Portafolio control

Syllabus Estandarizado-
UTMACH| 1
UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
CONTROL DE MEDICAMENTOS
DOCENTE: Bioq. Carlos García MsC.
CURSO: QUINTO “B”
MACHALA - EL ORO - ECUADOR
AÑO LECTIVO
2014 - 2015

UTMACH| 2
DATOS PERSONALES
NOMBRE:
Ruth Elizabeth Vélez Rodríguez
FECHA DE NACIMIENTO:
03 de Junio de 1991
LUGAR DE NACIMIENTO:
Tosagua – Manabí
EDAD:
23 años
NUMERO DE CEDULA:
0705850006
DIRECCION:
Cdla. Los Vergeles
CELULAR:
0968507004
EMAIL:
ruthalexandra306@hotmail.com
rukiss.17gazv@gmail.com
TIPO DE SANGRE:
A+

UTMACH| 3
HOJA DE VIDA
1.- DATOS PERSONALES:
Vélez Rodríguez Ruth Elizabeth
Manabí Tosagua 03/06/1991
Lugar de Nacimiento:
Dirección Domiciliaria:
El Oro Machala La Providencia Los Vergeles
072 184614 0968507004
Teléfono(s):
Correo electrónico gmail: Página Web o Blog:
rukiss.17gazv@gmail.com
Correo electrónico alternativo:
ruthalexandra306@hotmail.com
Tipo de sangre: Cédula de Identidad:
A+ 0705850006
2.- INSTRUCCIÓN
Nivel de
Instrucción
Nombre de la Institución
Educativa
Título Obtenido
Lugar
(País y ciudad)
Primaria Escuela Particular “Luz del Mundo” Ecuador – Machala
Secundaria Colegio Nacional “Juan Montalvo” Químico – Biólogo Ecuador – Machala
NombresApellido MaternoApellido Paterno
CiudadPaís
ParroquiaCantónProvincia Dirección
Convencionales Celular o Móvil
Fecha

UTMACH| 4
Técnico Superior
Título de Tercer Nivel Universidad Técnica de Machala
Título de Cuarto Nivel
(Posgrado) u Otros
3.- TRAYECTORIA LABORAL (EXPERIENCIA LABORAL)
FECHAS DE TRABAJO
Organización/ Empresa;
y el país donde laboró
Denominación del PuestoDESDE
(dd/mm/aaa)
HASTA
(dd/mm/aaa)
Nº meses/ años
17/02/2014 31/07/2014 5 meses y medio Hospital Teófilo Dávila – Ecuador Auxiliar de Laboratorio
4.- CAPACITACIÓN:
Nombre del
Evento
Nombre de la Institución
Capacitadora
Lugar
(País y ciudad)
Fecha del Diploma
(dd/mm/aaa)
Duración en horas

UTMACH| 5
AUTOBIOGRAFIA
Mi nombre es Ruth Elizabeth Vélez Rodríguez,
tengo 23 años de edad, nací en la ciudad de
Manabí en el cantón Tosagua el 03 de Junio de
1991, pero llevo viviendo en Machala provincia
de El Oro desde que tenía 4 años junto a mi
hermosa familia (mi mama, mi papa, y mis 5
hermanos).
Realice mis estudios primarios en la Escuela
Evangélica Particular “Luz del Mundo”, y los
secundarios en dos instituciones: desde el
primer año hasta tercer año en el Instituto
Técnico Superior Ismael Pérez Pazmiño”, luego
terminé en el Colegio Nacional en ciencias ·Juan
Montalvo graduándome en la especialidad de
ciencias Químicas Biológicas en febrero del
2007.
Actualmente estoy casada y tengo una linda hija
que tiene 5 años y que es mi razón para seguir adelante y esforzarme, y junto con mi
esposo cursamos el Quinto año de Bioquímica y Farmacia en la Facultad de Ciencias
Químicas y de la Salud de la Universidad Técnica de Machala esperando culminar

UTMACH| 6
con éxitos nuestros estudios y cumplir una meta más en nuestras vidas el ser
Profesionales en el Área de la Salud.
PROLOGO
El aseguramiento de la calidad de los medicamentos es un concepto amplio e
integral, que comprende desde investigación y desarrollo, hasta la producción, control
de calidad, almacenamiento, distribución, fármaco-vigilancia e información al
profesional que prescribe y al paciente. Cada uno de estos elementos del
aseguramiento de la calidad es imprescindible para garantizar el acceso a
medicamentos de calidad certificada.
El Control de Calidad consiste en realizar mediciones de parámetros del producto,
determinando si los valores obtenidos están en concordancia con unas
especificaciones preestablecidas. Generalmente, dicho control de calidad es aplicado
a los productos producidos y utilizados por una empresa, ya se trate de productos
finales, intermediarios o materias primas.

UTMACH| 7
INTRODUCCION
La calidad puede definirse como la capacidad de un producto o de un servicio de
satisfacer las necesidades del usuario. Para obtener una calidad duradera, es
necesario establecer un sistema de garantía de calidad, el que se define como “el
establecimiento de un conjunto adecuado de disposiciones preestablecidas y
sistemáticas destinadas a dar confianza en la obtención de la calidad requerida”. Sin
embargo, aun la aplicación estricta de un sistema adecuado de garantía de calidad no
exime del control al producto terminado, ya que a pesar de todas las precauciones
que se puedan tomar a nivel de la fabricación o la preparación de los productos
farmacéuticos, los pacientes y los profesionales de la salud no están a salvo de los
incidentes que se presentan en las distintas etapas del proceso.
Sin embargo, los resultados arrojados por dichos ensayos carecerían de fundamento
si no estuvieran respaldados por los que a continuación se presentan. Es decir, en
primer lugar se debe asegurar que los medicamentos empleados cumplan con los
requisitos mínimos de calidad antes de poder sacar otras conclusiones.
Pese a esto, en la literatura científica rara vez se presentan los resultados de ensayos
tales como la valoración o la uniformidad de unidades de dosificación de los
medicamentos que se administran, por ejemplo, a pacientes o voluntarios, aunque
dichos resultados, de no ser aceptables, podrían invalidar todas las conclusiones
posteriores.

UTMACH| 8
AGRADECIMIENTO
Me permito agradecer primeramente a Dios, quien me ha permitido llegar hasta donde
estoy y gozar de buena salud brindándome sabiduría e inteligencia. A mis padres,
quienes han sido de gran apoyo en todo momento de mi vida a mi esposo que a más
de su ayuda incondicional, me ha sabido comprender y amar a lo largo de esta dura
jornada estudiantil.
Además quisiera agradecer a mi docente Bioq. Carlos García, quien día a día brinda
sus conocimientos, su experiencia, su paciencia y su motivación y es por eso que he
logrado conocer más acerca de esta asignatura y entenderla con precisión.

UTMACH| 9
DEDICATORIA
Con la presentación de éste trabajo (portafolio), considero oportuno dedicar mi
esfuerzo y mi aprendizaje primeramente a Dios quien me ha dado sabiduría e
inteligencia para continuar en esta etapa estudiantil.
A mi hija, quien es mi mayor motivo de superación y de lucha, para poder junto a ella
y a toda mi familia gozar de un buen porvenir.
A mis padres por su apoyo y comprensión y por saber guiarme en este duro camino
de la vida, a quienes aparte de dedicarle este trabajo les dedico mi logro y mi
profesión, esperando con gran ilusión demostrarles cuán agradecida estoy con ellos
por todo y retribuirles su ayuda.

UTMACH| 10
SYLLABUS

UTMACH| 11

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
SYLLABUS ESTANDARIZADO
1.- DATOS GENERALES
Asignatura:
CONTROL DE MEDICAMENTOS
Código de la Asignatura:
213581
Eje Curricular de la Asignatura:
PROFESIONAL
Año Lectivo:
2014-2015
Horas presenciales teoría:
Número de horas de clases teóricas por semana: 1
Número de horas totales: 32
Ciclo/Nivel:
Quinto Año
Horas presenciales práctica:
Número de horas de clase en laboratorio por semana : 2
Número de horas totales: 64
Número de créditos: 6
Horas atención a estudiantes: 3
Horas trabajo autónomo:
3
Fecha de Inicio:
12 de mayo del 2014
Fecha de Finalización:
27 de Febrero del 2015
Prerrequisitos: 213431 (FARMACOLOGÍA II)
Correquisitos: 213921 (FARMACIA HOSPITALARIA)
2.- JUSTIFICACION DE LA ASIGNATURA

UTMACH| 12
Esta asignatura tiene como base fundamental el Control Integral de los Medicamentos; esto
quiere decir que esta materia es básica para el estudiante de Bioquímica y Farmacia, pues a través
de ella, el alumno se prepara en los distintos métodos de análisis (gravimétricos, volumétricos,
espectrofotométricos, cromatrográficos, electroforesis, resonancia magnética nuclear; etc.),
métodos que debe aplicar tomando en cuenta las características físicas, químicas y farmacológicas
de las sustancias a los productos semielaborados, elaborados, en custodia o cuarentena y a los
productos comercializados
También capacita al alumno a la validación del método que ha de emplear para la fabricación, del
equipo o maquinaria que va a necesitar, del instrumental, del material de empaque; etc.

UTMACH| 13
2.2. OBJETIVOS GENERALES
Adquirir una formación conceptual y metodológica sólida y de carácter multidisciplinario en los
ámbitos de la investigación, el desarrollo y el control de medicamentos, que capacite para llevar a
cabo investigaciones de calidad en todas las etapas del desarrollo de un medicamento y,
especialmente, investigaciones relacionadas con nuevas formas farmacéuticas. Que Al finalizar el
curso, el alumno deberá estar en capacidad de realizar un estricto control de calidad a los productos
farmacéuticos, materia prima, productos semielaborados, productos terminados y en cuarentena,
aplicando el método de análisis correcto, escogido luego del estudio físico, químico y farmacológico
de las sustancias que a utilizar.
2.3. OBJETIVOS ESPECIFICOS
2.3.1.- Conocer sobre ciertos conceptos aplicados en el control de calidad, así como de las ventajas
de realizar un severo y estricto control a todos los productos farmacéuticos
2.3.2 .- Tener los conocimientos más importantes sobre este tema y aplicarlos oportuna y
correctamente
2.3.3.- Estar capacitado para realizar ensayos organolépticos, físicos, químicos y físico-químicos a la
materia prima que va a emplearse en la elaboración de las diferentes formas farmacéuticas
2.3.4.- Conocer los fundamentos básicos de los mecanismos de absorción, metabolismo y eliminación
de los fármacos y a determinar en forma práctica los Test de absorción, desintegración y disolución de
los mismos.
2.3.5.- Conocer en forma sobre los requisitos de estabilidad de los medicamentos y estar capacitado
en forma práctica para aplicar los distintos métodos que se emplean para determinar la estabilidad de
los fármacos
2.3.6.- Determinar los fundamentos de cada método para saber aplicarlos oportunamente e
interpretar correctamente los resultados.

UTMACH| 14
3.- OPERACIONALIZACION DE LA ASIGNATURA CON RESPECTO A LAS
COMPETENCIAS DEL PERFIL PROFESIONAL
3.1 Objeto de estudio de la asignatura
Formas Farmacéuticas, en el campo de la salud.
3.2 Competencia de la asignatura
Que los estudiantes sean capaces de realizar un Control de medicamentos en el campo
de la salud, con ética y responsabilidad.
3.3 Relación de la asignatura con los resultados de aprendizaje
RESULTADOS DEL APRENDIZAJE
CONTRIBUCIÓN
(alta, media, baja)
EL ESTUDIANTE DEBE:
a) Habilidad para aplicar el conocimiento
de las Ciencias Básicas de la profesión alta
Aplicar Técnicas que le
permitan hacer un control del
medicamento que esté listo para
el consumo del ser vivo.
b) Pericia para diseñar y conducir
experimentos, así como para analizar e
interpretar datos.
alta
Diagramar el proceso de
presentación de datos después
de obtener el resultado de un
medicamento
c) Destreza para el manejar procesos de la
profesión
media
Utilizar el conocimiento para
aplicar técnicas Cualitativas y
cuantitativas
d) Trabajo multidisciplinario. alta
Compartir propuestas de trabajo
y desarrollo social en el campo
profesional.
e) Resuelve problemas de la profesión
media
Identificar las dificultades que
se presentan en la profesión y
Formular alternativas de
solución a las mismas
f) Comprensión de sus responsabilidades
profesionales y éticas alta
Asumir las responsabilidades
de la profesión.
Aplicar con ética un control de
calidad de Fármacos
g) Comunicación efectiva
alta
Redactar adecuadamente
informes. Sobre los datos que
arroja el debido control del
medicamento
h) Impacto en la profesión y en el contexto
social media
Aplicar los conocimientos en la
implementación de Formas
Farmacéuticas de buena Calidad
y sobre todo Eficiente
i) Aprendizaje para la vida
alta
Apreciar la comunidad, como
fuente de convivencia con
equidad apuntando al Buen
Vivir proporcionándole

UTMACH| 15
medicamentos de Calidad.
j) Asuntos contemporáneos alta
Asumir los retos que impone
actualmente la defensa del buen
vivir.
k) Utilización de técnicas e instrumentos
modernos media
Conocer el funcionamiento de
equipos modernos en análisis de
formas Farmacéuticas.
l) Capacidad para liderar, gestionar o
emprender proyectos alta
Dirigir propuestas para la
creación de farmacias y sobre
todo Industrias Farmacéuticas.
3.4 Proyecto o Producto de la asignatura
Al finalizar el curso, los estudiantes deberán realizar en forma grupal un ensayo, sobre las normas
que deben cumplirse para un debido control y evaluación de Formas Farmacéuticas inherentes a la
profesión.
4.- PROGRAMA DE ACTIVIDADES:
4.1 Estructura de la asignatura por unidades:
UNIDA
D
COMPETENCIAS RESULTADOS DE
APRENDIZAJEUNIDAD I.
LA CALIDAD DE UN PRODUCTO
FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN
1. Valora la calidad de una Forma
Farmacéutica y la función que este
debe cumplir dentro de un organismo
1. Aplica el procedimiento apropiado para
aplicar normas y reglamentos de la profesión.
UNIDAD II.
VALIDACIÓN DE METODOS
ANALITICOS
1. A partir de la práctica siguiendo
una guía validara el Método
Analítico adecuado
1. promueve la armonización internacional de
prácticas de laboratorio y facilitará la
cooperación entre laboratorios y el
reconocimiento mutuo de los resultados.
UNIDAD III. CONTROL
ESTADÍSTICO DE LA
CALIDAD
1. El laboratorio debe establecer y
mantener procedimientos para la
identificación, colección, numeración,
recuperación, almacenamiento,
mantenimiento y eliminación de todos
los registros de calidad y
Técnico/científicos, así como para el
acceso a los mismos.
2. Todas las observaciones originales,
incluyendo los cálculos y datos
derivados, registros de calibración,
validación y verificación y resultados
finales, se deben conservar como
registros, por un período apropiado de
tiempo en conformidad con las
regulaciones nacionales, y
corresponde de presentar datos
estadísticos de la Calidad
1. Controla con eficacia el cumplimiento de la
norma de Calidad, en su campo profesional.
2. Diseña un protocolo apropiado para
determinar casos específicos de cumplimiento
de Calidad, Manifiesta estadísticamente sus
resultados
UNIDAD IV.
EVALUACIÓN DE LAS
CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE
LAS FORMAS FARMACÉUTICAS
1. establece las pruebas analíticas que
deben ser realizadas para comprobar
la calidad de los medicamentos por
parte de la autoridad reguladora. .
1. Aplica correctamente Las disposiciones del
reglamento que son de aplicación para todos los
medicamentos importados y fabricados en los
países de la región Centroamericana.

UNIDAD V. EVALUACIÓN DE
LA EFICACIA
COMO REQUISITO DE CALIDAD
MORINDA MEFOTRMINA
EFECTO HIPOGLUCEMIANTE
QUELANTE ACETILCISTEINA
EFECTO QUELANTE RTA
METIONINA N ACETILCISTEINA
ANTIDIARREICO LOPERAMIDA
1. analiza en una Forma Farmacéutica
La Eficacia como requisito
fundamental para hacer un control de
calidad Rigurosa y a la vez exitosa
1. Evalúa en una Forma Farmacéutica La Eficacia
como requisito fundamental para hacer un
control de calidad Rigurosa y a la vez exitosa
UNIDAD VI.
EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN
COMO REQUISITO DE CALIDAD.
1. verifica y analiza la calidad de un
medicamento comprobando su
duración
1. Evalúa la duración de una forma Farmacéutica
como requisito óptimo de buena calidad
UNIDAD VII.
MÉTODOS ANALÍTICOS
EMPLEADOS EN EL CONTROL DE
CALIDAD
1. Aplica métodos adecuados que
garantice la calidad de un
Medicamento
1. garantiza la calidad, seguridad y eficacia de
las Formas Farmacéuticas previo a un análisis
4.2 Estructura detallada por temas:
UNIDAD I: LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y
SU FUNCIÓN
Objetivo: Definir la Calidad cuán importante es de una Forma Farmacéutica y la
Función que va Cumplir
SEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE
APRENDIZAJE
HORAS
Mayo 2014
Semana 1
12May.- 16 May/2014
LA CALIDAD DE UN
PRODUCTO
FARMACÉUTICO Y SU
FUNCIÓN
TEORÍA
1.1 Definición
1.2 Importancia
1.3 Historia
1.4 Clasificación
1.5 Ventajas e inconvenientes
1.6 Fundamentos fisicoquímicos
Encuadre: Valoración
de los conocimientos
previos. Análisis del
sílabo. Metodología de
evaluación.
Compromisos.
3
Semana 2.
19May. - 23 May/14
LA CALIDAD DE UN
PRODUCTO
FARMACÉUTICO Y SU
FUNCIÓN
1.7 Deficiones de:
1.8 Formas Farmacéuticas
1.9 Estupefaciente
1.10 Psicoactivo
1.11 Dependencia física
1.12 Droga
1.13 Fármaco
1.14 Fármaco o principio
activo
1.15 Medicamento
Socialización heurística:
Discusión, Análisis y
comparación.
Síntesis y Conclusiones.
Elaboración del
portafolio
3
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 5

1.16 Excipientes o vehículos
Semana 3.
26 May. - 30 May/2014
LA CALIDAD DE UN
PRODUCTO
FARMACÉUTICO Y SU
FUNCIÓN
1.17 Dependencia psíquica
1.18 Síndrome de abstinencia
1.19 Tolerancia
1.20 Cálculos
1.21 Analíticos
1.22 Cualitativos
1.23 Cuantitativos
1.25 Formas Farmacéuticas
comparación.
Elaboración del
portafolio
Taller Reconocimiento
de Formas
Farmacéuticas
Exposiciones
3
UNIDAD II: VALIDACIÓN DE METODOS
ANALITICOS
Objetivo: Validar los Métodos Analíticos que se puede aplicar en un
Medicamento y determinar la cantidad de principio Activo
APRENDIZAJE
HORAS
Junio 2014
Semana 4.
02 Jun. – 06 Jun/2014
VALIDACIÓN DE
METODOS
ANALITICOS
CONTROL DE CALIDAD DE
Novalgina (DIPIRONA)
DOSIFICACIÓN
comparación.
Conferencia
Participativa
Practica de Laboratorio
donde se Verifica que la
concentración declarada
de principio activo
presente en la Forma
Farmacéutica sea la
indicada
3
Semana 5.
09 Jun. – 13 Jun/2014
VALIDACIÓN DE
METODOS
ANALITICOS
Fungirex Talco (ÓXIDO DE ZINC)
DOSIFICACIÓN
comparación.
Conferencia
Participativa
de principio activo
indicada
3
Semana 6.
16 Jun. – 20 Jun/2014
VALIDACIÓN DE
METODOS
ANALITICOS
Ampolla de Ca Inyectable
(Gluconato de Calcio)
DOSIFICACIÓNPOR
COMPLEXOMETRÍA
comparación.
Conferencia
Participativa
de principio activo
indicada
3

Semana 7.
23 Jun. – 27 Jun /2014
VALIDACIÓN DE
METODOS
ANALITICOS
Ampolla de Ca Inyectable
(Gluconato de Calcio)
DOSIFICACIÓN
POR PERMANGANOMETRÍA
comparación.
Conferencia
Participativa
de principio activo
indicada
3
Julio 2014
Semana 8.
01 Jul. – 04 Jul/2014
VALIDACIÓN DE
METODOS
ANALITICOS
VITAMINA C (ÁCIDO ASCÓRBICO)
DOSIFICACIÓN
comparación.
Conferencia
Participativa
de principio activo
indicada
3
Semana 9.
07 Jul. – 11 Jul/2014
VALIDACIÓN DE
METODOS
ANALITICOS
biprofenid (KETOPROFENO)
DOSIFICACIÓN
comparación.
Conferencia
Participativa
de principio activo
indicada
3
Semana 10.
14 Jul. – 18 Jul/2014
VALIDACIÓN DE
METODOS
ANALITICOS
CONTROL DE CALIDAD DE JARABE
DE PIPERAZINA (CITRATO DE
PIPERAZINA)
DOSIFICACIÓN
comparación.
Conferencia
Participativa
de principio activo
indicada
3

Semana 11.
21 Jul. - 25 Jul /2014
VALIDACIÓN DE
METODOS
ANALITICOS
DICLOFENACO SODICO
(DICLOFENACO)
DOSIFICACIÓN
comparación.
Conferencia
Participativa
de principio activo
indicada
3
28 Jul. - 02 Agosto EXAMEN PRIMER
TRIMESTRE
EXAMEN PRIMER TRIMESTRE EXAMEN PRIMER
TRIMESTRE
UNIDAD III: CONTROL ESTADÍSTICO DE LA
CALIDAD Objetivo: Verificar estadísticamente la Calidad
de un medicamento
APRENDIZAJE
HORAS
Agosto 2014
Semana 1
04 Ago. -08 Ago/2014
CONTROL
ESTADÍSTICO DE LA
CALIDAD
2.1 Definición
2.2 Clasificación
2.3. Ventajas Desventajas
2.4 Fundamentos
2.5 Control Estadístico
Como se puede manejar desde el
punto estadístico el control de
calidad de un medicamento
PRÁCTICA
Demostración a través de un
formas farmacéuticas Estadística
Diálogo problémico:
Análisis de los principios
activos y fundamentos
teóricos
Socialización
comparación.
Elaboración de cuadros
estadísticos y
comparaciones
3
Semana 2
11 Ago. -15 Ago/2014
CONTROL
ESTADÍSTICO DE LA
CALIDAD
Comparaciones de diversas
mediciones en formas
farmacéuticas
comparación.
Elaboración de cuadros
estadísticos y
comparaciones
3
UNIDAD IV: EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS
FARMACÉUTICAS Objetivo: Evaluar las características de calidad de las
formas farmacéuticas
APRENDIZAJE
HORAS
Semana 3
18 Ago. -22 Ago/2014
EVALUACIÓN DE LAS
CARACTERÍSTICAS DE
CALIDAD DE LAS
FORMAS
FARMACÉUTICAS
Pruebas analíticas aplicadas a
fármacos como:
Humedad
Cenizas
pH
Densidad
Friabilidad
Solubilidad
Desintegración
Dureza
Viscosidad
Lectura comentada:
Sistema de preguntas y
respuestas
Estudio de caso
Reflexión Practica de
Laboratorio Pone a
prueba sus
conocimientos y
destrezas aplicando un
control de calidad
Analítico
3
Semana 4
25 Ago. -29 Ago/2014
EVALUACIÓN DE LAS
CARACTERÍSTICAS DE
CALIDAD DE LAS
FORMAS
FARMACÉUTICAS
fármacos como:
Humedad, Cenizas, pH, Densidad
Friabilidad, Solubilidad,
Desintegración
Dureza, Viscosidad
Pone a prueba sus
conocimientos y
control de calidad
Analítico
3

Septiembre 2014
Semana 5
01 Sep. - 05 Sep/2014
EVALUACIÓN DE LAS
CARACTERÍSTICAS DE
CALIDAD DE LAS
FORMAS
FARMACÉUTICAS
fármacos como:
Humedad
Cenizas
pH
Densidad
Friabilidad
Solubilidad
Desintegración
Dureza
Viscosidad
Lectura comentada:
respuestas
Estudio de caso
Laboratorio Pone a
prueba sus
conocimientos y
control de calidad
Analítico
3
Semana 6
08 Sep. -12 Sep/2014
EVALUACIÓN DE LAS
CARACTERÍSTICAS DE
CALIDAD DE LAS
FORMAS
FARMACÉUTICAS
fármacos como:
Humedad
Cenizas
pH Densidad
Friabilidad
Solubilidad
Desintegración
Dureza
Viscosidad
Lectura comentada:
respuestas
Estudio de caso
Laboratorio Pone a
prueba sus
conocimientos y
control de calidad
Analítico
3
Semana 7
15 Sep. -19 Sep/2014
EVALUACIÓN DE LAS
CARACTERÍSTICAS DE
CALIDAD DE LAS
FORMAS
FARMACÉUTICAS
fármacos como:
Humedad
Cenizas
pH Densidad
Friabilidad
Solubilidad
Desintegración
Dureza
Viscosidad
Lectura comentada:
respuestas
Estudio de caso
Laboratorio Pone a
prueba sus
conocimientos y
control de calidad
Analítico
3
Semana 8
22 sep. -26 Sep/2014
EVALUACIÓN DE LAS
CARACTERÍSTICAS DE
CALIDAD DE LAS
FORMAS
FARMACÉUTICAS
fármacos como:
Humedad
Cenizas
pH Densidad
Friabilidad
Solubilidad
Desintegración
Dureza
Viscosidad
Lectura comentada:
respuestas
Estudio de caso
Laboratorio Pone a
prueba sus
conocimientos y
control de calidad
Analítico
3
Octubre 2014
Semana 9
29 Sep. – 03 Oct/2014
EVALUACIÓN DE LAS
CARACTERÍSTICAS DE
CALIDAD DE LAS
FORMAS
FARMACÉUTICAS
fármacos como:
Humedad
Cenizas
pH
Densidad
Friabilidad
Solubilidad
Desintegración
Dureza
Viscosidad
Lectura comentada:
respuestas
Estudio de caso
Reflexión
Pone a prueba sus
conocimientos y
control de calidad
Analítico
3
Semana 10
06 Oct. – 10 Oct/2014
EVALUACIÓN DE LAS
CARACTERÍSTICAS DE
CALIDAD DE LAS
FORMAS
FARMACÉUTICAS
fármacos como:
Humedad
Cenizas
pH Densidad
Friabilidad
Solubilidad
Desintegración
Dureza
Viscosidad
Lectura comentada:
respuestas
Estudio de caso
Laboratorio Pone a
prueba sus
conocimientos y
control de calidad
Analítico
3
fármacos como:
Lectura comentada:
Sistema de preguntas y 3

Semana 11
13 Oct. – 17 Oct/2014
EVALUACIÓN DE LAS
CARACTERÍSTICAS DE
CALIDAD DE LAS
FORMAS
FARMACÉUTICAS
Humedad
Cenizas
pH
Densidad
Friabilidad
Solubilidad
Desintegración
Dureza
Viscosidad
respuestas
Estudio de caso
Reflexión
Pone a prueba sus
conocimientos y
control de calidad
Analítico
Semana 12
20 Oct. – 24 Oct /2014 Retroalimentación
Académica
Retroalimentación Académica Retroalimentación
Académica
3
27 Oct. – 31 Oct /2014
EXAMEN SEGUNDO
TRIMESTRE
EXAMEN SEGUNDO TRIMESTRE EXAMEN SEGUNDO
TRIMESTRE 3
UNIDAD V: EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO
DE CALIDAD Objetivo: Evaluar la eficacia como
requisito de Calidad
APRENDIZAJE
HORAS
Noviembre 2014
Semana 1
03 Nov. – 07 Nov/2014
EVALUACIÓN DE LA
EFICACIA COMO
REQUISITO DE
CALIDAD
4.1 Definición
4.4 Fundamentos
MORINGA METFORMINA
Lectura comentada:
Acciones ante este tipo
de Fármaco
comparación.
Mediante ratas de
laboratorio demostrar la
calidad de
Efecto Hipoglucemiante
3
Semana 2
10 Nov. – 14 Nov/2014
EVALUACIÓN DE LA
EFICACIA COMO
REQUISITO DE
CALIDAD
4.1 Definición
4.4 Fundamentos
METIONINA N ACETILCISTEINA
Lectura comentada:
de Fármaco
comparación.
Mediante ratas de
calidad de
Efecto Quelante 3
Semana 3
17 Nov. – 21 Nov/2014
EVALUACIÓN DE LA
EFICACIA COMO
REQUISITO DE
CALIDAD
4.1 Definición
4.4 Fundamentos
LOPERAMIDA
Lectura comentada:
de Fármaco
comparación.
3

Mediante ratas de
calidad de
Efecto Antidiarreico
UNIDAD VI: EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO REQUISITO
DE CALIDAD. Objetivo: Evaluar la duración como requisito de
calidad de Un MedicamentoSEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE
APRENDIZAJE
HORAS
Semana 4
24 Nov. – 26 Nov/2014
EVALUACIÓN DE LA
DURACIÓN COMO
REQUISITO DE
CALIDAD.
Estabilidad, Conservación de
Propiedades Físicas
Degradación por temperatura T°
De varias formas farmacéuticas
Pone a prueba sus
conocimientos y
control de calidad
3
Diciembre 2014
Semana 5
01 Dic. – 05 Dic/2014
EVALUACIÓN DE LA
DURACIÓN COMO
REQUISITO DE
CALIDAD.
Pone a prueba sus
conocimientos y
control de calidad
3
Semana 6
08 Dic. – 12 Dic/2014
EVALUACIÓN DE LA
DURACIÓN COMO
REQUISITO DE
CALIDAD.
Pone a prueba sus
conocimientos y
control de calidad
3
Semana 7
15 Dic. – 19 Dic/2014
EVALUACIÓN DE LA
DURACIÓN COMO
REQUISITO DE
CALIDAD.
Pone a prueba sus
conocimientos y
control de calidad
3
22 Dic. – 26 Dic/2014
Capacitación Docente
Enero 2015
29 Dic.- 02 Ene/2014
Capacitación Docente
CAPACITACION
DOCENTE
CAPACITACION DOCENTE CAPACITACION
DOCENTE
UNIDAD VII: MÉTODOS ANALÍTICOS EMPLEADOS EN EL CONTROL DE
CALIDAD
Objetivo: Comprobar métodos analíticos empleados en el control de
calidadSEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE
APRENDIZAJE
HORAS

Semana 8
05 Ene.- 09 Ene/2015
EMPLEADOS EN EL
CONTROL DE CALIDAD
TEORÍA
6.1 Definición
6.2 Clasificación
6.4 Fundamentos
6.5 Métodos Analíticos
PRÁCTICA
métodos analíticos empleados
en el control de calidad
TECNICA APLICADA DEL
FARMACO 1 AL EQUIPO N° 1
Son métodos analíticos
empleados en el control
de calidad
comparación.
Elaboración del
portafolio
Demostración práctica:
analíticos empleados
3
Semana 9
12 Ene.- 16 Ene/2015
EMPLEADOS EN EL
CONTROL DE CALIDAD
TEORÍA
6.1 Definición
6.2 Clasificación
6.4 Fundamentos
PRÁCTICA
de calidad
comparación.
Elaboración del
portafolio
3
Semana 10
19 Ene.- 23 Ene/2015
EMPLEADOS EN EL
CONTROL DE CALIDAD
TEORÍA
6.1 Definición
6.2 Clasificación
6.4 Fundamentos
PRÁCTICA
de calidad
comparación.
Elaboración del
portafolio
3
Semana 11
26 Ene.- 30 Ene/2015
Retroalimentación
Académica
CAPACITACION
DOCENTE
CAPACITACION DOCENTE
CAPACITACION
DOCENTE
Semana 12
Febrero 2015
02 Feb.- 06 Feb /2015
Examen 3er Trimestre
09 Feb. –13 Feb /2015
Semana De Recuperación
16 Feb.- 20 Feb /2015
Entrega de Calificaciones
23 Feb.–27 Feb /2015
AUTOEVALUACIÓN
EXAMEN TERCER
TRIMESTRE
EXAMEN TERCER TRIMESTRE EXAMEN TERCER
TRIMESTRE
.
.
3

5.-METODOLOGÍA: (ENFOQUE METODOLÓGICO)
5.1. Métodos de enseñanza
De acuerdo a la temática propuesta, las clases y las actividades serán:
a) Clases magistrales
Luego de la motivación correspondiente, se expondrán los temas de manera teórica,
analizando ejemplos y determinando la discusión del mismo, para llegar al aprendizaje
significativo.
b) Trabajo en grupo
Para realizar las prácticas correspondientes y formar equipos como recurso operativo para
elaborar el documento científico.
c) Trabajo autónomo
Que permitirá estructurar el portafolio estudiantil, al que se agregará el trabajo en grupo:
1. Tareas estudiantiles, los trabajos bibliográficos semanales de tipo individual.
2. Investigaciones bibliográficas, individuales o por grupos.
d) Formas organizativas de las clases
Los alumnos asistirán a clase con el material guía (libro) adelantando la lectura del tema
de clase de acuerdo a la instrucción previa del docente, sobre los puntos sobresalientes o
trascendentales que se van a exponer. De estos análisis saldrán los trabajos bibliográficos
que deberán desarrollar y entregar posteriormente.
e) Aplicando las NTICS Los Alumnos llevaran un seguimiento de la materia y sus prácticas que
será enlazado a toda la red proyectándola a través de una página web (Blog) donde se
podrá observar de cualquier lugar del planeta las habilidades y destrezas que presenta
dicho alumno
f) Medios tecnológicos
 Equipos de Laboratorio
 Material de laboratorio
 Reactivos
 Proyector de imagen
 Internet
 Computadora
 CD
 Videos
 Papelones
 Marcadores
 Tarjetas
 Hojas de apoyo
 Guías didácticas
 Entrevistas
 Syllabus

6.- COMPONENTE INVESTIGATIVO DE LA ASIGNATURA:
En la asignatura se Realizará Investigación que se verán aplicadas en las prácticas de laboratorio
para que el alumno se capacite en el escogitamiento de la metodología más conveniente para
cada fármaco, que permita cumplir con el perfil de salida de un buen bioquímico farmacéutico, su
orientación le permitirá, tener Formas Farmacéuticas de Buena Calidad para de esta forma
motivar a que las personas valoren Nuestras formas farmacéuticas realizadas en nuestro país.
7. PORTAFOLIO DE LA ASIGNATURA
Los alumnos en el transcurso del año lectivo, elaborarán el portafolio de la asignatura, en donde
consta el sílabo, lecciones, trabajos investigativos, informes de las practicas, exámenes. El mejor
portafolio de la asignatura, será seleccionado por para entregarlo al CEPYCA.
8. EVALUACIÓN
La evaluación será diagnóstica, formativa y sumativa, considerándolas necesarias y
complementarias para una valoración global y objetiva de lo que ocurre en la situación de
enseñanza y aprendizaje. Los alumnos serán evaluados con los siguientes parámetros,
considerando que la calificación de los exámenes finales de cada parcial corresponderán al 30% de
la valoración total, el restante 70% se lo debe distribuir de acuerdo a los demás parámetros,
utilizando un mínimo de cinco parámetros.
8.1 Evaluaciones Parciales:
Pruebas parciales dentro del proceso, determinadas con antelación en las clases. Presentación
de informes escritos como producto de investigaciones bibliográficas. Participación en clases a
partir del trabajo autónomo del estudiante; y, participación en prácticas de laboratorio de
acuerdo a la pertinencia en la asignatura.
8.2 Exámenes:
Tres exámenes trimestrales establecidos en el calendario académico del año lectivo.
8.3 Parámetros de Evaluación:
PARAMETROS
DE
EVALUACIO
N
PORCENTAJES
1er. Trimestre 2do. Trimestre 3er. Trimestre
Pruebas parciales dentro del proceso 1 (10 %) 1 (10 %) 1 (10 %)
Presentación de informes escritos 1 (10 %) 1 (10 %) 1 (10 %)
Investigaciones bibliográficas 1 (10 %) 1 (10 %) 1 (10 %)
Participación en clase 1 (10 %) 1 (10 %) 1 (10 %)
Trabajo autónomo 1 (10 %) 1 (10 %) 1 (10 %)
Prácticas de laboratorio 2 (20 %) 2 (20 %) 2 (20 %)
Prácticas de campo
Exámenes Finales 3 (30%) 3 (30%) 3 (30%)
Total 10 (100%) 10 (100%) 10 (100%)

9. BIBLIOGRAFÍA
BÁSICA
Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A.
Farmacéutico
Enciclopedia de Tecnología Raymond E. Kirk-Donald F. Othmer.
Tomo XI. Edit. UTEHA. México2.11.4 2.11.4.
COMPLEMENTARIA
Manual de Merck. Diagnóstico. Octava Edición. Ediciones Doyma
Farmacia Práctica de Rémington Martín, Cook, Lavallen, Tee Van Melér
10. DATOS DE LA DOCENTE:
2.8 BREVE CURRÍCULUM VITAE DEL PROFESOR:
DATOS PERSONALES:
NOMBRE : Carlos Alberto García González
DOMICILIO : Machala – El Oro
DIRECCIÓN: Cdla. Santa Inés Mz A Villa 11AB
TELÉFONO : 0984789510
Email: cgarcia@utmachala.edu.ec
CARGO ACTUAL. Docente de la Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud
DEDICACIÓN: Tiempo Completo (40 horas)
TÍTULOS:
o Bioquímico y Farmacéutico
o Programador de Sistemas
o Profesionalización
o Maestría en Química Farmacéutica.
o Cursos varios

11. FIRMA DEL DOCENTE RESPONSABLE DE LA ELABORACIÓN DEL SYLLABUS
Bioq. Carlos Alberto García
González MsC.
Profesor FCQ y S-
UTMch
12. FECHA DE PRESENTACION
9 de Mayo del 2014

La cincita o zincita es la forma mineral del óxido de zinc (ZnO). Su nombre
alude a su elevado contenido de este metal —hasta el 80%—. Otro nombre
que recibe este mineral es ancramita. Tiene estructura cristalina hexagonal y
su color depende de las impurezas, que suelen aparecer como pequeñas
cantidades de hierro y manganeso. Los cristales de cincita pueden ser
producidos artificialmente, pudiendo ser incoloros o de color variable desde el
rojo oscuro, naranja, amarillo al verde claro. Es infusible a la llama y soluble en
ácidos.
 Astringente:
Se denomina astringente a aquella sustancia que produce constricción y
sequedad en los tejidos orgánicos, disminuyendo por tanto la secreción que
pudieren experimentar los mismos. Es decir, puesto en términos más simple, el
astringente, también conocido como estíptico, una vez aplicado en forma local
o tópica, por ejemplo, sobre la piel, producirá un efecto de retracción del tejido,
facilitando la cicatrización, o en su defecto, provocando acciones de tipo
antiinflamatorio o antihemorrágica en zonas afectadas por una herida. Existen
una gran variedad de astringentes, aunque entre los que más comúnmente
empleamos se destacan los siguientes: alumbre, tanino, quino, nitrato de plata,
sulfato de cinc, suero salino y aceite esencial de ciprés.
 Contracción lantánida:
La contracción lantánida define a lo largo de la serie 4f de la tabla
periódica(T.P.) la disminución progresiva del tamaño de los átomos y sus
especies en estado (III) en función integrada de la carga nuclear y de las
correcciones relativistas.
Dentro del bloque d de la T.P. que va desde el grupo 3 hasta el 12 podemos
diferenciar tres series, que denominamos 1ª, 2ª y 3ª serie, también serie 3d, 4d
y 5d, respectivamente.
 Ácido Ascórbico:
Es un cristal incoloro, inodoro, sólido, soluble en agua, con un sabor ácido. Es
un ácido orgánico, con propiedades antioxidantes, proveniente del azúcar. En
los humanos, en los primates y en las cobayas, entre otros, la vitamina c
(enantiómero l del ácido ascórbico) no puede ser sintetizada, por lo cual debe
ingerirse a través de los alimentos. Esto se debe a la ausencia de la enzima l-
gulonolactona oxidasa, que participa en la ruta del ácido úrico.
 Carnitina:

Conocida también como L-carnitina o levocarnitina, debido a que en estado
natural es un estereoisómero L, es una amina cuaternaria sintetizada en el
hígado, los riñones y el cerebro a partir de dos aminoácidos esenciales, la lisina
y la metionina. En ocasiones se la ha confundido con el ácido fólico (vitamina
B9). La carnitina es responsable del transporte de ácidos grasos al interior de
las mitocondrias, orgánulos celulares encargados de la producción de energía..
 CRISIS TONICO CLONICAS:
Son un tipo de crisis generalizadas que afectan todo el cerebro. Las crisis
convulsivas tónico-clónicas son el tipo de convulsión más frecuentemente
asociadas a epilepsia y con las convulsiones en general, aunque existe la
concepción errada de que son el único tipo.
Las crisis convulsivas tónico-clónicas son inducidas de forma deliberada en
la terapia electroconvulsiva.
 ATAXIA:
La ataxia es, en principio, un síntoma, no es una enfermedad específica o un
diagnóstico. Ataxia quiere decir torpeza o pérdida de coordinación.
La ataxia puede afectar a los dedos, manos, extremidades superiores e
inferiores, al cuerpo, al habla, o a los movimientos oculares. Esta pérdida de
coordinación puede ser causada por varios y diversos condicionantes médicos
y neurológicos; por esta razón, es importante que una persona con ataxia
busque atención médica para determinar la causa subyacente del síntoma y
conseguir el diagnóstico apropiado.
Por otra parte, y englobando un cierto número de cuadros clínicos definidos,
estas enfermedades tienen un denominador común entre ellas, la progresiva
alteración del equilibrio al ponerse de pie y caminar, junto con una falta de
coordinación de las extremidades.
 PARESTESIA:
Es una condición donde una parte del cuerpo, generalmente un pie o una
mano, comienza a sentir un hormigueo y se adormece. Esta sensación puede
ocurrir ya sea de manera temporal o de manera crónica. En la mayoría de los
casos, se trata de una condición de corto plazo causado por presión sobre un
nervio, y la sensación de hormigueo disminuirá en unos minutos

REALIZANDO LA PRÁCTITA: TITULACION

GRABACIÓN DE VIDEO: PRÁCTICA DOSIFICACIÓN DE DIPIRONA

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