Syllabus control de medicamentos carlos garcia 2014 2015
1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
Nombre:
YASMANI CARLOS PARDO LEIVA
Curso:
QUINTO AÑO “B”
Docente:
DR. CARLOS GARCIA
AÑO LECTIVO
2014 – 2015
PORTAFOLIO DE CONTROL
DE MEDICAMENTOS
Syllabus Estandarizado-UTMACH|
3. DATOS PERSONALES
Nombre: Yasmani Carlos Pardo Leiva
CI: 0704286137
Lugar y Fecha de Nacimiento: Huaquillas,
29 de Agosto de 1984
DOMICILIO
Dirección: Junín entre 9 de Octubre y 24 de Mayo
(HUAQUILLAS)
Teléfono: 2 510-309
Tipo de Sangre: O Rh (+)
Celular: 0967108960
Correo: yaspardo73@gmail.com
jas2919@hotmail.com
FORMACION ACADEMICA
Primaria: Escuela Particular Mixta “Juan Montalvo”
Secundaria: Colegio Particular Mixto “Don Bosco”
Tercer Nivel: Universidad Técnica de Machala
CURSOS REALIZADOS:
Primer Nivel de Inglés en el instituto de Idiomas de la UTMach
Segundo Nivel de Inglés en el instituto de Idiomas de la UTMach
EXPERIENCIA LABORAL
Practicas Pre-profesionales
• Hospital Básico Huaquillas
• Servilab, laboratorio clínico de la ciudad de Quito
CURRICULUM VITAE
Syllabus Estandarizado-UTMACH|
4. Mi nombre es Yasmani Carlos Pardo Leiva, tengo 29 años de edad, nací en la ciudad
de Huaquillas provincia de El Oro. El 29 de
Agosto de 1984, he vivido una vida normal
creciendo juntos a mis padres y hermanos.
Realice mis estudios primarios en la
Escuela Particular Mixta “Juan Montalvo”, y los
secundarios en el Colegio Particular Mixto
“Don Bosco”, graduándome en la
especialidad de ciencias Químicas Biológicas
en febrero del 2002.
Actualmente curso el Quinto año de Bioquímica y Farmacia en la
Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud de la Universidad Técnica de Machala.
Ser el orgullo de mis padres, siendo ellos mi motor fundamental en mi profesión por
todo su apoyo brindado, teniendo como meta ser un buen profesional al servicio de la
comunidad.
AUTOBIOGRAFIA
Syllabus Estandarizado-UTMACH|
5. Control de Medicamentos es una ciencia fundamental en nuestra carrera profesional,
ya que mediante esta podemos estudiar el desarrollo del medicamento moderno y su
regulación por parte del estado.
El aseguramiento de la calidad de los medicamentos es un concepto amplio e
integral, que comprende desde investigación y desarrollo, hasta la producción, control
de calidad, almacenamiento, distribución, fármaco-vigilancia e información al
profesional que prescribe y al paciente. Cada uno de estos elementos del
aseguramiento de la calidad es imprescindible para garantizar el acceso a
medicamentos de calidad certificada. En cuanto a la forma en que se lleva a cabo
este proceso, se puede decir que existen dos situaciones diferentes: una, en el
mundo desarrollado y otra, en países
Syllabus Estandarizado-UTMACH|
6. El control de medicamentos, las buenas prácticas de manufactura, establecidas por la
Organización Mundial de la Salud (OMS) en 1992, se generaron a partir de un informe
que esta organización solicitó a un grupo de expertos en preparaciones
farmacéuticas. Los documentos que este grupo elaboró están en las guías número 32
y 33 de la Serie de Publicaciones de la OMS y en ellos se establece cómo se deben
elaborar los productos farmacéuticos en el mundo entero. El 10 de mayo de 1994, la
Asamblea Mundial de la Salud instó a todos los gobiernos a exigir que sus
laboratorios farmacéuticos produjeran los medicamentos en conformidad con las
buenas prácticas de manufactura OMS-92.
Los problemas de salud y las GES requieren medicamentos innovadores o genéricos
bioequivalentes, de calidad certificada y de eficacia y seguridad garantizadas. La
industria farmacéutica es partidaria de los genéricos y no de los similares, cuyo precio
suele ser mucho mayor que el del producto genérico, sin justificación tecnológica
alguna.
AGRADECIMIENTOSyllabus Estandarizado-UTMACH|
7. Agradezco a Dios por dar me la vida, y de manera especial a mis padres que gracias
a su apoyo incondicional permitieron prepararme y ser una persona útil a la sociedad,
dando todo lo mejor de mí ante este reto personal.
Además quiero agradecer a todos los maestro de la Universidad Técnica de Machala,
al catedrático, Bioq. Carlos García por su esfuerzo y dedicación, quien con sus
conocimientos, su experiencia, su paciencia y su motivación ha logrado en mí que
pueda asimilar esta asignatura con éxito.
DEDICATORIASyllabus Estandarizado-UTMACH|
8. Este portafolio lo he realizado gracias al esfuerzo constante adquirido en las aulas del
saber por ende se lo dedico a Dios y a mis padres.
A Dios porque ha estado conmigo a cada paso que doy, cuidándome y dándome
fortaleza para continuar, a mis padre, quienes a lo largo de mi vida han velado por mi
bienestar y educación siendo mi apoyo en todo momento. Depositando su entera
confianza en cada reto que se me presentaba sin dudar ni un solo momento en mi
inteligencia y capacidad.
Syllabus Estandarizado-UTMACH|
10. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
SYLLABUS ESTANDARIZADO
1.- DATOS GENERALES
Asignatura:
CONTROL DE MEDICAMENTOS
Código de la Asignatura:
213911
Eje Curricular de la Asignatura:
PROFESIONAL
Año Lectivo:
2014-2015
Horas presenciales teoría:
Número de horas de clases teóricas por semana: 1
Número de horas totales: 32
Ciclo/Nivel:
Quinto Año
Horas presenciales práctica:
Número de horas de clase en laboratorio por semana : 2
Número de horas totales: 64
Número de créditos: 6
Horas atención a estudiantes: 3
Horas trabajo autónomo:
3
Fecha de Inicio:
12 de mayo del 2014
Fecha de Finalización:
28 de Febrero del 2015
Prerrequisitos: 213831 (FARMACOLOGÍA II)
Correquisitos: 213921 (FARMACIA HOSPITALARIA)
2.- JUSTIFICACION DE LA ASIGNATURA
Esta asignatura tiene como base fundamental el Control Integral de los Medicamentos;
esto quiere decir que esta materia es básica para el estudiante de Bioquímica y Farmacia, pues a
través de ella, el alumno se prepara en los distintos métodos de análisis (gravimétricos,
volumétricos, espectrofotométricos, cromatrográficos, electroforesis, resonancia magnética
nuclear; etc.), métodos que debe aplicar tomando en cuenta las características físicas, químicas y
farmacológicas de las sustancias a los productos semielaborados, elaborados, en custodia o
cuarentena y a los productos comercializados
También capacita al alumno a la validación del método que ha de emplear para la fabricación, del
equipo o maquinaria que va a necesitar, del instrumental, del material de empaque; etc.
2.2. OBJETIVOS GENERALES
Syllabus Estandarizado-UTMACH|
11. Adquirir una formación conceptual y metodológica sólida y de carácter multidisciplinario en los
ámbitos de la investigación, el desarrollo y el control de medicamentos, que capacite para llevar a
cabo investigaciones de calidad en todas las etapas del desarrollo de un medicamento y,
especialmente, investigaciones relacionadas con nuevas formas farmacéuticas. Que Al finalizar el
curso, el alumno deberá estar en capacidad de realizar un estricto control de calidad a los productos
farmacéuticos, materia prima, productos semielaborados, productos terminados y en cuarentena,
aplicando el método de análisis correcto, escogido luego del estudio físico, químico y farmacológico
de las sustancias que a utilizar.
2.3. OBJETIVOS ESPECIFICOS
2.3.1.- Conocer sobre ciertos conceptos aplicados en el control de calidad, así como de las
ventajas de realizar un severo y estricto control a todos los productos farmacéuticos
2.3.2 .- Tener los conocimientos más importantes sobre este tema y aplicarlos oportuna y
correctamente
2.3.3.- Estar capacitado para realizar ensayos organolépticos, físicos, químicos y físico-químicos a la
materia prima que va a emplearse en la elaboración de las diferentes formas farmacéuticas
2.3.4.- Conocer los fundamentos básicos de los mecanismos de absorción, metabolismo y eliminación
de los fármacos y a determinar en forma práctica los Test de absorción, desintegración y disolución
de los mismos.
2.3.5.- Conocer en forma sobre los requisitos de estabilidad de los medicamentos y estar capacitado
en forma práctica para aplicar los distintos métodos que se emplean para determinar la estabilidad de
los fármacos
2.3.6.- Determinar los fundamentos de cada método para saber aplicarlos oportunamente e
interpretar correctamente los resultados.
12. 3.- OPERACIONALIZACION DE LA ASIGNATURA CON RESPECTO A LAS
COMPETENCIAS DEL PERFIL PROFESIONAL
3.1 Objeto de estudio de la asignatura
Formas Farmacéuticas, en el campo de la salud.
3.2 Competencia de la asignatura
Que los estudiantes sean capaces de realizar un Control de medicamentos en el campo de
la salud, con ética y responsabilidad.
3.3 Relación de la asignatura con los resultados de aprendizaje
RESULTADOS DEL APRENDIZAJE
CONTRIBUCIÓN
(alta, media, baja)
EL ESTUDIANTE DEBE:
a) Habilidad para aplicar el conocimiento
de las Ciencias Básicas de la profesión alta
Aplicar Técnicas que le
permitan hacer un control del
medicamento que esté listo para
el consumo del ser vivo.
b) Pericia para diseñar y conducir
experimentos, así como para analizar e
interpretar datos.
alta
Diagramar el proceso de
presentación de datos después
de obtener el resultado de un
medicamento
c) Destreza para el manejar procesos de la
profesión
media
Utilizar el conocimiento para
aplicar técnicas Cualitativas y
cuantitativas
d) Trabajo multidisciplinario. alta
Compartir propuestas de trabajo
y desarrollo social en el campo
profesional.
e) Resuelve problemas de la profesión
media
Identificar las dificultades que
se presentan en la profesión y
Formular alternativas de
solución a las mismas
f) Comprensión de sus responsabilidades
profesionales y éticas alta
Asumir las responsabilidades
de la profesión.
Aplicar con ética un control de
calidad de Fármacos
g) Comunicación efectiva
alta
Redactar adecuadamente
informes. Sobre los datos que
arroja el debido control del
medicamento
h) Impacto en la profesión y en el
contexto social media
Aplicar los conocimientos en la
implementación de Formas
Farmacéuticas de buena Calidad
y sobre todo Eficiente
i) Aprendizaje para la vida
alta
Apreciar la comunidad, como
fuente de convivencia con
equidad apuntando al Buen
Vivir proporcionándole
13. medicamentos de Calidad.
j) Asuntos contemporáneos alta
Asumir los retos que impone
actualmente la defensa del buen
vivir.
k) Utilización de técnicas e instrumentos
modernos media
Conocer el funcionamiento de
equipos modernos en análisis de
formas Farmacéuticas.
l) Capacidad para liderar, gestionar o
emprender proyectos alta
Dirigir propuestas para la
creación de farmacias y sobre
todo Industrias Farmacéuticas.
3.4 Proyecto o Producto de la asignatura
Al finalizar el curso, los estudiantes deberán realizar en forma grupal un ensayo, sobre las normas
que deben cumplirse para un debido control y evaluación de Formas Farmacéuticas inherentes a
la profesión.
4.- PROGRAMA DE ACTIVIDADES:
4.1 Estructura de la asignatura por unidades:
UNIDAD COMPETENCIAS RESULTADOS DE APRENDIZAJE
UNIDAD I.
LA CALIDAD DE UN PRODUCTO
FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN
1. Valora la calidad de una Forma
Farmacéutica y la función que este
debe cumplir dentro de un organismo
1. Aplica el procedimiento apropiado para
aplicar normas y reglamentos de la profesión.
UNIDAD II.
CONTROL ESTADÍSTICO DE LA
CALIDAD
1. El laboratorio debe establecer y
mantener procedimientos para la
identificación, colección, numeración,
recuperación, almacenamiento,
mantenimiento y eliminación de todos
los registros de calidad y
Técnico/científicos, así como para el
acceso a los mismos.
2. Todas las observaciones originales,
incluyendo los cálculos y datos
derivados, registros de calibración,
validación y verificación y resultados
finales, se deben conservar como
registros, por un período apropiado de
tiempo en conformidad con las
regulaciones nacionales, y
corresponde de presentar datos
estadísticos de la Calidad
1. Controla con eficacia el cumplimiento de la
norma de Calidad, en su campo profesional.
2. Diseña un protocolo apropiado para
determinar casos específicos de cumplimiento
de Calidad, Manifiesta estadísticamente sus
resultados
UNIDAD III.
VALIDACIÓN DE METODOS
ANALITICOS
1. A partir de la práctica siguiendo una
guía validara el Método Analítico
adecuado
1. promueve la armonización internacional de
prácticas de laboratorio y facilitará la
cooperación entre laboratorios y el
reconocimiento mutuo de los resultados.
UNIDAD IV. 1. establece las pruebas analíticas que 1. Aplica correctamente Las disposiciones del
14. EVALUACIÓN DE LAS
CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD
DE LAS FORMAS
FARMACÉUTICAS
deben ser realizadas para comprobar
la calidad de los medicamentos por
parte de la autoridad reguladora. .
reglamento que son de aplicación para todos los
medicamentos importados y fabricados en los
países de la región Centroamericana.
UNIDAD V.
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA
COMO REQUISITO DE CALIDAD
1. analiza en una Forma Farmacéutica
La Eficacia como requisito
fundamental para hacer un control de
calidad Rigurosa y a la vez exitosa
1. Evalúa en una Forma Farmacéutica La Eficacia
como requisito fundamental para hacer un
control de calidad Rigurosa y a la vez exitosa
UNIDAD VI.
EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN
COMO REQUISITO DE CALIDAD.
1. verifica y analiza la calidad de un
medicamento comprobando su
duración
1. Evalúa la duración de una forma Farmacéutica
como requisito óptimo de buena calidad
UNIDAD VII.
MÉTODOS ANALÍTICOS
EMPLEADOS EN EL CONTROL DE
CALIDAD
1. Aplica métodos adecuados que
garantice la calidad de un
Medicamento
1. garantiza la calidad, seguridad y eficacia de
las Formas Farmacéuticas previo a un análisis
4.2 Estructura detallada por temas:
UNIDAD I: LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN
Objetivo: Definir la Calidad cuán importante es de una Forma Farmacéutica y la Función que va ha
Cumplir
SEMANAS DE
ESTUDIO
TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE
APRENDIZAJE
HORAS
Mayo 2014
12May.- 16 May/14 (1)
19 May. - 23 May/14 (2)
26 May. - 30 May/14 (3)
Junio 2014
02 Jun. – 06 Jun/14 (4)
09 Jun. – 13 Jun/14 (5)
LA CALIDAD DE UN
PRODUCTO
FARMACÉUTICO Y
SU FUNCIÓN
TEORÍA
1.1 Definición
1.2 Importancia
1.3 Historia
1.4 Clasificación
1.5 Ventajas e inconvenientes
1.6 Fundamentos fisicoquímicos
1.7 Deficiones de:
1.8 Formas Farmaceuticas
1.9 Estupefaciente
1.10 Psicoactivo
1.11 Dependencia física
1.12 Droga
1.13 Fármaco
1.14 Fármaco o principio activo
1.15 Medicamento
1.16 Excipientes o vehículos
1.17 Dependencia psíquica
1.18 Síndrome de abstinencia
1.19 Tolerancia
1.20 Cálculos
1.21 Analíticos
1.22 Cualitativos
1.23 Cuantitativos
PRÁCTICA
• Taller de capacitación
• Reconocimiento de
Formas Farmacéuticas
Encuadre:
Valoración de los
conocimientos previos.
Análisis del sílabo.
Metodología de evaluación.
Compromisos.
Descripción de conceptos.
Socialización heurística:
Discusión, Análisis y
comparación.
Síntesis y Conclusiones.
Elaboración del portafolio
Demostración práctica:
Reconoce una forma
farmacéutica y las clasifica
9
6
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 5
15. UNIDAD II: CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD
Objetivo: Verificar estadísticamente la Calidad de un medicamento
SEMANAS DE
ESTUDIO
TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE
APRENDIZAJE
HORAS
16 Jun. – 20 Jun/14 (6)
23 Jun. – 27 Jun /14( 7)
Julio 2014
01 Jul. – 04 Jul/14 ( 8)
07 Jul. – 11 Jul/14 (9)
CONTROL ESTADÍSTICO DE
LA CALIDAD
TEORÍA
2.1 Definición
2.2 Clasificación
2.3. Ventajas Desventajas
2.4 Fundamentos
2.5 Control Estadístico
Como se puede manejar
desde el punto estadístico el
control de calidad de un
medicamento
PRÁCTICA
Demostración a través de un
formas farmacéuticas
Estadística
Diálogo problémico:
Análisis de los principios
activos y fundamentos
teóricos
Socialización
Discusión, Análisis y
comparación.
Síntesis y Conclusiones.
Elaboración del portafolio
Demostración práctica: Los
tóxicos serán evaluados en
el Laboratorio a bases
de reacciones de Toxicidad
expuestos
12
UNIDAD III: VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS
Objetivo: Validar los Métodos Analíticos que se puede aplicar en un Medicamento
SEMANAS DE
ESTUDIO
TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE
APRENDIZAJE
HORAS
14 Jul. – 18 Jul/14 (10)
21 Jul. - 25 Jul /14 ( 11 )
28 Jul. - 02 Agosto
Exámen 1er Trimestre
Agosto 2014
04 Ago. -08 Ago/14 (12)
11 Ago. -15 Ago/14 (13)
18 Ago. -22 Ago/14( 14)
25 Ago. -29 Ago/14( 15)
VALIDACIÓN DE METODOS
ANALITICOS
TEORÍA
2.1 Definición
2.2 Clasificación
2.3. Ventajas Desventajas
2.4 Fundamentos
2.5 Método Analítico
Técnicas que se van Aplicar
desde el punto de Vista
Analítico
PRÁCTICA
Demostración a través de un
Medicamento de
Experimentación
Diálogo problémico:
Análisis de los principios
activos y fundamentos
teóricos
Socialización
Discusión, Análisis y
comparación.
Síntesis y Conclusiones.
Elaboración del portafolio
Demostración práctica:
Los Fármacos serán
evaluados en el
Laboratorio a bases de
reacciones Analíticas
6
12
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 6
16. UNIDAD IV: EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS
FARMACÉUTICAS
Objetivo: Evaluar las características de calidad de las formas farmacéuticas
SEMANAS DE
ESTUDIO
TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE
APRENDIZAJE
HORAS
Septiembre 2014
01 Sep. - 05 Sep/14 (16)
08 Sep. -12 Sep/14 ( 17)
15 Sep. -19 Sep/14 ( 18)
22 sep. -26 Sep/14 ( 19)
EVALUACIÓN DE
LAS
CARACTERÍSTICAS
DE CALIDAD DE LAS
FORMAS
FARMACÉUTICAS
Teoría
3.1 Definición
3.2 Clasificación
3.3. Ventajas Desventajas
3.4 Fundamentos
3.5 Características de la Calidad
de las Formas Farmacéuticas
Práctica
Demostración a través de una
forma farmacéutica
Lectura comentada:
Acciones ante este tipo de
Toxico
Analizar los beneficios y
perjuicios.
Socialización heurística:
Discusión, Análisis y
comparación.
Síntesis y Conclusiones.
Elaboración del portafolio
Demostración práctica: Se va
ha Evaluar las características
de calidad de Farmacos
12
UNIDAD V: EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE CALIDAD
Objetivo: Evaluar la eficacia como requisito de Calidad
SEMANAS DE
ESTUDIO
TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE
APRENDIZAJE
HORAS
Octubre 2014
29 Sep. – 03 Oct/14(20)
06 Oct. – 10 Oct/14(21)
13 Oct. – 17 Oct/14(22)
20 Oct. – 24 Oct /14
Retroalimentación
Académica
27 Oct. – 31 Oct /14
Examen 2do Trimestre
23 Feb.–27 Feb /15
AUTOEVALUACIÓN
EVALUACIÓN DE LA
EFICACIA COMO
REQUISITO DE
CALIDAD
TEORÍA
4.1 Definición
4.2 Clasificación
4.3. Ventajas Desventajas
4.4 Fundamentos
Eficacia de un Medicamento
Prevención
Como evitar este tipo de
Eficacias Falle en el organismo a
través de un buen control de
calidad
PRÁCTICA
Lectura comentada:
Eficacia de un Medicamento
Socialización heurística:
Discusión, Análisis y
comparación.
Síntesis y Conclusiones.
Elaboración del portafolio
Demostración práctica:
Los Medicamentos serán
comprobados en su eficacia
9
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 7
17. UNIDAD VI: EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD.
Objetivo: evaluar la duración como requisito de calidad de Un Medicamento
SEMANAS DE
ESTUDIO
TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE
APRENDIZAJE
HORAS
Noviembre 2014
03 Nov. – 07 Nov/14 (23)
10 Nov. – 14 Nov/14 (24)
17 Nov. – 21 Nov/14 (25)
24 Nov. – 26 Nov/14 (26)
EVALUACIÓN DE LA
DURACIÓN COMO
REQUISITO DE
CALIDAD.
TEORÍA
5.36 Definición
5.37 Importancia
5.38 Clasificación
5.39 Ventajas e inconvenientes
5.40 Fundamentos
fisicoquímicos
5.41 Deficiones de:
5.42 Calidad en la duración,
Duracion de los
Medicamentos
indispensable para un buen
efecto
PRÁCTICA
Fármacos y su duración
Diálogo problémico:
Son Formas Farmacéuticas
que cumplen un tiempo y
cambia su eficacia
Socialización heurística:
Discusión, Análisis y
comparación.
Síntesis y Conclusiones.
Elaboración del portafolio
Demostración práctica:
Se demostrara a través de
fármacos que tiempo duran
12
UNIDAD VII: MÉTODOS ANALÍTICOS EMPLEADOS EN EL CONTROL DE CALIDAD
Objetivo: Comprobar métodos analíticos empleados en el control de calidad
SEMANAS DE
ESTUDIO
TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE
APRENDIZAJE
HORAS
Diciembre 2014
01 Dic. – 05 Dic/14 (27 )
08 Dic. – 12 Dic/14 (28 )
15 Dic. – 19 Dic/14 (29)
22 Dic. – 26 Dic/14
Capacitación Docente
Enero 2015
29 Dic.- 02 Ene/14
Capacitación Docente
05 Ene.- 09 Ene/15(30)
12 Ene.- 16 Ene/15 (31)
19 Ene.- 23 Ene/15(32)
26 Ene.- 30 Ene/15
Retroalimentación
Académica
Febrero 2015
02 Feb.- 06 Feb /15
MÉTODOS
ANALÍTICOS
EMPLEADOS EN EL
CONTROL DE
CALIDAD
TEORÍA
6.1 Definición
6.2 Clasificación
6.3. Ventajas Desventajas
6.4 Fundamentos
6.5 Métodos Analíticos
Aplicar métodos analíticos
empleados en el control de
calidad
PRÁCTICA
métodos analíticos empleados
en el control de calidad
Diálogo problémico:
Son métodos analíticos
empleados en el control de
calidad
Socialización heurística:
Discusión, Análisis y
comparación.
Síntesis y Conclusiones.
Elaboración del portafolio
Demostración práctica:
analíticos empleados en el
control de calidad
6
12
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 8
18. Examen 2do Trimestre
09 Feb. –13 Feb /15
Semana De Recuperación
16 Feb.- 20 Feb /15
Entrega de Calificaciones
5.-METODOLOGÍA: (ENFOQUE METODOLÓGICO)
5.1. Métodos de enseñanza
De acuerdo a la temática propuesta, las clases y las actividades serán:
a) Clases magistrales
Luego de la motivación correspondiente, se expondrán los temas de manera teórica,
analizando ejemplos y determinando la discusión del mismo, para llegar al aprendizaje
significativo.
b) Trabajo en grupo
Para realizar las prácticas correspondientes y formar equipos como recurso operativo para
elaborar el documento científico.
c) Trabajo autónomo
Que permitirá estructurar el portafolio estudiantil, al que se agregará el trabajo en
grupo:
1. Tareas estudiantiles, los trabajos bibliográficos semanales de tipo individual.
2. Investigaciones bibliográficas, individuales o por grupos.
d) Formas organizativas de las clases
Los alumnos asistirán a clase con el material guía (libro) adelantando la lectura del tema
de clase de acuerdo a la instrucción previa del docente, sobre los puntos sobresalientes o
trascendentales que se van a exponer. De estos análisis saldrán los trabajos bibliográficos
que deberán desarrollar y entregar posteriormente.
e) Aplicando las NTICS Los Alumnos llevaran un seguimiento de la materia y sus prácticas que
será enlazado a toda la red proyectándola a través de una página web (Blog) donde se
podrá observar de cualquier lugar del planeta las habilidades y destrezas que presenta
dicho alumno
f) Medios tecnológicos
• Equipos de Laboratorio
• Material de laboratorio
Syllabus Estandarizado-UTMACH|
19. • Reactivos
• Proyector de imagen
• Internet
• Computadora
• CD
• Videos
• Papelones
• Marcadores
• Tarjetas
• Hojas de apoyo
• Guías didácticas
• Entrevistas
• Syllabus
6.- COMPONENTE INVESTIGATIVO DE LA ASIGNATURA:
En la asignatura se Realizará Investigación que se verán aplicadas en las prácticas de laboratorio
para que el alumno se capacite en el escogitamiento de la metodología más conveniente
para cada fármaco, que permita cumplir con el perfil de salida de un buen bioquímico
farmacéutico, su orientación le permitirá, tener Formas Farmacéuticas de Buena Calidad para
de esta forma motivar a que las personas valoren Nuestras formas farmacéuticas realizadas en
nuestro país.
7. PORTAFOLIO DE LA ASIGNATURA
Los alumnos en el transcurso del año lectivo, elaborarán el portafolio de la asignatura, en donde
consta el sílabo, lecciones, trabajos investigativos, informes de las practicas, exámenes.
El mejor portafolio de la asignatura, será seleccionado por para entregarlo al
CEPYCA.
8. EVALUACIÓN
La evaluación será diagnóstica, formativa y sumativa, considerándolas necesarias y
complementarias para una valoración global y objetiva de lo que ocurre en la situación de
enseñanza y aprendizaje. Los alumnos serán evaluados con los siguientes parámetros,
considerando que la calificación de los exámenes finales de cada parcial corresponderán al 30% de
la valoración total, el restante 70% se lo debe distribuir de acuerdo a los demás parámetros,
utilizando un mínimo de cinco parámetros.
8.1 Evaluaciones Parciales:
Pruebas parciales dentro del proceso, determinadas con antelación en las clases. Presentación
de informes escritos como producto de investigaciones bibliográficas. Participación en clases a
partir del trabajo autónomo del estudiante; y, participación en prácticas de laboratorio de
acuerdo a la pertinencia en la asignatura.
8.2 Exámenes:
21. 8.3 Parámetros de Evaluación:
PARAMETROS DE
EVALUACION
PORCENTAJES
1er. Trimestre 2do. Trimestre 3er. Trimestre
Pruebas parciales dentro del proceso 1 1 1
Presentación de informes escritos 1 1 1
Investigaciones bibliográficas 1 1 1
Participación en clase 1 1 1
Trabajo autónomo 1 1 1
Prácticas de laboratorio 2 2 2
Prácticas de campo
Exámenes Finales 3 3 3
Total 10 10 10
9. BIBLIOGRAFÍA
BÁSICA
Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A.
Farmacéutico
Enciclopedia de Tecnología Raymond E. Kirk-Donald F. Othmer.
Tomo XI. Edit. UTEHA. México2.11.4 2.11.4.
COMPLEMENTARIA
Manual de Merck. Diagnóstico. Octava Edición. Ediciones Doyma
Farmacia Práctica de Rémington Martín, Cook, Lavallen, Tee Van Melér
10. DATOS DE LA DOCENTE:
2.8 BREVE CURRÍCULUM VITAE DEL PROFESOR:
DATOS PERSONALES:
NOMBRE : Carlos Alberto García González
DOMICILIO : Machala – El Oro
DIRECCIÓN: Cdla. Santa Inés Mz A Villa 11AB
TELÉFONO : 0984789510
Email: cgarcia@utmachala.edu.ec
CARGO ACTUAL. Docente de la Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud
DEDICACIÓN: Tiempo Completo (40 horas)
22. TÍTULOS:
o Bioquímico y Farmacéutico
o Programador de Sistemas
o Profesionalización
o Maestría en Química Farmacéutica.
o Cursos varios
11. FIRMA DEL DOCENTE RESPONSABLE DE LA ELABORACIÓN DEL SYLLABUS
Bioq. Carlos Alberto García González MsC.
Profesor FCQ y S-UTMch
12. FECHA DE PRESENTACION
5 de Mayo del 2014
26. FORMAS FARMACEUTICASSOLIDAS
Polvos
Son preparaciones en que las drogas vegetales y animales, así como sustancias químicas, se han llevado a un
estado de división de superficie para asegurar su homogeneidad y facilitar su administración ya sea interna o
externa.
Granulados
Están constituidos por una mezcla de polvos medicamentosos con azúcar en pequeños gramos, esto se
consigue añadiendo jarabe a la mezcla y su forma es irregular.
Paquetes
Están constituidos por papeles que encierran una cantidad determinada de polvos, los mismos que pueden
estar prescritos en forma magistral, como también preparados en forma oficial en los laboratorios
farmacéuticos.
Capsulas
Son cubiertas de gelatinas que se llenan con sustancia solida o liquida y se administran por deglución
teniendo la propiedad de reblandecerse, desintegrarse o disolverse en el tubo digestivo, especialmente en el
estómago.Existen 3 tipos de capsulas:
Capsulas Duras.- Tienen forma ovalada están compuestas de gelatina, goma arábica y muy pequeña
cantidad de agua, están formadas por dos piezas que se unen una vez colocada la droga pulverizada en
forma de microgranulos o microgranulados.
Capsulas Elásticas.- Son de forma olivar, están constituidas por gelatina, glicerina y agua. Pueden contener
hasta 5ml.
27. Perlas.- Son capsulas blandas de forma esférica que contiene pequeñas cantidades de líquidos, hasta 1ml.
Tabletas o Comprimidos
Es una forma sólida generalmente de diversas formas geométricas, obtenida por compresión mediante
aparatos especiales y constituidos por polvos medicamentosos y excipientes que facilitan su preparación.
Microgranulos
Son comprimidos especiales pequeños, que pueden formar parte de las capsulas duras, se presentan en
variados colores, tienen diferentes grados de disolución.
Grageas
Son tabletas o comprimidos cuyo núcleo recibe el tratamiento especial en los bombos grageadores donde
reciben cubiertas de una parte de azúcar solo o con chocolate, usando jarabe a fin de mejorar el sabor,
tienen superficie convexa.
Tableta de Capa o Cubierta Entérica
28. Son aquellas que no se desintegran en el estómago sino que se desintegran en el intestino, ya sea porque
irritan la mucosa gástrica o se descomponen en el jugo gástrico. Generalmente están cubiertas de flalato
acetato de celulosa.
Comprimidos Masticables
Son comprimidos que pueden ser masticados para luego deglutirlos ayudando así a una absorción más
eficaz.
Comprimidos Sublinguales
Se disuelven bajo la lengua y su absorción es por las venas sublinguales, ejerciendo una rápida absorción.
Comprimidos Efervescentes
Están constituidos por principios activos y excipientes que al ser disueltos en el agua liberan CO2.
Comprimidos de Larga Duración
Se encuentran aquellas que contienen sustancias considerables como metales pesados, minerales, vitaminas
cuya metabolización y absorción es lenta y de igual manera su excreción.
Pastillas
Son formas farmacéuticas que se presentan bajo forma circular, cuadradas, rectangulares, etc.
Píldoras
29. Son formas farmacéuticas esféricas constituidas por una capa plástica no adherente, formado por uno o más
principios activos unidos a un excipiente apropiado.
Extractos Solidos
Son principios activos que se obtienen de drogas vegetales o animales por medio de disolventes apropiados y
luego se los concentra por evaporación.
Supositorios
Son de aspecto cónico o de bala, que están destinado a administrarse por vía rectal estos se funden o
ablandan al contacto con la temperatura corporal.
Óvulos
Están destinados a ser introducidos en la vagina su peso varía entre 5 a 10 gramos su administración tiene una
acción local de los principios activos.
Tabletas Vaginales
Las mismas se obtienen por medio de compresión y están constituidas por principios activos unidas a
excipientes. Su acción es local se disuelven en las secreciones corporales.
FORMAS FARMACEUTICAS SEMISOLIDAS
30. Pastas
Ungüento o Pomada
Son pomadas que contienen una fuerte
Preparación de polvos insolubles en la
Base para aplicación cutánea.
Cremas Geles o Jaleas
FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS
Jarabe Elixir
Solución Oral Emulsión
Formas farmacéuticas que contienen uno
o más p.a. Disueltosen un líquido.
Preparados de consistencia blanda y untuosa.
Con uno o varios componentes activos y
excipientes o base que les da masa y
consistencia.
Suspensiones de pequeñas partículas
inorgánicas en un líquido o grandes
moléculas interpenetradas en un líquido.
Emulsiones líquidas viscosas o semisólidas de
aceite en agua y de agua en aceite.
Agente emulsionante: tensioactivos o
emulgente
Solución hidroalcohólica edulcorada.Soluciones acuosas de sabor
dulce y consistencia viscosa.
Es una forma medicamentosa líquida de
aspecto lechoso o cremoso.
31. Suspensiones Colirios
Inyectables
Colutorios
FORMAS FARMACEUTICAS GASEOSAS
Inhalaciones
Aerosoles
Son soluciones de fármacos se administran
por nebulizaciones.
Gases
Como el oxígeno o el óxido nitroso
Preparado líquido constituido por
una solución acuosa destinada a ser
instilada en el ojo.
Es un preparado líquido, de
aspecto turbio o lechoso
constituido por la dispersión de un
sólido en un vehículo acuoso.
Soluciones acuosas de cierta
viscosidad que contienen sustancias
destinadas a tratar afecciones de la
cavidad bucal.
Son soluciones, suspensiones o
emulsiones estériles. Tiene varios
principios activos en un vehículo
acuoso u oleoso y se administran por
vía parenteral.
Son dispersiones muy finas contenidas en un
envase presurizado.
32. NUEVAS FORMAS FARMACEUTICAS
Parches
Son de liberación lenta del fármaco a la circulación general
GLOSARIO
Antiinflamatorio.- El término antiinflamatorio se aplica al medicamento o procedimiento
médico usados para prevenir o disminuir la inflamación de los tejidos. En el caso de los
medicamentos generalmente el mecanismo por el cual actúan es el de impedir o inhibir la biosíntesis
de sus agentes mediadores, principalmente los denominados eicosanoides o derivados del ácido
araquidónico.
Comprimido.- Un comprimido es una forma farmacéutica sólida que contiene uno o varios principios
activos con actividad terapéutica y excipientes, formulado en tamaño y forma para un adecuado uso.
Se obtienen, por compresión, un volumen constante de partículas. Tienen grandes cualidades de
almacenamiento y seguridad de dosis para el uso del paciente.
33. Un comprimido puede ser formulado para ofrecer una dosificación exacta en un sitio específico,
generalmente se toman por vía oral.
Dipirona.- También conocido como Metamizol sódico y Nolotil, es un fármaco antiinflamatorio no
esteroideo, no opioide, usado en muchos países como un potente analgésico. Pertenece a la familia
de las pirazolonas. Puede presentarse en forma de inyección Intramuscular o en tabletas. Es un
derivado pirazolónico, que tiene propiedades antipiréticas, antitérmicas, analgésicas y
antiinflamatorias relacionadas en parte con su capacidad para inhibir las prostaglandinas.
Farmacopea.- La farmacopea se refiere a libros recopilatorios de recetas de productos con
propiedades medicinales reales o supuestas, en los que se incluyen elementos de su composición y
modo de preparación editados desde el Renacimiento, y que más tarde serían de obligada tenencia
en las oficinas de farmacia.
Principio Activo.- Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el efecto farmacológico
de un medicamento. La actividad de un principio activo varía debido a la naturaleza de estos, pero
siempre está relacionado a la cantidad ingerida o absorbida. Entre los principios activos más
conocidos por los pacientes, podemos destacar analgésicos y antiinflamatorios.