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BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA EN LA
ELABORACIÓN Y PREPARACIÓN DE ALIMENTOS:
ANÁLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRÍTICOS DE
             CONTROL (HACCP)


                                 POR: Jorge Oswaldo Restrepo Villa
                                              MD. EGSO. ADE. AIS




       Bogotá 27, 28 y 29 de junio de 2007
AGENDA


1. FUNDAMENTOS.

2. ELEMENTOS HISTORICOS

3. HACCP.

4. NTC ISO22000
UNA MIRADA AL ENTORNO,
EN UNA ECONOMÍA GLOBALIZADA


                   • CALIDAD

                   • PRODUCTIVIDAD

                   •COMPETITIVIDAD
INTERNACIONALIZACIÓN
       INTERNACIONALIZACIÓN
             DE LA ECONOMÍA
             DE LA ECONOMÍA


Con dos condiciones:

   • Salud y Seguridad
INTERNACIONALIZACIÓN
       INTERNACIONALIZACIÓN
             DE LA ECONOMÍA
             DE LA ECONOMÍA
Con dos condiciones:

   • Salud y Seguridad

   • Protección Ambiental
Visión sistémica
Visión sistémica
Enfoque de sistemas
Visión sistémica
Enfoque de sistemas

                          CALIDAD




              AMBIENTAL



 SEGURIDAD
   SALUD
OCUPACIONAL
Libro verde-Política Social Europea




                                 "No puede
                                 "No puede
                                 conseguirse
                                 conseguirse
Económico        Social
                                 desarrollo
                                 desarrollo
                                 económico a
                                 económico a
                                 expensas del
                                 expensas del
                                 progreso
                                 progreso
                                 social.."
                                 social.."
Sociedad Moderna

      Calidad

    Productividad

    Competitividad
LO ÚNICO CIERTO EN EL MUNDO DE LAS ORGANIZACIONES:




LA COMPETITIVIDAD...


                   Y EL CAMBIO…
CONSUMO DE ALIMENTOS

        FACTORES GENETICOS O HEREDITARIOS

      FACTORES DEL CULTIVO            FACTORES DE LA COSECHA



  FACTORES                                      FACTORES
OCUPACIONALES                RIESGO          EXTRALABORALES

  FACTORES DEL TRANSPORTE               LIMPIEZA Y DESIFECCIÓN




    FACTORES AMBIENTALES                  FACTORES DEL CONSUMO
EPIDEMIOLOGÍA DEL CONSUMO DE ALIMENTOS




PROBABILIDAD
                   RIESGO       CONSECUENCIA




           INOCUIDAD ENFERMEDAD MUERTE
                   -          -
DINÁMICA DE LA SALUD-ENFERMEDAD




            Proceso salud
             enfermedad




      Pero se deja intervenir
DINÁMICA DEL PROCESO DE LA SALUD
                                       -                        ENFERMEDAD




    FACTORES                                                      FACTORES
  PROTECTORES                                                     DE RIESGO




ACCIONES DE PROMOCIÓN DE LA SALUD               ACCIONES DE PREVENCIÓN DE LA ENFERMEDAD

                                    ACCIONES CORRECTIVAS
OBJETIVO




CALIDAD DE            CALIDAD DE
VIDA PERSONAL            VIDA
                       LABORAL




      AUTO
         -      RALIZACIÓN
                 E
AYER....
 TRABAJO




 ALIMENTO   HOY
 VESTIDO
 VIVIENDA
                    ALIMENTO
                     VESTIDO
                     VIVIENDA
            NECESIDADES SUPERIORES
                  AUTOESTIMA
               AUTO RALIZACIÓN
                   -    E
SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA



FACTOR            SISTEMA DE
  DE                                  RIESGO
                  VIGILANCIA
RIESGO         EPIDEMIOLÓGICA




PELIGRO                               RIESGO
SISTEMA HACCP
                                HISTORIA



1. NASA: National Aeronauts and Space Administraction

2. Laboratorios del ejercito de los EEUU

3. Pillsburg Compañía de alimentos: Alimentos con cero defectos
   1960 – 1970

Preocupación inicial: Riesgo del botulismo en champiñones enlatados
HCCP
                       HISTORIA

FAO/OMS : HACCP 1983

OMS: Recomendación general 1985
                                                  1989
                                                 Comité
FDA: Food and Drug Administration
                                                Nacional
USDA: United States Department of Agriculture
                                                Asesor en
MMFS: National Marine Fisheries Service
                                                 HACCP
HISTORIA

1991 Codex Alimentarios promueve su utilización en el mundo

Objetivo: Garantizar la inocuidad de los alimentos




 Ministerio de Salud: decreto 20 Dic/05

 Recomienda HCCP para la Industria de los Alimentos

 Obligatorio para Industria Pesquera de Exportación
HCCP
            HISTORIA EN COLOMBIA
Decreto 3075 de dic. 1997: Control de calidad y Vigilancia Sanitaria de
                         Factores de Riesgo por el consumo
                         de alimentos

Fabricas y establecimientos

Actividades de fabricación, procesamiento, preparación

Alimentos y Materias Primas

Vigilancia y Control: Fabricación, procesamiento, preparación, envase,
                       Almacenamiento, transporte, distribución,
                      importación, exportación, comercialización
HACCP
             HISTORIA EN COLOMBIA

INVIMA: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

 Creado 1995

 Decreto 60 de 2002. Promueve aplicación HACCP

 71 Empresas certificadas con HACCP a 30 de abril/2007
HACCP DEFINICIONES



Acción o Medida Correctiva: cualquier tipo de acción que deba ser
tomada cuando el resultado del monitoreo o vigilancia de un punto
de control critico este por fuera de los límites establecidos.

Análisis de Peligros: Proceso de recopilación y evaluación de información
sobre los peligros y condiciones que los originan, para decir cuáles están
relacionados con la inocuidad de los alimentos y por lo tanto deben
plantearse en el Plan del Sistema HACCP
HACCP DEFINICIONES



Autoridad Sanitaria Competente: El Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima y las entidades Territoriales de Salud
que de acuerdo a la ley ejerzan funciones de inspección, vigilancia y control
Adoptarán las acciones de prevención y seguimiento con el propósito de
Garantizar el cumplimiento a lo dispuesto en el presente decreto.
HACCP DEFINICIONES

Auditoria: Exáamen sistemático funcionalmente independiente,
mediante el cual se logra determinar si las actividades y sus consiguientes
 esultados se ajustan a los objetivos propuestos.

Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Principios básicos y prácticas
generales de higiene en la manipulación, preparación , elaboración,
Envasado, almacenamiento, transporte y distribución de alimentos para
consumo humano, con el objeto de garantizar que los productos que se
Fabriquen en condiciones sanitarias adecuadas y se minimicen los riesgos
 nherentes durante las diferentes etapas de la cadena de producción.

Certificación Sanitaria: Documento expedido por la autoridad sanitaria
competente, sobre la validez y funcionalidad del Sistema HACCP a
 as fabricas de alimentos.
HACCP DEFINICIONES


Control: Condición en la que se observan procedimientos correctos y se
verifica el cumplimiento de los criterios técnicos establecidos



Controlar: Adopción de las medidas necesarias para asegurar y mantener
el cumplimiento de los criterios establecidos en el plan del Sistema HACCP



Desviación: Cuando el proceso no se ajusta al rango del límite crítico
establecido
HACCP DEFINICIONES
Diagrama de Flujo: Representación sistemática y secuencial de las etapas
y operaciones utilizadas en la producción o fabricación de un determinado
Producto alimenticio


Documentación: Descripción y registro de operaciones, procedimientos y
controles para mantener y demostrar el funcionamiento de Sistema HACCP


Fabrica de Alimento: Establecimiento en el cual se realiza una o varias
operaciones tecnológicas ordenadas e higiénicas, destinadas a fraccionar,
Elaborar, producir, transformar o envasar alimentos para consumo
humano; incluye mataderos de animales de abasto público, enfriadoras,
plantas de higienización y pulverización de leche.
HACCP DEFINICIONES

Fase o etapa: Punto, procedimiento, procedimiento, operación o etapa de
La cadena alimentaria, incluida las materias primas, desde la producción
primaria hasta el consumo final.

HACCP: Iniciales que en ingles significan “Hazard Analysis Critical Control
Point” y en español se traduce “Analisis de peligros y Puntos de Control
Critico”.

Inocuidad de los Alimentos: Garantía en cuanto a que los alimentos no
causarán daño al consumidor cuando se preparen y/o consuman de
acuerdo con el uso a que se estén destinados.

Límite Crítico: Criterio que permite separar lo aceptable de lo inaceptable,
en una determinada fase o etapa.
HACCP DEFINICIONES

Medida Preventiva o de Control: Medida o actividad que se realiza con
el propósito de evitar, eliminar o reducir a un nivel aceptable, cualquier
peligro para la inocuidad de los alimentos.


Monitoreo o Vigilancia: Secuencia de observaciones y mediciones de
ímites críticos, diseñada para producir un registro fiel y asegurar dentro
de los límites críticos establecidos, la permanente operación o proceso.


Peligro: Agente físico, químico o biológico presente en el alimento o bien
a condición en que este se halle, siempre que represente o pueda causar
efecto adverso para la salud.
HACCP DEFINICIONES
Plan HACCP: Conjunto de procesos y procedimientos debidamente
Documentados de conformidad con los principios del Sistema HACCP, con
el objeto de asegurar el control de los peligros que resulten significativos
para la inocuidad de los alimentos, en el segmento de la cadena alimentaria
considerada.

Procedimientos Operativos Estandarizados: Descripción operativa
y detallada de una actividad o proceso, en el cual se precisa la forma como
se llevará a cabo el procedimiento, el responsable de su ejecución, la
periodicidad con que debe realizarse y los elementos, herramientas o
productos que se van a utilizar.

Punto de Control Crítico (PCC): Fase en la que se puede aplicar un
Control esencial para prevenir, eliminar o reducir a un nivel aceptable un
peligro relacionado con la inocuidad de los alimentos.
HACCP DEFINICIONES


Sistema HACCP: Sistema que permite identificar, evaluar y controlar
peligros significativos contra la inocuidad de los alimentos.

Validación: Procedimiento que permite probar que los elementos del plan
HACCP son eficaces.

Verificación o Comprobación: Acciones, métodos, procedimientos,
ensayos y otras evaluaciones, mediante las cuales se logra determinar
el cumplimiento del plan HACCP.
HACCP DEFINICIONES



Vigilancia y Control de la Autoridad Sanitaria: Función que por ley
ealiza la autoridad sanitaria competente, con el propósito de comprobar la
existencia y validez de la documentación y registros que soportan la
ejecución, formulación, implementación y funcionamiento del sistema
HACCP, así como de los prerrequisitos
PRINCIPIOS DEL SISTEMA HACCP



1. Realizar un análisis de peligros reales y potenciales asociados durante
   toda la cadena alimentaria hasta el punto de consumo.
2. Determinar los puntos de control crítico (PCC)
3. Establecer los límites críticos a tener en cuenta, en cada punto de
  control crítico identificado.
4. Establecer un sistema de monitoreo o vigilancia de los PCC identificados
5. Establecer acciones correctivas con el fin de adoptarlas cuando el
  monitoreo o la vigilancia indiquen que que un determinado PCC no está
  controlado.
6. Establecer un sistema efectivo de registro que documente el Plan
  Operativo HACCP
7. Establecer un procedimiento de verificación y seguimiento para
  asegurar que el plan HACCP funciona correctamente.
PRERREQUISITOS DEL PLAN HACCP



a. Las buenas prácticas de Manufactura establecidas en el Decreto 3075
   de 1997 y la legislación sanitaria vigente, para cada tipo de
   establecimiento;
b. Un programa de capacitación dirigido a los responsables de la aplicación del sistema
    HACCP, que contemple aspectos relacionados con su implementación y de higiene
    en los alimentos, de conformidad con el Decreto 3075 de 1997;
 . Un programa de mantenimiento Preventivo de áreas, equipos e instalaciones;
d. Un programa de Calibración de Equipos e instrumentos de Medición;
e. Un programa de saneamiento que incluya el control de plagas (artrópodos y
    roedores), limpieza y desinfección, abastecimiento de agua, manejo y disposición
   de desechos sólidos y líquidos;
 . Control de proveedores y materias primas incluyendo parámetros de aceptación
   y rechazo
g. Planes de Muestreo
h. Trazabilidad de materias primas y producto terminado
CONTENIDO DEL PLAN HACCP



1. Organigrama de la empresa en la cual se indique la conformación
del Departamento de Aseguramiento de la Calidad, funciones propias
y relaciones con las demás dependencias de la empresa.


2. Plano de la empresa en donde se indique la ubicación de las diferentes
áreas e instalaciones y los flujos del proceso (producto y personal)


3. Descripción de cada producto alimenticio procesado en la fabrica ,
en los siguientes términos. Ficha Técnica
CONTENIDO DEL PLAN HACCP


4. Diagrama de flujo del proceso para cada producto y narrativa o
  descripción de las diferentes fases o etapas del mismo.




5. Análisis de peligros, determinado para cada producto la posibilidad
  razonable sobre la ocurrencia de peligros razonable sobre la ocurrencia
  de peligros biológicos, químicos o físicos, con el propósito de establecer
  las medidas preventivas aplicables para controlarlos.
CONTENIDO DEL PLAN HACCP

6. Descripción de los puntos de control crítico que puedan afectar la
   inocuidad para cada uno de los peligros que puedan originarse tanto
   al interior de la fabrica, planta o establecimiento, como en el exterior
   de la misma.


7. Descripción de los límites críticos que deberán cumplir cada uno de los
   puntos de control crítico, los cuales corresponderán a los límites
   aceptables para la seguridad del producto y señalarán el criterio
   de aceptabilidad o no del mismo. Estos límites se expresarán mediante
   parámetros observables o mesurables los cuales deberán demostrar
   científicamente el control del punto crítico.
CONTENIDO DEL PLAN HACCP

8. Descripción de procedimientos y frecuencias de monitoreo de cada
   punto de control crítico, con el fin de asegurar el cumplimiento de
   los límites críticos. Estos procedimientos deberán permitir detectar
   oportunamente cualquier pérdida de control de punto crítico y
   proporcionar la información necesaria para que se implementen las
   medidas correctivas


9. Descripción de las acciones previstas frente a posibles desviaciones
   respecto a los límites críticos, con el propósito fundamental de asegurar
   que:
• No salga al mercado ningún producto que, como resultado de la
  desviación pueda representar un riesgo para la salud o esté adulterado,
  alterado o contaminado de alguna manera.
• La causa de la desviación sea corregida.
CONTENIDO DEL PLAN HACCP



10. Descripción del sistema de verificación del plan HACCP, para confirmar
   la validez de dicho Plan y su cumplimiento.




11. Descripción del sistema de registro de datos y documentación del
   monitoreo o vigilancia de los puntos de control crítico y la verificación
   sistemática del funcionamiento del Plan HACCP .
CONTENIDO DEL PLAN HACCP

•Cumplimiento de los prerrequisitos y requisitos establecidos en la
 presente norma.

•Conocimiento y cumplimiento de las normas técnico-sanitarias vigentes
 para fabricas de alimentos producto en particular, condiciones durante
 el procesamiento, preparación, envase, manejo, almacenamiento,
comercialización y exportación.

• Las Fabricas de alimentos dentro del proceso de implementación del
  sistema HACCP practicadas por un grupo interno de la fabrica o por
  agentes externos, las cuales deberán constar por escrito; sin perjuicio
  que el Plan HACCP, los registros del mismo y los prerrequisitos
  enunciados en el artículo 5° del presente decreto, queden a disposición
  de la autoridad sanitaria cuando este lo solicite.
CONTENIDO DEL PLAN HACCP

•Procedimiento para la obtención de la certificación. La certificación de
 Implementación del sistema de HACCP podrá solicitarse para uno o varios
 productos o líneas de producción.

•La certificación o concepto favorable del cumplimiento de Buenas Prácticas
 de Manufactura expedido por la correspondiente Dirección territorial de
 Salud, con antelación no mayor a tres (3) meses a la fecha en que se
 presente la solicitud de certificación conforme a lo establecido en el Decreto
 3075 de 1997.
CONTENIDO DEL PLAN HACCP


•Visita de verificación del Plan HACCP recibida la solicitud de que trata el
articulo anterior, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos
nvima
o la Dirección Territorial de Salud en un término no mayor a sesenta (60)
días hábiles.


• Vigencia de la certificación: 2 años
CONTENIDO DEL PLAN HACCP


• Cancelación de la Certificación: si se comprueban irregularidades
  en el funcionamiento del Plan HACCP, o incumplimiento de los
  requisitos que sirvieron de fundamento para la expedición de dicha
  certificación.


• Podrán incluir dentro de l termino de vigencia de ésta, en el rotulo o
  etiqueta de los correspondientes productos, así como en la publicidad
  de los mismos, un sello de certificación de implementación de dicho
  Sistema, indicando la autoridad sanitaria que expidió la certificación.
APLICACIÓN DE HACCP

1.   IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE CALIDAD.

2.   CONTROL E INSPECCIÓN ENTIDADES OFICIALES

3.   COMERCIO INTENACIONAL.

4.   EPIDEMIOLOGÍA.

5.   PROTECCIÓN DEL MEDIO AMBIENTE

6.   NORMALIZACIÓN DE LABORATORIOS

7.   PROCESOS COMPLEJOS
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO


1.   DESCRIPCIÓN FISICA.

2.   CARACTERÍSTICAS FÍSICO QUÍMICAS.

3.   PROCESO PRODUCTIVO.

4.   FORMA DE CONSUMO Y CONSUMIDORES POTENCIALES.

5.   EMPAQUE Y PRESENTACIONES

6.   VIDA ÚTIL ESPERADA.

7.   INSTRUCCIONES EN LA ETIQUETA.

8.   CONTROLES PARA LA DISTRIBUCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN
CADENA ALIMENTARIA
HERRAMIENTAS TÍPICAS

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO: TODAS SUS VARIABLES.

FLUJOGRAMA DEL PROCESO PRODUCTIVO: CADA ETAPA DEL PROCESO

CLASIFICACIÓN DE DEFECTOS: FISICO, QUIMICOS, MICROBIOLÓGICOS, OTROS.

REPORTE DE CATEGORIZACIÓN DE PELIGROS: FACTORES Y PELIGROS.

VALORACIÓN DEL RIESGO: PROBABILIDAD Y CONSECUENCIA

DEFINICIÓN DE CONTROL DE PUNTOS CRÍTICOS.

FICHA TÉCNICA DE MATERIAS PRIMAS.

SEGUIMIENTO A PROVEEDORES.

GRAFICOS DE CONTROL POR PROCESO.

PLAN DE CONTINGENCIA.

AUDITORÍAS, ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
Sistema de inocuidad de los alimentos
                         NTC ISO 22000




Inocuidad de los alimentos: Concepto que implica que un alimento no
causará daño al consumidor cuando se prepara y/o consume de acuerdo
a su uso previsto.

Cadena alimentaria secuencia de las etapas y operaciones involucradas
en la producción, procesamiento, distribución, almacenamiento y
manipulación de un alimento y sus ingredientes, desde su producción
primaria hasta el consumo.
Sistema de inocuidad de los alimentos
                          NTC ISO 22000


Peligro relacionado con la inocuidad de los alimentos: condición o agente
Biológico, químico o físico en los alimentos, con el potencial de causar
efectos adversos para la salud.


 Política de inocuidad de los alimentos: intenciones y dirección generales
de una organización relacionadas con la Inocuidad de los alimentos


 Producto final: Producto que no se someterá a ningún proceso,
ni transformación adicional por parte de la organización
Sistema de inocuidad de los alimentos
                       NTC ISO 22000



Diagrama de flujo Presentación esquemática y sistemática de la
secuencia de etapas y las interacciones entre estas.

Medida de control: acción o actividad que se puede usar para
prevenir o eliminar un peligro relacionado con la inocuidad de los
alimentos

Programa de prerrequisito: condiciones y actividades básicas que
son necesarias para mantener un ambiente higiénico a manipulación y
suministro de productos finales inocuos y alimentos inocuos para el
consumo humano.
Sistema de inocuidad de los alimentos
                         NTC ISO 22000




Programa prerrequisito operacional: (PPR operacional) Identificado por
el análisis de peligros como esencial para controlar la probabilidad de
introducir Peligros relacionados con la inocuidad de los alimentos.


Punto de Control Critico: Paso en el cual se puede aplicar un control,
y que es esencial para prevenir o eliminar un peligro relacionado con
la inocuidad de los alimentos
Sistema de inocuidad de los alimentos
                         NTC ISO 22000



Limite Crítico: criterio que separa la aceptabilidad de la inaceptabilidad


Monitoreo: conducción de una secuencia planificada de observaciones
o mediciones para evaluar si las medidas de control están operando
según lo previsto.


Corrección: Acción para eliminar una no conformidad
Sistema de inocuidad de los alimentos
                            NTC ISO 22000


Acción Correctiva: acción tomada para eliminar una causa de una no
conformidad detectada u otra situación indeseable.


 Validación: obtención de evidencia que las medidas de control
gestionadas por el Plan APPCC y por los programas prerrequisito
operacionales.


 Verificación: confirmación, mediante el suministro de evidencia objetiva
de que se han cumplido los requisitos especificados.
Sistema de inocuidad de los alimentos
                         NTC ISO 22000




Actualización: actividad inmediata y/o planificada para asegurar la
aplicación de la información más reciente.

Producción primaria: Las fases de la cadena alimentaria hasta alcanzar
por ejemplo la cosecha, el sacrificio, el ordeño, la pesca.
SISTEMA DE GESTIÓN DE INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS: NTC 22000


QUISITOS GENERALES: La organización debe establecer, documentar
plementar y mantener un sistema de gestión de inocuidad de los
mentos eficaz y lo debe actualizar, cuando sea necesario, de acuerdo
 los requisitos de esta norma.


2. REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN:


2.1. Generalidades
2.2. Control de documentos
2.3. Control de registros
5. RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIÓN

5.1. COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN

5.2. POLÍTICA DE LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS

5.3. PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA INOCUIDAD DE LOS
     ALIMENTOS

5.4. RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD

5.5. LÍDER DEL EQUIPO ENCARGADO DE LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS

5.6. COMUNICACIÓN

5.6.1. Comunicación Externa

5.6.2. Comunicación Interna
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN.

5.7. PREPARACIÓN Y RESPUESTA ANTE LAS EMERGENCIAS
5.8. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
5.8.1. Generalidades
5.8.2. Información para la revisión
5.8.3. Resultados de la revisión

6. GESTIÓN DE RECURSOS
6.1. Provisión de Recursos
6.2. RECURSOS HUMANOS
6.2.1. Generalidades
6.3. INFRAESTRUCTURA
6.4. AMBIENTE DE TRABAJO
7. PLANIFICACIÓN Y OBTENCIÓN DE PRODUCTOS INOCUOS
7.1. GENERALIDADES
7.2. PROGRAMAS PRERREQUISITO (PPRSs)
7.2.1. La organización debe establecer, implementar y mantener uno o
      mas PPRs para ayudar a controlar
7.2.2. Los PPRs deben
7.2.3. Cuando se seleccionan y/o establecen PPRs, la organización debe
       considerar y utilizar la información apropiada.

7.3. PASOS PRELIMINARES PARA PERMITIR EL ANÁLISIS DE PELIGROS
7.3.1 Generalidades
7.3.2. Equipo encargado de la inocuidad de los alimentos
7.3.3. Características del producto
7.3.3.1. Materias primas, ingredientes y materiales en contacto con el
         producto
7. PLANIFICACIÓN Y OBTENCIÓN DE PRODUCTOS INOCUOS

7..3.3.2. Características de los productos finales
7.3.4. Uso previsto
7.3.5. Diagramas de flujo, etapas del proceso y medidas de control
7.3.5.1. Diagramas de flujo
7.3.5.2. Descripción de las etapas del proceso y medidas de control

7.4. ANÁLISIS DE PELIGROS
7.4.1. Generalidades
7.4.2. Identificación de peligros y determinación de los niveles
       aceptables
7.4.2.1. Todos los peligros relacionados con la inocuidad de los
         alimentos razonablemente previsibles en relación con el tipo
         de producto, el tipo de proceso y las instalaciones de elaboración
         utilizadas, deben identificados y registrados.
7. PLANIFICACIÓN Y OBTENCIÓN DE PRODUCTOS INOCUOS
7.4.2.2. Cuando se identifican los peligros se debe considerar
7.4.2.3. Para cada uno de los peligros relacionados con la inocuidad de
        los alimentos identificados, siempre que sea posible, se debe
        determinar el nivel de aceptable del peligro en el producto final.
7. PLANIFICACIÓN Y OBTENCIÓN DE PRODUCTOS INOCUOS
7.4.3. Evaluación de peligros para la inocuidad de los alimentos
7.4.4. Selección y evaluación de las medidas de control


7.5. ESTABLECIMIENTO DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO (PPRs)
     OPERACIONALES
7.6. ESTABLECIMIENTO DEL PLAN APPCC
7.6.1. Plan APPCC
7.6.2. Identificación de los puntos de control crítico (PCC)
7.6.3. Determinación de los límites críticos para los puntos de control
       crítico
7. PLANIFICACIÓN Y OBTENCIÓN DE PRODUCTOS INOCUOS

7.6.4. Sistema para el monitoreo de los puntos de control críticos
7.6.5. Acciones cuando los resultados del monitoreo superan los límites
      críticos

7.7. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PRELIMINAR Y DE LOS
     DOCUMENTOS QUE ESPECIFICAN LOS PPR Y EL PLAN APCC
7.8. PLANIFICACIÓN DE LA VERIFICACIÓN
7.9. SISTEMA DE TRAZABILIDAD
7.10. CONTROL DE NO CONFORMIDAD
7.10.1. correcciones
7.10.2. Acciones correctivas
7.10.3. Manipulación de productos potencialmente no inocuos
7.10.3.1. Generalidades
7.10.3.2. Evaluación para liberación
7.10.3.3. Disposición del producto no conforme
7.10.4. Recuperación
8. VALIDACIÓN, VERIFICACIÓN Y MEJORA DEL SISTEMA DE
GESTIÓN DE INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS


8.1. GENERALIDADES
8.2. VALIDACIÓN DE LAS COMBINACIONES DE LAS MEDIDAS DE
     CONTROL
8.3. CONTROL DE MNITOREO Y MEDICIÓN
8.4. VERIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE INOCUIDAD DE LOS
     ALIMENTOS
8.4.1. Auditorias Internas
8.4.2. evaluación de resultados individuales de la verificación
8.4.3. Análisis de los resultados de las actividades de verificación

8.5. MEJORA
8.5.1. Mejora Continua
8.5.2. Actualización del sistema de gestión de Inocuidad de los alimentos
Monitoreo
                  Verificación         Acciones
                                      correctivas


   Mejora                                           implementación




                   Pasos                                     Establecimiento
Planificación   Preliminares                                     Del plan
                                              Validación          APPCC
Y realización    Para poder
                               Análisis de     De las
     De           Realizar
  Productos      El análisis    peligros      Medidas de       Establecimiento
                                                                   De los
   Inocuos           de                        control           Programas
                  peligros                                    Prerrequisito PPR
                                                                operacionales
7.3.2. Equipo de inocuidad alimentaria

                7.2.
                           7.3.3. características del producto
                 P
                 r
                 O                        7.3.4. Uso previo
                 G
                 R                   7.3.5.1. Diagramas de flujo
                 A
                 M         7.3.5.2. Descripción de los pasos proceso y medidas de control
                 A
                               7.4.2.identificación del peligro y determinación
 4.2&7.7         P                         De los niveles aceptable
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                 R
                 R                    7.4.4. Selección y evaluación de
                 E                         Las medidas de control
                 Q
                 U          7.5. Establecimiento de los programas
                                                                     7.6. establecimiento del plan APPCC
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                 I
                 S
                                 8.2. Validación de las combinaciones de las
                 I                            Medidas de control
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  • 1. BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA EN LA ELABORACIÓN Y PREPARACIÓN DE ALIMENTOS: ANÁLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRÍTICOS DE CONTROL (HACCP) POR: Jorge Oswaldo Restrepo Villa MD. EGSO. ADE. AIS Bogotá 27, 28 y 29 de junio de 2007
  • 2. AGENDA 1. FUNDAMENTOS. 2. ELEMENTOS HISTORICOS 3. HACCP. 4. NTC ISO22000
  • 3. UNA MIRADA AL ENTORNO, EN UNA ECONOMÍA GLOBALIZADA • CALIDAD • PRODUCTIVIDAD •COMPETITIVIDAD
  • 4. INTERNACIONALIZACIÓN INTERNACIONALIZACIÓN DE LA ECONOMÍA DE LA ECONOMÍA Con dos condiciones: • Salud y Seguridad
  • 5. INTERNACIONALIZACIÓN INTERNACIONALIZACIÓN DE LA ECONOMÍA DE LA ECONOMÍA Con dos condiciones: • Salud y Seguridad • Protección Ambiental
  • 10. Enfoque de sistemas CALIDAD AMBIENTAL SEGURIDAD SALUD OCUPACIONAL
  • 11. Libro verde-Política Social Europea "No puede "No puede conseguirse conseguirse Económico Social desarrollo desarrollo económico a económico a expensas del expensas del progreso progreso social.." social.."
  • 12. Sociedad Moderna Calidad Productividad Competitividad
  • 13. LO ÚNICO CIERTO EN EL MUNDO DE LAS ORGANIZACIONES: LA COMPETITIVIDAD... Y EL CAMBIO…
  • 14. CONSUMO DE ALIMENTOS FACTORES GENETICOS O HEREDITARIOS FACTORES DEL CULTIVO FACTORES DE LA COSECHA FACTORES FACTORES OCUPACIONALES RIESGO EXTRALABORALES FACTORES DEL TRANSPORTE LIMPIEZA Y DESIFECCIÓN FACTORES AMBIENTALES FACTORES DEL CONSUMO
  • 15. EPIDEMIOLOGÍA DEL CONSUMO DE ALIMENTOS PROBABILIDAD RIESGO CONSECUENCIA INOCUIDAD ENFERMEDAD MUERTE - -
  • 16. DINÁMICA DE LA SALUD-ENFERMEDAD Proceso salud enfermedad Pero se deja intervenir
  • 17. DINÁMICA DEL PROCESO DE LA SALUD - ENFERMEDAD FACTORES FACTORES PROTECTORES DE RIESGO ACCIONES DE PROMOCIÓN DE LA SALUD ACCIONES DE PREVENCIÓN DE LA ENFERMEDAD ACCIONES CORRECTIVAS
  • 18. OBJETIVO CALIDAD DE CALIDAD DE VIDA PERSONAL VIDA LABORAL AUTO - RALIZACIÓN E
  • 19. AYER.... TRABAJO ALIMENTO HOY VESTIDO VIVIENDA ALIMENTO VESTIDO VIVIENDA NECESIDADES SUPERIORES AUTOESTIMA AUTO RALIZACIÓN - E
  • 20. SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA FACTOR SISTEMA DE DE RIESGO VIGILANCIA RIESGO EPIDEMIOLÓGICA PELIGRO RIESGO
  • 21. SISTEMA HACCP HISTORIA 1. NASA: National Aeronauts and Space Administraction 2. Laboratorios del ejercito de los EEUU 3. Pillsburg Compañía de alimentos: Alimentos con cero defectos 1960 – 1970 Preocupación inicial: Riesgo del botulismo en champiñones enlatados
  • 22. HCCP HISTORIA FAO/OMS : HACCP 1983 OMS: Recomendación general 1985 1989 Comité FDA: Food and Drug Administration Nacional USDA: United States Department of Agriculture Asesor en MMFS: National Marine Fisheries Service HACCP
  • 23. HISTORIA 1991 Codex Alimentarios promueve su utilización en el mundo Objetivo: Garantizar la inocuidad de los alimentos Ministerio de Salud: decreto 20 Dic/05 Recomienda HCCP para la Industria de los Alimentos Obligatorio para Industria Pesquera de Exportación
  • 24. HCCP HISTORIA EN COLOMBIA Decreto 3075 de dic. 1997: Control de calidad y Vigilancia Sanitaria de Factores de Riesgo por el consumo de alimentos Fabricas y establecimientos Actividades de fabricación, procesamiento, preparación Alimentos y Materias Primas Vigilancia y Control: Fabricación, procesamiento, preparación, envase, Almacenamiento, transporte, distribución, importación, exportación, comercialización
  • 25. HACCP HISTORIA EN COLOMBIA INVIMA: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Creado 1995 Decreto 60 de 2002. Promueve aplicación HACCP 71 Empresas certificadas con HACCP a 30 de abril/2007
  • 26. HACCP DEFINICIONES Acción o Medida Correctiva: cualquier tipo de acción que deba ser tomada cuando el resultado del monitoreo o vigilancia de un punto de control critico este por fuera de los límites establecidos. Análisis de Peligros: Proceso de recopilación y evaluación de información sobre los peligros y condiciones que los originan, para decir cuáles están relacionados con la inocuidad de los alimentos y por lo tanto deben plantearse en el Plan del Sistema HACCP
  • 27. HACCP DEFINICIONES Autoridad Sanitaria Competente: El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima y las entidades Territoriales de Salud que de acuerdo a la ley ejerzan funciones de inspección, vigilancia y control Adoptarán las acciones de prevención y seguimiento con el propósito de Garantizar el cumplimiento a lo dispuesto en el presente decreto.
  • 28. HACCP DEFINICIONES Auditoria: Exáamen sistemático funcionalmente independiente, mediante el cual se logra determinar si las actividades y sus consiguientes esultados se ajustan a los objetivos propuestos. Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Principios básicos y prácticas generales de higiene en la manipulación, preparación , elaboración, Envasado, almacenamiento, transporte y distribución de alimentos para consumo humano, con el objeto de garantizar que los productos que se Fabriquen en condiciones sanitarias adecuadas y se minimicen los riesgos nherentes durante las diferentes etapas de la cadena de producción. Certificación Sanitaria: Documento expedido por la autoridad sanitaria competente, sobre la validez y funcionalidad del Sistema HACCP a as fabricas de alimentos.
  • 29. HACCP DEFINICIONES Control: Condición en la que se observan procedimientos correctos y se verifica el cumplimiento de los criterios técnicos establecidos Controlar: Adopción de las medidas necesarias para asegurar y mantener el cumplimiento de los criterios establecidos en el plan del Sistema HACCP Desviación: Cuando el proceso no se ajusta al rango del límite crítico establecido
  • 30. HACCP DEFINICIONES Diagrama de Flujo: Representación sistemática y secuencial de las etapas y operaciones utilizadas en la producción o fabricación de un determinado Producto alimenticio Documentación: Descripción y registro de operaciones, procedimientos y controles para mantener y demostrar el funcionamiento de Sistema HACCP Fabrica de Alimento: Establecimiento en el cual se realiza una o varias operaciones tecnológicas ordenadas e higiénicas, destinadas a fraccionar, Elaborar, producir, transformar o envasar alimentos para consumo humano; incluye mataderos de animales de abasto público, enfriadoras, plantas de higienización y pulverización de leche.
  • 31. HACCP DEFINICIONES Fase o etapa: Punto, procedimiento, procedimiento, operación o etapa de La cadena alimentaria, incluida las materias primas, desde la producción primaria hasta el consumo final. HACCP: Iniciales que en ingles significan “Hazard Analysis Critical Control Point” y en español se traduce “Analisis de peligros y Puntos de Control Critico”. Inocuidad de los Alimentos: Garantía en cuanto a que los alimentos no causarán daño al consumidor cuando se preparen y/o consuman de acuerdo con el uso a que se estén destinados. Límite Crítico: Criterio que permite separar lo aceptable de lo inaceptable, en una determinada fase o etapa.
  • 32. HACCP DEFINICIONES Medida Preventiva o de Control: Medida o actividad que se realiza con el propósito de evitar, eliminar o reducir a un nivel aceptable, cualquier peligro para la inocuidad de los alimentos. Monitoreo o Vigilancia: Secuencia de observaciones y mediciones de ímites críticos, diseñada para producir un registro fiel y asegurar dentro de los límites críticos establecidos, la permanente operación o proceso. Peligro: Agente físico, químico o biológico presente en el alimento o bien a condición en que este se halle, siempre que represente o pueda causar efecto adverso para la salud.
  • 33. HACCP DEFINICIONES Plan HACCP: Conjunto de procesos y procedimientos debidamente Documentados de conformidad con los principios del Sistema HACCP, con el objeto de asegurar el control de los peligros que resulten significativos para la inocuidad de los alimentos, en el segmento de la cadena alimentaria considerada. Procedimientos Operativos Estandarizados: Descripción operativa y detallada de una actividad o proceso, en el cual se precisa la forma como se llevará a cabo el procedimiento, el responsable de su ejecución, la periodicidad con que debe realizarse y los elementos, herramientas o productos que se van a utilizar. Punto de Control Crítico (PCC): Fase en la que se puede aplicar un Control esencial para prevenir, eliminar o reducir a un nivel aceptable un peligro relacionado con la inocuidad de los alimentos.
  • 34. HACCP DEFINICIONES Sistema HACCP: Sistema que permite identificar, evaluar y controlar peligros significativos contra la inocuidad de los alimentos. Validación: Procedimiento que permite probar que los elementos del plan HACCP son eficaces. Verificación o Comprobación: Acciones, métodos, procedimientos, ensayos y otras evaluaciones, mediante las cuales se logra determinar el cumplimiento del plan HACCP.
  • 35. HACCP DEFINICIONES Vigilancia y Control de la Autoridad Sanitaria: Función que por ley ealiza la autoridad sanitaria competente, con el propósito de comprobar la existencia y validez de la documentación y registros que soportan la ejecución, formulación, implementación y funcionamiento del sistema HACCP, así como de los prerrequisitos
  • 36. PRINCIPIOS DEL SISTEMA HACCP 1. Realizar un análisis de peligros reales y potenciales asociados durante toda la cadena alimentaria hasta el punto de consumo. 2. Determinar los puntos de control crítico (PCC) 3. Establecer los límites críticos a tener en cuenta, en cada punto de control crítico identificado. 4. Establecer un sistema de monitoreo o vigilancia de los PCC identificados 5. Establecer acciones correctivas con el fin de adoptarlas cuando el monitoreo o la vigilancia indiquen que que un determinado PCC no está controlado. 6. Establecer un sistema efectivo de registro que documente el Plan Operativo HACCP 7. Establecer un procedimiento de verificación y seguimiento para asegurar que el plan HACCP funciona correctamente.
  • 37. PRERREQUISITOS DEL PLAN HACCP a. Las buenas prácticas de Manufactura establecidas en el Decreto 3075 de 1997 y la legislación sanitaria vigente, para cada tipo de establecimiento; b. Un programa de capacitación dirigido a los responsables de la aplicación del sistema HACCP, que contemple aspectos relacionados con su implementación y de higiene en los alimentos, de conformidad con el Decreto 3075 de 1997; . Un programa de mantenimiento Preventivo de áreas, equipos e instalaciones; d. Un programa de Calibración de Equipos e instrumentos de Medición; e. Un programa de saneamiento que incluya el control de plagas (artrópodos y roedores), limpieza y desinfección, abastecimiento de agua, manejo y disposición de desechos sólidos y líquidos; . Control de proveedores y materias primas incluyendo parámetros de aceptación y rechazo g. Planes de Muestreo h. Trazabilidad de materias primas y producto terminado
  • 38. CONTENIDO DEL PLAN HACCP 1. Organigrama de la empresa en la cual se indique la conformación del Departamento de Aseguramiento de la Calidad, funciones propias y relaciones con las demás dependencias de la empresa. 2. Plano de la empresa en donde se indique la ubicación de las diferentes áreas e instalaciones y los flujos del proceso (producto y personal) 3. Descripción de cada producto alimenticio procesado en la fabrica , en los siguientes términos. Ficha Técnica
  • 39. CONTENIDO DEL PLAN HACCP 4. Diagrama de flujo del proceso para cada producto y narrativa o descripción de las diferentes fases o etapas del mismo. 5. Análisis de peligros, determinado para cada producto la posibilidad razonable sobre la ocurrencia de peligros razonable sobre la ocurrencia de peligros biológicos, químicos o físicos, con el propósito de establecer las medidas preventivas aplicables para controlarlos.
  • 40. CONTENIDO DEL PLAN HACCP 6. Descripción de los puntos de control crítico que puedan afectar la inocuidad para cada uno de los peligros que puedan originarse tanto al interior de la fabrica, planta o establecimiento, como en el exterior de la misma. 7. Descripción de los límites críticos que deberán cumplir cada uno de los puntos de control crítico, los cuales corresponderán a los límites aceptables para la seguridad del producto y señalarán el criterio de aceptabilidad o no del mismo. Estos límites se expresarán mediante parámetros observables o mesurables los cuales deberán demostrar científicamente el control del punto crítico.
  • 41. CONTENIDO DEL PLAN HACCP 8. Descripción de procedimientos y frecuencias de monitoreo de cada punto de control crítico, con el fin de asegurar el cumplimiento de los límites críticos. Estos procedimientos deberán permitir detectar oportunamente cualquier pérdida de control de punto crítico y proporcionar la información necesaria para que se implementen las medidas correctivas 9. Descripción de las acciones previstas frente a posibles desviaciones respecto a los límites críticos, con el propósito fundamental de asegurar que: • No salga al mercado ningún producto que, como resultado de la desviación pueda representar un riesgo para la salud o esté adulterado, alterado o contaminado de alguna manera. • La causa de la desviación sea corregida.
  • 42. CONTENIDO DEL PLAN HACCP 10. Descripción del sistema de verificación del plan HACCP, para confirmar la validez de dicho Plan y su cumplimiento. 11. Descripción del sistema de registro de datos y documentación del monitoreo o vigilancia de los puntos de control crítico y la verificación sistemática del funcionamiento del Plan HACCP .
  • 43. CONTENIDO DEL PLAN HACCP •Cumplimiento de los prerrequisitos y requisitos establecidos en la presente norma. •Conocimiento y cumplimiento de las normas técnico-sanitarias vigentes para fabricas de alimentos producto en particular, condiciones durante el procesamiento, preparación, envase, manejo, almacenamiento, comercialización y exportación. • Las Fabricas de alimentos dentro del proceso de implementación del sistema HACCP practicadas por un grupo interno de la fabrica o por agentes externos, las cuales deberán constar por escrito; sin perjuicio que el Plan HACCP, los registros del mismo y los prerrequisitos enunciados en el artículo 5° del presente decreto, queden a disposición de la autoridad sanitaria cuando este lo solicite.
  • 44. CONTENIDO DEL PLAN HACCP •Procedimiento para la obtención de la certificación. La certificación de Implementación del sistema de HACCP podrá solicitarse para uno o varios productos o líneas de producción. •La certificación o concepto favorable del cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura expedido por la correspondiente Dirección territorial de Salud, con antelación no mayor a tres (3) meses a la fecha en que se presente la solicitud de certificación conforme a lo establecido en el Decreto 3075 de 1997.
  • 45. CONTENIDO DEL PLAN HACCP •Visita de verificación del Plan HACCP recibida la solicitud de que trata el articulo anterior, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos nvima o la Dirección Territorial de Salud en un término no mayor a sesenta (60) días hábiles. • Vigencia de la certificación: 2 años
  • 46. CONTENIDO DEL PLAN HACCP • Cancelación de la Certificación: si se comprueban irregularidades en el funcionamiento del Plan HACCP, o incumplimiento de los requisitos que sirvieron de fundamento para la expedición de dicha certificación. • Podrán incluir dentro de l termino de vigencia de ésta, en el rotulo o etiqueta de los correspondientes productos, así como en la publicidad de los mismos, un sello de certificación de implementación de dicho Sistema, indicando la autoridad sanitaria que expidió la certificación.
  • 47. APLICACIÓN DE HACCP 1. IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE CALIDAD. 2. CONTROL E INSPECCIÓN ENTIDADES OFICIALES 3. COMERCIO INTENACIONAL. 4. EPIDEMIOLOGÍA. 5. PROTECCIÓN DEL MEDIO AMBIENTE 6. NORMALIZACIÓN DE LABORATORIOS 7. PROCESOS COMPLEJOS
  • 48. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO 1. DESCRIPCIÓN FISICA. 2. CARACTERÍSTICAS FÍSICO QUÍMICAS. 3. PROCESO PRODUCTIVO. 4. FORMA DE CONSUMO Y CONSUMIDORES POTENCIALES. 5. EMPAQUE Y PRESENTACIONES 6. VIDA ÚTIL ESPERADA. 7. INSTRUCCIONES EN LA ETIQUETA. 8. CONTROLES PARA LA DISTRIBUCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN
  • 50. HERRAMIENTAS TÍPICAS DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO: TODAS SUS VARIABLES. FLUJOGRAMA DEL PROCESO PRODUCTIVO: CADA ETAPA DEL PROCESO CLASIFICACIÓN DE DEFECTOS: FISICO, QUIMICOS, MICROBIOLÓGICOS, OTROS. REPORTE DE CATEGORIZACIÓN DE PELIGROS: FACTORES Y PELIGROS. VALORACIÓN DEL RIESGO: PROBABILIDAD Y CONSECUENCIA DEFINICIÓN DE CONTROL DE PUNTOS CRÍTICOS. FICHA TÉCNICA DE MATERIAS PRIMAS. SEGUIMIENTO A PROVEEDORES. GRAFICOS DE CONTROL POR PROCESO. PLAN DE CONTINGENCIA. AUDITORÍAS, ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
  • 51. Sistema de inocuidad de los alimentos NTC ISO 22000 Inocuidad de los alimentos: Concepto que implica que un alimento no causará daño al consumidor cuando se prepara y/o consume de acuerdo a su uso previsto. Cadena alimentaria secuencia de las etapas y operaciones involucradas en la producción, procesamiento, distribución, almacenamiento y manipulación de un alimento y sus ingredientes, desde su producción primaria hasta el consumo.
  • 52. Sistema de inocuidad de los alimentos NTC ISO 22000 Peligro relacionado con la inocuidad de los alimentos: condición o agente Biológico, químico o físico en los alimentos, con el potencial de causar efectos adversos para la salud. Política de inocuidad de los alimentos: intenciones y dirección generales de una organización relacionadas con la Inocuidad de los alimentos Producto final: Producto que no se someterá a ningún proceso, ni transformación adicional por parte de la organización
  • 53. Sistema de inocuidad de los alimentos NTC ISO 22000 Diagrama de flujo Presentación esquemática y sistemática de la secuencia de etapas y las interacciones entre estas. Medida de control: acción o actividad que se puede usar para prevenir o eliminar un peligro relacionado con la inocuidad de los alimentos Programa de prerrequisito: condiciones y actividades básicas que son necesarias para mantener un ambiente higiénico a manipulación y suministro de productos finales inocuos y alimentos inocuos para el consumo humano.
  • 54. Sistema de inocuidad de los alimentos NTC ISO 22000 Programa prerrequisito operacional: (PPR operacional) Identificado por el análisis de peligros como esencial para controlar la probabilidad de introducir Peligros relacionados con la inocuidad de los alimentos. Punto de Control Critico: Paso en el cual se puede aplicar un control, y que es esencial para prevenir o eliminar un peligro relacionado con la inocuidad de los alimentos
  • 55. Sistema de inocuidad de los alimentos NTC ISO 22000 Limite Crítico: criterio que separa la aceptabilidad de la inaceptabilidad Monitoreo: conducción de una secuencia planificada de observaciones o mediciones para evaluar si las medidas de control están operando según lo previsto. Corrección: Acción para eliminar una no conformidad
  • 56. Sistema de inocuidad de los alimentos NTC ISO 22000 Acción Correctiva: acción tomada para eliminar una causa de una no conformidad detectada u otra situación indeseable. Validación: obtención de evidencia que las medidas de control gestionadas por el Plan APPCC y por los programas prerrequisito operacionales. Verificación: confirmación, mediante el suministro de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos especificados.
  • 57. Sistema de inocuidad de los alimentos NTC ISO 22000 Actualización: actividad inmediata y/o planificada para asegurar la aplicación de la información más reciente. Producción primaria: Las fases de la cadena alimentaria hasta alcanzar por ejemplo la cosecha, el sacrificio, el ordeño, la pesca.
  • 58. SISTEMA DE GESTIÓN DE INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS: NTC 22000 QUISITOS GENERALES: La organización debe establecer, documentar plementar y mantener un sistema de gestión de inocuidad de los mentos eficaz y lo debe actualizar, cuando sea necesario, de acuerdo los requisitos de esta norma. 2. REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN: 2.1. Generalidades 2.2. Control de documentos 2.3. Control de registros
  • 59. 5. RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIÓN 5.1. COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN 5.2. POLÍTICA DE LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS 5.3. PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS 5.4. RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD 5.5. LÍDER DEL EQUIPO ENCARGADO DE LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS 5.6. COMUNICACIÓN 5.6.1. Comunicación Externa 5.6.2. Comunicación Interna
  • 60. 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN. 5.7. PREPARACIÓN Y RESPUESTA ANTE LAS EMERGENCIAS 5.8. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN 5.8.1. Generalidades 5.8.2. Información para la revisión 5.8.3. Resultados de la revisión 6. GESTIÓN DE RECURSOS 6.1. Provisión de Recursos 6.2. RECURSOS HUMANOS 6.2.1. Generalidades 6.3. INFRAESTRUCTURA 6.4. AMBIENTE DE TRABAJO
  • 61. 7. PLANIFICACIÓN Y OBTENCIÓN DE PRODUCTOS INOCUOS 7.1. GENERALIDADES 7.2. PROGRAMAS PRERREQUISITO (PPRSs) 7.2.1. La organización debe establecer, implementar y mantener uno o mas PPRs para ayudar a controlar 7.2.2. Los PPRs deben 7.2.3. Cuando se seleccionan y/o establecen PPRs, la organización debe considerar y utilizar la información apropiada. 7.3. PASOS PRELIMINARES PARA PERMITIR EL ANÁLISIS DE PELIGROS 7.3.1 Generalidades 7.3.2. Equipo encargado de la inocuidad de los alimentos 7.3.3. Características del producto 7.3.3.1. Materias primas, ingredientes y materiales en contacto con el producto
  • 62. 7. PLANIFICACIÓN Y OBTENCIÓN DE PRODUCTOS INOCUOS 7..3.3.2. Características de los productos finales 7.3.4. Uso previsto 7.3.5. Diagramas de flujo, etapas del proceso y medidas de control 7.3.5.1. Diagramas de flujo 7.3.5.2. Descripción de las etapas del proceso y medidas de control 7.4. ANÁLISIS DE PELIGROS 7.4.1. Generalidades 7.4.2. Identificación de peligros y determinación de los niveles aceptables 7.4.2.1. Todos los peligros relacionados con la inocuidad de los alimentos razonablemente previsibles en relación con el tipo de producto, el tipo de proceso y las instalaciones de elaboración utilizadas, deben identificados y registrados.
  • 63. 7. PLANIFICACIÓN Y OBTENCIÓN DE PRODUCTOS INOCUOS 7.4.2.2. Cuando se identifican los peligros se debe considerar 7.4.2.3. Para cada uno de los peligros relacionados con la inocuidad de los alimentos identificados, siempre que sea posible, se debe determinar el nivel de aceptable del peligro en el producto final.
  • 64. 7. PLANIFICACIÓN Y OBTENCIÓN DE PRODUCTOS INOCUOS 7.4.3. Evaluación de peligros para la inocuidad de los alimentos 7.4.4. Selección y evaluación de las medidas de control 7.5. ESTABLECIMIENTO DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO (PPRs) OPERACIONALES 7.6. ESTABLECIMIENTO DEL PLAN APPCC 7.6.1. Plan APPCC 7.6.2. Identificación de los puntos de control crítico (PCC) 7.6.3. Determinación de los límites críticos para los puntos de control crítico
  • 65. 7. PLANIFICACIÓN Y OBTENCIÓN DE PRODUCTOS INOCUOS 7.6.4. Sistema para el monitoreo de los puntos de control críticos 7.6.5. Acciones cuando los resultados del monitoreo superan los límites críticos 7.7. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PRELIMINAR Y DE LOS DOCUMENTOS QUE ESPECIFICAN LOS PPR Y EL PLAN APCC 7.8. PLANIFICACIÓN DE LA VERIFICACIÓN 7.9. SISTEMA DE TRAZABILIDAD 7.10. CONTROL DE NO CONFORMIDAD 7.10.1. correcciones 7.10.2. Acciones correctivas 7.10.3. Manipulación de productos potencialmente no inocuos 7.10.3.1. Generalidades 7.10.3.2. Evaluación para liberación 7.10.3.3. Disposición del producto no conforme 7.10.4. Recuperación
  • 66. 8. VALIDACIÓN, VERIFICACIÓN Y MEJORA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS 8.1. GENERALIDADES 8.2. VALIDACIÓN DE LAS COMBINACIONES DE LAS MEDIDAS DE CONTROL 8.3. CONTROL DE MNITOREO Y MEDICIÓN 8.4. VERIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS 8.4.1. Auditorias Internas 8.4.2. evaluación de resultados individuales de la verificación 8.4.3. Análisis de los resultados de las actividades de verificación 8.5. MEJORA 8.5.1. Mejora Continua 8.5.2. Actualización del sistema de gestión de Inocuidad de los alimentos
  • 67. Monitoreo Verificación Acciones correctivas Mejora implementación Pasos Establecimiento Planificación Preliminares Del plan Validación APPCC Y realización Para poder Análisis de De las De Realizar Productos El análisis peligros Medidas de Establecimiento De los Inocuos de control Programas peligros Prerrequisito PPR operacionales
  • 68. 7.3.2. Equipo de inocuidad alimentaria 7.2. 7.3.3. características del producto P r O 7.3.4. Uso previo G R 7.3.5.1. Diagramas de flujo A M 7.3.5.2. Descripción de los pasos proceso y medidas de control A 7.4.2.identificación del peligro y determinación 4.2&7.7 P De los niveles aceptable Requisitos De R documentación E 7.4.3. Evaluación de peligros R R 7.4.4. Selección y evaluación de E Las medidas de control Q U 7.5. Establecimiento de los programas 7.6. establecimiento del plan APPCC Prerrequisito PPR I S 8.2. Validación de las combinaciones de las I Medidas de control T O 7.8. Verificación de la planificación