Este documento presenta los resultados de un análisis de biodegradabilidad realizado en el Laboratorio de Ingeniería Sanitaria y Ambiental de la Universidad de Antioquia sobre un lubricante y refrigerante llamado FLUID 392. El análisis encontró que el producto tuvo un 90.04% de biodegradabilidad, similar al control de 90.7%. Los métodos analíticos siguieron normas internacionales y la confidencialidad de los resultados es responsabilidad del cliente.
Tras la publicación del método USP 922 actividad de agua (aw) está ganando un interés creciente en industria farmacéutica. La actividad de agua es un parámetro indispensable en la industria alimentaria para controlar tanto la seguridad como la calidad del producto. Y aunque tiene la misma utilidad y eficacia en los productos farmacéuticos, por el momento no se ha incorporado como parte integral del área de galénica, del control de calidad, del programa de liberación de producto … Las aplicaciones de la actividad de agua en la industria farmacéutica son numerosas:
1. Acelerar las pruebas microbiológicas
2. Aislamiento de ingredientes farmacéuticos activos (APIs)
3. MEDIDORES de aw
4. Seleccionar los excipientes correctos
5. Garantizar la retención del API
6. Validar materias primas, las que están en uso y las nuevas
7. Optimizar los procesos de secado
8. Adecuarse a las nuevas normativas
Tras la publicación del método USP 922 actividad de agua (aw) está ganando un interés creciente en industria farmacéutica. La actividad de agua es un parámetro indispensable en la industria alimentaria para controlar tanto la seguridad como la calidad del producto. Y aunque tiene la misma utilidad y eficacia en los productos farmacéuticos, por el momento no se ha incorporado como parte integral del área de galénica, del control de calidad, del programa de liberación de producto … Las aplicaciones de la actividad de agua en la industria farmacéutica son numerosas:
1. Acelerar las pruebas microbiológicas
2. Aislamiento de ingredientes farmacéuticos activos (APIs)
3. MEDIDORES de aw
4. Seleccionar los excipientes correctos
5. Garantizar la retención del API
6. Validar materias primas, las que están en uso y las nuevas
7. Optimizar los procesos de secado
8. Adecuarse a las nuevas normativas
1. FACULTAD DE INGENIERÍA
UNIVERSIDAD
LABORATORIO DE INGENIERIA SANITARIA Y
AMBIENTAL
DE ANTIOQUIA
EN PROCESO DE ACREDITACION
1803 0864-09
1. INFORMACIÓN DEL USUARIO
Cliente EXPORTCORDISMA / L.J. CHEMICAL DISTRIBUCIONES
Nit / C.C. 900159074-3
Dirección: Calle 23 N° 71 A -47 Medellín
Teléfono: 2394026 Fax:
Solicitado por: Liliana Marín Y. Dependencia/Cargo:
Fecha de Reporte: 29-01-2010
2. IDENTIFICACIÓN DE LAS MUESTRAS RECIBIDAS
Fecha de Recepción: 28-09-2009
Muestreado por: Liliana Marín Yassin
Lugar de muestreo: Planta
Cogido muestra Descripción de la muestra
0864-09 Lubricante y refrigerante FLUID 392 – MAV 525
3. RESULTADOS DE LABORATORIO:
Se hace el ensayo de biodegradabilidad por triplicado en 4 niveles de concentración diferentes
para asegurar la calidad del ensayo. Se realiza el mismo ensayo a dos controles con anilina para
asegurar la repetibilidad del método y así la confiabilidad del mismo.
Resultados
Parámetro Unidades 0864-09 Control
Biodegradabilidad del producto % 90.04 90.7
El porcentaje de biodegradabilidad es del 90.04%
2. BIODEGRADABILIDAD DEL LUBRICANTE, REFRIGERANTE
100 FLUID 392
80
%BIODEGRADABILIDAD 60
40
20
control
0
-4 1 6 11 16 21 26 31 36
t, dias
BIODEGRADABILIDAD DEL LUBRICANTE, REFRIGERANTE
100 FLUID 392
80
%BIODEGRADABILIDAD
60
40
20
FLUID 392 800 ppm
FLUID 392 700 ppm
0 FLUID 392 1000 ppm
0 5 10 15 t, 20
dias 25 30 35 40
4. CONFIDENCIALIDAD
Métodos Analíticos: Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater 20th
Edition 1998
Para el análisis de Biodegradabilidad se siguieron los lineamientos de la Norma ISO 9408
del 1999 (E) y se determinó por Demanda Química de Oxígeno
Las muestras fueron puestas en el laboratorio por el interesado.
Los resultados anteriores son válidos únicamente para las muestras analizadas en el
laboratorio, son de carácter confidencial y de propiedad del cliente.
5. RESPONSABILIDAD
MARLENE CHAVERRA C.
Coordinadora Laboratorio
Ingeniería Sanitaria y Ambiental