Control de medicamentos portafolio

Machala – Ecuador
2014
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
CONTROL DE MEDICAMENTOS
Catedrático: Bioq. Carlos García MsC.
Alfredo Sánchez Amestoy, Ph. D.

NOMBRE:
JessicaFabiola Brito Carmona
DIRECCION:
Cdla. Los naranjos
CELULAR:
0989136428
EMAIL:
jessi_k392@hotmail.com
FECHA DE NACIMIENTO: 3 de julio del 1992
TIPO DE SANGRE:
0+

HOJA DE VIDA
1.- DATOS PERSONALES:
Brito Carmona Jessica Fabiola
Lugar de Nacimiento: Ecuador –Cuenca-03 julio 1992
Dirección Domiciliaria:
Machala-Pasaje-calle José Miguel Oramas y José Ramón Vallejo
Teléfono(s): 0983258180
Correo electrónico gmail: sasha.jbc@gmail.com
Correo electrónico alternativo: jessi_k392@hotmail.com
Tipo de sangre: O +
Cédula de Identidad o Pasaporte: 0706029394
2.- INSTRUCCIÓN
Nivel de
Instrucción
Nombre de la Institución
Educativa
Título Obtenido
Lugar
(País y ciudad)
Primaria Jorge Puing Cabanilla Pasaje
Secundaria Carmen Mora de Encalada Químico- biólogo Pasaje
Técnico Superior Universidad Técnica De Machala Estudiante Machala
NombresApellido MaternoApellido Paterno
CiudadPaís Fecha

Mi nombre es Jessica Fabiola Brito Carmona, tengo 22
años de edad, nací en la ciudad de Cuenca provincia
del Azuay el 3 de julio de 1992, en este momento vivo
en Pasaje en la ciudadela los Naranjos; vivo con mi
madre Marlene Carmona de 40 años de edad, ,
actualmente estoy en quinto año de la Universidad en
la Universidad Técnica de Machala, soy una buena
estudiante dedicada a mis estudios, la primaria la
estudie en la Escuela fiscal mixta Jorge Puing
Cabanilla , luego para realizar mis estudios
secundarios mis padres decidieron matricularme en el
Colegio Técnico Nacional Carmen Mora de Encalada, graduándome en la especialidad
de Quimico-Biologica el 20 de febrero del 2010 en Pasaje.
Las personas que han sido mayor influencia en mi vida, mis padres, familia y , Dios
porque siempre me ha guiado mi vida y ha sido mi fortaleza me ha iluminado en
momentos tan difíciles llenos de angustias y presión además porque él me ha dado todo
e incluso la vida, mis padres son mi motivo de seguir en esta lucha por ser profesional
ya que ellos se han esforzado por guiarme por el camino ellos son mi lo mejor que tengo
ellos estuvieron en los momentos tan difíciles en los obstáculos .

P R O L O G O
Esta asignatura es de suma importancia para nosotros como estudiantes, puesto que
ayuda a tomar conciencia sobre las intoxicaciones producidas por ciertos medicamentos
de uso personal y sustancias de las cuales desconocemos sus efectos, también nos
enseña a dar una buena solución a los problemas relacionados con la asignatura, y así
identificar si todos los datos proporcionados en la práctica son suficientes para la misma
y la obtención de una respuesta apropiada dependiente de cada caso.
Esta no solo busca la solución de problemas de intoxicación, si no de cualquier otro tipo
de problemas que necesiten la solución adecuada. El éxito en la obtención de resultados
de cada una de las prácticas depende la cantidad de muestra proporcionada.

I N T R O D U C C I O N
Usted toma los medicamentos como se los han recetado puede mantener su enfermedad
bajo control. Los profesionales de la salud le proporcionarán información
específica acerca de sus medicamentos. Estar informado sobre sus medicamentos y
seguir las pautas mencionadas a continuación, le ayudará a controlar mejor su
enfermedad.
 Preste atención a la fecha de vencimiento en todos los envases de sus
medicamentos.
 Asegúrese de ver la fecha de vencimiento en todos los medicamentos que puede
tener guardados, por ejemplo; en el trabajo, la escuela, el bolso, la mochila, en
el armario de la cocina.
 No use los medicamentos que se han vencido.

A G R A D E C I M I E N T O
Mi agradecimiento va primero a Dios porque él me dio la vida y gracias a el soy una
persona honesta y luego a mi mama que es mi sostén de cada día y que gracias a ellos
hoy ya soy buena profesional y a mis profesores por haberme enseñado tanto en todos
estos años de colegio como de la Universidad.

D E D I C A T O R I A
Este portafolio a sido realizado en honor a mis sacrificio por ende se lo dedico, a mi
familia quienes fueron aquellos que con mucho sacrificio supieron apoyarme y sacarme
adelante para así realizar mis sueños y metas propuestas, anhelando con gran ilusión
demostrarles todo lo que he aprendido todos estos años y el sacrificio que me a costado
por tal motivo todo es para ellos.

J U S T I F I C A C I O N
A través de investigaciones, se ha podido comprobar que es muy favorable la
información que tienen los alumnos, porque se han podido defender en cada tema y cada
práctica.
Por tal razón, dedicaremos este portafolio en base a la asignatura de Toxicología. Este
proyecto se lo hace con la intención de quien vea este portafolio sea de gran utilidad
para su vida cotidiana y su desenvolvimiento en este pre universitario y profesional.

O B J E T I V OS
OBJETIVOS GENERALES
 Desarrollar habilidades que propicien un aprendizaje favorable en la asignatura
de control de medicamentos y en los diferentes problemas de la vida cotidiana.
 Desarrollar actividades prácticas y mentales en las diferentes áreas que
contribuyan al desarrollo del pensamiento.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
 Despertar en los estudiantes el interés y la disposición por la asignatura ya que
así podrán crecer mentalmente, y científicamente.
 Valorar el papel que juega el Bioquímico Farmacéutico como herramienta
indispensable para el desarrollo intelectual, social, moral de las personas.

CONTENIDO GENERAL
I. Contenido general
1. Control de calidad de los medicamentos
1.1control
1.2 condiciones de calidad
1.3 tipos de calidad
1.3.1 características de calidad
1.3.2 control integral de calidad

LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU CONTROL
Homologación
Un sistema obligatorio de homologación para los fabricantes, agentes importadores y
distribuidores es esencial para asegurar que todos los productos satisfagan normas
aceptables de calidad, inocuidad y eficacia. Además, todas las instalaciones y
prácticas utilizadas para fabricar, almacenar y distribuir los productos deben cumplir
los requisitos que aseguren la conformidad ininterrumpida a las normas hasta la
entrega de los productos a su usuario final.
Para poner en práctica un sistema formal de homologación es necesario adoptar una
definición precisa de los distintos tipos de homologación; determinar el contenido y
formato de los certificados; detallar los criterios con arreglo a los cuales se evaluarán
las solicitudes de homologación, y orientar a las partes interesadas sobre el
contenido y formato de las solicitudes de homologación y las circunstancias en que se
exigirá la solicitud de renovación, extensión o modificación de los certificados.
El organismo de reglamentación farmacéutica debe asegurar que los
medicamentos aprobados para su comercialización sean adecuadamente
evaluados y registrados;que los fabricantes cumplan lasBPF,a través de la
homologación y la inspección;quese garanticela calidad delos medicamentos
importados,por ejemplo a través del sistema OMS de certificación,y que la
calidad delos medicamentos se mantenga en el sistema de suministro
asegurando buenas prácticasdealmacenamiento y distribución y vigilando la
calidad delos medicamentos en la cadena de distribución.
La calidad deun medicamento o dispositivo es uno de los criterios parala
aprobación desu comercialización,y se examina como parte del proceso de
registro.
Asegurar la calidad del medicamento es responsabilidad detodos los implicados,
desde la producción delos medicamentos hasta su distribución y dispensación.
Tanto el sector público como el sector privado tienen su parte de
responsabilidad.El examen detallado delas responsabilidades delos distintos
participantes seencuentra en las secciones pertinentes,específicamente en las
dedicadas al almacenamiento y la distribución dentro del ámbito de la gestión
del suministro demedicamentos.

Inspección
La inspección es una estrategia importante para salvaguardar la calidad de los
medicamentos. Su objetivo es asegurar que todas las actividades que intervienen en
la fabricación de medicamentos, su importación, exportación, distribución, etc.,
satisfagan los requisitos reglamentarios y de garantía de la calidad, así como los
reglamentos. La inspección requiere un personal motivado, capacitado y
debidamente remunerado. La OMS ha elaborado directrices para la inspección que
contienen listas de comprobación para los inspectores, modelos de impresos,
formatos normalizados para los informes y muchas referencias útiles
Buenas prácticas de fabricación
La garantía global de la calidad en la fabricación de medicamentos, incluida la
organización adecuada de las actividades de producción y control, es esencial para
asegurar su buena calidad. Esas prácticas se definen en las directrices sobre BPF5 0.
Seguir las pautas de BPF no sólo garantiza la calidad de la producción, sino que
también puede ahorrar dinero al reducir el número de lotes inferiores a la norma que
haya que reciclar o destruir.
Los organismos de reglamentación nacionales pueden intercambiar información
sobre BPF sirviéndose para ello del Sistema OMS de certificación de la calidad de los
productos farmacéuticos objeto de comercio internacional
CONTROL DE CALIDAD

CONDICIONES DE CALIDAD
(1) Seguro, o sea, tener niveles aceptables de toxicidad; ser incapaz de representar una
amenaza para el usuario porque la posibilidad de causar efectos tóxicos injustificados
es pequeña;
(2) Eficaz, o sea, que consigue los efectos propuestos;
(3) De calidad: esta es una característica que necesitamos conocer y entender mejor y
por eso es nuestro principal objeto en el tema a seguir.
control
Un laboratorio de control
de calidad de los
medicamentos es costoso
de crear y mantener.
Los laboratorios de control de
calidad de los medicamentos
son los responsables de
comprobar, mediante las
pruebas apropiadas, que los
medicamentos son de la
calidad requerida.
Inocuidad
La inocuidad de un
medicamento o dispositivo
médico es uno de los criterios
de su aprobación para la
comercialización, y se examina
como parte del proceso de
registro.
Una medicina es un
producto químico más
información. Es un
cometido muy
importante del
organismo de
reglamentación
asegurar que la
información sobre
medicamentos sea
imparcial, correcta,
actualizada y
fácilmente accesible
para los prescriptores y
los consumidores
básicas, y que esas instalaciones
básicas se amplíen de forma
gradual. Cabe la posibilidad de que
las pruebas se puedan hacer en las
debidas condiciones y de manera
más económica en una institución
existente, por ejemplo el
departamento de farmacia de una
universidad o un laboratorio
independiente.

1.Estándares de calidad en los laboratorios
De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), los fabricantes son
responsables de desarrollar y fabricar un producto de buena calidad. Para lograrlo, deben
documentar sus procedimientos y actividades, realizando estudios científicos serios, antes de
poner los medicamentos a disposición del consumidor. Después de esto, siguen los controles
para verificar la eficacia de los productos, lo cual refleja el compromiso con la vida de los
pacientes.
2. Una vigilancia permanente de los medicamentos
Cualquier medicamento tiene el potencial de desencadenar efectos adversos, aún aquellos en
los que interviene un largo proceso de desarrollo, investigación y manufactura bajo rigurosas
condiciones de calidad. Por eso, con el fin de medir las consecuencias que pueden presentarse
al consumir un medicamento, los médicos, la industria farmacéutica, el Instituto de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) y los mismos pacientes hacen parte de
la Farmacovigilancia, una medida de seguridad que busca hacer seguimiento del
medicamento una vez puesto en el punto de venta.
3. Rigurosidad en los controles
El Gobierno y el Ministerio de Salud y Protección Social deben asegurar que los
medicamentos aprobados para su comercialización, sean completamente evaluados y
registrados, y que los fabricantes cumplan con altos estándares de calidad. Así mismo, que en
los importados sean aplicados los sistemas de certificación de la OMS.
4. Autorregulación de los pacientes
Los pacientes deben exigir que todos los implicados en el proceso de calidad de los
medicamentos, cumplan con la parte que les corresponde. Por ejemplo, en el punto de venta,
no deben permitir que el vendedor de la droguería cambie los productos recetados por otras
marcas, pues es más seguro comprar lo que ha ordenado el médico y exigir que sean
medicamentos originales.
Finalmente, hay que recordar verificar la fecha de vencimiento y número de lote, para evitar
comprar productos vencidos.
Eficacia
Conformidad
Aceptacion

5. Lo barato puede salir caro
El dicho de “lo barato sale caro” aplica en el caso de los medicamentos. Si bien el precio es
importante, hay casos en los que comprar medicamentos baratos, que prometen en teoría
tener el mismo resultados, son menos eficaces. Es decir, los pacientes deben consumir más
dosis, teniendo que comprar más y pagar más. Al hacer cuentas, la suma resulta ser mucho
mayor de lo que hubiese costado comprar un medicamento de alta calidad que requiere
menos dosis porque son más eficaces.
6. Supermercados y droguerías, a conservar la calidad
Supermercados, droguerías comerciales y de las EPS, deben contar con el almacenamiento
correcto de los productos, para que permanezcan en condiciones óptimas. Asimismo, están en
la obligación de informar a los pacientes sobre la manera correcta de mantener los
medicamentos. Si usted es paciente, no dude en hacer todas estas exigencias.
CARACTERISTICAS DE LA CALIDAD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor:Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno:Brito Carmona Jessica
Curso: Quinto Paralelo: “B”
Fecha de Elaboración de la Práctica:Miércoles 11 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Miércoles 18 de Junio del 2014
Grupo N°
PRÁCTICA N° 1
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica COMPRIMIDO).
Tema: Dosificación de Dipirona
Nombre Comercial: Novalgina
Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis
Principio Activo: Dipirona
Concentración del Principio Activo: 500 mg.
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo contenido en una Forma Farmacéutica
Solida tomando como ejemplo la Novalgina.
10

MATERIALES
 Pipeta volumétricas
 Bureta
 Mortero de porcelana
 Vaso de precipitación
 Balanza analítica
SUSTANCIAS
1. Acido clorhídrico 0.1N
2. Solución de yodo 0.1N
3. Aguadestilada
CALCULO PRACTICO
Peso total=1.6754 gr Dipirona
Peso promedio=0.5584 gr Dipirona
Viraje=9.5ml yodo 0.1N
K yodo 0.1N = 1.0059
Consumo real=9 .5 x 1.0059 =9.56ml yodo
0.5584 gr Dipirona 500mg de Dipirona
X 200mg de Dipirona
X=0.2237gr es lo que se peso
% Real
1 ml de yodo 0.1N 16.67mg de Dipirona
9.56ml de yodo 0.1N X
X =159,37 mg de Dipirona
200 mg de Dipirona 100%
159,37 mg de Dipirona X
X=79.68%

RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 79.68% de
concentración de Dipirona
INTERPRETACION
(ESPECIFICAR SI EL FARMACO CUMPLE O NO CUMPLE CON LO
REQUERIDO POR LA FARMACOPEA en este caso puede estar dentro de los
parámetros de 90 hasta 110) .
No cumple. El caso del control de calidad por el uso de reactivos contaminados. No
correcta titulación o mala manipulación de la muestra.
Proceso de triturado incorrecto
OBSERVACIONES
A la mayoría de estudiantes no les concordó los resultados con lo establecido.
No había balanza en el curso por lo que se pudo haber perdido muestra en el camino.
CONCLUSIONES
Los resultados esperados no coincidieron con el parámetro establecido entonces no cumple
con lo que dice en la etiqueta no pasa con el control de calidad.
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla.
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.
 Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida
CUESTIONARIO
PONGA EL NOMBREDE 6 MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN DIPIRONA
 METALGIAL Gotas orales en sol. 500 mg/ml
 METAMIZOL ARISTO Cáps. dura 575 mg
 BUSCAPINA COMPOSITUM Sol. iny. 20/2500 mg
 DOLEMICIN Granulado para sol. oral 1 g/sobre
 DOLEMICIN Granulado para sol. oral 2 g
 ALGIMABO Cáps. 500 mg
¿QUE EFECTOS TIENE LA DIPIRONA SOBRE EL ORGANISMO?

La dipirona tiene un efecto antiespasmódico mediante una inhibición directa sobre el
músculo liso periférico, que disminuye su excitabilidad. Este efecto también se deriva en
parte de un aumento del óxido nítrico, que estimula la producción de GMP
cíclico intracelular y tiene como resultado un efecto relajante para el músculo liso. Asimismo
se ha observado una acción inhibitoria de la dipirona sobre las neuronas que inervan las
estructuras con músculo liso, inhibiendo la liberación de los mediadores. Este efecto
antiespasmódico se ha visto incluso en el esfínter de Oddi.
Su evidente efecto antipirético se basa en la inhibición de prostaglandinas a nivel central.
Además posee una acción de inhibición de la síntesis y/o liberación de pirógeno endógeno
(interleuquina-1). El metamizol no solo es capaz de disminuir la temperatura corporal, del
mismo modo protege del daño neuronal causado por la fiebre alta y prolongada. Su acción
antitérmica es por influencia sobre el centro termorregulador en el hipotálamo, que favore la
termólisis mediante los mecanismos de irradiación, convección y evaporación.
La dipirona tiene un efecto antiinflamatorio que se deriva de su inhibición de prostaglandinas
proinflamatorias a nivel periférico, de la inhibición de la quimiotaxis de los neutrófilos en el
sitio de inflamación e inhibición de los factores proinflamatorios de los macrófagos. En las
dosis usadas terapéuticamente predominan sus efectos analgésico, antipirético y
antiespasmódico sobre el efecto antiinflamatorio.
¿QUE REACCIONES ADVERSAS PRESENTA LA DIPIRONA?
Pueden ser :
 Ocasionales: erupciones exantemáticas, broncospasmo, urticaria, oliguria o anuria,
proteinuria y nefritis intersticial.
 Raras: reacciones de hipersensibilidad, rash cutáneo, urticaria, conjuntivitis, irritación de
mucosa del tracto respiratorio y ataque de asma, agranulocitosis (síntomas: comienzo o
persistencia de fiebre, alteraciones en mucosa con presencia de dolor especialmente en la
boca y la faringe), anemia aplásica, leucopenia, trombocitopenia; reacción anafiláctica y
disnea (más frecuentes por vía parenteral; no son dosis-dependiente). La agranulocitosis
no está relacionada con la dosis, puede ocurrir con el suministro de una dosis mínima, por
ejemplo una tableta, de ahí que sea imprevisible. En estos casos debe descontinuarse la
medicación inmediatamente.
 Muy raramente: shock, síndromes de Stevens-Johnson y de Lyell. En pacientes con fiebre
alta y/o después de una inyección demasiado rápida puede existir un descenso de la
tensión sin signos de hipersensibilidad, que es dependiente de la dosis.
GLOSARIO
Analgésica:

Se aplica a aquellos medicamentos que calman el dolor sin provocar la pérdida de la sensibili
dad; calmante,sedante, sedativo y narcótico se dice del medicamento que causa so-
porte y adormecimiento.
Antipirética: Sustancia o medicamento que sirve para reducir o eliminar la fiebre
Antiflogística:Lo que sirve para combatir la inflamación.
Antiespasmódica:
Se aplica al medicamento que alivia o calma los espasmos o convulsiones.
Antiinflamatorio:
Se aplica al medicamento que disminuye o elimina una inflamación en una parte del cuerpo.
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
 Diccionario Manual de Sinónimos y Antónimos de la Lengua Española Vox. © 2007
.(en línea).Larousse Editorial, S.L.Disponible en:
http://es.thefreedictionary.com/analg%C3%A9sico
 Ecured.Dipirona.2014(en línea).1 pagina.Disponible en:
http://www.ecured.cu/index.php/Dipirona
 Marlén Vistel .MEDISAN. TÉCNICAS PARA TABLETAS DE DIPIRONA.(en
línea).5pags.Disponible en:
http://www.bvs.sld.cu/revistas/san/vol2_2_98/san08298.pdf
Machala 19 de Junio del 2014
 FIRMA
________________
Jessica Brito
ANEXOS:

Grupo N° 6
Fecha de Elaboración de la Práctica: Miércoles 19 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Miércoles 26 de Junio del 2014
PRÁCTICA N° 1
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica polvo).
Tema: Dosificación de Oxido de Zinc
Nombre Comercial: Talco WEC-M
Laboratorio Fabricante: DROFARM
Principio Activo: Oxido de Zinc
Concentración del Principio Activo: 900 mg.
Solida tomando como ejemplo el WEC-M talco.
Comparar lo resultados obtenidos con los del producto.
MATERIALES SUSTANCIAS
Pipeta volumétricas Acido clorhídrico 0.1N
Bureta Solución de NaOH 0.1N
Mortero de porcelana Naranja de metilo
Vaso de precipitación Agua destilada
Balanzaanalítica
10

PROCEDIMIENTO
1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo
2. Bioseguridad individual: bata guantes ,etc.
3. Pesar una cantidad que contenga100mg de P.a.(oxido de zinc),disolverlos en
30ml de HCl 0.1N
4. Adicionar 1 gota del indicador naranja de metilo y titular con una solución de
NaOH 0.1N hasta que se produzca una coloración ligeramente amarilla que
indica el punto final de titulación.
GRÁFICOS

CALCULOS
CALCULO TEÓRICO
Como datos tenemos que 1 ml de NaOH 0.1N equivale a 6.802mg de oxido de zinc y los
parámetros diferenciales son de 90-110%.
900gr 90000mg p.a.
X 100mg p.a.
X=0.11gr de taco se debe pesar
CONSUMO TEORICO
1 ml de NaOH 0.1N 6.802mg de oxido de zinc
X 100mg de oxido de zinc
X =14.70 ml de NaOH 0.1N
CALCULO PRÁCTICO
 Peso total=0.11 gr oxido de zinc
 Viraje=15.3 ml NaOH 0.1N
 KNaOH=0.9695
 Consumo real=15.3ml x 0.9695 = 14.83 ml NaOH
% Real
1 ml de NaOH 0.1N 6.802mg de oxido de zinc
14.83 ml de NaOH 0.1N X
X =100,89 mg de oxido de zinc
110 mg de oxido de zinc 100%
100,89 mg de oxido de zinc X
X=91.72%
RESULTADOS

concentración de oxido de zinc.
INTERPRETACION
Si cumple. El caso del control de calidad esta dentro de los parámetros establecidos y
concuerdan por lo que esta forma farmacéutica cumple con lo que dice en la etiqueta
por la práctica bien realizada.
OBSERVACIONES
A la mayoría de estudiantes les concordó los resultados con lo establecido.
La balanza no nos proporciona un peso exacto solo un aproximado.
CONCLUSIONES
Los resultados esperados coincidieron con el parámetro establecido entonces so cumple con
lo que dice en la etiqueta si pasa con el control de calidad.
RECOMENDACIONES
CUESTIONARIO
PONGA LOS USOS DEL OXIDO DE ZINC
Se utiliza en tratamientos estéticos como la microdermoabrasión, que consiste en la
eliminación de los surcos poco profundos. A través de este método, la piel es "pulida" con
sales de óxido de zinc, y con ello se ve obligada a regenerarse y a borrar las líneas de
expresión que estropean la apariencia del rostro. Se completa el tratamiento con la utilización
de cremas ricas en colágeno.
Igualmente se utiliza en la elaboración de protectores cutáneos, que son sustancias insolubles
que forman una capa que impide la irritación por el aire y la fricción de la ropa con
superficies cutáneas dañadas, por lo que favorecen la reparación de la piel y disminuyen el
ardor. Un ejemplo son las pomadas o ungüentos para la dermatitis del pañal del bebé que

contienen óxido de zinc y protegen esa piel tan delicada de irritaciones producidas por la
orina y las heces.
El óxido de zinc también es utilizado en fórmulas de desodorantes, ya que al eliminar la
humedad excesiva y evitar la proliferación de bacterias, erradican los malos olores.
Resulta un excelente filtro solar de rayos ultravioleta
¿QUÉ ES EL ÓXIDO DE ZINC?
El óxido de zinc es una sal mineral tiene la capacidad de adherirse a la piel y formar una
película protectora que la aísla de factores externos como el aire o el sol, que puedan dañarla.
Es un compuesto químico soluble en agua y en ácidos, se caracteriza por su color blanco,
además de poseer una alta capacidad calorífica.
Es el cuarto mineral con mayor exportación en todo el mundo.
¿DÓNDE SE ENCUENTRA?
El óxido de zinc se puede encontrar en muchos productos diferentes, como:
 Ungüentos de óxido de zinc
 Medicamentos para la dermatitis del pañal
 Medicamentos para las hemorroides
 Lociones para la piel
 Loción de Calamina
 Loción Caladryl
 Loción de protector solar
 Cosméticos
 Pintura
 Productos de caucho
 Revestimiento de papel
GLOSARIO
RADIACIONES UVB: Son las radiaciones ultravioleta de longitud de onda media
(290 a 320 nm). Produce pigmentación porque actúa sobre los melanóforos (para que
elaboren más melanina).
ANTISÉPTICO:
Agente químico capaz de destruir, retrasar o evitar el desarrollo bacteriano.
MELANINA:Fotoprotector natural; pigmento de color oscuro que existe en forma de
gránulos en el protoplasma de las células y al cual deben su coloración especial piel,
pelo y coroides.
LA MICRODERMOABRASIÓN: consiste en la remoción mecánica y controlada
de los estratos más superficiales de la piel.

REJUVENECIMIENTO: La existencia de un gran número de técnicas para
rejuvenecer, responde a la necesidad de un alto grado de especialización técnica, para
poder ofrecer a cada persona el rejuvenecimiento que más se ajuste a sus necesidades.
 Salud y medicinas.Oxido de Zinc2014(en línea).1 pagina.Disponible en:
http://www.saludymedicinas.com.mx/centros-de-salud/infecciones-por-hongos-
manos-pies-unas/prevencion/belleza-de-pies-a-cabeza-con-oxido-de-zinc.html
 Jabonarium. . Óxido de Zinc. (en línea).1pag.Disponible en:
http://www.jabonariumshop.com/oxido-de-zinc
Machala 26 de Junio del 2014
 FIRMA
________________
Jessica Brito
ANEXOS:

Grupo N° 6
Fecha de Presentación de la Práctica: Miércoles 3 de Julio del 2014
PRÁCTICA N° 3
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica liquida).
Tema: Dosificación de Gluconato de Calcio por Complexometria
Nombre Comercial: Gluconato de calcio
Laboratorio Fabricante: ISOFARMA
Principio Activo: Gluconato de calcio
Concentración del Principio Activo: 10 g.
 Determinar la cantidad de principio Activo contenido en una Forma Farmacéutica
Solida tomando como ejemplo el Gluconato de calcio.
 Comparar lo resultados obtenidos con los del producto.
MATERIALES:
 Pipeta volumétricas
 Bureta
 Mortero de porcelana
 Vaso de precipitación
 Balanza analítica
 Papel Filtro
SUSTANCIAS:
 Hidróxido de sodio 2N
 Murexide
 Agua destilada
 Solución EDTA
10

PROCEDIMIENTO
5. Asepsia limpiar todos los materiales, mesón y bioseguridad individual: bata
guantes, etc.
7. Medir una cantidad del medicamento que contenga200mg de P.a.( Gluconato de
calcio),adicionar 10ml de Agua destilada y 12ml NaOH 2N.
8. adicionarle 1ml de indicador murexide.
9. Finalmente titular con solución EDTA 0.1N hasta que se produzca una
coloración morada-violeta que indica el punto final de titulación.
GRÁFICOS
ANTES DESPUES

CALCULOS:
DATOS:
 Muestra:Gluconato de calcio al 10%
 1ml EDTA 0.1N 40.08mg p.a.
 K EDTA 0.1N =1.0107
 P.R.=90-110%
CALCULO TEÓRICO
10g p.a. 100ml sol. Gluconato de calcio
X 10ml sol. Gluconato de calcio
X=1gr de p.a
1000mg P.a. 10ml sol. Gluconato de calcio
200mg P.a X
X=2ml sol. Gluconato de calcio se debe medir
CONSUMO TEORICO
1ml EDTA 0.1N 40.08mg p.a.
X 200mg p.a.
X= 4.99ml EDTA 0.1N
4.99ml EDTA 0.1N x 1.0107=5.04ml EDTA 0.1N
% TEORICO
5.04ml EDTA 0.1N X
X =202.mgP.a.
200mg p.a. 100%
202.mg p.a. X
X=101%
CALCULO PRÁCTICO
 CONSUMO REAL

5.2ml EDTA 0.1N x 1.0107=5.25ml EDTA 0.1N
 % REAL
5.25ml EDTA 0.1N X
X =210.42mgP.a.
200mg p.a. 100%
210.42mg p.a. X
X=105.2%
RESULTADOS
concentración de Gluconato de calcio.
INTERPRETACION
OBSERVACIONES
CONCLUSIONES
Los resultados esperados coincidieron con el parámetro establecido entonces si cumple con
RECOMENDACIONES

CUESTIONARIO
1) Reacciones Adversas
La administración parenteral de gluconato cálcico parenteral puede ocasionar los
siguientes efectos adversos de incidencia más frecuente: hipotensión (mareos); rubor
ylo sensación de calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos;
enrojecimiento cutáneo. rash o escozor en el lugar de la inyección; sudoración;
sensación de hormigueo; y de incidencia rara: síndrome hipercalcémico agudo
(somnolencia. náuseas y vómitos continuos. debilidad)
2) Acción Farmacológica
El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso. muscular y
esquelético. Interviene en la función cardíaca normal. función renal. respiración. coagulación
sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio ayuda a regular
la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas. la captación y unión de
aminoácidos. la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina.
3) USO CLÍNICO:
 Tratamiento de hipocalcemia aguda (tetania hipocalcémica)
 Restaurador electrolítico durante la nutrición parenteral
 Coadyuvante en reacciones alérgicas agudas y anafilácticas
GLOSARIO
Parenteral: se refiere a la administración de medicamentos por medio de una
inyección.*Se emplea básicamente cuando los medicamentos a utilizar no pueden ser
administrados por otras vías.
Hipocalcemia: es el trastorno hidroelectrolítico consistente en un
nivel sérico de calcio total menor de 2.1 mmol/L u 8.5 mg/dL en seres humanos, y
presenta efectos fisiopatológicos.
Anafilaxia : consiste en una reacción inmunitaria generalizada del organismo, que
constituye una de las complicaciones más graves y potencialmente mortales. Se
produce en una cierta variedad de situaciones clínicas y es casi inevitable en la
práctica médica.
Electrolito: es una sustancia que puede someterse a la electrolisis (la
descomposición en disolución a través de la corriente de electricidad). Los
electrolitos contienen iones libres que actúan como conductores eléctricos.
Hipercalcemia: es el trastorno hidroelectrolítico que consiste en la elevación de los
niveles de calcio plasmático por encima de 10.5 mg/dL .

 Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum.
Edición 2012.(en línea) Gluconato cálcico. Disponible en:
http://www.pediamecum.es.
 Ficha técnica de Suplecal. Centro de Información online de Medicamentos de la
AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. (AEMPS) - 2013(en línea). Disponible
en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

Machala 3 de Julio del 2014
 FIRMA
________________
Jessica Brito
ANEXOS:

Grupo N° 6
Fecha de Presentación de la Práctica: Miércoles 3 de Julio del 2014
PRÁCTICA N° 4
Tema: Dosificación de Gluconato de Calcio por Permanganometria
Nombre Comercial: Gluconato de calcio
Laboratorio Fabricante: ISOFARMA
Principio Activo: Gluconato de calcio
Concentración del Principio Activo: 10 g.
Solida tomando como ejemplo el Gluconato de calcio.
 Comparar lo resultados obtenidos con los del producto.
MATERIALES:
 Bureta
 Papel Filtro
SUSTANCIAS:
 Permanganato 0.1N
 Oxalato de amonio
 Agua destilada
 Acido sulfúrico 20%
10

PROCEDIMIENTO
guantes, etc.
12. Medir una cantidad del medicamento que contenga200mg de P.a.( Gluconato de
calcio),adicionar 10ml de oxalato de amonio al 5%.
13. Agitar y dejar reposar por 10min., posteriormente filtrar y hacer lavado con
agua destilada hasta recoger todo el precipitado.
14. Transferir el papel filtro con el precipitado en un vaso de precipitación y
adicionarle 5ml de H2SO4 20% para disolver el precipitado y calentar
ligeramente hasta disolución total del mismo.
15. Finalmente titular con solución de KMnO4 0.1N hasta que se produzca una
coloración rosa persistente por más de 10sg.
GRÁFICOS
ANTES DESPUES

CALCULOS:
DATOS:
 Muestra:Gluconato de calcio al 10%
 1ml KMnO4 0.1N 12.59mg p.a.
 K KMnO4 0.1N =1.0097
 P.R.=90-110%
CALCULO TEÓRICO
10g p.a. 100ml sol. Gluconato de calcio
X 10ml sol. Gluconato de calcio
X=1gr de p.a
1000mg P.a. 10ml sol. Gluconato de calcio
200mg P.a X
X=2ml sol. Gluconato de calcio se debe medir
CONSUMO TEORICO
1ml KMnO4 0.1N 12.59mg p.a.
X 200mg p.a.
X=15.88ml KMnO4 0.1N
15.88ml KMnO4 0.1N x 1.0097=16.04ml KMnO4 0.1N
% TEORICO
16.04ml KMnO4 0.1N X
X =201.94mgP.a.
200mg p.a. 100%
201.94mg p.a. X
X=100.97%
CALCULO PRÁCTICO
15ml KMnO4 0.1N x 1.0097=15.14ml KMnO4 0.1N

15.14ml KMnO4 0.1N X
X =190.68mgP.a.
200mg p.a. 100%
190.68mgP.a.. X
X=95.34%
RESULTADOS
concentración de Gluconato de calcio.
INTERPRETACION
OBSERVACIONES
CONCLUSIONES
RECOMENDACIONES

CUESTIONARIO
4) Reacciones Adversas
La administración parenteral de gluconato cálcico parenteral puede ocasionar los
siguientes efectos adversos de incidencia más frecuente: hipotensión (mareos); rubor
ylo sensación de calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos;
enrojecimiento cutáneo. rash o escozor en el lugar de la inyección; sudoración;
sensación de hormigueo; y de incidencia rara: síndrome hipercalcémico agudo
(somnolencia. náuseas y vómitos continuos. debilidad)
5) Acción Farmacológica
El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso. muscular y
esquelético. Interviene en la función cardíaca normal. función renal. respiración. coagulación
sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio ayuda a regular
la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas. la captación y unión de
aminoácidos. la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina.
6) USO CLÍNICO:
 Tratamiento de hipocalcemia aguda (tetania hipocalcémica)
 Restaurador electrolítico durante la nutrición parenteral
 Coadyuvante en reacciones alérgicas agudas y anafilácticas
GLOSARIO
Parenteral: se refiere a la administración de medicamentos por medio de una
inyección.*Se emplea básicamente cuando los medicamentos a utilizar no pueden ser
administrados por otras vías.
Hipocalcemia: es el trastorno hidroelectrolítico consistente en un
nivel sérico de calcio total menor de 2.1 mmol/L u 8.5 mg/dL en seres humanos, y
presenta efectos fisiopatológicos.
Anafilaxia : consiste en una reacción inmunitaria generalizada del organismo, que
constituye una de las complicaciones más graves y potencialmente mortales. Se
produce en una cierta variedad de situaciones clínicas y es casi inevitable en la
práctica médica.
Electrolito: es una sustancia que puede someterse a la electrolisis (la
descomposición en disolución a través de la corriente de electricidad). Los
electrolitos contienen iones libres que actúan como conductores eléctricos.
Hipercalcemia: es el trastorno hidroelectrolítico que consiste en la elevación de los
niveles de calcio plasmático por encima de 10.5 mg/dL .

Grupo N° 6
Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 3 de Julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 10 de Julio del 2014
PRÁCTICA N° 5
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica solida).
Tema: Dosificación de Vitamina C
Nombre Comercial: Vitamina C MK
Laboratorio Fabricante: Tecno química
Principio Activo: Acido Ascórbico
Concentración del Principio Activo: 500mg.
Solida tomando como ejemplo el Vitamina C MK.
 Comparar los resultados obtenidos con los del producto.
MATERIALES:
 Bureta
 Papel Filtro
 Balanza analitica
SUSTANCIAS:
 Sol. Almidon
 Solución de yodo 0.1N
 Agua destilada
 Acido sulfúrico 6M
10

PROCEDIMIENTO
guantes, etc.
18. Pesar una cantidad de polvo equivalente a 100mg de P.a.( vitamina c).
19. Disolver con 50 ml de agua destilada hervida y fría, adicionar 10 ml de H2SO4
6M.
20. Titular con una solución de yodo 0.1N con agitación leve y añadimos 1ml de
solución indicadora de almidón hasta la formación de una coloración azul oscuro
dada por el yodo y persistente por más de 10 sg.
GRÁFICOS:
ANTES DESPUES

CALCULOS:
DATOS:
 Muestra: vitamina C
 1ml yodo 0.1N 8.806mg p.a.
 K I 0.1N =1.0059
 P.R.=90-110%
CALCULO TEÓRICO
1,6g vitamina c 500mg p.a.
X 100 mg p.a
X= 0,32gr de p.a se debe pesar
CONSUMO TEORICO
1ml yodo 0.1N 8.806 mg p.a.
X 100mg p.a.
X=11.35 ml yodo 0.1N
11.35ml yodo 0.1N x 1.0059 =11.4ml yodo 0.1N
% TEORICO
11.4 ml yodo 0.1N X
X =100.38mgP.a.
100 mg p.a. 100%
100.38 mg p.a. X
X=100.38%
CALCULO PRÁCTICO
CONSUMO REAL:
11.4 ml yodo 0.1N x 1.0059 = 11.46ml yodo 0.1N
PORCENTAJE REAL:

11.46ml yodo 0.1N X
X =100.91mgP.a.
100mg p.a. 100%
100.91mgP.a.. X
X=100.91%
RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 100.91 % de
concentración de acido ascórbico.
INTERPRETACION
OBSERVACIONES
CONCLUSIONES
RECOMENDACIONES

CUESTIONARIO
1. FUNCIONES DE LA VITAMINA C EN EL ORGANISMO HUMANO:
 Mejora la visión y ejerce función preventiva ante la aparición de cataratas o
glaucoma.
 Es antioxidante, por lo tanto neutraliza los radicales libres, evitando así el daño que
los mismos generan en el organismo.
 Es antibacteriana, por lo que inhibe el crecimiento de ciertas bacterias dañinas para el
organismo.
 Reduce las complicaciones derivadas de la diabetes tipo II
 Disminuye los niveles de tensión arterial y previene la aparición de enfermedades
vasculares
 Tiene propiedades antihistamínicas, por lo que es utilizada en tratamientos
antialérgicos, contra el asma y la sinusitis.
 Ayuda a prevenir o mejorar afecciones de la piel como eccemas o soriasis.
 Es cicatrizante de heridas, quemaduras, ya que la vitamina C es imprescindible en la
formación de colágeno.
 Aumenta la producción de estrógenos durante la menopausia, en muchas ocasiones
esta vitamina es utilizada para reducir o aliviar los síntomas de sofocos y demás.
 Mejora el estreñimiento por sus propiedades laxantes.
 Repara y mantiene cartílagos, huesos y dientes.
2. FRUTOS EN DONDE SE ENCUENTRA LA VITAMINA C
3. ¿QUE PRODUCE LA DEFICIENCIA DE VITAMINA C?
La deficiencia o carencia de vitamina C (ácido ascórbico) puede producir o verse reflejada
por:

 Inflamación y sangrado de las encías
 Piel áspera y reseca
 Hematomas espontáneos
 Deficiencia en la cicatrización de heridas
 Sangrado nasal
 Dolor e inflamación articular
 Anemia
 Esmalte dental debilitado
 La carencia mas grave de vitamina C se conoce como escorbuto, que se observa con
mayor frecuencia en ancianos y desnutridos. El escorbuto esta caracterizado por un
debilitamiento general del organismo, anemia, encías inflamadas y hemorragias.
GLOSARIO
Nutriente esencial: es un nutriente que no puede ser sintetizado por el organismo
pero que es necesario para el funcionamiento normal de este.
Escorbuto: es una avitaminosis producida por la deficiencia de vitamina C, que es
requerida para la síntesis de colágeno en los humanos.
Antioxidante: es una molécula capaz de retardar o prevenir la oxidación de otras
moléculas.
Aditivo alimentario: es toda sustancia que, sin constituir por sí misma un alimento ni
poseer valor nutritivo, se agrega intencionadamente a los alimentos y bebidas en
cantidades mínimas con objetivo de modificar sus caracteres organolépticos o facilitar
o mejorar su proceso de elaboración o conservación.
Vitaminas: son compuestos heterogéneos imprescindibles para la vida, que al
ingerirlos de forma equilibrada y en dosis esenciales promueven el correcto
funcionamiento fisiológico.
 Zona diet.Vitamina C. Acido ascórbico.2014.(en línea).pag.2-3 Disponible en:
http://www.zonadiet.com/nutricion/vit-c.htm.
 Medline plus.Vitamina C. 2013.(en línea).pag.2-3 Disponible en:
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/002404.htm
 FIRMA

________________
Jessica Brito
ANEXOS:

Grupo N° 6
PRÁCTICA N° 6
Tema: Dosificación de Ketoprofeno
Nombre Comercial: profenil
Laboratorio Fabricante: Genfar
Principio Activo: ketoprofeno
Solida tomando como ejemplo el Ketoprofeno.
MATERIALES:
 Bureta
 Papel Filtro
SUSTANCIAS:
 Alcohol
 Rojo fenol
 Hidróxido de sodio
 Agua destilada
 Acido benzoico
10

PROCEDIMIENTO
guantes, etc.
23. Disolver aproximadamente 450mg de ketoprofeno, pesados con exactitud con 25
ml de alcohol.
24. Agregar 25ml agua destilada y varias gotas de rojo fenol SR y valorar con
NaOH 0.1N previamente normalizado mediante volumetría similar de acido
benzoico patrón primario.
25. Realizar una determinación con un blanco y hacer correcciones necesarias.
26. Dejar limpia la mesa y materiales de trabajo.
GRÁFICOS:
ANTES DESPUES Determinación De Humedad

DATOS:
Control de calidad:
Características organolépticas:
 Olor: inodoro
 Color: amarillo
 Aspecto: liso homogéneo con marca del fabricante
 Forma: cilíndrica solida
Características físicas:
 Tamaño: O=1.11mm h=0.3mm
 Peso promedio: 0.412g
 Humedad:13%
CALCULOS:
 Muestra: 250mg ketoprofeno
 1ml NaOH 0.1N 25.43 mg p.a.
 K NaOH 0.1N =1.0113
 P.R.=98.5 -101%
 Pp=0.412g
GRAMOS A PESAR
0,412g 100mg p.a.
X 250 mg p.a
X= 1,03g de p.a se debe pesar
VOLUMEN UTILIZADO CON 250 MG P.A
450mg 25ml
250mg X
X=13.88ml
CONSUMO TEORICO
1ml NaOH 0.1N 25.43 mg p.a.
X 250mg p.a.
X=9.83 ml NaOH 0.1N
9.83ml NaOH 0.1N x 1.0113 =9.9 ml NaOH 0.1N

CALCULO PRÁCTICO
CONSUMO REAL:
9.8 ml NaOH 0.1N x 1.0113 = 9.9ml NaOH 0.1N
PORCENTAJE REAL:
9.9 ml NaOH 0.1N X
X =251.8 mgP.a.
250mg p.a. 100%
251.8mgP.a.. X
X=100.7%
Cálculos de % de humedad
138.9503 g (peso capsula + polvo) 100 %
138.7755 g (peso capsula + polvo) x % humedad
X=99.87g materia seca
99.87%-100%=0.13% humedad
RESULTADOS
concentración de acido ascórbico.
INTERPRETACION
OBSERVACIONES
 A la mayoría de estudiantes les concordó los resultados con lo establecido.
 La balanza no nos proporciona un peso exacto solo un aproximado.
CONCLUSIONES

RECOMENDACIONES
EJERCICIO EXTRA:
CALCULOS:
 Muestra: 150mg ketoprofeno
 1ml NaOH 0.1N 25.43 mg p.a.
 K NaOH 0.1N =1.0113
 P.R.=98.5 -101%
 Pp=0.412g
GRAMOS A PESAR
0,412g 100mg p.a.
X 250 mg p.a
X= 1,03g de p.a se debe pesar
450mg 25ml
150mg X
X=8.3ml
CONSUMO TEORICO
X 150mg p.a.
X=5.9 ml NaOH 0.1N
5.9ml NaOH 0.1N x 1.0113 =5.96 ml NaOH 0.1N
PORCENTAJE :

5.96 ml NaOH 0.1N X
X =151,7 mgP.a.
150mg p.a. 100%
151.7mgP.a.. X
X=101.1%
CUESTIONARIO
1. EFECTOS SECUNDARIOS:
No datos específicos en niños
Las reacciones adversas que se observan con mayor frecuencia son de naturaleza
gastrointestinal: úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal; náuseas,
vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, estomatitis ulcerosa,
gastritis.
Otros efectos secundarios descritos son:
- Trastornos cardiovasculares: Se han notificado edema, hipertensión arterial e insuficiencia
cardiaca en asociación con el tratamiento con AINE.
- Trastornos hepatobiliares: lesión hepática (rara), elevación de los niveles de transaminasas,
ocasionalmente hepatitis.
2. USO CLÍNICO:
Oral
Indicado en niños >de 15 años (A):
- Procesos reumatológicos: espondilitis anquilosante, artritis reumatoide, osteoartrosis
- Episodio agudo de gota.
-Cuadros dolorosos asociados a la inflamación: dolor dental, traumatismos, dolor
postquirúrgico odontológico.
Tópico
- Afecciones dolorosas, flogísticas o traumáticas, de las articulaciones, tendones, ligamentos
y músculos (artritis, periartritis, artrosinovitis, tendinitis, tenosinovitis, bursitis, contusiones,
distorsiones, luxaciones, lesiones meniscales de la rodilla, tortícolis, lumbalgias).
3. PRESENTACIÓNES Y NOMBRE COMERCIAL

 Ketoprofeno Ratiopharm® cápsulas de 50 mg (envase 40).
 Fastum®: cápsulas de 50 mg (envase 40).
 Orudis®: cápsulas de 50 mg (envase 40); comprimidos gastrorresistentes de
 100 mg (envase 30); supositorios 100 mg (envase 12 ); ampollas 100mg/2ml
 (envase 6).
 Orudis Retard®: comprimidos retard de 200mg (envase 20).
 Arcental Tópica® crema 1%.Tubo 60 g.
 Extraplus ® gel 2,5%.Tubo 60g.
 Fastum Tópico® gel 2,5%. Tubo 60g.
GLOSARIO:
Analgésico: es un medicamento para calmar o eliminar el dolor, ya sea de
cabeza, muscular, de artrítis, etc.
AINE: Analgésico, antiinflamatorio y antipirético
Antipirético: todo fármaco que hace disminuir la fiebre. Suelen ser medicamentos que tratan
la fiebre de una forma sintomática, sin actuar sobre su causa.
Antiinflamatorio:se aplica al medicamento o procedimiento médico usados para prevenir o
disminuir la inflamación de los tejidos.
Antirreumático: Relativo al alivio de los síntomas de cualquier enfermedad dolorosa o
inmovilizante del sistema musculosquelético.
BIBLIOGRAFÍA:
 L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición.
España: Adis; 2011.
WEBGRAFÍA
 Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS –
CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de
medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) 2012. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
 Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood
Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012.
Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch

 FIRMA
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Jessica Brito
ANEXOS:

Grupo N° 6
PRÁCTICA N° 7
Tema: Dosificación de citrato de Piperazina
Nombre Comercial: Piperazina
Laboratorio Fabricante: utmach. Planta piloto de farmacia
Principio Activo: citrato de piperazina
Solida tomando como ejemplo el citrato de piperazina.
MATERIALES:
 Bureta
 Papel Filtro
SUSTANCIAS:
 25ml Acido acético glaciar(500gts)
 0.05ml Cristal violeta (1gota)
 4.3ml Acido perclórico ( 86gts)
10

Agregaruna gota
cristalvioleta
Titular solucióncon
HClO4
PROCEDIMIENTO
27. Asepsia limpiar todos los materiales, mesón y bioseguridad individual: bata guantes,
etc.
29. Medir una cantidad de jarabe que contenga aproximadamente 50mg de citrato de
piperazina.
30. Luego disolver con 25ml de acido acético glaciar
31. Agregar una gota de indicador cristal violeta.
32. Titular con acido perclórico (HClO4 0.1N) hasta coloración azul verdoso.
GRÁFICOS:
Medir el jarabe
Evaporar la
muestra
Disolver con acido
acético glaciar

ANTES DESPUES
DATOS:
Control de calidad:
 Olor: caracteristico
 Color: ámbar
 Aspecto: liquido viscoso homogéneo
CALCULOS:
 Muestra: 50mg citrato de piperacina
 1ml HClO4 0.1N 10.71 mg p.a.
 K HClO4 0.1N =0.9989
 P.R.=93 -107%
MILILITROS A MEDIR
6000 mg 60ml jarabe
50mg X
X= 0.5ml jarabe
200mg 100ml acido acético
50mg X
X=25ml acido acético para disolver el jarabe
CONSUMO TEORICO
1ml HClO4 0.1N 10.71 mg p.a.
X 50mg p.a.

X=4.66 ml HClO4 0.1N
4.66 ml HClO4 0.1N x 0.9989 =4.65 ml HClO4 0.1N
CALCULO PRÁCTICO
CONSUMO REAL:
4.3 ml HClO4 0.1N x 0.9989 = 4.29ml HClO4 0.1N
PORCENTAJE REAL:
1ml HClO4 0.1N 10.71 mg p.a.
4.295 ml HClO4 0.1N X
X =46 mg P.a.
50mg p.a. 100%
46 mgP.a. X
X=92%
RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 92 % de
concentración de citrato de piperazina.
INTERPRETACION
OBSERVACIONES
CONCLUSIONES

RECOMENDACIONES
EJERCICIO EXTRA:
CALCULOS:
 Muestra: 150mg citrato de piperazina.
 1ml HClO4 0.1N 10.71 mg p.a.
 K HClO4 0.1N =0.9989
 P.R.=93 -107%
MILILITROS A MEDIR
6000 mg 60ml jarabe
150mg X
X= 1.5ml jarabe
200mg 100ml acido acético
150mg X
X=75 ml acido acético para disolver el jarabe
CONSUMO TEORICO
1ml HClO4 0.1N 10.71 mg p.a.
X 150mg p.a.
X=14 ml HClO4 0.1N
14 ml HClO4 0.1N x 0.9989 =13.99 ml HClO4 0.1N
CALCULO PRÁCTICO
CONSUMO REAL:

PORCENTAJE REAL:
1ml HClO4 0.1N 10.71 mg p.a.
12.49 ml HClO4 0.1N X
X =133,77 mg P.a.
150mg p.a. 100%
133.77 mgP.a. X
X=89.18%
CUESTIONARIO
1. MECANISMO DE ACCIÓN DE LA PIPERAZINA
La piperazina tiene un efecto agonista de los neurotramisores GABA que produce una
parálisis temporal de los gusanos. Como consecuencia, no pueden mantener su posición en el
intestino y los mismos movimientos peristálticos acaban expulsándolos del intestino con las
heces.
En los vertebrados estos neurotransmisores sólo se dan en el sistema nervioso central, y el
receptor GABA de los helmintos es además diferente del de los vertebrados: todo esto
explica el efecto selectivo de la piperazina contra los gusanos y la buena tolerancia en el
ganado.
2. PROPIEDADES FÍSICO QUÍMICAS
La piperzina es un polvo blanco amarillento, soluble en agua y glicerina y poco soluble
en alcohol y éter. Debe guardarse en recipientes cerrados y protegidos de la luz. Forma sales
que son solubles y estables, no higroscópicas, como el clorhidrato, sulfato, tartrato y
hexahidrato. El adipato de piperazina se disuelve lentamente y la botaina del ácido piperazina
carboditioico y el fosfato son insolubles en agua. En general los investigadores han tratado de
encontrar sales o derivados que sean insípidas, estables y de poca solubilidad para dificultar
la absorción intestinal.
3. REACCIONES ADVERSAS
Náuseas, vómitos, calambres abdominales, diarrea, cefalea, vértigo, parestesias y urticaria.
GLOSARIO:

1) ANTIHELMÍNTICO: es un medicamento utilizado en el tratamiento de
las helmintiasis, es decir las infestaciones por vermes, helmintos o lombrices.
2) HUÉSPED: hospedador, hospedante y hospedero a aquel organismo que alberga a otro
en su interior o lo porta sobre sí, ya sea en una simbiosis de comensal o un mutualista.
3) INFESTACIÓN: es la invasión de un organismo vivo por agentes parásitos externos o
internos.
4) ASCARIASIS: es una enfermedad humana causada por el parásito intestinal conocido
como Ascaris. Esta enfermedad afecta a la cuarta parte de la población mundial,
convirtiéndose en la infección helmíntica más común a nivel mundial.
5) PARASITISMO: es un tipo de simbiosis y tiene una estrecha relación en la cual uno de
los participantes, (el parásito) depende del otro (el hospedero u hospedador) y obtiene
algún beneficio; lo cual implica daño para el hospedero.
BIBLIOGRAFÍA:
WEBGRAFÍA
 http://www.ecured.cu/index.php/Piperazina
 FIRMA
________________
Jessica Brito

Grupo N° 6
PRÁCTICA N° 8
Tema: Dosificación de Diclofenaco sódico
Nombre Comercial: Diclofenaco
Laboratorio Fabricante: Kronos
Principio Activo: Diclofenaco sódico
Solida tomando como ejemplo el Diclofenaco sódico.
Comparar los resultados obtenidos con los del producto.
MATERIALES:
 Bureta
 Papel Filtro
SUSTANCIAS:
 8.25mlAcidoacéticoglaciar(500gts)
 0.05ml Cristal violeta (1gota)
 4.7ml Acido perclórico ( 86gts)
10

Agregaruna gota
cristalvioleta
Titular solucióncon
HClO4
PROCEDIMIENTO
34. Asepsia limpiar todos los materiales, mesón y bioseguridad individual: bata guantes,
etc.
36. Medir una cantidad de jarabe que contenga aproximadamente 150mg Diclofenaco
sódico.
37. Luego disolver con 8.25ml de acido acético glaciar
38. Agregar una gota de indicador cristal violeta.
39. Titular con acido perclórico (HClO4 0.1N) hasta coloración azul verdoso.
GRÁFICOS:
Medir el jarabe
Evaporar la
muestra
Disolver con acido
acético glaciar

ANTES DESPUES
DATOS:
Control de calidad:
Olor: inodoro
Color: anaranjado
Aspecto: liso
Forma: cilíndrica
Características físicas:
O: 7.0mm
h:4mm
P medio:0.215
CALCULOS:
 Muestra: 150mg
 1ml HClO4 0.1N 31.81 mg p.a.
 K HClO4 0.1N =1.0154
 P.R.=90 -110%
GRAMOS A PESAR
0.215 g 50mg P.a
X 150mg P.a
X= 0.65g

100mg P.a 5.5ml acido acético
150mg X
X=8.25ml acido acético
CONSUMO TEORICO
1ml HClO4 0.1N 31.81 mg p.a.
X 150mg p.a.
X=4.7 ml HClO4 0.1N
CALCULO PRÁCTICO
CONSUMO REAL:
PORCENTAJE REAL:
1ml HClO4 0.1N 31.81 mg p.a.
4.26 ml HClO4 0.1N X
X =135.51 mg P.a.
150mg p.a. 100%
135.51 mg P.a. X
X=90.34%
RESULTADOS
concentración de
INTERPRETACION
OBSERVACIONES

CONCLUSIONES
RECOMENDACIONES
 Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.
EJERCICIO EXTRA:
CALCULOS:
 Muestra: 150mg
 1ml HClO4 0.1N 31.81 mg p.a.
 K HClO4 0.1N =1.0154
 P.R.=90 -110%
GRAMOS A PESAR
0.215 g 50mg P.a
X 150mg P.a
X= 0.65g
100mg P.a 5.5ml acido acético
150mg X
X=8.25ml acido acético
CONSUMO TEORICO
1ml HClO4 0.1N 31.81 mg p.a.
X 150mg p.a.

X=4.7 ml HClO4 0.1N
CALCULO PRÁCTICO
CONSUMO REAL:
PORCENTAJE REAL:
1ml HClO4 0.1N 31.81 mg p.a.
4.26 ml HClO4 0.1N X
X =135.51 mg P.a.
150mg p.a. 100%
135.51 mg P.a. X
X=90.34%
CUESTIONARIO
4. ¿QUÉ ES EL DICLOFENACO ?
Es un medicamento inhibidor relativamente no selectivo de la ciclooxigenasa y
miembro de la familia de losantiinflamatorios no esteroideos (AINE) miorrelajante
indicado para reducir inflamaciones y como analgésico reduce dolores causados por
heridas menores y dolores tan intensos como los de la artritis. También se puede usar
para reducir los cólicos menstruales. Se usa como analgésico y
como antiinflamatorio.
5. PROBLEMAS ECOLÓGICOS
Se ha constatado que el uso veterinario del diclofenaco llevó a un decrecimiento importante
en la población debuitres en el subcontinente indio, hasta de un 95 % en ciertas áreas.6 4 7
El mecanismo de la muerte es probablemente la insuficiencia renal, un conocido efecto
secundario del diclofenaco. Los buitres comen restos humanos y de animales domésticos
tratados veterinariamente con diclofenaco, y se envenenan debido al compuesto químico

acumulado. Durante la reunión de la National Wildlife Board en marzo de 2005, el gobierno
de India anunció que espera terminar con el uso de diclofenaco en animales.
6. REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas se mencionan de acuerdo con el sitio de afección.
Tracto gastrointestinal: Dolor epigástrico, otros trastornos gastrointestinales como náusea,
vómito, diarrea, calambres abdominales, dispepsia, flatulencia y anorexia..
Sistema nervioso central: En ocasiones: cefalea, mareo o vértigo. Rara vez: somnolencia.
Casos aislados: trastornos de la sensibilidad, inclusive parestesias.
Piel: En ocasiones: eritemas o erupciones cutáneas. Rara vez: urticaria. Casos aislados:
erupciones bulosas,
Riñones: Casos aislados: insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias como hematuria,
proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico y necrosis papilar.
Hígado: En ocasiones: aumento de los valores séricos de aminotransferasas. Rara vez:
hepatitis con o sin ictericia. Casos aislados: hepatitis fulminante.
Hipersensibilidad: Rara vez: reacciones de hipersensibilidad como asma, reacciones
sistémicas anafilácticas/anafilactoides, inclusive hipotensión. Casos aislados: vasculitis,
neumonitis.
Sistema cardiovascular: Casos aislados: palpitación, dolor torácico, hipertensión e
insuficiencia cardiaca congestiva.
GLOSARIO:
6) LA DISMENORREA: es una irregularidad de la función menstrual. Se caracteriza por
períodos dolorosos que aparecen con la menstruación.
7) ANALGÉSICO: es un medicamento para calmar o eliminar el dolor, ya sea de
cabeza, muscular, de artrítis, etc. Existen diferentes tipos de analgésicos y cada uno tiene
sus ventajas y riesgos.
8) ARTRITIS: El término artritis sirve para designar la existencia de inflamación en
alguna articulación.
9) INFESTACIÓN: es la invasión de un organismo vivo por agentes parásitos externos o
internos.
10) ANTIINFLAMATORIO: se aplica al medicamento o procedimiento médico usados
para prevenir o disminuir la inflamación de los tejidos.
BIBLIOGRAFÍA:

WEBGRAFÍA
 http://www.ecured.cu/index.php/Piperazina
 FIRMA
___________
Jessica Brito
ANEXOS:

UNIVERSIDAD TECNICADE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
ESCUELADE BIOQUÍMICAY FARMACIA
Alumna: JessicaBritoCarmona
Curso: 5to ano “B”
Fecha: 22/05/2014
FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS
Polvos: son preparaciones compuestas por una o varias
sustancias mezcladas, finamente molidas para aplicación externa o
interna.
Paquetes:estan constituidos por papeles que encierran una cantidad
determinada de polvos.
Granulados: mezcla de polvos
medicamentosos y azúcar, repartida en pequeños granos.
Capsulas: cubiertas de gelatina que se llenan con sustancia sólidas o líquidas y se
administran por deglución para evitar el sabor y el olor de los medicamentos. Hay tres tipos
de cápsulas: duras (para drogas sólidas); cápsulas elásticas y perlas (para líquidos).
Duras
Elásticas Perlas

Tabletas o comprimidos: sólidos, generalmente discoidea, obtenida por compresión; es la
forma farmacéutica más utilizada
Microgránulos: son unas pequeñas esferas con un diámetro que varía entre los 200 µm a
1mm, en cuyo interior contiene las sustancias activas.
Grageas: Son formas farmacéuticas, per orales recubiertas con el fin de, proteger el Activo
del medio ambiente, enmascarar olor y sabor, proteger de la luz y la humedad facilitar la
ingestión de la forma farmacéutica, facilitar el manejo durante el empacado.
Pastillas: destinados a disolverse lentamente en la
boca.

Píldoras: forma farmacéutica sólida esférica y constituida por una masa elástica no
adherente.
Supositorios y Óvulos: preparados a base de manteca de cacao o gelatina con El fin de
administrar El principio activo por vía rectal o
vaginal.
Tabletas vaginales:estan constituidas por principios activosunios a excipientes.su accion
es local ,se disuelven en las secreciones corporales.
FORMAS FARMACÉUTICAS LIQUIDAS
Soluciones: es la mezcla de un
líquido y un sólido.
Aguas aromáticas: formas farmacéuticas liquidas formadas por agua destilada saturada en
aceites esenciales.

Inyecciones: contiene un fármaco, puede venir en solución o en polvo seco liofilizado y
para su administración se debe de prepara la solución con el solvente indicado.
Emulsión: forma medicamentosa liquida,de aspecto lechoso o cremoso constituida por la
dispersion de un liquido.
Jarabes: solución concentrada de azucares en agua que sirven de medio a un principio
activo.
Tintura: son preparados líquidos formadas por una solución
alcohólica de los constituyentes solubles de drogas
vegetales,animales o de sustancias químicas.

Linimento: de forma lechosa o cremosa constituida por la dispersión de
un líquido.
Colirio: soluciones acuosas destinadas a ser
administradas en el ojo.
Gargarismo: solución o suspensión formada por principios activos que tienen actividad
bucal.
FORMAS FARMACÉUTICAS GASEOSAS
Aerosoles: dispensionesfinasde unliquidoounsolidoenungas.
FORMAS FARMACÉUTICAS SEMISOLIDAS
Pomadas: mezclas homogéneas de sustancias acuosas y sustancias oleosas.

Base oleaginosa: son aquellas que llevan en su
consistencia la vaselina.
Bases absorbentes: formadas principalmente por lanolina.
Cremas: mezclas homogéneas de sustancias acuosas y sustancias oleosas.
Jaleas: preparados coloidales cuyo medio de dispersión es el agua.
Pasta: suspensión espesa y concentrada de polvos absorbentes dispersos en vaselina
Bibliografía:

 http://www.uv.es/~mbermejo/Rectalresumen.pdf
 http://www.choa.org/menus/documents/Wellness/teachingsheets/rectalsupposSP.
pdf
 http://www.farmaciasahumada.cl/fasaonline/fasa/MFT/PRODUCTO/P9873.HT
M

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE SALUD
ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
Alumna: Jessica Brito Carmona
Fecha: 05/26/2014
Curso: 5to “B”
Docente: Dr. Carlos García
SUPOSITORIOS
Los supositorios son formas farmacéuticas sólidas cuya forma, superficie, volumen y
consistencia favorecen su administración por vía rectal. Deben disolverse o fundirse en la
cavidad rectal y pueden ejercer efectos locales o sistémicos.
Estas formas farmacéuticas pueden destinarse a tres objetivos bien diferenciados:
Acción mecánica. Para provocar la evacuación en casos de estreñimiento. Se formulan con
excipientes hidrófilos del tipo de la glicero gelatina (70% glicerina-14% gelatina) que irritan
la mucosa rectal por lo que sólo se utilizan para la elaboración de supositorios de acción
laxante.
Acción local. Para efectuar acción astringente y sedante sobre la mucosa rectal y los
esfínteres. Normalmente se preparan con excipientes grasos. Deben proveer una cesión muy
lenta del principio activo para retardar su posible absorción, ya que no se desean efectos
sistémicos.

Acción sistémica o general. Se formulan para favorecer la absorción del principio activo y
su paso a la circulación general. Se pueden elaboran con excipiente hidrofilos y lipófilos
siempre que faciliten la liberación lo más rápida y completa del fármaco.
La vía rectal es una alternativa válida cuando existen dificultades para la administración por
otras vías. Por ejemplo en niños pequeños, en pacientes con vómitos o con dificultades de
deglución. Sólo puede utilizarse para aquellos fármacos capaces de absorberse a través de la
mucosa rectal. En algunos principios activos que sufren un marcado efecto de primer paso
hepático, se pueden conseguir mejoras de la biodisponibilidad en magnitud, también para
aquellos fármacos que sufren degradación por las enzimas intestinales.
¿Cómo se ponen los supositorios?
Aunque pueda contradecirse un poco, la mejor forma de administrar los supositorios no es la
que el sentido común nos suele dictar; es decir, introducirlos en el ano por su extremo
puntiagudo, sino al contrario: lo correcto es empezar por el extremo plano. Esto facilita que el
supositorio quede alojado en el recto, porque así, cuando el ano se contrae, lo que se consigue
es impulsar al supositorio hacia adentro y no lo contrario.
¿Cómo se almacenan?
Deben conservarse en un sitio fresco y protegido de la luz, pero no es necesario y ni siquiera
conveniente en muchas ocasiones, guardarlos en la nevera. En cualquier caso deben seguirse
las instrucciones del fabricante, así como verificar la fecha de caducidad antes de su
aplicación.
VENTAJAS:
Se pueden administrar a pacientes inconscientes, bebes y ancianos.
Adecuado para pacientes que no pueden recibir terapia oral.
Protege al paciente de fármacos que causan nauseas y vómito o irritación en el estómago.
El sabor, olor y color del fármaco no influyen en su administración

Evita metabolismo de“primer paso”
Efecto local y sistémico.
El número de excipientes requeridos es reducido
Protege al fármaco del pH del estómago o secreciones enzimáticas intestinales
DESVENTAJAS
La absorción de los fármacos depende de la adecuada aplicación, lo mismo que el efecto
de primer paso.
Requiere condiciones especiales de transporte y almacenamiento.
Hipersensibilidad al vehículo.
No son aceptados socialmente.
Lesiones o irritación de mucosas.
Puede generar defecación y por tanto expulsión.
Su administración requiere de privacidad.
ULTRAPROCT SUPOSITORIOS
BAYER
Cincocaína
Fluocortolona
Piel y Mucosas : Antihemorroidales
Composición: Cada supositorio contiene: 0.61 mg de Pivalato de Fluocortolona 0.63 mg
de Caproato de Fluocortolona y 1 mg de Clorhidrato de Cincocaína.
Indicaciones: Hemorroides, fisuras anales superficiales, proctitis.
Propiedades: Propiedades farmacodinámicas: La fluocortolona ejerce un efecto
antiinflamatorio, antialérgico y antipruriginoso. Revierte la dilatación capilar, el edema
intercelular y la infiltración tisular. La proliferación capilar es suprimida. Dado que
Ultraproct contiene dos ésteres de fluocotolona, que comienzan a ejercer su efecto
principal en diferentes momentos, se produce un efecto de comienzo rápido y duración

prolongada (acción bifásica). Como anestésico local, la cincocaína alivia el dolor.
Propiedades farmacocinéticas: Debido a sus diferencias en cuanto a lipofilia y peso
molecular, el pivalato de fluocortolona y el caproato de fluocortolona difunden a
diferentes velocidades en la zona de inflamación, lo que origina por una parte un
comienzo rápido de la acción y, por otra parte, una duración prolongada de la misma.
Puede presumirse que, tras la aplicación tópica, los 2 ésteres se hidrolizan a fluocortolona
libre y a los ácidos correspondientes en la piel perianal o la mucosa rectal -aunque a más
tardar después del primer paso en el hígado- por la acción de las esterasas presentes en
todo el organismo. No existen estudios sobre el grado de disponibilidad sistémica después
de la aplicación rectal de las formulaciones específicas de Ultraproct. Los estudios con
preparados de composición similar han demostrado que por vía rectal se absorbe menos
del 15% de la dosis de pivalato de fluocortolona aplicada. La fluocortolona absorbida se
degrada en el hígado en metabolitos que, en su inmensa mayoría se eliminan en la orina.
Al igual que el corticoide, la cincocaína ejerce su efecto analgésico a nivel local. No es un
prerrequisito necesario la existencia de niveles plasmáticos analgésicos efectivos de
cincocaína. Dado que no existen estudios de absorción disponibles, la evaluación del
riesgo fue hecha suponiendo una absorción completa. En el peor de los casos, la dosis
absorbida de cincocaína es muy baja para producir efectos adversos cuando Ultraproct es
aplicado de acuerdo a las instrucciones. Después de su absorción, la cincocaína se
biotransforma en diferentes metabolitos. De especial importancia es la desetilación
oxidativa del radical dietilamino, la hidroxilación y degradación oxidativa de la cadena
oxibutílica y la formación adicional de metabolitos polares no identificados. Incluso en el
supuesto de que se produzca una absorción completa, puede descartarse la aparición de
efectos sistémicos cuando las dos formulaciones se utilizan de acuerdo con las
instrucciones, debido a su baja dosis.
Datos preclínicos de seguridad: En estudios de tolerancia sistémica después de la
administración repetida de los ésteres de fluocortolona y del clorhidrato de cincocaína
contenidos en Ultraproct, no se produjeron hallazgos que pudieran hacer prohibitivo el
uso prescrito del preparado. No son de esperar los síntomas de intolerancia reconocidos
para anestésicos locales altamente efectivos, debido a la baja cantidad de clorhidrato de
cincocaína biodisponible después de la administración tópica repetida de la dosis
terapéutica requerida. Los estudios de embriotoxicidad con Ultraproct mostraron los
resultados típicos de los glucocorticoides, esto es, en los sistemas de prueba adecuados se
inducen efectos embrioletales y/o teratogénicos. Con base en estos hallazgos, se debe
tener especial cuidado cuando se prescribe Ultraproct durante el embarazo. Los resultados
de los estudios epidemiológicos están resumidos en la sección Embarazo y lactancia. No
se dispone de datos sobre estudios experimentales en animales ni epidemiológicos que
permitan evaluar el potencial teratogénico del clorhidrato de cincocaína. Sin embargo, en
analogía con anestésicos locales del tipo amida ácida similares en efecto y estructura, no
son de esperar efectos embriotóxicos en humanos después de la administración tópica de
la dosis requerida para la terapia. Con base en los resultados obtenidos en pruebas de
mutagenicidad bacteriana y en mamíferos, tanto in vitro como in vivo, se considera que el
clorhidrato de cincocaína no es genotóxico. La investigación de la fluorcortolona en un
sistema de prueba bacteriano para la detección de efectos mutagénicos puntuales no
mostró indicios de un potencial genotóxico. Dado que no existen indicios relevantes
sobre potencial mutagénico para ninguna de las substancias glucocorticoides, tampoco
son de esperar tales efectos con los ésteres de la fluocortolona. En las investigaciones en
busca de efectos mutagénicos puntuales de clorhidrato de cincocaína en bacterias o en
células de mamíferos no se hallaron indicios relevantes de potencial genotóxico. No se
han realizado pruebas específicas de tumorigenicidad con los principios activos

contenidos en Ultraproct. De acuerdo con los conocimientos sobre las estructuras, el
mecanismo del efecto farmacológico y los resultados de los estudios de toxicidad
sistémica después de la administración repetida, no existen indicios de potencial
tumorigénico. No se observaron reacciones de intolerancia locales en el perro tras la
administración rectal repetida de la combinación de principios activos en forma de
supositorios. Muchos años de uso terapéutico de Ultraproct en humanos no han mostrado
efectos locales no deseables dignos de mención. Los efectos secundarios esporádicos que
se han comunicado están relacionados sobre todo con la sospecha de alergia de contacto.
Posología: Antes de la aplicación de Ultraproct, que se hará preferentemente después de
la defecación, debe limpiarse con cuidado la región anal. La rapidez con que suele
presentarse la mejoría no debe inducir a concluir el tratamiento prematuramente. Para
evitar recaídas, después de haber desaparecido las molestias, es preciso continuar el
tratamiento durante 1 semana por lo menos, si bien con intervalos más largos (1 sola
aplicación de pomada al día; 1 supositorio cada 2 días). No obstante, deberá procurarse
que la duración del tratamiento no sobrepase las 4 semanas.
Supositorios: En general es suficiente 1 supositorio diario, que se introducirá
profundamente. Ante molestias intensas, el primer día de tratamiento se pueden efectuar 2
- 3 aplicaciones de 1 supositorio cada vez. Los supositorios que por el efecto del calor se
hayan reblandecido, recuperan su dureza original introduciéndolos en agua fría antes de
quitarles la envoltura.
Efectos Colaterales: En los tratamientos prolongados (más de 4 semanas) no puede
excluirse la posibilidad de que aparezcan manifestaciones secundarias locales como por
ej.: atrofias cutáneas. En casos aislados pueden presentarse reacciones alérgicas cutáneas.
Contraindicaciones: Procesos tuberculosos o luéticos en la zona de tratamiento,
afecciones virales (por ej.: vaccinide, varicela). Hipersensibilidad conocida a los
componentes de la formulación.
Advertencias: Advertencias y precauciones especiales de empelo: Si en la zona a
tratar existe una micosis, infección bacteriana, viral o parasitaria, es necesario un
tratamiento específico adicional. Evítese el contacto con la conjuntiva ocular. Se
recomienda lavarse bien las manos después de la aplicación. El tratamiento debe ser de
corta duración. Si los síntomas no ceden, debe interrumpirse el tratamiento y hacer
examen proctológico.
Precauciones: Embarazo y lactancia: Ensayos clínicos experimentales realizados en
animales con glucocorticoides han mostrado toxicidad reproductiva (ver Datos
preclínicos de seguridad). Una serie de estudios epidemiológicos sugiere que podría
existir posiblemente un riesgo aumentado de labio y paladar hendido en recién nacidos de
mujeres que fueron tratadas con glucocorticoides sistémicos durante el primer trimestre
del embarazo. El labio y paladar hendido constituyen un trastorno raro y en caso de que
los glucocorticoides sistémicos sean teratogénicos, éstos pueden ser responsables por un
aumento de únicamente 1 ó 2 casos por cada 1.000 mujeres tratadas durante el embarazo.
La información con respecto al uso de glucocorticoides tópicos durante el embarazo es
insuficiente; no obstante, cabe esperar un menor riesgo, ya que la disponibilidad sistémica
de los glucocorticoides aplicados tópicamente es muy baja. Como regla general, no deben
aplicarse preparados tópicos que contienen corticoides durante el primer trimestre del
embarazo. Debe considerarse cuidadosamente la indicación clínica del tratamiento con
Ultraproct y se debe valorar cuidadosamente la relación riesgo-beneficio en mujeres
embarazadas y durante la lactancia. En particular, se debe evitar el tratamiento
prolongado. La excreción con la leche de cantidades efectivas de glucocorticoides activos

es improbable.
Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria: No aplicable.
Interacciones Medicamentosas: Interacción con otros medicamentos y otras formas
de interacción: Ninguna conocida hasta el momento.
Sobredosificación: De acuerdo con los resultados de los estudios de toxicidad aguda con
los ésteres de fluocortolona y clorhidrato de cincocaína, no debe esperarse riesgo de
intoxicación aguda como consecuencia de la aplicación única rectal o perianal de
Ultraproct, ni aún en el caso de una sobredosificación inadvertida. Después de la
ingestión oral inadvertida del preparado (por ej.: tras la ingestión de algunos gramos de
pomada o de varios supositorios), hay que contar principalmente con efectos sistémicos
del clorhidrato de cincocaína que, de acuerdo con la dosis, también pueden manifestarse
como síntomas cardiovasculares graves (depresión o cese de la función cardíaca) y
síntomas del sistema nervioso central (convulsiones, inhibición o cese de la función
respiratoria).
Presentaciones: Envase conteniendo 6 supositorios.
Bibliografía:
 http://www.uv.es/~mbermejo/Rectalresumen.pdf
 http://www.choa.org/menus/documents/Wellness/teachingsheets/rectalsupposSP.
pdf
 http://www.farmaciasahumada.cl/fasaonline/fasa/MFT/PRODUCTO/P9873.HT
M
 http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/Supositorios_16021.pdf

ABUSO: Es el uso indebido de una sustancia o medicamento, para fines
diferentes a los legítimamente reconocidos en la legislación o la
práctica médica.
ADICCIÓN O DROGADICCIÓN: Es la dependencia a una droga.
ADMINISTRADORAS DE PLANES DE BENEFICIO. Empresas encargadas
de gestionar la prestación de servicios de salud, se incluyen las
Entidades Promotoras de Salud (EPS) tanto del régimen contributivo
como del régimen subsidiado, las empresas Administradoras de
Riesgos Profesionales (ARS), empresas de Medicina Prepagada y
entidades adaptadas.
AGENCIA DE ADUANAS (ANTES SOCIEDAD DE INTERMEDIACIÓN
ADUANERA): Empresa o entidad cuyo objeto social principal es el
ejercicio de la intermediación aduanera, para lo cual requieren de
autorización de la Dirección de Impuestos y Aduanas Nacionales –
DIAN.
ALUCINÓGENO o PSICODÉLICO: sustancia o producto psicoactivo, que
produce drásticas distorsiones o cambios en la percepción de la
realidad.
ATENCIÓN FARMACÉUTICA: Es la asistencia a un paciente o grupo de
pacientes, por parte del profesional Químico Farmacéutico, en el
seguimiento del tratamiento farmacoterapéutico, dirigida a contribuir
con el médico tratante y otros profesionales del área de la salud en la
consecución de los resultados previstos para mejorar su calidad de
vida.
BPE Buenas Prácticas de Elaboración. Aplican para centrales de
mezclas, establecimientos farmacéuticos y servicios farmacéuticos que

reenvasen, reempaque o ajusten concentraciones de medicamentos o
elaboren preparaciones magistrales.
BPM: Buenas Prácticas de Manufactura. Aplican para plantas que
fabriquen productos farmacéuticos.
CARRO DE PARO: Unidad móvil compacta, que asegura, garantiza e
integra los equipos y medicamentos necesarios para atender en forma
inmediata una emergencia médica con amenaza inminente a la vida por
paro cardio – respiratorio o por aparente colapso cardiovascular, en los
servicios asistenciales de un Prestador de Servicios de Salud.
ENDOSO ADUANERO: Transferencia de parte del consignatario, del
documento de transporte a nombre del intermediario aduanero o el
importador, para efectuar los trámites ante la autoridad aduanera. El
endoso aduanero no transfiere el dominio de la mercancía.
ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO:: Es el establecimiento dedicado a
la producción, almacenamiento, distribución, comercialización,
dispensación, control o aseguramiento de la calidad de los
medicamentos, dispositivos médicos o de las materias primas
necesarias para su elaboración y demás productos autorizados por Ley
para su comercialización en dicho establecimiento.
ESTÁNDAR DE REFERENCIA: sustancias de alta pureza y calidad,
necesarias para el análisis cualitativo y/o cuantitativo de otros
reactivos, materias primas y productos, de acuerdo con los test y
ensayos oficiales. Se presentan en cantidades inferiores a 5 gramos de
sustancia pura o como disoluciones de composición exacta y definida.
ESTUPEFACIENTE O NARCÓTICO: Sustancia depresora del sistema
nervioso central por interacción con los receptores opioides, con un
alto potencial de generar dependencia y abuso; producen narcosis:
sopor, relajación muscular, embotamiento de la sensibilidad, anestesia.

Desde el punto de vista de fiscalización internacional se consideran
oficialmente como estupefacientes las sustancias incluidas en la Lista
Amarilla emanada de la Convención Única de 1961 sobre
Estupefacientes, con sus posteriores modificaciones, así como los
productos que contengan estas sustancias.
FORMA FARMACÉUTICA: La disposición individualizada a que se
adaptan los principios activos y excipientes para constituir un
medicamento. Es la presentación final de un producto, definida de
acuerdo a su forma farmacéutica y grado de esterilidad.
FORMALIZACIÓN DE LA IMPORTACIÓN: Documento expedido por el
Fondo Nacional de Estupefacientes que culmina el proceso de
importación de sustancias y productos sometidos a fiscalización, una
vez ya han sido nacionalizados, consolidando la información generada
durante todo el proceso de importación, permitiéndole al usuario
disponer de sus mercancías
FRANJA VIOLETA: Es la característica en los envases y empaques que
identifica a los medicamentos de control especial.
GUÍA AÉREA: Documento de transporte aéreo, mediante el cual se
encuentra amparada una carga o embarque de una mercancía o
producto, como certificación del contrato de transporte que se
establece entre las partes.
HABILITACIÓN COMO PRESTADOR DE SERVICIOS DE SALUD:
Posibilidad de prestar servicios de salud que han sido declarados a
través de la inscripción en el Registro Especial de Prestadores de
Servicios de Salud. A partir de la radicación de un formulario de
inscripción se considera habilitado el prestador para ofertar y prestar
los servicios declarados.
Dispersión: Sistema estable o instable de finas partículas, distribuidas
homogéneamente en un medio.

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