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Sanidad y
Consumidores
Protectores solares con dióxido de
titanio en forma de nanopartículas
¿Un riesgo para la salud?
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una amplia gama de
productos de con-
sumo ha llevado
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).
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tanio en forma
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de titanio? ¿Se comportan estas nanopartículas de
manera diferente a otras partículas de dióxido de
titanio? ¿Cómo se evalúan los riesgos de las nano-
partículas? La presente hoja informativa contiene
todas las respuestas.
 ¿QUÉ SON LOS “NANOMATERIALES”? ¿QUÉ SON
LAS NANOPARTÍCULAS DE DIÓXIDO DE TITANIO?
El dióxido de titanio se utiliza como filtro UV en los pro-
ductos de protección solar para proteger la piel de los
rayos UV nocivos durante la exposición al sol. Se con-
sideran nanoformas (también llamadas “nanomateria-
les”, “nanopartículas” o “materiales micronizados”) todos
los materiales y elementos cuyas partículas tienen una
tamaño de 1 a 100 nanómetros (un nanómetro corres-
ponde a la millonésima parte de un milímetro; por ejem-
plo, un cabello humano tiene unos 80 000 nanómetros
de grosor). Sin embargo, las partículas pueden resultar
nocivas, por pequeñas que sean (véanse las secciones
siguientes).
 ¿ES SEGURO EL USO DE NANOPARTÍCULAS DE
DIÓXIDO DE TITANIO EN LOS PROTECTORES SOLA-
RES?
Basándose en las pruebas científicas disponibles, el Co-
mité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC)
confirmó que las nanopartículas de dióxido de titanio
evaluadas, utilizadas en concentraciones de hasta un
25% como filtro UV en protectores solares, pueden con-
siderarse seguras para los seres humanos al aplicarse
en pieles tanto intactas (sanas) como quemadas por el
sol. Las etiquetas de los productos cosméticos pueden no
indicar dicha concentración en el envase, pero los fabri-
cantes deben respetar este límite de acuerdo con la legis-
lación europea (anexo III del reglamento de la UE sobre
productos cosméticos; reglamento CE 1223/2009). Las
autoridades públicas pueden llevar a cabo una inspección
en cualquier momento.
La evaluación de la seguridad se basa en los datos cientí-
ficos actuales, que establecen que el dióxido de titanio no
penetra a través de la piel en ninguna de sus formas, in-
cluida la nanoforma. Esta conclusión deberá ser revisada
si aparecen nuevas pruebas científicas que demuestren
un comportamiento distinto de las nanopartículas.
 SEGURIDAD CON PEROS
La inhalación de nanopartículas puede causar toxicidad e
inflamación de los pulmones. Algunas pruebas sugieren
que esto podría a su vez provocar cáncer. Por este moti-
vo, el CCSC aconseja no utilizar nanopartículas de dióxido
de titanio en aplicaciones que puedan comportar una ex-
posición considerable por inhalación, como productos en
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tos nanomateriales provoque irritación de la piel o los
ojos (un reacción dolorosa, como un eccema con piel seca
y picazón) y sensibilización cutánea (una respuesta del
sistema inmunológico que produce una reacción alérgi-
ca). Aún no se dispone de información relevante sobre
la toxicidad reproductiva, pero algunas pruebas científi-
cas indican que los nanomateriales de dióxido de titanio,
si penetran en el organismo, pueden dañar el material
genético (p. ej. daños en las células de algunos órganos
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pueden provocar infertilidad). Sin embargo, es poco pro-
bable que la aplicación cutánea tenga estos efectos.
Las nanopartículas de dióxido de titanio también pueden
actuar, en determinados casos, como fotocatalizadores.
Esto significa que pueden reaccionar a la luz UV (p. ej. el
sol), acelerando la fotorreacción que provoca la oxidación
de algunas moléculas biológicas y generando radicales
libres. Esto último podría potenciar los efectos tóxicos
mencionados anteriormente. No todas las partículas de
dióxido de titanio utilizadas en los productos cosméticos
tienenestapropiedad.Conelrecubrimientoapro-
piado, las nanopartículas dejan de actuar como
fotocatalizadores pero mantienen su función
como filtro UV. No obstante, se recomienda a los
fabricantes de protectores solares que eviten el
uso de nanopartículas de dióxido de titanio con
niveles importantes de actividad fotocatalítica, o
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las con un material estable y seguro. .
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con características similares en cuanto a tama-
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del impacto en la salud del dióxido de titanio en
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evaluación es un proceso continuo.
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detallados sobre la evaluación de riesgos de
los nanomateriales en productos cosméticos
(SCCS/1484/12 y SCCS/1524/13). En aras de la
exhaustividad, cabe señalar que el impacto de
las nanopartículas de dióxido de titanio liberadas
al medio ambiente no se tuvo en cuenta en este
dictamen científico.
Esta hoja informativa se basa en el dicta-
men del Comité Científico de Seguridad
de los Consumidores (CCSC): “Opinion
on titanium dioxide (nano form) COLIPA
n° S75”.
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http://ec.europa.eu/health/scientific_
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Protectores solares con dióxido de titanio en forma de nanopartículas. ¿Un riesgo para la salud?

  • 1. Sanidad y Consumidores Protectores solares con dióxido de titanio en forma de nanopartículas ¿Un riesgo para la salud? El creciente uso de nanomateriales en una amplia gama de productos de con- sumo ha llevado a revaluar la se- guridad de varias sustancias, entre ellas el dióxido de titanio (TiO2 ). El dióxido de ti- tanio en forma de nanopartículas se utiliza como decolorante en cre- mas y lociones, y actualmente está aprobado como filtro UV para protectores solares. ¿Son seguros los protectores solares con nanopartículas de dióxido de titanio? ¿Se comportan estas nanopartículas de manera diferente a otras partículas de dióxido de titanio? ¿Cómo se evalúan los riesgos de las nano- partículas? La presente hoja informativa contiene todas las respuestas.  ¿QUÉ SON LOS “NANOMATERIALES”? ¿QUÉ SON LAS NANOPARTÍCULAS DE DIÓXIDO DE TITANIO? El dióxido de titanio se utiliza como filtro UV en los pro- ductos de protección solar para proteger la piel de los rayos UV nocivos durante la exposición al sol. Se con- sideran nanoformas (también llamadas “nanomateria- les”, “nanopartículas” o “materiales micronizados”) todos los materiales y elementos cuyas partículas tienen una tamaño de 1 a 100 nanómetros (un nanómetro corres- ponde a la millonésima parte de un milímetro; por ejem- plo, un cabello humano tiene unos 80 000 nanómetros de grosor). Sin embargo, las partículas pueden resultar nocivas, por pequeñas que sean (véanse las secciones siguientes).  ¿ES SEGURO EL USO DE NANOPARTÍCULAS DE DIÓXIDO DE TITANIO EN LOS PROTECTORES SOLA- RES? Basándose en las pruebas científicas disponibles, el Co- mité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC) confirmó que las nanopartículas de dióxido de titanio evaluadas, utilizadas en concentraciones de hasta un 25% como filtro UV en protectores solares, pueden con- siderarse seguras para los seres humanos al aplicarse en pieles tanto intactas (sanas) como quemadas por el sol. Las etiquetas de los productos cosméticos pueden no indicar dicha concentración en el envase, pero los fabri- cantes deben respetar este límite de acuerdo con la legis- lación europea (anexo III del reglamento de la UE sobre productos cosméticos; reglamento CE 1223/2009). Las autoridades públicas pueden llevar a cabo una inspección en cualquier momento. La evaluación de la seguridad se basa en los datos cientí- ficos actuales, que establecen que el dióxido de titanio no penetra a través de la piel en ninguna de sus formas, in- cluida la nanoforma. Esta conclusión deberá ser revisada si aparecen nuevas pruebas científicas que demuestren un comportamiento distinto de las nanopartículas.  SEGURIDAD CON PEROS La inhalación de nanopartículas puede causar toxicidad e inflamación de los pulmones. Algunas pruebas sugieren que esto podría a su vez provocar cáncer. Por este moti- vo, el CCSC aconseja no utilizar nanopartículas de dióxido de titanio en aplicaciones que puedan comportar una ex- posición considerable por inhalación, como productos en polvo o aerosol. También existe un leve riesgo de que la exposición a es- tos nanomateriales provoque irritación de la piel o los ojos (un reacción dolorosa, como un eccema con piel seca y picazón) y sensibilización cutánea (una respuesta del sistema inmunológico que produce una reacción alérgi- ca). Aún no se dispone de información relevante sobre la toxicidad reproductiva, pero algunas pruebas científi- cas indican que los nanomateriales de dióxido de titanio, si penetran en el organismo, pueden dañar el material genético (p. ej. daños en las células de algunos órganos puede causar cáncer y daños en los espermatozoides pueden provocar infertilidad). Sin embargo, es poco pro- bable que la aplicación cutánea tenga estos efectos. Las nanopartículas de dióxido de titanio también pueden actuar, en determinados casos, como fotocatalizadores. Esto significa que pueden reaccionar a la luz UV (p. ej. el sol), acelerando la fotorreacción que provoca la oxidación de algunas moléculas biológicas y generando radicales libres. Esto último podría potenciar los efectos tóxicos mencionados anteriormente. No todas las partículas de dióxido de titanio utilizadas en los productos cosméticos tienenestapropiedad.Conelrecubrimientoapro- piado, las nanopartículas dejan de actuar como fotocatalizadores pero mantienen su función como filtro UV. No obstante, se recomienda a los fabricantes de protectores solares que eviten el uso de nanopartículas de dióxido de titanio con niveles importantes de actividad fotocatalítica, o que recubran la superficie de estas nanopartícu- las con un material estable y seguro. .  NUEVOS RETOS EN LA EVALUACIÓN DE RIESGOS DE LOS NANOMATERIALES Este dictamen se aplica a los materiales de dióxi- dodetitaniorevisadosporelCCSCyamateriales con características similares en cuanto a tama- ño, pureza, recubrimiento y solubilidad. Dado que las metodologías para la evaluación de las propiedades de los nanomateriales en general están aún en desarrollo, pueden ser necesarios datos adicionales para una evaluación completa del impacto en la salud del dióxido de titanio en nanoforma. El desarrollo de nuevos métodos de evaluación es un proceso continuo. El CCSC ha publicado documentos orientativos detallados sobre la evaluación de riesgos de los nanomateriales en productos cosméticos (SCCS/1484/12 y SCCS/1524/13). En aras de la exhaustividad, cabe señalar que el impacto de las nanopartículas de dióxido de titanio liberadas al medio ambiente no se tuvo en cuenta en este dictamen científico. Esta hoja informativa se basa en el dicta- men del Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC): “Opinion on titanium dioxide (nano form) COLIPA n° S75”. Este dictamen está disponible en: http://ec.europa.eu/health/scientific_ committees/consumer_safety/ opinions/index_en.htm