Tipos de avisos de funcionamiento

1. TRÁMITES Y SERVICIOS
El Aviso de Funcionamiento ocupa un lugar preponderante dentro del universo de los trámites y servicios que son competencia
regulatoria de la COFEPRIS, debido a que es el procedimiento inicial que algunos de los establecimientos deben realizar. En muchas
ocasiones es necesario para que cuando las personas físicas y morales lo requieran,puedan llevar a cabo trámites relativos a importaciones,
exportaciones, entre otros.
Con esta disposición,se da cumplimiento a la Ley General de Salud en su artículo 200 Bis,que señala:“Deberán dar aviso de funcionamiento
los establecimientos que no requieran de autorización sanitaria y que, mediante acuerdo, determine la Secretaría de Salud…”
En el Anexo I del acuerdo citado que puedes consultar en la siguiente dirección:http://www.cofepris.gob.mx/TyS/Documents/SCIAN/SCIAN.pdf,
encontrarás especificadas todas las actividades que requieren de Licencia Sanitaria o Aviso de Funcionamiento.
Para una referencia rápida, te mostramos a continuación y de manera general, los productos y/o actividades que requieren de Aviso de
Funcionamiento:
Avisos de Funcionamiento
Lic. Julio Sánchez y Tépoz Q.F.B. María Adriana Contreras Martínez Alejandro Mendoza Orozco QF.B. Carolina Ibarra Ramírez
Comisionado Federal de la COFEPRIS Subdirectora del Centro Integral de Servicios Centro Integral de Servicios Centro Integral de Servicios
Autores:
Referencias:
Fue publicado en el Diario Oficial de la Federación el 28 de enero de 2011: “ACUERDO por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión
Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria”, y en su Anexo I nos indica las actividades sujetas a presentación de
Aviso de Funcionamiento o que requieren Licencia Sanitaria.
Categoría Proceso Grupo Subgrupo
Productos
Obtención
Elaboración
Fabricación
Preparación
Conservación
Mezclado
Acondicionamiento
Envasado
Manipulación
Transporte a Temperatura Ambiente
Transporte a Temperatura de
Refrigeración
Distribución
Expendio o Suministro al Público
Almacenamiento a Temperatura Ambiente
Almacenamiento a Temperatura de
Refrigeración y/o Congelado
Alimentos
Bebidas no
alcohólicas
Bebidas alcohólicas
Productos
Cosméticos
Productos de Aseo y
Limpieza
Materias Primas
Expendio y suministro
de alimentos
Aditivos
Cárnicos / Lácteos / Conservas de baja acidez / Conservas
acidificadas / Productos de panificación / Rastros y
obradores / Productos de la pesca frescos y congelados
/ Alimentos congelados / Pastas, granos y semillas /
Tortillas, harina y cereales / Azúcar y productos de
confitería / Tés y productos para infusión / Condimentos
/ Suplementos Alimenticios / Alimentos preparados
(pasteles, ensaladas, salsas) / Huevo y derivados
Agua purificada / Jugos y Néctares / Bebidas no
carbonatadas / Bebidas carbonatadas / Gelatinas y bebidas
congeladas / Bebidas alertantes (con taurina, cafeína,
gluconolactona, etc.)
Fermentadas / Destiladas / Preparadas
Lociones, perfumes y desodorantes / Tintes / Productos
para los ojos / Productos para los labios / Cremas,
lociones y productos para la cara / Cremas, bloqueadores,
bronceadores y productos para el cuidado del cuerpo /
Shampoo y productos para el cuidado del cabello / Jabones
de tocador y toallas faciales de tocador
Detergentes (polvo, líquido y pasta) / Blanqueadores o
agentes oxidantes / Aromatizantes / Desinfectantes a base
de amoniaco
Lácteos y cárnicos / Féculas, harinas y derivados /Aceites
y grasas
Corredores Industriales / Restaurantes, taquerías, etc. /
Servicio de banquetes / Bares, cantinas, discotecas, etc. /
Cafeterías
Gelificantes o espesantes / Edulcolorantes /Colorantes /
Saborizantes / Antioxidantes
Para giros de productos y Servicios:
Para giros de Insumos para la salud, servicios de salud y salud ambiental
Si ya consultaste el Anexo I y el giro o
actividad de tu establecimiento y requieres
presentar ante COFEPRIS el Aviso de
Funcionamiento, existen algunas cosas que
debes saber antes de tramitarlo:
• Al presentar el Aviso de Funcionamiento,
das cumplimiento al Artículo 200 Bis de la
LeyGeneraldeSaludytuestablecimientose
encontrará notificado ante la COFEPRIS,
siendo este el único requisito a cumplir, en
lo que se refiere a materia sanitaria.
• Puedes ingresarlo hasta 30 días antes de
iniciar operaciones.
• No requieres de visitas de verificación
previas.
• Es totalmente gratuito.
• Es inmediato.
• Puedes iniciar labores el mismo día en que
es sellado.
• Debes presentar original y copia simple
del formato “Aviso de Funcionamiento, de
Responsable Sanitario y de Modificación o
Baja”, debidamente llenado.
• Representante Legal:
Original y copia simple del acta constitutiva y/o poder otorgado ante notario o corredor público de los representantes legales (Artículo
15, Ley Federal de Procedimiento Administrativo).
Copia simple de identificación oficial con fotografía (de preferencia credencial de elector, pasaporte o cartilla).
• Personas Autorizadas:
Copia simple de identificación oficial con fotografía de la(s) persona(s) autorizada(s) (de
preferencia credencial de elector, pasaporte o cartilla).
• No te exime de la obligación de mantener buenas prácticas de fabricación.
Para cualquiera que sea el giro (que revisaste previamente), el Aviso de Funcionamiento
se tramita por medio del formato “Aviso de Funcionamiento, de Responsable Sanitario
y de Modificación o Baja”, donde dependiendo el tipo de actividad, acotarás el tipo de
movimiento a realizar:
Giro Producto o actividad
Insumos para
la Salud
Farmacia alopática
Farmacia homeopática
Botica
Droguería
Fábrica de dispositivos médicos
Almacén de dispositivos médicos
Fábrica de remedios herbolarios
Almacén de medicamentos no controlados o de remedios herbolarios
Almacén de materias primas para la elaboración de medicamentos (no controlados)
Establecimiento de atención medica que no realizan actos quirúrgicos u obstétricos
Comercio al por menor de anteojos y accesorios
Laboratorio de análisis clínicos
Servicios de asistencia social
Consultorio
Consultorio dental
Ambulancia
Establecimiento que almacena o comercializa al por mayor plaguicidas
Establecimiento que almacena o comercializa al por mayor sustancias tóxicas de uso
industrial
Establecimiento que almacena o comercializa al por mayor nutrientes vegetales
Productos con límites de metales pesados
Servicios de
Salud
Salud
Ambiental
Sin venta de medicamentos
controlados ni productos biológicos
Por otra parte, a través de este trámite
puedes dar de alta tanto a los representantes
legales (personas facultadas para firmar
documentos), como a las personas
autorizadas por el establecimiento (sólo
con capacidad para recibir resoluciones y
entregar documentos previamente firmados
por el representante legal).
De igual manera, los establecimientos con
giros de productos y servicios (Alimentos,
Bebidas alcohólicas y no Alcohólicas,
Materia Prima, Suplemento Alimenticio,
Productos Cosméticos, etc.) también
pueden notificar sus productos,ya sea al dar
de alta el establecimiento o posteriormente,
con la modalidad de Aviso de Actualización
de Datos del Establecimiento; y para los
demás giros en la modalidad ya citada,
actualizar los datos de su domicilio o razón
social y/o representantes legales.
Si requieres este formato, conocer los
requisitos de este trámite o deseas una cita
para ingresarlo, ponemos a tu disposición
el Centro de Atención Telefónica desde
cualquier parte de la República al 01 800
033 5050, que te atenderá las 24 horas de
lunes a domingo, o visita nuestra página de
internet: www.cofepris.gob.mx,en la sección
“Trámites y Servicios”. Además, si lo deseas,
puedes acudir a nuestras instalaciones, que
se encuentran en la calle Oklahoma 14, PB,
Colonia Nápoles, Delegación Benito Juárez,
Ciudad de México, donde te atenderemos
en un horario de 8:30 a 14:00 horas y de
16:00 a 18:00 horas de lunes a viernes.
(Previa cita).
Giro Movimiento Clave de trámite
COFEPRIS-05-018
Alta
Productos y
Servicios
COFEPRIS-05-019
Aviso de
Modificación
de los Datos del
Establecimiento
Productos y
Servicios
COFEPRIS-05-006
Alta
Insumos para
la salud
COFEPRIS-05-007
Aviso de
Modificación o
Actualización
de los Datos del
Establecimiento
Insumos para
la salud
COFEPRIS-05-036
Alta
Servicios de
Salud
COFEPRIS-05-056
Aviso de
Modificación o
Actualización
de los Datos del
Establecimiento
Servicios de
Salud
COFEPRIS-05-023
Alta
Salud
Ambiental
COFEPRIS-05-049
Aviso de
Modificación o
Actualización
de los Datos del
Establecimiento
Salud
Ambiental
29»MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
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