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RESEÑA HISTORICA
Con la expedición de la Ley 100 de 1993 fue creado el "Sistema
General de Seguridad Social en Salud" que cambió y reorganizó
la prestación de los servicios de salud e integró la salud
pública, el sistema de seguridad social y la provisión de
servicios privados, en el artículo 245 ordenó la creación del
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
INVIMA, en ejecución de este mandato fue expedido el Decreto
1290 de 1994, por medio del cual se precisaron las funciones
del INVIMA y se estableció su organización básica.
INVIMA
Ejerce las funciones de inspección, vigilancia, control, certificaciones de las
buenas prácticas y condiciones sanitaras a los establecimientos productores y
comercializadores de los productos a que hace referencia el artículo 245 de la
Ley 100 de 1993 y en las demás normas que lo modifiquen o adicionen, sin
perjuicio de las que en estas materias deban adelantar las entidades
territoriales, durante las actividades asociadas con su producción, importación,
exportación y disposición para consumo.
Como también expedir los registros sanitarios, así como la renovación,
ampliación, modificación y cancelación de los mismos, de conformidad con la
reglamentación que expida el Gobierno Nacional.
Otorgar visto bueno sanitario a la importación y exportación de los productos
de su competencia, previo el cumplimiento de los requisitos establecidos en las
normas vigentes.
GRUPO DE TRABAJO TERRITORIAL
PUNTOS DE CONTROL EN PUERTOS,
AEROPUERTOS Y PASOS DE FRONTERA
UBICACIÓN EN CÚCUTA
Av 7 8N-23 Zona Industrial - TEL: 5782378
SEDE PRINCIPAL: cra. 10 #64-28,
Bogotá
-Dirección General
-Secretaría General
-Dirección de Alimentos y Bebidas
-Dirección de Responsabilidad
Sanitaria
-Dirección Operaciones Sanitarias
-Dirección de Dispositivos Médicos y
otras Tecnologías
-Oficina de Control Interno
-Oficina de Atención al Ciudadano
SEDE ADMINISTRATIVAI NVIMA:
Carrera 10 No. 64-60
-Oficina Asesora de Planeación
-Grupo de Gestión Contractual
-Grupo de Talento Humano
-Oficina de Tecnologías de la
Información
-Oficina Asesora Jurídica
-Grupo de Gestión Administrativa
-Control Disciplinario interno
-Grupo Financiero y Presupuestal
Sede Montevideo: Carrera 68 D No.
17-11/21
-Grupo de Trabajo Territorial Centro
Oriente 2
-Grupo de Gestión Documental y
Correspondencia
-Red Nacional de Laboratorios
-Almacén General
Sede INVIMA CAN: Avenida Calle 26 No. 51
– 20. Centro Administrativo Nacional.
-Laboratorio Físico-Químico de Alimentos y
Bebidas
-Laboratorio de Microbiología de Alimentos y
Bebidas
-Laboratorio de Medicamentos
-Grupo Laboratorio de Productos
Farmacéuticos y Otras Tecnologías
-Laboratorio de Productos Biológicos
DIRIGENTES DE INVIMA
DIRECTOR GENERAL: JULIO CESAR ALDANA BULA
MISIÓN:
Proteger y promover la salud pública, mediante la gestión del riesgo asociada al consumo y
uso de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y otros productos objeto de nuestra
vigilancia sanitaria.
VISIÓN:
Ser reconocida como una agencia sanitaria ágil, eficiente y transparente; accesible al
empresario y al emprendedor, comprometida con la salud pública y el estatus sanitario del
país.
OBEJTIVOS:
1.- Contribuir a la mejora continua del estatus sanitario del país mediante el fortalecimiento de
la inspección, vigilancia y control sanitario con enfoque de riesgo garantizando la protección
de la salud de los colombianos y el reconocimiento nacional e internacional.
2.- Prestar servicios con estándares de calidad para afianzar la confianza de la población
3.- Fortalecer la gestión del conocimiento, capacidades y competencias de los servidores
públicos de la institución.
4.- Contribuir a una Colombia legal y transparente mediante la implementación de acciones
que mitiguen los efectos de la ilegalidad y la corrupción.
FUNCIONES PRINCIPALES
 busca proteger y promover la salud de la población, mediante la gestión del
riesgo asociada al consumo y uso de alimentos,
medicamentos, dispositivos médicos y otros productos objeto de vigilancia
sanitaria.
 ejercer el control de calidad y seguridad de los medicamentos, productos
biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos
médico-quirúrgicos, odontológicos, productos naturales homeopáticos y los
generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico, y otros que puedan
tener impacto en la salud individual y colectiva. Adicionalmente, realizar el
control sanitario sobre la publicidad de los productos antes citados.
PROCEDIMIENTO PARA LA SOLICITUD DE INSPECCIÓN Y
CERTIFICACIÓN DE ALIMENTOS, MATERIAS PRIMAS,
INSUMOS Y BEBIDAS ALCOHÓLICAS OBJETO DE
IMPORTACIÓN Y EXPORTACIÓN
Realizar el pago correspondiente a la tarifa y la solicitud de expedición del
certificado de inspección sanitaria:
1. Ingresar a la página Web del INVIMA www.invima.gov.co
2. Abrir el link trámites y servicios/trámites en línea
3. Revisar el tutorial para radicación de Solicitud de Inspección Sanitaria en
Puertos
4. Consultar en el link de “tarifas” los códigos correspondientes de su
interés:
 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos
terminados Código 4050.
 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materias
primas e insumos para la industria de alimentos. Código 4057
 Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos
terminados y materias primas para la industria de alimentos. Código
4058, entre otros..
5. Cancelar la tarifa que corresponda por el botón de PSE, exclusivamente.
 Si la solicitud es para la inspección y certificación de alimentos, materias
primas e insumos, debe tener presente: Realizar la solicitud de inspección y
certificación de forma electrónica a través de la pagina web
www.invima.gov.co / Trámites y servicios / Tramites en Línea / Solicitud
Certificado Sanitario en Puertos y una vez ingrese a dicho link debe
corroborar que el producto a importar o exportar corresponde a una de las
siguientes clasificaciones:
 “MP”: MATERIA PRIMA o INSUMO
 “PT”: PRODUCTO TERMINADO
 “OT”: OTROS ALIMENTOS
Relacione todos y cada uno de los lotes, cantidad, peso, entre otras
características solicitadas incluidas en el cargamento.
Finalmente el usuario deberá allegar los documentos requeridos para el proceso de
inspección y certificación, a la oficina del puerto, aeropuerto o pasos de frontera
con la cual está realizando el respectivo tramite.
6. Etapa de inspección física sanitaria para alimentos, materias primas, insumos, e
inspección de identidad y física para Bebidas Alcohólicas:
El usuario debe disponer del cargamento a inspeccionar antes de la llegada del
funcionario INVIMA, estar presente durante la inspección y firmar los documentos
oficiales:
 Actas de inspección física sanitaria,
 Acta de toma de muestras (Cuando aplique la toma de muestra el funcionario
INVIMA deberá entregar copia del acta de toma de muestra al usuario)
 Formato de Autorización de traslado de alimentos y materias primas para
alimentos sometidos a análisis de laboratorio, desde el sitio de ingreso a otro sitio
que cumplan con las condiciones sanitarias para su almacenamiento. (Cuando
aplique)
Para el caso de cargamentos de alimentos y materias primas objeto de toma
de muestras, el importador o su representante debidamente autorizado, debe
solicitar y conservar la contramuestra.
 Acta de toma de muestras para bebidas alcohólicas, en la que se hará
constar el número de muestras tomadas y la cantidad de unidades que
conforman cada una. La muestra oficial y la contramuestra dirimente serán
remitidas al laboratorio del INVIMA.
 las autoridades sanitarias ICA e INVIMA, junto con la DIAN y la Policía
Antinarcóticos realizan la inspección física de forma simultánea en puertos
para los productos objeto de exportación e importación.
7. Expedición del certificado de Inspección Sanitaria:
El INVIMA expide según corresponda, el Certificado de Inspección Sanitaria
para Nacionalización o Exportación, aprobado o negado.
SERVICIOS QUE PRESTA
 Realizar análisis de calidad e inocuidad a los alimentos y bebidas alcohólicas,
con el objeto de apoyar las actividades de IVC del INVIMA, dirimir conflictos,
responder a alertas sanitarias, establecer líneas base y control de patógenos.
ANALISIS MICROBIOLÓGICOS
 Recuento de microorganismos aerobios mesófilos y termófilos.
 Recuento de microorganismos anaerobios mesófilos y termófilos
 Recuento de esporas aerobias y anaerobios mesófilos
 Recuento de Mohos y levaduras
 Recuento de esporas Clostridium Sulfito reductor
 Recuento de E. coli
 Determinación de coliformes en alimentos y agua envasada (NMP)
ANÁLISIS FISICOQUÍMICOS
 Análisis Bromatológico: pH, acidez, proteína, grasa,
carbohidratos,
 humedad, cenizas, azúcares, sulfitos, colorantes,
crioscopia y
 adulterantes.
 Análisis de micronutrientes: Vitaminas, minerales:
Hierro (Fe), Calcio
 (Ca), Magnesio (Mg), oligoelementos: Iodo (I), Flúor
(F)
 Análisis de Envases, empaques e incentivos para
alimentos.
 Análisis Microscópico
 Análisis de Bebidas Alcohólicas:
 Metanol, Azúcares, Acidez volátil, Acidez total,
congéneres, Grado
 Alcohólico
ANALISIS ESPECIALIZADOS:
 Análisis de Residuos de Medicamentos Veterinarios:
 o Sulfonamidas, Metabolitos de nitrofuranos,
ivermectina, verde de
 malaquita, leucomalaquita, cristal violeta,
cloranfenicol,
 enrofloxacina y ciprofloxacina.
 Análisis de aditivos: Conservantes, cafeína
 Análisis de Contaminantes:
 Metales: Arsénico (As), Cadmio (Cd), Plomo (Pb),
Mercurio (Hg),
 Cobre (Cu),
 Análisis de melamina
 Plaguicidas Organoclorados y organofosforados
 Histamina
 Micotoxinas: Aflatoxinas: B1, B2, G1, G2, M1
 Dioxinas
 PCB´s

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Invima

  • 1.
  • 2. RESEÑA HISTORICA Con la expedición de la Ley 100 de 1993 fue creado el "Sistema General de Seguridad Social en Salud" que cambió y reorganizó la prestación de los servicios de salud e integró la salud pública, el sistema de seguridad social y la provisión de servicios privados, en el artículo 245 ordenó la creación del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejecución de este mandato fue expedido el Decreto 1290 de 1994, por medio del cual se precisaron las funciones del INVIMA y se estableció su organización básica.
  • 3. INVIMA Ejerce las funciones de inspección, vigilancia, control, certificaciones de las buenas prácticas y condiciones sanitaras a los establecimientos productores y comercializadores de los productos a que hace referencia el artículo 245 de la Ley 100 de 1993 y en las demás normas que lo modifiquen o adicionen, sin perjuicio de las que en estas materias deban adelantar las entidades territoriales, durante las actividades asociadas con su producción, importación, exportación y disposición para consumo. Como también expedir los registros sanitarios, así como la renovación, ampliación, modificación y cancelación de los mismos, de conformidad con la reglamentación que expida el Gobierno Nacional. Otorgar visto bueno sanitario a la importación y exportación de los productos de su competencia, previo el cumplimiento de los requisitos establecidos en las normas vigentes.
  • 4. GRUPO DE TRABAJO TERRITORIAL
  • 5. PUNTOS DE CONTROL EN PUERTOS, AEROPUERTOS Y PASOS DE FRONTERA
  • 6. UBICACIÓN EN CÚCUTA Av 7 8N-23 Zona Industrial - TEL: 5782378
  • 7. SEDE PRINCIPAL: cra. 10 #64-28, Bogotá -Dirección General -Secretaría General -Dirección de Alimentos y Bebidas -Dirección de Responsabilidad Sanitaria -Dirección Operaciones Sanitarias -Dirección de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías -Oficina de Control Interno -Oficina de Atención al Ciudadano SEDE ADMINISTRATIVAI NVIMA: Carrera 10 No. 64-60 -Oficina Asesora de Planeación -Grupo de Gestión Contractual -Grupo de Talento Humano -Oficina de Tecnologías de la Información -Oficina Asesora Jurídica -Grupo de Gestión Administrativa -Control Disciplinario interno -Grupo Financiero y Presupuestal Sede Montevideo: Carrera 68 D No. 17-11/21 -Grupo de Trabajo Territorial Centro Oriente 2 -Grupo de Gestión Documental y Correspondencia -Red Nacional de Laboratorios -Almacén General Sede INVIMA CAN: Avenida Calle 26 No. 51 – 20. Centro Administrativo Nacional. -Laboratorio Físico-Químico de Alimentos y Bebidas -Laboratorio de Microbiología de Alimentos y Bebidas -Laboratorio de Medicamentos -Grupo Laboratorio de Productos Farmacéuticos y Otras Tecnologías -Laboratorio de Productos Biológicos
  • 8. DIRIGENTES DE INVIMA DIRECTOR GENERAL: JULIO CESAR ALDANA BULA
  • 9. MISIÓN: Proteger y promover la salud pública, mediante la gestión del riesgo asociada al consumo y uso de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y otros productos objeto de nuestra vigilancia sanitaria. VISIÓN: Ser reconocida como una agencia sanitaria ágil, eficiente y transparente; accesible al empresario y al emprendedor, comprometida con la salud pública y el estatus sanitario del país. OBEJTIVOS: 1.- Contribuir a la mejora continua del estatus sanitario del país mediante el fortalecimiento de la inspección, vigilancia y control sanitario con enfoque de riesgo garantizando la protección de la salud de los colombianos y el reconocimiento nacional e internacional. 2.- Prestar servicios con estándares de calidad para afianzar la confianza de la población 3.- Fortalecer la gestión del conocimiento, capacidades y competencias de los servidores públicos de la institución. 4.- Contribuir a una Colombia legal y transparente mediante la implementación de acciones que mitiguen los efectos de la ilegalidad y la corrupción.
  • 10. FUNCIONES PRINCIPALES  busca proteger y promover la salud de la población, mediante la gestión del riesgo asociada al consumo y uso de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y otros productos objeto de vigilancia sanitaria.  ejercer el control de calidad y seguridad de los medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico-quirúrgicos, odontológicos, productos naturales homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico, y otros que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva. Adicionalmente, realizar el control sanitario sobre la publicidad de los productos antes citados.
  • 11. PROCEDIMIENTO PARA LA SOLICITUD DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN DE ALIMENTOS, MATERIAS PRIMAS, INSUMOS Y BEBIDAS ALCOHÓLICAS OBJETO DE IMPORTACIÓN Y EXPORTACIÓN Realizar el pago correspondiente a la tarifa y la solicitud de expedición del certificado de inspección sanitaria: 1. Ingresar a la página Web del INVIMA www.invima.gov.co 2. Abrir el link trámites y servicios/trámites en línea 3. Revisar el tutorial para radicación de Solicitud de Inspección Sanitaria en Puertos
  • 12. 4. Consultar en el link de “tarifas” los códigos correspondientes de su interés:  Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados Código 4050.  Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materias primas e insumos para la industria de alimentos. Código 4057  Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados y materias primas para la industria de alimentos. Código 4058, entre otros..
  • 13. 5. Cancelar la tarifa que corresponda por el botón de PSE, exclusivamente.  Si la solicitud es para la inspección y certificación de alimentos, materias primas e insumos, debe tener presente: Realizar la solicitud de inspección y certificación de forma electrónica a través de la pagina web www.invima.gov.co / Trámites y servicios / Tramites en Línea / Solicitud Certificado Sanitario en Puertos y una vez ingrese a dicho link debe corroborar que el producto a importar o exportar corresponde a una de las siguientes clasificaciones:  “MP”: MATERIA PRIMA o INSUMO  “PT”: PRODUCTO TERMINADO  “OT”: OTROS ALIMENTOS Relacione todos y cada uno de los lotes, cantidad, peso, entre otras características solicitadas incluidas en el cargamento.
  • 14. Finalmente el usuario deberá allegar los documentos requeridos para el proceso de inspección y certificación, a la oficina del puerto, aeropuerto o pasos de frontera con la cual está realizando el respectivo tramite. 6. Etapa de inspección física sanitaria para alimentos, materias primas, insumos, e inspección de identidad y física para Bebidas Alcohólicas: El usuario debe disponer del cargamento a inspeccionar antes de la llegada del funcionario INVIMA, estar presente durante la inspección y firmar los documentos oficiales:  Actas de inspección física sanitaria,  Acta de toma de muestras (Cuando aplique la toma de muestra el funcionario INVIMA deberá entregar copia del acta de toma de muestra al usuario)  Formato de Autorización de traslado de alimentos y materias primas para alimentos sometidos a análisis de laboratorio, desde el sitio de ingreso a otro sitio que cumplan con las condiciones sanitarias para su almacenamiento. (Cuando aplique)
  • 15. Para el caso de cargamentos de alimentos y materias primas objeto de toma de muestras, el importador o su representante debidamente autorizado, debe solicitar y conservar la contramuestra.  Acta de toma de muestras para bebidas alcohólicas, en la que se hará constar el número de muestras tomadas y la cantidad de unidades que conforman cada una. La muestra oficial y la contramuestra dirimente serán remitidas al laboratorio del INVIMA.  las autoridades sanitarias ICA e INVIMA, junto con la DIAN y la Policía Antinarcóticos realizan la inspección física de forma simultánea en puertos para los productos objeto de exportación e importación. 7. Expedición del certificado de Inspección Sanitaria: El INVIMA expide según corresponda, el Certificado de Inspección Sanitaria para Nacionalización o Exportación, aprobado o negado.
  • 16. SERVICIOS QUE PRESTA  Realizar análisis de calidad e inocuidad a los alimentos y bebidas alcohólicas, con el objeto de apoyar las actividades de IVC del INVIMA, dirimir conflictos, responder a alertas sanitarias, establecer líneas base y control de patógenos. ANALISIS MICROBIOLÓGICOS  Recuento de microorganismos aerobios mesófilos y termófilos.  Recuento de microorganismos anaerobios mesófilos y termófilos  Recuento de esporas aerobias y anaerobios mesófilos  Recuento de Mohos y levaduras  Recuento de esporas Clostridium Sulfito reductor  Recuento de E. coli  Determinación de coliformes en alimentos y agua envasada (NMP)
  • 17. ANÁLISIS FISICOQUÍMICOS  Análisis Bromatológico: pH, acidez, proteína, grasa, carbohidratos,  humedad, cenizas, azúcares, sulfitos, colorantes, crioscopia y  adulterantes.  Análisis de micronutrientes: Vitaminas, minerales: Hierro (Fe), Calcio  (Ca), Magnesio (Mg), oligoelementos: Iodo (I), Flúor (F)  Análisis de Envases, empaques e incentivos para alimentos.  Análisis Microscópico  Análisis de Bebidas Alcohólicas:  Metanol, Azúcares, Acidez volátil, Acidez total, congéneres, Grado  Alcohólico ANALISIS ESPECIALIZADOS:  Análisis de Residuos de Medicamentos Veterinarios:  o Sulfonamidas, Metabolitos de nitrofuranos, ivermectina, verde de  malaquita, leucomalaquita, cristal violeta, cloranfenicol,  enrofloxacina y ciprofloxacina.  Análisis de aditivos: Conservantes, cafeína  Análisis de Contaminantes:  Metales: Arsénico (As), Cadmio (Cd), Plomo (Pb), Mercurio (Hg),  Cobre (Cu),  Análisis de melamina  Plaguicidas Organoclorados y organofosforados  Histamina  Micotoxinas: Aflatoxinas: B1, B2, G1, G2, M1  Dioxinas  PCB´s