Control de medicamentos, portafolio. 2014

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
CONTROL DE MEDICAMENTOS
Catedrático: Bioq. Carlos García MsC.
Machala – Ecuador
2014

DATOS PERSONALES
NOMBRE:
Pedro José Mindiolaza Medina
DIRECCION:
Machala.
Barrio Rayito de Luz
“Machala y Eplicachima”
CELULAR:
0992178313
EMAIL:
Jose_mdn@rocketmail.com
FECHA DE NACIMIENTO:
25 de Julio de 1989
TIPO DE SANGRE:
O – Rh +

HOJA DE VIDA
1.- DATOS PERSONALES:
MINDIOLAZA MEDINA PEDRO JOSÉ
Lugar de Nacimiento: ECUADOR MILAGRO 25/07/1989
Dirección Domiciliaria:
EL ORO MACHALA LA PROVIDENCIA RAYITO DE LUZ
Teléfono(s): 2151-439 0992178313
Correo electrónico gmail: Pagina Web o Blog:
Josemdn201@gmail.com http://toximindiolazàpedro.blogspot.com/
Correo electrónico alternativo:
Jose_mdn1@hotmail.es
Tipo de sangre Cédula de Identidad o Pasaporte:
O – Rh + 070586947-7
NombresApellido MaternoApellido Paterno
CiudadPaís
ParroquiaCantónProvincia Dirección
Convencionales Celular o Móvil
Fecha

2.- INSTRUCCIÓN
Nivel de
Instrucción
Nombre de la Institución
Educativa
Título Obtenido
Lugar
(País y ciudad)
Primaria
ESCUELA FISCAL MIXTA “DR. JOSE
UGARTE MOLINA”
INSTRUCCIÓN BÁSICA ECUADOR – MACHALA
Secundaria
COLEGIO “MONSEÑOS VICENTE
MAYA”
PRE-BACHILLERATO ECUADOR – MACHALA
Técnico Superior
COLEGIO NACIONAL MIXTO
“SIMON BOLIVAR”
QUÍMICO - BIOLOGO ECUADOR – MACHALA
Título de Tercer Nivel
UNIVERSAD TÉCNICA DE
MACHALA
BIOQUIMICO FARMACEUTICO ECUADOR – MACHALA
Título de Cuarto Nivel
(Posgrado) u Otros
_____________ ________________ ______________
3.- TRAYECTORIA LABORAL (EXPERIENCIA LABORAL)
FECHAS DE TRABAJO
Organización/ Empresa;
y el país donde laboró
Denominación del Puesto
DESDE
(dd/mm/aaa)
HASTA
(dd/mm/aaa)
Nº meses/ años
1/03/ 2014 30/04/2014 1 MES
HOSPITAL MILITAR BASICO N1
DE PASAJE
AUXILIAR DE LAS DIFERENTES
AREAS DEL
LABORATORIO
03/05/2014
ACTUAL
TRABAJANDO
4 MESES
LABORATORIO DE ANALISIS
CLINICO „SOLIDARIO‟
AUXILIAR DE LABORATORIO
4.- CAPACITACIÓN:
Nombre del
Evento
Nombre de la Institución
Capacitadora
Lugar
(País y ciudad)
Fecha del Diploma
(dd/mm/aaa)
Duración en horas
_____________ _____________ _____________ _____________ _____________

AUTOBIOGRAFIA
Mi nombre es Pedro José Mindiolaza Medina, tengo 24 años de edad, nací en la
ciudad de Milagro provincia del Guayas el 25 de Julio de 1989, y he vivido aquí en
esta bella ciudad de lo que va de mi vida junto con mis padres, tengo 3 hermanos,
3 hermanas.
Realice mis estudios primarios en la Escuela Fiscal Mixta “Dr. José Ugarte
Molina”, y mis estudios secundarios los realice en el dos instituciones, el básico en
el Colegio Monseñor Vicente Maya y el bachillerato en el Colegio Nacional Mixto
„Simón Bolívar‟ graduándome en la especialidad de ciencias Químicas Biológicas
en febrero del 2010.
Actualmente curso el Quinto año de Bioquímica y Farmacia en la Facultad de
Ciencias Químicas y de la Salud de la Universidad Técnica de Machala teniendo
como meta ser un buen profesional y ejercerme como un excelente Bioquímico
Farmacéutico al servicio de la comunidad.

P R O L O G O
Garantizar que el medicamento sea seguro, eficaz, productivo y conservado según
estándares de calidad, debe ser otra de las metas de una política de medicamentos en los
sistemas de salud, por medio de la fiscalización (regulación y control) de registros,
insumos, procesos de producción y productos.
Esta se logra mediante cuatro tipos de acciones dirigidas a la aprobación del uso de los
principios activos y sus combinaciones (Registro sanitario), a la verificación del costo-
efectividad y costo-utilidad de los nuevos medicamentos, al control de las condiciones de
producción y a la vigilancia de los productos.

INTRODUCCIÓN
La presente asignatura comprende 6 unidades que engloban la importancia del estudio del
control de medicamentos en la carrera de Bioquímica y Farmacia.
Los alimentos, los medicamentos y los tóxicos constituyen los principales compuestos
xenobióticos, es decir aquellos que son extraños al organismo humano. Diariamente, los humanos
debemos ingerir los alimentos. Los medicamentos se emplean por prescripción médica, o por
automedicación, responsable o irresponsable. En cuanto a los tóxicos, los hay que se ingieren
como "acompañantes" naturales de algunos alimentos o como contaminantes de los alimentos,
los medicamentos y los tóxicos lícitos deben ser sometidos a una serie de controles que garanticen
su calidad e inocuidad.
Los medicamentos han sido y son compuestos esenciales para el ser humano y sus organizaciones
sociales, para diagnosticar (en vivo), para prevenir, curar o aliviar enfermedades. En resumen, para
proteger y preservar la salud. Los medicamentos han sido considerados como un "bien social". Sin
embargo, el uso de medicamentos no está exento de riesgos. En realidad, ninguna sustancia lo
está. "Dosis sola facit venenum", "Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como
venenosa", como lo aseveró, con toda razón, el médico y químico, Paracelso (1493-1541).
Pero, aparte de los riesgos relacionados con la dosificación, un medicamento puede ofrecer otros
riesgos si una serie de condiciones durante el diseño, procesamiento, almacenamiento,
distribución, prescripción, dispensación y modalidades de conservación y uso por los pacientes, no
se cumplen estrictamente. Recordemos que "Riesgo" es la probabilidad estadística o contingencia,
que una sustancia afecte la salud, es decir que haga daño. Volvemos a indicar, sin embargo, que
no existe riesgo cero. Es también útil recordar que Peligro es el agente biológico, químico o físico,
que puede afectar la salud del consumidor.

A G R A D E C I M I E N T O
Agradezco a mi madre por darme la vida y a mis hermanos por ayudarme en
los momentos difíciles, a mis amigos que están para apoyarme cuando se los
necesita y a DIOS ya que sin él no sería capaz de estar vivo y a todos ellos les
dos mi agradecimiento por toda su ayuda que me brindaron.

DEDICATORIA
Dedico este trabajo a mi mamá y hermanos por todo su apoyo y a mi familia.

CALIDAD DEL PRODUCTO FARMACEUTICO Y SU CONTROL
Los medicamentos, fármacos y alimentos tóxicos son sustancias xenobioticas esto es decir
que no pertenecen a la naturaleza química propia del ser humano sobre todo en el caso
de los alimentos cuando nos referimos a los nutrientes esenciales que únicamente se los
puede adquirir a través de la ingesta de los alimenticia a diferencia de los nutrientes no
esenciales los cuales pueden ser elaborados por nuestro propio organismo a partir de
materia prima endógena.
Los medicamentos pueden obtenerlos por prescripción médica o por automedicación. En
caso de los tóxicos algunos pueden formar parte de la composición de ciertos alimentos
con lo cual este tipo de tóxicos se convierte en drogas licitas ósea que han cumplido su
control de calidad e inocuidad bajo estándares establecidos por organismos competentes
pero el argumento de consumo humano ejemplo: tenemos la xantinas como la cafeína
presente en el café, la codeína y entre otros y sin olvidar que otras drogas actualmente
conocidas como licitas entre ellas el alcohol o el tabaco no necesariamente corresponden
a sustancias que forman parte de un alimento y muy por el contrario sus efectos a largo
plazo son altamente peligrosos entendiéndose como peligroso a aquella sustancia que
representa una alta probabilidad estadística de causar dalo a la salud del ser humano y
como riesgosa a aquella sustancia con un carácter biológica, física o química capaz de
ocasionar de igual manera daño a la salud del ser humano.
Un medicamento para ser considerado como tal debe cumplir con tres estándares:
 Prevenir
 Diagnosticar
 Alivio de una patología
Paracelso con su frase dosis sola facif veneno “solamente la dosis permite clasificar a una
sustancia como venenosa” nos permite a nosotros actualizar que la dosis adecuada
aplicarse en un paciente va a permitir utilizar el efecto terapéutico deseado puesto que en
sobredosis va a producir un efecto contrario de intoxicación.
En el presente algunos medicamentos ofrecidos en el internet son fraudulentos o
contrabandeados desde el punto de vista que pueden estar adulterados o en su medida
que no cumplen sus componentes químicos con las propiedades físicas, químicas
recomendadas por organismos competentes de control de calidad de fármacos para
consumo humano en el tiempo de virtud la OMS está tomando acciones para prevenir y
deleitar la exportación y la importación de este tipo de medicamentos problema que no
solamente corresponde a los países en vía de desarrollo sino que también se encuentra
afectando a países desarrollados.

AUTOMEDICACION
En estos momentos existe un problema que está agobiando a una sociedad como es la
automedicación es decir el consumo de un fármaco sin prescripción médica obviando la:
 Secuencia tradicional para el tratamiento de una enfermedad.
 Recurrir al médico a realizarse unos exámenes dictados por el médico.
 Administrarse los medicamentos sin prescripción de la médica.
Donde las causas principales se dan en nuestro país, tiempo y dinero. Dentro de las
formas que pueden utilizarse para la automedicación y que se dan son de vender libre y
de acción terapéutica, antigripal, antifebril, analgésicos, antihistamínicos, humectante
visual, antibióticos, entre otros.
Para ello es de vital importancia el estado a través del área de salud destine programas de
capacitación, educación y control integral de calidad de un medicamento el cual debe ser
un control ya eficaz destinado a garantizar la inocuidad y eficacia de un fármaco asi como
sus propiedades físicas, químicas y microbiológicas desde su diseño, elaboración hasta
obtener el producto terminado y ya en el comercio.
El descubrimiento o desarrollo de nuevas sustancias de valor terapéutico el diseño de la
forma farmacéutica su inocuidad(a toxicar en las condiciones de uso) el ensayo pre clínico
y clínico, os estudios farmacocinéticas (absorción, distribución, metabolismo o
biotransformacion y excreción), la biodisponibilidad y bioequivalencia deben garantizar la
eficacia de la droga.
Los laboratorios farmacéuticos son los que tiene mayor grado de experiencia en el control
integral de calidad de un medicamento prestando mayor atención al proceso de
elaboración y el estudio del mercado del fármaco y elaborado tomando como referencia
el lema “de que la calidad empieza en casa” por último los médicos que adopta el estado
garantizaran que las médicos tratantes cumplan su trabajo de manera idónea y no sufran
complicaciones por el deterioro del fármaco por caducidad o por que este se encuentre
falsificado.
HISTORIA DEL CONTROL DE CALIDAD DE UN MEDICAMENTO
Los conceptos sobre la calidad y control han ido cariando con el tiempo con el incremento
de la producción industrial y del consumo internacional se ha llegado a exigir la excelencia
de un producto terminado sistematizando conceptos y en cuando a herramientas o
normas que garantizaran la calidad es así que ahora se emplea el termino Gestión de
Calidad o Gestión de Inocuidad.
Para la gestión de calidad se ha desarrollado normas que han dado excelentes resultados
como la norma ISO 9000 creada desde el año 1987 y que se la ha ido perfeccionando en
nuevas versiones. Otro enfoque muy importante en el mejoramiento del control de
calidad se da mediante la ejecución de auditorías internas y externas.

La definición de estos conceptos y las necesidades operativas aparecieron en el momento
que artesanos de la antigüedad incapaz de satisfacer la demanda de sus productos se
vieron forzados a contratar mano de obra.
Como consecuencia de esto dejo de tener en su mano la evolución de cada pieza
producida y deberán introducir por lo tanto una sustancia de inocuidad de lo saber de
otros obreros.
Este hecho se puede entonces conocer como primera fase o etapa como un número
reducido de trabajadores tiene la responsabilidad de la manufactura del producto y
donde cada trabajador podría controlar totalmente la calidad de su trabajo.
La segunda etapa se origina a comienzos del siglo pasado cuando muchas fábricas
modernas introducen el concepto de inspección de tareas similares efectuadas por varias
operaciones la que será realizada por un mayordomo o inspector de Control de Calidad.
La tercera etapa se produjo fácilmente en la primera Guerra Mundial cuando el Control de
gran número de trabajadores dio origen a la inspección de tiempo completo lo que se
denomina Control de Calidad de Inspección.
La necesidades surgidas durante la Segunda Guerra Mundial ocasiona la producción
sucesiva de gran cantidad de artículos, surgimientos de ella, la necesidad del Control
estricto de la calidad lo cual constituyo estadísticas tanto como nuestro gráficos de control
esto posibilito la inspección por muestreo en lugar de la inspección del 100%.
Este tipo de control no solucionaba los problemas de calidad que presentaban muchas
industrias pues solo servía de diagnóstico mas no para corregir defectos de la necesidad
de resolver dificultades produjo la quinta fase de control de calidad lo que vino a construir
el denominado Control Integral o Total de Calidad de un Medicamento.
No escapo a este desarrollo la producción de la industria farmacéutica que pasó de nivel
artesanal y personalizado de una oficina de una farmacia a la producción personal con la
consecuencia ya señaladas.
Esta Revolución Industrial exigió a su vez convenirse en la calidad de los mismos
adquiriendo por la Industria Farmacéutica estableciendo especificaciones de los productos
terminados por empresas intermedias.

La empresa farmacéutica a su vez debio establecer especificaciones al diseñar sus
productos y determinar las pautas de fabricación que permitirán obtener la mejor
condición calidad de su producto.
Definición de Conceptos
En toda disciplina es necesario definir conceptos básicos que permitirán a los
especializantes establecer el lenguaje por lo que posibilita una mejor comprensión de la
materia en estudio.
La palabra Calidad designa el conjunto de atributos o propiedades de un producto servicio
que nos permite emitir un juicio de valor acerca de él, en este caso nula, poca, buena, o
excelente.
Calidad de un Producto o Servicio
Cuando se dice que algo tiene calidad se designa un juicio más aun respecto a una
característica del producto. El siguiente del vocablo calidad en este caso pasa a ser
equivalente al siguiente de los términos excelente o perfección. Antiguamente el
concepto de perfección abarcaba una obra perfecta que no tenía ningún defecto de la
presencia de una sustancia por pequeña que fuere era suficiente para calificar a un
producto como imperfecto.
Existen varias definiciones sobre la Calidad de un producto farmacéutico:
1. Conjunto de propiedades, características, y de funcionamiento de un producto que
garantice su capacidad de satisfacer la necesidad que provee su uso.
2. La definición dada por la Asociación de Productos Americanos de Fármacos parece
ser la más concisa y completa “la calidad del producto es el valor que posee la
características de diseño y manufactura que contribuyen a alcanzar la formación
para los cuales fueron elaborados.”
3. La calidad de un producto farmacéutico es la forma de todos los factores que
contribuyen directa o indirectamente a la seguridad, efectividad y aceptabilidad

del producto. Esta calidad solo se consigue demostrando la investigación,
desarrollo y la producción.
Condiciones de calidad
Las condiciones de calidad son cuatro: eficacias, estabilidad, aceptación y costo
Eficacia:nos indica cuando el producto farmacéutico cumple con los requisitos por los cuales fue
laborado esto es propiedades terapéuticas principalmente aporte de propiedades
organolépticas, físico químico y microbiológico.
Esta condición se la mide a través de métodos y ensayos establecidos y estandarizados a nivel
mundial
Estabilidad: nos quiere decir el mantenimiento de las propiedades terapéuticas organolépticas,
físico químico y microbiológico en un tiempo determinado
Aceptación: para lograr esta convicción es necesario el cumplimiento de eficacia y de la
estabilidad sumándose a esta otros requisitos de aceptación del cliente como lo es la vía de
administración acorde a la edad y al tiempo en que se desea que efectué la acción
farmacológica así por ejemplo; en los niños el medicamento más aceptado es aquel que se
administra por vía oral que tiene buen sabor, olor, y aspecto como los jarabes, gáleas,
tabletas masticables, etc.
Costo:el cuál debe ser justo y equitativo tanto para el fabricante y el cliente
Tipos de calidad
Calidad de diseño
Implica la determinación de las propiedades terapéuticas, de las propiedades organolépticas
que yo quiero obtener en mi nuevo producto farmacéutico sumándose a estas características la
determinación de método de fabricación y de control de calidad de efectuarse en el mismo, así
como también en el costo.
Calidad de conformidad.
Se refiere al establecimiento del método que va a permitir obtener resultados comparables con
parámetros reconocidos estandarizados en cada paso del proceso de fabricación del fármaco.
Calidad de servicio
Es la misma calidad de conformidad, pero extendida a un plazo mayor esto significa el
establecimiento de igual forma de métodos reproducibles de calidad para compararlos con
parámetros estandarizados pero desde el manejo de fabricación de medicamentos hasta
cuándo se encuentra en el mercado.

Especificaciones de calidad.
1. Comprende una serie de técnicas que debe contar tanto la materia prima del producto
que se está elaborando con el material del empaque
2. Las técnicas que permiten comprobar estos requisitos en el laboratorio. Estas
especificaciones de calidad deben ser definidas antes de la fabricación del producto en algunos
casos dicha decisión puede ser exclusiva del fabricante del cliente, o de ambas a la vez e incluso
de un representante estatal de salud.
3. En el caso de productos farmacéuticos donde el concepto de calidad en la salud pública de
las especificaciones de calidad son propuestas por el laboratorio productor a un organismo
estatal de salud que puede aprovecharlas rechazándola o modificándolas
Características de calidad
Las especificaciones de calidad son las que definen las características que posee u producto x ej.
Dureza o peso de un comprimido, el sabor, olor, entre otras características de calidad son
variables y dependen de los siguientes factores.
1. Mercados:el número de productos nuevos o modificados crecen de una manera explosiva
muchos de estos productos son el resultado de la tecnología nueva que comprenden no solo a
este producto sino también a los materiales y métodos empleados en la manufactura.
2. Personal:el crecimiento vertiginoso de conocimiento técnicos y la creación de nuevos
campos han organizado una gran demanda de personal capacitado con conocimientos
especiales.
3. Materiales:las materias primas usadas cada vez son más complejas lo que demanda una
mayor exigencia de calidad que implica mediciones más rigurosas en instrumentos de
laboratorio más especializados.
4. Materiales y métodos: la demanda de las compañías de reducir los costos y aumentan el
volumen de producción a conducido el empleo de equipos cada vez más complicados que
dependen de gran medida de la calidad de los métodos empleados.
5. Condiciones ambientales:el solo hecho de realizar equipos de producción más complejas
han transformado los detalles insignificantes en casos de gran importancia la humedad
ambiental, las vibraciones del suelo, la variación de una temperatura pueden representar un
peligro en la producción moderna.
Medición de calidad
Los factores que pueden influir en la determinación de la característica de calidad de un
producto farmacéutico se los puede clasificar en 2 grupos como causas aleatorias y comunes.
Como a causa esporádica como manejo general los factores que conduce a un cambio en la
calidad de un producto farmacéutico podemos citar personal, factor ambiental, material y
métodos empleados en la elaboración del producto y estas alteraciones en el medicamento se
conoce como variabilidad en el proceso de fabricación.

Causas aleatorias y comunes: Estos son frecuentes difíciles de eliminar y por tales efectos
presentan una representación estadística aunque no un peligro en la producción y calidad
medicamento ejemplo, los cambios de temperatura, el degaste de la maquina entre otros.
Causas esporádicas: Se presenta con poca frecuencia, esta si se los puede eliminar sin embargo
presenta una representación estadística ejemplo, el cambio del personal el daño de una
maquina entre otros.
El valor de un medicamento de acuerdo a su característica sea organolépticas, terapéuticas se
conoce como valor nominal.
Por otro lado los extremos máximos o mínimos a este valor nominal pero que no afecta la
calidad del producto farmacéutico se conoce como tolerancia.
Existen 3 tipos de tolerancia.
Tolerancia comparativa: mitad a ambos lado del valor nominal.
(VN + 1/2T) ejm 100% _+ 10%
Tolerancia comparativa: en forma de igual valor nominal.
10%
(VN_+ Tmax/Tmin) 100%
15%
Tolerancia a un solo lado del valor nominal
(VN) _+ Tmax/Tmin) ejm 100% o 0%.
Principios Básicos para Implementar un Sistema de Control Integral de Calidad
Los principios básicos para implementar un sistema de control integral de calidad, se pueden
resumir así:
 Crear conciencia de la necesidad de control la calidad de los productos que se elaboran.
 Determinar las responsabilidades que corresponden a cada persona dentro de la
empresa en la obtención de un producto de calidad.
 Organizar y capacitar un equipo humano para controlar y garantizar la calidad de los
productos.
 Determinar y controlar los factores que condicionan la obtención de un producto de
calidad.
 Utilizar técnicas adecuadas para medir, evaluar y controlar la calidad de un producto,
creando un sistema administrativo eficiente.
 Consecución de la plena satisfacción de las necesidades y expectativas del cliente
(Interno y Externo).

 Desarrollo de un proceso de mejora continua en todas las actividades y procesos
llevados a cabo en la empresa.
 Total compromiso de la dirección, y un liderazgo activo de todo el equipo directivo.
 Participación de todos los miembros de la organización y fomento del trabajo en equipo
hacia una gestión de calidad total efectiva.
 Involucración del proveedor en el sistema, ya que este tiene un papel fundamental en el
éxito del sistema.
 Identificación y gestión de los procesos claves de la empresa, superándolas barrera
departamentales y estructurales, que en ocasiones esconden dichos procesos.
Toma de decisiones de gestión fundamental en datos y hechos concretos sobre gestión en la
intuición, manejo y dominio de la información
Funciones del Control Integral de Calidad
Esta definición e control integral de calidad, permite establecer las funciones que cumple el
sistema, y se resumen en las siguientes.
1. Control de diseño
A esta función le corresponde definir la facilidad de producción, establecer las especificaciones,
controles, procedimientos, maquinarias e instrumentos de medición necesarios para obtener un
producto de óptima calidad.
2. Control de recepción.
Este control abarca los controles que se deben efectuar en la materia prima, excipientes y
material de empaque para comprobar la concordancia con las especificaciones establecidas
para estos productos.
3. Control de proceso.
La función de este aspecto comprende todos los controles e inspecciones a las maquinarias,
procedimientos, productos semielaborados y la verificación de conformidad con los requisitos
previamente establecidos para el efecto.
4. Control de salida.
Esta labor desarrolla los controles de identidad, pureza, potencia, etc., del producto terminado
y su concordancia con las especificaciones establecidas. Además comprende el control del
envase y almacenamiento del producto.
5. Control de servicio después de la venta
Este control significa la evaluación del periodo de eficacia del producto, la implementación
de un sistema de reclamo y la investigación de las causas de estos reclamos.

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Pedro Mindiolaza Medina
Curso: Quinto Año Paralelo: “B”
Grupo N° 4
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 12 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 19 de Junio del 2014
PRÁCTICA N° 1
TÍTULO DE LA PRÁCTICA:
CONTROL DE CALIDAD EN COMPRIMIDO
TEMA: DOSIFICACIÓN DE DIPIRONA
NOMBRE COMERCIAL: Novalgina
LABORATORIO FABRICANTE: Sanofi Aventis
PRINCIPIO ACTIVO: Dipirona
CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 500 mg.
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (Dipirona) contenido en un Comprimido.
10

MATERIALES
 Bata sanitaria
 Guantes.
 Mascarilla.
 Gorro.
 Zapatones
 Tubos de ensayo.
 Vaso de precipitación.
 Bureta
 Probeta
 Mortero
 Soporte universal
 Espátula
 Erlenmeyer
SUSTANCIAS:
 HCl 0.1 N
 Solución de Yodo 0.1 N
 Comprimido de Novalgina
EQUIPOS
Balanza analítica

GAMA
40
PROCEDIMIENTO:
1. Pesar los comprimidos y hallar el peso promedio.
2. Reducir a polvo fino con ayuda de un mortero.
3. Pesar una cantidad de muestra que tenga 200 mg de (Pa).
4. Disolver en 30 ml HCl 0.1 N.
5. Titular con solución de yodo 0.1 N hasta que se produzca una coloración amarillenta
que indica el punto final de la titulación.

GAMA
41
CALCULOS Y RESULTADOS:
Datos:
Pesamos los
comprimidos para
obtener un valor
promedio.
Trituramos los
comprimidos.
Pesamos una cantidad
calculada que psea 200
mg de p.a
Disolvermos la muestra
en 30 ml de sol de HCl
0.1N
Procedemos a realizar
la tirulación con una
sol. de yodo 0-1N
una vez terminado el
veraje se onserbará un
color amarillento.

GAMA
42
Peso promedio: 0.5568g
Pa: 500mg
Muestra: 224.7 mg
Sol yodo 0.1 N:
Consumo Practico: 9.50ml
K Sol Yodo: 1.0059
1ml de solución de yodo 0.1 N = 16.67mg Dipiridona.
Peso promedio de 3 comprimidos: 1.67g / 3 = 0.5568 g.
Referencias 90% – 110%
CÁLCULOS VALORES TEORICOS.
Peso promedio del comprimido Cálculo del peso de la muestrea a trabajar
𝟏.𝟔𝟕𝟎𝟒 𝒈
𝟑
= 𝟎𝟓𝟓𝟔𝟗 𝒈 𝟎. 𝟓𝟓𝟔𝟖 𝒈 → 𝟎. 𝟓 𝒈
𝒙 ← 𝟎. 𝟐 𝒈
𝑿 = 𝟎. 𝟐𝟐𝟐𝟕 𝒈
Calculo de p.a presentes en la muestra ya pesada.
𝟎. 𝟐𝟐𝟐𝟕 𝒈 → 𝟎. 𝟐 𝒈
𝟎. 𝟐𝟐𝟒𝟕 → 𝒙
𝒙 = 𝟎. 𝟐𝟎𝟏𝟐 𝒈
CALCULOS VALORES PRACTICOS.
𝑥 = 9.5 𝑚𝑙 𝑥 1.0059 = 9,55 𝑚𝑙 Consumo real
Cálculos de los gramos de p.a
1𝑚𝑙 𝑠𝑜𝑙 𝑦𝑜𝑑𝑜 𝑜. 1𝑁 → 16.67 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
9.55 𝑚𝑙 𝑠𝑜𝑙. 𝑦𝑜𝑑𝑜 0.1𝑁 → 𝑋
𝑋 = 157.87 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎

GAMA
43
PORCENTAJE DE P.A PRESENTES
200 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 → 100%
157.87 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 → 𝑥
𝑋 = 78.93%
OBSERVACIONES:
Se observó que los valores de viraje tanto el teórico como el practico no coincidieron.
Se observó el punto de neutralización de la solución de HCl 0.1N con una solución de
yodo nos da una coloración amarillo patito.
RECOMENDACIONES:
 Se recomienda pesar las muestra correctamente ya que de esto dependerá los
resultados de la práctica.
CONCLUCION:
Durante esta práctica pudimos determinar los porcentajes de principios activos presentes en
el comprimido de novalgia.
Lo que nos resulto un valor por debajo de lo permitido, no podemos decir que el comprimido
está mintiendo con respecto a su valor terapéutico, pueda que nosotros nos hayamos
equivocado en realizar algún paso mediante el análisis.
Firma:
Pedro Mindolaza Medina

GAMA
44
¿CUALES SON LAS REACCIONES ADVERSAS DE LA NOVALGINA?
Principalmente de hipersensibilidad.
Las más importantes son las discrasias sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia,
trombocitopenia) y el shock.
Las manifestaciones de agranulocitosis incluyen fiebre alta, escalofríos, dolor de garganta,
dificultad al tragar, lesiones inflamatorias en boca, nariz y garganta, así como también en las
regiones genital y anal.
La inmediata suspensión de la medicación es decisiva para la recuperación.
Por esta razón, en el caso de algún deterioro en la condición general, si la fiebre no
desaparece o empieza nuevamente o si aparecen lesiones dolorosas en las mucosas
(especialmente en boca, nariz o garganta) la Dipirona debe suspenderse inmediatamente.
Es indispensable la hospitalización urgente o, al menos, un control inmediato de la fórmula
anguínea y de la fracción leucocitaria.
La trombocitopenia produce una tendencia creciente a hemorragias y/o a hemorragias
puntiformes en la piel y las mucosas.
Los signos de shock inminente son transpiración fría, vértigo, obnubilación, náuseas, cambio
en el color de la piel y falta de aire.
Además puede haber edema de la cara, prurito, sensación de opresión precordial, pulso
rápido y sensación de frío en brazos y piernas.
Estos síntomas pueden presentarse inmediatamente o hasta una hora después de la
administración.
Acostar al paciente con las piernas elevadas en un lugar bien ventilado.
La administración de Dipirona u otras pirazolonas debe ser suspendida inmediata y
definitivamente.
Ocasionalmente ha habido casos de oliguria, anuria, proteinuria y nefritis intersticial.
Otros efectos indeseados muy raros incluyen reacciones severas de la piel, a veces peligrosas
para la vida del paciente, involucrando usualmente las mucosas (síndrome de Stevens-
Johnson o de Lyell).
Ataques de asma (en pacientes predispuestos) y dolores abdominales.

GAMA
45
¿ QUE PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS SE DEBEN TENER EN CUENTA ?
Pacientes que sufren asma bronquial o infecciones crónicas de las vías respiratorias
(especialmente cuando van asociadas a síntomas o manifestaciones de tipo fiebre de heno) o
que presentan reacciones de hipersensibilidad de cualquier tipo frente a antirreumáticos y
analgésicos, al recibir Dipirona pueden presentar ataques de asma y shock (intolerancia a los
analgésicos, aspirina, asma por analgésicos).
En estos casos emplear Dipirona sólo ante imperiosas necesidades (bajo estricta vigilancia
médica y evitando la vía parenteral).
No usar durante períodos prolongados o en dosis altas sin supervisión médica.
Se recomienda supervisión médica en lactantes, niños pequeños y en pacientes que sufran
defectos preexistentes en el desarrollo sanguíneo.
Embarazo y lactancia: No administrar durante los primeros 3 meses ni durante los últimos 3
meses de embarazo. Del 4to al 6to mes, sólo por estrictas razones médicas.
Dejar transcurrir 48 horas después de la última ingesta antes de amamantar.
¿QUE CONTRAINDICACIONES DEBEMOS TENER EN CUENTA?
Alergia a las pirazolonas, porfiria hepática, déficit congénito de glucosa-6-fosfato-
deshidrogenasa, granulocitopenia y otros trastornos de la hematopoyesis.
No administrar a menores de 3 meses de edad o con peso inferior a 5 kg.
Insuficiencia hepática o renal grave.

GAMA
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Curso: Quinto Paralelo: B
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 19 de junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 26 de junio del 2014
PRÁCTICA N° 2
TÍTULO: DOSIFICACION DE ÓXIDO DE ZINC
- Nombre Comercial: Fungirex Talco.
- Laboratorio Fabricante: Laboratorios Dr. A. Njarmer C.A.
- Principio Activo: Óxido de Zinc
- Concentración del Principio Activo: 20 gr .
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:
Determinar mediante un análisis cuantitativo la calidad de principio activo presente, en este
caso Fungirex talco el cual tiene como principio activo al óxido de Zinc (ZnO)
MATERIALES
10
SUSTANCIAS
- Funfirex Talco( que contiene
Óxido de Zinc)
- NaOH 0.1 N
- HCl 0.1N
- Indicador Naranja de Metilo

“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
47Control de medicamentos
- Balanza
- Vaso de Precipitación
- Probeta
- Bureta
- Matraz Erlen Meyer
PROCEDIMIENTO
1) Preparar el mesón de prácticas limpiándolo con alcohol.
2) Montar los materiales necesarios para la titulación
3) Equiparse con la vestimenta de bioseguridad
4) Seleccionar el producto a analizar
5) Leer la instrucción de la práctica, interpretándola.
6) Anotar datos del producto.
7) Pesar una cantidad de muestra que contenga 100 mg de p.a.
8) Se disuelve el polvo en 30ml de HCl 0.1N
9) adicionar 1 gota de del indicador naranja de metilo
10) titular con solución de NaOH 0.1N hasta que se produzca una coloración ligeramente
amarilla que nos indica el punto final de la titulación
11) realizar los cálculos para determinar el % de calidad.

GRÁFICOS
Pesar el
medicamento
(Fungirex Talco)
Colocar en un vaso
de precipitación
nuestra muestra
Medimos en una
probeta 30ml de
HCl 0.1N
Disolvemos nuestra
muestra con los
30ml de HCl 0.1N
Procedemos a
llenar la bureta con
NaOH 0.1N
Añadimos unas
gotas de naranja de
metilo.

CALCULOS:
- Tenemos que:
1 ml NaOH 0.1 N equivale a 6.802 mg de óxido de zinc (P.A) y los parámetros referenciales
son del 90 % al 110 %.
DATOS:
P.A= 20 g P.A/ 100 g polvo
Viraje= 16.1 ml NaOH 0.1 N
Peso de muestra: 0.52 g polvo
K NaOH = 0.9695
100 g polvo 20 g P.A
X g polvo 0.1 g P.A
x= 0.5 g de polvo.
Cantidad real pesada = 0.52 g de polvo
0.5 g polvo 0.1 g P.A
Se procede a titular
agitando
constantemente.
Se da por terminada la
titulacióncuando se
obtiene una coloración
ligeramenteamarillenta
Titulación terminada
Cantidad necesaria de
polvo que debe contener
aprox. 0.1 g de P.A
Cantidad teórica de
principio activo
contenida en el polvo
pesado.

0.52 g X g P.A
x= 0.104 g de P.A
1 ml NaOH 0.1 N 6.802 mg p.a
X 104 mg P.A
X= 15.2896 ml DE YODO 0.1 N 
Viraje= 16.1 ml NaOH 0.1N
CONSUMO REAL= Constante Practica (viraje) x K
CONSUMO REAL= 16.1 ml NaOH 0.1 N x 0.9695
CONSUMO REAL= 15.6 ml NaOH 0.1 N
% REAL
(Cantidad real de P.A que reacciono con el NaOH)
1ml NaOH 0.1 N 6.802 mg P.A
15.6 ml NaOH 0.1 N X mg P.A
X= 106.11 mg P.A
100 mg P.A 100 %
106.11 mg P.A X %
X= 106.11 %
RESULTADOS
cons. Teórico
Cantidad real de
principio activo
contenida la muestra
pesada.
Porcentaje de calidad
respecto a la cantidad
de P.A notificada en
el producto.

EL porcentaje de calidad obtenido luego del análisis y cálculos respectivos fue de un 106.11
%.
INTERPRETACION
Al obtener el porcentaje de calidad de 106.11%, puedo manifestar que el medicamento
analizado talco para pies “fungirex” aprueba el control de calidad, ya que la cantidad de
principio activo real en cada muestra está dentro de los valores permitidos en cuanto a
calidad, por lo que se determina que el mismo es apto para el consumo.
OBSERVACION
- Al final de la titulación nuestro color de la solución no tomo el color característico que
debía tomar ligeramente amarillo, pues tomo una coloración blanquesina.
RECOMENDACIONES
- Aplicar normas de bioseguridad en el laboratorio, para prevenir accidentes.
- Homogenizar las muestra para evitar errores.
- Para evitar errores se debe tener muy en cuenta el pesado de las muestras ya que al
trabajar con dosis muy pequeñas se corre con grandes márgenes de error.
- También se debe tener en cuenta mucho el momento de la titulación, ya que al no ser
observadores, el color de la solución titulada puede variar, y con esto utilizar más o
menos de la cantidad necesaria de solución de yodo.
- Triturar lo mejor posible el medicamento a analizar, evitando dejar grumos.
CONCLUSIONES
Al terminar la práctica y al realizar los cálculos correspondientes podemos decir que hemos
comprobado la cantidad de p.a presente en un medicamento por que aprendimos como
realizar un verdadero control.
FIMA DE RESPONSABILIDAD
PEDRO MINDIOLAZA MEDINA

ANEXOS:
EJERCICIO EXTRA
PROBLEMA:
Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad una muestra de
comprimidos de talco para pies “fungirex” cual manifiesta contener 25 g de P.A (óxido de
zinc) por cada 100 g de polvo. En dicho departamento se trabajó con una cantidad de 0.45 g
de muestra de polvo, para valorar dicho producto y se utilizó una solución de NaOH al 0.1 N,
obteniéndose un consumo de 15.5 ml de sol. de NaOH. Determinar el % real, si se conoce
que 1 ml 0.1 n de sol. de NaOH equivale a 6.802 mg de P.A (ox. De zinc), y que la constante
del NaOH es 0.9695, los parámetro de referencia son de 90%-110%.
- Tenemos que:
1 ml NaOH 0.1 N equivale a 6.802 mg de óxido de zinc (P.A) y los parámetros referenciales
son del 90 % al 110 %.
Datos:
P.A= 25 g P.A/ 100 g polvo
Viraje= 15.5 ml NaOH 0.1 N
Peso de muestra: 0.48 g polvo
K NaOH = 0.9695

100 g polvo 25 g P.A
X g polvo 0.1 g P.A
x= 0.4 g de polvo. 
Cantidad real pesada = 0.45 g de polvo
0.4 g polvo 0.1 g P.A
0.45 g X g P.A
x= 0.1125 g de P.A. 
1 ml NaOH 0.1 N 6.802 mg p.a
X 112,5 mg P.A
X= 16.539 ml DE YODO 0.1 N 
Viraje= 15.5 ml NaOH 0.1N
CONSUMO REAL= 15.5 ml NaOH 0.1 N x 0.9695
CONSUMO REAL= 15.027 ml NaOH 0.1 N
% REAL
(Cantidad real de P.A que reacciono con el NaOH)
1ml NaOH 0.1 N 6.802 mg P.A
15.027 ml NaOH 0.1 N X mg P.A
X= 102.21 mg P.A 
100 mg P.A 100 %
102.21 mg P.A X %
Cantidad necesaria
de polvo que debe
contener aprox.
0.1 g de P.A
Cantidad teórica de
principio activo
contenida en el
polvo pesado.
cons. Teórico
Cantidad real de
principio activo
contenida la muestra
pesada.

X= 102.21 % 
INTERPRETACION
Al obtener el porcentaje de calidad de 102.21%, puedo manifestar que el medicamento
analizado talco para pies “fungirex” aprueba el control de calidad, ya que la cantidad de
principio activo real en cada muestra está dentro de los valores permitidos en cuanto a
calidad, por lo que se determina que el mismo es apto para el consumo.
CUESTIONARIO
¿Para qué se utiliza el óxido de zinc?
El óxido de zinc es un compuesto químico blanco inerte que se utiliza en muchos campos
como agente o relleno volumétrico y como pigmento blanco. También se utiliza en muchos
productos cosméticos, médicos y en artículos de tocador, gracias a sus propiedades
antibacterianas y desodorantes. Suele encontrarse a menudo en el talco para bebés y en el
champús anticaspa, por ejemplo.
Absorbe muy bien la luz ultravioleta (UV) y por eso es apto para su uso en lociones de
protección solar, tanto para adultos como para niños.
¿Qué hacer si tu bebé se traga la crema para el pañal?
Según los representantes de la Asociación Americana de Centros de Control de
Envenenamiento, la mejor manera de tratar los síntomas comunes de la deglución de la crema
de pañal es proporcionar abundantes líquidos al bebé y dejarlo pasar naturalmente. La leche
puede ayudar a calmar un malestar estomacal, sin embargo, y si se calienta puede ayudar al
bebé a dormir cualquier efecto adverso. Y, por supuesto, mantén la crema del pañal fuera del
alcance del niño en el futuro.
¿Cuáles son los beneficios del óxido de zinc para la piel?
Para su uso en la piel, se aplica el polvo de óxido de zinc que crea una placa protectora que
disminuye la picazón o prurito, así como proteger a la piel del roce de la ropa para evitar el
ardor. Para los bebés, es muy buen protector de la piel que tenga contacto con los pañales. Se
el producto.

debe conseguir alguna crema que contenga óxido de zinc, ya que se combinan los problemas
del roce y los desechos de orina, heces y jabón.
Con esto se evita que la piel se irrite que luego pueden volverse difíciles y molestosos para
toda la familia, tanto por la irritación en el bebé como por el llanto.
GLOSARIO:
CINC: o zinc es un metal cristalino, soluble en alcohol, en los ácidos y los álcalis. En la
antigüedad se le ha utilizado para hacer espejos y monedas y es sujeto de aleaciones con otros
metales.
Es el cuarto mineral más explotado en el mundo utilizándosele para fabricar componentes
electrónicos, para recubrir piezas de acero evitando la oxidación.
PRURITO: Es un hormigueo o irritación de la piel que provoca el deseo de rascarse en el
área afectada. El prurito o picazón puede ocurrir en todo el cuerpo o solamente en un lugar.
BIBLIOGRAFIA.
MEDLINEPLUS 2010, PRURITO, DISPONIBLE EN:
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/003217.htm
VIDA OK 2011, MARAVILLAS DEL OXIDO DE ZINC, DISPONIBLE EN:
http://vidaok.com/maravillas-oxido-de-zinc-cinc-protector-solar/
SANIDA Y CONSUMIDORES 2013, OXIDO DE ZINC EN FORMA
NANOPARTICILAS, DISPONIBLE EN:
http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/opinions_layman/zinc-oxide/es/index.htm

Grupo n° 4
Alumno: Elington Antonio Vélez Párraga
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 03 de julio del 2014
PRÁCTICA N° 3
TÍTULO: DOSIFICACION DE GLUCONATO DE CALCIO POR COMPLEXOMETRIA
- Nombre Comercial: Gluconato de calcio soluc. inyectable
- Laboratorio Fabricante: BIOSANO S.A.
- Principio Activo: Gluconato de calcio
- Concentración del Principio Activo: 10 g
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA:
Determinar mediante un análisis cuantitativo (complexometria) la calidad de principio activo
presente en nuestro medicamento.
10

MATERIALES SUSTANCIAS
- Gluconato de calcio
- NaOH 2N
- EDTA 0.1N
- Indicador murexide
- Agua destilada

Control de medicamentos Página 58
- Balanza
- Probeta
- Bureta
- Matraz Erlenmeyer
PROCEDIMIENTO
18) Medir una cantidad de muestra que contenga 200 mg de p.a.
19) Se disuelve en 10ml de agua destilada y 12ml de NaOH 2N.
20) adicionar 1ml del indicador murexide.
21) titular con solución de EDTA 0.1N hasta que se produzca una coloración morada o
violeta que nos indica el punto final de la titulación

GRÁFICOS
CALCULOS:
- Tenemos que:
1 ml EDTA 0.1 N equivale a 40.08mg P.A
Y los parámetros referenciales son del 90 % al 110 %.
agitando
constantemente.
morada o vileta
MUESTRA INICIAL ERA
DE UN COLOR ROSA
Medir la cantidad de
medicamento
requeriday de
sustancias a utilizar
Colocar en un matraz
de precipitación
nuestra muestra
Mezclamoscon el
glutamato y le
agregamosel indicador
muroxide
Procedemosa llenar la
bureta con EDTA 0.1N

DATOS:
P.A= 10 g P.A/ 100 ml sol
Viraje= 4.8ml EDTA 0.1 N
Vol. de muestra: 2ml
K EDTA = 1.0107
100 ml sol Glutamato de calcio 10 g P.A
X 0.2 g P.A
x= 2ml sol Glutamato de calcio
Cantidad real medida = 2ml Glutamato de calcio
1 ml EDTA 0.1 N 40.08 mg p.a
X 200 mg P.A
X= 4.99 ml EDTA 0.1 N 
Viraje= 4.8ml EDTA 0.1N
CONSUMO REAL= 4.8ml 0.1 N x 1.0107
CONSUMO REAL= 4.85ml EDTA 0.1 N
% REAL
(Cantidad real de P.A que reacciono con el EDTA)
1ml EDTA 0.1 N 40.08 mg P.A
4.85ml EDTA 0.1 N X mg P.A
X= 194.36 mg P.A
200 mg P.A 100 %
194.36 mg P.A X %
Cantidad solución que
debe contener aprox.
0.2 g de P.A
Consumo Teórico
Cantidad real de
principio activo
contenida en la muestra
pesada.

X= 97.19 %
RESULTADOS
EL porcentaje de calidad obtenido luego del análisis y cálculos respectivos fue de un 97.19
%.
INTERPRETACION
Al obtener el porcentaje de calidad, puedo manifestar que el medicamento analizado,
gluconato de calcio cumple con el control de calidad, puesto que la cantidad de principio
activo real en cada muestra está dentro de los márgenes permitidos en cuanto a calidad y está
muy cercano al que viene notificada en la etiqueta del producto, por lo que se determina que
el mismo es apto para el consumo.
OBSERVACIONES
- El volumen de titulación es muy pequeño por lo que tan solo con una cantidad pequeña
de solución titulante, la mezcla de P.A, cambio de coloración, por lo que se tiene que
tener cuidado en casos donde por calculo sabemos que el consumo real de titulante será
pequeño.
RECOMENDACIONES
- También se debe tener en cuenta mucho el momento de la titulación, ya que al no ser
observadores, el color de la solución titulada puede variar, y con esto utilizar más o
menos de la cantidad necesaria de solución de hidróxido de sodio.
CONCLUSIONES
Se concluye manifestando que luego del análisis se logró cumplir el objetivo principal que
era determinar la calidad de, en este caso el gluconato de calcio, resaltando además que este
paso el control de calidad, por lo que es apta para consumo humano.
FIMA DE RESPONSABILIDAD
CUESTIONARIO:
el producto.

1) Cuál es la posología del gluconato de calcio?
Según prescripción médica.
En general para hipocalcemia aguda: Dosis de 2,25 a 4,5 mmol de calcio vía IV lenta.
La administración IV debe ser lenta, para evitar que altas concentraciones de calcio lleguen al
corazón y provoquen un síncope. En pacientes geriátricos se puede producir un aumento de la
presión.
No se recomienda la administración IM de gluconato de calcio en niños, a menos que se trate
de un caso de emergencia, cuando la vía IV es técnicamente imposible, a causa del riesgo de
una necrosis tisular severa.
2) Describa las contraindicaciones, reacciones adversas, incompatibilidades y las
advertencias en cuanto al uso del gluconato de calcio.
CONTRAINDICACIONES: Pacientes digitalizados con hipersensibilidad al fármaco,
hipercalcemia, hipercalciuria, insuficiencia renal o historia de formación de cálculos renales,
hiperparatiroidismo e hipervitaminosis D.
REACCIONES ADVERSAS: Vasodilatación periférica. En el sitio de la inyección puede
causar necrosis al contacto con la piel. Puede causar arritmia, náuseas. Debe administrarse la
dosis con precaución, una sobredosis puede provocar un acortamiento del intervalo QT del
ECG.
INDICACIÓN: Tratamiento de hipocalcemia aguda en aquellos estados patológicos que
requieran de un rápido aumento de los niveles plasmáticos de calcio. Tratamiento de
depleción de calcio. Coadyuvante de las medidas a tomar para revertir un paro cardiaco.
Tratamiento de hipercalcemia.
En conjunto con solución de cloruro de calcio en el tratamiento de la depresión del sistema
nervioso central debido a sobredosis de sulfato de magnesio.
Tetania hipocalcemia y fenómenos afines; coadyuvante en el tratamiento del paro cardiaco
para restaurar el tono miocardio; en el tratamiento de intoxicación con plomo, arsénico,
tetracloruro, fosgeno o potasio.
INCOMPATIBILIDADES: El GLUCONATO DE CALCIO precipita con carbonatos,
fosfatos, sulfatos y tartratos.
Sólo soluciones claras, transparentes deben administrarse.
ADVERTENCIAS: Administrar con precaución en pacientes con función renal disminuida,
enfermedad cardiaca o sarcoidosis. El calcio puede precipitar una intoxicación digitálica.
La solución debe ser entibiada a temperatura corporal, antes de su administración. Después
de la inyección debe estar recostado por un tiempo, para evitar mareo.

La administración IV debe ser lenta para evitar que altas concentraciones de calcio lleguen al
corazón y provoquen un síncope.
Puede ocurrir aumento de la presión especialmente en pacientes geriátricos.
BIBLIOGRAFIA.
- Gluconato de calcio- en línea- Disponible en: http://www.fresenius
kabi.cl/index.php?option=com_content&view=article&id=246%3Agluconatodecalcio10s
olucioninyectable&catid=42%3Aenvase-ampollas-de-vidrio&Itemid=192&limitstart=5
- Gluconato de calcio- en línea- Disponible
en:http://www.medicamentosplm.com.co/productos/gluconato_de_calcio_solucion_inyec
table.htm
- Hipercalsuria- en línea-Disponible
en:http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1286935X13644354?np=y
ANEXOS:
fig.1: Datos utilizados en práctica.
GLOSARIO:
SARCOIDOSIS: La sarcoidosis o enfermedad de Besnier-Boeck, es una enfermedad
granulomatosa sistémica, de carácter autoinmune, que afecta a todas las poblaciones y etnias

humanas, y fundamentalmente a adultos entre 20 y 40 años. Sus causas son desconocidas.
Los síntomas pueden aparecer repentinamente, pero suelen manifestarse de manera gradual.
El curso de la enfermedad es variable y puede ser desde asintomática hasta crónica (en el 5%
de los casos), pudiendo llevar a la muerte (sólo en un 1% de los casos en que se hace
crónica).
INTOXICACION DIGITALICA: Los digitálicos son medicamentos recetados a ciertos
pacientes del corazón. La intoxicación digitálica es una complicación de la terapia con
digitálicos o puede ocurrir cuando alguien toma demasiada cantidad del fármaco a la vez.
HIPERCALCEMIA: La hipercalcemia es el trastorno hidroelectrolítico que consiste en la
elevación de los niveles de calcio plasmático por encima de 10.5 mg/dL1 2 .3 La
hipercalcemia puede producir trastornos del ritmo cardíaco, así como un aumento en la
producción de gastrina y úlceras pépticas.
NECROSIS: La necrosis es la expresión de la muerte patológica de un conjunto de células o
de cualquier tejido, provocada por un agente nocivo que causa una lesión tan grave que no se
puede reparar o curar. Por ejemplo, el aporte insuficiente de sangre al tejido o isquemia, un
traumatismo, la exposición a la radiación ionizante, la acción de sustancias químicas o
tóxicos, una infección, o el desarrollo de una enfermedad autoinmune o de otro tipo. Una vez
que se ha producido y desarrollado, la necrosis es irreversible. Es una de las dos expresiones
morfológicas reconocidas de muerte celular dentro de un tejido vivo.
HIPERCALCIURIA: La hipercalciuria es una anomalía metabólica frecuente, definida por
una excreción urinaria de calcio superior a 4 mg/kg en 24 horas. En ocasiones es secundaria
(hiperparatiroidismo, sobredosis de vitamina D, sarcoidosis, cáncer, inmovilización, carencia
estrogénica), pero casi siempre es idiopática.

Grupo n° 4
PRÁCTICA N° 4
TÍTULO: DOSIFICACION DE GLUCONATO DE CALCIO POR PERMANGANOMETRÍA
Nombre Comercial: Gluconato de calcio soluc. inyectable
- Laboratorio Fabricante: BIOSANO S.A.
- Principio Activo: Gluconato de calcio
- Concentración del Principio Activo: 10 g
Determinar mediante un análisis cuantitativo (permanganometria) la calidad de principio
activo presente en nuestro medicamento.
- Glutamato de calcio
- Oxalato de amonio 5%
- Ácido sulfúrico 20%
- permanganato de potasio
- agua destilada
10

- Balanza
- Probeta
- Bureta
- Matraz Erlenmeyer
PROCEDIMIENTO
8) Se adiciona 10ml de oxalato de amonio al 5% agitar y dejar reposar por 10 min.
9) Luego se filtra y hacer lavados con agua destilada hasta recoger todo el
precipitado.
10) Adicionar acido sulfúrico al 20% para disolver el precipitado y calentar
ligeramente hasta disolución total.
11) Titular con solución de permanganato de potasio 0.1N hasta que se produzca una
coloración rosa persistente por 10 min, que nos indica el punto final de la
titulación

GRAFICOS:
Medir la cantidad de
medicamento
requerida
Colocar en un vaso de
precipitaciónnuestra
muestra
Medimos en una
probeta 10ml oxalato
de amonio
Mezclamos con el
gluconato,agitamos y
se pone a reposar por
10 minutos
Procedemosa filtrar y
a la var el presipitado
colocamos el
precipitadoen un vaso
y adicinamon H2SO4 AL
20% y calentamos.
Procedemosa llenar la
bureta con KMnO4
0.1N
titulamoshasta
obtener una
coloracionrosa
persistente.
muestra inicial
inclora, muestra
actual color rosa.

CALCULOS:
- Tenemos que:
1 ml KMnO4 0.1 N equivale a 12.59mg P.A
DATOS:
P.A= 10 g P.A/ 100 ml sol
Viraje= 13ml KMnO4 0.1 N
Vol. de muestra: 2ml
K KMnO4 = 1.0097
100 ml sol Glutamato de calcio 10 g P.A
X 0.2 g P.A
x= 2ml sol Glutamato de calcio
Cantidad real medida = 2ml Glutamato de calcio
1 ml KMnO4 0.1 N 12.59 mg p.a
X 200 mg P.A
X= 15.89 ml KMnO4 0.1 N 
Viraje= 13ml KMnO4 0.1N
CONSUMO REAL= 13ml KMnO4 0.1 N x 1.0097
CONSUMO REAL= 13.13ml KMnO4 0.1 N
% REAL
(Cantidad real de P.A que reacciono con el KMnO4)
1ml EDTA 0.1 N 12.59 mg P.A
13.13ml KMnO4 0.1 N X mg P.A
X= 165.31 mg P.A
0.2 g de P.A
Consumo Teórico
Cantidad real de
principio activo
pesada.

200 mg P.A 100 %
165.31mg P.A X %
X= 82.65 %
RESULTADOS
EL porcentaje de calidad obtenido luego del análisis y cálculos respectivos fue de un
82.65 %.
INTERPRETACION
Al obtener el porcentaje de calidad, puedo manifestar que el medicamento analizado
ampolla de gluconato de calcio 10%, no cumple con el control de calidad, puesto que la
cantidad de principio activo real en cada muestra no está dentro de los márgenes
permitidos en cuanto a calidad y está muy cercano al que viene notificada en la etiqueta
del producto, por lo que se determina que el mismo es apto para el consumo.
OBSERVACIONES
- Se debe tener mucho cuidado en esta variante de análisis de gluconato de calcio
puesto, que al trabajar con un precipitado, se pueden pierden grandes cantidades de
P.A , en los lavados y filtrados, y por tanto ocurría un error en los cálculos finales
que concluye en un porcentaje de calidad erróneo.
RECOMENDACIONES
- También se debe tener en cuenta mucho el momento de la titulación, ya que al no
ser observadores, el color de la solución titulada puede variar, y con esto utilizar
más o menos de la cantidad necesaria de solución de hidróxido de sodio.
CONCLUSIONES
Se concluye manifestando que luego del análisis se logró cumplir el objetivo principal
que era determinar la calidad de, en este caso una ampolla de gluconato de calcio 10%,
resaltando además que este no pasó el control de calidad, por lo que no es apta para
consumo humano, por no estar dentro de los parámetros requeridos.
____________________________
Firma de responsabilidad
CUESTIONARIO
el producto.

REDACTE UNA INVESTIGACION EN CUANTO A LA HIPOCALCEMIA
¿QUÉ ES LA HIPOCALCEMIA?
La hipocalcemia es un desequilibrio electrolítico con un nivel bajo de calcio en la
sangre. El valor normal del calcio en los adultos es de 4,5 a 5,5 mEq/L.
El calcio es importante para tener huesos y dientes saludables, así como para el normal
funcionamiento de los músculos y nervios. Los niveles normales de calcio en sangre se
mantienen a través de la acción de la hormona paratiroidea (HPT), los riñones y los
intestinos.
Si los resultados de los análisis de sangre muestran hipocalcemia, el médico podrá
evaluar también el nivel de albúmina. Si la albúmina es baja, el nivel de calcio debe ser
corregido. El nivel de calcio corregido será mayor si la albúmina es baja.
¿QUÉ CAUSA LA HIPOCALCEMIA?
Existen muchas causas de hipocalcemia, entre ellas:
Déficit de Vitamina D
Insuficiencia renal crónica
Déficit de magnesio
Alcoholismo
Tratamiento con bifosfonatos: medicamentos para tratar niveles altos de calcio en
sangre o píldoras para tratar la osteoporosis.
Ciertos tipos de leucemia o trastornos sanguíneos
Una complicación de la quimioterapia es el síndrome de lisis tumoral. Esto ocurre
cuando la quimioterapia rompe las células tumorales rápidamente y esto puede causar
hipocalcemia, hiperkalemia (altos niveles de potasio) y otras anormalidades
electrolíticas en sangre. La hipocalcemia es un problema muy serio que el médico
deberá controlar y después vigilar de cerca durante un tiempo.
Los medicamentos como los diuréticos, los estrógenos, la terapia de sustitución, los
fluoruros, la glucosa, la insulina, el uso excesivo de laxantes y el magnesio también
pueden causar hipocalcemia.
Ciertos componentes de la dieta como cafeína, fosfatos (encontrados en gaseosas) y
ciertos antibióticos pueden dificultar la absorción de calcio.
Por otro lado, la vitamina D ayuda al organismo a absorber el calcio.
¿CUÁLES SON LOS SÍNTOMAS DE HIPOCALCEMIA QUE SE DEBEN TENER
EN CUENTA?

El signo más común de hipocalcemia es "irritabilidad neuromuscular". La función de
los nervios y músculos está directamente relacionada con los niveles de calcio en la
sangre. Un déficit de calcio puede resultar en espasmos o fasciculaciones.
Si los resultados de los análisis de sangre indican hipocalcemia, podrá notar calambres
musculares en las piernas o en los brazos.
Los síntomas de hipocalcemia dependen de la velocidad (rápida o lenta) en que se
produce la caída de los niveles de calcio en la sangre.
Ante niveles prolongadamente bajos de calcio en sangre es posible que no tenga
síntomas de hipocalcemia o solo note entumecimiento y escozor en los dedos.
Sin embargo, con una caída brusca o repentina en el nivel de calcio en sangre, es posible
que note más temblores.
Con niveles de calcio en sangre levemente bajos, es posible que note entumecimiento y
escozor en los dedos.
Con una hipocalcemia un poco mas baja puede notar que está deprimido o más irritable.
Con niveles de calcio en sangre muy bajos habrá confusión o desorientación. Su
corazón puede tener palpitaciones o contracciones irregulares.
QUÉ PUEDE HACER PARA LA HIPOCALCEMIA:
Si los resultados de los análisis de sangre indican hipocalcemia, deberá ingerir la
cantidad suficiente de calcio. La ingesta diaria de calcio recomendada para la salud ósea
se basa en la edad y la raza. Si usted es:
Hombre, de 25 a 65 años de edad: ingiera 1.000 mg de calcio por día.
Hombre, de más de 65 años de edad: ingiera 1.500 mg de calcio por día.
Mujer, de 25 a 50 años de edad: ingiera de 1.000 a 1.200 mg de calcio por día.
Mujer, de más de 50 años de edad: ingiera 1.500 mg de calcio por día.
El calcio, en cualquiera de sus formas, necesita vitamina D para ser absorbido. Ingiera
entre 400 y 800 mg de vitamina D con sus suplementos de calcio cada día, para
asegurarse de que el calcio que toma es absorbido.
Para aumentar la ingesta de calcio, escoja sus alimentos prudentemente.
Verduras (col y col rizada)
Sardinas y salmón (con huesos)
Frijoles rojos
Algas

Productos lácteos que contienen más calcio:
5 litros de leche o yogurt brindan 300 mg de calcio.
30 gr de queso cheddar brindan 200 mg de calcio.
113 gr de tofu brindan 250 mg de calcio.
Muchos cereales, jugos de naranja y otros alimentos están fortificados con calcio. Lea
las etiquetas de los alimentos cuidadosamente.
Si no ingiere la cantidad necesaria de calcio durante la hipocalcemia, especialmente si
ha tomado esteroides para su enfermedad que pueden causar "adelgazamiento óseo",
estará en riesgo de tener complicaciones de pérdida ósea (osteoporosis) a largo plazo.
También, tendrá más riesgos de sufrir fracturas, escoliosis y pérdida de altura.
Hable con su médico para ver si la terapia de sustitución de calcio es adecuada para
usted.
Medicamentos que el médico puede recetar para la hipocalcemia:
Como con la mayoría de los desequilibrios electrolíticos, el tratamiento de la
hipocalcemia se basa en corregir la causa. Si hay una disfunción en el sistema
endocrinológico u hormonal, es posible que lo deriven a un endocrinólogo para el
tratamiento. Si se debe a medicamentos o tratamientos, deben ser modificados o
suspendidos, de ser posible.
Con niveles extremadamente bajos se puede solicitar una infusión de calcio.
Si le recetan píldoras o suplementos de calcio. Siga las instrucciones del médico.
Si tiene niveles de calcio en sangre levemente reducidos, se puede recomendar aumentar
la ingesta de calcio (ver más arriba).
Cuándo llamar al médico:
Si tiene los siguientes síntomas, consulte a su médico:
Aumento de la frecuencia urinaria, dolor al orinar, pérdida de peso.
Si nota síntomas de niveles bajos de azúcar en sangre, como temblores, sudoración y
cansancio.
Si desarrolla signos de confusión.
Falta de aire, dolor de pecho o malestar; la inflamación de los labios o de la garganta
debe ser evaluada de inmediato, especialmente si comenzó con un medicamento nuevo.
Si siente que el corazón late rápidamente o si siente palpitaciones.
Náuseas que afectan la capacidad de comer y no se alivian con medicamentos recetados.

Diarrea (de 4 a 6 episodios en 24 horas) que no se alivia con medicamentos
antidiarreicos ni con una modificación en la dieta.
BIBLIOGRAFIA:
- HIPOCALCEMIA-EN LINEA-disponible en :
http://www.svmfyc.org/files/Fichas%20Consulta%20R%C3%A1pida/9.HIPOCALC
EMIA%20maquetada%20.pdf
http://chemocare.com/es/chemotherapy/side-
effects/Hipocalcemia.aspx#.U7Ttq_l5P44
http://tratado.uninet.edu/c050401.html
fig.1: Datos utilizados en práctica.
GLOSARIO:
- La hiperpotasemia o hiperkalemia : es un trastorno hidroelectrolítico que se
define como un nivel elevado de potasio plasmático, por encima de 5.5 mmol/L. Sus
causas pueden ser debido a un aumento del aporte, redistribución o disminución de

la excreción renal. Niveles muy altos de potasio constituyen una urgencia médica
debido al riesgo de arritmias cardiacas.
- La endocrinología: es la rama de la medicina que estudia el funcionamiento y las
distintas enfermedades del sistema endocrino, las glándulas y sus secreciones
específicas llamadas hormonas. La endocrinología conoce de la biosíntesis, el
almacenamiento, la función de las hormonas y de las células de las glándulas
endocrinas y de los tejidos que las secretan.
- Las fasciculaciones: son pequeñas e involuntarias contracciones musculares,
visibles bajo la piel y que no producen movimiento de miembros, debidas a
descargas nerviosas espontáneas en grupos de fibras musculares esqueléticas.
Normalmente son totalmente benignas, pero en ocasiones pueden estar provocadas
por enfermedades neurológicas graves, como la enfermedad de la motoneurona y la
esclerosis lateral amiotrófica.
- Hipercalciuria: La hipercalciuria es una anomalía metabólica frecuente, definida
por una excreción urinaria de calcio superior a 4 mg/kg en 24 horas. En ocasiones es
secundaria (hiperparatiroidismo, sobredosis de vitamina D, sarcoidosis, cáncer,
inmovilización, carencia estrogénica), pero casi siempre es idiopática.
- Un electrolito o electrólito: es cualquier sustancia que contiene iones libres, los que
se comportan como un medio conductor eléctrico. Debido a que generalmente
consisten en iones en solución, los electrólitos también son conocidos como
soluciones iónicas, pero también son posibles electrolitos fundidos y electrolitos
sólidos.

Nombre: Pedro Mindiolaza Medina
Docente: Bioq. Farm. Carlos García MsC.
Curso: Quinto Paralelo: “B”
Grupo N° 4
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 3 de Julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 10 de Julio del 2014
PRÁCTICA N° 5
Título de la Práctica: DOSIFICACIÓN DE VITAMINA C (ÁCIDO ASCÓRBICO)
Nombre Comercial: Vitamina C
Laboratorio Fabricante: LA SANTE
Principio Activo: Acido Ascórbico
Concentración del Principio Activo: 260 mg – 500mg
10

 OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (Acido Ascórbico) contenido en una
Forma Farmacéutica Sólida.
 MATERIALES SUSTANCIAS
Bata de Laboratorio
Guantes
Mascarilla
Gorro
Zapatones
Tubos de Ensayo
Vaso de Precipitación
Bureta
Probeta
Soporte Universal
Erlenmeyer
Embudo, papel filtro
Solución Indicadora de Almidón
Solución de Yodo 0.1 N
HSO4 6M
Ácido Ascórbico
Agua Destilada
 PROCEDIMIENTO
1. Realizar la desinfección del área de Trabajo, con alcohol al 70%
2. Pesar aproximadamente una cantidad de polvo equivalente a 100 mg de pa.
3. Disolver con 50 ml de Agua Destilada con agua hervida y fría y 10 cc de H2SO4
6M.
4. Titular con una solución de Yodo 0.1 N con una agitación leve y añadimos 1 ml
de Solución indicadora de almidón hasta la formación de una coloración azul
oscuro dado por el yodo y persistente por más de 10 seg.

 GRÁFICOS
Pesamos 100mg de la
muestra y las
colocamos en un
erlenmeyer
Medimos 50ml de
agua dest y colocamos
en un beaker y 10cc
de H2SO4
Llevamos a ebullición
solo el agua y
posteriormente
enfriamos
Disolvemosla muestra
con los 50ml de H2O
dest + 10ml de H2SO4
Añadimos 1ml de
solucióndel almidón
como indicador
Llenamos la bureta
con Soluc. de yodo
0.1N

 CÁLCULOS
1ml yodo 0.1 N = 8.806 mg p.a
Kyodo= 1.0059
Referencias 90% – 110%
Viraje 1 = 10.5 ml de solución de yodo
Viraje 2 = 10.5 ml de solución de yodo
Cálculo para obtener la cantidad a pesarse:
Cálculo para obtener el viraje teórico:
Cálculo del
Consumo Teórico = viraje de Soluc. yodo x K
CT=11.35 ml x 1.0059
CT= 11.42 ml yodo exactos
Porcentaje Teórico
Consumo Práctico = viraje de yodo x K
CR= 10.5ml x 1.1.0059
CR= 10.64 ml Yodo0.1 N
Porcentaje Real
Realizando el cálculo con los 500mg de p.a.
1.78gr 0.26gr p.a. (260mg)
x 0.1gr p.a.(100mg)
x= 0.6846 gr de Vit.C
1ml de Soluc. yodo 0.1 N -- -- 8.806 mg (Pa).
X 100mg p.a.
x= 11.35 ml soluc. yodo
1ml de Yodo 8.806mg (Pa).
11.42 ml x
x= 100.56 mg p.a
100 mg pa ------------- 100%.
100.56mg pa------- X
x= 100.56 % ácido ascórbico
10.64 ml x
x= 94.136 mg p.a
100 mg pa ------------- 100%.
94.136 mg pa------- X

Cálculo para obtener la cantidad a pesarse
Cálculo para obtener el viraje teórico
Cálculo del
CT=11.35 ml x 1.0059
Porcentaje Teórico
CR=10.5ml x 0.9905
Porcentaje Real
 RESULTADOS
- El porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 94.13 % de
concentración de Ácido ascórbico.(con 260mg de p.a.)
concentración de Ácido ascórbico. (con 500mg de p.a.)
 INTERPRETACIÓN
1.78gr 0.5gr p.a. (260mg)
x 0.1gr p.a.(100mg)
X 100mg p.a.
11.42 ml x
x= 100.56 mg p.a
100 mg pa ------------- 100%.
100.56mg pa------- X
11.25 ml Yodo x
x= 99.06 mg p.a
100 mg pa ------------- 100%.
99.06 mg pa------- X

- Enunciamos que el medicamento (Vitamina C) analizado es apto para el
consume humano ya que cumple con el porcentaje real que debe de contener de
principo activo (Áciso ascórbico) , el cual está enunciado en la Farmacopea
 OBSERVACIÓN
- La titulación debe parar cuando la mezcla que se está titulando que contiene la
muestra, obtenga una coloración azul.
- Agitar vigorosamente la solución que se está titulando para poder observar con
facilidad el cambio de coloración
 RECOMENDACIONES
más o menos de la cantidad necesaria de solución de yodo.
 CONCLUSIONES
Al terminar la práctica y al realizar los cálculos correspondientes podemos decir que
hemos comprobado la cantidad de p.a presente en un medicamento y aprendimos como
 CUESTIONARIO
1) PUEDE PRODUCIR INTOXICACIÓN LA VITAMINA C ?
La intoxicación por vitamina C es poco frecuente, dado que no puede ser almacenada en
el cuerpo. A pesar de ello no es recomendable consumir cantidades superiores a las
recomendadas por los organismos de salud y centros de investigación. Consumir
vitamina C en dosis mayores de 2000 mg por día puede causar dolencias estomacales y

diarrea; además puede generar calambres abdominales, y el posible desarrollo de
ataques agudos de gota.
2)EN LOS ALIMENTOS, DÓNDE HALLAMOS VITAMINA C ?
Todas las frutas y verduras contienen alguna cantidad de vitamina C. En el siguiente
listado aparecen aquellos con mayor concentración de vitamina C
Concentración de Vitamina C (mg/100 g)
 Ciruela kakadu 3100
 Guayaba: 300
 Grosella negra: 200
 Pimiento rojo (ají o chile): 190
 Perejil: 130
 Kiwi: 90
 Grosella: 80
 Caqui: 60
 Papaya: 60
 Fresa: 60
 Naranja: 50
 Limón: 40
 Melón: 40
 Coliflor: 40
 Piña: 40
 Pomelo: 30
 Frambuesa: 30
 Mandarina: 30
 Espinacas: 30
 Col: cruda 30
 Mango: 28
 Lima: 20

3) CUÁLES SON LOS BENEFICIOS QUE LA VITAMINA DE C PRODUCE EN
EL ORGANISMO?
La vitamina C sirve para:
 Evitar el envejecimiento prematuro (proteger el tejido conectivo, la "piel" de los
vasos sanguíneos).
 Facilitar la absorción de otras vitaminas y minerales.
 Como antioxidante.
 Evitar las enfermedades degenerativas tales como arteriosclerosis, cáncer,
enfermedad de Alzheimer.
 Evitar las enfermedades cardíacas (tema tratado más adelante).
 GLOSARIO
Envejecimiento prematuro : es un cuadro caracterizado por una aceleración en el proceso
de envejecimiento en edades tempranas de la vida. Este proceso de envejecimiento se
produce entre 5 y 10 veces más rápido de lo habitual.
Caqui : El caqui (del género Diospyros) es el nombre genérico de varios árboles
cultivados por sus frutos llamados caquis (/kaki/). Etimológicamente procede del
japonés kaki.
Sobredosis.- es una dosis excesiva de un medicamento o droga.
Gota : La gota es una enfermedad producida por una acumulación de cristales de sales
de urato (ácido úrico) en distintas partes del cuerpo, sobre todo en las articulaciones,
tejidos blandos y riñones. El ataque agudo de gota típico consiste en una artritis que
causa intenso dolor y enrojecimiento de inicio nocturno en la articulación
metatarsofalángica del dedo gordo del pie.1
La gota es uno de los tipos de artritis por
microcristales.2
Arteriosclerosis : La arteriosclerosis es un término general utilizado en medicina
humana y veterinaria, que se refiere a un endurecimiento de arterias de mediano y gran
calibre. La arteriosclerosis por lo general causa estrechamiento (estenosis) de las arterias

que puede progresar hasta la oclusión del vaso impidiendo el flujo de la sangre por la
arteria así afectada.
 BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
VITAMINA C (s.f.) (Recuperado el: 09 de Julio del 2014),de:
buenosaber.blogspot.com/2011/vitaminac.
ARTERIOSCLEROSIS (s.f.) (Recuperado el: 09 de Julio del 2014),de
en:www.scielo.arteriosclerosis.com
Ácido ascórbico (s.f.) .Eured. Recuperado el 9/07/2014, de:
http://www.ecured.cu/index.php/Acidoascorbico
Vitamina C (s.f.). Recuperado el 9/07/2014, de:
http://es.wikipedia.org/wiki/Vitamina_C
________________
Pedro Mindiolaza Medina
Revisado
Día Mes Año

ANEXOS:
Ejercicio Propuesto
Un laboratorio farmacéutico a enviado al departamento de calidad una muestra de
Vitamina C el fabricante dice tener 280 mg de p.a por cada 500 mg (Peso total del
medicamento). En dicho departamento se trabajó con una cantidad de 100 mg de p.a..
Para valorar dicho producto se utilizó una solución de Yodo 0.1 N que equivale a 8.806
gr de ácido asórbico y la constante de Yodo es 0.9905 los parámetros oficiales son del
90 – 110%.
Realizando el cálculo con los 280mg de p.a.
Cálculo para obtener la cantidad a pesarse
Cálculo para obtener el viraje teórico
Cálculo del
CT=11.35 ml x 0.9905
CT=11.34 ml yodo exactos
Porcentaje Teórico
1.78gr 0.28gr p.a. (260mg)
x 0.1gr p.a.(100mg)
X 100mg p.a.
11.24 ml x
x= 98.99 mg p.a

CR=11.10ml x 0.9905
Porcentaje Real
100 mg pa ------------- 100%.
100.56mg pa------- X
10.99ml Yodo x
x= 96.81 mg p.a
100 mg pa ------------- 100%.
96.81 mg pa------- X

GRUPO N° 4
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 10 de julio del 2014
PRÁCTICA N° 6
Título de la Práctica: DOSIFICACIÓN DE KETOPROFENO
- Nombre Comercial: biprofenid
- Laboratorio Fabricante: Sanofi aventis
- Principio Activo: ketoprofeno
- Concentración del Principio Activo: 150 mg
 OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (ketoprofeno) contenido en una
Forma Farmacéutica Sólida.
10

Bata de Laboratorio
Guantes
Mascarilla
Gorro
Zapatones
Tubos de Ensayo
Vaso de Precipitación
Bureta
Probeta
Soporte Universal
Erlenmeyer
Embudo, papel filtro
Ketoprofeno
Solución de NaOH 0.1 N
Agua Destilada
Alcohol
EQUIPOS
- Balanza Analitica
 PROCEDIMIENTO
5. Realizar la desinfección del área de Trabajo, con alcohol al 70%
6. Preparar el material y las sustancias de trabajo.
7. Utilizar los implementos de bioseguridad como son guantes, gorro, mascarilla.
8. Leer el instructivo de la práctica y preparas las sustancias a trabajar.
9. Realizar el control físico y organoléptico.
10. Triturar la muestra, comprimidos de ketoprofeno.
11. Pesar aproximadamente una cantidad de polvo equivalente a 80 mg de pa.
12. Disolver el polvo pesado en 5 ml de alcohol.
13. Agregar 5 ml de agua destilada.
14. Adicionar varias gotas del indicador rojo de fenol
15. Titular con una solución de NaOH 0.1 N con una agitación leve
16. Terminar la titulación cuando la mezcla obtenga una coloración rosada.
17. Repetir el procedimiento, con la misma cantidad de reactivos, pero sin usar P.A,
es decir realizar la práctica nuevamente con un blanco de muestra.

18. Realizar cálculos estequiometricos para determinar el porcentaje de calidad del
medicamento.
GRÁFICOS
 CÁLCULOS
prepararmaterial y
sustancias de trabajo
y truturar muestra
disolvemos el P.A en
alchol y agua 1:1
agrgamos gotas del
indicadorrojo de
fenol
titulamos con NaOH
0.1 N hasta
coloracionrosada
realizamosel mismo
proceso con un
blanco de muestra
realizamoscalculos
estequiometricos
mezclade PA y
solventes ANTES
de la titulacion
mezclade PA y
solventes
DESPUES de la
titulacion
realizamos el control
fisico y orgnoleptico.

- 1ml Na OH 0.1 N = 25.43 mg p.a
- KNaOH = 1.0113
- Referencias 98.5% – 101.0 %
- Viraje = 3.15 ml Na OH 0.1 N
Cálculo del
Consumo Teórico = viraje de Soluc. NaOH x K
CT= 3.15 ml x 1.0113
Porcentaje Teórico
Consumo Práctico = viraje de NaOH x K
CR= 3.15 ml x 1.0113
CR= 3.2 ml NaOH 0.1 N
Porcentaje Real
770 mg polvo 150 mg PA
X mg polvo 80 mg PA
x= 410 mg de polvo (0.41 g)
1ml Na OH 0.1 N 25.43 mg (Pa).
X 80 mg p.a.
x= 3.15 ml Na OH 0.1 N
1ml NaOH 0.1 N 25.43 (Pa).
3.19 ml NaOH 0.1 N x
x= 81.12 mg p.a
80 mg pa ------------- 100%.
81.12 pa ------- X
x= 101.4 % ketoprofeno
1ml de NaOH 0.1 N 25.43 mg(Pa).
3.2 ml de NaOH 0.1 N x
x= 82 mg p.a
80 mg pa 100%.
82 mg pa X

Cálculos de % de humedad
138.9503 g (peso capsula + polvo) 100 %
138.7755 g (peso capsula + polvo) x % humedad
X= 99.8742 g materia seca
99.8742 g M.SECA – 100 % = 0.1258 % HUMEDAD
 RESULTADOS
concentración de Ácido ascórbico, con 80 mg de ketoprofeno.
 INTERPRETACIÓN
- Enunciamos que el medicamento (BIPROFENID) analizado es apto para el
consume humano ya que cumple con el porcentaje real que debe de contener de
principo activo (KETOPROFENO) , el cual está enunciado en la Farmacopea.
OBSERVACIÓN
- La titulación debe parar cuando la mezcla que se está titulando que contiene la
muestra, obtenga una coloración rosa.
- Agitar vigorosamente la solución que se está titulando para poder observar con
facilidad el cambio de coloración
RECOMENDACIONES
PARAMETROS
ORGANOLEPTICOS
Resultado
Olor Nulo
Color Blanco y amarillo
Aspecto duro
Forma ovoide
PARAMETROS
FISICOS
Resultado
Tamaño/ diámetro 7.5 mm
altura 4 mm
Peso medio 77 mg
humedad 0.12 %

más o menos de la cantidad necesaria de solución titulante.
CONCLUSIONES
hemos comprobado la cantidad de p.a presente en un medicamento, y al estar fuera del
parámetro este no pasa el control de calidad, es decir no esta apto para su consumo,
ademas reforzamos conocimientos adquiridos en base a cómo realizar un verdadero
control.
 CUESTIONARIO
- Que contraindicaciones puede tener el ketoprofeno?
Contraindicado en pacientes alérgicos al KETOPROFENO, al ácido acetilsalicílico y a
otros antiinflamatorios no esteroideos (incluyendo aquellos casos de historia de
asma, angioedema, pólipos nasales, urticaria o rinitis precipitados por AINEs), así como
los afectados por trastornos gastrointestinales (úlcera gastroduodenal, colitis ulcerosa,
etc.) coagulopatías o hemorragia.
Deberán tenerse especiales precauciones en pacientes con insuficiencia renal,
insuficiencia cardiaca, hipertensión, enfermedad tiroidea o insuficiencia hepática.
No administrar en pacientes menores de 2 años.
- Cuáles son las manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta
accidental?
Para alcanzar niveles tóxicos de KETOPROFENO se requiere ingerir una dosis superior
a 486 mg/kg, que corresponde a la DL50 en el ratón. En pocos individuos se ha
reportado manifestaciones como: somnolencia, vómito y dolor abdominal. En caso de
llegar a ocurrir una sobredosificación, se debe provocar el vaciamiento del estómago de
inmediato, induciendo la emesis, o bien, por lavado gástrico.
¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El ketoprofeno de prescripción se usa para aliviar el dolor, sensibilidad, inflamación
(hinchazón) y la rigidez causada por la osteoartritis (artritis causada por un deterioro del
recubrimiento de las articulaciones) y la artritis reumatoide (artritis causada por la
hinchazón del recubrimiento de las articulaciones). También se usa para aliviar el dolor,
incluyendo el dolor menstrual (dolor que se presenta antes o durante el preíodo
menstrual). El ketoprofeno sin prescripción o de venta libre se usa para aliviar dolores
leves causados por cefaleas (dolor de cabeza), períodos menstruales, dolor de muelas,
resfrío común, dolores musculares, dolor de espaldas y para reducir la fiebre. Pertenece
a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios sin esteroides. Funciona al
detener la producción de una sustancia que causa dolor, fiebre e inflamación.
- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
El ketoprofeno de prescripción viene envasado en forma de cápsulas y de cápsulas de
liberación lenta (de acción prolongada) para tomar por vía oral. Por lo general las
cápsulas se toman 3 ó 4 veces al día para tratar la artritis o cada 6-8 horas según sea
necesario para el dolor. Las cápsulas de liberación lenta por lo general se toman 1 vez al
día. Si usted toma ketoprofeno regularmente, tómelo alrededor del mismo horario todos
los días.
El ketoprofeno sin prescripción viene envasado en forma de tabletas para tomar por vía
oral. Por lo general se toma con un vaso lleno de agua o de otro tipo de líquido cada 4 a
6 horas según sea necesario.
Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su
doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente
como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que
lo prescrito por su doctor.
El ketoprofeno puede tomarse con alimentos o leche para prevenir el malestar
estomacal. Su doctor también puede recomendar que usted tome el ketoprofeno con un
antiácido para reducir el malestar estomacal.
Su doctor puede comenzar su tratamiento con una dosis promedio de ketoprofeno de
prescripción y aumentarla o disminuirla dependiendo de cómo responda al medicamento
y los efectos secundarios que presente. Siga cuidadosamente estas indicaciones.

Deje de tomar ketoprofeno sin prescripción y llame su doctor si sus síntomas empeoran,
si presenta síntomas nuevos o inesperados, si la parte del cuerpo donde tiene el dolor se
enrojece y se hincha, o si el dolor persiste por más de 10 días o tiene fiebre por más de 3
días.
- ¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
El ketoprofeno también a veces se usa para tratar la artritis reumatoide juvenil (un tipo
de artritis que afecta a los niños), la espondilitis anquilosante (artritis que afecta
principalmente la columna vertebral), el síndrome de Reiter (una condición en la que
muchas partes del cuerpo incluidas las articulaciones, los ojos, los genitales, la vejiga y
el aparato digestivo se hinchan), el dolor escapular causado por la bursitis (la
inflamación de las bolsas de líquido en la articulación escapular) y la tendinitis
(inflamación del tejido que conecta los músculos con los huesos), y la artritis gotosa
(ataques de dolor de las articulaciones causados por una acumulación de ciertas
sustancias en las articulaciones). Converse con su doctor acerca de los riesgos de usar
este medicamento para tratar su condición.
Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información
a su doctor o farmacéutico.
 GLOSARIO
- ANGIOEDEMA: El angioedema, también conocido por su epónimo edema de
Quincke y por el término antiguo edema angioneurótico, se caracteriza por la rápida
tumefacción (edema) de la piel, las mucosas y los tejidos submucosos. Aparte de su
forma común, inducida por alergia, se ha registrado como efecto secundario de
algunos medicamentos, en especial de los inhibidores ECA.
- SÍNDROME DE REITER: El síndrome de Reiter es una reacción inflamatoria a
una infección en algún sitio del cuerpo. Suele aparecer después de una infección de
las vías urinarias, el tracto genital o digestivo. Los síntomas del trastorno,
principalmente, incluyen:
 Las articulaciones
 Los ojos
 El tracto urinario o genital

- COAGULOPATÍA: Las coagulopatías constituyen un grupo heterogéneo de
enfermedades que cursan con diátesis hemorrágica, y que son pro- ducidas por
alteraciones de las proteínas plasmáticas de la hemostasia primaria
- ARTICULACIÓN ESCAPULAR: La cintura escapular es el segmento proximal
del miembro superior. Se extiende desde la base del cuello hasta el borde inferior
del músculo pectoral mayor.
- EMESIS: es la expulsión violenta y espasmódica del contenido del estómago a
través de la boca.
 BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
- RODRIGUEZ C, VAM vademécum académico de medicamentos, México,
McGraw-Hill Interamericana,. 2005. xxxii, 888 p. ; 20 cm. Edición ; 4a ed.
- Ketoprofeno (en liena)
Disponible en : http://www.vademecum.es/principios-activos-ketoprofeno-
m01ae03
Disponible en :
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a686014-es.html
Disponible en :
http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Ketoprofeno.htm
____________________
Pedro Mindiolaza Medina
Revisado
Día Mes Año

GAMA
95
ANEXOS:
FIG 1: INTEGRANTES DEL GRUPO 4
FIG 2: APUNTES DE LA PRÁCTICA

GAMA
96
Ejercicio Propuesto
Un laboratorio farmacéutico a enviado al departamento de calidad una muestra de
KETOPROFENO el fabricante dice tener 150 mg de p.a por cada 770 mg (Peso total del
medicamento). En dicho departamento se trabajó con una cantidad de 100 mg de p.a..Para
valorar dicho producto se utilizó una solución de NaOH 0.1 N que equivale a 25.43 mg de
P.A y la constante del hidróxido es 1.0113 los parámetros oficiales son del 98.5 – 101.0 %.
Cálculo del
Consumopractico = viraje de Soluc. NaOH x K
CT= 3.8 ml x 1.0113
CT= 3.84 ml NaOH exactos
Porcentaje Real
770 mg polvo 150 mg PA
X mg polvo 100 mg PA
x= 513.3 mg de polvo (0.41 g)
1ml Na OH 0.1 N 25.43 mg (Pa).
X 100 mg p.a.
x= 3.93 ml Na OH 0.1 N
1ml NaOH 0.1 N 25.43 (Pa).
3.84 ml NaOH 0.1 N x
x= 97.73 mg p.a
100 mg pa 100%.
97.73 mg pa X

GAMA
97
GRUPO: 4
PRÁCTICA N° 7
TÍTULO: DOSIFICACION DE CITRATO DE PIPERAZINA
- Nombre Comercial:
- Laboratorio Fabricante: PPF
- Principio Activo: citrato de piperazina
- Concentración del Principio Activo: 06g
Determinar mediante un análisis cuantitativo la calidad de principio activo presente en
nuestro medicamento (citrato de piperazina).
MATERIALES
- Balanza
- Probeta
- Bureta
- Matraz Erlenmeyer
SUSTANCIAS
- Citrato de piperazina
- Acido acético glacial
- Acido perclórico 0.1 N
- Cristal violeta
10

GAMA
98
PROCEDIMIENTO
20) Luego llevar a baño maría para concentrar al p.a.
21) Se adiciona 35ml de acido acético glacial, agitar y colocar una gota de cristal
violeta como indicador.
22) Titular con HClO4 0.1N hasta que se produzca una coloración azul verdosa
persistente por 10 min, que nos indica el punto final de la titulación

GAMA
99
GRÁFICOS
medir la cantidad de
medicamento
requerida
Colocar en un vaso de
precipitación y la
llebamos a baño maria
Medimos en una
probeta 35ml acido
acetico glacial
Mezclamos con el
acido acetico glacial
con el concentrado de
piperazina y agitamos
agregamos la gota de
cristal violeta como
indicador
Procedemos a llenar la
bureta con HClO4 0.1N

GAMA
100
CALCULOS:
- Tenemos que:
1 ml HClO4 0.1 N equivale a 10,71mg P.A
DATOS:
P.A= 6 g P.A/ 0,70 ml jarabe
Viraje= 5ml HClO4 0.1 N
Vol. de muestra: 0.7ml
K KMnO4 = 0.9989
60 ml jarabe de piperazina 6 g P.A
X 0.07 g P.A
x= 0.7ml jarabe piperazina
Cantidad real medida = 0.7ml jarabe de piperazina
agitando
constantemente.
azul verdosa
Titulación terminada
0.07 g de P.A

GAMA
101
1 ml HClO4 0.1 N 10.71 mg p.a
X 70 mg P.A
X= 6.54 ml HClO4 0.1 N 
Viraje= 5.0ml HClO4 0.1N
CONSUMO REAL= 5ml HClO4 0.1 N x 0.9989
CONSUMO REAL= 4.99mlHClO4 0.1 N
% REAL
(Cantidad real de P.A que reacciono con el HClO4)
1ml HClO4 0.1 N 10.71 mg P.A
4.99ml HClO4 0.1 N X mg P.A
X= 53.44 mg P.A
70 mg P.A 100 %
53.44mg P.A X %
X= 76.35 %
RESULTADOS
EL porcentaje de calidad obtenido luego del análisis y cálculos respectivos fue de un
76.35%.
INTERPRETACION
Al obtener el porcentaje de calidad, puedo manifestar que el medicamento analizado
(jarabe de piperazina) no pasó con el control de calidad, puesto que la cantidad de
principio activo real en cada muestra no está dentro de los márgenes permitidos, , por lo
que se determina que el mismo no es apto para el consumo.
Consumo Teórico
Cantidad real de
principio activo
pesada.
el producto.

GAMA
102
OBSERVACION
- Se debe tener mucho cuidado en esta variante de análisis de piperazina puesto, que
al trabajar con él concentrado, se pierden cantidades de P.A , en los lavados y
filtrados, y por tanto ocurría un error en los cálculos finales que concluye en un
porcentaje de calidad erróneo.
RECOMENDACIONES
más o menos de la cantidad necesaria de solución de yodo.
CONCLUSIONES
hemos comprobado la cantidad de p.a presente en un medicamento y aprendimos como
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
PEDRO MINDIOLAZA MEDINA

GAMA
103
ANEXOS
ANEXO 1 foto de la pizarra
ANEXO 2 integrantes del grupo 4

Control de medicamentos, portafolio. 2014

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