Curso de Farmacovigilancia para enfermería donde se abordan conceptos básicos de esta ciencia, su importancia y aplicación, mostrando los orígenes, importancia y participación del personal de enfermería en esta actividad.

3. ETAPAS DE DESARROLLO DE UN
MEDICAMENTO

4. Iatrogenia terapéuticaMejorar la calidad de
vida del paciente

5. Un poco de historia…Un poco de historia…
El código de Hammurabi (2000 a.C.) sentenciaba al
médico que causara la muerte de un paciente debería
perder sus manos.
1500 d. C
"Todo es veneno, nada es veneno: la
diferencia está en la dosis"
Paracelso.
1937
Elixir de sulfanilamida ocasiona la muerte de
105 personas (34 niños) debido a falla renal
ocasionada por dietilenglicol.

6. Dietilenglicol
Año País Muertes
1937 USA 105
1969 S.África 7
1986 Bombay 14
1990 Nigeria 47
1992 Argentina 12
1995 Bangladesh 235
1995 Nigeria 51
1998 India 36
1998 Haití 88
2006 Panamá 97

8. Otro ejemplo…Otro ejemplo…
TalidomidaTalidomida
1954 Chemie-Grünenthal asumió la responsabilidad de la
comercialización.
Se comercializó como nueva píldora para dormir con el
nombre de “Contergan”.
Fue aprovechado para el tratamiento de los síntomas del
embarazo como la ansiedad , el insomnio, las náuseas y los
vómitos.
Su publicidad aseguraba su inocuidad y su uso se
extendió rápidamente por Europa, África, América del
sur, Australia y Canadá
En EU no fue aprobada por la FDA

9. "Pregunta 1. ¿La talidomida pasa por la placenta? Respuesta: Desconocido.
Pregunta 2. ¿Puede la droga dañar el feto si pasa por la placenta? Respuesta: Probablemente no".

10. Pero:
1)pasó por la placenta
2)dañó al feto seriamente.
De eso se darían cuenta demasiado tarde.

15. Período de latencia (días) entre la administración
del medicamento y la aparición de la Reacción
Adversa.

16. La comercialización de un nuevo
medicamento NO implica que su
relación beneficio/riesgo esté
definitivamente establecida.
Esa autorización sólo significa que su
eficacia está bien documentada y que
las sospechas de reacción adversa
detectadas hasta ese momentohasta ese momento
resultan aceptables.resultan aceptables.

18. Farmacovigilancia
Ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y
evaluar la información sobre los efectos de los
medicamentos, productos biológicos, plantas
medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo
de identificar información nueva acerca de las
reacciones adversas y prevenir los daños en los
pacientes.
NOM-220-SSA1-2012 PROY-NOM-220-SSA1-2015

24. Profesionales de la Salud

26. MUCHAS DE LAS OCASIONES DESCONOCEMOS
LAS MANIFESTACIONES CLINICAS DE UNA RAM
SÍNDROME DE
STEVENS-JOHNSON

35. 9-30-30-50
8 a 16 hrs
Departamento de
Insumos y
regulación de los
servicios de salud

37. En conclusión…
Los medicamentos comercializados necesitan una
vigilancia continua en cada uno de los países, en
beneficio de todos. Pero ello sólo se logrará, si se
realiza la notificación de la presencia o sospecha de una
reacción adversa derivada del uso de un medicamento.

38. M. en C.F. Mario Alberto Ramírez Camacho
Centro de Información de Medicamentos
FQ-UADY
mario.ramirez@correo.uady.mx