El documento describe la creación del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) en Colombia en 1994 para regular la seguridad de alimentos, medicamentos y otros productos. INVIMA protege la salud pública realizando inspecciones, vigilancia y control de la calidad de estos productos. También expide registros sanitarios y permiso para importaciones y exportaciones.
2. RESEÑA HISTORICA
Con la expedición de la Ley 100 de 1993 fue creado el "Sistema
General de Seguridad Social en Salud" que cambió y reorganizó
la prestación de los servicios de salud e integró la salud
pública, el sistema de seguridad social y la provisión de
servicios privados, en el artículo 245 ordenó la creación del
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
INVIMA, en ejecución de este mandato fue expedido el Decreto
1290 de 1994, por medio del cual se precisaron las funciones
del INVIMA y se estableció su organización básica.
3. INVIMA
Ejerce las funciones de inspección, vigilancia, control, certificaciones de las
buenas prácticas y condiciones sanitaras a los establecimientos productores y
comercializadores de los productos a que hace referencia el artículo 245 de la
Ley 100 de 1993 y en las demás normas que lo modifiquen o adicionen, sin
perjuicio de las que en estas materias deban adelantar las entidades
territoriales, durante las actividades asociadas con su producción, importación,
exportación y disposición para consumo.
Como también expedir los registros sanitarios, así como la renovación,
ampliación, modificación y cancelación de los mismos, de conformidad con la
reglamentación que expida el Gobierno Nacional.
Otorgar visto bueno sanitario a la importación y exportación de los productos
de su competencia, previo el cumplimiento de los requisitos establecidos en las
normas vigentes.
7. SEDE PRINCIPAL: cra. 10 #64-28,
Bogotá
-Dirección General
-Secretaría General
-Dirección de Alimentos y Bebidas
-Dirección de Responsabilidad
Sanitaria
-Dirección Operaciones Sanitarias
-Dirección de Dispositivos Médicos y
otras Tecnologías
-Oficina de Control Interno
-Oficina de Atención al Ciudadano
SEDE ADMINISTRATIVAI NVIMA:
Carrera 10 No. 64-60
-Oficina Asesora de Planeación
-Grupo de Gestión Contractual
-Grupo de Talento Humano
-Oficina de Tecnologías de la
Información
-Oficina Asesora Jurídica
-Grupo de Gestión Administrativa
-Control Disciplinario interno
-Grupo Financiero y Presupuestal
Sede Montevideo: Carrera 68 D No.
17-11/21
-Grupo de Trabajo Territorial Centro
Oriente 2
-Grupo de Gestión Documental y
Correspondencia
-Red Nacional de Laboratorios
-Almacén General
Sede INVIMA CAN: Avenida Calle 26 No. 51
– 20. Centro Administrativo Nacional.
-Laboratorio Físico-Químico de Alimentos y
Bebidas
-Laboratorio de Microbiología de Alimentos y
Bebidas
-Laboratorio de Medicamentos
-Grupo Laboratorio de Productos
Farmacéuticos y Otras Tecnologías
-Laboratorio de Productos Biológicos
9. MISIÓN:
Proteger y promover la salud pública, mediante la gestión del riesgo asociada al consumo y
uso de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y otros productos objeto de nuestra
vigilancia sanitaria.
VISIÓN:
Ser reconocida como una agencia sanitaria ágil, eficiente y transparente; accesible al
empresario y al emprendedor, comprometida con la salud pública y el estatus sanitario del
país.
OBEJTIVOS:
1.- Contribuir a la mejora continua del estatus sanitario del país mediante el fortalecimiento de
la inspección, vigilancia y control sanitario con enfoque de riesgo garantizando la protección
de la salud de los colombianos y el reconocimiento nacional e internacional.
2.- Prestar servicios con estándares de calidad para afianzar la confianza de la población
3.- Fortalecer la gestión del conocimiento, capacidades y competencias de los servidores
públicos de la institución.
4.- Contribuir a una Colombia legal y transparente mediante la implementación de acciones
que mitiguen los efectos de la ilegalidad y la corrupción.
10. FUNCIONES PRINCIPALES
busca proteger y promover la salud de la población, mediante la gestión del
riesgo asociada al consumo y uso de alimentos,
medicamentos, dispositivos médicos y otros productos objeto de vigilancia
sanitaria.
ejercer el control de calidad y seguridad de los medicamentos, productos
biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos
médico-quirúrgicos, odontológicos, productos naturales homeopáticos y los
generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico, y otros que puedan
tener impacto en la salud individual y colectiva. Adicionalmente, realizar el
control sanitario sobre la publicidad de los productos antes citados.
11. PROCEDIMIENTO PARA LA SOLICITUD DE INSPECCIÓN Y
CERTIFICACIÓN DE ALIMENTOS, MATERIAS PRIMAS,
INSUMOS Y BEBIDAS ALCOHÓLICAS OBJETO DE
IMPORTACIÓN Y EXPORTACIÓN
Realizar el pago correspondiente a la tarifa y la solicitud de expedición del
certificado de inspección sanitaria:
1. Ingresar a la página Web del INVIMA www.invima.gov.co
2. Abrir el link trámites y servicios/trámites en línea
3. Revisar el tutorial para radicación de Solicitud de Inspección Sanitaria en
Puertos
12. 4. Consultar en el link de “tarifas” los códigos correspondientes de su
interés:
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos
terminados Código 4050.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materias
primas e insumos para la industria de alimentos. Código 4057
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos
terminados y materias primas para la industria de alimentos. Código
4058, entre otros..
13. 5. Cancelar la tarifa que corresponda por el botón de PSE, exclusivamente.
Si la solicitud es para la inspección y certificación de alimentos, materias
primas e insumos, debe tener presente: Realizar la solicitud de inspección y
certificación de forma electrónica a través de la pagina web
www.invima.gov.co / Trámites y servicios / Tramites en Línea / Solicitud
Certificado Sanitario en Puertos y una vez ingrese a dicho link debe
corroborar que el producto a importar o exportar corresponde a una de las
siguientes clasificaciones:
“MP”: MATERIA PRIMA o INSUMO
“PT”: PRODUCTO TERMINADO
“OT”: OTROS ALIMENTOS
Relacione todos y cada uno de los lotes, cantidad, peso, entre otras
características solicitadas incluidas en el cargamento.
14. Finalmente el usuario deberá allegar los documentos requeridos para el proceso de
inspección y certificación, a la oficina del puerto, aeropuerto o pasos de frontera
con la cual está realizando el respectivo tramite.
6. Etapa de inspección física sanitaria para alimentos, materias primas, insumos, e
inspección de identidad y física para Bebidas Alcohólicas:
El usuario debe disponer del cargamento a inspeccionar antes de la llegada del
funcionario INVIMA, estar presente durante la inspección y firmar los documentos
oficiales:
Actas de inspección física sanitaria,
Acta de toma de muestras (Cuando aplique la toma de muestra el funcionario
INVIMA deberá entregar copia del acta de toma de muestra al usuario)
Formato de Autorización de traslado de alimentos y materias primas para
alimentos sometidos a análisis de laboratorio, desde el sitio de ingreso a otro sitio
que cumplan con las condiciones sanitarias para su almacenamiento. (Cuando
aplique)
15. Para el caso de cargamentos de alimentos y materias primas objeto de toma
de muestras, el importador o su representante debidamente autorizado, debe
solicitar y conservar la contramuestra.
Acta de toma de muestras para bebidas alcohólicas, en la que se hará
constar el número de muestras tomadas y la cantidad de unidades que
conforman cada una. La muestra oficial y la contramuestra dirimente serán
remitidas al laboratorio del INVIMA.
las autoridades sanitarias ICA e INVIMA, junto con la DIAN y la Policía
Antinarcóticos realizan la inspección física de forma simultánea en puertos
para los productos objeto de exportación e importación.
7. Expedición del certificado de Inspección Sanitaria:
El INVIMA expide según corresponda, el Certificado de Inspección Sanitaria
para Nacionalización o Exportación, aprobado o negado.
16. SERVICIOS QUE PRESTA
Realizar análisis de calidad e inocuidad a los alimentos y bebidas alcohólicas,
con el objeto de apoyar las actividades de IVC del INVIMA, dirimir conflictos,
responder a alertas sanitarias, establecer líneas base y control de patógenos.
ANALISIS MICROBIOLÓGICOS
Recuento de microorganismos aerobios mesófilos y termófilos.
Recuento de microorganismos anaerobios mesófilos y termófilos
Recuento de esporas aerobias y anaerobios mesófilos
Recuento de Mohos y levaduras
Recuento de esporas Clostridium Sulfito reductor
Recuento de E. coli
Determinación de coliformes en alimentos y agua envasada (NMP)
17. ANÁLISIS FISICOQUÍMICOS
Análisis Bromatológico: pH, acidez, proteína, grasa,
carbohidratos,
humedad, cenizas, azúcares, sulfitos, colorantes,
crioscopia y
adulterantes.
Análisis de micronutrientes: Vitaminas, minerales:
Hierro (Fe), Calcio
(Ca), Magnesio (Mg), oligoelementos: Iodo (I), Flúor
(F)
Análisis de Envases, empaques e incentivos para
alimentos.
Análisis Microscópico
Análisis de Bebidas Alcohólicas:
Metanol, Azúcares, Acidez volátil, Acidez total,
congéneres, Grado
Alcohólico
ANALISIS ESPECIALIZADOS:
Análisis de Residuos de Medicamentos Veterinarios:
o Sulfonamidas, Metabolitos de nitrofuranos,
ivermectina, verde de
malaquita, leucomalaquita, cristal violeta,
cloranfenicol,
enrofloxacina y ciprofloxacina.
Análisis de aditivos: Conservantes, cafeína
Análisis de Contaminantes:
Metales: Arsénico (As), Cadmio (Cd), Plomo (Pb),
Mercurio (Hg),
Cobre (Cu),
Análisis de melamina
Plaguicidas Organoclorados y organofosforados
Histamina
Micotoxinas: Aflatoxinas: B1, B2, G1, G2, M1
Dioxinas
PCB´s