La farmacología se divide en varias ramas principales: la farmacodinamia estudia cómo actúan los fármacos en el organismo, la farmacocinética analiza el comportamiento de los fármacos en el cuerpo humano, y la farmacognosia se centra en el estudio de las drogas de origen natural.
El documento discute los riesgos de prescribir medicamentos solo por su principio activo. Explica que aunque medicamentos con el mismo principio activo pueden parecer equivalentes, pueden diferir en su calidad farmacéutica, perfil de liberación y biodisponibilidad, lo que puede afectar la eficacia y seguridad del tratamiento. También destaca la importancia de la bioequivalencia y el ensayo de disolución para garantizar la equivalencia terapéutica entre medicamentos genéricos.
Los algoritmos terapéuticos corporativos de la AVS informatizados proveen tres niveles de prescripción para la dislipemia. El Nivel 1 permite la prescripción guiada por protocolos. El Nivel 2 permite la prescripción con justificación. El Nivel 3 requiere una justificación clínica individualizada registrada. El objetivo es mejorar la eficacia, seguridad y coste-efectividad de la prescripción de acuerdo a las guías clínicas.
1. El documento introduce los conceptos de medicamentos biológicos, biotecnológicos y biosimilares, y explica las similitudes y diferencias entre biosimilares y genéricos. 2. Para la autorización de un medicamento biosimilar, la Agencia Europea de Medicamentos exige estudios clínicos que demuestren su similitud con el medicamento de referencia en términos de calidad, eficacia y seguridad. 3. A diferencia de los genéricos, los biosimilares no son idénticos al medicamento original sino simil
Comunicado sobre el valsartan Ministerio de Salud Pública de uruguayFundacion ACCION 13
En estos momentos el Ministerio de Salud Pública de Uruguay está evaluando el posible riesgo sanitario asociado. Mientras tanto, en aplicación del principio de precaución, el Ministerio de Salud Pública (en concordancia con iguales medidas adoptadas por Agencias de Medicamentos de Referencia), se ha procedido a indicar el retiro de plaza de los medicamentos y lotes involucrados (ver listado adjunto).
Este documento discute los biosimilares y su papel presente y futuro. Los biosimilares son medicamentos biológicos similares a medicamentos biológicos existentes y han demostrado ser seguros y eficaces para el tratamiento de varias condiciones. Las agencias reguladoras como la EMA han aprobado varios biosimilares basados en estudios clínicos que demuestran su equivalencia terapéutica con los medicamentos de referencia. Los biosimilares ofrecen una opción para reducir los costos sin comprometer la calidad del trat
Este documento resume las reformas al Reglamento de la Ley de Ejercicio de la Farmacia en Venezuela. Se modifican varios artículos para actualizar las definiciones de establecimientos farmacéuticos, los requisitos para el registro y venta de productos farmacéuticos, y las regulaciones sobre el ejercicio de la farmacia. El objetivo general es fortalecer la fiscalización del ejercicio de la farmacia y garantizar que sólo se realice en establecimientos autorizados y con productos debidamente registrados.
Este documento resume la información sobre biosimilares. Los biosimilares son versiones similares de medicamentos biológicos existentes y se desarrollan después de que expiren las patentes de los medicamentos originales. Su regulación y aprobación requieren estudios de calidad, seguridad y eficacia para demostrar su similitud con los medicamentos de referencia. Varios biosimilares de hormona del crecimiento, eritropoyetina y filgrastim han sido aprobados en Europa.
La farmacología se divide en varias ramas principales: la farmacodinamia estudia cómo actúan los fármacos en el organismo, la farmacocinética analiza el comportamiento de los fármacos en el cuerpo humano, y la farmacognosia se centra en el estudio de las drogas de origen natural.
El documento discute los riesgos de prescribir medicamentos solo por su principio activo. Explica que aunque medicamentos con el mismo principio activo pueden parecer equivalentes, pueden diferir en su calidad farmacéutica, perfil de liberación y biodisponibilidad, lo que puede afectar la eficacia y seguridad del tratamiento. También destaca la importancia de la bioequivalencia y el ensayo de disolución para garantizar la equivalencia terapéutica entre medicamentos genéricos.
Los algoritmos terapéuticos corporativos de la AVS informatizados proveen tres niveles de prescripción para la dislipemia. El Nivel 1 permite la prescripción guiada por protocolos. El Nivel 2 permite la prescripción con justificación. El Nivel 3 requiere una justificación clínica individualizada registrada. El objetivo es mejorar la eficacia, seguridad y coste-efectividad de la prescripción de acuerdo a las guías clínicas.
1. El documento introduce los conceptos de medicamentos biológicos, biotecnológicos y biosimilares, y explica las similitudes y diferencias entre biosimilares y genéricos. 2. Para la autorización de un medicamento biosimilar, la Agencia Europea de Medicamentos exige estudios clínicos que demuestren su similitud con el medicamento de referencia en términos de calidad, eficacia y seguridad. 3. A diferencia de los genéricos, los biosimilares no son idénticos al medicamento original sino simil
Comunicado sobre el valsartan Ministerio de Salud Pública de uruguayFundacion ACCION 13
En estos momentos el Ministerio de Salud Pública de Uruguay está evaluando el posible riesgo sanitario asociado. Mientras tanto, en aplicación del principio de precaución, el Ministerio de Salud Pública (en concordancia con iguales medidas adoptadas por Agencias de Medicamentos de Referencia), se ha procedido a indicar el retiro de plaza de los medicamentos y lotes involucrados (ver listado adjunto).
Este documento discute los biosimilares y su papel presente y futuro. Los biosimilares son medicamentos biológicos similares a medicamentos biológicos existentes y han demostrado ser seguros y eficaces para el tratamiento de varias condiciones. Las agencias reguladoras como la EMA han aprobado varios biosimilares basados en estudios clínicos que demuestran su equivalencia terapéutica con los medicamentos de referencia. Los biosimilares ofrecen una opción para reducir los costos sin comprometer la calidad del trat
Este documento resume las reformas al Reglamento de la Ley de Ejercicio de la Farmacia en Venezuela. Se modifican varios artículos para actualizar las definiciones de establecimientos farmacéuticos, los requisitos para el registro y venta de productos farmacéuticos, y las regulaciones sobre el ejercicio de la farmacia. El objetivo general es fortalecer la fiscalización del ejercicio de la farmacia y garantizar que sólo se realice en establecimientos autorizados y con productos debidamente registrados.
Este documento resume la información sobre biosimilares. Los biosimilares son versiones similares de medicamentos biológicos existentes y se desarrollan después de que expiren las patentes de los medicamentos originales. Su regulación y aprobación requieren estudios de calidad, seguridad y eficacia para demostrar su similitud con los medicamentos de referencia. Varios biosimilares de hormona del crecimiento, eritropoyetina y filgrastim han sido aprobados en Europa.
El informe analiza la evolución y las tendencias del sector laboratorios, el cual contiene la estructura y participación de los laboratorios nacionales medianos y grandes, extranjeros y genéricos en la producción y venta de medicamentos. Se despliegan las cuotas de participación de los laboratorios y el grado de concentración en la venta a farmacias, en la facturación total, y las cuotas de exportación. Por último se muestra la participación de los laboratorios generistas exclusivamente.
Este documento describe los servicios y capacidades de una empresa farmacéutica con 33 años de experiencia en el desarrollo, fabricación y acondicionamiento de formas farmacéuticas sólidas no estériles para terceros. La empresa ofrece servicios de desarrollo, fabricación industrial, acondicionamiento y control de calidad, utilizando equipos como mezcladores, secadores, tableteadoras y encapsuladoras. El objetivo de la empresa es brindar un servicio de fabricación confidencial y cumplir con los más altos estándares de calidad.
Soluciones Innovadoras en Formación y Consultoría para el Sector Farmacéut...Formastur
Formagrupo ofrece una amplia gama de servicios de formación y consultoría para el sector farmacéutico y de laboratorios, incluyendo cursos en áreas como GMP, calidad, producción, recursos humanos, idiomas e informática. Sus formadores tienen experiencia en la industria. También proporcionan consultoría especializada en comercialización, productividad y gestión.
Guinama es un laboratorio distribuidor de materias primas para farmacia y cosmética con más de 30 años de experiencia. Ofrecen más de 3,500 referencias de productos, incluyendo principios activos farmacéuticos y cosméticos. Guinama está certificado bajo la normativa GMP y se enfoca en garantizar la máxima calidad a través de controles estrictos desde la homologación de proveedores hasta la entrega al cliente.
Este documento presenta el contenido de la séptima edición del Manual Normon. Incluye una guía del lector, lista de abreviaturas, sumario e índice analítico. El contenido principal se divide en cuatro partes: pruebas de laboratorio y funcionales, farmacología y toxicología, urgencias y enfermedades infecciosas.
Picking Farma es un operador logístico fundado en 1998 en España que ofrece servicios de almacenamiento, preparación de pedidos, gestión de muestras y material promocional para empresas farmacéuticas, veterinarias y cosméticas. Su misión es ser un referente en el mercado nacional ofreciendo soluciones logísticas individualizadas y de máxima calidad. Cuentan con dos centros operativos, 110 empleados y 65 clientes laboratorios farmacéuticos.
Este documento describe los esfuerzos de Roche Farma para promover un cambio cultural hacia una mayor orientación al cliente, trabajo en equipo y liderazgo. Se presenta información sobre el Grupo Roche, su modelo de liderazgo, competencias de liderazgo, y el programa Insights de desarrollo de liderazgo. El resumen también indica que Roche Farma ha experimentado mejoras en la satisfacción de los empleados, rotación voluntaria y posición en el mercado desde que comenzó su enfoque en el cambio cultural.
Comunicación 2.0 en un laboratorio farmacéuticoinnuo
Esta ponencia de Montse Carrasco, responsable de comunicación del Grupo Menarini, explica los cambios que se están produciendo en la prensa y los medios y cómo afecta a las labores de un departamento de comunicación de un laboratorio farmacéutico.
Este documento ofrece una guía para la redacción del Trabajo de Fin de Grado (TFG) en la universidad. Explica que el estilo académico debe ser formal pero claro, y ofrece pautas como escribir de forma concisa, citar y parafrasear correctamente, y seguir una estructura estándar que incluye una portada, índice, introducción, cuerpo con capítulos, conclusiones y bibliografía. Además, destaca la importancia de definir términos y distinguir entre afirmaciones y puntos de vista.
Este documento describe los medicamentos genéricos, que son aquellos cuya patente ha caducado y que cumplen con todas las garantías de seguridad, eficacia y calidad. Explica que su consumo ha aumentado debido al envejecimiento de la población y a nuevos medicamentos costosos. Además, destaca que los genéricos son productos eficaces y que si no hay disponibilidad del medicamento prescrito, el farmacéutico puede sustituirlo por uno genérico o de otra marca con la misma composición.
Los medicamentos genéricos son aquellos que contienen el mismo principio activo que los medicamentos de marca originales y son bioequivalentes. África utiliza medicamentos genéricos sudafricanos para tratar el SIDA. Los estudios muestran que los medicamentos genéricos son igual de efectivos que los de marca. En España, casi 3,000 toneladas de medicamentos genéricos caducados se recogen anualmente para su reciclaje.
El documento presenta información sobre la diferencia entre farmacia, botica, laboratorio y droguería. También describe los requisitos para la apertura de un establecimiento farmacéutico, incluyendo los permisos necesarios de DISA y el pago de tasas. Explica los procedimientos de inspección previa a la autorización sanitaria y las buenas prácticas de dispensación, almacenamiento y manejo de recetas médicas.
Describe características principales de los principios activos, los medicamentos genéricos, medicamentos esenciales, DCI, Denominación Común Internacional, equivalente farmacéutico genérico y medicamento de marca.
Este documento describe el material y equipos de laboratorio más comúnmente utilizados, incluyendo pipetas, matraces aforados, vidrio y plástico. Explica cómo usar correctamente este material, como pipetear con pipetas manuales y mecánicas, y preparar disoluciones usando matraces aforados. Además, define conceptos como exactitud y precisión relacionados con el uso de este equipo.
Este documento lista medicamentos genéricos e suas referências, incluindo forma farmacêutica, concentração e detentor. São listados mais de 100 medicamentos como acebrofilina, acetato de dexametasona, acetilcisteina, aciclovir e outros, com suas diferentes apresentações e fabricantes.
DEXMA ofrece software de gestión energética a través de su red de más de 200 partners en 33 países.
DEXCell Energy Manager es una plataforma online que ayuda a gestionar y reducir el consumo energético, a través del análisis, alarmas, control y recomendaciones, capaz de recoger datos provenientes de medidores Modbus, sondas inalámbricas, BMS/SCADAs existentes y otros sistemas a través de API.
El documento habla sobre los medicamentos genéricos. Explica que los genéricos deben cumplir estrictos requisitos de calidad, seguridad y eficacia. Además, deben demostrar bioequivalencia con el medicamento de referencia a través de estudios. El uso de genéricos ha aumentado considerablemente en España y ha supuesto un importante ahorro para el sistema sanitario. La evidencia científica muestra que los genéricos son clínicamente equivalentes a los medicamentos de marca para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares.
Este documento resume una reunión técnica nacional sobre farmacovigilancia en hospitales e institutos especializados. Se describe el marco normativo y los objetivos del sistema peruano de farmacovigilancia, incluyendo la identificación de riesgos asociados con medicamentos y el uso seguro de medicamentos. Se presentan datos sobre notificaciones de reacciones adversas a medicamentos en Perú entre 2005-2007, con una tasa promedio de 60 reportes por millón de habitantes. El documento concluye agradeciendo la asistencia y compromiso con el for
Compendio de la historia de la farmacia y la legislacionXavier Pineda
Este documento presenta un resumen de la historia de la farmacia y la legislación farmacéutica. Se divide en 24 capítulos que cubren temas como la evolución de las terapéuticas a través de la historia en diferentes culturas antiguas, la configuración de la terapéutica técnica en Grecia, la terapéutica en la Edad Media y épocas posteriores, y la legislación y organización de la farmacia en España en la actualidad. El documento proporciona una visión general de la historia y regulación
Este documento trata sobre patentes farmacéuticas y biotecnológicas. Explica los requisitos de patentabilidad para invenciones en este campo, como que deben ser nuevas, tener nivel inventivo y ser susceptibles de aplicación industrial. También describe qué materias no son consideradas invenciones, como los descubrimientos científicos, métodos de tratamiento médico y nuevos usos de elementos conocidos, a menos que cumplan con ciertos requisitos. Por último, entrega ejemplos de cómo proteger diferentes tipos de invencion
12. Mejora En La Dispensacion De Productos Farmaceuticos Hospital De Emergen...Leoncio Mier y Teran
El documento describe los esfuerzos de un equipo de mejora para optimizar el proceso de suministro de medicamentos e insumos en un hospital pediátrico. El equipo realizó reuniones, capacitaciones y análisis de datos para identificar problemas como el almacenamiento desordenado y la falta de estándares. Se implementaron entonces cambios como la centralización de pedidos, recetas de dosis unitaria y convenios para mejorar la disponibilidad y calidad de la atención.
El informe analiza la evolución y las tendencias del sector laboratorios, el cual contiene la estructura y participación de los laboratorios nacionales medianos y grandes, extranjeros y genéricos en la producción y venta de medicamentos. Se despliegan las cuotas de participación de los laboratorios y el grado de concentración en la venta a farmacias, en la facturación total, y las cuotas de exportación. Por último se muestra la participación de los laboratorios generistas exclusivamente.
Este documento describe los servicios y capacidades de una empresa farmacéutica con 33 años de experiencia en el desarrollo, fabricación y acondicionamiento de formas farmacéuticas sólidas no estériles para terceros. La empresa ofrece servicios de desarrollo, fabricación industrial, acondicionamiento y control de calidad, utilizando equipos como mezcladores, secadores, tableteadoras y encapsuladoras. El objetivo de la empresa es brindar un servicio de fabricación confidencial y cumplir con los más altos estándares de calidad.
Soluciones Innovadoras en Formación y Consultoría para el Sector Farmacéut...Formastur
Formagrupo ofrece una amplia gama de servicios de formación y consultoría para el sector farmacéutico y de laboratorios, incluyendo cursos en áreas como GMP, calidad, producción, recursos humanos, idiomas e informática. Sus formadores tienen experiencia en la industria. También proporcionan consultoría especializada en comercialización, productividad y gestión.
Guinama es un laboratorio distribuidor de materias primas para farmacia y cosmética con más de 30 años de experiencia. Ofrecen más de 3,500 referencias de productos, incluyendo principios activos farmacéuticos y cosméticos. Guinama está certificado bajo la normativa GMP y se enfoca en garantizar la máxima calidad a través de controles estrictos desde la homologación de proveedores hasta la entrega al cliente.
Este documento presenta el contenido de la séptima edición del Manual Normon. Incluye una guía del lector, lista de abreviaturas, sumario e índice analítico. El contenido principal se divide en cuatro partes: pruebas de laboratorio y funcionales, farmacología y toxicología, urgencias y enfermedades infecciosas.
Picking Farma es un operador logístico fundado en 1998 en España que ofrece servicios de almacenamiento, preparación de pedidos, gestión de muestras y material promocional para empresas farmacéuticas, veterinarias y cosméticas. Su misión es ser un referente en el mercado nacional ofreciendo soluciones logísticas individualizadas y de máxima calidad. Cuentan con dos centros operativos, 110 empleados y 65 clientes laboratorios farmacéuticos.
Este documento describe los esfuerzos de Roche Farma para promover un cambio cultural hacia una mayor orientación al cliente, trabajo en equipo y liderazgo. Se presenta información sobre el Grupo Roche, su modelo de liderazgo, competencias de liderazgo, y el programa Insights de desarrollo de liderazgo. El resumen también indica que Roche Farma ha experimentado mejoras en la satisfacción de los empleados, rotación voluntaria y posición en el mercado desde que comenzó su enfoque en el cambio cultural.
Comunicación 2.0 en un laboratorio farmacéuticoinnuo
Esta ponencia de Montse Carrasco, responsable de comunicación del Grupo Menarini, explica los cambios que se están produciendo en la prensa y los medios y cómo afecta a las labores de un departamento de comunicación de un laboratorio farmacéutico.
Este documento ofrece una guía para la redacción del Trabajo de Fin de Grado (TFG) en la universidad. Explica que el estilo académico debe ser formal pero claro, y ofrece pautas como escribir de forma concisa, citar y parafrasear correctamente, y seguir una estructura estándar que incluye una portada, índice, introducción, cuerpo con capítulos, conclusiones y bibliografía. Además, destaca la importancia de definir términos y distinguir entre afirmaciones y puntos de vista.
Este documento describe los medicamentos genéricos, que son aquellos cuya patente ha caducado y que cumplen con todas las garantías de seguridad, eficacia y calidad. Explica que su consumo ha aumentado debido al envejecimiento de la población y a nuevos medicamentos costosos. Además, destaca que los genéricos son productos eficaces y que si no hay disponibilidad del medicamento prescrito, el farmacéutico puede sustituirlo por uno genérico o de otra marca con la misma composición.
Los medicamentos genéricos son aquellos que contienen el mismo principio activo que los medicamentos de marca originales y son bioequivalentes. África utiliza medicamentos genéricos sudafricanos para tratar el SIDA. Los estudios muestran que los medicamentos genéricos son igual de efectivos que los de marca. En España, casi 3,000 toneladas de medicamentos genéricos caducados se recogen anualmente para su reciclaje.
El documento presenta información sobre la diferencia entre farmacia, botica, laboratorio y droguería. También describe los requisitos para la apertura de un establecimiento farmacéutico, incluyendo los permisos necesarios de DISA y el pago de tasas. Explica los procedimientos de inspección previa a la autorización sanitaria y las buenas prácticas de dispensación, almacenamiento y manejo de recetas médicas.
Describe características principales de los principios activos, los medicamentos genéricos, medicamentos esenciales, DCI, Denominación Común Internacional, equivalente farmacéutico genérico y medicamento de marca.
Este documento describe el material y equipos de laboratorio más comúnmente utilizados, incluyendo pipetas, matraces aforados, vidrio y plástico. Explica cómo usar correctamente este material, como pipetear con pipetas manuales y mecánicas, y preparar disoluciones usando matraces aforados. Además, define conceptos como exactitud y precisión relacionados con el uso de este equipo.
Este documento lista medicamentos genéricos e suas referências, incluindo forma farmacêutica, concentração e detentor. São listados mais de 100 medicamentos como acebrofilina, acetato de dexametasona, acetilcisteina, aciclovir e outros, com suas diferentes apresentações e fabricantes.
DEXMA ofrece software de gestión energética a través de su red de más de 200 partners en 33 países.
DEXCell Energy Manager es una plataforma online que ayuda a gestionar y reducir el consumo energético, a través del análisis, alarmas, control y recomendaciones, capaz de recoger datos provenientes de medidores Modbus, sondas inalámbricas, BMS/SCADAs existentes y otros sistemas a través de API.
El documento habla sobre los medicamentos genéricos. Explica que los genéricos deben cumplir estrictos requisitos de calidad, seguridad y eficacia. Además, deben demostrar bioequivalencia con el medicamento de referencia a través de estudios. El uso de genéricos ha aumentado considerablemente en España y ha supuesto un importante ahorro para el sistema sanitario. La evidencia científica muestra que los genéricos son clínicamente equivalentes a los medicamentos de marca para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares.
Este documento resume una reunión técnica nacional sobre farmacovigilancia en hospitales e institutos especializados. Se describe el marco normativo y los objetivos del sistema peruano de farmacovigilancia, incluyendo la identificación de riesgos asociados con medicamentos y el uso seguro de medicamentos. Se presentan datos sobre notificaciones de reacciones adversas a medicamentos en Perú entre 2005-2007, con una tasa promedio de 60 reportes por millón de habitantes. El documento concluye agradeciendo la asistencia y compromiso con el for
Compendio de la historia de la farmacia y la legislacionXavier Pineda
Este documento presenta un resumen de la historia de la farmacia y la legislación farmacéutica. Se divide en 24 capítulos que cubren temas como la evolución de las terapéuticas a través de la historia en diferentes culturas antiguas, la configuración de la terapéutica técnica en Grecia, la terapéutica en la Edad Media y épocas posteriores, y la legislación y organización de la farmacia en España en la actualidad. El documento proporciona una visión general de la historia y regulación
Este documento trata sobre patentes farmacéuticas y biotecnológicas. Explica los requisitos de patentabilidad para invenciones en este campo, como que deben ser nuevas, tener nivel inventivo y ser susceptibles de aplicación industrial. También describe qué materias no son consideradas invenciones, como los descubrimientos científicos, métodos de tratamiento médico y nuevos usos de elementos conocidos, a menos que cumplan con ciertos requisitos. Por último, entrega ejemplos de cómo proteger diferentes tipos de invencion
12. Mejora En La Dispensacion De Productos Farmaceuticos Hospital De Emergen...Leoncio Mier y Teran
El documento describe los esfuerzos de un equipo de mejora para optimizar el proceso de suministro de medicamentos e insumos en un hospital pediátrico. El equipo realizó reuniones, capacitaciones y análisis de datos para identificar problemas como el almacenamiento desordenado y la falta de estándares. Se implementaron entonces cambios como la centralización de pedidos, recetas de dosis unitaria y convenios para mejorar la disponibilidad y calidad de la atención.
Este documento resume una presentación sobre estrategias de desinversión en medicamentos en España. Aborda temas como la financiación selectiva de medicamentos, el uso de medicamentos genéricos y biosimilares, y alternativas terapéuticas equivalentes para lograr eficiencias. También discute los retos de implementar la desinversión de manera uniforme en todo el país para evitar disparidades regionales en el acceso a tratamientos.
Marco medico-legal de la homeopatia en España - Soc Cat FarmacologíaGualberto Diaz Saez
Conferencia sobre el marco médico-legal de los medicamentos homeopáticos en España.
Fue impartida durante una jornada celebrada en la Academia de Ciencias Medicas de Cataluña y organizada por la Sociedad Catalana de Farmacología, en colaboración con la Academia Medico Homeopática de Barcelona (17 dic 2014).
Este documento presenta la cuarta edición del Minivademécum de 2005. El Minivademécum es una guía básica de dosificación y administración de medicamentos dirigida a médicos, estudiantes de medicina y trabajadores de la salud. La edición reorganiza los grupos farmacológicos y describe cada medicamento con su presentación, dosis y comentarios. El documento incluye un prólogo, instrucciones de uso e índices de medicamentos por especialidad, principio activo y grupo farmacológico.
Este documento describe los medicamentos biotecnológicos, incluyendo cómo se caracterizan, los tipos de pruebas analíticas requeridas y los ensayos de actividad biológica. También discute la importancia de la farmacovigilancia para estos medicamentos y los riesgos asociados con los biológicos no comparables. Finalmente, enfatiza que la innovación requiere altos estándares de calidad, investigación clínica rigurosa y sistemas sólidos de farmacovigilancia.
Este documento presenta la cuarta edición del libro de texto Farmacología clínica para enfermería. El libro fue escrito por los doctores José Manuel Mosquera González y Pedro Galdos Anuncibay, y revisa los principios básicos de farmacología y su aplicación a la práctica de enfermería. El libro contiene quince secciones que cubren diversos temas como la farmacocinética, farmacodinamia, manejo de medicamentos, farmacología de diferentes sistemas orgánicos, y farmacología anti
El documento presenta información sobre tecnología farmacéutica. Explica conceptos como medicamentos, formulaciones farmacéuticas, envases, nombres de medicamentos, administración de medicamentos, efectos de los medicamentos y factores que afectan dichos efectos. También describe diferentes tipos de medicamentos como genéricos, de investigación, productos intermedios y productos sanitarios y cosméticos.
Este documento trata sobre biosimilares. Explica que los biosimilares son versiones similares de medicamentos biológicos originales cuya patente ha expirado. Para su aprobación, los biosimilares deben demostrar biosimilitud mediante estudios de calidad, preclínicos y clínicos que muestran eficacia y seguridad comparables al medicamento de referencia. El documento también describe brevemente la historia de la regulación y aprobación de biosimilares.
El documento habla sobre la importancia de proteger los derechos de autor de los libros. Explica que la fotocopia ilegal de libros perjudica a los autores y editores y puede hacer que no se publiquen nuevas ediciones. También advierte que la enfermería es un campo en constante cambio debido a nuevos descubrimientos, por lo que los lectores deben asegurarse de usar la dosificación y tratamientos más recientes recomendados.
Este documento presenta un resumen de la Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en Perú. Establece los principios y normas sobre estos productos con el fin de garantizar la seguridad, eficacia y calidad. Designa a la Autoridad Nacional de Salud como la autoridad responsable de definir políticas y normas, y crea la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos para regular estos productos. Además, describe los procedimientos de registro, clasificación, importación, fabricación, comercial
El documento presenta información sobre decretos y resoluciones relacionadas con la regulación del servicio farmacéutico en Colombia. Se resumen los objetivos y funciones del servicio farmacéutico según el Decreto 2200 de 2005, así como modificaciones introducidas por el Decreto 2330 de 2006 relacionadas con preparaciones magistrales y nuevos procedimientos permitidos en farmacias. Finalmente, se menciona la Resolución 1403 de 2007 que establece el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico.
Esta ley establece los principios, normas y criterios sobre los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en el Perú. Designa a la Autoridad Nacional de Salud como la autoridad responsable de definir políticas y normas técnicas aplicables a estos productos. Además, establece requisitos como el registro sanitario obligatorio y temporal para la importación, fabricación y comercialización de productos, así como controles de calidad, vigilancia sanitaria y sanciones por incumplimiento de la normativa. Final
El documento describe la estrategia de uso racional de medicamentos del Servicio Sanitario Público de Andalucía, incluyendo la prescripción por principio activo, la selección de medicamentos basada en evidencia, y la gestión por objetivos mediante contratos y acuerdos. El objetivo es garantizar que los pacientes reciban la medicación adecuada a sus necesidades clínicas al menor coste posible.
Diapositivas del Curso del mismo nombre desarrollado en la Gerencia de Atención Primaria de Salamanca en octubre de 2013.
Es un curso orientado a tutores de Medicina y Enfermería Familiar y Comunitaria, con el objetivo de fomentar el uso de algunas TIC en su labor docente y asistencial.
Este documento resume los resultados de varios estudios clínicos y revisiones sobre la efectividad de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) para prevenir lesiones premalignas y cáncer de cuello uterino. Aunque la vacuna ha demostrado ser eficaz para prevenir la infección por los serotipos de VPH incluidos, no existe evidencia de que la vacunación de una adolescente de 14 años reduzca su riesgo de desarrollar cáncer de cuello uterino más que la citología sola. Se concluye
El documento proporciona información sobre el triaje médico de emergencias. Explica que la mayoría de las muertes ocurren en la primera hora después de sufrir una lesión o enfermedad aguda. Además, presenta una tabla con criterios para clasificar a los pacientes dependiendo de su gravedad y necesidad de atención médica inmediata.
Este documento resume estudios sobre el uso de diferentes medicamentos para el tratamiento del dolor de espalda, osteoartritis, infecciones respiratorias y bronquitis crónica. Señala que los fabricantes intentan promover sus productos a través de folletos, pero que estos son probablemente una forma ineficaz de lograr sus objetivos. También advierte ser crítico con la documentación proporcionada por los fabricantes y considerar si realmente aporta información útil, los posibles efectos secundarios y el precio en relación con medicamentos más probados y bar
Este documento resume varios estudios médicos publicados en 2008 en revistas como JAMA, Annals of Internal Medicine y The New England Journal of Medicine. Los temas cubiertos incluyen procedimientos de reanimación cardiopulmonar, osteoporosis, cáncer, riesgo vascular, hipertensión y diabetes. Se proporcionan detalles sobre los pasos para realizar la reanimación con masaje cardíaco y también se comparten enlaces a sitios web sobre osteoporosis.
En 3 oraciones o menos:
1) El documento presenta una pregunta clínica sobre el mejor manejo para reducir la probabilidad de varicela neonatal en una gestante expuesta cuyo estado inmunitario se desconoce. 2) Revisión de varios recursos encontró que recomiendan administrar inmunoglobulina específica si la gestante es seronegativa y tuvo contacto significativo, con niveles de evidencia B o C. 3) Se concluye que los riesgos de no tratar superan a los de tratar, dada la alta mortalidad de
El documento proporciona una lista de herramientas y plataformas web 2.0 como blogs, wikis, podcasts, etiquetas, foros, redes sociales, fotos, videos, aulas virtuales y mashups. También incluye breves descripciones e información sobre Wikipedia, foros, blogs, microblogs como Twitter, RSS, redes sociales como Facebook y su crecimiento e impacto.
El documento presenta tres puntos clave de la Guía NICE 2011 sobre hipertensión arterial:
1) Establece el uso de la presión arterial media ambulatoria para confirmar el diagnóstico.
2) Deja de recomendar el uso de hidroclorotiazida como primera opción de diurético, prefiriendo clortalidona o indapamida.
3) Cambia las recomendaciones sobre cómo iniciar el tratamiento farmacológico, prefiriendo los inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina o los antagonistas
El documento habla sobre los cuidadores familiares de pacientes dependientes. Explica que hasta el 80% de pacientes dependientes permanecen en la comunidad cuidados por su familia, siendo la persona cuidadora principal en el 68-80% de los casos una sola persona, generalmente una mujer de 50-60 años que es hija o esposa del paciente. Además, señala que los cuidadores familiares suelen sufrir sobrecarga física y emocional, y propone informarles y darles formación sobre el cuidado, asesorarles en situaciones críticas
Este documento presenta un plan de mejora de calidad para la atención a cuidadores familiares en el Centro de Salud de Briviesca. El objetivo es identificar a todos los cuidadores familiares en la zona básica de salud, registrarlos en una lista única y ofrecerles un plan de atención sanitaria específica. El plan detalla las actividades formativas para el equipo, los procedimientos para detectar cuidadores a través de servicios relacionados y búsqueda activa, y el cronograma para llevar a cabo el plan entre j
Este documento discute 3 puntos clave sobre la importancia de la detección de la lesión orgánica subclínica (LOS) en la evaluación del riesgo cardiovascular:
1. Las nuevas evidencias científicas corroboran la importancia pronóstica de la detección de LOS como marcador de riesgo cardiovascular aumentado.
2. Las pruebas más adecuadas para la detección rutinaria de LOS son la excreción urinaria de albúmina y el electrocardiograma.
3. Se recomienda evaluar
Qué es el intervalo QT y para qué nos sirve.
Sesión clínica impartida en el Centro de Salud Briviesca por Tomás Sánchez Santana, MIR de Medicina Familiar y Comunitaria.
Sesión clínica celebrada el 27 de julio de 2012 por la Dra. Karen Ayala Lijerón. Repasa los aspectos más importantes de la enfermedad celiaca, haciendo especial hincapié en las diferentes manifestaciones clínicas que puede tener dicha enfermedad.
2. IMPORTANCIA
«La competencia con productos sin protección de patente permite el tratamiento
a largo plazo de más pacientes con menos recursos económicos.»
Comisión Europea. Foro Farmacéutico de Alto Nivel.
Guiding principles for good practices implementing a pricing and reimbursement policy. Bruselas: CE; 2008.
3. ¿QUÉ SON?
Todo medicamento que tenga
1. la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios
activos y la misma forma farmacéutica,
2. y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya
sido demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad.
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
4. BIOEQUIVALENCIA
BIOEQUIVALENCIA ≠ EQUIVALENCIA FARMACOLÓGICA
«Los productos medicinales son farmacológicamente equivalentes si
contienen
• la misma cantidad de principio(s) activo(s),
• en la misma forma farmacéutica
• y con los mismos o comparables estándares [de calidad].»
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Guideline on the Investigation of Bioequivalence.
Londres, CHMP, European Medicines Agency; 2010.
Por ejemplo: Termalgin® 650 mg comprimidos
Gelocatil® 650 mg comprimidos
5. Tomado de: Guerra P, Lubomirov R. Medicamentos genéricos y estudios de
bioequivalencia. En: Govantes C, director. Manual Normon. 8ª ed. Madrid. Laboratorios
Normon; 2006. p.609-21.
Simvastatina Stada comprimidos EFG. Resumen del estudio de bioequivalencia.
BIOEQUIVALENCIA
AUC(a)/AUC(b)
BIOEQUIVALENCIA = IC 90% de y entre 80-125%
Cmax(a)/Cmax(b)
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Guideline on the Investigation of Bioequivalence.
Londres, CHMP, European Medicines Agency; 2010.
6. BIOEQUIVALENCIA
Tomado de: Guerra P, Lubomirov R. Medicamentos genéricos y estudios de bioequivalencia. En:
Govantes C, director. Manual Normon. 8ª ed. Madrid. Laboratorios Normon; 2006. p.609-21.
7. BIOEQUIVALENCIA
=
EFG
Diazepán Normon® 5 mg comprimidos
Valium® 5 mg comprimidos
EFG
Clopidogrel Normon® 75 mg comprimidos EFG
Vatoud® 75 mg comprimidos EFG
Plavix® 75 mg comprimidos
EFG
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
8. ¿EQUIVALENCIA
CLÍNICA?
Kesselheim AS et al. Clinical equivalence of generic and brand-name drugs used in
cardiovascular disease. A systematic review and meta-analysis. JAMA. 2008;300:2514-26
9. ¿POR QUÉ SON MÁS
BARATOS?
Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (MSPS)
Real Decreto 271/1990, de 23 de febrero, sobre reorganización de la
intervención de precios de las especialidades farmacéuticas de uso humano.
Tomado de: - Paredero JM. Medicamentos genéricos: razones para confiar.
En: Ética y eficiencia en Medicina. Toledo; Junta de Comunidades de Castilla la Mancha; 2010.
10. AESEG. La investigación del sector farmacéutico
europeo: el caso de España. Madrid: AESEG; 2008.
11. PRÁCTICAS
ANTICOMPETITIVAS
USO ESTRATÉGICO DE LAS PATENTES.
PERPETUACIÓN («evergreening») mediante MARAÑAS DE PATENTES («patent thickets»).
HOSTIGAMIENTO JURÍDICO.
ACUERDOS SOBRE LITIGIOS.
INTERVENCIONES ANTE LAS AUTORIDADES REGULADORAS
NACIONALES.
CAMPAÑAS DE DESPRESTIGIO.
12. *
MARAÑAS DE PATENTES
PRODUCTO
2ª INDICACIÓN
PROCEDIMIENTO
10 años
EXCLUSIVIDAD
DE DATOS
P
A
T
E
N
T
E
S
A
E
M
P
S
CCP
(5 años)
* Prórroga por indicación pediátrica (6 meses)
2ª indicación
(1 año)
Paredero JM. Genéricos: sus indicaciones, denominaciones, marcas y excipientes.
Toledo: SESCAM, Área de Farmacia; 2010. Boletín Farmacoterapéutico de Castilla-La Mancha: Vol 11, nº 2.
20 años
comercialización
13. MARAÑAS DE PATENTES
Patentes concedidas a nombre de o bajo el control del innovador, a febrero de 2008
1. EP 0 049 658 B — caducada con un CCP el 21 de junio de 2003 [Fecha Reino Unido]
2. P 1 296 947 B — polimorfo alfa de erbumina de perindopril — revocada en el Reino Unido
3. P 1 294 689 B — polimorfo beta de erbumina de perindopril
4. P 1 296 948 B — polimorfo gamma de erbumina de perindopril
5. P 1 354 873 B — sal de arginina de perindopril — lanzado en algunos mercados de la CEE
6. P 1 032 414 B — combinación de perindopril y un diurético (indapamida)
7. P 1 467 750 B — formulación orodispersable de perindopril
8. P 1 345 605 B — formulación termoformada de liberación controlada de perindopril
9. P 0 308 340 B — proceso de preparación del perindopril
10. EP 0 308 341 B — proceso de preparación del perindopril
11. EP 1 367 063 B — proceso de preparación del perindopril
12. EP 1 367 062 B — proceso de preparación del perindopril
13. EP 1 422 236 B — proceso de preparación del perindopril
14. EP 1 420 029 B — proceso de preparación del perindopril
15. EP 1 420 028 B — proceso de preparación del perindopril
16. EP 1 403 278 B — proceso de preparación del perindopril
17. EP 1 403 277 B — proceso de preparación del perindopril
18. EP 1 403 275 B — proceso de preparación del perindopril
19. EP 1 400 531 B — proceso de preparación del perindopril
20. EP 1 380 591 B — proceso de preparación del perindopril
21. EP 1 380 590 B — proceso de preparación del perindopril
22. EP 1 371 659 B — proceso de preparación del perindopril
23. EP 1 362 864 B — proceso de preparación del perindopril
24. EP 1 367 061 B — proceso de preparación del perindopril
25. EP 1 354 876 B — proceso de preparación del perindopril
26. EP 1 354 875 B — proceso de preparación del perindopril
27. EP 1 354 874 B — proceso de preparación del perindopril
28. EP 1 348 684 B — proceso de preparación del perindopril
29. EP 1 338 591 B — proceso de preparación del perindopril
30. EP 1 333 026 B — proceso de preparación del perindopril
31. EP 1 323 729 B — proceso de preparación del perindopril
32. EP 1 321 471 B — proceso de preparación del perindopril
33. EP 1 319 668 B — proceso de preparación del perindopril
34. EP 1 279 665 B — proceso de preparación del perindopril
35. EP 1 256 590 B — proceso de preparación del perindopril
36. EP 1 268 424 B — proceso de preparación del perindopril
37. EP 1 272 454 B — proceso de preparación del perindopril
38. EP 1 268 398 B — proceso de preparación del perindopril
Barreras de entrada de los medicamentos genéricos en la Unión Europea.
14. PRÁCTICAS
ANTICOMPETITIVAS
USO ESTRATÉGICO DE LAS PATENTES.
PERPETUACIÓN («evergreening») mediante MARAÑAS DE PATENTES («patent thickets»).
HOSTIGAMIENTO JURÍDICO.
ACUERDOS SOBRE LITIGIOS.
INTERVENCIONES ANTE LAS AUTORIDADES REGULADORAS
NACIONALES.
CAMPAÑAS DE DESPRESTIGIO.
16. PRÁCTICAS
ANTICOMPETITIVAS
USO ESTRATÉGICO DE LAS PATENTES.
PERPETUACIÓN («evergreening») mediante MARAÑAS DE PATENTES («patent thickets»).
HOSTIGAMIENTO JURÍDICO.
ACUERDOS SOBRE LITIGIOS.
INTERVENCIONES ANTE LAS AUTORIDADES REGULADORAS
NACIONALES.
CAMPAÑAS DE DESPRESTIGIO.
17. PRÁCTICAS
ANTICOMPETITIVAS
USO ESTRATÉGICO DE LAS PATENTES.
PERPETUACIÓN («evergreening») mediante MARAÑAS DE PATENTES («patent thickets»).
HOSTIGAMIENTO JURÍDICO.
ACUERDOS SOBRE LITIGIOS.
INTERVENCIONES ANTE LAS AUTORIDADES REGULADORAS
NACIONALES.
CAMPAÑAS DE DESPRESTIGIO.
19. PRÁCTICAS
ANTICOMPETITIVAS
USO ESTRATÉGICO DE LAS PATENTES.
PERPETUACIÓN («evergreening») mediante MARAÑAS DE PATENTES («patent thickets»).
HOSTIGAMIENTO JURÍDICO.
ACUERDOS SOBRE LITIGIOS.
INTERVENCIONES ANTE LAS AUTORIDADES REGULADORAS
NACIONALES.
CAMPAÑAS DE DESPRESTIGIO.
22. Simvastatina Stada comprimidos EFG. Resumen del estudio de bioequivalencia.
BIOEQUIVALENCIA
AUC(a)/AUC(b)
BIOEQUIVALENCIA = IC 90% de y entre 80-125%
Cmax(a)/Cmax(b)
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Guideline on the Investigation of Bioequivalence.
Londres, CHMP, European Medicines Agency; 2010.
23. BIOEQUIVALENCIA
=
EFG
Diazepán Normon® 5 mg comprimidos
Valium® 5 mg comprimidos
EFG
Clopidogrel Normon® 75 mg comprimidos EFG
Vatoud® 75 mg comprimidos EFG
Plavix® 75 mg comprimidos
EFG
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
24. ¿POR QUÉ SON MÁS
BARATOS?
Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (MSPS)
Real Decreto 271/1990, de 23 de febrero, sobre reorganización de la
intervención de precios de las especialidades farmacéuticas de uso humano.
Tomado de: Paredero JM. Medicamentos genéricos: razones para confiar. Disponible en:
http://sescam.jccm.es/web1/profesionales/farmacia/usoRacional/documentos/fich_descarga_MGRPC.pdf
26. BIBLIOGRAFÍA
- Comisión Europea. Resumen analítico del Informe de investigación sectorial sobre el sector farmacéutico. Bruselas: CE; 2008. Disponible en:
http://ec.europa.eu/competition/sectors/pharmaceuticals/inquiry/communication_es.pdf
- Comisión Europea. Foro Farmacéutico de Alto Nivel. Guiding principles for good practices implementing a pricing and reimbursement policy. Bruselas: CE; 2008. Disponible en:
http://ec.europa.eu/pharmaforum/docs/pricing_principles_en.pdf
- Asociación Española de fabricantes de Sustancias y Especialidades farmacéuticas Genéricas. La investigación del sector farmacéutico europeo: el caso de España. Madrid: AESEG;
2008. Disponible en: http://www.aeseg.es/informeDEF2.pdf
- Díaz JI, Heredia J, Andreu B, Feliz J, Lago JA. El gasto farmacéutico en España. Visión pública y privada y análisis del impacto de los genéricos. Barcelona: EAE Business School,
Strategic Research Center; 2011. Disponible en: http://www.actasanitaria.com/fileset/doc_65031_FICHERO_NOTICIA_49552.pdf
- Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Ley 29/2006, de 26 de julio. Boletín Oficial del Estado, nº 178, (27-7-2006).
- Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Guideline on the Investigation of Bioequivalence. Londres, CHMP, European Medicines Agency; 2010. Disponible en:
http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/01/WC500070039.pdf
- García A, Hernández C, Avendaño C. Regulación de los medicamentos genéricos: evidencias y mitos. Inf Ter Sist Nac Salud 2010:34;71-82. Disponible en:
http://www.aemps.gob.es/publicaciones/articulo/docs/GarciaArietaRevTerapVol34N32010.pdf
- Guerra P, Lubomirov R. Medicamentos genéricos y estudios de bioequivalencia. En: Govantes C, director. Manual Normon. 8ª ed. Madrid. Laboratorios Normon; 2006. p.609-21.
Disponible en: http://www.normon.es/media/manual_8/capitulo_34.pdf
- Laboratorio Stada. Simvastatina Stada comprimidos EFG. Resumen del estudio de bioequivalencia. Barcelona: Laboratorios Stada; 2001. Disponible en:
http://www.stada.es/uploads/bioequivalencia/3701782_RESUMEN-_BIOEQUIVAL_Simvastatina.pdf
- Kesselheim AS et al. Clinical equivalence of generic and brand-name drugs used in cardiovascular disease. A systematic review and meta-analysis. JAMA. 2008;300:2514-26
- Real Decreto sobre reorganización de la intervención de precios de las especialidades farmacéuticas de uso humano. Real Decreto 271/1990, de 23 de febrero. Boletín Oficial del Estado,
nº 53 (2-3-1990)
- Paredero JM. Medicamentos genéricos: razones para confiar. En: Ética y eficiencia en Medicina. Toledo; Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha; 2010. Disponible en:
http://sescam.jccm.es/web1/profesionales/farmacia/usoRacional/documentos/fich_descarga_MGRPC.pdf
- Paredero JM. Genéricos: sus indicaciones, denominaciones, marcas y excipientes. Toledo: SESCAM, Área de Farmacia; 2010. Boletín Farmacoterapéutico de Castilla-La Mancha: Vol 11,
nº 2. Disponible en: http://sescam.jccm.es/web1/profesionales/farmacia/usoRacional/documentos/fich_descarga_XI_02_Medicamentos_Genericos.pdf
European Generic Medicines Association - Asociación Española de fabricantes de Sustancias y Especialidades farmacéuticas Genéricas. Barreras de entrada a los medicamentos
genéricos en la Unión Europea. Bruselas: EGA-AESEG; 2008. Disponible en: http://www.aeseg.es/BarrerasInforme_ES_web.pdf
http://www.bgpharma.bg/bulletin/read/11/file/ega_increase-patient-access_final.pdf