a vivir,etc.La enfermeraque enfrentaestospacientesdebe estarenconstante
capacitación,que le permitacontarcon lasmejoresherramientasparaatendera este paciente
demandante de asistenciafísicayemocional.¿Qué se debe valoraral atenderaunniñocon
cáncer? (2, 9) 1. Edad – cicloevolutivo.2.Sexo.3.Familia,funcionamiento.¿Cómose ve
alteradaal tenerunhijocon cáncer?¿Necesitanlospadresque trabajanapoyopsiquiátricoy
tal vezunalicenciamédicaparapoderbrindaruna atencióndirectaasu hijo?¿Quiénse hace
cargo del niño?La madre o la abuelao tal vezotra persona.¿Estánviviendounduelo
anticipado?4.Cuidadde origen.¿Estánen lacuidaddonde vivenhabitualmente ofueron
derivadosaun centroPINDA?¿Tienendonde alojar?5.Estudiosdel niñoylospadrespara
programar un plande educaciónencuidadosdel niñoconcáncer.Escolaridaddel niño:¿Le
permitirásutratamientocontinuarsusestudiosenformanormal odebe serderivadoauna
escuelahospitalaria?6.Redesde apoyoconla cuentael niñoy su familia,asícomotambién
losfactoresencontra. 7. Religiónyasistenciaespiritual.8.Patologíaoncológicade base,
estadiode laenfermedad,riesgode presentarunaurgenciaoncológica,evaluación
cardiológica.9.Evaluacióndel doloral diagnósticoydurante todala evolución.10.Preparación
y asistenciaenexámenesde laboratorio.11.Examenfísico, presenciade lesiones,equimosis,
sitiosde infecciónrealesypotenciales.12.Accesosvenosos,¿Tiene el niñounaccesovenoso
adecuadopara su tratamiento?¿Se puede manejarconunavía periféricaoesnecesarioun
acceso venosocentral transitorioopermanente?13.Complicacionesde lapatologíade base o
del tratamiento.14.Urgenciasque se puedenpresentarenel niñooncológico:hemorragias,
shockcardiogénico,séptico,anafiláctico,síndrome de lisistumoral,síndromede venacava
superior,reaccionestransfusionales,obstrucciónintestinal,compresiónmedular,
hipercalcemia,etc.15. Tratamiento,enque etapadel tratamientoestáel niño:quimioterapia,
radioterapia.¿Serásometidoaunacirugía? ¿Irá a transplante de médulaósea?o¿Estáen
cuidadospaliativos?16.Evoluciónbiopsicosocial.¿Cómohasidoel procesode adaptacióndel
niñoy su familiaal tratamiento?¿Enqué medidaycómose han adaptadoa los cambiosenla
vidadiaria?17. En sí misma,¿qué fortalezasydebilidadestiene ustedcomo profesional de
enfermeríaparaenfrentaraeste niñoy sufamilia?Diagnósticospotencialesdel niño
oncológico• Alteraciónde ladinámicafamiliarasociadoal diagnósticode cáncer.Estopuede
manifestarse porllanto,angustia,labilidademocional,inquietudy/oagresividadtantodel
niño,lamadre u otro miembrode lafamilia.•Alteracióndel estadoemocional delniño
relacionadoconlahospitalizaciónysucondiciónde enfermo,manifestadopornegación,
ansiedad,labilidademocional,llanto,angustia y/oagresividadcadavezque algúnmiembrodel
equipoingresaalasala para controlarlooexaminarloymásaún sinoessu equipomédico
habitual.Estoocurre cuando el niñose hospitalizaenunaunidaddiferente alaoncológica.•
Riesgopotencial de sepsisenrelaciónal episodiode neutropeniaoinfecciónque acompaña
generalmente al debutde lapatologíaoncológica.•Riesgopotencial de presentarotras
alteracionesque acompañanalapatología oncológicatalescomomucositis,tiflitis,
hemorragia,dolor,yriesgode presentarlascomplicacionespropiasde cadaunade ellas.•
Riesgode desarrollaralgunaurgenciaoncológicacomolisistumoral,shockséptico,
hemorragia,obstrucciónintestinal,compresiónmedular,síndrome de venacava,
hipercalcemia.RevistaPediatríaElectrónicaUniversidadde Chile ServicioSaludMetropolitano
Norte Facultadde MedicinaHospital Clínicode NiñosDepartamentode PediatríayCirugía
Infantil RobertoDel RíoRev.Ped.Elec.[enlínea] 2005, Vol 2, N°2. ISSN 0718-0918 41 •

9. Alteracióndel bienestardel niñorelacionadoconel dolorque le provocanlapatologíade base
y/oprocedimientosdiagnósticos.Estopuede sermanifestadoporcambiosenlafacie del niño,
quejidos,llanto,irritabilidad,oatoníapsicomotrizyposturas viciosas.•Riesgode deteriorode
la nutriciónyla hidrataciónrelacionadoconlasnáuseas,vómitos,anorexia,mucositisy/o
gastritis,que le provocanlasdrogasantineoplásicas.•Temordel niñoy lamadre enrelacióna
losefectosadversosdel tratamientoya laspuncionesvenosas.•Riesgode efectosadversos
hematológicosenrelaciónal usocombinadode agentesantineoplásicos.•Riesgopotencial de
presentarreaccionesalérgicasdurante laadministraciónde laquimioterapia(fiebre,
enrojecimiento, rushcutáneo,dolorlocal,pruritolocal ogeneralizado,disnea,hipotensión).•
Riesgopotencial de alteraciónde laimagencorporal del niñoenrelaciónalaalopecia,
oscurecimientode lapiel,fascie de luna(porel usode corticoides),marcasde laradioterapia,
etc.• Temordel niñoy la madre enrelaciónal tratamientoconradioterapia,ala cirugía o al
transplante de médulaósea,esdecir,temoralodesconocido.•Temorde lamadre a que el
niñopierdael añoescolar.• Riesgopotencial de quedar fuerade alcance médicoenrelacióna
la evoluciónde laenfermedadyrespuestaatratamiento,haciendonecesarialaintegracióndel
paciente ysu familiaaunprograma de aliviode dolorycuidadospaliativos.Objetivosde la
atenciónde enfermería•Reducirlaansiedadyla negación.• Reducirestadodepresivoy
temor.• Promovery favorecerexpresiónde sentimientos.•Favorecerlaadherenciaal
tratamiento.•Favorecerla comunicaciónyrelaciónfamiliar.•Lograr la organizaciónfamiliar
para una mejoratencióndel niño.•Reduciryevitarel riesgode infección.•Pesquisar
oportunamente signosysíntomasde infeccióny/ocomplicaciones.•Evitar hemorragias.•
Educar al paciente y/ofamiliarresponsable paralapesquisade complicacionesylaconsulta
precozfrente a laapariciónde ellas.• Evitarla angustiaque provocalo desconocido.•Evitarel
dolor.• Evitar la deshidrataciónporhiperemesis.•Evitarlasnáuseasy losvómitos.•
Mantenero mejorarel estadonutricional del niño.•Estimularel apetito.•Favorecerla
adaptacióndel niñoal cambiode imagencorporal.Actividadesdesarrolladasporenfermería•
Terapiaindividual:ademásde comunicaral niñoel tratamientoaseguir,losefectosesperados,
decirle que noestarásoloy brindarapoyoreligioso.Primeroevaluarloque sabe el niño,ya
partir de ahí, responderentérminossimplesloque el niñoquierasaber.•Administraciónde
antidepresivosporhorario,si esnecesario,segúnindicaciónmédica.•Tallerfamiliar:donde se
analicenlosproblemasque hatenidocadamiembrode lafamiliaparaatenderal niño,
brindarlesorientaciónde cómomejorarlaatención,(comoporejemplosistemasde turnos
que permitanatenderal niño,llevarloaloscontroles,sesionesde quimioterapiayala vez,no
descuidara losdemásmiembrosde lafamilia).Sugerirlesdistracción,recordarlesque ellos
necesitancomerydormir.• Informara lafamiliaenque consiste el tratamiento,asícomode
losefectosadversosde éste.•Examenfísicoperiódicoenbuscade signosde deteriorofísico,
deshidratación,hemorragias,mucositisuotracomplicación.•Toma y evaluaciónde
hemogramaantesde cada ciclode quimioterapia.•Lavadode manos antesy despuésde
atendera cada paciente.•Cambiode circuitosendovenosos,técnicasde aislamiento,
curaciones,etc.segúnnormade cada centro hospitalario.•Educaral niñoy la madre o
cuidadorcomo examinarel cuerpoenbuscade palidez,signoshemorrágicosoinfecciones
locales.•Enseñarlesque debenevitarlosjuegos bruscos,caídas,golpessi tieneunrecuento
de plaquetasbajo,que hacerencaso de hemorragias,asíRevistaPediatríaElectrónica
Universidadde Chile ServicioSaludMetropolitanoNorte Facultadde MedicinaHospital Clínico
de NiñosDepartamentode PediatríayCirugíaInfantil RobertoDel RíoRev.Ped.Elec.[enlínea]

10. 2005, Vol 2, N° 2. ISSN 0718-0918 42 comotambiénlaexposiciónapersonasresfriadas,niños
con infecciones,animalesdomésticos.•Transfusiónde hemoderivadossegúnindicación
médica.• Administraciónde alimentaciónfraccionada,enteral y/oparenteral segúnindicación
médica.• Control seriadode pesoyevaluaciónpornutricionista•Educacióna lamadre y al
niñosobre ingestiónde alimentos:beberlíquidosabundantesyfraccionados,al igual que
alimentosblandos,fríos,sinaliños,segúnel agradodel niño,noforzarlaalimentaciónporel
contrarioaprovecharlosperiodosde apetenciaparadarle alimentosde altovalornutritivo.•
Administraciónde antieméticossegúnindicaciónmédica,porhorarioysegúnesquemade
quimiooradioterapia.•Aseobucal diariocon cepillode cerdassuavesoalgodónhúmedocon
agua bicarbonatada,colutoriosconantisépticobucal despuésde cadaalimentaciónocada4
horas si estácon régimenceroo no quiere comer,usode anestésicoslocalesSOS,colutorios
con aloe vera.• Baño diarioencama o enducha.En inviernoevitarademáslascorrientesde
aire.• Contestarenforma clara, breve ysimple todaslaspreguntasque el niñoylamadre
hagan respectoal tratamientoyprocedimientos.•Coordinarlainstalaciónde uncatéter
venosocentral,si el paciente porsuscaracterísticaso patologíade base lonecesita,coordinar
la colocaciónde éste enpabellónyeducaciónal niñoylamadre acerca de loscuidadosdel
mismo,Si ustednolosconoce o maneja,derive al niñoysumadre a la enfermerade oncología
de su hospital.•Control de signosvitalesysupervisióndel paciente yvíavenosadurante la
administraciónde quimioterapia.•Educaciónacerca de cómo manejarloscambiosde imagen
corporal,uso de pelucas,pañuelos,ropacómoda,holgada,explicarle que loscambiosde
imagensontransitorios.•Coordinarlaasistenciaaclasescon la escuelaoncológicade cada
centrohospitalarioolaescuelahabitual.•Administraciónde analgesiasegúnhorario,
evaluaciónperiódicade dolor.•Coordinaciónyderivaciónaequipode cuidadospaliativos.
Evaluaciónde lasaccionesde enfermeríaEl niño,lamadre y el padre se encuentranmás
tranquilos,aceptanel tratamientoaseguiryparticipanactivamentede él.Trabajanconsus
redesde apoyodesarrollandounbuenprocesode adaptaciónal cambio,evolucionan
favorablemente duranteel tratamientosingrandesincidentes.Confíanensuequipomédico
tratante.Comentariosy ConclusionesCreemosque todoel personalque atiende aniñoscon
cáncer debe recibirunaformaciónespecial,yaque noesfácil trabajar con este tipode
pacientes.Peroconstituyenungrandesafíoyademáspermitendesarrollarlaenfermeríaen
todassus potencialidadeshumanasyprofesionales,ademásesindispensable que todoel
personal este consciente de todoslosriesgos(biológicosysicológicos)alosque se expone al
trabajar enun serviciode oncología.Nuncase debe olvidarque pese aque hemossido
formadospara salvarvidas,durante nuestroquehacerprofesional nosveremosenfrentadosa
la muerte comoparte de lavida,independientementede laespecialidadque desarrollemos.
Por lotanto esnuestrodeberprofesional dignificarlamuerte yhacer que nuestrospacientes
lleguenaellasindolorni sufrimiento,esdecir,beneficiaral paciente fuerade alcance
terapéuticoconloscuidadospaliativosque sucondiciónde serhumanomerece.Referencias.
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cáncer. MINSAL2005. 3. Cameron,R. “Oncologíapráctica”. España,Editorial Médica
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Leucemias.LeucemialinfoblásticaagudaA.LassalettaAtienzaServiciode Hemato-Oncología
Pediátrica.Hospital UniversitarioNiñoJesús.MadridPEDIATRÍA INTEGRAL453 ResumenLas
leucemiasagudasconstituyenel grupode neoplasiasmásfrecuentesenlaedadpediátrica.La
leucemialinfoblásticaaguda(LLA) comprende el 80% de todas lasleucemiasagudaseneste
grupode edad.Aunque laetiologíase desconoce,se handescritoalgunosfactores
predisponentesgenéticos,viralesyambientales.Lasmanifestacionesclínicassuelenserla
consecuenciade laocupaciónde lamédulaóseapor lascélulasleucémicas(anemia,
trombopeniayneutropenia).El diagnósticose realizamediante el análisismorfológico,
citogenéticoymoleculardel aspiradode médulaósea.El tratamientoduraaproximadamente
dos años.El pronósticode losniñosconLLA ha mejoradoespectacularmenteenlasúltimas
décadasgracias a losnuevosfármacosy al tratamientoadaptadoal riesgode lospacientes.En
la actualidad,latasa de curaciónglobal de lasLLA se aproximaal 80-90% de los pacientes.
AbstractAcute leukemiaisthe mostcommontype of cancer inchildren.Acute lymphoblastic
leukemia(ALL) accountsfor80% of the total numberof casesof acute leukemiaamong
children.The etiologyof acute leukemiaisunknown,butmanypredisposinggenetic,
environmental,andviral factorshave beenimplicated.The clinical manifestationsof leukemia
are a directresultof the marrow invasionandresultantcytopenias(anemia,
thrombocytopenia,andleukopenia).The diagnosisof acute leukemiarequiresthe presence of
25% or more blastsinthe bone marrow.Treatmentlastsfora minimumof twoyears.The
outcome forchildrenwithALLhas improveddramaticallywithcurrenttherapyresultinginan
eventfree survival exceeding80-90%for mostpatients. Palabrasclave:Leucemiaaguda
linfoblástica;Pediatría;Tratamiento;Diagnóstico.Keywords:Acute lymphoblasticleukemia;
Children;Treatment;Diagnosis.PediatrIntegral 2012; XVI(6):453-462 PedIntXVI-6.indb453
21/09/12 16:04 LEUCEMIAS. LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA 454 PEDIATRÍA INTEGRAL
tratamientosalargo plazoenlossupervivientesde LLA.La leucemiamieloblásticaaguda
(LMA),aunque noes tan frecuente comolaLLA (tansóloel 15-25% de las leucemias
pediátricas),eslaresponsable del30% de las muertesporleucemiaenlaedadpediátrica.Esto
esdebidoa lapeorrespuestaal tratamientoquimioterápico,al mayornúmerode
complicacioneshemorrágicasal diagnósticoya lanecesidadde tratamientosmásagresivos,
como el trasplante de progenitoreshematopoyéticos.Tambiénenlosúltimosañosse está
avanzandomuchoenla curación de estospacientes.Losresultadosde losúltimosprotocolos
americanos(del Hospital SaintJude) hanconseguidounasupervivenciaglobal alos3 añosdel
71% y unasupervivencialibre de eventosalos3 añosdel 63%. Un subtipode LMA,
caracterizadapor su buenpronóstico,eslaLMA promielocítica(M3).En estaleucemia,que
comprende el 5-10%de lasLMA, se añade al tratamientoquimioterápicoel ácido

12. transretinoico(ATRA).El ATRA disminuyenotablementeel riesgode complicaciones
hemorrágicas(muytípicasde la leucemiapromielocítica) yfavorece lamaduraciónde las
célulasleucémicas,mejorandoel pronósticode laenfermedad.EnlatablaI, se describenlas
diferenciasentrelasLLA y lasLMA. LeucemialinfoblásticaagudaEpidemiologíaLaLLA
constituye el 25%de lostumoresyel 75% de las leucemiasenlaedadpediátrica.El picode
incidenciamáximose establece entre losdosyloscincoaños de edad(3).Encuanto al sexo,la
LLA predominaligeramenteenlosvarones,sobre todoenlaedadpuberal.Lasdiferencias
geográfi casson notablesenestaenfermedad;mientrasque,en lospaísesmenos
desarrollados,comoNorte de ÁfricayOriente Medio,predominanloslinfomasylasLLA de
estirpe T,enlospaíses industrializadoslaLLA de estirpe Bes,con diferencia,lamásfrecuente
de las hemopatíasmalignas(4,5).Este hechose ha relacionadoconlamayorfacilidadparala
exposiciónadeterminadosagentesmedioambientales“leucemógenos”enlospaíses
industrializados.Enlospaí- sescon poblacionesheterogéneas,se haobservadounamayor
incidenciade LLA enla raza blanca.FisiopatologíaComoentodaenfermedadneoplásica,la
secuenciade acontecimientosque derivanenlatransformaciónmalignade unacélulaes
multifactorial.Enel caso de la LLA,estoseventosse producendurante el desarrollode la
estirpe linfoide.Estosprecursoreslinfoidespresentanunaaltatasa de proliferaciónyde
reordenamientosgenéticos;característicasque favorecenlaapariciónde mutaciones
espontáneasyde otrasal- LAMLAL Presentaciónclínica –Síntomas constitucionalesmás –
Fiebre frecuentemarcados(fi ebre,anorexia…) –Hepatoesplenomegaliaylinfadenopatías
como – Sangrado mucosaoral,epistaxis,expresiónde enfermedadextramedularpúrpura,
petequias –Petequias,púrpura–Adenopatías – DoloresóseosMorfologíade losblastosen –
Grandes – Pequeñosel subtipomásfrecuente–Núcleoirregular–Núcleogrande – Cromatina
irregular– Cromatinahomogénea–Citoplasmaabundante congránulos –Citoplasmaescasoy
bastonesde AuerHistoquímicaMieloperoxidasaÁcidoperiódicode Schiff Sudánnegro
Fosfatasaácida(célulasT) Esterasainespecífi caInmunofenotipoCD13,CD14, CD33 Cel.B:
CD10, CD19, CD22, TdT Cel.T: CD3, CD7, CD5, CD2, TdT Tratamiento – Quimioterapiaintensiva
– Quimioterapiamenosintensa–TPH en1ª remisióncompleta –TPH solopara recaídas y muy
altoriesgo(si donante familiar) –Larga duración(2-3 años) – Corta duración(51) enlos
linfoblastosesunfactorde buenpronóstico.Enla actualidad,sabemosque esto,
probablemente,esdebidoaque lascélulasleucémicashiperdiploidestienenunamayor
predisposiciónalaapoptosis,porque soncapacesde acumularmayorconcentraciónde
metabolitosactivosdelmetotrexato(poliglutamatos)yporellosonmás sensiblesaeste
fármaco.De todaslas anomalíascromosómicasestructurales, lastranslocacionessonlasmás
frecuentes(6) (TablaII).ClínicaLapresentaciónclínicade lospacientesconLLA refl ejalainfi
ltraciónde la médulaóseaporparte de losblastosyla extensiónextramedularde la
enfermedad.Lossíntomasmásfrecuentesal diagnósticosonaquellosrelacionadosconla
insufi cienciamedular:anemia(palidez,astenia),trombopenia(equimosis,petequias) y
neutropenia(fiebre).EnlatablaIII,se describenTranslocaciónFrecuenciaGenesafectados
Característicast(1:19)(q23;p13) 5-6% E2A-PBX1Fenotipopre-Bhiperleucocitosis.Necesario
tratamientointensivot(9:22)(q34;p11) 3-5% BCR-ABL CromosomaPhiladelphia.Tratamiento
imatinib.Hiperleucocitosist(4:11)(q21;p23) 2% MLL-AF4 Estirpe B.Asociadaa LLA lactante.
Hiperleucocitosis.Pronósticopobre t(12:21)(p13;q22) 25% de lasTEL-AML FenotipoB.Buen
pronóstico.LLA B pre Marcada sensibilidadalaasparraginasaTabla II.Traslocaciones
cromosómicasmásfrecuentesenLLA Existendistintasformasde clasifi carlasLLA. La que se

13. utilizaenlaactualidaddistinguelasLLA segúnel estadiomadurativode susblastosytiene
implicacionespronósticas.Lossíntomasinicialesal diagnósticosuelenserlaconsecuenciade la
infi ltraciónde loslinfoblastosenlamédulaósea:anemia,trombopenia,leucopenia,dolores
óseos,etc.PedIntXVI-6.indb455 21/09/12 16:04 LEUCEMIAS. LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA
AGUDA 456 PEDIATRÍA INTEGRALlossíntomasy losdatos analíticosmásfrecuentesen
pacientesconLLA.Raras veceslasLLA se presentanconpancitopeniasevera.Eneste caso,
siempre deberemosrealizarel diagnósticodiferencial conlaaplasiade médulaósea.El 65% de
lospacientesconLLA presentanalgúngradode hepatoesplenomegalia,que suele ser
asintomática.Laduraciónde lossíntomas enpacientesconLLA puede serde días e,incluso,
meses.Laanorexiaesfrecuente,peronolapérdidade pesosignifi cativa.A veces,como
consecuenciade lainfiltraciónde laMO, estospacientespresentandoloresenhuesoslargose,
incluso,artralgiasque puedenconfundirnosconenfermedadesreumatológicas(hastael 25%
de lospacientesque debutanconLLA presentandoloresosteoarticulares)(4,5).La
presentaciónclínicade lasLLA de estirpe T(un15% del total de LLA) posee unosrasgos
característicos.Los pacientesson,generalmente,de mayoredadypresentanrecuentos
leucocitariosmayoresal diagnóstico.NoesraroFigura1. Modelode diferenciaciónlinfocitaria
basadoen losestadosde maduraciónydesarrollo,porlapresenciade antígenosenla superfi
cie celularidentifi cadosporanticuerposmonoclonalesyporla expresiónde inmunoglobulinas
enel citoplasmao enla superfi cie.LLA de célulasBPre-BtempranaTimocitoinmaduro
TimocitointermedioTimocitotardíoLinfocitoTmaduroProgenitor linfoide Célula
hematopoyéticapluripotencial TdT+CD34+ TdT+ HLA DR+ CD19+ CD10 (CALLA)±CD34+ TdT+
CD7+ CD2± CD3- CD1- CD3citoplasmático+CD5+ TdT+ CD7+ CD2+ CD1+ CD3± CD4+ y/o CD8+
CD5+ TdT± CD7+ CD2+ CD4+ o CD8+ CD5+ CD3+ CD3+ CD4+ o CD8+ CD7+ CD5+ TdT+ HLA DR+
CD19+ CD10+ CD20+ Ig citoplasmáticaμ+ TdTHLA DR+ CD19+ CD20+ IgC μ + IgS μ + g y h - HLA
DR+ CD19+ CD20+ CR2 μ+, g o h + Pre-BPre-Btransicional LinfocitoBmaduroLLA de célulasT
Característicasclínicas yde laboratorio% de lospacientes Síntomasyhallazgosenla
exploraciónFiebre 61Sangrado(púrpura,petequias...)48 Doloróseo23 Adenopatía50
Esplenomegalia63 Hepatoesplenomegalia68 Hallazgosde laboratorioRecuentode leucocitos
(mm3) 50.000 17 Hemoglobina(g/dl)11 12 Recuentoplaquetas(mm3) 100.000 25 Morfología
linfoblastosL184 L2 15 L3 1 Tabla III.Manifestacionesclínicasyde laboratorioal diagnóstico
de las LLA PedIntXVI-6.indb456 21/09/12 16:04 PEDIATRÍA INTEGRAL 457 LEUCEMIAS.
LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA que estos niñosdebutenconunamasa mediastínica(Fig.2)
y tienenunaincidenciamayorde afectacióndel SNCal diagnóstico.Enlasfi guras 3 y 4, se
puedenobservarotrasmanifestacionesclínicasde lasLLA(7).DiagnósticoAnte unniñocon
sospechade leucemia, debemosrealizarunabuenaanamnesisenbuscade signosysíntomas
compatiblesconel fracasohematopoyéticoolainfi ltraciónextramedular.Laexploracióndebe
serexhaustivayminuciosa.Se debe explorarlapresenciade equimosis,petequias,
adenopatías,palidezcutánea…,se debenpalparhígadoybazo, realizarunabuenaexploración
neurológicay,enlosvarones,debemospalparsiemprelostestículos(8).Enlamayoría de los
pacientesque se diagnosticande LLA,loprimeroque se realizayque confi rma las sospechas
esun hemograma.En él nosencontramosconuna leucocitosisaexpensasde linfoblastosen
un 50% de loscasos aproximadamente,anemiaenel 80% y trombopenia(conmenosde 100 x
109/L plaquetas) enel 75% de loscasos. En la extensiónde lasangre periféricaal microscopio,
se suelenobservarloslinfoblastos(aunque nosiempre aparecen).El diagnósticodefi nitivode
una leucemiaagudasiemprese debe realizarmediante el análisismorfológico,moleculary

14. citogenéticodel aspiradode laMO. Nuncadeberemosiniciaruntratamientosinhaber
obtenidounamuestrade MO. La presenciade al menosun25% de blastosenla MO
confirmaráel diagnóstico.El subtipode LLA se definiráconlosestudiosmorfológicos,de
biologíamolecularycitogenéticosde dichoaspirado.Se realizaráexamendel líquido
cefalorraquídeosiempre entodaleucemiaal diagnóstico,paradescartarla afectacióninicial
del SNC.Una radiografíade tórax inicial nospermitiráconocerlaexistenciade unamasa
mediastínica.Otrosestudiosque se realizanal diagnósticoson:ecografíaabdominal,estudio
cardiológico(previoal tratamientoque incluye fármacoscardiotóxicos),bioquímicasanguínea
(incluyendoLDH,ácidoúrico,calcio,fósforo,transaminasas,etc.),estudiode coagulación,
serologías(hepatitisviral,VIH,herpes,CMV,etc.) e inmunoglobulinas.Si el paciente presenta
fi ebre,se debenobtenercultivosde sangre,orinayde cualquierlesiónsospechosae iniciarel
tratamientoantibióticoadecuado(5).Diagnósticodiferencial El diagnósticodiferencialde las
LLA debe incluirenfermedadesnoneoplásiFigura2.Rx de tó- rax de una niñade 2 años con
una leucemialinfoblásticaagudaT.Figura3. Niñade 14 años con LLA de estirpe T e infi ltración
renal masivaal diagnóstico.Figura4.Lactante de 2 mesesconin- fi ltracióncutáneaal
diagnósticode unaLLA-B.Se apreciatumoraciónde partesblandasporinfi ltraciónleucémica.
La confirmacióndel diagnósticose realizamediante el estudiomorfológico,citogenéticoy
moleculardel aspiradode médulaósea.PedIntXVI-6.indb457 21/09/12 16:04 LEUCEMIAS.
LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA 458 PEDIATRÍA INTEGRALcas, como: la artritiscrónica
juvenil,lamononucleosisinfecciosa(presenciade linfocitosactivados),lapúrpura
trombocitopénicaidiopática(presenciade trombopeniaaisladade origenautoinmune),
anemiaaplásica(se debe realizarbiopsiade MO),linfocitosissecundariaaunainfecciónaguda
viral,síndrome hipereosinofílico,etc.También,otrostumoresde laedadpediátrica pueden
confundirnosennuestrodiagnóstico.Esel casodel neuroblastoma,retinoblastomaodel
rabdomiosarcoma,que,porsuslocalizaciones,podríansugeririnfiltraciónleucémicaenesas
localizaciones(5).TratamientoEn1948, el pediatraamericanoSydneyFarberpublicósus
primerosestudiosenlosque demostróque laaminopterina(análogodel ácidofólico)podía
inducirremisionesenpacientesconLLA.En la actualidad,másdel 80% de losni- ños con LLA
se curan de su enfermedad.Latendenciaactual es realizaruntratamientoadaptadoal riesgo
de cada paciente recientemente diagnosticadode LLA;esdecir,vamosa administrarun
tratamientomásintensivoal pacienteque tienemayorriesgode recaídaal diagnósticoy
vamosa tratar de no sobretrataral paciente de riesgoestándar.Paraello,debemosclasificara
lospacientesengruposde riesgo(8).FactorespronósticosActualmente,el factorpronóstico
más importante de lasLLA esla respuestaprecozal tratamiento,cuantifi - cadopor la
enfermedadmínimaresidual (EMR).Larespuestaprecozal tratamientorefl ejalas
características genéticasde loslinfoblastos,lascaracterísticasfarmacodinámicasy
farmacogenéticasdel paciente yel efectode laquimioterapiasobre lascélulas.Factores
pronósticoshistóricamenteimportantísimos,comolaedady el númerode leucocitosal
diagnóstico,conlosnuevostratamientosbasadosenel seguimientoporEMR,están
empezandoasercuestionados.Lospacientesconunaedadinferioraunaño continúan
teniendounpronósticoclaramente peorque el restode lospacientes.Algunasanomalías
cromosómicas,comolat(9:22) o la t(4:11) presentabanmuymal pronóstico.Actualmente,tras
la adicióna laquimioterapiade losinhibidoresde latirosíncinasa,comoel imatinib,el
pronósticode lospacientesconLLA Phi+ t(9;22) ha mejoradoespectacularmente,dejandode
ser,enel momentoactual,una indicaciónde trasplante de progenitoreshematopoyéticos.Los

15. pacientesque traslasprimeras4-6 semanasque dura la inducciónnopresentanremisión
completa,tienenunaaltatasade recaída y una supervivencialibrede enfermedadmuy
reducida(9-11).Gruposde riesgoAtendiendoalosfactorespronósticos,estosgruposde
pacientespodríandividirse encuatroapartados(12):• “Bajo” riesgo:LLA de estirpe celularB,
edadentre 1 y 9 años,recuentoleucocitarioinicial menorde 50 x 109/L y presentarlafusión
TELAML1 y/o hiperdiploidia(trisomías4,10 y/o17). Lospacientesque cumplenestoscriterios
tienenunpronósticoexcelente.•Riesgoestándar:lasmismascaracterísticasque el grupode
bajoriesgoperosinpresentarlasalteracionescitogenéticas(fusiónTEL-AML1o trisomías).•
Altoriesgo:restode lospacientesconLLA de estirpe By pacientesconLLA de estirpe T.•
Pacientes de muyaltoriesgo:este grupoloconstituyenunreducidonúmerode pacientes,
constituidoprincipalmenteporlosenfermosque notienenunabuenarespuestaala
quimioterapia,noalcanzandolaremisióncompletatraslainducciónomanteniendocifrasde
EMR elevadasdurante el tratamiento.•Lactantes:la leucemiaenel lactante (niñosmenores
de un año),por su peorpronóstico,se consideraungrupode riesgoaparte.La supervivencia
libre de enfermedadylasupervivenciaglobalenel mayorestudiomulticéntricorealizado
(INTERFANT99) sondel 46,4% y 53,8%, respectivamente,alos5 años.El trasplante de
progenitoreshematopoyéticosse hademostradocomounabuenaalternativaterapéuticaen
la leucemiadel lactante,sobre todoenaquellospacientesde máximoriesgo(menoresde 6
meses,conreordenamientoMLLy/ocon hiperleucocitosisal diagnóstico)(13,14).Tratamiento
Se recomiendaque laevaluacióninicial yel tratamientoposteriorde lospacientespediátricos
y adolescentesconLLA se realicenencentrosespecializadosde hemato-oncologíainfantil.
Aunque,comohemosexplicado,el tratamientoestádirigidoalosdistintosgruposde riesgo,
entodoselloscomprende lasfasesde inducción,intensifi cación(consolidación) y
mantenimiento.InducciónEl objetivode lainduccióneserradicarmásdel 99% de las células
leucé- micasinicialesyrestaurarunahematopoyesisnormal yunbuenestadode salud.
Decimosque unpaciente estáenremisióncompletacuandonoexiste evidenciade leucemiani
ensu exploraciónfísicani enel examende sangre periféricani de médulaósea.Losvaloresen
sangre periféricadebenajustarse alosnormalesparalaedaddel paciente,ylamédulaósea
debe tenerunacelularidadnormal,conmenosdel 5% de blastos.Laremisióncompletaincluye
tambiénlaausenciade afectacióndel SNCode afectaciónextramedular.Obtenerlaremisión
completaeslabase del tratamientode laLLA y un requisitoimprescindibleparateneruna
supervivenciaprolongada.Trasel ingresoinicial(aproximadamente,10-15días),el paciente
acude casi a diarioal hospital pararecibirlaquimioterapiai.v.,mientrasencasarecibe
quimioterapiaoral.Conlamejoríade los tratamientosde soporte yde losagentes
quimioterápicos,latasade remisióncompletaalcanzadase aproximaal 96-99%. Aunque nose
han observadodiferenciassignifi cativasentre losdistintostratamientosde inducciónde los
diferentesprotocolosinternacionales,laadministraciónde ciclofosfamidayel tratamiento
intensificadoconasparraginasase consideranbenefi ciososenel tratamientode inducciónde
lasLLA-T. Así mismo,el El tratamientode lospacientesconLLA está adaptadoal riesgodel
paciente al diagnósticoycomprende tresfases:inducción,intensifi cación(consolidación)y
mantenimiento.Laduracióntotal esde dosaños. PedIntXVI-6.indb458 21/09/12 16:04
PEDIATRÍA INTEGRAL459 LEUCEMIAS. LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA tratamientocon
imatinib(uninhibidorde tirosíncinasas) ylosnuevosinhibidores,comoel dasatinibonilotinib,
han aumentadolatasa de remisiónenlospacientesconLLA con cromosomaPhiladelphia
positivo.Esporelloque,enlospacientesconLLA Phi positivo,se iniciatratamientocon

16. imatinibdesde el día+15 de la inducción.Intensifi cación(consolidación)Lafase de intensifi
cación esla administraciónde untratamientointensivoinmediatamente trasfi nalizarla
inducción.El objetivode lamismaeserradicarlascélulasleucémicasresidualesque hansido
resistentesal tratamientode inducción,contribuyendoconelloadisminuirel riesgode
recaída. Los pacientesingresanenel hospital durante periodosde 4-6días para recibirlos
ciclosde quimioterapia.Posteriormente,se realizaunareinducciónque consiste enla
repeticióndel tratamientode inducciónconligerasmodifi cacionesalostresmesesde adquirir
la remisióncompleta.MantenimientoLospacientesconLLA requierentratamientosde
mantenimientomuyprolongados.Se hacomprobadoque algunospacientesque estánen
aparente remisióncompleta,al analizarsuscélulascontécnicasde biologíamolecular,nos
encontramosconuna enfermedadmínimaresidual(15).Esporelloque lostratamientosde
mantenimientose mantienenal menosdurante dosaños,conreevaluacionesfrecuentespara
la detecciónde recaídas.El tratamientoestándarde mantenimientoconsisteenla
administraciónde mercaptopurinaadiarioyde metotrexatosemanal.Lospacientesrealizanel
tratamientode formaambulatoria,acudiendoasusrevisionescada2-4 semanas.Durante el
mismo,recibenprofi laxisantiinfecciosaconcotrimoxazol tresdíasa la semana.Puedenacudir
a la escuelayrealizarunavidaprácticamente normal.NuevasquimioterapiasEnlatablaIV,se
exponenlasquimioterapiasantileucémicasque estánenfase de ensayosclínicosenla
actualidad.Mecanismode acciónLeucemiadianaClofarabinaInhibelaDNA polimerasayla
ribonucleótidoreductasaTodasNelarabinaInhibe laribonucleótidoreductasaylasíntesisde
DNA LLA-T ForodesinaInhibelapurínnucleósidofosforilasaLLA-TInhibidoresde laa-secretasa
Inhibe laa-secretasa(unaenzimanecesariaparaLLA-Tlas señalesNOTCH1Rituximab
Anticuerpomonoclonalanti-CD20PositivasCD20EpratuzumabAnticuerpomonoclonalanti-
CD22 PositivasCD22 AlemtuzumabAnticuerpomonoclonal anti-CD52PositivasCD52
GemtuzumabozogamicinAnticuerpomonoclonalanti-CD33PositivasCD33NilotinibInhibe
cinasaABL PositivasparaBCR-ABLDasatinibInhibe cinasaBCR-ABLPositivasparaBCR-ABLMK-
0457 Inhibe cinasaAuroraPositivasparaBCR-ABLLestaurtinib;midostaurin;tandutinib;Inhibe
tirosíncinasa FMS-like Reordenamientomalatode sulitinib;IMC-EB10MLL; hiperdiploides
Tipifarnib;lonafarnibInhibe farnesil-transferasaTodasAzacitidina;decitabina;temozolamida
Inhibe DNA metil-transferasaTodasRomidepsina;vorinostat;ácidovalproico;Inhibe histonas
deacetilasaTodasMD-27-275; AN-9Sirolimus;temsirolimus;everolimus;AP-23573 Inhibe
rapamacinaTodas BortezomibInhibelavía de proteosomasde ubiquitinaTodasFlavopiridol
Inhibe laserín-treonín-cinasadependientede ciclinasTodasOblimersenDisminuye la
expresiónde BCL2Todas17-AAG Inhibidorde laproteína“heatshock 90” PositivasparaBCR-
ABL PositivasparaZAP-70Tabla IV.Fármacosquimioterápicosantileucémicosque actualmente
se encuentranenensayosclínicosPedIntXVI-6.indb45921/09/12 16:04 LEUCEMIAS.
LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA 460 PEDIATRÍA INTEGRALTratamientodel SNCEl SNCactúa
como “santuario”para lascélulasleucémicas,porque sonprotegidasporlabarrera hemato-
encefálicaque nopermite alosagentesquimioterápicosalcanzarconcentracionesadecuadas.
Para la profi laxisdel SNC,utilizamosdesde el principiodel tratamientopuncioneslumbares
repetidasyfrecuentesconquimioterapiaintratecal.TrasplantehematopoyéticoComoya
hemosvisto,conla quimioterapiaconvencional se obtienenunosresultadosexcelentesenel
tratamientode lospacientesconLLA.Sinembargo,pacientesconcriteriosde muyaltoriesgo
al diagnóstico,asícomoaquellosque sufrenunarecaídatienen,engeneral,unamala
evoluciónsi se lestratasólocon quimioterapiaconvencional.Esenestospacientesenlosque

17. el trasplante de progenitoreshematopoyéticos(TPH) haconseguidoaumentarsu
supervivencia.Actualmente,lasindicacionesde TPHenlaLLA se resumenen:1) pacientesque
no alcanzanla remisióncompletatrasel tratamientode inducción;2) persistenciade
enfermedadmínimaresidual traslaconsolidación;3) hipodiploidiaextremaal diagnóstico
(25% blastosenMO Sí MO: médulaósea;PTI:púrpuratrombocitopénicaidiopática;VEB:virus
de Ebstein-Barr;VIH:virusde
La leucemia es un cáncer en la médula ósea y la sangre y es el tipo más común de cáncer infantil.
Las células sanguíneas se forman en la médula ósea, un tejido esponjoso y suave en el centro del
hueso que se encarga de producir los glóbulos blancos que combaten las infecciones, los glóbulos
rojos que transporta el oxígeno al cuerpo y lsa plaquetas que ayudan a la coagulación para evitar
sangramientos. Sin embargo, en los casos de leucemia la médula ósea produce glóbulos blancos
anormales. Estas células reemplazan a las células sanguíneas sanas y dificultan que la sangre
cumpla su función. La leucemia puede desarrollarse lenta o rápidamente. La leucemia aguda es un
tipo de crecimiento rápido y la leucemia crónica crece lentamente. Los niños con leucemia suelen
tener uno de los tipos agudos.
¿Por qué se produce la leucemia en niños?
Cuando un niño tiene leucemia, la médula ósea comienza a generar células sanguíneas que no
maduran adecuadamente. Estas células inmaduras continúan reproduciéndose, rodeando a las
células sanas. Normalmente las células sanas se reproducen sólo cuando tienen espacio suficiente.
Adicionalmente, el cuerpo regula la producción de células enviando señales para comenzar o parar
la reproducción o para que éstas mueran. Cuando la leucemia está presente, las células leucémicas
pueden enviar señales falsas a las células normales para que no se reproduzcan; al mismo tiempo,
las células leucémicas no responden a la señal de parar de reproducirse. Todavía no se entiende
cómo sucede esto.
Factores de riesgo
La leucemia puede ocurrir a cualquier edad, pero es más común en niños de entre 2 y 6 años de
edad. Ocurre ligeramente más a menudo en hombres que en mujeres. Los niños de origen
caucásico son más propensos a tener leucemia que los niños de otras razas. Los niños con ataxia-
telangectasia (una enfermedad poco común de la infancia que afecta el cerebro y otras partes del
cuerpo con síntomas como movimientos descoordinados y agrandamiento de los vasos sanguíneos
justo por debajo de la piel en la que aparecen pequeñas venas rojas) corren el riesgo de desarrollar
leucemia y linfomas.
Los niños con Síndrome de Down tienen un mayor riesgo de desarrollar leucemia que los niños con
ciertos síndromes genéticos raros, incluyendo: Anemia Fanconi, Síndrome de Bloom, Síndrome de

18. Shwachman-Diamond y Síndrome de Kostmann. Sin embargo, muchas leucemias ocurren de igual
forma en niños sanos con anormalidades no reconocibles.
Síntomas
Los signos y síntomas pueden incluir:
 Anemia
 Sangramiento y/o moretones
 Infecciones recurrentes
 Dolor en los huesos y articulaciones
 Dolor abdominal
 Ganglios inflamados
 Dificultad respiratoria
Tratamiento
Generalmente, la leucemia infantil se cura con tratamiento. Las opciones de tratamiento incluyen
quimioterapia, tratamiento con otros medicamentos y radiación. En algunos casos, un trasplante de
médula ósea y de células madre puede ayudar.

19. TERCERA SECCION
PODER EJECUTIVO
SECRETARIA DE SALUD
NORMA Oficial MexicanaNOM-253-SSA1-2012,Para la disposiciónde sangre humanaysus
componentesconfinesterapéuticos.
Al margenun selloconel EscudoNacional,que dice:EstadosUnidosMexicanos.- Secretaríade
Salud.
MIKEL ANDONIARRIOLA PEÑALOSA,ComisionadoFederal paralaProteccióncontraRiesgos
SanitariosyPresidentedel ComitéConsultivoNacional de Normalizaciónde Regulacióny
FomentoSanitario,confundamentoenlodispuestoporel artículo39 de laLey Orgánicade la
AdministraciónPúblicaFederal;4o.de la LeyFederal de ProcedimientoAdministrativo;3o.
fraccionesXVI,XXVI,13apartados A fracción I y B fracciónI 17 Bis fraccionesIIIyVIII,45, 313
fraccionesIy III,314 fraccionesIII,IV,VIyXIII,315, 316, 317, 319, 321, 322, 323 fracciónII,
325, 327, 340, 341, 341 Bis,342 y 375 fracciónVI,459, 460, 461 fracción IV,462 fracciónII de
la LeyGeneral de Salud;3o., fracciónXI,38 fracciónII, 40 fraccionesI,II,III y XI,41, 43, 47
fracciónIV y51 de la LeyFederal sobre MetrologíayNormalización;28del Reglamentode la
LeyFederal sobre Metrologíay Normalización;4,6, 20, 36, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46,
48, 53 y 54 del Reglamentode laLeyGeneral de SaludenMateriade Control Sanitariode la
Disposiciónde Organos,TejidosyCadáveresde SeresHumanos;2literal CfracciónX del
ReglamentoInteriorde laSecretaríade Salud,3 fracciónI incisoa y 10 fraccionesIV yVIII,he
tenidoabienordenarla publicaciónenel Diario Oficial de laFederaciónde laNormaOficial
MexicanaNOM-253-SSA1-2012, Para ladisposiciónde sangre humanaysuscomponentescon
finesterapéuticos.
CONSIDERANDO
Que con fecha18 de juliode 1994, se publicóenel DiarioOficial de laFederaciónlaNorma
Oficial MexicanaNOM-003-SSA2-1993,Para la disposiciónde sangre humanaysus
componentesconfinesterapéuticosyentróenvigoral día siguiente de supublicación.

20. Que con fecha20 de agostode 2009, encumplimientode loprevistoenel artículo46 fracción
I de la LeyFederal sobre Metrologíay Normalización,el CentroNacionalde laTransfusión
Sanguíneapresentóal Comité ConsultivoNacional de Normalizaciónde RegulaciónyFomento
Sanitario,el anteproyectode lapresente NormaOficialMexicana.
Que con fecha23 de septiembre de 2011, en cumplimientodelacuerdodel Comitéyde lo
previstoenel artículo47 fracciónI de laLey Federal sobre MetrologíayNormalización,se
publicóenel DiarioOficial de laFederaciónel proyectode lapresente NormaOficial Mexicana,
a efectode que dentrode lossiguientessesentadíasnaturalesposterioresadichapublicación,
losinteresadospresentaransuscomentariosal Comité ConsultivoNacional de Normalización
de RegulaciónyFomentoSanitario.
Que con fechaprevia,fueronpublicadasenel DiarioOficial de laFederaciónlasrespuestasa
loscomentariosrecibidosporel mencionadoComité,enlostérminosdel artículo47 fracción
IIIde laLey Federal sobre MetrologíayNormalización.
Que en atenciónalas anterioresconsideraciones,contandoconlaaprobacióndel Comité
ConsultivoNacionalde Normalizaciónde RegulaciónyFomentoSanitario,se expide la
siguiente:
NORMA OFICIALMEXICANA NOM-253-SSA1-2012,PARA LA DISPOSICION DESANGRE
HUMANA Y SUS COMPONENTES CON FINESTERAPEUTICOS
PREFACIO
En la elaboraciónde lapresente Normaparticiparonlasunidadesadministrativase
institucionessiguientes:
SECRETARIA DE SALUD.
CentroNacional de laTransfusiónSanguínea.
CentroNacional parala Prevenciónyel Control del VIH/SIDA.
Institutode DiagnósticoyReferenciaEpidemiológicos.
ComisiónCoordinadorade losInstitutosNacionalesde SaludyHospitalesde AltaEspecialidad.
CentroNacional de VigilanciaEpidemiológicayControl de Enfermedades.
ComisiónFederalparalaProteccióncontra RiesgosSanitarios.
Comisiónde Control AnalíticoyAmpliaciónde Cobertura.
CentroNacional de ExcelenciaTecnológicaenSalud.
DirecciónGeneral de Promociónde laSalud.
SECRETARIA DE SALUD DEL GOBIERNO DEL DISTRITO FEDERAL.
DirecciónGeneral de ServiciosMédicosyUrgencias.

21. SECRETARIA DE LA DEFENSA NACIONAL.
DirecciónGeneral de SanidadMilitar.
SECRETARIA DE MARINA.
DirecciónGeneral de SanidadNaval.
INSTITUTO MEXICANODEL SEGURO SOCIAL.
Direcciónde PrestacionesMédicas.
Coordinaciónde UnidadesMédicasde AltaEspecialidad.
INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOSSOCIALESDELOS TRABAJADORESDEL ESTADO.
SubdirecciónGeneral Médica.
PETROLEOS MEXICANOS.
SubdirecciónCorporativade ServiciosMédicos.
Gerenciade ServiciosMédicos.
CRUZ ROJA MEXICANA.
CoordinaciónNacional de Centrosde Sangre.
ASOCIACION MEXICANA DEMEDICINA TRANSFUSIONAL,A.C.
INDICE
0. Introducción
1. Objetivoycampode aplicación
2. Referencias
3. Definiciones,terminología,símbolosy abreviaturas
4. Disposicionesgenerales
5. Información,consentimientosyatenciónparadonantesyreceptores
6. Selecciónde donantesparausoterapéuticoalogénico
7. Extracciónde unidadesde sangre ycomponentessanguíneosparausoalogénico
8. Procesamiento,conservación,vigenciaycontrol de calidadde lasunidadesde sangre y
componentessanguíneos
9. Determinacionesanalíticas

22. 10. Identificaciónde lasunidadesyde lasmuestrassanguíneas
11. Selecciónde unidadesde sangre ycomponentessanguíneosparausotransfusional
12. Disposiciónde sangre ycomponentessanguíneosparausoautólogo
13. Solicitudesde transfusión,suministroyrecepción,trasladoyreadmisiónde unidades
de sangre y componentessanguíneos
14. Transfusiónde unidadesyreaccionesadversasalatransfusión
15. Evaluaciónde laconformidadycontrol de calidad
16. Destinofinal de lasunidadesde sangre,componentessanguíneosyde lasmuestras
17. Comité de medicinatransfusional
18. Informaciónrelativaaladisposiciónde sangre ycomponentessanguíneosala
secretaríade salud
19. Procedimientosnormalizadosde operación,guías,instructivos,documentosyregistros
20. Observanciade estanorma
21. Concordanciacon normasinternacionalesymexicanas
22. Bibliografía
23. Vigilanciade lanorma
24. Vigencia
APENDICEA NORMATIVO Procedimientosterapéuticosparadiversospadecimientos.
0. Introducción
La OrganizaciónMundial de laSaludyla OrganizaciónPanamericanade laSaludestablecen
que para abastecerde sangre seguraa la poblaciónse debe fomentarel trabajoenequipo,
obtenerlasangre y componentessanguíneosde donantes voluntariosyaltruistas,no
remuneradosyregulares,asegurándoseque recibanunaatenciónde calidad.
A la par debenestablecerse programasparaunaevaluaciónestrictade losdonantesasícomo
para el procesamiento,conservación,análisis,suministroy aplicaciónterapéuticade los
productossanguíneos.
Todoslos componentessanguíneoscolectadosdebenserestudiadosparaladetecciónde
marcadoresde agentesinfecciosostransmisiblesportransfusión,talescomoel virusde la
inmunodeficienciahumana, losvirusByC de la hepatitis,Trypanosomacruzi, Treponema
pallidumyotrosque segúndiversascircunstanciasse hagannecesarios.
Con el finde garantizarla autosuficiencia,coberturauniversal yseguridadde lasangre ysus
componentes,debe actualizarse el marcojurídicoenlamateria,fomentarunacoordinación

23. eficientede losbancosde sangre y losserviciosde transfusióndel país,concriteriosde
integraciónenredesde atención,asícomo,promoverladonaciónvoluntaria,noremunerada
y regularcomo unafuente segurade obtenciónde lasangre ycomponentessanguíneos;
implementartécnicasde laboratorioconmayorsensibilidadyespecificidadyfomentarel uso
adecuadoy racional de losproductossanguíneos.
Esta Norma debe contribuiralaconfianzageneral encuantoa la donaciónde sangre y
componentessanguíneos,dandoprotecciónalasaludde losdonantes,receptoresyel
personal de salud,conseguirlaautosuficiencia,reforzarlaseguridadde lacadena
transfusional,de manerasuficiente yque puedalograrse unmejornivel de atención,
adoptandolasmedidasnecesariasparaalcanzarlosobjetivosplanteados.
La donaciónvoluntarianoremuneradayregular,laselecciónadecuadadel donanteyel
mejoramientode laspruebasde laboratorio,hanpermitidoque enlasúltimasdosdécadas
hubieraunareducciónimportante del riesgode transmisióntransfusional de agentes
infecciosos.Conel finde disminuirlosriesgosde transmisiónde agentesinfecciones
transmisiblesportransfusión,estaNormaactualizalasmetodologías
de laboratorioconpruebasmás sensiblesyespecíficasque se aplicanalosdonantes.
Con el finde incrementarlaseguridadtransfusional,se instauranlasbasesparala
hemovigilancia,programaque proporcionainformaciónútil acercade lamorbilidady
mortalidadentornoa la donaciónsanguíneaya latransfusión,al tiempoque constituye una
guía sobre las medidaspreventivasparaevitarodisminuireventosyreaccionesadversas.La
hemovigilanciaposibilitaque de manerainmediata se activenlosmecanismosde alertay
correctoresnecesariosante cualquiercomplicaciónatribuible aladonacióno a la transfusión.
Esta informacióngarantizaque se establezcauncontrol de calidadcontinuode lacadena
transfusional,hechoque reporta beneficiosindiscutibles,tantoparalosdonantescomopara
losreceptoresde sangre ycomponentessanguíneos.
1. Objetivoycampode aplicación
1.1 Esta Normatiene porobjetoestablecerlasactividades,criterios,estrategiasytécnicas
operativasdel SistemaNacional de Salud,enrelaciónconladisposiciónde sangre humanay
sus componentesconfinesterapéuticos.
La regulaciónde loshemoderivados,talescomolaalbúmina,lasinmunoglobulinas,los
concentradosde factoresde coagulación,entre otros, obtenidosmedianteprocedimientos
fisicoquímicosobiológicos,seránmateriade otrasdisposiciones.
1.2 Esta Normaes de observanciaobligatoriaparatodoel personal profesional,técnicoy
auxiliarde losestablecimientospúblicos,socialesyprivadosque hacendisposiciónde sangre
humanay sus componentesconfinesterapéuticos.
2. Referencias
Para la aplicacióncorrectade estaNorma esnecesarioconsultarlassiguientesnormasolas
que
la sustituyan:

24. 2.1 NormaOficial MexicanaNOM-064-SSA1-1993, Que establece lasespecificacionessanitarias
de losequiposde reactivosutilizadosparadiagnóstico.
2.2 NormaOficial MexicanaNOM-077-SSA1-1994, Que establece lasespecificacionessanitarias
de losmaterialesde control (engeneral)paralaboratoriosde patologíaclínica.
2.3 NormaOficial MexicanaNOM-078-SSA1-1994, Que establece lasespecificacionessanitarias
de losestándaresde calibraciónutilizadosenlasmedicionesrealizadasenloslaboratoriosde
patologíaclínica.
2.4 NormaOficial MexicanaNOM-168-SSA1-1998, Del expediente clínico.
2.5 NormaOficial MexicanaNOM-197-SSA1-2000, Que establece losrequisitosmínimosde
infraestructurayequipamientode hospitalesyconsultoriosde atenciónmédicaespecializada.
2.6 NormaOficial MexicanaNOM-010-SSA2-2010, Para laprevenciónyel control de la
infecciónporVirusde laInmunodeficienciaHumana.
2.7 NormaOficial MexicanaNOM-017-SSA2-1994, Para lavigilanciaepidemiológica.
2.8 NormaOficial MexicanaNOM-032-SSA2-2010, Para lavigilanciaepidemiológica,
prevenciónycontrol de enfermedadestransmitidasporvector.
2.9 NormaOficial MexicanaNOM-039-SSA2-2002, Para laprevenciónycontrol de las
infeccionesde transmisiónsexual.
2.10 Norma Oficial MexicanaNOM-045-SSA2-2005,Para la vigilanciaepidemiológica,
prevenciónycontrol de lasinfeccionesnosocomiales.
2.11 Norma Oficial MexicanaNOM-005-SSA3-2010,Que establece losrequisitosmínimosde
infraestructurayequipamientode establecimientosparalaatenciónmédicade pacientes
ambulatorios.
2.12 Norma Oficial MexicanaNOM-008-SSA3-2010,Para el tratamientointegral del sobrepeso
y la obesidad.
2.13 Norma Oficial MexicanaNOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002,Protecciónambiental-Salud
ambiental-Residuospeligrososbiológico-infecciosos-Clasificaciónyespecificacionesde
manejo.
2.14 Norma Oficial MexicanaNOM-002-STPS-2010,Condicionesde seguridad-Prevencióny
proteccióncontraincendiosenloscentrosde trabajo.
2.15 Norma MexicanaNMX-CC-9000-IMNC-2008. Sistemasde gestiónde calidad–
Fundamentosyvocabulario.
2.16 Norma MexicanaNMX-EC-15189-IMNC-2008 RequisitosParticularesparalaCalidadyla
Competenciade loslaboratoriosclínicos”.
2.17 Norma MexicanaNMX-EC-17043-IMNC-2010, Evaluaciónde laconformidad–Requisitos
generalesparalosensayosde aptitud.

25. 2.18 Norma MexicanaNMX-CC-9001-IMNC-2008, Sistemasde Gestiónde laCalidad-
Requisitos.InstitutoMexicanode NormalizaciónyCertificaciónAC,2008
2.19 Norma MexicanaNMX-Z-005-IMNC-2009, VocabularioInternacional de metrología-
Conceptosfundamentalesygeneralesasociados(VIM).
3. Definiciones,terminología,símbolosyabreviaturas
3.1 Para losfinesde estaNormason aplicableslasdefinicionessiguientes:
3.1.1 Accióncorrectiva: actividadtomadapara eliminarlacausade la no conformidad
detectadauotra situaciónindeseable.
3.1.2 Acciónpreventiva: actividadtomadaparaeliminarlacausade una no conformidad
potencial uotra situaciónpotencial indeseable.
3.1.3 Acreditación: el actopor el cual una entidadde acreditaciónreconoce lacompetencia
técnicay confiabilidadde losorganismosde certificación,de loslaboratoriosde prueba,de los
laboratoriosde calibraciónyde lasunidadesde verificaciónparalaevaluaciónde la
conformidad.
3.1.4 Acidodesoxirribonucleico: moléculaque contienelainformacióngenéticade un
individuoque se transfierede generaciónengeneraciónyque codificalainformaciónparala
reproducciónyfuncionamientode lascélulas.
3.1.5 Aféresis:el procedimientoque tiene porobjetolaseparaciónde componentesde la
sangre provenientesde unsolodonante de sangre humana,mediante centrifugacióndirectao
con máquinasde flujocontinuoodiscontinuo.
3.1.6 Agente:laentidadbiológica,físicaoquímicacapaz de producirdaño a la saludhumana,
animal o ambiental.
3.1.7 Aglutinación: reaccióncaracterizadaporagrupaciónde célulasopartículasresultante de
la interacciónentre antígenosyanticuerpos.
3.1.8 Alcoholismo: síndrome de dependenciaoadicciónal alcohol etílico;
3.1.9 Aloanticuerpo: inmunoglobulinaresultantede unarespuestainmune aunantígenoajeno
al individuo.
3.1.10 Anticuerpo: inmunoglobulinaresultante de unarespuestainmuneaunantígenopropio
o ajenoal individuo.
3.1.11 Anticuerpoirregularde importanciaclínica: inmunoglobulinaplasmáticapocofrecuente
(prevalenciamenordel 1%) que puede causarenfermedadatravésde diferentesmecanismos.
3.1.12 Antígeno:sustanciacapaz de estimularunarespuestainmune conlaformaciónde
anticuerpos.

26. 3.1.13 Aseguramientode lacalidad: parte del sistemade calidad,orientadade proporcionar
confianzaenque se cumpliránlosrequisitosde calidad,enfocadaprincipalmente alos
productossanguíneosparauso terapéutico.
3.1.14 Buenasprácticas: cada uno de loselementosde laprácticaestablecida que,en
conjunto,garantizanque lasunidadesde sangre yde componentessanguíneosparauso
terapéutico,cumplanconstantemente lasespecificacionesyreglasdefinidas.
3.1.15 Calibración:operaciónque bajocondicionesespecificadasestablece,enunaprimera
etapa,una relaciónentre losvaloresysusincertidumbresde medidaasociadas,obtenidasa
partir de lospatronesde medidaylas correspondientesindicacionesconsusincertidumbre
asociadasy, enuna segundaetapa,utilizaestainformaciónparaestablecerunarelaciónque
permitaobtenerunresultadode medidaapartir de
una indicación.
3.1.16 Calidad:grado enel que un conjuntode característicasinherentescumple conlos
requisitosprestablecidos.
3.1.17 Candidatoa donar: personacuyaaptitud para donar sangre o componentessanguíneos
será evaluadaporunmédicocapacitado.
3.1.18 Capa leucocitaria: fracciónsanguíneaque contiene principalmenteleucocitos,separada
por centrifugaciónde unaunidadde sangre total.
3.1.19 Capa leucoplaquetaria: fracciónsanguíneaque contiene principalmente leucocitosy
plaquetas,separadaporcentrifugaciónde unaunidadde sangre total.
3.1.20 Centigray:lacentésimaparte de ungray.
3.1.21 Certificación: procedimientoporel cual se aseguraque unproducto, proceso,sistemao
servicio,se ajustaalas normas,lineamientosorecomendacionesde organismosdedicadosala
normalizaciónnacionalesointernacionales.
3.1.22 Citaféresis: procedimientomecánicoporel cual se extrae selectivamente de undonante
una o más líneascelularesde lasangre ytransfunde el remanenteal propiodonante.
3.1.23 Clona:copia idénticade unorganismo,célulaomolécula.
3.1.24 Colectaexterna: actividadprogramadaporunbanco de sangre o unpuestode
sangrado,para acercar y facilitara la comunidadladonaciónvoluntariayaltruistade sangre.
3.1.25 Comité de MedicinaTransfusional: grupoconstituidoporunnúmerovariable de
profesionalesde lasaludde acuerdoalos serviciosde atenciónmédica,tamañoygradode
especializacióndelhospital,cuyaresponsabilidadesasegurarlacalidadyseguridaddel
ejerciciotransfusional.
3.1.26 Complejosde anticuerposmúltiples: unamuestraque contienecuatroomás
aloanticuerposcontraantígenoscelulares.

27. 3.1.27 Condicionesosituacionesde riesgo: prácticasoactividadesenlasque existeposibilidad
de que se intercambien,penetrenocompartanfluidospotencialmente infectantes.
3.1.28 Control de calidad: sonlasactividadesytécnicasoperativasdesarrolladasparacumplir
con los requisitosde calidadestablecidos.
3.1.29 Control de calidadexterno: eslaevaluaciónrealizadaperiódicamenteporunproveedor
de ensayosde aptitudreconocidoporunaentidadde acreditación,de losanálisisoensayos
que efectúaunestablecimientoy que tiene porobjetoverificarque lastécnicas,reactivos,
procedimientose interpretaciónde losresultadossonloscorrectos.
3.1.30 Control de calidadinterno: el procesoque tieneporobjeto,atravésde pruebas
realizadascadavezque se efectúaunanálisisoensayooconjuntode ensayosde lamisma
técnica,para detectary corregirerroreseventuales.
3.1.31 Corrida: procedimientode laboratorioenel que enunasesiónse incluyenparasu
análisisdiferentesmuestrassanguíneas,habitualmente sueroo plasma,empleandoel mismo
método,reactivos,controles,equipose instrumentos.
3.1.32 Crioprotección: métodosempleadosparalasalvaguardade laviabilidadde cualquier
tipode célulasal someterlasacongelación.
3.1.33 Cuarentena:aislamientofísico de loscomponentessanguíneos,materialesyreactivos
durante un periodode tiempovariable,enesperade suaceptación,suministroorechazo.
3.1.34 Daño pulmonaragudoasociadoa transfusión: síndrome de presentaciónsúbita
caracterizadopor disnea,hipoxemiae infiltradospulmonaresintersticiales,que se presenta
durante o enel lapsode las primerasseishorastras unatransfusión,enausenciade otras
causas detectables.
3.1.35 Depósitoprevio: actode disposiciónparausoautólogoenel que anticipadamente asu
empleoterapéutico,se acopialasangre osus componentes.
3.1.36 Disposiciónde sangre: el conjuntode actividadesrelativasalaobtención,recolección,
análisis,conservación,preparación,suministro,utilizaciónydestinofinal de lasangre y
componentessanguíneos,confinesterapéuticos.
3.1.37 Donante autólogo: lapersonaque proporcionasangre para usoexclusivoensímisma,
cuandose anticipael requerimientotransfusional yse desarrollaunplande donación.
3.1.38 Donante de repetición:lapersonaque proporcionasusangre ocomponentes
sanguíneosendoso más ocasionesenel lapsode unaño.
3.1.39 Donante designado: lapersonaenlaque existe unaclaraindicaciónmédicaparael uso
de su sangre o componentessanguíneosenunpaciente determinado.
3.1.40 Donante dirigido: lapersonaque porsu voluntadpretendeque susangre o
componentesde éstaseanutilizadosenalgúnpaciente determinado.

28. 3.1.41 Donante familiarode reposición: personaque proporcionasusangre o componentes
sanguíneosa favorde un paciente,enrespuestaauna solicitudespecíficaporparte del
personal de salud,familiaresoamigosdel paciente.
3.1.42 Donante regular: la personaque haproporcionadosangre o cualquiercomponente
sanguíneoenmás de una ocasión enel lapsode losúltimosdosañosen el mismocentrode
colecta.
3.1.43 Donante de repetición: lapersonaque haproporcionadosangre ocualquier
componente sanguíneoenmásde unaocasiónenel lapsode losúltimosdosañosendistintos
centrosde colecta.
3.1.44 Donante voluntarioyaltruista: personaque proporcionasusangre ocomponentes
sanguíneosparauso terapéuticode quienlorequiera,sinlaintenciónde beneficiarauna
personaenparticular,motivadaúnicamenteporsentimientoshumanitariosy de solidaridad,
sinesperarretribuciónalgunaacambioy sinque medie unasolicitudespecíficaporparte del
personal de salud,familiaresoamigosdel paciente.
3.1.45 Efecto prozona: fenómenodebidoal excesode anticuerpospresentesenmuestrasde
suerono diluidooabajas diluciones,que hace que se formenpreferentemente complejos
antígeno-anticuerpoque impidenque se observe aglutinación.
3.1.46 Eluido:Mediofluidoque contiene anticuerposque fueronseparadosdeliberadamente
de un antígenocelular.
3.1.47 Especificidad: capacidadde unapruebade laboratorioparaidentificartodoslos
negativosonoreactivoscorrectamente.
3.1.48 Esterilización: procedimientosfísicosoquímicosparaeliminaroinactivar
microrganismosviables.
3.1.49 Evaluaciónde la conformidad: ladeterminacióndelgradode cumplimientoconlas
normasoficialesmexicanasolaconformidadconlasnormasmexicanas,lasnormas
internacionalesuotrasespecificaciones,prescripcionesocaracterísticas.Comprende,entre
otros,los procedimientosde muestreo,prueba,calibración,certificaciónyverificación.
3.1.50 Eventode riesgo: sucesoimprevistoode realizacióninseguraque podríallevaraun
resultadoadverso.
3.1.51 Exsanguineotransfusión: procedimientoterapéuticoque consiste encambiarlasangre
de una persona,sustituyéndolaporsangre reconstituidaproveniente de donantescuyos
eritrocitosyplasmaconserventodassuspropiedadesterapéuticas.
3.1.52 Factor de riesgo: condiciónque incrementalaprobabilidadde desarrollarenfermedado
alteraciónde lasalud.
3.1.53 Fecha de caducidado límite de vigencia: el últimodíaenque lasunidadesde sangre,
componentessanguíneos,losmateriales,lassustanciasylosreactivosse consideranviableso
útiles.

29. 3.1.54 Gestiónde la calidad:conjuntode actividadescoordinadasparadirigirycontrolaruna
organizaciónenloque respectaa la calidadentodoslosnivelesdelestablecimiento.
3.1.55 Gray: unidadde dosisabsorbidade energíaionizante,equivalente a100 rads.
3.1.56 Genotipificaciónsanguínea: pruebarealizadaapartirdel ácidodesoxirribonucleicoque
identificalasvariantesgenéticasde proteínasde superficiedel eritrocitoode lasplaquetas,
permitiendolapredicciónde grupossanguíneosode antígenosplaquetarioshumanos.
3.1.57 Hemoderivados: losproductosobtenidosde algunoscomponentessanguíneos,
especialmenteel plasma,medianteprocesosfisicoquímicosobiológicos,paraaplicación
terapéutica,diagnóstica,preventivaoeninvestigación.
3.1.58 Hemodiluciónagudapreoperatoria: actode disposiciónparausoautólogoenel que se
colectasangre en el preoperatorioinmediato,manteniendoel volumensanguíneocirculatorio
con la administraciónde soluciones.
3.1.59 Hemolítico:agente capazde causar larotura de eritrocitosconliberaciónde la
hemoglobinaal espaciointravascular,obien,ladestrucciónextravascularporeritrofagocitosis.
3.1.60 Hemovigilancia: conjuntode procedimientosorganizadosparadarseguimientoalos
efectosoreaccionesadversasoinesperadasque se manifiestanenlosdonantesoenlos
receptores,conel finde prevenirsuapariciónorecurrencia.
3.1.61 Hiperkalemia: excesode potasioensangre.
3.1.62 Inactivaciónencomponentessanguíneos: técnicasvalidadasy
estandarizadas consistentesensometeraun componente sanguíneoauntratamiento in-
vitro, con el objetoimpedirlatransmisiónde agentesinfecciosos,laenfermedadinjertocontra
huésped(uhospedero) yotraspatologías.
3.1.63 Identificaciónde anticuerpos: procesodiseñadoparaconocerlaespecificidadde unoo
variosanticuerpos.
3.1.64 Incidente:eventoinesperado,noplaneadoni atribuibleal errorde una persona.
3.1.65 Incompatibilidadmayor: cuandoel plasmadel receptorcontiene anticuerposencontra
de loseritrocitosdel donante.
3.1.66 Incompatibilidadmenor: cuandoel plasmadel donantecontiene anticuerposencontra
de loseritrocitosdel receptor.
3.1.67 Infecciónbanal: invasióndel organismooparte de él por microrganismospatógenos
comunes
o triviales.
3.1.68 Inmunocompetencia: el estadonormal del sistemainmunológicoque se traduce,entre
otros,en resistenciaainfeccionesyenunavigilanciaeficazde lapurezadel organismo.

30. 3.1.69 Inmunoglobulina: proteínapresente enel plasma,de mayorpesomolecularque la
albúmina,que actúacomo anticuerpo.
3.1.70 Inmunohematología: el estudiode losantígenosyanticuerposde losgrupossanguíneos
y problemasasociados.
3.1.71 Irradiación:procedimientoenel que se somete uncomponente celularde lasangre a la
acción de radiaciónionizante pormétodospreviamenteestandarizadosyautorizados,conla
finalidadde evitarenel receptorlaenfermedadinjertocontrahuésped(uhospedero)asociada
a transfusión.
3.1.72 Leucodepleción: procedimientoporel cual se disminuyende tresomáslogaritmoslos
leucocitosde algúncomponentecelularde lasangre;se logra con el empleode filtrosde
tercerageneración.
3.1.73 Leucorreducción: procedimientoporel cual se disminuyenhastaunlogaritmolos
leucocitosde algúncomponentecelularde lasangre;puede lograrse conlosmétodosactuales
de fraccionamiento.
3.1.74 Marbete: informacióncontenidaenunaetiquetaque acompañaa unaunidadde sangre
o de algúncomponente sanguíneo,peroque novaadheridaa launidad.
3.1.75 Mejora continua: actividadrecurrente paraaumentarlacapacidadde cumplirlos
requisitosmedianteel establecimientode objetivosyatravésde los hallazgosde laauditoría,
el análisisde datos,larevisiónporladirecciónuotrosmediosque conducenala acción
correctiva.
3.1.76 Mezcla de componentes: volumenresultantede combinar,encondicionesde
esterilidad,dosomásunidadesde componentessanguíneos.
3.1.77 Muestra: alícuota de sangre,plasma,sueroode unproducto extraídadel conjuntopor
métodosque permitanconsiderarlacomorepresentativadel mismo,empleadaparafinesde
diagnóstico,comprobaciónoinvestigación,noutilizable parafinesterapéuticos.
3.1.78 Paciente conpoliglobulia: personaque porunprocesopatológicoprimarioo
secundario,tiene unincrementoabsolutodel volumeneritrocíticocirculante.
3.1.79 Paraproteinemia: presenciaenplasmaosuerode proteínasanormalesoencantidad
excesiva.
3.1.80 Periodode ventana: el lapsoentre el momentodel contagioconunagente infecciosoy
el desarrollode marcadoresde infeccióndetectablesenel suerode unapersona.
3.1.81 Prion:agente infecciosoconstituidoexclusivamenteporproteínas,que produce
alteracionesneurodegenerativascontagiosasenel serhumanoyen diversasespecies
animales.
3.1.82 Procedimientonormalizadode operación: documentoque contienelasinstrucciones
necesariasparallevara cabo de manerareproducible unaactividad.

31. 3.1.83 Procesocrítico: actividado conjuntode actividadescuyametodologíade ejecución
puedaafectarsignificativamente laseguridadde losdonantes,losreceptores,losproductos
sanguíneosolosserviciosprestados,que puedainfluirenlacalidaddel productofinal yenlos
serviciosprestados.
3.1.84 Productossanguíneos: términogenéricoempleadoparadesignarlosdiversos
preparadosde la sangre que tienenutilidadterapéutica,incluyenlasunidadesde sangre total,
de sus componentesymezclasde éstos.
Los diversosproductossanguíneosse definen,enordenlógico,enlatabla1 de estaNorma.
Tabla 1
Definiciónde losproductossanguíneos
Sangre
3.1.85 Sangre: el tejidohemáticocontodossuscomponentes.
3.1.86 Sangre total:el tejidohemáticotal ycomose obtiene enunasesiónde extracción,
suspendidoenunasoluciónanticoagulante.
3.1.87 Sangre fresca: el tejidohemáticode reciente extracción,que se hamantenidoen
condicionesadecuadasde conservaciónyque mantienetodaslaspropiedadesde susdiversos
componentes.
3.1.88 Sangre reconstituida: unidadde concentrado de eritrocitosalaque se le agregaplasma
encantidadsuficiente paraobtenerunhematocritodentrodel rangonormal.
3.1.89 Sangre reconstituidaunitaria: el concentradode eritrocitosal que se le haagregadosu
propioplasmafrescodescongeladohasta lograrunhematocritoútil parafinesterapéuticos.
3.1.90 Sangre reconstituidade distintosdonantes: el concentradode eritrocitosal que se le ha
agregadoplasmafrescodescongelado,provenientede otrodonante,hastalograrun
hematocritoútil parafinesterapéuticos.
Componentessanguíneos
3.1.91 Componente sanguíneo: fraccióncelularoacelulardel tejidohemático,separadade
una unidadde sangre total por centrifugaciónuobtenidaporaféresis.
3.1.92 Componente acelular: unidadomezclade componentessanguíneoscarente de
elementoscelulares,que contieneplasmaoalgúncomponente plasmático.
3.1.93 Componente celular: unidadomezclade componentessanguíneosque contienealguna
fraccióno fraccionesde lasangre con altocontenidode uno omás elementoscelulares.
Concentradosde eritrocitos
3.1.94 Concentradode eritrocitos: unidadque contiene mayoritariamenteglóbulosrojos,
obtenidosporfraccionamientode unaunidadde sangre total de una donaciónúnicaode una

32. sesiónde eritroaféresis.
3.1.95 Concentradode eritrocitosensoluciónaditiva: unidadque contiene mayoritariamente
glóbulosrojos,obtenidosporfraccionamientode unaunidadde sangre total de una donación
únicao de unasesiónde aféresisalaque se añade unasolución nutritivaoconservadora.
3.1.96 Concentradode eritrocitosensoluciónaditivasinlacapa leucoplaquetaria: unidadde
glóbulosrojosde laque se ha eliminadogranparte lacapa donde se localizanlosleucocitosy
lasplaquetas.
3.1.97 Concentradode eritrocitosleucodepletado: unidadde glóbulosrojossometidaa
eliminaciónde leucocitoshastaunacifraigual o menorde un millónporunidad,desde su
extracciónmediante aféresisomediantetécnicasde filtrado.
3.1.98 Concentradosde eritrocitoslavados: unidadde glóbulosrojosde laque se han
removidoenproporciónsuficiente el plasmaylacapa leucoplaquetariamediante enjuagues
sucesivosconsoluciónsalinaisotónica.
3.1.99 Concentradode eritrocitoscongelados: unidadde glóbulosrojosenunasoluciónde
glicerol,comoagente preservador,que permite conservarlosabajastemperaturase
incrementarsuperiodo
de vigencia.
3.1.100 Concentradode eritrocitosirradiados: unidadde glóbulosrojossometidaatécnicas
estandarizadasde radiaciónionizante.
Preparadosconplaquetas
3.1.101 Concentradode plaquetas: unidadque contieneprincipalmentetrombocitos
suspendidosenplasma,obtenidosporaféresisopreparadosmediante fraccionamientode
unidadesde sangre frescade unadonaciónúnica.
3.1.102 Concentradode plaquetasunitarioorecuperado: unidadque contiene trombocitosen
suspensión,obtenidamediante fraccionamientode unaunidadde sangre total.
3.1.103 Mezclade plaquetas: el volumenresultantede combinarencondicionesde esterilidad
variasunidadesde plaquetasrecuperadas.
3.1.104 Concentradode plaquetasobtenidasporaféresis: unidadque contienetrombocitosen
suspensiónobtenidapormétodosde aféresis.
3.1.105 Concentradode plaquetasleucodepletado: unidadomezclade trombocitossometidas
a eliminaciónde glóbulosblancoshastaunacifraigual o menorde un millónporunidad,desde
su extracciónmedianteaféresisomediantetécnicasde filtrado.
3.1.106 Concentradode plaquetaslavadas: unidadomezclacontrombocitosrecuperadosu
obtenidosporaféresis,de laque se ha removidoenproporciónsuficiente elplasmamediante
enjuaguessucesivosconsoluciónsalinaisotónicaconosinamortiguador.
3.1.107 Plaquetasirradiadas: unidadomezclade plaquetassometidaatécnicas estandarizadas

33. de radiaciónionizante.
Concentradode granulocitos
3.1.108 Concentradode granulocitos: unidadobtenidaenunasesiónde aféresis,que contiene
principalmente neutrófilossuspendidosenplasma.
Plasmas
3.1.109 Plasma:el componente específicoseparadode lascélulasde lasangre.
3.1.110 Plasmafresco: aquel obtenidode undonante de sangre total o mediante aféresis,en
estadolíquido,mantenidodurante unperiodode tiempoyauna temperaturadeterminada
que permitanque losfactoreslábilesde lacoagulaciónpermanezcanfuncionales.
3.1.111 Plasmafrescocongelado: aquel obtenidode undonante de sangre total o mediante
aféresisyque se congelaenunperiodode tiempoya determinadatemperatura,que permitan
que losfactoreslábilesde lacoagulaciónse mantenganenestadofuncional.
3.1.112 Plasmadesprovistode factoreslábiles: aquelque porlongevidadodefectosenla
conservaciónhaperdidolaactividadde losfactoresV y VIIIde la coagulación.
3.1.113 Plasmadesprovistodelcrioprecipitado:componente obtenidode unaunidadde
plasmafrescocongelado,consistenteenel remanenteplasmáticoque quedaal retirarla
porcióndel plasmaque precipitaenfrío.
3.1.114 Plasmaricoen plaquetas: el que contiene abundantestrombocitosensuspensión.
3.1.115 Plasmaencuarentena: aquel enque se efectúael control de laspruebasde detección
de agentesinfecciososconunanuevadeterminaciónenel donante,entiempotal que cubrael
periodo
de ventanahabitual de losmarcadoresde las infeccionesviralestransmisiblesportransfusión.
Crioprecipitados
3.1.116 Crioprecipitado:fracciónproteicadel plasmafrescocongeladoque precipitaal
descongelarseencondicionescontroladas.
3.1.117 Unidadde crioprecipitado:fracciónproteicadel plasmafrescocongeladoque
precipitaal descongelarseencondicionescontroladas,obtenidade unsolodonante.
3.1.118 Mezcla de crioprecipitados: el volumenresultantede combinarencondicionesde
esterilidadvariasunidadesde crioprecipitados.
3.1.119 Pruebade antiglobulinahumana(pruebade Coombs): ensayode aglutinaciónenel
que se empleananticuerposcontralagamaglobulinahumana,que permite demostrarla
presenciaoausenciade anticuerposadheridosaunantígenode lamembranadel eritrocito.
3.1.120 Pruebade compatibilidad: estudiopracticado invitroempleandomuestrasde sangre
del donante ydel receptor,paracomprobar laexistenciade afinidadinmunológicarecíproca

34. entre lascélulas
del uno y el suerodel otro,para efectostransfusionales.
3.1.121 Pruebade Coombsdirecto(oCoombsdirecto): análisisque permitedetectar
anticuerpos,complementooambos,adheridosalamembranadel eritrocito,mediante eluso
de anticuerposcontrala gamaglobulinahumana(suerode Coombs).
3.1.122 Pruebade Coombsindirecto(oCoombsindirecto): análisisque permitedetectaren
sueroo enplasmaanticuerposespecíficoscontraalgúnantígenode fenotipoconocidode la
membranadel eritrocito,medianteel usoanticuerposcontralagamaglobulinahumana(suero
de Coombs).
3.1.123 Pruebade tamizaje: análisispresuntivoparaladetecciónde anticuerposoantígenos
de agentesinfecciosostransmisibles.
3.1.124 Pruebasuplementaria: análisisde laboratorioadicional que apoyalosresultadosde las
pruebasde tamizaje,masnolosconfirma.
3.1.125 Reaccióno eventoadverso: Respuestanocivae inesperada,de aparicióninmediatao
tardía o incidente,ocurridoenel donante oenel receptor,relacionadaconlaextraccióno la
transfusiónde sangre
o de sus componentes,que ocasionasíntomas,anormalidades,ocondicionestemporaleso
permanentesde diversogradode severidad.
3.1.126 Reaccióno eventoadversograve: Respuestanocivae inesperadaoincidenteocurrido
enel donante o enel receptor,relacionadaconlaextracciónola transfusiónde sangre ode
sus componentesyque resultemortal,potencialmente mortal,que produzcainvalidezo
incapacidadoque dé lugara hospitalizaciónoenfermedado,ensucaso, las prolongue.
3.1.127 Reactivode antiglobulinahumana(Coombs): Productoempleadoparaladetecciónde
globulinashumanasadheridasaloseritrocitos.El poliespecífico,tambiéndetectaactividadde
complementohumano(C3dyC3b).
3.1.128 Reactivoshemoclasificadores:productosregistradosyautorizadosque se utilizanpara
la tipificaciónde lasangre por mediode laidentificaciónde antígenosde loseritrocitos.
3.1.129 Recuperaciónsanguínea: actode disposiciónparausoautólogoenel que se colectala
sangre extravasadaenel transoperatorio,postoperatoriooambos.
3.1.130 Riesgo:posibilidadoprobabilidadde que ocurrauna enfermedadouneventodañino.
3.1.131 Sensibilidad: capacidadde unapruebade laboratorioparadetectarverdaderos
reactivoso verdaderospositivos.
3.1.132 Seroteca:espaciodonde se almacenanbajoestrictascondicionesde bioseguridadya
temperaturaadecuadamuestrasde suerooplasma,generalmente enalícuotascongeladas,
provenientesde donantes,receptoresopacientes,conel finde efectuarfuturas
determinacionesanalíticasque pudiesenrequerirse.

35. 3.1.133 Sistemaabierto: el contenedorde sangre ode algúncomponente sanguíneo,cuyo
interiorhaperdidoesterilidad,porhaberse puestoencontactoconel exterior.
3.1.134 Sistemacerrado:el contenedorde sangre oalgúncomponente sanguíneo,cuyo
interiorse mantiene estéril pornohaberse puestoencontactoconel exterioro,ensu caso,
que durante su procesamientose hubiesenempleadosistemasde conexiónestéril.
3.1.135 Sistemade gestiónde lacalidad: esel conjuntode normasinterrelacionadasde una
organizaciónporloscualesse administrade formaordenadalacalidadde la misma,enla
búsquedade lamejoracontinua.
3.1.136 Soluciónaditiva: compuestonutritivoformuladoespecíficamente paramantenerlas
propiedadesbenéficasde loscomponentessanguíneosque contieneneritrocitosyque
agregadoa éstosincrementansuperiodode vigenciadurante sualmacenamiento.
3.1.137 Solucióncoloide: suspensiónacuosade proteínasopolisacáridos;el plasmase
considera
como tal.
3.1.138 Solucióncrioprotectora: compuestoque impide el dañoalascélulassanguíneas
cuandoson sometidasacongelación.
3.1.139 Solucióncristaloide: diluciónacuosade solutosque atraviesanrápidamentelas
membranasporosas.
3.1.140 Título:es lamayor diluciónde unamuestrade sueroo plasmaenla que se presenta
una reacciónconsideradacomoreactivaopositiva.
3.1.141 Transfusión: procedimientoatravésdel cual se suministrasangre ocualquierade sus
componentesaunser humano,solamenteconfinesterapéuticos.
3.1.142 Transfusiónambulatoria: laaplicaciónde sangre ocomponentessanguíneosque se
efectúaenreceptoresnohospitalizados.
3.1.143 Transfusiónde urgencia: Se consideracomotal aquéllaque cuandounretrasoensu
aplicaciónpone enpeligrolavidadel paciente.
3.1.144 Transfusióndomiciliaria: laaplicaciónde sangre ocomponentessanguíneosque se
efectúaenel domiciliodel paciente ode alguienvinculadoconél.
3.1.145 Transfusiónmasiva: aplicaciónaun receptorde unacantidadde sangre o
componentessanguíneosaproximadamenteigual omayora su volumensanguíneoenun
lapsode 24 horas. Se considerarácomotal la exsanguineotransfusión.
3.1.146 Trazabilidad: lacapacidad de efectuarel seguimientode cadaunidadde sangre o
componente sanguíneodesde el donantehastasuusoterapéutico,fraccionamientoen
hemoderivadososudestinofinal incluyendosudesechooalmacenamientoenserotecasy
viceversa.

36. 3.1.147 Triatómino:subfamiliade insectosque se alimentanconsangre de vertebrados,
pertenecen
a la familiaReduviidae del orden Heteroptera/Hemiptera.Todaslasespeciessonvectores
potencialesde laenfermedadde Chagas.
3.1.148 Unidad:volumende sangre ocomponente sanguíneoobtenidoparausoterapéutico,
de un solodonante,enunasesiónde extracción,enunabolsaorecipiente que contengauna
soluciónconpropiedadesanticoagulantesyconservadoras,adecuadas,suficientes,estérilesy
carente de pirógenos.
3.1.149 Urgenciatransfusional: circunstanciade apremiobajolacual la no aplicación
inmediatade sangre ode componentessanguíneospuede ponerenpeligrolavidadel
receptor.
3.1.150 Uso alogénico: cuandoel donante yel receptorde lasangre o componentes
sanguíneossonde la mismaespecie,aunque nogenéticamente idénticos.
3.1.151 Uso autólogo: cuandoel donante de sangre o componentessanguíneoseslamisma
personaque el receptor
3.1.152 Uso singénico: cuandoel donante yel receptorde sangre ycomponentessanguíneos,
son genéticamente idénticos.
3.1.153 Validación: Esunaparte del aseguramientodel sistemade calidadque evalúa
anticipadamentelospasosinvolucradosenlosprocedimientosoperativosode lapreparación
del productopara asegurarla calidad,efectividadyconfiabilidad.
3.1.154 Verificación: laconstataciónocularocomprobaciónmediante muestreo,medición,
pruebasde laboratorio,oexamende documentosque se realizanparaevaluarlaconformidad
enun momentodeterminado.
3.1.155 Valorde corte: cifraque permite diferenciarlosresultadosreactivosde losno
reactivosde unapruebao procedimiento.
3.1.156 Volumeneritrocítico: porciónde lasangre circulante formadaporla masa total de los
glóbulosrojos.
3.1.157 Volumensanguíneo: porcióndel cuerpocontenidaenel espaciointravascular
constituidaporel tejidohemático.
3.1.158 Xenotrasplante: procedimientoterapéuticoconsistenteenlatransferenciaauna
personade órganos,tejidosocélulasobtenidosde unorganismode distintaespecie.
3.2 Para losefectosde estaNorma,se aplicarála terminologíasiguiente:
3.2.1 Cuandose haga referenciaala Secretaría,a la Leyy al Reglamento,deberáentenderse la
Secretaríade Salud,laLeyGeneral de Saludy el Reglamentode laLeyGeneral de Saluden
Materia de Control Sanitariode laDisposiciónde Organos,Tejidos,CélulasyCadáveresde
SeresHumanos,respectivamente.

37. 3.2.2 Los términoseritroaféresis,plaquetaféresis,plasmaféresisygranulocitoféresis,se
refierenalosprocedimientosmediante loscualesse colectanselectivamente eritrocitos,
plaquetas,plasmaygranulocitos,respectivamente,medianteaféresis.
3.2.3 Son procedimientosde transfusiónautólogade reposicióninmediatalahemodilución
aguda preoperatoriaylarecuperaciónsanguínea.
3.2.4 Se entenderácomoequipo,material oprocesocrítico,a aquellosque puedenafectarala
calidaddel productoo servicio.
3.2.5 Evento,prácticao actividadde riesgo,esaquéllaenlaque ocurre contacto o traspasode
sangre,secrecionessexualesuotroslíquidoscorporalesde personasque pudierantener
infeccionestransmisibles,consitiosdel cuerpode otrapersonaa travésde loscualesel agente
infecciosopudiesepenetrar.
3.3 Símbolos,signosyabreviaturas
Los símbolos,signosy abreviaturasutilizadosenestaNormase señalanenlatabla2, a
continuación.
Tabla 2
Símbolos,signosyabreviaturas
Símbolososignos
% Por ciento > Mayor que;
º C Grados Celsius Igual o menorque;
Signode multiplicación; Igual o mayor que;
± Más o menos; Aproximadamente;
< Menor que;
Abreviaturas(unidadesde medida)
L Litro Kg Kilogramo
G Gramo Mg miligramo;
dL Decilitro mm/Hg milímetrosde mercurio;
mL Mililitro; mOsm Miliosmoles
µL Microlitro pH Potencial de hidrógeno
M Metro UI Unidadesinternacionales
Mm milímetro; cGy CentiGray;

38. µ o µm Micra o micrómetro omicra (la
millonésimaparte de unmetro).
Otras abreviaturas
BCG Bacilode Calmette yGuerin HPA “Human PlateletAntigens”.(porsus
siglaseninglés) Antígenos
PlaquetariosHumanos;
CPD Soluciónanticoagulantey
conservadoraconCitrato,Fosfato
y Dextrosa;
IgG InmunoglobulinaG;
CPDA Soluciónanticoagulantey
conservadoraconCitrato,Fosfato,
DextrosayAdenina;
IgM InmunoglobulinaM;
CPr Célulasprogenitoras; RPR “RapidPlasmReagine”(porsussiglas
eninglés) Pruebarápidade reaginas
Factor VIIIc Factor VIIIcoagulante VIH Virusde la inmunodeficiencia
humana
HTLV I y II “Human T lymphocytotrophicvirus
tipe I andII”. (porsus siglasen
inglés) Viruslinfocitotrófico
humanode célulasT tiposI
y II
VDRL “Veneral diseasesresearch
laboratory”;(porsus siglaseninglés).
Pruebano treponémicade antígeno
de cardiolipina
HLA “Human LeukocytesAntigens”.
(porsus siglaseninglés) Antígenos
LeucocitariosHumanos;
4. Disposicionesgenerales
4.1 Esta Normaregulalas actividadesrelativasaladisposiciónde sangre ycomponentes
sanguíneosconfinestransfusionalesconel objetivode incrementarlaautosuficienciade los
productos sanguíneosyde garantizar lamáximareducciónde losriesgosasociados,
promoviendocondicionesuniformesenlaterapiatransfusional enlosestablecimientosde
prestaciónde serviciosde atenciónmédicadel SistemaNacional
de Salud.
4.2 La sangre ycomponentessanguíneosparausoterapéuticodeberánreunirlosrequisitosde
calidadnecesariosafinde que resulteninocuosonopatogénicos,funcionalesy,ensucaso,
viables.Paraello,laevaluacióndel donante,laobtención,laextracción,losanálisis,
conservación,preparación,suministro,transportación,recepción,utilizacióny,ensucaso,